旨在用于角膜的长期存储或对人或动物角膜的活体外实验的医疗设备的制造方法_4

文档序号:9436962阅读:来源:国知局
上皮室中,然后到用作废物容器(26)并且通过防止回流微生物学污染的过滤器在大气压力处开启的池中。
[0073]不用说本发明不限于作为示例的上述产生形式,但它包含了附加的权利要求覆盖的所有产生形式。
[0074]生物学兴趣和平整兴趣可以陈述如下:
[0075]要求权利的设备包括装置(2、4、5)。要求权利的设备允许对于患者中角膜移植的人角膜在无菌条件下在若干星期内保持活着,以及对于基本或临床前研究活体外实验室实验的人或动物角膜在无菌条件下在若干星期内保持活着。
[0076]具有内皮侧上过压的内皮侧和上皮侧之间的可调节压力梯度限制角膜基质水肿的出现,当在将角膜样本放置在生物反应器中之前存在所述角膜基质水肿时将它减少,从而限制后角膜皱的出现和改进角膜细胞(特别地,内皮细胞)的生产力。
[0077]角膜生物反应器可在任何位置(特别地,水平地或垂直地)中使用。
[0078]当在具有角膜上皮指向下的水平位置中使用它时,回路中存在的任何气泡不能再角膜圆顶下累积以及不会干扰角膜的检查。
[0079]能够采用准确和可调节的方式将上皮隔室的透明盖移位以与角膜上皮接触以及通过平坦(或弯曲)的表面使角膜圆顶平整(熨平)以便促进使用激光过程的角膜切片。
[0080]用与超声通路兼容的透明材料制成的该盖实现实行超声波检查以便在激光切割之前和/或之后或通过任何其他方法测量角膜的厚度而不开启生物反应器。
[0081]上皮盖可被移除同时保持内皮隔室(18)中的过压。这可以实现通过手动切开或通过微角膜刀实行角膜切片。这可能在活体外实验中是有用的,其中需要在暴露于周围空气的角膜的上皮侧上物质的滴注。
【主权项】
1.用于角膜样本(3)的存储的设备(I)包括,角膜样本(3)的接收和圈闭装置(2、4、5),连接到用于具有内皮侧上过压的压力梯度的形成的装置和呈现所述角膜样本(3)的接收和圈闭装置(2、4、5)的布局中的保存媒介循环装置,其特征在于, -所述接收装置包括称为中间部件(2)的第一部分,所述中间部件(2)包括形成旨在接收所述角膜样本(3)的腔的边缘(6c)和圆形凹槽(6b)所围绕的具有角膜(3a)的直径的孔(6a),该腔确保在所述角膜样本(3)被插入到所述设备中的过程中它被正确地定中心以及允许在手术室处开启所述设备的过程中所述角膜样本保持稳定; -所述圈闭装置包括命名为内皮盖(4)的第二部分,所述内皮盖(4)包括由边缘(1b)围绕的具有所述角膜(3a)的直径的孔(10a),所述边缘(1b)被设计成通过使所述中间部件的所述圆形凹槽^b)上的巩膜睫状区域(3b)平整来捕获所述角膜样本(3); -所述角膜样本(3)的接收和圈闭装置(2、4、5)采用密闭的方式圈闭围绕所述角膜(3a)的所述巩膜睫状区域(3b)以对分离的内皮室(18)和上皮室(19)定界,其中所述保存媒介能够以过压在所述内皮室(18)中循环; -所述中间部件⑵和所述内皮盖⑷包括保存媒介的入口(7a、IIa)和出口(7b、Ilb)孔口,其所述孔口连接到用于所述保存媒介的循环和具有所述内皮室中过压的所述内皮室和所述上皮室之间的压力梯度的形成的装置。2.根据权利要求1所述的设备(I),其特征在于,所述内皮室(I)包括在密闭连接所述盖和所述部件之后在所述内皮盖(4)和所述中间部件(2)之间形成的间隔,在连接所述盖(5)和所述部件(2)之后,所述上皮室(19)由所述中间部件和盖(5)之间形成的空间组成。3.根据权利要求1所述的设备(I),其特征在于,所述内皮盖(4)包括凹口,所述凹口允许需要接近所述角膜以及旨在用于通过所述设备分析或处理所述角膜的显微镜物镜或任何其他仪器通过。4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备,其特征在于,它连接到用于具有所述内皮侧过压的所述内皮侧和所述上皮侧之间的可调节压力梯度的形成的装置,所述内皮侧过压例如等于生理眼内压,以及连接到用于保存液体的循环的装置,所述用于保存液体的循环的装置呈现用于所述角膜样本(3)的接收和圈闭的装置(2、4)。5.根据权利要求4所述的设备(I),其特征在于,所述具有所述内皮侧上过压的所述内皮侧和所述上皮侧之间的可调节压力梯度被生成以及使用在期望的压力开启的被动控制阀(止回阀)来被动调节,或经由微螺线管阀的反馈根据用户设置以及作为由压力微传感器测量的所述内皮室中的压力的函数的设置点来主动控制所述保存媒介注入所述内皮室中。