基于中药营养治疗的用于治疗糖尿病的组合物及应用的制作方法

文档序号:18619902发布日期:2019-09-06 22:22阅读:253来源:国知局
基于中药营养治疗的用于治疗糖尿病的组合物及应用的制作方法
本发明涉及一种组合物与应用,具体涉及一种基于中药营养治疗(cmnt)的用于治疗糖尿病的组合物及其在治疗糖尿病中的应用。技术背景糖尿病是一种全球性的,以持续高血糖症为特征的代谢紊乱疾病。糖尿病可以是i型糖尿病或ii型糖尿病:i型糖尿病是一种自身免疫性疾病,其会导致胰腺β细胞受损,这意味着个体不能产生足够水平的胰岛素;ii型糖尿病是一种更复杂的疾病,可由多种相关疾病引起,但通常涉及对胰岛素代谢作用的抵抗。例如,ii型糖尿病与年龄、肥胖和久坐生活方式有关,所有这些都会导致胰岛素抵抗。随着人们生活水平的提高及社会老龄化趋势的进展,糖尿病的发病率越来越高。据国际糖尿病联盟(ifd)预测,2017年全世界糖尿病的患病人群已经将达到4.249亿人,且预计在2045年糖尿病的患病人群将达到6.286亿人,其中中国糖尿病患病人数为1.1439亿,约占全世界糖尿病患病人群的27%。目前糖尿病治疗主要包括药物疗法、饮食疗法、运动疗法、认知干预等。其中:药物疗法主要是通过药物促进胰岛素合成和分泌、促进外周组织(如肌肉等)对葡萄糖的作用从而抑制对葡萄糖的摄取、减慢对碳水化合物的吸收、或者促进血糖排除等方式来降低体内血糖含量。药物疗法一般包括化学药物疗法和中药疗法:化学药物疗法,例如一些化学的降糖药或者胰岛素,一方面化学药物有较大的毒副作用,导致肝肾损伤、乳酸中毒等等;另一方面这些药物一般价格昂贵,普通大众承受不起治疗费用。中药疗法,例如cn109893598a公开一种降血糖的中药组合物,其由如下重量份的中药材组成:西洋参4-10份、黄连5-15份、黄芪20-40份、山药15-30份、枸杞10-20份、玉竹10-20份、知母10-25份。中药疗法虽然副作用少,但是单纯的中药疗法见效慢,而且饮食如果不能同时得到很好的控制还是起不到很好的疗效。因而饮食治疗成为糖尿病治疗的另一种很重要的且安全可靠的治疗方式。饮食治疗糖尿病的第一阶段是基本理论知识教育阶段,第二阶段是个性化饮食疗法指导实践阶段。医学营养疗法(medicalnutritiontherapy,mnt)是糖尿病管理的一个重要组成部分,是一种基于证据的由专业人员提供营养咨询护理过程的实际应用。mnt的基本组成部分包括评估与营养诊断、干预措施(例如教育和咨询)、持续跟踪监测以支持长期生活方式的改变,以及结果评估与干预措施修改,并由专业人员设计饮食计划和进行定期监测,以使患者保持正常的血糖水平。然而,对于什么是糖尿病患者的最佳饮食,存在很大争议。由于碳水化合物是最能显著提高血糖水平的大量营养素,因此最大的争议是饮食中碳水化合物的含量应该有多低。这是因为,虽然降低碳水化合物摄入量将导致血糖水平降低,但碳水化合物传统上被认为是大多数现代饮食的主要能量来源,并且低碳水化合物饮食可能含有增加的来自脂肪和饱和脂肪的热量。大多数人同意的建议是饮食中糖和精制碳水化合物的含量要低,而膳食纤维,特别是可溶性纤维的含量要相对较高。同样,可以鼓励糖尿病患者减少血糖指数(gi)高的碳水化合物的摄入,因此遵循低gi饮食。低gi饮食是基于循环葡萄糖水平的最小变化来选择食物的饮食。血糖指数(gi)是食用含碳水化合物食物后对血糖水平的影响的量度,低血糖反应食物的饮食已与糖尿病管理、改善的血脂(胆固醇)和降低的心脏病风险相关联。遗憾的是,低gi饮食并不容易实现,因为许多膳食包含精制碳水化合物,例如米饭、面条和白面包。但是对精制大米和精制大米产品的偏好会使糖尿病患者难以控制饮食,从而导致高血糖。