热稳定的打成泡沫的制剂的制作方法

文档序号:18215021发布日期:2019-07-19 22:34阅读:373来源:国知局
热稳定的打成泡沫的制剂的制作方法
本发明涉及打成泡沫的或可打成泡沫的制剂领域。更具体地,本发明涉及热稳定的打成泡沫的或可打成泡沫的制剂。背景制剂例如防晒制剂通常需要在日晒下施用。防晒制剂和其它制剂,例如防晒制剂、护肤制剂、口服的维生素制剂、动物或人用的伤口护理制剂、搅打奶油、护发制剂、医学头发和头皮处理制剂、局部止痛制剂、皮肤保护制剂等可以在宽泛的温度范围内储存。如果这些制剂在应用或储存期间是热稳定的,则它们将受益。概述本公开提供包装中的制剂,其可以是加压的。该制剂包含一种或多种活性剂和一种或多种热稳定剂;该制剂与第一气体推进剂共混(共加工),然后在压力下被填充到包装中。将第一气体推进剂以足够被分散于所述制剂中的量添加。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力,直到包装中实质上所有的制剂作为打成泡沫的制剂被排出。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力,以便维持第一气体推进剂分散于制剂中。在某些实施方案中,加压包装包含生成和维持压力的组分。在某些实施方案中,所述的组分包含一种或多种第二气体和/或液体推进剂。在某些实施方案中,所述的组分以足够的量和压力存在于包装中以在外力施加于包装中的制剂上时以打成泡沫的制剂的形式排出制剂。在某些实施方案中,所述的生成和维持组分的量足以作为打成泡沫的制剂排出包装中实质上所有的制剂。在某些实施方案中,所述的一种或多种第二气体和/或液体推进剂不与制剂共混。在其它方面,本公开提供制备可打成泡沫的制剂的方法,它包括:填充包含一种或多种活性剂和一种或多种热稳定剂的制剂;在受控温度下和在压力下将该制剂与气体推进剂共混(共加工)到包装中;其中以足够的量加入气体推进剂以便分散于制剂中。在某些实施方案中,所述的加压包装处于适合于维持第一气体推进剂分散于制剂中的足够压力下。在某些实施方案中,所述的加压包装处于在外力施加于包装中的制剂上时以打成泡沫的制剂的形式排出制剂的足够压力下。在某些实施方案中,该方法在受控温度下进行。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力,直到包装中实质上所有的制剂作为打成泡沫的制剂被排出。在某些实施方案中,所述的包装包含生成和维持压力的组分。在某些实施方案中,所述的组分包含一种或多种第二气体和/或液体推进剂;所述生成和维持组分以足够的量和压力存在于包装中,以便在外力施加于包装中的制剂上时以打成泡沫的制剂的形式排出制剂;并且其中所述的一种或多种第二气体和/或液体推进剂不与该制剂共混。在其它方面,本公开提供使用制剂的方法,该制剂是本说明书中所公开的打成泡沫的制剂产品,该方法包括对有此需要的受试者施用所述的制剂。在其它方面,本公开提供包装,它包含本说明书中所公开的制剂。根据本发明的这些和其它方面,提供许多其它方面。从如下详细的描述和附后的权利要求书中本发明的其它特征和方面将变得更充分显见。附图简要说明图1显示外观和停留特征的结果:打成泡沫的防晒露spf30(成品:z16-006,浓缩物:y71-189)对比用于面部和身体的kiehl露活化日晒protectortmwater-light露,spf30。图1a显示从打成泡沫的防晒露spf30排出的“打成的泡沫”的外观。图1b-1显示两种露的施用(左:打成泡沫的防晒露spf30;右:kiehl防晒露spf30)。图1b-2显示t=起始;两种露的施用的量类似。图1b-3显示t=10秒;左(打成泡沫的防晒露spf30):外观不变且无流动或滴下的倾向(当容器倾斜时);右(kiehl防晒露spf30):变得可流动(当容器倾斜时)。图2显示从已经在50℃/75%rh下储存1天的包含不同关键功能性赋形剂的打成泡沫的防晒露排出的“打成的泡沫”的外观和稳定性。图3显示从已经在50℃/75%rh下储存1天的包含不同关键功能性赋形剂的打成泡沫的防晒露排出的“打成的泡沫”的外观和稳定性。图4显示从已经在50℃/75%rh下储存1天的包含不同量的山萮醇的打成泡沫的防晒制剂排出的“打成的泡沫”的外观和稳定性。图5显示从在rt和50℃/75%rh下储存1天的打成泡沫的日晒后露排出的“打成的泡沫”的外观和稳定性。图6显示从已经在50℃/75%rh下储存1天的包含不同量的山萮醇的打成泡沫的日晒后制剂排出的“打成的泡沫”的外观和稳定性。图7显示从已经在40℃/75%rh下储存1天的包含不同量的山萮醇的打成泡沫的日晒后制剂排出的“打成的泡沫”的外观和稳定性。详细描述如本申请中所用,在名词之前的单词“一个”或“多个”表示特定名词的一种或多种。对于术语“例如”和“如”及其语法等同词,除非另外明确说明,否则应理解短语“并且没有限制”。如本申请中所用,术语“约”是指由于实验误差引起的变化。除非明确说明,否则本申请中所报道的所有测量值应理解为被术语“约”修饰,无论该术语是否明确使用。如本申请中所用,除非上下文另有明确规定,否则单数形式“一”、“一个”和“该”包括多个所指物。除非另外定义,否则本申请中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。本申请中描述了用于本发明的方法和材料;也可以使用本领域已知的其它方法和材料。所述材料、方法和实施例仅是示例性的而不是限制性的。通过引用将本申请中提及的所有出版物,专利申请,专利,序列,数据库条目和其它参考文献整体并入。如果发生冲突,以本说明书(包括定义)为准。本公开提供包装中的制剂,其可以是加压的。该制剂包含一种或多种活性剂和一种或多种热稳定剂;该制剂与第一气体推进剂共混(共加工),然后在压力下(并且在某些实施方案中在受控温度下)被填充到包装中。加入足够的量的气体推进剂以使其分散在制剂中。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力,直到包装中实质上所有制剂作为打成泡沫的制剂被排出。在某些实施方案中,所述的包装保持至少最低量的压力以维持第一气体分散在制剂中。在某些实施方案中,所述的加压包装包含生成和维持压力的组分。在某些实施方案中,所述的组分包含一种或多种第二气体和/或液体推进剂。在某些实施方案中,所述的组分以足够的量和压力存在于所述包装中,以便在所述包装中的制剂上施加外力时将制剂作为打成泡沫的制剂排出。在某些实施方案中,生成和维持组分的量足以将包装中实质上所有制剂作为打成泡沫的制剂排出。在某些实施方案中,所述的一种或多种第二气体和/或液体推进剂不与制剂共混。所公开的打成泡沫的制剂在本申请中可以称作打成泡沫的制剂、打成泡沫的制剂产品、打成泡沫的产品等。在其它方面,本公开提供用于制备可打成泡沫的制剂的方法,它包括:填充包含一种或多种活性剂和一种或多种热稳定剂的制剂;将该制剂在受控温度下和在压力下与气体推进剂共混(共加工)到包装中;其中以足够被分散于制剂中的量加入气体推进剂。在某些实施方案中,所述的加压包装处于适合于维持第一气体推进剂分散于制剂中的足够压力下。在某些实施方案中,所述的加压包装处于在外力施加于包装中的制剂上时以打成泡沫的制剂的形式排出制剂的足够压力下。在某些实施方案中,该方法在受控温度下进行。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力,直到包装中实质上所有的制剂作为打成泡沫的制剂被排出。在某些实施方案中,所述的包装包含生成和维持压力的组分。在某些实施方案中,所述的组分包含一种或多种第二气体和/或液体推进剂;所述生成和维持组分以在将外力施加于包装中的制剂上时以打成泡沫的制剂形式排出制剂的足够的量和压力存在于包装中;并且其中所述的一种或多种第二气体和/或液体推进剂不与该制剂共混。所公开的打成泡沫的制剂在本申请中可以称作打成泡沫的制剂、打成泡沫的制剂产品、打成泡沫的产品等。所公开的可打成泡沫的制剂在本申请中可以称作可打成泡沫的制剂、可打成泡沫的制剂产品、可打成泡沫的的产品等。打成泡沫的制剂同时是可打成泡沫的制剂。术语“罐”也可以用于指“包装”。受试者可以是人受试者(使用者)或可以是动物受试者(使用者)。术语“受试者”和“使用者”可以互换使用。