专利名称：一种消毒复方泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种消毒复方泡腾片及其制备方法，属环境卫生消毒用药领域。
背景技术：
近二三十年出现的过氧乙酸、戊二醛、碘伏、百菌消-30、农福等消毒用品在效果上虽然超过了传统消毒剂，但也各有难以克服的缺点。如美国的百菌消-30，英国的农福等， 虽然效果较好，但都为液体，不便运输、储藏，特别不宜在高寒地区使用，而且价格昂贵，难以广泛应用。兽用消毒剂主要有次氯酸钙、次氯酸钠、漂白粉、二氧化氯、三氯异氰尿酸、二氯异氰尿酸、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸钾、溴氯海因、聚维酮碘等。其中有些是传统品种，有些是近年来新出现的品种。传统含氯消毒剂具有强烈的刺激性气味和腐蚀性，长期使用会致使病菌微生物产生抗药性，对环境和人类健康产生现实和潜在危害，而且由于其稳定性差，使用和储存有效期短。而消毒复方泡腾片由于采用二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘为消毒杀菌主要原料，次溴酸根作为消毒因子将和次氯酸根及碘离子一起协同作用，增强了杀菌效果，使病原微生物难以产生抗药性；制剂辅料采用中性的药品级原料，没有刺激性气味和腐蚀性；故与传统的消毒剂比较，在杀灭细菌、病毒和安全有效方面都取得了突破， 具有广阔的开发前景。泡腾片是一种新颖独特的制剂。虽然早在几十年前泡腾片制备方法已被西方一些药剂人员所掌握，但直到80年代初国外才有真正的药用泡腾片上市。所谓“泡腾片”系指将其投入水中以后会立即产生无数小气泡的制剂。消毒剂泡腾片解决了传统消毒剂的缺点， 具有易于计量、易于溶解、携带方便等优点，将会得到用户的普遍欢迎。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术不足，而提供一种易于计量、易于溶解、携带方便的消毒复方泡腾片及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案一种消毒复方泡腾片，其特征在于它是由消毒成分、泡腾崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂原料制成。消毒成分包括二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘；泡腾崩解剂包括酸味剂、碳酸氢纳；粘合剂包括淀粉、糊精、明胶浆、羧甲基纤维素钠。填充剂为糊精或可溶性淀粉；润滑剂为硬质石蜡。 酸味剂为酒石酸或枸橼酸。各原料重量配比为二氯异氰尿酸钠20-25份，三氯异氰尿酸 10-13份，溴氯海因10-13份，聚维酮碘为0. 1-0. 2份，酸味剂10 15份，碳酸氢纳20 25份，填充剂15 25份；淀粉0. 4-0. 12份，糊精0. 6-0. 18份，明胶浆0. 002-0. 006份，羧甲基纤维素钠0. 02-0. 06份，润滑剂0. 002 0. 005份。本发明所述的一种消毒复方泡腾片的制备方法，其特征在于1)、按上述组方称取各原料；2)、称取消毒成分各份量的1/2，同酸味剂、填充剂份量的1/2、混合均勻后，再加入粘合剂各份量的1/2进行混合，然后经烘干制成过14目筛酸性颗粒，备用；3)、另取剩余1/2分量的消毒成分，同碳酸氢钠、剩余1/2分量的填充剂混合均勻后，再加入剩余1/2分量的粘合剂进行混合，然后经烘干制成过14目筛碱性颗粒，备用；4)、将经过2)、3)制取的酸性颗粒、碱性颗粒混合均勻，然加入润滑剂硬质石蜡均勻混合，压片，每片重5克，即得消毒复方泡腾片。