专利文献cn108697145a公开一种用于降低食品的血糖指数的呈组合物形式的高级食物材料,以及具体地但非排他地包含所述组合物和所述食品的复合物,所述组合物包含以所述组合物按重量计40%至80%的量的不溶性抗性淀粉;可溶性纤维;和至少一种碳水化合物酶抑制剂,或者由这些物质组成。其中所述食品的血糖指数通过加入所述材料而有利地降低。其具体来说是一种能降低食品血糖指数的组合物材料,通过降低食品的血糖指数来实现对血糖水平的控制,这并不能实现降低糖尿病患者本身血糖水平及调节患者体内胰岛素水平、胰岛素抗性及β细胞功能的作用,因而起不到治疗糖尿病的作用,只能一定程度上预防血糖的升高。基于目前糖尿病治疗方法的现状和不足,本发明拟提出一种基于中药营养治疗的糖尿病食疗方法,具体涉及一种基于中药营养治疗的用于治疗糖尿病的组合物或事物及其应用。技术实现要素:本发明要解决的技术问题是提供一种基于中药营养治疗(cmnt)的用于治疗糖尿病的组合物及其在治疗糖尿病中的应用。本发明提出的中药营养治疗(chinesemedicalnutritiontherapy,cmnt)是指在医学营养疗法(medicalnutritiontherapy,mnt)的基础上,以中医理论为指导,通过添加药食同源的中药营养以及微量元素改变个人营养状况而达到改善健康状况或治疗疾病的干预方式。在中医基础理论的指导下,以整体观念,药食同源,辨证施膳的理念实施,遵循比例科学、食量有度、性味平衡的原则。是一种强调以低血糖指数(glycemicindex,gi)、低卡路里、低可利用碳水化合物和高不饱和脂肪酸、高膳食纤维、高药食同源的“三低三高”的饮食结构和间歇性禁食饮食方式治疗糖尿病的方式。为了解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:提供一种基于中药营养治疗的用于治疗糖尿病的组合物,所述组合物主要由:包含药食同源原料的多种天然原料和/或其提取物,或包含药食同源原料的多种天然原料和/或其提取物直接加工后得到的不同形态的物料,或包含药食同源原料的多种天然原料和/或其提取物添加辅料加工后形成的不同形态的食品组成;所述组合物为低gi组合物,所述组合物中包含以可利用碳水化合物、脂肪、膳食纤维存在的多种化合物成分;以每天的用量计,所述组合物中以膳食纤维存在量为10-40g;所述组合物的总能量为400-1300卡路里,其中:其中以可利用碳水化合物存在量提供的能量为组合物总能量的15-45%;以脂肪存在量提供的能量为组合物总能量的40-80%,其中不饱和脂肪酸的质量为脂肪总质量的50-80%。上述方案中:术语“可利用碳水化合物”指可被人体消化吸收的碳水化合物,因其吸收入血并能引起血糖水平血糖水平升高,也被称为生血糖碳水化合物(glycaemiccarbohydrate)。可利用碳水化合物主要包括糖、淀粉(抗性淀粉除外)和部分具有生血糖作用的糖醇(polyol)。术语“不饱和脂肪酸”是指除饱和脂肪酸以外的脂肪酸就是不饱和脂肪酸,不含双键的脂肪酸称为饱和脂肪酸,所有的动物油的主要脂肪酸都是饱和脂肪酸,鱼油除外。术语“膳食纤维”是一种多糖,它既不能被胃肠道消化吸收,也不能产生能量。膳食纤维主要非为两类:溶性膳食纤维和不可溶性膳食纤维。可溶性膳食纤维主要来源于果胶、藻胶、魔芋等;不可溶性膳食纤维最佳来源是全谷类粮食,其中包括麦麸、麦片、全麦粉及糙米、燕麦全谷类食物、豆类、蔬菜和水果等。术语“药食同源”指既是食品又是药品的食物,卫生部公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中,对药食同源物品有做出具体规定,本发明中例举的药食同源原料均为《通知》中规定的物品。