在其它方面,本公开提供使用制剂的方法,该制剂为本说明书中所公开的打成泡沫的制剂产品,该方法包括对有此需要的受试者施用所述制剂。在其它方面,本公开提供包装,其可以是加压的,包含可打成泡沫的制剂。所述的制剂包含一种或多种活性剂和一种或多种热稳定剂。该制剂与第一气体推进剂共混(共加工),然后在压力下(并且在某些实施方案中在受控温度下)被填充到包装中。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力,直到包装中实质上所有制剂作为打成泡沫的制剂被排出。在某些实施方案中,所述的包装至少维持最低量的压力以维持第一气体分散在制剂中。在某些实施方案中,所述的包装包含生成和维持压力的组分。在某些实施方案中,所述的组分以足够的量和压力存在于所述包装中,以便在所述包装中的制剂上施加外力时将制剂作为打成泡沫的制剂排出。在某些实施方案中,生成和维持组分的量足以将包装中实质上所有制剂作为打成泡沫的制剂排出。在某些实施方案中,所述生成和维持压力的组分包含不与制剂共混的一种或多种第二气体和/或液体推进剂。除了用于护肤和防晒(防晒和日晒后护理)外,可打成泡沫的产品还包括,例如,但不限于:种类-类别-打成泡沫的益处搅打奶油-食品-防滥用花生酱-食品-易于涂抹甜品点心-食品-易于涂抹局部止痛药–otc药品-吸收改善烧伤膏-医疗装置rx–减轻涂抹可能性疼痛医疗护发-脱发-nda-减少消费者抱怨-不能排空医疗护发-头皮处理-otc药品-输送/涂布改善凡士林油凝胶-otc药品-易于涂布头发定型产品-化妆品-增稠产品的新输出尿布疹预防-otc药品-增稠产品的新输出牙齿增白-化妆品-更好的覆盖口腔护理-牙膏-化妆品-排出改善抗真菌治疗-otc/rx药品-减轻涂抹可能性疼痛/吸收改善眼睑清洁剂-化妆品-新输出银屑病治疗-医疗装置-减轻涂抹可能性疼痛结肠-直肠治疗-rx-改善的药物输送和吸收痤疮治疗-otc药品-新输出手部消毒剂-otc药品-配制方法天然除臭剂-化妆品-改善的涂抹可能性剃须制品-化妆品-增稠产品的新输出伤口护理-医疗装置-增稠产品的新输出自身变褐剂–化妆品-改善的排出身体湿润剂-化妆品-增稠产品的新输出虱处理-医疗装置/otc-增稠产品的新输出脱毛剂-otc药品-增稠产品的新输出止血品-rx/装置-制剂相容性-无炎症性-手术应用。因此,在某些实施方案中,本说明书中所公开的制剂包含用于上述各制剂的一种或多种活性剂。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品是护肤产品,其包含一种或多种护肤活性剂。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品是防晒或日晒后产品。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品可以是口服剂型,例如打成泡沫的多种维生素产品。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品可以用于动物的伤口护理。受试者可以是人受试者(使用者)或可以是动物受试者(使用者)。“受试者”和“使用者”可以互换使用。在某些实施方案中,所述的制剂还包含发泡剂。在某些实施方案中,所述的制剂用于局部施用。在某些实施方案中,其中可以生成和/或维持压力足用于所公开的制剂的加压包装是联阀袋、活塞罐或罐中袋。在其它实施方案中,所述的加压包装是机械压力系统,包括,例如气囊系统(例如exxalatomos系统),其为外部周围具有橡胶气囊的powercontainer系统,该系统向内部容积提供压力。在某些实施方案中,使用弹簧在袋上施加压力。在某些其它实施方案中,使用流体静压力在袋上施加压力。在某些实施方案中,所述的包装是联阀袋(bov)加压组件,其包含双向填充/调配阀、附加在该阀上的附属内部高阻隔袋以及附加在该阀上的适合和能够支持正压的刚性容器。在某些其它实施方案中,所述容器是玻璃、阻透树脂、金属/合金或能够支持正压的另一种材料。在某些其它实施方案中,所述容器在填充前预先用一种或多种气体/或液体推进剂加压。在某些其它实施方案中,bov加压组件在计量调配系统而不是在连续投配系统中调配打成泡沫的产品。在某些实施方案中,所述的加压包装可以包含“压力生成和维持组分”,其可以是生成和/或维持包装中压力的组分。它可以指生成压力的一种或多种化学组分,例如加压气体,同时在包封的包装、装置或容器(例如罐)内部。这类压力生成和维持组分的非限制性实例为加压气体/推进剂和液体推进剂,举例来说,例如co2、丙烷、丁烷、异丁烷、二甲醚、氧化亚氮、氮气、氧气、空气等,以及这类推进剂的适合的调和物。当通过施加外力打开阀时,装置中的制剂或成分以‘打成泡沫的’形式或泡沫形式被分配。这种化学组分或多个化学组分不与制剂共混。在某些实施方案中,无需预先加压包装。在某些实施方案中,所述的包装处于零切袋压力下,其中气体围绕袋存在,但不高于环境压力加压。在环境压力下填充包装,包装内部的压力随bov膨胀而增加。在某些实施方案中,所述的包装包含弹性管/袋(类似于打结的手术导管)。在某些另外实施方案中,施加轻微真空。在某些实施方案中,所述的包装是压力不确定的,其中容器不能保持围绕袋的压力。在某些实施方案中,所述的包装具有负切袋压力,其中真空围绕袋存在,但不高于环境压力加压。可以使用其它这类系统,例如系统(https://www.hydrasense.ca/en/why-choose-hydrasense/steriflo/)。“护肤活性剂”包括被视为用作活性皮肤保护性成分可接受的所有那些物质。护肤活性剂包括,例如并不限于皮肤保护剂和/或抗衰老剂。对于在预期用于人体接触的制剂中包含活性剂有时可能需要管理机构的批准,所述的活性剂,包括,但不限于防晒活性成分或作为皮肤保护剂的凡士林油、白凡士林、矿物油和二甲硅油,以及用作自身变褐剂或用于尿布疹处理等的药剂。在美国和其它地方已经批准或目前批准用于防晒应用的防晒活性剂包括,但不限于对-氨基苯甲酸、阿伏苯宗、西诺沙酯、二羟苯宗、胡莫柳酯、邻氨基苯甲酸薄荷酯、奥克立林、甲氧肉桂酸辛酯、水杨酸辛酯、羟苯甲酮、帕地马酯o、苯基苯并咪唑磺酸、辛水杨酯、舒利苯酮、水杨酸三乙醇胺、二氧化钛和氧化锌、甲氧肉桂酸二乙醇胺酯、二没食子酰三油酸酯、乙基二羟丙基paba、氨基苯甲酸甘油酯、具有二羟基丙酮的指甲花醌、红矿脂等。几种其它防晒活性成分被接受在其它国家应用。美国以外的一些非限制性实例包括tinosorbm、tinosorbs、uvinult-150、uvasorbheb、uvinulaplus、neoheliopanap、neoheliopanmbc等。典型的是在制剂中使用两种或更多种护肤活性剂的组合。优选地,一种或多种护肤活性剂的量以与fda指南一致的量存在。为了实现比用单一活性成分的制剂更高水平的紫外线吸收或在比用单一活性成分的制剂更宽紫外波长范围内提供有用的吸收,活性剂的组合应用对于防晒制剂尤其正确。优选地,一种或多种防晒活性剂以与fda关于防晒活性剂的专题文件一致的量存在,按照fda关于这类防晒制剂的专题文件认为所述的活性剂提供必不可少的spf。其它护肤活性剂包括免晒型变褐活性剂、皮肤保护活性剂软化剂、驱虫剂等。还有本领域中已知的其它试剂。专门配制日晒后用以清凉,舒缓,镇静,补水(保湿)晒伤或应激的皮肤,减轻晒伤身体的疼痛或瘙痒。目前,可利用的日晒后用有露,霜,凝胶或喷雾剂。它们中的活性剂是本领域已知的,且其中任何一种都在本发明的范围内。日晒后用活性成分是可以对皮肤提供以下(但不限于)效果的成分:清凉;舒缓;镇静;补水(保湿);或缓解与晒伤相关的缓解疼痛/瘙痒。作为实例而非限制,日晒后用制剂含有甘油,泛醇和库拉索芦荟(aloebarbadensis)叶汁,为皮肤提供凉爽和保湿效果。作为另一个例子,而非限制,另一种日晒后用制剂含有利多卡因作为提供晒伤疼痛/瘙痒缓解的活性物质。关注其它活性剂。它们包括,例如而非限制,防晒活性剂、日晒后用活性剂、维生素、食品等。可以作为打成泡沫的制剂或可打成泡沫的制剂包括的任意活性剂在本发明的范围内。这些活性剂是本领域中已知的。