胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种检测装置，特别是胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，属于医用设备领域。
【背景技术】
[0002]降钙素原(PCT)对全身细菌性感染诊断和鉴别，治疗效果及预后的判断比C-反应蛋白(CRP)和各种炎症反应因子(细菌内毒素，TNF-a，IL-2)更敏感、更具有临床实用价值。市场上现有的PCT体外诊断试剂非常多，包括多种定量检测试剂和定性检测试剂，定量检测试剂以化学发光法、酶联免疫法居多，这些方法操作复杂，且多为检测血清样本，因此需要专业的检验人员才能进行操作，难以实现患者自测。定性检测试剂多为胶体金法，这种方法操作简便，结果通过肉眼即可判定，但是因为患者无法自我精确采集指尖血或静脉血，而且PCT含量的多少直接影响着医患双方对患者病情的判定，因此这种粗略定性的方法仅适用于筛查，并不适合患者家庭自测或医院快诊，无法给患者的病情发展情况，是否需要服用抗生素提供准确的参考。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，可以方便患者自我检测。
[0004]为解决上述技术问题，本实用新型采用技术方案的基本构思是:
[0005]—种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，包括外壳、试纸条、试纸条夹持装置、比色卡、一次性定量采血针、血液稀释容器。在外壳上设置有透明窗，透明窗可开合，透明窗下的外壳内腔中分别设置有试纸条夹持装置及比色卡，试纸条夹持装置夹持固定试纸条，试纸条与比色卡并排设置，试纸条夹持装置卡接在外壳内部，在外壳表面设置有凹槽，凹槽内设置有一次性定量采血针，一次性定量采血针通过导管连接血液稀释容器，血液稀释容器通过导管连接稀释液容器，血液稀释容器连接出液导管一端，出液导管另一端位于试纸条上方；试纸条包括上样垫、喷涂胶体金标记抗体和胶体碳标记抗体的结合垫、包被有降钙素原单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水板、支撑板和卡塞，上样垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水板均位于支撑板上，上样垫、结合垫位于硝酸纤维素膜一端，部分上样垫搭接在部分结合垫上，部分结合垫搭接在硝酸纤维素膜上，吸水板位于硝酸纤维素膜另一端且部分搭接在硝酸纤维素膜上，硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，在支撑板两侧设置与向外延伸的卡塞，卡塞与试纸条夹持装置卡接。
[0006]进一步的，试纸条夹持装置包括底板及在底板上对称设置的两个槽边，两个槽边与试纸条夹持装置的底板形成的半开放槽内放置试纸条，在两个槽边上均设置有豁口与试纸条的卡塞配合连接。
[0007]进一步的，透明窗一端与外壳通过轴连接。
[0008]进一步的，血液稀释容器与稀释液容器之间的导管上设置有阀门，出液导管上设置有阀门，血液稀释容器连接注射器。
[0009]进一步的，比色卡的各色条均设于同一平面。
[0010]本实用新型一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，配置了一次性定量采血针，患者可以自己定量采集指尖血，定量采血针配有定量的全血稀释液，可以直接在家庭中自己完成样本的采集和稀释，不需要其他的设备辅助，样本稀释完后，滴加适量样本到试纸条上，等待三分钟便可观察检测结果，根据不同浓度的质控品检测结果，对应设置了产品检测结果的比色卡，该比色卡分别准确给出了使用本试纸检测时PCT浓度为0.2ng/ml、0.5ng/ml、2ng/ml、10ng/ml时质控线和检测线的色带颜色，从而提供了 PCT小于 0.2ng/ml、0.2ng/ml ?0.5ng/ml、0.5ng/ml ?2ng/ml、2ng/ml ?10ng/ml、大于 1ng/ml五个浓度区间的情形，因此患者可以通过自我检测得知身体血液样本中降钙素原的含量水平，从而给患者的用药选择提供指导。而且试纸条及比色卡均设置在外壳内，并通过透明窗观察，防止了污染。在外壳上设置的透明窗可开合，从而能取出承托试纸条的试纸条夹持装置进而更换试纸条，试纸条上的卡塞可以防止试纸条掉落。本实用新型能够检测全血、血清或血浆样品，并能实现患者自己可在家庭中进行检测，通过将检测线与产品配套的比色卡对比可以对样本中的PCT含量进行半定量判定，半定量判定的浓度区间在0.2ng/ml?10ng/ml之间，可以满足家庭自测的需要。
【附图说明】
[0011]图1是本实用新型一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置的结构示意图；
[0012]图2是试纸条的结构示意图。
[0013]图3是血液中PCT含量的参考意义表。
[0014]1、外壳2、透明窗3、试纸条4、比色卡5、定量采血针31、上样垫32、结合垫33、硝酸纤维素膜34、吸水板35、支撑板36、卡塞。
【具体实施方式】
[0015]如图1所示，一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，包括外壳、试纸条、试纸条夹持装置、比色卡、一次性定量采血针、血液稀释容器。
[0016]在外壳上设置有透明窗，透明窗可开合，透明窗一端与外壳通过轴连接，透明窗下的外壳内腔中分别设置有试纸条夹持装置及比色卡，试纸条夹持装置夹持固定试纸条，试纸条与比色卡并排设置，试纸条夹持装置卡接在外壳内部。比色卡的各色条均设于同一平面。
[0017]在外壳表面设置有凹槽，凹槽内设置有一次性定量采血针，一次性定量采血针通过导管连接血液稀释容器，血液稀释容器通过导管连接稀释液容器，血液稀释容器连接出液导管一端，出液导管另一端位于试纸条上方。血液稀释容器与稀释液容器之间的导管上设置有阀门，出液导管上设置有阀门，血液稀释容器连接注射器。
[0018]试纸条包括上样垫、喷涂胶体金标记抗体和胶体碳标记抗体的结合垫、包被有降钙素原单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水板、支撑板和卡塞，
[0019]上样垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水板均位于支撑板上，上样垫、结合垫位于硝酸纤维素膜一端，部分上样垫搭接在部分结合垫上，部分结合垫搭接在硝酸纤维素膜上，吸水板位于硝酸纤维素膜另一端且部分搭接在硝酸纤维素膜上，硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，在支撑板两侧设置与向外延伸的卡塞，卡塞与试纸条夹持装置卡接。
[0020]试纸条