该消毒复方泡腾片由于采用二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘为消毒杀菌主要原料，次溴酸根作为消毒因子将和次氯酸根及碘离子一起协同作用，增强了杀菌效果，使病原微生物难以产生抗药性；制剂辅料采用中性的药品级原料，没有刺激性气味和腐蚀性；故与传统的消毒剂比较，在杀灭细菌、病毒和安全有效方面都取得了突破， 具有广阔的开发前景。本发明的泡腾片是一种新颖独特的制剂。虽然早在几十年前泡腾片制备方法已被西方一些药剂人员所掌握，但直到80年代初国外才有真正的药用泡腾片上市。所谓“泡腾片”系指将其投入水中以后会立即产生无数小气泡的制剂。消毒剂泡腾片解决了传统消毒剂的缺点，具有易于计量、易于溶解、携带方便等优点，将会得到用户的普遍欢迎。
具体实施例方式下面结合具体实施例的实验报告和数据对本发明做进一步说明按下列比例称取原料二氯异氰尿酸钠20--25份，三氯异氰尿酸10-13份，溴氯海因10_13份，聚维酮碘为0. 1-0. 2份，酸味剂10 15份，碳酸氢纳20 25份，填充剂15 25份；淀粉0. 4-0. 12 份，糊精0. 6-0. 18份，明胶浆0. 002-0. 006份，羧甲基纤维素钠0. 02-0. 06份，润滑剂 0. 002 0. 005 份。制备方法如下1)、按上述组方称取各原料；2)、称取二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘各份量的1/2，同酸味剂、填充剂份量的1/2、混合均勻后，再加入淀粉、糊精、明胶浆、羧甲基纤维素钠各份量的 1/2进行混合，然后经烘干制成过14目筛酸性颗粒，备用；3)、另取剩余的二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘，同碳酸氢钠、剩余的填充剂混合均勻后，再加入剩余的淀粉、糊精、明胶浆、羧甲基纤维素钠进行混合，然后经烘干制成过14目筛碱性颗粒，备用；4)、将经过2、,3)制取的酸性颗粒、碱性颗粒混合均勻，然加入润滑剂硬质石蜡均勻混合，压片，每片重5克，即得消毒复方泡腾片。本发明对环境消毒效果的试验报告一、试验材料(一 )试验药品1.受试药消毒复方泡腾片该药品为白色粉末，有氯气味，塑料袋装。用时加水溶解，稀释液澄明。2.对照药(1) “百菌消-30”(Biocid-30)系美国辉瑞公司生产，为深棕色液体、 塑料罐装。( “菌毒敌”系湖南省资江氮肥厂消毒剂厂生产。为棕褐色粘稠液体，玻璃瓶装。( 二)试验菌种和毒种1.细菌金黄色葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌、大肠杆菌(0127 :B8)、鼠伤寒沙门氏菌、 禽巴氏杆菌。2.病毒鸡新城疫病毒(F48E6冻干强毒)、猪瘟病毒(石门系兔化弱毒486代冻干毒)、口蹄疫病毒(PEM系、LD507. 0)、猪水泡病毒(SVDVFM系，LD506. 0)。以上毒种均由中国农业科学院兰州兽医研究所提供或代做。以上细菌菌株均系从同属同种内多株菌种中复苏传代，经形态特征、培养特性及系统的生理生化反应和抗原鉴定，并通过接种实验动物进行筛选，证实均为具有该属种特性和较好的病原性的菌种。病毒均系通过相应的实验动物，测定毒价合格者方予选用。3.支原体丝状支原体丝状亚种(C88003)、丝状支原体山羊亚种(C87001)、鸡毒支原体(S6)、猪肺炎支原体(R659)。均由中国兽药监察所提供。(三)试验动物兔(体重1.5-2公斤健康家兔)、鸡(12月龄，非免疫健康者)、鸡胚(9日龄，健活者)、小白鼠(体重18克左右，健康者)。用于口蹄疫和猪水泡病病毒试验者，尚有乳鼠 (2-6日龄)、豚鼠(体重500克以上者)。(四)培养基营养肉汤、马丁肉汤、计数琼脂平板(标准法琼脂)、马丁琼脂平板、改良Haytl ick液体和固体培养基等。(五)稀释剂灭菌生理盐水，P. B. S.，无离子水。(六)中和剂硫代硫酸钠。二、试验方
