专利名称：平衡脂肪组合物及其在适合肠饲的液体营养组合物中的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种平衡脂肪组合物及其在液体营养组合物中的用途，特别适于管饲。本发明还涉及用于将肠营养提供给有需要的患者、特别是用于提供完全的肠营养、特别是用于提供长期的肠营养的所述液体营养组合物。更具体地，所述平衡脂肪组合物和包含所述平衡脂肪组合物的液体营养组合物包括特定量的亚油酸(LA)、a-亚麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、至少一种中链脂肪酸(MCFA)和至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA)。本发明还涉及一种向有需要的个体提供肠营养的方法，包括对所述个体给予有效量的包含本发明的平衡脂肪组合物的所述液体营养组合物。
背景技术：
I.医疗问题依赖医疗营养作为其主要或单一营养源(管饲和饮饲)的患者易患饮食性营养不良；但也更可能受益于健康且均衡的营养产品，因为其代替了患者的日常(可能不够健康)饮食。当使用时间较长时(例如在家庭护理环境或疗养所中)，最佳且先进的组合物的必要性变得甚至更加迫切。矿物质、维生素和氨基酸的详细指导和要求对于医疗营养是常见的；然而，全面医疗营养的脂肪组合物的指导却很罕见。与之相反，关于针对普通大众的如何健康且均衡地摄取脂肪和脂肪酸的推荐却广泛存在。根据最新的理解，如果与针对某种产品组合物的其他原则不冲突(例如特别的代谢需要)，没有理由不给予患者最佳可能的饮食。由于多种原因，例如疾病、医疗条件、营养不良、医学失能、术后等，患者可能不能够通过嘴摄入食物(例如口服、进食或饮用)来获得必要的营养。因此，已知通过口服营养补剂或管饲来提供医疗肠营养。管饲主要通过使用例如鼻饲管或鼻-空肠饲管的设备、或通过使用经皮内窥镜胃造口术(PEG)或PEG-空肠摄入系统而提供。在该应用的情况中，通过营养补剂口服饲喂或通过饲管饲喂的状态称为肠饲，包括所有上述模式，用于这些饲喂的营养品称为肠营养。使用这类肠营养可能是暂时用于治疗急性病况，或者在慢性障碍的情况下可能是终身的。在后一种情况下，将所述肠营养设计为用于包含所有必需组分的长期给药是基本的。随着医学的进步带来增加的寿命预期和更好的疾病治疗，大量患者将受益于这类设计用于提供长期肠营养的肠营养。2.技术问题本发明的目的是提供一种平衡脂肪组合物，其适合用于肠营养组合物中并且符合对健康和均衡饮食的常规推荐。此外，包含在所述肠营养组合物中的平衡脂肪组合物还应被良好地耐受。另外，包含本发明所述的平衡脂肪组合物的肠营养组合物应易于通过管给药，即其应具有低粘度和低密度，其应为PH中性，具有良好的贮存稳定性，不分离、附聚或沉淀。其应适于热处理(例如灭菌和巴氏灭菌)，而结构、适口性(尤其对于口服营养组合物)、粘度等没有实质改变。所述平衡脂肪组合物应易与其他组分(例如蛋白质成分、碳水化合物成分、可消化纤维成分和其他成分)混合以提供完全的营养组合物。为实现本发明，发明人首先确定了尚没有针对需要肠医疗营养的患者的关于平衡脂肪组合物的推荐。为了克服这个问题，发明人收集了大量荷兰和国际机构关于健康和均衡膳食脂肪摄入的推荐和/或指导。由此，发明人限定了一个范围，该范围由这些推荐的最低最大值和最高最小值限定。随后，所述推荐(以En9Uf)以重量％重新限定，并研究了合适的脂肪来源，然而，没有单一脂 肪来源能够满足所述推荐。因此，设计了脂肪来源的组合物以得到所需的平衡脂肪组合物。在适当的考虑后，发明人发现这类平衡脂肪组合物应包括至少特定量的亚油酸(LA, 18:2n-6)、a -亚麻酸(ALA，18: 3n_3)、二十二碳六烯酸(DHA，22: 6n_3)、二十碳五烯酸(￡卩4，20:511-3)、至少一种中链脂肪酸(1 ^4，例如8:0和/或10:0)和至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA，例如16:1、18:1、20:1、22:1和/或24:1)。更具体地，所述平衡脂肪组合物包含比现有技术(特别是可从例如Abbott、Fresenius、Nestle和Nutricia获得的市售产品)中更低含量的LA。出人意料地，所述平衡脂肪组合物可基于常规脂肪来源进行设计，可容易地制备并可用于制备液体营养组合物。
背景技术：
EP I 964 554A1 (Katry Inversiones)公开了一种适用于具有特定脂质谱的肠营养组合物的平衡脂肪组合物，以用于肠营养产品。所述脂肪组合物与本发明的不同在于，其包含17. 2至22. 8重量％ (目标值19. 95重量％)的LA和I. 7至2. 4重量％的ALA (目标值2. 28 重量 ％)。WO 2008/046871A2 (Nestec SA)公开了针对特定患者群体(例如老年人)的长期管饲营养品。在实施例中所公开的脂肪组合物与本发明在很多方面不同(与本发明的组合物相比，或LA更低或更高、无EPA和DHA，或EPA和DHA更高、ALA更低)。