在某些实施方案中,热稳定剂是18个碳或更长的长链醇和/或选自一种或多种产品的基于微晶纤维素的产品,所述的一种或多种产品选自衍生自纯化的专用级木浆的纯化的、部分解聚的α纤维素和基于微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的产品。在其它实施方案中,所述的长链醇是山萮醇。在其它实施方案中,所述基于微晶纤维素的产品是avicelrc-591。在某些实施方案中,所述的制剂是乳剂。热稳定的打成泡沫的制剂是在一定温度范围内储存后和/或应用期间在从包装中被排出后保持其打成泡沫的形式的制剂。在某些实施方案中,所述的制剂在至高约50℃的温度下储存后该制剂从包装中被排出后仍然是稳定的。在某些实施方案中,所述的制剂在约-10℃和约50℃之间的温度下储存后该制剂从包装中被排出后仍然是稳定的。在某些实施方案中,所述的制剂在储存至少约1天后该制剂从包装中被排出后仍然是稳定的。在某些实施方案中,所述的制剂在储存至少约2、3、4、5、6、7、8、9或10天或更长时间后该制剂从包装中被排出后仍然是稳定的。在某些实施方案中,所述的制剂在约-10℃和约50℃之间的温度下储存至少约1天后该制剂从包装中被排出后仍然是稳定的。在某些实施方案中,所述的制剂是防晒制剂并且一种或多种活性剂包括一种或多种防晒活性剂。在某些实施方案中,所述的制剂是防晒制剂并且一种或多种活性剂包括一种或多种防晒活性剂;且所述制剂在至高约50℃的温度下储存至少1天至直到1个月后该制剂仍然是稳定的;该制剂包含约1.2%w/w至约8.7%w/w的山萮醇。在某些实施方案中,所述的制剂是日晒后用制剂并且一种或多种活性剂包括一种或多种日晒后用活性剂;且该制剂在至高约50℃的温度下储存至少1天后该制剂仍然是稳定的,其中该制剂包含约1.0%w/w至约7.5%w/w的山萮醇。在某些实施方案中,所述的制剂的特征在于微分散并且气体推进剂水平高于常规饱和度。在某些实施方案中,所述的制剂的特征在于在该制剂从包装中被排出后实质上一致的微孔。在某些实施方案中,所述的制剂在该制剂从包装中被排出后高度润滑。在某些实施方案中,所述的制剂在该制剂从包装中被排出后可轻易地涂抹且均匀地涂抹。在某些实施方案中,气体推进剂(与包含一种或多种活性剂的制剂共混或共加工)是氮气、氧化亚氮、二氧化碳、氩气、空气或氧气。在某些实施方案中,制剂中的气体推进剂在约0.01%w/w至约15.00%w/w之间。在某些实施方案中,所述的制剂具有一种或多种特征,例如施用后几乎没有或没有潮湿性、具有至少60秒的瘪泡时间或在结构稳定至少30分钟。在某些实施方案中,所述的制剂是防晒制剂并且一种或多种活性剂包括一种或多种防晒活性剂。所公开的打成泡沫的制剂产品代表制剂、加工和包装方面的精心进展成就,以满足为消费者应用输出浓厚的、奶油状、可涂抹、轻质打成泡沫的产品的终端结果。制剂:开发了非剪切增稠乳液化学以允许高水平的气体饱和度,在极端温度和压力期间的物理稳定性,以及分配后泡沫稳定性。还定制所述的化学以允许包含消费者相关成分,其可包括,例如但不限于,防晒活性剂,湿润剂,乳化剂,成膜剂,增稠剂,皮肤感觉美容增强剂,抗真菌剂,ph调节剂,维生素原添加剂,物理皮肤隔离剂,抗细菌剂,皮肤着色剂等。还考虑了其它成分,例如但不限于,疼痛缓解添加剂。加工:在某些实施方案的加工中,将调和的制剂转移到料斗中,加压且在受控温度下;流速和压力转移到高剪切、连续流动、高压“搅打”头中,其使用一系列输注气体喷射器端口快速混合基础制剂,所述的端口选择一种或多种气体控制气体压力和流速以快速共混气体和制剂溶液,有效地将气体“饱和”到制剂中,然后注入包装。然后线内测试注入气体的制剂的密度并在压力下控制,且最终在压力下注入期望的包装。在制造打成泡沫的产品(成品)中包括下面三个主要步骤。1)预混合步骤:共加工基础制剂(浓缩物)和第一气体。2)预加压步骤:对在袋与产品包装内壁之间的第二气体加压。3)包装步骤:将预先混合的制剂(浓缩物+第一气体)包装到预先加压的联阀袋(bov)包装中。通常,将调和的基础制剂转移到料斗中,加压且在受控温度下,将流速和压力转移到高剪切、连续流动、高压“搅打”的头中,其使用一系列输注气体喷射器端口快速混合基础制剂,所述的端口通过选择一种或多种气体控制气体压力和流速,以快速共混气体(第一气体)和基础制剂,从而有效地将气体“调配”到制剂中,然后注入预先加压的联阀袋(bov)包装。另外,对注入了气体的制剂进行线内密度测试并在压力下控制,且最终在压力下注射到所需的包装中。在某些实施方案中,在将制剂/气体填充到包装中前与制剂共混的气体推进剂是氧化亚氮气体。在某些实施方案中,制剂中的氧化亚氮为0.1%w/w-4.0%w/w。在某些实施方案中,制剂中的氧化亚氮约为0.1%w/w-约10.0%w/w。在某些实施方案中,制剂中的氧化亚氮约为0.1%w/w-约1.9%w/w。在某些实施方案中,制剂中的氧化亚氮约为0.1%、1.0%、1.9%、2.0%、3.0%、4.0%、5.0%w/w至约6%、7%、8%、9%、10w/w。氧化亚氮具有可以贡献香味益处的轻微甜味(双重目的气体益处)。在某些实施方案中,某些其它气体可用作特别良好的搅打成泡剂,如通过已知或估计的调和混合物和气体的奥斯特瓦尔德(ostwald)系数来评估。考虑到气体与基础调和制剂共混的潜在负面影响,实例是co2,它可以与含水制剂反应产生碳酸并导致产品ph值的变化。或者,co2可用作搅打气体以故意改变制剂的ph以达到目标ph水平。气体推进剂或组合包括但不限于co2,氩气,异丁烷,氮气,氩气,空气,氧气,异戊烷,氢氟烯烃,其它适合的气体,以及它们的组合。在某些实施方案中,制剂中的气体推进剂为约0.01%w/w至约15.00%w/w。除非另有注释或除非上下文中对本领域普通技术人员是清楚的,否则本申请中的所有%均为重量比重量(w/w)。包装:在某些实施方案中,所述加压包装中的压力在约15psig和约60psig之间。在某些实施方案中,所述加压包装中的最终压力在约80psig和约160psig之间。在某些实施方案中,压力为约40psig。在某些实施方案中,所述的包装是联阀袋(bov)加压组件,其包含双向填充/调配阀、附接的内部高隔透袋(附加至阀)和能够保持正压的刚性容器(附加至阀)。所述的容器可以是玻璃、阻透树脂、金属/合金或能够保持正压的另一种材料。可以在填充前用气态和/或液体推进剂的组合给容器“预先加压”,预期内部压力随着加压bov填充期间内部体积被替代而建立。联阀袋组件和在袋与加压刚性容器之间产生的附带“气体间隙”有助于在制剂与使用者环境之间形成隔离屏障。这种隔离屏障有助于缓和将该产品从环境(室内)位置移到更冷或更温热的环境(例如拿到日光下或位于低/高温环境中的车辆中)时可能遇到的温度波动。该屏障有助于缓冲制剂温度变化并帮助制剂排出更一致的产品体验(更低的温度可形成更刚性的泡沫结构,而高温可导致更弱的泡沫结构)。该特征对于预想用于温度升高的环境中的用低熔点泡沫形成剂配制的产品特别有用。联阀袋输送系统与传统的气雾剂输送系统的区别至少在于以下几种不同方式:气雾剂需要推进剂气体共同结合或共混到基础制剂中,如同单相或多相系统中的情况。这些系统使用推进剂气体既排出产品又作为发泡和/或颗粒破碎剂。相反,联阀袋系统包括在金属罐内应用袋。袋与单相制剂直接接触,并通过向袋的外部施加压力而将其排出。因此,包装内的推进剂气体始终不会与产品接触。颗粒破碎或起泡可以通过调配促动器设计和/或通过在制剂中包含第二气体来实现。这种bov设计相对于传统气雾剂系统的具有几个显著益处,包括,但不限于:–极高水平的产品抽真空度(>99%乃至大于99.5%)–在无需与推进剂气体共混(“纯“制剂浓缩物)的情况下分配制剂的能力,–作为不可能用作足够推进系统的起泡或颗粒破碎机制在制剂内包括气体的能力–在系统内使用两种不同气体的能力,一种优化为推进剂,而一种优化为成形或颗粒破碎添加剂。例如,在某些实施方案中,氧化亚氮用作搅打成泡剂,不允许“自由气体”被排出和潜在地被滥用。相反,以传统气雾剂形式销售的搅打霜剂包装允许使用者释放和潜在地滥用气体推进剂/搅打成泡剂的能力。压力生成和维持组分可以是气体,例如气态推进剂,液体,例如液体推进剂或气体和液体的调和物。如本申请中所用,气态推进剂也可以是压缩气体,例如co2,氧化亚氮等。如本申请中所用,液体推进剂也可以是液化气体,例如异丁烷等。可以将压力生成和维持组分以多种方式配制在装置内部,这取决于形成压力生成和维持组分的一种或多种组分的性质。