本发明属于功能食品、特殊医学用途食品技术领域，具体涉及一种用于早产儿或低出生体重儿食用的母乳营养补充剂，以补充婴儿生长发育所需的营养。
背景技术：
早产儿及低出生体重儿由于其发育未成熟、体重轻，相比足月儿，各器官明显不成熟，容易造成生理机能低下，营养缺乏，并发各种疾病。如因铁储备不足而出现铁缺乏，引起溶血性贫血，血小板增加及硬肿症等。而出生后的第一年是婴儿大脑和神经发育的重要时期，婴儿出生体重越低对各种营养素的需求量就越大，故其对营养的需求大大高于正常婴儿。
母乳是婴儿营养的主要来源甚至是唯一来源，而一般母乳中蛋白质和某些矿物质例如钙和磷的含量太低，不能够满足许多早产儿对快速生长的需求。有研究显示，纯母乳喂养的早产儿在住院期间及出院后，均存在着不同程度的营养不良及生长发育落后。故早产儿及低出生体重儿的营养需求不能通过其母亲的常规母乳得到满足。
而市场上的婴儿配方乳粉大都是针对正常婴儿设计的，无法满足早产及低出生体重儿的营养需求，对于市场上针对早产儿及低出生体重儿的营养品，也都是单独设计的全营养配方，忽视了母乳的作用。
公开号为CN1642434B的中国发明专利公开的一种母乳补充添加剂，通过调节蛋白、脂肪及碳水化合物的比例，降低经营养补充的母乳重量克分子渗透压浓度的提高，在补充营养的同时提高了早产儿对营养补充的母乳的耐受力。
公开号为CN1353577A的中国发明专利公开的一种粉状人乳强化剂，能显著增强强化母乳的乳液稳定性，且能被很好地耐受。
因此，研发出一种更加安全、有效、适于早产儿的母乳营养补充剂非常紧迫。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种安全有效、营养全面合理的母乳营养补充剂，添加于母乳中，补充母乳中不足的营养成分，使早产儿及低出生体重儿既受益于母乳喂养的好处，又获得满足追赶生长所需的营养，最终健康快乐地成长。
为达到上述效果，本发明采用如下的技术方案：
一种母乳营养补充剂，其特征在于：由以下组分而成：鲜牛奶（以干物质计）10-14%，乳清蛋白粉20-30%，复合矿物质2-4%，复合维生素1-3%，铁化合物0.1-1%，母乳营养素0.5-2%，麦芽糊精补足到100%，所述百分比为重量百分比。
现有专利的焦点在于补充剂的稳定性及产品的耐受性，但忽视了铁的重要性及合理补充，未能专注于早产婴儿所需营养的全面性及合理性补充。
早产儿普遍缺铁，由于未足月出生，造成早产儿从母体带的铁不足。加上早产儿体重增加本身就较正常婴儿快，故其岁体重增加血容量也更快，缺铁现象更为普遍。缺铁的宝宝，容易造成疲乏无力、面色苍白、皮肤干燥、毛发易脱等贫血症状，进而影响食欲和消化。若长期贫血，会造成体格生长发育缓慢，还会影响智力发育，后果相当严重。由于未足月出生，母乳来不及储存足够的铁，因此母乳中的铁含量低，完全不能满足快速生长的早产儿对铁的需求。但是，过量铁的补充也不利于婴儿的正常成长，很可能造成其他微量元素在体内的失衡，影响生长发育，引发心脏病等导致机体损伤。因此，早产儿的铁补充尤为重要。
一种母乳营养补充剂，其特征在于：由以下组分而成：脱脂奶粉5-15%，乳清蛋白粉20-30%，复合矿物质2-4%，复合维生素1-3%，铁化合物0.1-1%，母乳营养素0.5-2%，葡萄糖固体糖浆补足到100%，所述百分比为重量百分比。
本发明的母乳营养补充剂，包含了早产儿所缺乏的营养。本发明所述营养素的含量及比例，发明人进行了大量的动物实验及临床试验。这样的组合及比例不仅保证了早产儿所需的全部营养，而且相互之间有协同增效的作用，使得早产儿对矿物质的吸收、蛋白和碳水化合物的消化和利用更好。所述的铁化合物含量比例能够满足早产儿对铁的需求，同时又不会因为营养素的补充造成渗透压的过大。
作为优选，所述的复合矿物质，包括 ：钙、磷、锌、钾、铜、镁、锰、碘、氯、硒，钠。
更进一步地，所述的复合矿物质，各含量为（100g）：钙1500-2000 mg、磷750-1200 mg、锌15-25 mg、钾700-900 mg、铜1-2 mg、镁100-170mg、锰0.15-0.2 5mg、碘0.3-0.5mg、氯700-1200 mg、硒0.05-0.078mg，钠220-300 mg。