发明内容
在一个实施方案中，本发明涉及一种脂肪组合物，特别是用于适合管饲的营养组合物的脂肪组合物，所述脂肪组合物包括-8 至 15wt%、优选 12. 5 至 14. 5wt%、最优选 13. 5 至 13. 9wt% 的亚油酸(LA，18:2n-6)；-3. 0 至 6. 0wt%、优选 4. 0 至 5. 0wt%、最优选 4. 3 至 4. 7wt% 的结合物，所述结合物由《_3多不饱和脂肪酸a-亚麻酸(ALA，18:3n_3)、二十二碳六烯酸(DHA，22:6n-3)和二十碳五烯酸(EPA，20: 5n_3)组成，其中ALA的量>2. 5wt%、更优选>2. 7wt%或优选在2. 5至4. 0wt%范围内，DHA和EPA的总量彡2. 5wt%、优选彡I. 0wt% ；-10至20wt%、优选14至18wt%、最优选15. 7至16. 2wt%的至少一种中链脂肪酸(MCFA，例如 8:0 和 / 或 10:0);和-35至79wt%、优选40至70wt%、最优选50至60wt%的至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA，例如 16:1、18:1、20:1、22:1 和 / 或 24:1)；其中所有相对量均基于所述脂肪组合物中的脂肪酸总量计。相对量不需要合计达100wt%,因为本发明的平衡脂肪组合物还可包括其他类型的脂肪。然而，本发明的平衡脂肪组合物不应大量含有其他不能被技术人员归类为脂肪的组分。
在另一个实施方案中，本发明还涉及一种液体营养组合物，特别是一种包含本发明的平衡脂肪组合物的完全液体营养组合物。所述液体营养组合物特别适合肠饲，特别是长期饲喂。或者，本发明涉及一种液体营养组合物，其中脂肪组合物包含所述组合物总能量的30至50En%、优选30至40En%。所述液体营养组合物特别适合肠饲，特别是长期饲喂。在本应用的上下文中，总能量 的％还缩写为En% ;因此En%为能量百分比的简写，表示对所述组合物的总热值有贡献的组分的相对量。在本应用的上下文中，术语“至少”还包括开放范围的起点。例如，“至少95重量％”
的量表示等于或高于95重量％的任意量。下面将通过描述本发明的平衡脂肪组合物的原理来进一步阐述本发明。
具体实施例方式脂肪酸代谢严格来说，多不饱和脂肪酸(PUFA)亚油酸(18:2n_6，缩写为LA，为一种《_6脂肪酸)和^-亚麻酸(18:311-3，缩写为41^，为一种《-3脂肪酸)是对于人类而言仅有的必需脂肪酸；所有其他生理上和结构上重要的脂肪酸均可衍生自这两种脂肪酸。然而，由延长酶和去饱和酶将LA转化成长链脂肪酸花生四烯酸(20: 4n-6，ARA)以及将ALA转化成二十碳五烯酸(20:5n-3，EPA)和二十二碳六烯酸(22:6n-3)在人体中并非非常有效。LA向AM的转化以及ALA向EPA的转化的估值可变动，但很少超过10%。此外，ALA向DHA的转化估计甚至更低，估值为 4% 到仅 0. 2% (Gerster 1998;Burdge et al. 2002;Goyens et al. 2006)。这些脂肪酸(ARA、EPA> DHA)不仅具有重要的结构作用，而且它们还转化为具有一系列生理和免疫功能的类花生酸和脂质调节剂(resolvins) (Tapiero et al. 2002; Calder 2006; Serhan2006)。ARA、EPA和DHA称为长链PUFA (LCPUFA,碳链长度大于18的PUFA)或LCP，ARA属于 w -6LCPUFA, EPA 和 DHA 属于 w -3LCPUFA。饮食的组成很大程度地决定了这些脂肪酸以复杂的方式纳入多种细胞和组织。更重要地，脂肪酸一从饮食中得到或由前体合成一在各个水平上竞争能决定纳入组织和/或转化成生物学活性代谢产物的相同酶竞争能决定(I)进入磷脂和组织，(2)从膜和其他储存位置的释放，(3)转化成其他脂肪酸和(4)转化成多种代谢产物(类花生酸和脂质调节剂)的酶。这些类花生酸和脂质调节剂参与多种多样的生理和免疫过程，调节一系列激素的释放并对神经系统功能具有影响。由于脂肪酸对转化酶的竞争，食用相对过量的LA将促进形成ARA而减少EPA和DHA生成。类似地，相对过量的ALA导致EPA和DHA比ARA更高的产出。因此，这将导致向ARA衍生的代谢产物的移动，或向EPA和DHA衍生的代谢产物的移动。以此方式，饮食中的不同脂肪酸的绝对量和比值二者均影响脂肪酸及其代谢产物的结构和调节作用。表I多种脂肪酸的代谢综述
权利要求
1.脂肪组合物，包括 -8至15wt%的亚油酸(LA)； -3. O至6. Owt%的结合物，其由co-3多不饱和脂肪酸a -亚麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)组成，其中ALA的量>2. 5wt%,DHA和EPA的总量彡2. 5wt% ； -10至20wt%的至少一种中链脂肪酸(MCFA);和 -35至79wt%的至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA)。