术语“血糖指数gi”:人体食用一定量受试食物后所引起的餐后一段时间内血糖浓度的变化称为血糖应答。血糖指数(glycemicindex,gi)指禁食12小时并摄入含有一定目标量(通常为50g)可利用碳水化合物的待测物后,2h内升高的血糖应答曲线下面积(incrementalareaunderglucoseresponsecurve,iauc)与进食含有等量可利用碳水化合物的参考物血糖应答曲线下面积之比值。平均gi值是从10名人类个体收集的数据计算出来的。待测物和参考物必须含有等量的可利用碳水化合物。gi值可以解释为相对于葡萄糖的绝对百分比,并且通常解释如下:如gi≤55,该食物为低gi食物;如55<gi≤70,该食物为中gi食物;如gi>70,该食物为高gi食物。如本领域技术人员所知,低gi食物将更缓慢和稳定地释放葡萄糖,这导致更合适的餐后(postprandial或aftermeal)血糖读数。高gi食物会导致血糖水平更快速上升。术语“卡路里(calorie)”指的是食物卡路里。如本领域技术人员所理解的,可利用碳水化合物、脂肪(包括不饱和脂肪酸)、膳食纤维等化合物成分或药食同源成分天然存在于食物原料中,但也可以以分离提取的或制造类型的上述成分而被加入组合物中。在本发明的一个优选实施方案中,可利用碳水化合物、脂肪(包括不饱和脂肪酸)、膳食纤维等成分源自天然来源或是人工提取。上述组合物组成原料的形态或自组成部分的形态包括但不限于以天然原料本身固有的形态,例如:可利用碳水化合物的天然原料来源:胡萝卜,包括蔬菜胡萝卜本身,还包括胡萝卜打成的汁、胡萝卜脱水干燥打粉制得的胡萝卜粉、以及以胡萝卜为原料配合面粉、奶粉、鸡蛋等其他原料或辅料制成的面团或固态食物、液态食物,例如但不限于面包、面条、饼干、蛋糕、固体饮料(例如固体饮料粉末、固体颗粒等)、液体饮料,以及用于使用挤出机挤压成不同形状(例如,举例来说,大米状谷粒)的产品。方案中的原料提取物包括:脂肪来源中,尤其是不饱和脂肪酸的来源,包括从某种天然原料中提取出来的油脂,例如:南瓜仁油是从天然原料南瓜仁中提取出来的一种油脂提取物;药食同源原料,包括从原料中提取出来的提取物,例如百合提取物、山药提取物、菊花提取物、决明子提取物等。由于不同种类的可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质等成分提供的能量有所不同,本方案中为了严格控制每天量组合物的的能量提供(每天量组合物能量为400-1300卡路里),以组合物中主要的供能成分可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质用供能比例对组合物的构成进行限定,实际运用过程中,本领域技术人员能根据本领域普通认同的质能换算标准,依据组合物各原料中以可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质等化合物成分存在的量得出各成分的供能量及供能比例;反之,也能根据供能量换算出所述组合物中以可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质等存在的量。本发明中,换算标准具体是指每100g可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质对应提供的能量分别按照400kcal、900kcal、400kcal进行换算。例如:提供一种组合物,每天量的组合物能量为1000卡路里,原料中以可利用碳水化合物存在的量提供的能量要求控制在40%,即400卡路里,那么依据换算标准,对应可利用碳水化合物存在的量为100g。