母乳营养补充剂中的矿物质预混料各物质的比例，发明人进行了大量的动物实验及临床试验，发现这些矿物质的选择及含量比例的添加，对铁的吸收具有非常好的促进作用。
更进一步地，所述的复合矿物质，各含量为（100g）：钙1700 mg、磷980 mg、锌22 mg、钾810 mg、铜1.5 mg、镁145 mg、锰0.2 mg、碘0.4 mg、氯900 mg、硒0.07 mg，钠260 mg；
作为优选，所述的复合维生素，包括：维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C、生物素；
更进一步地，所述的复合维生素，各含量为（100g）：维生素A 5000-7500 μg RE、维生素D 80-110μg、维生素E 60-90mgα-TE、维生素K1 400-550μg、维生素B1 4-6 mg、维生素B2 10-15mg、维生素B6 3.5-5.54mg、维生素B12 15-35μg、烟酸30-50 mg、叶酸0.8-1.3 mg、泛酸25-40mg、维生素C 700-900 mg、生物素0.1-0.2 mg；
更进一步地，所述的复合维生素，各含量为（100g）：维生素A 6500μg RE、维生素D 95μg、维生素E 76mgα-TE、维生素K1 480μg、维生素B1 5 mg、维生素B2 12mg、维生素B6 4.3 mg、维生素B12 25μg、烟酸40 mg、叶酸1 mg、泛酸30 mg、维生素C850 mg、生物素0.15 mg；
本发明中母乳营养补充剂中的复合维生素各物质的比例，很好地弥补了母乳中维生素的不足，且非常适合早产儿，对于促进早产儿的快速生长发育具有非常好的促进作用。
作为优选，母乳营养素包括：乳铁蛋白，酪蛋白磷酸肽，核苷酸，叶黄素，DHA,ARA全部或其中一种。这些母乳营养素的添加，能更好地补充早产儿所需的营养。
作为优选，铁化合物包括：硫酸亚铁，焦磷酸铁，柠檬酸铁铵，乙二胺四乙酸铁钠，富马酸亚铁全部或其中一种。
作为优选，所述的母乳营养补充剂中铁含量为20-35mg/100g；
母乳营养补充剂中的铁含量的确定，发明人进行了大量的动物实验及临床试验，发现这种铁含量及比例的添加，最利于铁的吸收。
更进一步地，所述的母乳营养补充剂中铁含量为30mg/100g。此种铁的含量及比例，所带来渗透压的变化最小。
作为优选，该母乳营养补充剂适合早产儿、低体重儿的母乳不足营养补充，每100毫升母乳加入3-5克。
本发明还提供了一种母乳营养补充剂的制备方法，步骤如下：
（1）将鲜牛奶通过净乳，除去比重大的杂质；
（2）将乳清蛋白粉，植物油混合，搅拌直到完全溶解，制得混合溶液，水温在40-50℃；
（3）使用高压均质机在15-20MPa下进行均质，温度控制在40-50℃；
（4）冷却温度在10℃以下，暂存时间不超过12小时；
（5）将除去杂质后的鲜牛奶与暂存的混合均匀的物料进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉，喷雾出来的奶粉60-70%粒径为0.3-0.4mm；喷雾干燥时，进风温度为150-170℃，排风温度为80-90℃；
（6）加入复合矿物质、复合维生素和其他营养素，放入脉冲式气流混合机进行呼和,混合时间为5-10分钟，混合均匀后，过18-25目筛；
（7）包装：使用合格的铁听或塑袋，抽真空充氮或充氮和二氧化碳包装。
本发明还提供了一种母乳营养补充剂的制备方法，步骤为：
（1）将复合矿物质，复合维生素，碳酸钙和母乳营养素放入混合机进行一级混合，预混时间为5-10分钟；
（2）将脱脂奶粉，植物脂肪粉和一级混合物放入混合机进行二级混合，预混时间为5-10分钟；
（3）将二级混合物和其它余量的物料放入脉冲式气流混合机进行三级混合,混合时间为5-10分钟，混合均匀后，过18-25目筛；
（4）包装：使用合格的铁听或塑袋，抽真空充氮或充氮和二氧化碳包装。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