2.权利要求I的脂肪组合物，包括12.5至14. 5wt%、最优选13. 5至13. 9wt%的亚油酸(LA)。
3.权利要求I或2的脂肪组合物，包括4.0至5. 0wt%、最优选4. 3至4. 7wt%的由《 _3多不饱和脂肪酸a -亚麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)组成的结合物。
4.权利要求I至3中任一项的脂肪组合物，其中ALA的量>2.7wt%,优选在2. 5至4.0wt%范围内。
5.权利要求I至4中任一项的脂肪组合物，其中DHA和EPA的总量彡I.0wt%。
6.权利要求I至5中任一项的脂肪组合物，包括14至18wt%、最优选15.7至16. 2wt%的至少一种中链脂肪酸(MCFA )。
7.权利要求I至6中任一项的脂肪组合物，包括40至70wt%、最优选50至60wt%的至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA)。
8.脂肪组合物，包括 -12. 5 至 14. 5wt% 的亚油酸(LA)； -4. 0至5. 0wt%的结合物，其由《-3多不饱和脂肪酸a -亚麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)组成，其中ALA的量>2. 7wt%或在2. 5至4. 0wt%范围内，DHA和EPA的总量彡I. 0wt% ； -14至18wt%的至少一种中链脂肪酸(MCFA);和 -40至70wt%的至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA)。
9.脂肪组合物，包括 -13. 5 至 13. 9wt% 的亚油酸(LA)； -4. 3至4. 7wt%的结合物，其由《-3多不饱和脂肪酸a -亚麻酸ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)组成，其中ALA的量>2. 7wt%或在2. 5至4. 0wt%范围内，DHA和EPA的总量彡I. 0wt% ； -15. 7至16. 2wt%的至少一种中链脂肪酸(MCFA);和 -50至60wt%的至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA)。
10.前述权利要求中任一项的脂肪组合物，其中所述单不饱和脂肪酸包括油酸(18:1)。
11.前述权利要求中任一项的脂肪组合物,其中w-6: -3的比例为约3:1。
12.前述权利要求中任一项的脂肪组合物，通过结合合适量的菜籽油、高油酸葵花籽油、鱼油和MCT油而制备。
13.前述权利要求中任一项的脂肪组合物，通过结合约37wt%的菜籽油、约42wt%的高油酸葵花籽油、约2wt%的鱼油和约17wt%的MCT油而制备。
14.液体营养组合物，包括前述权利要求中任一项的脂肪组合物。
15.权利要求14的液体营养组合物，其中权利要求I至13中任一项的脂肪组合物包含组合物总能量的30至50En%、优选30至40En%。
16.权利要求14至15中任一项的液体营养组合物，其能量含量为至少0.4kcal/ml组合物、优选至少0. 7kcal/ml组合物、更优选至少0. 9kcal/ml组合物。
17.权利要求14至16中任一项的液体营养组合物，其用作管饲物，特别是用于长期管饲。
18.权利要求I至13中任一项的脂肪组合物用于制备液体营养组合物的用途，所述液体营养组合物适用于肠营养。
19.将肠营养提供给有需要的人的方法，包括向所述人给药有效量的包含权利要求I至13中任一项的平衡脂肪组合物的液体营养组合物。
全文摘要
本发明涉及一种平衡脂肪组合物及其在液体营养组合物中的用途，所述液体营养组合物特别适合于管饲。本发明还涉及用于向有需要的患者提供肠营养、特别是用于提供完全的肠营养、特别是用于提供长期的肠营养的所述液体营养组合物。更具体地，所述平衡脂肪组合物和包含所述平衡脂肪组合物的液体营养组合物包括特定含量的亚油酸(LA)、α-亚麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、至少一种中链脂肪酸(MCFA)和至少一种单不饱和脂肪酸(MUFA)。本发明还涉及一种向有需要的人提供肠营养的方法，包括给予有效量的包含本发明的平衡脂肪组合物的所述液体营养组合物。
文档编号A23D7/00GK102753027SQ201080063293
公开日2012年10月24日 申请日期2010年12月7日 优先权日2009年12月7日
发明者R·D·范安霍尔特, W·H·A·基尔斯, Z·霍夫曼 申请人:N·V· 努特里奇亚