介质虽然用作压力发生器但可以是气体,即使它可以被包装成,例如气体、液体或固体。气体的非限制性实例是二氧化碳(co2),氧化亚氮(n2o)等。因此,例如,如果介质是二氧化碳,则可以用几种方式在密封的加压容器内“衍生”二氧化碳。例如,可以将气体泵入容器中,或者可以将其作为“干冰”加到成分中,或者可以通过适合的碱与适合的酸的化学反应原位衍生或生成它。在“泵入”或“干冰”的情况下,气体已经以co2形式存在。在通过碱与酸的化学反应原位生成的情况下,在酸和碱混合时产生气体。如果通过碱和酸之间的化学反应产生气体,则适合的碱的非限制性实例包括碳酸氢钠,碳酸钠,碳酸氢钾,碳酸钾等。适合的酸的非限制性实例包括乙酸,柠檬酸等。碳酸氢钠与柠檬酸是适合的组合。因为组分在密封容器(装置)内部组合,所以在反应过程中产生的气体被捕获,这使容器加压。本发明系统的一个优点在于所导入或产生的气体可以是不可燃的。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品的特征在于微分散和气体推进剂水平高于常规饱和度。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品的特征在于实质上一致的微孔。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品包含至少一种被认可的护肤活性剂。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂是包含至少一种防晒活性剂的防晒制剂。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品还包含其它成分,举例来说,例如,但不限于,一种或多种脂肪醇,其选自,例如且不限于,鲸蜡醇、十八烷醇、肉豆蔻醇、羟基十八烷醇、油醇、异十八烷醇、月桂醇、十六醇、蓖麻油醇、山萮醇(lanette22)、瓢儿菜醇和2-辛基-十二醇。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂是日晒后用露(包含鲸蜡醇),但任选地不含任何添加的山萮醇。在某些实施方案中,所获得的打成泡沫的产品的物理稳定性也可以通过这些实验来表征:感官特征的确定(例如,外观,颜色,气味),质地的表征(例如,浓稠,流动,油腻,非油腻)和涂抹性的表征。在一个实施方案中,当将外部压力施加到装置上时,例如通过压下阀/促动器,所公开的打成泡沫的产品制剂以连续物流分配,从而消除了将制剂从瓶子或管中挤出和摇荡的需要。在另一个实施方案中,所公开的打成泡沫的产品在其装置(包装)中作为“一次触摸”式输送系统操作;在这类系统中,使用者将按下促动器直到分配期望量的制剂。在另一个实施方案中,所公开的打成泡沫的产品在其包装中为应用提供连续输送系统,所述的应用举例来说,例如但不限于,护肤应用和防晒应用。传统上,“连续输送”典型地以喷雾产品的形式提供,并且由于其为防晒应用提供的便利性和速度而一直非常成功。然而,许多消费者偏好露/凝胶而不是喷雾剂,并且将受益于连续输送机制。本发明提供了这样的优点。所公开的打成泡沫的制剂产品可用于任何将受益于此类产品的应用,包括例如但不限于护肤,防晒,日晒后护理,维生素,伤口护理等。对于每种应用,制剂需要包含相应的活性剂,并且还可以包含其它合适的成分。所公开的打成泡沫的产品以用微小气泡输入的轻打成泡沫的形式分配,使得制剂的质地更轻、更光滑并且更容易在皮肤上涂抹。这种质地还使制剂感觉更不油腻并且在手和皮肤上更美观舒适,从而在使用过程中留下防晒“奢华”感。当使用者将制剂摩擦到皮肤中时,该制剂迅速扩散并迅速消失。这样的制剂甚至可以防止药剂的过量施用并且可以提供生态优势。在另一个实施方案中,所公开的打成泡沫的产品提供比传统制剂更便利、更快速、更光滑和更少油腻感的护肤制剂。术语“乳剂”鉴别预期应用于皮肤的水包油型(o/w)或油包水型(w/o)分散体和空气乳剂。这类分散体制剂包括,例如而非限制,提供美容或治疗益处的露和霜剂。乳剂可以含有许多所需的“活性”成分中的任何一种,包括皮肤着色剂,药物物质(例如抗炎剂,抗生素,局部麻醉剂,抗真菌剂,角质层分离剂等),皮肤保护剂或调理剂,湿润剂,紫外线辐射吸收剂,食品,维生素等,取决于制剂的预期用途。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品包含增稠剂和/或乳化剂的一种或多种。适合的乳化剂是本领域已知的用于生产水包油型乳剂的那些。许多人偏好水性外相用于皮肤接触,因为在施用时不太可能产生如具有油外相的乳剂所产生的油性或油腻感。如本领域众所周知的,典型的水包油型乳化剂具有大于约9的亲水-亲油平衡(通常缩写为“hlb”)值;然而,已知该“规则”具有许多例外。根据其化学性质的不同,所选择的乳化剂将是油相或水相或两者的组分,并且有助于乳剂的形成和维持或稳定性。适合的乳化剂或表面活性剂的非限制性实例包括药学上可接受的、无毒的、非离子型、阴离子型和/或阳离子型表面活性剂。适合的非离子型表面活性剂的实例包括,例如而非限制,甘油脂肪酸酯,例如单硬脂酸甘油酯,二醇脂肪酸酯,例如单硬脂酸丙二醇酯,多元醇脂肪酸酯,例如聚乙二醇(400)单油酸酯,聚氧乙烯脂肪酸酯,例如聚氧乙烯(40)硬脂酸酯,聚氧乙烯脂肪醇醚,例如聚氧乙烯(20)十八烷基醚,聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯,例如聚氧乙烯山梨坦单硬脂酸酯,山梨坦酯,例如单硬脂酸山梨坦酯,烷基糖苷类,例如鲸蜡硬脂基葡糖苷,脂肪酸乙醇酰胺以及它们的衍生物,例如硬脂酸的二乙醇酰胺,prolipid等。适合的prolipid的实例是prolipid141,其在其配方数据表中列出了山萮醇,硬脂酸甘油酯,棕榈酸,硬脂酸,肉豆蔻醇,月桂醇,鲸蜡醇和卵磷脂作为其成分。适合的阴离子型表面活性剂的实例是皂类,包括,例如但非限制,碱皂,例如脂族羧酸(通常是脂肪酸)的钠盐、钾盐和铵盐,例如硬脂酸钠。有机胺皂包括,例如而非限制,脂族羧酸(通常为脂肪酸)的有机胺盐,例如硬脂酸三乙醇胺。金属皂包括多价金属和脂族羧酸(通常是脂肪酸)的盐,例如硬脂酸铝。适合的阴离子型表面活性剂的其它类别包括,例如但不限于,硫酸化脂肪酸醇,例如月桂基硫酸钠,硫酸化油,例如蓖麻油酸二钠盐的硫酸酯,以及磺化的化合物,例如烷基磺酸酯(sultanates),包括鲸蜡烷磺酸钠,酰胺磺酸盐,例如n-甲基-n-油基月桂酸钠,磺化二元酸酯,例如二辛基磺基琥珀酸钠,烷基芳基磺酸盐,例如十二烷基苯磺酸钠,烷基萘磺酸盐,例如异丙基萘磺酸钠,石油磺酸酯(petroleumsultanate),例如具有烷基取代物的芳基萘。适合的阳离子型表面活性剂的实例包括,例如而非限制,胺盐,例如氯化十八烷基铵,季铵化合物,例如苯扎氯铵。乳化剂的非限制性实例包括可从henkelkgaa以商品名emulgadepl68/50获得的鲸蜡硬脂葡糖苷和鲸蜡硬脂醇的混合物,以及可从ici以商品名arlacel135获得的peg30二多羟基硬脂酸酯。还优选的是可从各种制造商获得的各种c12-15,c12-16和c14-15醇,以及鲸蜡硬脂醇聚醚2、10、18、22、鲸蜡醇聚醚-1和20、十六烷基二甲聚硅氧烷共聚醇和鲸蜡磷酸酯,硬脂酸甘油酯,油醇聚醚3和10,聚甘油3甲基葡萄糖二硬脂酸脱水山梨糖醇异硬脂酸酯,硬脂醇聚醚2、10和/或20。其它适合的乳化剂是本领域已知的用于生产油包水型乳剂的那些。一些适合的油包水型乳剂的非限制性实例包括,例如而非限制,simalinewo(peg-30二多羟基硬脂酸酯;可从seppic获得),fluidanov20x(辛基十二醇&辛基十二烷基木糖苷;可从seppic获得),es-5300(月桂基peg-10三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基乙基二甲硅油;购自dowcorning),abilem90(鲸蜡基peg/ppg-10/1二甲硅油;购自evonik)和abilwe09(聚甘油-4异硬脂酸酯和鲸蜡基peg/ppg-10/1二甲硅油和月桂酸己酯;可从evonik获得)。典型的油包水型乳化剂具有约4至约6的hlb值,然而,也已知该“规则”有许多例外。