进一步地,所述组合物中还包含蛋白质成分,以每天的用量计,以蛋白质存在量提供的能量为总能量的5-15%。进一步地,所述组合物的原料中还包含中药提取物成分,以每天的用量计,组合物的原料中含有1-5g中药提取物成分。进一步地,所述组合物的原料中,可利用碳水化合物主要源自包含以下各项天然原料:蘑菇、茭头、大葱、韭菜、苋菜、魔芋、芹菜、牛蒡、芦笋、黑木耳、冬瓜、叶添菜、杷添菜、芥蓝、菜苔、普通白菜、芜菁甘蓝、结球甘蓝、花椰菜、抱子甘蓝、青花菜、球茎甘蓝、大白菜、叶用芥菜、杷芥菜、茎用芥菜、荠菜、长辣椒、甜椒、香椿、茼蒿、苦苣、芋头、芫荽、笋瓜、西葫芦、黄瓜、朝鲜蓟、胡萝卜、扁豆、荸荠、毛豆、黄花菜、菊芋、猴头蘑、蕹菜、莴笋、结球莴苣、皱叶莴苣、瓠瓜、香菇、丝瓜、番茄、冬寒菜、苦瓜、藕、豆薯、菜豆、毛竹笋、豌豆、平菇、萝卜、食用大黄、慈菇、马铃薯、茄子、草石蚕、菠菜、银耳、蛇瓜、口蘑、蚕豆、豇豆、草菇、茭白、西红柿、包菜、土豆、豆角、南瓜、大蒜、菜花、洋葱、粳米、籼米、糯米、紫米、大麦、小麦、青稞、荞麦、莜麦、燕麦、玉米、稷子、黍子、谷子、粟子、高粱、大豆、绿豆、豌豆、蚕豆、青豆、豇豆、黑豆中的一种或多种。进一步地,所述组合物的原料中,脂肪中的不饱和脂肪酸主要源自包含以下各项原料:葡萄籽油、南瓜仁油、刺葡萄籽油、椰子油、橄榄油、小麦油、葵花籽油、红花籽油、菜籽油、玉米油、花生油、火麻油、山茶油、茶籽油、稻米油、核桃油、花椒油、薰衣草油、亚麻籽油、紫苏子油、芥花油中的一种或多种。进一步地,所述组合物的原料中,药食同源原料的来源包括如下天然原料:丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、人参、山银花、芫荽、玫瑰、松花粉、油松、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇中的一种或多种;或所述天然原料对应的提取物中的一种或多种。进一步地,所述组合物的原料中,中药提取物成分的来源包括:灵芝多糖、虫草提取物、罗汉果提取物、黄芩提取物、三七提取物、紫苏子提取物、人参提取物、苦参提取物、牛蒡子提取物、生姜提取物、陈皮提取物、枸杞提取物、党参提取物、黄芪提取物、杜仲提取物、金银花提取物、葡萄籽提取物、枳实提取物、白柳皮提取物、益母草提取物、黄精提取物、白术提取物、丹参提取物、山豆根提取物、槐米提取物、甘草提取物、黄连提取物、何首乌提取物、白头翁提取物、大黄提取物、茯苓提取物、芦荟提取物、蒲公英提取物、葛根提取物、山楂提取物、鱼腥草提取物、玉竹提取物、大青叶提取物、板蓝根提取物、荷叶提取物、柴胡提取物、连翘提取物、苦瓜提取物、刺五加提取物、橄榄提取物、绞股蓝提取物、辣木提取物、牡丹皮提取物、水飞蓟提取物、紫花地丁提取物中的一种或多种。作为一种优选实施方式,所述组合物为多种天然原料直接加工后得到,包括搭配使用的组合物一、组合物二;具体地,以每天的用量计,所述组合物一包括如下重量组分:脱水黄瓜粉40-50份、脱水菠菜粉50-60份、燕麦粉50-70份、大豆蛋白6-10份、菊粉8-10份、刺葡萄籽油65-75份、灵芝多糖粉2.4-6份、百合15-20份;组合物一中,百合为该组合物中药食同源原料,脱水黄瓜粉、脱水菠菜粉、燕麦粉为碳水化合物的主要来源原料;刺葡萄籽油为脂肪的主要来源原料;大豆蛋白为蛋白质的主要来源原料;灵芝多糖粉为中药提取物成分;以每天的用量计,所述组合物二包括如下重量组分:脱水胡萝卜粉60-75份、脱水菠菜粉40-45份、燕麦粉30-45份、大豆蛋白8-10份、菊粉3-6份、刺葡萄籽油35-45份、灵芝多糖粉1.9-6份、百合11-15份;组合物二中,百合为该组合物中药食同源原料,脱水胡萝卜粉、脱水菠菜粉、燕麦粉为碳水化合物的主要来源原料;刺葡萄籽油为脂肪的主要来源原料;大豆蛋白为蛋白质的主要来源原料;灵芝多糖粉为中药提取物成分。