6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述内皮盖(4)包括作为与所述入口孔口(Ila)的连续体的凹槽(12),用于允许新鲜的保存媒介直接到达在角膜内皮(3a)上。7.根据权利要求1至5中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述内皮室(18)和上皮室(19)分别包括技术孔口(Ilc)和(7c),所述技术孔口使得能够移除保存媒介样品以用于微生物或生物化学分析目的,或所述技术孔口使得能够注入任何物质,特别地以帮助细胞计数而不损害生物反应器内的无菌性。8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述盖⑷和(5)对所述角膜样本(3)完全透明,从而允许不必开启所述角膜生物反应器(I)就可分析所有的角膜层(3a) ο9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述保存液体处于能够被调节的温度,例如所述角膜的生理温度,但能够从I到40摄氏度变化。10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述内皮盖(4)包括两部分,第一部分(4a)包括孔(1a)及其边缘(10b),所述边缘(1b)用于通过使巩膜(3b)、液体入口(11a)、出口(Ilb)孔口和所述技术孔口(Ilc)平整来捕获所述角膜样本(3),和允许检查整个角膜(3a)的第二透明部分(4b),这两个部分(4a、4b)能够,例如通过粘贴它们,采用密闭的方式夹在一起。11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述内皮盖(4)和所述中间部件⑵包括用于锁定它们使它们能够保持接合和密闭的另外装置(14a、14b、8)。12.根据权利要求11所述的设备(I),其特征在于,在所述内皮盖(2)上采用轨(14a)形式的锁定的所述另外装置能够接收锁定系统(14b),所述锁定系统(14b)包括与在所述中间部件(2)的圆周处做出的凹槽配合和具有互补形状的斜边缘凹槽,使得当所述锁定系统(14b)在轨(14a)上滑动时,两个斜表面(14f)和⑶彼此面对,从而允许所述中间部件(2)上的所述内皮盖(4)渐近变紧以便确保所述巩膜睫状区域(3b)的最佳压缩而不损害所述角膜(3a)。13.根据权利要求12所述的设备(I),其特征在于,用于锁定的所述另外装置(8和14b)包括在它们的两个斜边缘上的微圆锯齿表面(8和14f),所述微圆锯齿表面(8和14f)通过增加它们之间的摩擦耦合来防止突然解除阻塞。14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备(I),其特征在于,所述上皮盖(5)和所述中间部件(4)采用密闭方式组装,特别地经由使用X形环(16a),从而允许所述上皮盖(5)相对于所述中间部件(4)位移。
【专利摘要】用于存储角膜样本(3)的设备(1)包括用于接收和封闭所述角膜样本的装置,固定到用于形成具有内皮侧上过压的压力梯度的装置和用于使用于接收和封闭的装置中提供的布置中的存储液体循环的装置。所述用于接收和封闭的装置密封地封闭巩膜缘,所述巩膜缘围绕所述角膜以对分离的内皮和上皮室定界,其中存储媒介能够以过压在所述内皮室中循环。中间部分(2)和内皮罩(4)包括存储媒介的入口和出口孔,用于使存储媒介循环的装置和用于形成具有内皮室中过压的内皮室和上皮室之间的压力梯度的装置连接到入口和出口孔。优选地,所述设备包括允许可调节扁平的上皮罩(5)。
【IPC分类】A01N1/02
【公开号】CN105188361
【申请号】CN201380076291
【发明人】菲利普·盖恩, 吉勒·蒂雷, 索菲·拉韦尔纳·阿卡尔, 塞巴斯蒂安·苏贝尼
【申请人】让·莫奈大学, 圣埃蒂安国立工程师学院, 法国血液机构
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2013年3月14日
【公告号】CA2905624A1, EP2991479A1, US20160029618, WO2014140434A1
当前第4页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1