掺入增稠剂可能是有利的,例如,举例来说可从bfgoodrichco获得的avicelrc-591,卡波姆ultrez,卡波姆etd2001,可从evonik获得的表面活性剂abilwax9801,可从kelco获得的海藻酸,可从ticgums获得的纤维素胶,可从southernclay获得的丙烯酸铵共聚物,聚丙烯酸二甲基牛磺酸铵,膨润土,可从henkel获得的瓜尔羟丙基三甲基氯化铵;可从aqualon获得的羟丙基纤维素原,可从salomon获得的硅酸镁铝,可从kelco获得的海藻酸钾,可从strah&pitsch获得的蜂蜡,以及可从nikko获得的山萮醇。如果制剂被从事户外活动的人员使用,则驱虫组分也是某些护肤和防晒制剂中合乎需求的成分。用于个人护理产品的最广泛使用的驱虫剂是n,n-二乙基-间甲苯甲酰胺,通常称为“deet”并且可以以含有至少约95%deet的浓缩物形式获得。其它合成化学驱避剂包括,例如但不限于,邻苯二甲酸二甲酯,驱蚊醇,避蚊酮,二正丙基isocinchoronate,二环庚烯,n-辛基二环庚烯二甲酰亚胺,ir3535(3-[n-丁基-n-乙酰基]-氨基丙酸,乙酯;可从merckkgaa获得)和四氢呋喃醛。某些植物来源的物质也具有驱虫活性,包括香茅油和香茅的其它来源(包括柠檬草油),柠檬烯,迷迭香油和桉树油。掺入护肤或防晒乳剂中的昆虫驱避剂的选择经常会受驱虫剂气味的影响。使用的驱避剂的量取决于活性剂的选择;deet在高浓度下有用,例如高达约15%或更高,尽管一些植物来源的物质典型地以更低得多的量,例如0.1%或更低使用。所公开的制剂可以含有广泛的附加任选的成分。ctfacosmeticingredienthandbook,1997年第7版和2000年第8版(其全部内容通过引用并入本申请)描述了通常用于护肤制剂的广泛多种美容和药物成分,其适用于用于本发明的制剂中。这些参考文献中所公开的这些功能类别的实例包括,例如而非限制:吸收剂,研磨剂,抗结块剂,消泡剂,抗氧化剂,粘合剂,生物添加剂,缓冲剂,填充剂,螯合剂,化学添加剂,着色剂,化妆品收敛剂,化妆品杀生物剂,冷冻保护剂,薄膜稳定剂,变性剂,药物收敛剂,外用镇痛剂,成膜剂,芳香剂成分,湿润剂,减轻痛苦剂,ph调节剂,增塑剂,防腐剂,推进剂,还原剂,皮肤漂白剂,皮肤-调理剂(润肤剂,湿润剂,其它类和封闭剂),皮肤保护剂,溶剂,spf增强剂/强化剂,泡沫促进剂,水溶助长剂,增溶剂,悬浮剂(非表面活性剂),防晒剂,紫外线吸收剂,防水剂和增粘剂(水性和非水性)。润肤剂是有助于平滑和软化皮肤的并且还可以减少其粗糙度、开裂或刺激的物质。适合的润肤剂的非限制性实例包括,例如,但不限于,具有50至500厘泊(cps)粘度的矿物油,羊毛脂油,椰子油,可可脂,橄榄油,杏仁油,夏威夷核油,芦荟提取物,如芦荟脂醌(lipoquinone),合成荷荷芭油,天然sonora荷荷芭油,红花油,玉米油,液体羊毛脂,棉籽油和花生油。优选地,润肤剂是椰油甘油酯,其是可可油的甘油单酯、甘油二酯和甘油三酯的混合物,由henkelkgaa以商品名myritol331销售,或可以商品名cetioloe从henkelkgaa获得的二辛酰醚,或由finetex以商品名finsolvtn出售的苯甲酸c12-c15烷基酯。另一种适合的润肤剂是dc200fluid350,即一种硅酮流体,可从dowcorningcorp.获得。一种或多种润肤剂可以约1%至约10%重量范围内,优选约5%重量的量存在。其它适合的润肤剂包括,例如,但不限于角鲨烷,蓖麻油,聚丁烯,甜杏仁油,鳄梨油,红厚壳属油,蓖麻油,醋酸维生素e,橄榄油,硅油例如二甲基聚硅氧烷和环聚甲硅油,亚麻醇,油醇,谷物胚芽油如小麦胚芽油,棕榈酸异丙酯,棕榈酸辛酯,肉豆蔻酸异丙酯,硬脂酸十六烷基酯,硬脂酸丁酯,油酸癸酯,乙酰甘油酯,(c12-c15)醇的辛酸酯和苯甲酸酯,醇和多元醇的辛酸酯和癸酸酯例如乙二醇和甘油的那些酯,蓖麻油酸酯例如己二酸异丙酯,月桂酸己酯和十二烷酸辛酯,马来酸二辛酰酯,氢化植物油,苯基三甲基硅氧烷,荷荷芭油和芦荟提取物。可以使用在环境温度下为固体或半固体的其它适合的润肤剂。这种固体或半固体化妆品润肤剂包括,例如,但不限于,二月桂酸甘油酯,氢化羊毛脂,羟基化羊毛脂,乙酰化羊毛脂,凡士林油,羊毛脂酸异丙酯,肉豆蔻酸丁酯,肉豆蔻酸鲸蜡酯,肉豆蔻酸肉豆蔻酯,乳酸肉豆蔻酯,鲸蜡醇,异硬脂醇和羊毛脂酸异鲸蜡酯。在所述的制剂中可任选地包括这些润肤剂中的一种或多种。打成泡沫的制剂还可以包含皮肤保护活性剂。适合的实例包括,例如且不限于(优选的重量百分比范围):尿囊素(0.5%至2%);氢氧化铝凝胶(0.15%至5%);炉甘石露(1%至25%);可可脂(大于50%);鳕鱼肝油(5%至14%);二甲硅油(1至30%);甘油(20%至45%);硬脂(大于50%);高岭土(4%至20%);羊毛脂(12.5%至50%);矿物油(大于50%);凡士林(大于30%);局部用淀粉(10至98%);白凡士林(大于30%);醋酸锌(0.1至2%);碳酸锌(0.2至2%);以及氧化锌(1至25%)。另外的皮肤保护活性剂可包括胶态燕麦或碳酸氢钠。以有效形成乳剂的量使用水。通常优选使用通过例如去离子化或反渗透的方法纯化的水,以改善可由水供应中的溶解固体引起的批次间的制剂不一致性。乳剂或制剂中的水量可以约为15%至95%重量。湿润剂是保湿剂,由于其吸湿性它可促进水的保留。适合的湿润剂包括,例如而非限制,甘油,聚合二醇,例如聚乙二醇和聚丙二醇,甘露糖醇和山梨醇。优选地,湿润剂是甘油,山梨醇70%usp或聚乙二醇400,nf。更优选地,湿润剂是甘油。一种或多种湿润剂可任选地以约1%重量至约10%重量范围内,优选约5%重量的量包括在制剂中。其它适合的湿润剂尤其包括果糖,葡萄糖,乳酸,pca,乳酸钾和pca,丙二醇,乳酸钠和pca。干燥感改性剂是一种当被加到乳剂中时在乳剂干燥时赋予皮肤“干燥感”的试剂。干燥感改性剂可包括,例如,但不限于滑石粉,高岭土,白垩,淀粉,氧化锌,硅酮流体,无机盐例如硫酸钡,表面处理的二氧化硅,沉淀二氧化硅,烟雾二氧化硅例如可从degussainc.获得的aerosil(二氧化硅),dryflo淀粉(可从akzonobel获得的铝淀粉辛烯基氨基磺酸盐),以及/或表氯醇交联的甘油基淀粉,可从ingredion,inc.bridgewater,nj获得,目前商品名为vulca90淀粉。所公开的制剂可另外含有防水剂。防水或抗水剂是疏水性材料,其赋予乳剂成膜和防水特性。可以使用的防水剂例如但不限于乙烯基吡咯烷酮和二十碳烯和十二烷单体的共聚物,例如ganexv220,ganexp-904lc和ganexv216聚合物,分别可从ashlandinc.获得。其它适合的防水剂包括聚α烯烃聚合物,例如可从newphasetechnologies获得的performav825和可从chevron以商品名pa-18获得的聚酐树脂no.18。防水剂的其它实例是聚氨酯聚合物。例如,美国专利号7,097,828中描述了一些这样的聚合物。抗微生物防腐剂可以是所公开的制剂的一部分。抗微生物防腐剂是破坏、防止或抑制护肤制剂中微生物增殖的物质或制品,其也可以提供保护以免氧化。防腐剂经常用于制备自身消毒的水基产品,例如乳剂。这样做是为了防止在产品的制造和分配期间和/或在消费者使用期间可能在产品中生长的微生物的发育,消费者可能在正常使用期间进一步无意地污染产品。典型的防腐剂包括,例如而非限制,对羟基苯甲酸酯(对羟基苯甲酸酯)的低级烷基酯,尤其是对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,对羟基苯甲酸异丁酯及其混合物,苄醇,苯乙醇,苯甲酸,苯甲酸钠,山梨酸钾和苯甲酸。优选的防腐剂可以商品名germabenii从sutton获得或为氯苯甘油醚(chlorophenesin)和苄醇的组合。可任选地以约0.001至约10重量%范围内,优选约0.05至约1重量%的量包括一种或多种抗微生物防腐剂。抗氧化剂可以是所公开的制剂的一部分。抗氧化剂是添加到防晒制剂中的天然或合成物质,以防止或延迟其由于空气中氧气的作用(氧化)而变质,并保护皮肤免受阳光伤害。抗氧化剂可防止氧化变质,从而导致产生酸败和非酶促变褐反应产物。