作为另一种优选实施方式,所述组合物为多种天然原料直接加工后得到,包括搭配使用的组合物一、组合物二;具体地,以每天的用量计,所述组合物一包括脱水冬瓜粉50-55份、香菇粉40-45份、燕麦粉80-85份、大豆蛋白8-10份、菊粉8-10份、南瓜仁油70-10份、灵芝多糖粉3-5份、百合10-12份;组合物一中,百合为该组合物中药食同源原料,脱水冬瓜粉、香菇粉、燕麦粉为碳水化合物的主要来源原料;南瓜仁油为脂肪的主要来源原料;大豆蛋白为蛋白质的主要来源原料;灵芝多糖粉为中药提取物成分;以每天的用量计,所述组合物二包括脱水藕粉75-80份、香菇粉30-35份、燕麦粉35-40份、大豆蛋白9-12份、菊粉3-5份、南瓜仁油40-45份、灵芝多糖粉2-3份、百合15-18份;组合物一中,百合为该组合物中药食同源原料,脱水藕粉、香菇粉、燕麦粉为碳水化合物的主要来源原料;南瓜仁油为脂肪的主要来源原料;大豆蛋白为蛋白质的主要来源原料;灵芝多糖粉为中药提取物成分。上述两种优选实施方案中,除油脂以外的原料均以粉末的形式提供。根据不同患者的情况,搭配使用的方式,包括但不限于一份组合物一搭配四份组合物二;一份组合物一搭配六份组合物二。作为另外一种优选实施方式,所述组合物为一种包含药食同源原料的多种天然原料添加辅料加工后形成的固体形态或液体形态的食品。具体地,作为优选实施方式,所述组合物为一种包含药食同源原料的多种天然原料添加辅料加工后形成的固体形态的食品;食品包括搭配使用的早餐、正餐一及正餐二,具体地,以重量份计,所述早餐包括果蔬粥30-40份;所述正餐一包括营养米80-85份及功能饮料30-35份;所述正餐二包括饼干20-25份和功能饮料30-35份;所述功能饮料为脂肪来源原料南瓜仁油添加辅料制得的南瓜仁油微胶囊粉;所述果蔬粥为可利用碳水化合物来源原料中的果蔬成分脱水胡萝卜粉、脱水黄瓜粉、脱水菠菜粉制得的果蔬粉与所述功能饮料混合制得,果蔬粉与功能饮料的质量比为1:1;所述营养米为可利用碳水化合物来源原料中的谷物成分燕麦粉和药食同源原料百合粉混合、挤压造粒成型制得;燕麦粉与百合粉的质量比为(30-80):(5-20);所述饼干为可利用碳水化合物来源原料中果蔬成分脱水胡萝卜粉、脱水黄瓜粉、脱水菠菜粉中至少一种与谷物成分燕麦粉以及药食同源原料百合粉加入辅料制得。上述优选实施例为了满足糖尿病患者对于正常三餐饮食的需要,所述组合物为包含药食同源原料的多种天然原料添加辅料加工后形成的固体形态的食品,并根据一天用量,做成搭配使用的早餐、正餐一和正餐二的形式。本优选实施例中的果蔬粥、功能饮料、饼干和营养米均为固体形态,其中果蔬粥、功能饮料为固体粉末状;基于同样的原料和类似的配比制得的固体形态与液体形态搭配的产品或者以液体形态提供的产品均在本发明保护范围内。上述方案中的南瓜仁油微胶囊粉是一种微胶囊粉油脂产品,“微胶囊粉”也称“微囊粉”,是利用微囊技术,经高品质壁材将固体、液体或气体物质包裹形成的一种粉末状物质。直径一般为1~500μm,壁的厚度一般为0.5~150μm,能够提高产品的稳定性,防止各种组分之间的相互干扰,更易于人体吸收和利用。因而将组合物中的脂肪来源原料包括本方案中的南瓜仁油以及本发明中涉及的其他脂肪来源原料例如刺葡萄籽油、橄榄油等通过微囊技术制成微胶囊粉,然后将营养米与、饼干与其搭配使用,能更好地利于人体对原料中的各种成分的吸收和利用。本发明还提供上述基于中药营养治疗的用于治疗糖尿病的组合物的应用,具体将所述组合物以间歇性禁食饮食的方式应用到糖尿病患者的饮食中。