(一 )最小抑菌浓度(MIC)测定采用试管内稀释法。取合格菌株，分别按10%接种量在相应培养基上传代两次，进行菌种增殖。将试验药物预做 1 100、1 200,1 400,1 IOOOU 2000,1 4000 六个稀释度，各取10毫升置中试管中，另设1管作对照(只加灭菌生理盐水)。将已增殖菌种的18小时培养菌液分别接种于中试管各0. 05毫升，混合均勻。在室温下感作2分钟后，分别取各稀释度混合液1钼环，接种于相应的培养基内，置38°C温箱培养48小时，观察结果。一般重复3-5次，进行最后判定。以能完全抑制细菌生长的最大稀释倍数作为消毒剂对该试验菌的最小抑菌浓度。( 二)阻止细菌发育率测定根据细菌最小抑菌浓度测定结果，选定2-3个滴度及1个对照管，按一致的特定量，用标准晾脂(平板)法进行。将接种好的各菌株平板，38°C培养48个小时，计算菌落数， 并按特定量及稀释倍数计算消毒剂对细菌的阻止发育率。(三)低温抑菌测定测定方法及结果判定均同细菌最小抑菌浓度测定，但消毒剂与细菌的感作温度控制在-4°C以下。
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(四)杀灭支原体效力测定将试验药物用灭菌生理盐水按所需不同浓度稀释，各取4. 5ml ；取支原体培养物 (培养84-96小时，108-109cfu/ml)0. 5ml ；加入上述稀释的各管消毒剂中摇勻，置20士 1°C水浴中作用5分钟，加入相应浓度的中和剂4. 5ml摇勻，10分钟后取样进行存活菌检测，试验重复3次，对照组为中和剂对照组冲和剂与消毒剂对照组。接下来进行杀灭效果的检测，方法是取样品0. 5ml接种于4. 5ml液体培养基中， 每个样品接种3管，置37°C培养7-14天。通过观察培养基的颜色变化(PH下降0.5值)， 判定支原体的生长。并于培养的第3-4天，分别从每个接种管中取0. 25ml，接种到固体培养基中，置37°C密闭罐中培养5-7天，于低倍显微镜下观察支原体菌落。以液体、固体培养基中均无支原体生长，判为全部杀灭。(五)最小病毒灭活浓度测定1、鸡新城疫病毒，以非免疫鸡进行。将消毒剂作1 100、1 200,1 400,1 800
四个稀释度及一个对照组；再按每只鸡5000个感染量准备病毒液。二者等量混合，在室温下感作8-10分钟。然后，用每稀释度混合液，按每鸡1毫升剂量胸肌接种鸡各2只(对照组同)，观察14天。在《兽医生物制品制造及检验规程》(农业部，第五次修订本，下同)规定的时间内，对照鸡只典型发病或死亡，而试验鸡只健活的消毒剂最大稀释倍数，即为其对该病毒的最小灭活浓度。2、猪瘟病毒以兔体热反应进行测定。将消毒剂作1 90、1 180,1 360、
1 720四个稀释度及一个对照组；再按每只兔500个感染量准备病毒液，二者等量混合， 在室温下感作8-10分钟。然后用每稀释度混合液，按每只兔1毫升剂量耳静脉接种兔各2 只(对照组同)。接种后M小时内，上、下午各测温一次，对小时后每6小时测温一次。在 《兽医生物制品制造及检验规程》规定的时间内，对照组兔呈典型定型热反应，而试验组兔体温正常的消毒剂最大稀释倍数，即为其对该病毒的最小灭活浓度。3、口蹄疫病毒和猪水泡病病毒将定量病毒污染于灭菌载体上，阴干备用，再将消毒剂按比例配成消毒液。喷洒于含毒载体，以湿润为度；同时设不投消毒剂的病毒条件对照组。于18-221感作40-50分钟，然后用？.8.3.溶液按1 200毒量洗下载体上的“病毒”。 