专利名称：一种鱼油亚麻籽油软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品及其制备方法，尤其是涉及一种鱼油亚麻籽油软胶囊及其制备方法。
背景技术：
近年来，随着社会经济的发展，生活方式的改变我国人群血脂水平迅速升高。血脂异常升高是引发高血压病、糖尿病、冠心病、血栓性疾病、胆结石病、脑中风病的高危因素，严重危及人们的身体健康，因此我公司拟研发一种保健食品预期达到辅助降血脂的保健功倉泛。研究发现饮食脂肪酸对血脂代谢有重要作用，多不饱和脂肪酸对血脂有调节作用，有利于降低异常升高的血脂及心血管疾病发生的危险度系数。近年来，多不饱和脂肪酸的降脂作用越来越受到重视。20世纪90年代初期，美国约60%的人超过边缘性高血脂的标准。随着我国人民生活水平的不断提高，饮食结构及生活方式的变化，人群的血脂水平总体上在逐年升高。2002年8-12月，卫生部、科技部和国家统计局共同组织了各省、自治区、直辖市相关部门，在全国范围内开展了“中国居民营养与健康状况调查”，调查结果表明，我国成人血脂异常患病率为18.6%，估计全国血脂异常现患人数1.6亿。不同类型的血脂异常现患人数分别为:高胆固醇血症2.9%，高甘油三酯血症11.9%，低高密度脂蛋白血症7.4%。另有3.9%的人血胆固醇边缘升高。值得注意的是，中年人与老年人血脂异常患病率相近，城乡差别不大。随着血脂异常的人数增多，对降脂类产品的需求居高不下，因而越来越多的企业加入到降脂药物的生产，从全球来看，调脂药近年来的增长率保持在25% 30%，2000年调脂药的全年销售额达159亿美元，成为全球第二大治疗药物类别。2001年，调血脂产品在我国的市场总量达到12 15亿元.医院处方用药占据了绝大多数份额，但保健食品也从中割取了 I个亿的销售额。但现在我国消费者并没有调血脂的迫切意识，往往病症出现了才会求医购药，调脂保健品份额极低。按照美国血脂市场现状，调脂保健品与调脂药品应该是平分秋色。降脂药物的作用虽然比较快速和明显，但均存在着多种副作用:如刺激胃肠道，造成腹胀和便秘；使皮肤红肿瘙痒；对肝肾有损伤等，因此集营养与保健于一身的辅助降血脂的保健食品对于改善人们身体健康具有很重要的作用。因此，随着我国人民生活水平的提高和保健意识的加强，在未来几年中，产品的销售额还会有较大程度的增长，降脂保健品应有良好的发展前景。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种可以抑制内源性胆固醇合成、升高高密度脂蛋白，降低血脂的鱼油亚麻籽油软胶囊及其制备方法。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现:—种鱼油亚麻籽油软胶囊,主要原料包括以下组分及重量份含量:鱼油30-80、亚麻籽油20-60、维生素E 5-20。所述的鱼油为金枪鱼油或鳕鱼油中的一种或几种。所述的鱼油中EPA含量不小于18wt%，DHA含量不小于12wt%。所述的亚麻籽油中亚麻酸含量为50wt%。鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法包括以下步骤:(I)配制内容物:按配方称取鱼油、亚麻籽油、维生素E，然后混合搅拌30-60分钟得到混合均匀的内容物；(2)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60 70°C，再加入明胶，继续搅拌20-30分钟后真空脱泡，制作得到囊体；(3)制备胶囊:将步骤(I)配制的内容物及步骤(2)制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，制备得到鱼油软胶囊。步骤⑵中明胶、甘油、纯水的重量比为10-20: 5-20: 1-1O0步骤(3)中所述的定型的温度为18_30°C，相对湿度为30-60%，定型时间为4h。步骤(3)中采用95￥七％的乙醇进行洗丸处理。步骤(3)中所述的干燥的温度为20_35°C，干燥时间为8h。制作得到的软 胶囊中每粒含有原料lOOOmg。与现有技术相比，本发明具有以下优点:(I)鱼油中含有DHA和EPA多元不饱和脂肪酸，能有效的降低血液中低密度脂蛋白胆固醇，降低中性脂肪含量，增加高密度脂蛋白胆固醇，为普遍公认的调节血脂原料；(2)亚麻籽油中具有较高含量的α-亚麻酸，α-亚麻酸可促进胆固醇排泄、抑制内源性胆固醇合成、升高高密度脂蛋白，从而达到降低血脂的功效。