典型的适合的抗氧化剂包括,例如而非限制,没食子酸的丙基、辛基和十二烷基酯,丁羟茴醚(bha,通常以邻位和间位异构体的混合物形式购买),丁羟甲苯(bht),去甲二氢愈创木酸,oxynex(oxynexst液体是二乙基己基亚丁香基-丙二酸酯和辛酸/癸酸甘油三酯的混合物),维生素a,维生素e和维生素c。可任选地在制剂中包含一种或多种抗氧化剂,其量为约0.001至约5%重量,优选约0.01至约0.5%。螯合剂可以是所公开的制剂的一部分。螯合剂是用于螯合或结合金属离子的物质,例如具有杂环结构,使得离子被来自每个参与环的化学键保持。适合的螯合剂包括,例如,但不限于,乙二胺四乙酸(edta),edta二钠,乙二胺四乙酸钙,edta三钠,柠檬酸,edta四钠和edta二钾。任选在制剂中包括一种或多种螯合剂,其量为约0.001至约0.2%重量,优选约0.01%重量。所公开的制剂可包括泡沫稳定剂。存在这种试剂的许多实例和实现泡沫稳定的方法。适合的泡沫稳定剂的非限制性实例包括,例如而非限制,avicels,capmuls12l,capmuls18l,amilitegck-12,amadolcma-2,ampholak7cx-c,ampholakxco-30,polyoxwsrn-10,amaranths,foam-coll5,blanose12m31xp,genu角叉菜胶,avanels150cg等。avicel是可用于所述制剂的实例。例如,avicelrc-591是羧甲基纤维素钠和微晶纤维素的混合物。一些泡沫稳定剂也有助于改善长期高温稳定性。芳香剂是芳香物质,其可赋予护肤或防晒制剂美学上令人愉悦的香气,并且可以是所公开的制剂的一部分。典型的芳香剂包括,例如而非限制,从植物来源(即,玫瑰花瓣,栀子花,茉莉花等)中提取的芳香物质,其可以单独使用或以任何组合使用以产生精油。或者,可以制备醇提取物用于配制芳香剂。然而,由于从天然物质获得芳香剂的成本相对较高,因此,现代趋势是使用合成制备的芳香剂,特别是在大批量产品中。两种类型都被认为是在本发明的范围内。ph调节剂可以是所公开的制剂的一部分。ph调节剂是将制剂的ph调节至较低例如更酸性的ph值或较高例如更碱性的ph值的化合物。如果必要,所公开的制剂可以包含这类ph调节剂。在一些实施方案中,可以任选地将spf增强剂或强化剂(包括苯乙烯/丙烯酸酯共聚物(例如sunspherespgl,购自dowchemical))和/或皮肤活性剂和/或抗氧化剂加到制剂中。所公开的制剂可以作为日晒后用制剂使用。如本申请中所用,将日晒后用乳剂制剂定义为使用者在日晒任何时间期限后可以施用的制剂,并且是给使用者提供令人愉快的减轻痛苦或康复效果的制剂。这类制剂可以包含例如芦荟、维生素a和e、清凉剂、湿润剂、发红缓解剂等。本制剂可以用作自身变褐制剂或用于无阳光照射的变褐。如本申请中所用,术语“无阳光照射的变褐”或“自身变褐制剂”是指在施用于人体皮肤时对其施加类似于使皮肤暴露于天然或人工日光制剂所实现的外观。无阳光照射的变褐活性剂的实例描述在美国专利6,482,397、6,261,541和6,231,837中。这类无阳光照射的变褐组合物除人工变褐有效量的自身变褐剂外典型地还包含有效量的制剂着色剂和适用于局部施用于人体皮肤的化妆品可接受的载体。自身变褐剂还可以包括本领域中通常可接受施用于人体皮肤的那些制剂,并且当如此施用时,它们与其中的氨基酸反应,以便形成着色的产品。这类反应使得皮肤呈褐色外观,其类似于暴露于日光足以使皮肤变褐的时间期限时得到的颜色。适合的自身变褐剂包括,但不限于α-羟基醛和酮、甘油醛和相关醇醛、各种吲哚、咪唑及其衍生物和各种经批准的着色剂。目前本申请中优选作为自身变褐剂的是α-羟基醛和酮。最优选地,自身变褐剂是二羟丙酮(“dha”)。其它适合的自身变褐剂包括,但不限于甲基乙二醛、甘油醛、赤藓酮糖、四氧嘧啶、2,3-二羟基琥珀醛、2,3-二甲氧基琥珀醛、2-氨基-3-羟基-琥珀醛和2-苄氨基-3-羟基琥珀醛。已经研发了所公开的打成泡沫的制剂,其部分地给消费者提供独特和更好的将局部产品例如防晒霜和日晒后用施用于自身和他人的方式。所公开的打成泡沫的制剂的一个优点在于在分配期间包含在包装中的制剂密度下降,其可以在一个实例中可测量地从接近等于1.0g/ml的密度降至在抽真空后的0.15-0.18g/ml。得到的分配产品代表基本上刚性的和整体的打成泡沫的产品(泡沫体),其在升温条件下缓慢地崩解,但在物理操作时易于“破裂”,例如在摩擦期间。与制剂的起始“未搅打的”外观相比,这能够实现产品的更“受控”和均匀分散/扩散/分布。所公开的打成泡沫的产品的另一个优点来源于在这类浓缩包装形式中包含这类大“分配体积”的能力。“直接”(未搅打的)和“打成泡沫的”制剂之间的体积比较表示为近似比1:5至1:6,这能够实现对于消费者更加有利和对于这类大体积分配产品的便携式的包装大小/形式。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品允许更多地控制身体上的扩散。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品提供更刚性的“推进”,从而提供增强的触觉响应。在某些实施方案中,将所公开的打成泡沫的制剂产品描述为“更稠、多奶油样和更大体积”、“施用期间更轻”。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品在施用的“重量”方面更受控制。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品因感觉到的快速吸收而提供更快的施用。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品允许高水平的产品抽真空,特别是对于与传统非加压包装相比的粘稠产品。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂具有的加压系统的产品允许升高水平的气体分散于制剂中,超过了环境通常所允许的水平,这可以增加搅打潜能(降低得到的分配密度)并且减少溅射,这种溅射可能因饱和高水平的气体进入制剂,但难以提高足够的压力来包含饱和气体所导致。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品通过经在内部袋中包含制剂使制剂与刚性加压容器(如果是金属)分离产生了降低的腐蚀电势。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的制剂产品可以具有对于每种制剂定制的其气体推进剂或组合、压力和饱和度。而油和水乳剂特别良好地适合于特定的气体,液体推进剂可以提供更大的泡沫结构。bov分配结构允许共同调和不同类型的液相和气相推进剂,从而允许在基本上不改变温度或因相变能吸收而可能诱导冷却的情况下分配打成泡沫的产品。所公开的打成泡沫的产品是轻质的和可扩散的制剂,且由此可能特别良好地适合于敏感或受损皮肤施用,例如施用打成泡沫的防晒产品。设计所公开的打成泡沫的产品形式是为了以受控方式通过在触发按钮时经分配孔口排出加压的起泡制剂来分配,例如但不限于露/霜剂/软膏剂/口服剂型/打成泡沫的霜剂。产品通过使阀杆压入配对的气雾剂阀门的促动器分配。启动时,气体饱和的制剂经受压降,因为它从挤压包围系统移动至环境条件。这种压变使得饱和气体快速地膨胀,从而在制剂内生成气泡,导致制剂密度降低。制剂定制允许这些气泡保持稳定约10秒,约20分钟或更长时间,使得使用者可以将得到的产品以具有增强的覆盖益处涂布于表面。尽管商购成分的特定供应商可以在本申请中列出,但是应当理解,这些产品可以购自另外的供应商,并且本发明并不仅限于来自专门引述的供应商的成分。而供应商作为商购的实例提供。打成泡沫的产品的某些实施方案的说明·奢华的打成泡沫的产品,打成泡沫的,海绵状,软化,柔软·无摇动搅打·不流动;停留在你放置的部位·易于应用和操作,更快、更容易应用·更可控,无下滴现象使得能够精确放置,便于连续喷雾,但无潮湿外观。易应用于背面,不追逐液体产品,无涂抹混乱但可拖动产品以控制涂敷。一次可以施用多个厚块于身体上。