1、按照本发明比例配制的母乳营养补充剂不仅保证了各营养物功效的充分发挥，而且相互之间有协同增效的作用。
2、本发明所述的母乳营养补充剂保证了早产儿所需的全部营养，更易于早产儿对矿物质、蛋白和碳水化合物的消化和吸收。
3、本发明所述的母乳营养补充剂合理补充铁元素，非常有利于早产儿铁元素的正常维持，且对其他营养物质的吸收具有很好的协同增效作用，能更好地促进早产儿健康成长。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进一步详细说明，各实施例所述百分比均为重量百分比。
实施例1
本实施例之母乳补充剂，由以下重量组成：鲜牛奶（以干物质计）10%，乳清蛋白粉30%，复合矿物质4%，复合维生素1%，铁化合物0.1%，母乳营养素0.5%，麦芽糊精补足到100%；
所述的复合矿物质各含量为（100g）：钙1500 mg、磷750 mg、锌25 mg、钾900 mg、铜2 mg、镁170mg、锰0.15mg、碘0.3mg、氯700 mg、硒0.078mg，钠300 mg；
所述的复合维生素各含量为（100g）：维生素A 5000μg RE、维生素D 80μg、维生素E 90mgα-TE、维生素K1 400μg、维生素B1 6 mg、维生素B2 10mg、维生素B6 3.5mg、维生素B12 35μg、烟酸50 mg、叶酸0.8mg、泛酸40mg、维生素C 900 mg、生物素0.1 mg；
所述的铁含量为20mg/100g；
本发明的母乳补充剂（湿法工艺），包括以下步骤：
将鲜牛奶通过净乳，除去比重大的杂质；
将乳清蛋白粉、麦芽糊精与纯化水，搅拌直到完全溶解，制得混合溶液，水温在40-50℃；
使用高压均质机在15-20MPa下进行均质，温度控制在40-50℃；
冷却温度在10℃以下，暂存时间不超过12小时；
将除去杂质后的鲜牛奶与暂存的混合均匀的物料进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉，喷雾出来的奶粉60-70%粒径为0.3-0.4mm；喷雾干燥时，进风温度为150-170℃，排风温度为80-90℃；
加入复合矿物质、复合维生素和其他营养素，放入脉冲式气流混合机进行呼和,混合时间为5分钟，混合均匀后，过18目筛；
包装：使用合格的铁听，抽真空充氮和二氧化碳包装。
实施例2
本实施例之母乳补充剂，由以下重量组成：鲜牛奶（以干物质计）14%，乳清蛋白粉20%，复合矿物质2%，复合维生素3%，铁化合物1%，母乳营养素2%，麦芽糊精补足到100%；
所述的复合矿物质各含量为（100g）：钙2000 mg、磷1200 mg、锌15 mg、钾700mg、铜1 mg、镁100mg、锰0.2 5mg、碘0.5mg、氯1200 mg、硒0.05mg，钠220 mg；
所述的复合维生素各含量为（100g）：维生素A 7500 μg RE、维生素D 110μg、维生素E 60mgα-TE、维生素K1 550μg、维生素B1 4mg、维生素B2 15mg、维生素B6 5.54mg、维生素B12 15μg、烟酸30mg、叶酸1.3 mg、泛酸25mg、维生素C 700mg、生物素0.2 mg；
所述的铁含量为35mg/100g；
本发明的母乳补充剂（湿法工艺），制备步骤同实施例1。
实施例3
本实施例之母乳补充剂，由以下重量组成：鲜牛奶（以干物质计）12.8%，乳清蛋白粉25%，复合矿物质3%，复合维生素2%，铁化合物0.5%，母乳营养素1%，麦芽糊精补足到100%；
所述的复合矿物质各含量为（100g）：钙1700 mg、磷980 mg、锌22 mg、钾810 mg、铜1.5 mg、镁145 mg、锰0.2 mg、碘0.4 mg、氯900 mg、硒0.07 mg，钠260 mg；
所述的复合维生素各含量为（100g）：维生素A 6500μg RE、维生素D 95μg、维生素E 76mgα-TE、维生素K1 480μg、维生素B1 5 mg、维生素B2 12mg、维生素B6 4.3 mg、维生素B12 25μg、烟酸40 mg、叶酸1 mg、泛酸30 mg、维生素C850 mg、生物素0.15 mg；