具体实施例方式—种鱼油亚麻籽油软胶囊,主要原料包括以下组分及重量份含量:鱼油30-80、亚麻籽油20-60、维生素E 5-20。其中，鱼油选用金枪鱼油或鳕鱼油中的一种或几种，本产品确定的标志性成分为EPA、DHA和a-亚麻酸，EPA,DHA是鱼油的标志性成分，a-亚麻酸是亚麻籽油的标志性成分。本产品所用原料中，选用的鱼油中EPA含量不小于18wt%，DHA含量不小于12wt%。亚麻籽油中亚麻酸含量为50wt%。以下对所采用的原料组分做进一步的阐述,进一步说明其可以获得本申请所需要达到的技术效果。目前辅助降脂类保健食品常用的活性成分主要有(I)多糖类(2)蛋白质、肽类和氨基酸类(3)不饱和脂肪酸类。(4)维生素类。(5)黄酮类。(6)多酚类等。其中不饱和脂肪酸类，因为来源于食品原料，适量服用无毒副作用深受消费者喜欢，因此选定多不饱和脂肪酸类为保健功能因子。经筛选，选定鱼油及亚麻籽油作为产品的主要原料，选择维生素E作为抗氧化的辅料。筛选过程如下:多不饱和脂肪酸主要包括亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸、二十碳五烯酸EPA、二十二碳六烯酸DHA等，其中研究的最多的是EPA、DHA。Dyerbery等对格陵兰岛爱斯基摩人流行病学调查，常食用鱼类、海兽油的爱斯基摩人心血管疾病发病率低，虽然高热量、高胆固醇饮食，但冠心病、糖尿病等发病率及病死率大约仅为同龄丹麦人的10%。研究发现,他们食用的鱼油中富含的DHA、EPA起了关键性作用。研究表明含DHA、EPA的鱼油的降脂作用是其重要的活性之一，我国大地区为内陆，膳食中缺乏来自鱼油的多不饱和脂肪酸DHA、EPA，因此我公司选定鱼油为产品的主要原料之一。在我国常见的食用油中，α-亚麻酸含量较多的是亚麻籽油，每100克含α -亚麻酸可达约50克。α -亚麻酸可在人体内通过去饱和酶和碳链延长酶的催化作用转化成EPA和DHA，食用α -亚麻酸(18:3η-3，η_3型长碳链不饱和脂肪酸的前体)可达到与鱼油的相同的效果，亚麻籽产量高，总产居我国油料产量的第四位，我国亚麻植物种植面积和亚麻籽产量居世界第二位。仅次于加拿大。可以提供大量优质ω-3脂肪酸源。亚麻籽油的相对于鱼油产量大，经济可行性更高。因此产品选定亚麻籽油做另一个原料，与鱼油配合使用。鱼油和亚麻籽油都很容易氧化变质，因此加入抗氧化剂维生素E对抗主要原料氧化。鱼油和亚麻籽油都含有具有保健作用的多不饱和脂肪酸，未发现配伍有不良影响，因鱼油中胆固醇及廿二烯酸含量较高，不宜过量服用，配方中加入亚麻籽油可避免过量服用鱼油的问题，单独服用亚麻籽也不能达到很好效果，因为α-亚麻酸的转化比较低，二者配合使用，具有服用量小，安全、保健作用好的优点。研究表明多不饱和脂肪酸(PUFAs)主要通过影响参与脂肪代谢的某些限速酶及受体调节血脂。多不饱和脂肪酸降低参与脂代谢酶HMG-CoA还原酶的水平，增加抵制胆固醇、甘油三酯合成的LDL受体、过氧化物酶体增生物激活受体等受体含量，并能抑制糖酵解和脂肪生成酶类基因转录，从而抑制血脂升高。
鱼油降脂作用研究:目前对于多不饱和脂肪酸研究最多的DHA和ΕΡΑ，其降脂机制可概括为:(1)增加粪便固醇的排泄；(2)改变脂蛋白的脂肪酸组成；(3)抑制极低密度脂蛋白VLDL和低密度脂蛋白LDL的合成；(4)促进VLDL的降解清除速度。有大量的动物及临床试验证明，富含DHA和EPA的鱼油具降血脂的保健功能。张荣标等饲喂大鼠不同剂量的国内深海鱼油，实验期为28d，并设阴性对照。试验结果表明:与对照组大鼠相比，0.67、1.33g/kg*bw深海鱼油可使血清TC值降低(P< 0.05)，1.33g/kg *bw深海鱼油可使血清 TG值降低(P < 0.05)、HDL_C值升高(P < 0.05)，说明国内深海鱼油具有辅助降血脂的保健功能。单春文等用鳗鱼油精(127.7，255.^P510.8mg/kg)喂养高脂大鼠，连续5周，255.4和510.8mg/kg的剂量显著降低血清总胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL)水平，127.7mg/kg的剂量作用不显著。3个剂量TC的降低率分别是13.3%,37.1%和48.7%, TG 的降低率是 9.5%U2.9%和 25.2%, LDL 的降低率为 5.\%Λ .4%和 62.2%。255.4和510.8mg/kg的剂量组还可显著升高高密度脂蛋白(HDL)水平。3个剂量量对HDL的升高率分别是8.2%,67.3%和61.2%。