因此,可以取下包装而不必再次接触,同时摩擦多个团块ο快速擦掉时间ο不同感觉(产品拖拽),平滑ο感觉上与施用经历相关·知觉-搅打的泡沫干燥得更快·后感觉-无潮湿/拖动/胶粘性·适应机理:搅打的产品使得有便利性/静止/易于处置·产品表征-光亮度、密度、泡沫大小、泡沫分布、表面张力、ph、稳定性、完全性、剂量、声音、拖拽(皮肤感觉)-低阻力、光泽、整体性、隔离度、接触温度、湿度、滑动性、声音线索·仅物理特性方面的改变,维持制剂具有增强的施用益处,“转换施用,而不转换特性”·密度可以具有5x-10x膨胀·微孔,微气泡,输入,空气乳化,诱使气体进入结构·从开始到结束产品寿命方面一致性的打成泡沫的产品·死存量减少·稳定、过饱和氧化亚氮载量,有助于生成微气泡和由此独特的结构·基于加工可以生成可变的阻力经历·减少阻力的施用,增加/更好/更便利的施用·对于敏感/受损皮肤的低完全施用·通过在升压气氛中生成和维持更高的溶解度产品(允许恒压超过规定时间)·孔口大小(剪切速率影响)→声音特性标准露产品的一个缺点在于其在施用后变松软或滴落的倾向。如图1中所示,典型的防晒露产品kiehl防晒露在施用后恰好松软。相反,打成泡沫的防晒露排出大体积和乳状“打成的泡沫”,它们在分配后不会迅速地放气并且稳定地停留在施用部委,且然后抵抗移动。这种打成泡沫的防晒产品的停留属性是有利的,因为它们在施用后无需即刻扩散。高感官影响所公开的打成泡沫的制剂产品代表配制、加工和包装中谨慎的进步极限,以便排出丰富的、乳状的、可扩散的、轻重的打成泡沫的产品用于消费者施用,具有高感官影响。对使用者的感官影响(例如外观、声音和皮肤影响)可以由经过训练的专门人员来评估,以便确定产品变化形式对于使用者的不同感觉如何,具有统计学置信度。由此可以选择经确定具有高感官影响的那些制剂。例如,高感官影响是使用者的知觉高于足够感觉的影响。在某些实施方案中,使用者的知觉在所公开的制剂施用于该使用者后得到高度满足。两个相互交织的过程变量可能有助于控制与基础制剂相关的消费者体验;气体负载(例如,氧化亚氮)与活性成分一起进入制剂,这会影响产品的密度,涂敷性,声音和物理外观;以及气体压力,影响气体乳剂的稳定性,声音,分配速度,溅射和“质量”特性。结合这两个过程变量的多个产品变体被运行并且正在进行物理评估。可以进行物理测量,包括前期气体ct扫描以产生“罐中”产品轮廓表征细节;分配观察(外观,声音等)和高温泡沫稳定性;以及分配后物理测量值,包括密度,气泡大小和气泡大小分布。可以由受过训练的人员评估对这些多个产品变体的用户的感觉影响(例如外观,声音和皮肤影响),以确定使用者如何以统计置信度不同地感知产品变化形式。这些测试中的一些打成泡沫的制剂会对使用者产生很高的感官影响。对于任何给定的产品,可以评估以下参数以及影响使用者感觉的任何其它参数。外观:可见的紧密度、形状的完整性、光泽、色泽、强度、亮度、不透明度、变白性。声音:音量、音调、爆裂/弹出胜、溅射声。皮肤感觉:硬度、粘稠度、粘着性、峰值、湿度、涂敷性、清凉度、稠度、滑度、油性、柔软性、油腻性、摩擦至吸收性、拉紧度、粗糙度、残留稠度、砂样性、颗粒度、白垩质、脱屑/剥落性、颗粒性、粉状性、塑性/涂覆性。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂对于可以为人体使用者的使用者具有高感官影响。这些具有高感官影响的制剂的特征在于如下的一种或多种:正面的外观、低声音影响、高形状完整性、可见的紧密度、高涂敷性、正面的皮肤感觉、后感觉(施用后或施用后几分钟后,例如施用后约10分钟)以及使用者可感觉到的其它感觉。在某些实施方案中,所公开的打成泡沫的产品以轻度打成泡沫的形式分配,其输入细小的气泡,使得制剂质地更轻,更平滑和更便利地在皮肤上涂敷。这种质地也使得制剂感觉油腻性更低且在手和皮肤上更具有令人愉快的美观,在施用期间留下使用防晒霜的'华丽'感觉。这种制剂快速涂敷并且快速消失,因为使用者将制剂摩擦入皮肤。这类制剂甚至可以预防过度施用活性剂并且可以提供生态学优势。在另一个实施方案中,所公开的打成泡沫的产品提供比传统制剂更便利、更快速、更平滑和更少油腻性的护肤制剂。在某些实施方案中,得到的打成泡沫的产品的物理稳定性还可以通过如下这些测试表征:器官感觉特征的确定(例如外观、颜色、气味)、质地表征(例如稠度、流动性、油腻性、无油腻性)和涂敷性的表征。在某些实施方案中,所公开的制剂具有如下物理特征的一种或多种:大部分气泡具有小于20μm的气泡大小;气泡的平均数量约低于20%;以及高泡沫稳定性。在某些实施方案中,所公开的制剂在高温下具有高泡沫稳定性,例如在25℃-37℃,或37℃-50℃。在某些实施方案中,分配后打成泡沫的制剂的颜色是白色的。打成泡沫的露的白色可以用作施用于皮肤上的可见信息。在某些实施方案中,所述的制剂在该制剂从包装中被排出后具有约60%或更多的≤100μm的气泡。在某些实施方案中,所述的制剂在该制剂从包装中被排出后具有约40%或更多的≤60μm的气泡。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品的特征在于微分散。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品的特征在于实质上一致的微孔。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品是高度润滑的。在某些实施方案中,打成泡沫的制剂产品具有约60%或更多的≤100μm的气泡。在某些其它实施方案中,打成泡沫的制剂产品具有约40%或更多的≤60μm的气泡。气泡由气体推进剂与制剂共混形成,然后填充到包装中。在某些实施方案中,所述的制剂具有一种或多种特性,例如在施用后几乎无或无潮湿性,具有至少60秒的瘪泡时间,或结构稳定至少30分钟。实施例为了更好地理解本发明,举出以下实施例。这些实施例仅用于示例目的,并不应以任何方式被解释为限制本发明的范围。实施例1.热稳定制剂的评估因素一种新的“搅打”平台技术已成功应用于开发防晒产品和日晒后用产品,并正被用于开发包括药用皮肤产品在内的各种产品。这些打成泡沫的产品(成品)由基础乳剂制剂(浓缩物)和推进剂(气体)组成,然后将它包装到预加压的联阀袋(bov)包装中。本研究的目的在于评估关键功能成分对打成泡沫的产品性能的影响。为了进行这种评估,将从打成泡沫的产品中分配的“打成的泡沫”的外观从稳定的、奶油样和完全打成泡沫的(+++++)至液体形式(-)进行分级。以下一般描述捕获了相当于所观察到的每个等级的“打成的泡沫”的外观。a.+++++:稳定、浓厚奶油样外观和完全打成的泡沫b.++++:“打成的泡沫”大体上维持其外观和结构/形状c.+++:“打成的泡沫”失去了其一些外观和结构/形状d.++:“打成的泡沫”失去了其外观和结构/形状的大部分e.+:“打成的泡沫”失去了其外观和结构/形状的绝大部分f.-:“打成的泡沫”完全失去了其外观和结构/形状并且是粘性液体形式g.--:“打成的泡沫”完全失去其外观和结构/形状并且是流动的液体形式本研究集中于评估能够有效控制和改善打成泡沫的产品性能(特别是它们分配的“打成的泡沫”的稳定性)的关键功能成分。选取每种防晒产品和日晒后用产品的制剂作为模型制剂,以研究关键功能成分对打成泡沫的产品性能的影响。所有被测试的制剂均在memphisr&d实验室进行制造和包装(在附录a和b中提供了简要制造工艺)。一般而言,搅拌的产品(成品)应当通过下列步骤进行制备:1)预混合步骤:基础制剂(浓缩物)和第一气体的共加工,2)预加压步骤:加压在袋与产品罐内壁之间的第二气体,以及3)包装步骤:将预混合的制剂(浓缩物+第一气体)包装到预加压的联阀袋(bov)包装中。对于本研究,未使用预加压的bov包装和预混合步骤。然而,为了模拟典型打成泡沫的产品的性能,在分配之前剧烈摇动包装中的基础制剂和氧化亚氮的混合物。此外,采用了一种谨慎的分配方法以满足输出浓厚、奶油样、可涂抹、轻质的“打成的泡沫”的终端结果。将用于以下评估研究中的打成泡沫的防晒产品和日晒后用产品的制剂详细内容概括于表1和表2中。评估研究i:打成泡沫的产品中关键功能成分的研究测试了关键功能成分对在50℃/75%rh下储存1天的打成泡沫的产品的影响。高温条件用于显现和区分每种功能成分对打成泡沫的产品的影响。如图2所示,lanette22(山萮醇)和avicelrc-591对打成泡沫的产品的高温稳定性有显著影响。