夹持装置包括底板及在底板上对称设置的两个槽边，两个槽边与试纸条夹持装置的底板形成的半开放槽内放置试纸条，在两个槽边上均设置有豁口与试纸条的卡塞配合连接。
[0021]由于比色卡在外壳内可以防止比色卡丢失或污染。
[0022]如图2所示，试纸条包括上样垫、喷涂胶体金标记抗体和胶体碳标记抗体的结合垫、降钙素原单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水板、支撑板和卡塞。
[0023]上样垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水板均位于支撑板上，上样垫、结合垫位于硝酸纤维素膜一端，部分上样垫搭接在部分结合垫上，部分结合垫搭接在硝酸纤维素膜上，吸水板位于硝酸纤维素膜另一端且部分搭接在硝酸纤维素膜上，硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，在支撑板下部设置与向下延伸的卡塞，卡塞与试纸条夹持装置卡接。
[0024]在外壳表面设置有凹槽，凹槽内设置有一次性定量采血针，一次性定量采血针通过导管连接血液稀释容器，血液稀释容器通过导管连接稀释液容器，血液稀释容器连接出液导管一端，出液导管另一端位于试纸条上方。血液稀释容器与稀释液容器之间的导管上设置有阀门，出液导管上设置有阀门，血液稀释容器连接注射器。采血时，抽取定量血液并通过输送至血液稀释容器，再通过注射器抽取定量稀释液至血液稀释容器，对血液稀释完成后，关闭血液稀释容器与稀释液容器之间的导管上的阀门，打开出液导管上的阀门，利用注射器推送适量稀释好的血液至试纸条的上样垫，并根据硝酸纤维素膜上设置的检测线和质控线及比色卡进行对比检测。
[0025]并根据图3中的数据进行自检参考。
[0026]本实用新型一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，配置了一次性定量采血针，患者可以自己定量采集指尖血，定量采血针配有定量的全血稀释液，可以直接在家庭中自己完成样本的采集和稀释，不需要其他的设备辅助，样本稀释完后，滴加适量样本到试纸条上，等待三分钟便可观察检测结果，根据不同浓度的质控品检测结果，对应设置了产品检测结果的比色卡，该比色卡分别准确给出了使用本试纸检测时PCT浓度为0.2ng/ml、0.5ng/ml、2ng/ml、10ng/ml时质控线和检测线的色带颜色，从而提供了PCT 小于 0.2ng/ml、0.2ng/ml ?0.5ng/ml、0.5ng/ml ?2ng/ml、2ng/ml ?10ng/ml、大于10ng/ml五个浓度区间的情形，因此患者可以通过自我检测得知身体血液样本中降钙素原的含量水平，从而给患者的用药选择提供指导。而且试纸条及比色卡均设置在外壳内，并通过透明窗观察，防止了污染。在外壳上设置的透明窗可开合，从而能取出承托试纸条的试纸条夹持装置进而更换试纸条，试纸条上的卡塞可以防止试纸条掉落。本实用新型能够检测全血、血清或血浆样品，并能实现患者自己可在家庭中进行检测，通过将检测线与产品配套的比色卡对比可以对样本中的PCT含量进行半定量判定，半定量判定的浓度区间在0.2ng/ml?10ng/ml之间，可以满足家庭自测的需要。
[0027]上述实施例中的实施方案可以进一步组合或者替换，且实施例仅仅是对本实用新型的优选实施例进行描述，并非对本实用新型的构思和范围进行限定，在不脱离本实用新型设计思想的前提下，本领域中专业技术人员对本实用新型的技术方案作出的各种变化和改进，均属于本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，其特征在于:包括外壳、试纸条、试纸条夹持装置、比色卡、一次性定量采血针、血液稀释容器， 在外壳上设置有透明窗，透明窗可开合，透明窗下的外壳内腔中分别设置有试纸条夹持装置及比色卡，试纸条夹持装置夹持固定试纸条，试纸条与比色卡并排设置，试纸条夹持装置卡接在外壳内部， 在外壳表面设置有凹槽，凹槽内设置有一次性定量采血针，一次性定量采血针通过导管连接血液稀释容器，血液稀释容器通过导管连接稀释液容器，血液稀释容器连接出液导管一端，出液导管另一端位于试纸条上方； 试纸条包括上样垫、喷涂胶体金标记抗体和胶体碳标记抗体的结合垫、包被有降钙素原单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水板、支撑板和卡塞， 上样垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水板均位于支撑板上，上样垫、结合垫位于硝酸纤维素膜一端，部分上样垫搭接在部分结合垫上，部分结合垫搭接在硝酸纤维素膜上，吸水板位于硝酸纤维素膜另一端且部分搭接在硝酸纤维素膜上，硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，在支撑板两侧设置与向外延伸的卡塞，卡塞与试纸条夹持装置卡接。2.根据权利要求1所述的一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，其特征在于:试纸条夹持装置包括底板及在底板上对称设置的两个槽边，两个槽边与试纸条夹持装置的底板形成的半开放槽内放置试纸条，在两个槽边上均设置有豁口与试纸条的卡塞配合连接。3.根据权利要求1所述的一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，其特征在于:透明窗一端与外壳通过轴连接。4.根据权利要求1所述的一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，其特征在于:血液稀释容器与稀释液容器之间的导管上设置有阀门，出液导管上设置有阀门，血液稀释容器连接注射器。5.根据权利要求1所述的一种胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，其特征在于:比色卡的各色条均设于同一平面。
【专利摘要】本实用新型提供胶体金法半定量测定血液样本中降钙素原含量的检测装置，包括外壳、试纸条、试纸条夹持装置、比色卡、一次性定量采血针、血液稀释容器，外壳上设置透明窗，透明窗下的外壳内腔中设置试纸条夹持装置及比色卡，试纸条夹持装置夹持固定试纸条，外壳凹槽内设置有一次性定量采血针，一次性定量采血针通过导管连接血液稀释容器，血液稀释容器通过导管连接稀释液容器，血液稀释容器连接出液导管一端，出液导管另一端位于试纸条上方；试纸条包括上样垫、喷涂胶体金标记抗体和胶体碳标记抗体的结合垫、包被有降钙素原单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水板、支撑板和卡塞，患者可以自己定量采集指尖血，对比检测。
【IPC分类】G01N33/68
【公开号】CN204758608
【申请号】CN201520395627
【发明人】宋晓峰, 余强华, 陈铎
【申请人】北京金华科生物技术有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年6月10日