McIntosh给大鼠喂富含EPA和DHA的鱼油8个月(每只动物2ml/d)，血清TC下降16.6%, TG下降7.0%。Roshanai等每天给太鼠喂Iml鱼油，连续6周，血清TC和TG水平均显著低于对照组，植物油组与对照组相仿，说鱼油降血脂的效果好于植物油。临床试验结果也证明，含EPA和DHA的鱼油有降血脂的功能。曾钧等研究鳗鱼油精对临床上高脂血症降脂的疗效，采用丹田降脂丸作为对照药，观察鳗鱼油精对50例患者血脂和免疫功能的影响。结果:鳗鱼油精降总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)的显效率分别为92.0%和88.0%，总有效率为98.0%和96.0% ;治疗后对TC、TG、低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)都有非常显著地降低作用，且对高密度脂蛋白(HDL)有显著升高作用；说明鳗鱼油精具显著地降血脂作用，并能增强机体免疫能力，作用显著优于对照药丹田降脂丸。钟宁等观察了 30例闻脂血症患者口服鱼油后,血脂、载脂蛋白、血小板聚集率、血粘度等指标的变化，探讨鱼油在临床治疗中的价值。结果显示服用鱼油后血清甘油三酯(TG)水平显著下降.总有效率66.7%，平均下降37.1% (P < 0.01)总胆固醇(TC)水平降低.总有效率53.3%，平均下降16.0% (P < 0.01)而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白A1及B (apoA,，apoB)水平无明显变化，但HDL-C/TC，HDL2-C/HDLmC apoAl/apoB比值服药前后差异显著(均为P < 0.05)。服药后血小扳聚集率、血粘度、纤维蛋白原含量明显下降(P<0.05，0.01)。研究结果说明鱼油制剂(EPA十DHA840mg/d)能有效调节血脂水平，以降TG效果明显。亚麻籽油降脂作用研究:亚麻籽油富含a-亚麻酸，其a-亚麻酸含量高达50%左右，a_亚麻酸是一种人体必需脂肪酸。属ω-3脂肪酸。在人体内在酶的作用下可转化为其它ω-3长链不饱和脂肪酸EP和DHA，具有多种生理活性和功能，因而受到食物营养界的高度重视和推崇。林华等以国产亚麻籽油(低、中、高3种剂量)喂饲大鼠32天，观察其对大鼠血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇与总胆固醇的比值(HDL-C/TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白一 B(Apo-B)及动脉硬化指标(Al)的影响，并与高脂饲料组和基础饲料组进行比较。结果.亚麻籽粉低、中、高剂量组的TC和LDL-C均显著低于高脂饲料组(P < 005);中、高剂量组的TG、Apo-B及Al显著低于高脂饲料组(P < 005)，HDL-C/TC、AI显著高于高脂饲料组(P < 0.05).而HDL-C则与高脂饲料组无显著差异(P >0.05)。提示富含α —亚麻酸的国产亚麻籽具有良好的降低血脂的作用。黄庆德等以自制的亚麻籽油为受试物，研究亚麻籽油降脂作用。根据血脂水平并参考体重，随机分为5组(每组10只。雌雄各半)。分别饲喂普通饲料(阴性对照)、高脂饲料(阳性对照)、低剂量亚麻籽油高脂饲料(0.4g/kg.bw)、中剂量亚麻籽油高脂饲料(0.8g/kg.bw)、高剂量亚麻籽油高脂饲料(1.2g/kg.bw)。饲料直接给予受试物,动物自由进食和饮水。各剂量亚麻籽油组对大鼠进行灌喂。为期28d，每周称体重一次，于实验第28d采尾血测定TC、TG、HDL-c。实验末期处死动物。并解剖观察大鼠体内脂肪沉着情况。结果显示，28d后各剂量亚麻籽油组与阳性对照组比较，血清总胆固醇TC降达到27.0% 35.1 %、甘油三酯下降3.8% 28.6%、高密度脂蛋白胆固醇升高3.48 9.28mg/dl，亚麻籽油对血脂调节作用极其显著。即使低剂量的亚麻籽油对受试物的胆固醇TC升高有明显的抑制作用，而对抑制TG升高、增加HDL-C浓度等方面存在明显的剂量-效应关系。杨天奎等在动物实验的基础上，以自身为对照，利用与动物实验相同的原料和配方，对α -亚麻酸降血脂的临床作用做了系统的研究，实验对象为患有高脂血症的门诊病人54例，年龄54.1±9.7岁(平均值土标准差)。每次服α -亚麻酸胶丸(0.5克/粒，10% α-亚麻酸)，服用量为4粒/次，3次/日，共服84天。