从包含lanette22和avicel的对照制剂(y71-098)排出的“打成的泡沫”在t=0时适度失去一些外观和结构(恰在50℃/75%rh储存1天后,当分配“打成的泡沫”时,包装样品的温度接近50℃),然而,即使在rt下停留2分钟后,对照制剂也能够排出很大程度上维持其外观和结构的“打成的泡沫”。lanette22和avicel对打成泡沫的制剂的高温稳定性的影响相差无几。正如预期的,从不具有avicel和lanette22的制剂排出的“打成的泡沫”完全失去其外观和结构并且在rt下在t=0和t=2分钟时变成粘性液体。鲸蜡醇(c16脂肪醇)和ganexp-904lc(提供抗水性和耐磨性的成膜剂)显然基本上不能显著改善打成泡沫的产品的热稳定性(图3)。图2和3中的结果还表明,无论热应力如何,所有测试的制剂在室温(rt)下保持24小时后均能够排出稳定的“打成的泡沫”。基于这些结果,分配“打成的泡沫”的顺序如下。在t=0,对照(+++)>对照减去鲸蜡醇(+++)>对照减去avicel(++)=对照减去lanette22(++)=对照减去鲸蜡醇和lanette22(++)>对照减去avicel和lanette22(-)>对照减去avicel、ganexp-904和lanette22(--)。在rt在t=2分钟时,对照(++++)>对照减去鲸蜡醇(+++)=对照减去avicel(+++)=对照减去lanette22(+++)>对照减去鲸蜡醇和lanette22(++)>对照减去avicel和lanette22(-)>对照减去avicel、ganexp-904和lanette22(--)。评估研究ii:不同山萮醇的量对打成泡沫的防晒产品的稳定性的影响制备山萮醇浓度范围为1.2%w/w至8.7%w/w的打成泡沫的防晒制剂,并评价它们在高温(50℃/75%rh1天)下的稳定性。每种打成泡沫的露制剂含有4.50%w/wprolipid141。表3列出了每种打成泡沫的露制剂的prolipid141中每种成分的浓度。如图4所示,将山萮醇的浓度从1.2%w/w增加至6.2%w/w显著改善了打成泡沫的制剂50℃储存的稳定性。使用含有6.2%w/w山萮醇浓度的制剂可以实现最大的改善。将山萮醇浓度从6.2%w/w增加至8.7%w/w对打成泡沫的制剂的稳定性的作用可以忽略不计。来自包含不同量的山萮醇(ba)的打成泡沫的防晒制剂的“打成的泡沫”的评分如下。在t=0,1.2%ba(++)<1.7%ba(+++)<2.2%ba(+++)=3.2%ba(+++)<6.2%ba(++++)=8.7%ba(++++)在rt在t=2分钟,1.2%ba(+++)=1.7%ba(+++)=2.2%ba(+++)<3.2%ba(++++)<6.2%ba(+++++)=8.7%ba在rt在t=28分钟,1.7%ba(++++)<2.2%ba评估研究iii:不同山萮醇的量对打成泡沫的日晒后用产品的稳定性的影响与打成泡沫的防晒产品类似,打成泡沫的日晒后用露也可在rt下排出浓厚和奶油样“打成的泡沫”。当储存在50℃/75%rh1天时,从打成泡沫的日晒后用露排出的“打成的泡沫”完全失去其外观和结构,即使在rt下停留2分钟后也变成均匀流动的液体(图5)。为了研究不同水平的山萮醇(lanette22)是否能够在高温下提供足够的搅打稳定性,日晒后用制剂含有不同浓度的山萮醇,并以两种不同的方式储存和储存。储存条件(在40℃/20%rh下1天和在50℃/75%rh下1天)。显而易见,当山醇浓度从1.0%w/w升至7.5%w/w时,打成泡沫的日晒后用制剂在50℃下的稳定性显著改善(图6)。通过含有7.5%w/w山萮醇的制剂实现最大改善。在高温(50℃)下维持足够的“打成的泡沫”稳定性所需的山萮醇的最低浓度需要为>1.0%w/w。当山萮醇浓度从0.5%w/w增加至1.0%w/w时,未观察到“打成的泡沫”稳定性增强。在50℃/75%rh下1天后,来自包含不同量的山萮醇(ba)的打成泡沫的日晒后用制剂的“打成的泡沫”评分如下。在t=0,0%ba(--)=0.5%ba(--)=1.0%ba(--)<5.0%ba(++++)<7.5%ba(+++++)在rt在t=2分钟,0%ba(--)<0.5%ba(-)=1.0%ba(-)<5.0%ba(++++)在rt在t=10分钟0.5%ba(+++)=1.0%ba(+++)<5.0%ba(+++++)在rt在t=20分钟,0.5%ba(++++)=1.0%ba(++++)对于储存在40℃的样品,在t=0,存在山萮醇(0.5%-5.0%)改善打成泡沫的日晒后用制剂的稳定性,但山萮醇含量从5.0%增加至7.5%没有影响(图7)。在40℃/75%rh1天后,来自包含不同量的山萮醇(ba)的打成泡沫的日晒后用制剂的“打成的泡沫”的评分如下。在t=0,0.5%ba(+++)<1.0%ba(++++)<5.0%ba(+++++)=7.5%ba(+++++)在t=2分钟在rt,0.5%ba(++++)<1.0%ba(+++++)在t=10分钟在rt,0.5%ba(+++++)图2-7中的结果清楚地表明山萮醇和或avicel对打成泡沫的防晒霜和日晒后用制剂的温度稳定性的影响。概括而言,评估了关键功能成分对打成泡沫的产品的性能的影响。在测试的关键成分中,发现avicel和lanette22(山萮醇)在较高温度下在改善打成泡沫的产品的稳定性方面非常有效。鲸蜡醇和ganexp-904看起来没有促成这种改进。因此,将lanette22和/或avicel加入打成泡沫的制剂有助于它们在高温暴露后使用时维持期望的产品体验。此外,增加山萮醇的浓度显著改善了打成泡沫的防晒制剂和日晒后用制剂的稳定性,表明将山萮醇掺入制剂是增强打成泡沫的制剂的温度稳定性的有效方式。表1:用于评估研究的打成泡沫的防晒产品的配方比较表1.a:打成泡沫的防晒产品(成品)的组成表1.b:打成泡沫的防晒浓缩物spf50的成分组成(基础制剂)表1.c:打成泡沫的防晒浓缩物spf50的成分组成(基础制剂)表1.d:打成泡沫的防晒浓缩物spf50的成分组成(基础制剂)表2:用于评估研究中的打成泡沫的日晒后用产品的配方比较表2.a:打成泡沫的日晒后用产品(成品)的比较表2.b:打成泡沫的日晒后用浓缩物的成分组成(基础制剂)矿物油(和)可可(theobromacacao)(可可)种子奶油(和)杏(prunusarmeniaca)(杏)果实提取物(和)德国甘菊(chamomillarecutita)(母菊)花提取物(和)蓝桉(eucalyptusglobulus)叶提取物(和)芒果(mangiferaindica)(芒果)果实提取物(和)番木瓜(caricapapaya)(番木瓜)果实提取物(和)*库拉索芦荟叶提取物每种打成泡沫的露制剂包含4.50%w/wprolipid141。表3列出了每种打成泡沫的露制剂prolipid141中种成分的浓度表3prolipid141中的成分浓度(%w/w)山萮醇1.215硬脂酸甘油酯1.215棕榈酸0.72硬脂酸0.63肉豆蔻醇0.36月桂醇0.09鲸蜡醇0.09卵磷脂0.18附录a.打成泡沫的防晒露spf50(成品:z16-016,浓缩物:y71-098)的实验室制备方法1.浓缩物(基础制剂):打成泡沫的防晒露浓缩物(y71-098),批量:1000g表42.成品(浓缩物+推进剂):打成泡沫的防晒露spf50(bov)(z16-016),批量:5盎司联阀袋(bov)罐表5附录b.打成泡沫的日晒后用露(成品:z16-023,浓缩物:z16-020)的实验室制备方法1.浓缩物(基础制剂):打成泡沫的日晒后用露浓缩物(z16-020),批量:1000g表62.成品(浓缩物+推进剂):日晒后用打成泡沫的露(bov)(z16-023),批量:5盎司联阀袋(bov)罐表7其它实施方案上文说明仅公开了本发明的示例性实施方案。应当理解,虽然已经结合本发明的详细说明描述了本发明,但是上述说明旨在举例说明而非限制本发明的范围,本发明的范围由附加的权利要求书的范围限定。其它方面、优点和变型在附加的权利要求书的范围内。因此,虽然仅举例说明和描述了本发明的某些特征,但是本领域技术人员会想到许多变型和改变。因此,应当理解,附加的权利要求书拟覆盖落入本发明的真实精神内的所有这类变型和改变。当前第1页12
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1