将“病毒”分别接种乳鼠和豚鼠，观察20-96小时。以其发病比率判定最小灭活浓度。(六)动物安全性试验进行口服、皮肤和粘膜敏感、静脉注射三项试验，试验方法见试验结果部分。(七)稳定性试验分别进行消毒复方泡腾片在不同介质中的稳定性、冻融对消毒效力的影响、 PH值对消毒效力的影响、紫外线照射对消毒效力的影响及消毒复方泡腾片对各种金属的腐蚀性等项试验观察。所用菌侏为金黄色葡萄球菌(S. a)和鼠伤寒沙门氏菌(S.t)。详见试验结果部分。三、试验结果(一 )最小抑菌浓度(Μ· I. C.)测定在同等条件下，平行测定消毒复方泡腾片与“百菌消-30”对各种试验菌的抑菌浓度。综合正式试验的数据，结果如表1。由表1可见，消毒复方泡腾片与“百菌消-30”相比，最小抑菌浓度多数相近，而对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌效果，前者则比后者强一倍。表1消毒复方泡腾片和“百菌消-30”对最小抑菌度测定
权利要求
1.一种消毒复方泡腾片，其特征在于它是由消毒成分、泡腾崩解剂、填充剂、粘合剂、 润滑剂原料制成。
2.根据权利要求1所述的一种消毒复方泡腾片，其特征在于消毒成分包括二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘；泡腾崩解剂包括酸味剂、碳酸氢纳；粘合剂包括淀粉、糊精、明胶浆、羧甲基纤维素钠。
3.根据权利要求1所述的一种消毒复方泡腾片，其特征在于填充剂为糊精或可溶性淀粉；润滑剂为硬质石蜡。
4.根据权利要求1或2所述的一种消毒复方泡腾片，其特征在于酸味剂为酒石酸或枸橼酸。
5.根据权利要求1或2所述的一种消毒复方泡腾片，其特征在于各原料重量配比为二氯异氰尿酸钠20-25份，三氯异氰尿酸10-13份，溴氯海因10-13份，聚维酮碘为 0. 1-0. 2份，酸味剂10 15份，碳酸氢纳20 25份，填充剂15 25份；淀粉0. 4-0. 12份， 糊精0. 6-0. 18份，明胶浆0. 002-0. 006份，羧甲基纤维素钠0. 02-0. 06份，润滑剂0. 002 0. 005 份。
6.根据权利要求1或2或3或4或5所述的一种消毒复方泡腾片的制备方法，其特征在于1)、按上述组方称取各原料；2)、将称取消毒成分各份量的1/2，同酸味剂、填充剂份量的1/2、混合均勻后，再加入粘合剂各份量的1/2进行混合，然后经烘干制成过14目筛酸性颗粒，备用；3)、另取剩余1/2分量的消毒成分，同碳酸氢钠、剩余1/2分量的填充剂混合均勻后，再加入剩余1/2分量的粘合剂各进行混合，然后经烘干制成过14目筛碱性颗粒，备用；4)、将经过2、>3)制取的酸性颗粒、碱性颗粒混合均勻，然加入润滑剂硬质石蜡均勻混合，压片， 每片重5克，即得消毒复方泡腾片。
全文摘要
一种消毒复方泡腾片，其特征在于它是由消毒成分、泡腾崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂原料制成。消毒成分包括二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、溴氯海因、聚维酮碘；泡腾崩解剂包括酸味剂、碳酸氢纳；粘合剂包括淀粉、糊精、明胶浆、羧甲基纤维素钠，填充剂为糊精或可溶性淀粉；润滑剂为硬质石蜡，酸味剂为酒石酸或枸橼酸。该产品具有易于计量、易于溶解、携带方便等优点，适于广泛推广。
文档编号A01P1/00GK102258018SQ20111014136
公开日2011年11月30日 申请日期2011年5月30日 优先权日2011年5月30日
发明者吴小萍, 江红格, 罗振军, 蒋二强 申请人:河南黑马动物药业有限公司