于O天、42天和84天分别测血脂指标和血清脂肪酸组成，摄入α-亚麻酸胶丸后血清16:0，18:0和18:1η-9水平降低(P <0.01);血浆甘油三酯显著降低(P<0.05);胆固醇，HDL及LDL变化不明显；出、凝血时间延长(P < 0.05)。实验结果表明一亚麻酸的摄入可阻止脂肪酸、甘三酯的合成及加速β -氧化；具有降甘油三酯的作用。鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法包括以下步骤:(I)配制内容物:按配方称取鱼油、亚麻籽油、维生素Ε，然后混合搅拌30-60分钟得到混合均匀的内容物；(2)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60 70°C，再加入明胶，继续搅拌20-30分钟后真空脱泡，制作得到囊体；(3)制备胶囊:将步骤(I)配制的内容物及步骤(2)制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，其中定型的温度为温度为18-30°C，相对湿度为30-60%，定型时间为4h，采用95wt%的乙醇进行洗丸处理，干燥的温度为20-35°C，干燥时间为8h，最终制备得到鱼油软胶囊，每粒胶囊中含有原料lOOOmg。下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。实施例1一种鱼油亚麻籽油软胶囊，主要原料包括以下组分及重量份含量:鱼油30、亚麻籽油20、维生素E5。选用的鱼油为金枪鱼油，其中EPA含量不小于18wt%，DHA含量不小于12wt%。选用的亚麻籽油中亚麻酸含量为50wt%。鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法包括以下步骤:(I)配制内容物:按配方称取鱼油、亚麻籽油、维生素E，然后混合搅拌30分钟得到混合均匀的内容物；(2)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60°C，再加入明胶，继续搅拌20分钟后真空脱泡，制作得到囊体；(3)制备胶囊:将步骤⑴配制的内容物及步骤(2)制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，制备得到每粒含有IOOOmg原料的鱼油软胶囊，其中定型的温度为10°C，相对湿度为30%，定型时间为4h，采用95wt%的乙醇进行洗丸处理，干燥的温度为30°C,干燥时间为8h。实施例2—种鱼油亚麻籽油软胶囊，主要原料包括以下组分及重量份含量:鱼油50、亚麻籽油40、维生素E 10。选用的鱼油为金枪鱼油，其中EPA含量不小于18wt%，DHA含量不小于12wt%。选用的亚麻籽油中亚麻酸含量为50wt%。鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法包括以下步骤:(I)配制内容物:按配方称取鱼油、亚麻籽油、维生素E，然后混合搅拌40分钟得到混合均匀的内容物；(2)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60°C，再加入明胶，继续搅拌30分钟后真空脱泡，制作得到囊体；(3)制备胶囊:将步骤⑴配制的内容物及步骤(2)制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，其中定型的温度为温度为30°C，相对湿度为50%，定型时间为4h，采用95wt%的乙醇进行洗丸处理，干燥的温度为30°C，干燥时间为8h，最终制备得到鱼油软胶囊，每粒胶囊中含有原料lOOOmg。
实施例3一种鱼油亚麻籽油软胶囊，主要原料包括以下组分及重量份含量:鱼油80、亚麻籽油60、维生素E20。选用的鱼油为鳕鱼油，其中EPA含量不小于18wt%，DHA含量不小于12wt%。选用的亚麻籽油中亚麻酸含量为50wt%。鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法包括以下步骤:(1)配制内容物:按配方称取鱼油、亚麻籽油、维生素E，然后混合搅拌60分钟得到混合均匀的内容物；(2)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至70°C，再加入明胶，继续搅拌30分钟后真空脱泡，制作得到囊体；(3)制备胶囊:将步骤⑴配制的内容物及步骤(2)制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，其中定型的温度为温度为30°C，相对湿度为60%，定型时间为4h，采用95wt%的乙醇进行洗丸处理，干燥的温度为35°C，干燥时间为8h，最终制备得到鱼油软胶囊，每粒胶囊中含有原料lOOOmg。