所述的铁含量为30mg/100g；
本发明的母乳补充剂（湿法工艺），制备步骤同实施例1。
实施例4
本实施例之母乳补充剂，由以下重量组成：脱脂奶粉5%，乳清蛋白粉30%，复合矿物质4%，复合维生素1%，铁化合物0.1%，母乳营养素2%，葡萄糖固体糖浆补足到100%；
本发明的母乳补充剂（干法工艺），包括以下步骤：
（1）将复合矿物质，复合维生素，碳酸钙和母乳营养素放入混合机进行一级混合，预混时间为5-10分钟；
（2）将脱脂奶粉，葡萄糖固体糖浆和一级混合物放入混合机进行二级混合，预混时间为5-10分钟；
（3）将二级混合物和其它余量的物料放入脉冲式气流混合机进行三级混合,混合时间为5分钟，混合均匀后，过18目筛；
（4）包装：使用合格的塑袋，抽真空冲氮包装；
实施例5
本实施例之母乳补充剂，由以下重量组成：脱脂奶粉15%，乳清蛋白粉20%，复合矿物质2%，复合维生素3%，铁化合物1%，母乳营养素0.5%，葡萄糖固体糖浆补足到100%；
本发明的母乳补充剂（干法工艺），制备步骤同实施例4。
实施例6
本实施例之母乳补充剂，由以下重量组成：脱脂奶粉10%，乳清蛋白粉25%，复合矿物质3%，复合维生素2%，铁化合物0.5%，母乳营养素1%，葡萄糖固体糖浆补足到100%；
本发明的母乳补充剂（干法工艺），制备步骤同实施例。
临床试验1：
改善生长指标的临床试验研究：
试验人群：采用随机抽样分组方法，选择某医院30例胎龄≤34周，出生体重≤1800 g；无先天性遗传代谢病，青紫型先天性心脏病或伴有心功能不全，消化道畸形，内分泌异常等疾病者。并将其分为3个组（纯母乳喂养、母乳喂养+普通婴幼儿配方奶粉组合喂养、母乳喂养+实施例2组合喂养），每组10例。3组患儿的各临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。
观察指标：(1) 记录喂养1周后两组患儿体重、头围，身长等生长指标的变化，并进行比较。 (2) 观察并统计三组患儿喂养后出现呕吐、腹胀、胃肠道出血等喂养不耐受情况的发生例数。
注： *表示与研究1、2组比较 P<0.05
注： P＞0.05
结论：对患儿的临床资料与数据均采用统计学软件进行分析，以P<0.05为差异有统计学意义。三组喂养方式观察1周后生长发育指标的比较。体重方面添加了本实施例5的第3组明显高于其他两组，差异有统计学意义(P<0．05)，头围及身长方面治疗组也高于其他两组；3个组患儿出现呕吐、腹胀和胃出血方面，差异无统计学意义（P＞0.05）。
临床试验2：
改善缺铁性贫血的临床试验研究：
试验人群：采用随机抽样分组方法，选择60例年龄3～4月龄，无先天性遗传代谢病、青紫型先天性心脏病或伴有心功能不全、消化道畸形、内分泌异常等疾病；经临床确诊患有缺铁性贫血的早产患儿，并将其分为3个组（母乳喂养、母乳喂养+实施例3组合喂养、母乳喂养+实施例5组合喂养），每组20例。3组患儿的各临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。
方法：第1组仍按正常母乳喂养；第2组按正常母乳喂养并添加实施例3的母乳营养补充剂（湿法工艺）；第3组按正常母乳喂养并添加实施例5的母乳营养补充剂（干法工艺）。对3组患儿两个月后的Hb进行检测，评价改善效果（血红蛋白升高且平均升高幅度≥10g/L判断为有效），并对不良反应率进行对比分析。
结果详见表3、表4。
注： * 表示与对照组比较 P<0.05；**表示与研究1、2组比较 P<0.05
注： P＞0.05
结论：对患儿的临床资料与数据均采用统计学软件进行分析，以P<0.05为差异有统计学意义。由表3可以看出添加母乳营养补充剂的两组效果优于正常母乳喂养组，且第3组患儿的缺铁性贫血症状改善效果均优于其他两组，差异有统计学意义（P＜0.05）；3个组患儿不良反应率分别为0.0%、5.0%、5.0%，差异无统计学意义（P＞0.05）。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。