鱼油、亚麻籽油均为食品类，属无毒类物质，因此深受人们重视。春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊富含有-3系列多不饱和脂肪酸_EPA、DHA和α -亚麻酸，大量实验研究证明，其均具有显著的辅助降血脂的功效。对实施例2制作得到的产品性能进行检验，其结果如下所示。表I对高血脂大鼠TC、TG、HDL-C的影响
权利要求
1.一种鱼油亚麻籽油软胶囊，其特征在于，该软胶囊中的主要原料包括以下组分及重量份含量:鱼油30-80、亚麻籽油20-60、维生素E5-20。
2.根据权利要求1所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊，其特征在于，所述的鱼油为金枪鱼油或鳕鱼油中的一种或几种。
3.根据权利要求1或2所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊，其特征在于，所述的鱼油中EPA含量不小于18wt%，DHA含量不小于12wt%。
4.根据权利要求1所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊，其特征在于，所述的亚麻籽油中亚麻酸含量为50wt%。
5.如权利要求1-4中任一项所述的鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤: (1)配制内容物:按配方称取鱼油、亚麻籽油、维生素E，然后混合搅拌30-60分钟得到混合均匀的内容物； (2)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料,将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60 70°C，再加入明胶，继续搅拌20-30分钟后真空脱泡，制作得到囊体； (3)制备胶囊:将步骤⑴配制的内容物及步骤⑵制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，制备得到鱼油软胶囊。
6.根据权利要求5所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(2)中明胶、甘油、纯水的重量 比为10-20: 5-20: 1-10。
7.根据权利要求5所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的定型的温度为18-30°C，相对湿度为30-60%，定型时间为4h。
8.根据权利要求5所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)中采用95￥七％的乙醇进行洗丸处理。
9.根据权利要求5所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的干燥的温度为20-35°C，干燥时间为8h。
10.根据权利要求5所述的一种鱼油亚麻籽油软胶囊的制备方法，其特征在于，制作得到的软胶囊中每粒含有原料lOOOmg。
全文摘要
本发明涉及一种鱼油亚麻籽油软胶囊及其制备方法，主要原料包括以下组分及重量份含量鱼油30-80、亚麻籽油20-60、维生素E5-20，通过配制内容物、制作囊体、制备胶囊等步骤制备得到鱼油亚麻籽油软胶囊。与现有技术相比，本发明的鱼油中含有DHA和EPA多元不饱和脂肪酸，能有效的降低血液中低密度脂蛋白胆固醇，降低中性脂肪含量，增加高密度脂蛋白胆固醇，α-亚麻酸可促进胆固醇排泄、抑制内源性胆固醇合成、升高高密度脂蛋白，从而达到降低血脂的功效。
文档编号A23L1/29GK103190619SQ20131011690
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月3日 优先权日2013年4月3日
发明者王爱兴, 王爱庭, 孙溢, 马春林, 陈秋佳, 王耸, 李红来, 庞瑞, 沈建华 申请人:上海春芝堂生物制品有限公司