进一步地,上述组合物的应用或食品的应用中,所述间歇性禁食饮食的方式具体是指,每个治疗周期内,前2-8天作为治疗期,治疗期内,连续将所述组合物/食品作为糖尿病患者的饮食或添加入饮食中;后5-30天作为间歇期,间歇期内自由饮食。优选地,间歇式应用包括但不限于以下方式:以11天为一个周期,前5天为治疗期,治疗期内,连续将所述组合物或食品作为糖尿病患者的饮食或添加入饮食中;后6天作为间歇期,间歇期内自由饮食;具体地,以1份上述组合物一作为治疗期第一天的饮食或添加入饮食中,以4份上述组合物二分别作为治疗期第二至第五天的饮食或添加入饮食中;又或者治疗期的前五天连续将上述食品按照早餐、正餐一、正餐二作为糖尿病患者的饮食或者添加入患者的饮食中。以15天为一个周期,前5天为治疗期,治疗期内,连续将所述组合物或食品作为糖尿病患者的饮食或添加入饮食中;后10天作为间歇期,间歇期内自由饮食;具体地,以1份上述组合物一作为治疗期第一天的饮食或添加入饮食中,以4份上述组合物二分别作为治疗期第二至第五天的饮食或添加入饮食中;又或者治疗期的前五天连续将上述食品按照早餐、正餐一、正餐二作为糖尿病患者的饮食或者添加入患者的饮食中。以30天为一个周期,前5天为治疗期,治疗期内,连续将所述组合物或食品作为糖尿病患者的饮食或添加入饮食中;后25天作为间歇期,间歇期内自由饮食;具体地,以1份上述组合物一作为治疗期第一天的饮食或添加入饮食中,以4份上述组合物二分别作为治疗期第二至第五天的饮食或添加入饮食中;又或者治疗期的前五天连续将上述食品按照早餐、正餐一、正餐二作为糖尿病患者的饮食或者添加入患者的饮食中。以14天为一个周期,前7天为治疗期,治疗期内,连续将所述组合物或食品作为糖尿病患者的饮食或添加入饮食中;后7天作为间歇期,间歇期内自由饮食;具体地,以1份上述组合物一作为治疗期第一天的饮食或添加入饮食中,以6份上述组合物二分别作为治疗期第二至第七天的饮食或添加入饮食中;又或者治疗期的前七天连续将上述食品按照早餐、正餐一、正餐二作为糖尿病患者的饮食或者添加入患者的饮食中。上述间歇式的应用方式具体根据患者的不同情况决定。本发明的有益效果:1、本发明提出的一种基于中药营养治疗的用于治疗糖尿病的方案,其中提出的用于治疗糖尿病的组合物强调以低血糖指数(每天食物的gi值低于55)、低卡路里(每天组合物的总能量为400-1300卡路里)、低可利用碳水化合物(原料中可利用碳水化合物提供的能量占每天组合物原料总能量的比例为15-50%)和高不饱和脂肪酸(原料中不饱和脂肪酸的含量占每天组合物原料总脂肪的比例为50-80%)、高膳食纤维(膳食纤维的量为10-40g,约占到每天组合物总质量的10%以上)、高药食同源(药食同源原料10-30g,约占到每天组合物总质量的5%以上)的“三低三高”的饮食结构。同时采用间歇性禁食饮食的方式,具体为前2-8天作为治疗期,治疗期内,连续将所述饮食/食品作为糖尿病患者的饮食或添加入饮食中;后5-30天作为间歇期,间歇期内自由饮食,通过这种间歇性禁食饮食的方式来实现对糖尿病患者血糖水平的降低。2、本发明提供的组合物,通过控制可利用碳水化合物提供的能量占比,以高脂肪尤其是不饱和脂肪酸替代部分可利用碳水化合物提供所需能量,一方面能较好地实现饮食的低gi,同时不饱和脂肪酸本身能降低糖尿病发生的概率,说明不饱和脂肪酸本身能对糖尿病有一定的预防作用,能调节血糖的代谢。同时本发明的组合物原料中具有较高膳食纤维,已有研究证明经常摄入足够的膳食纤维能够降低糖尿病患者的全因死亡率,糖尿病患者建议的膳食纤维摄入量为每4186kj至少14g纤维,且与膳食补充剂补充相比,天然富含膳食纤维的食物同时含有微量营养元素和植物活性成分,本发明组合物中的膳食纤维主要源于富含膳食纤维的谷物原料,因而能更好地调节糖尿病患者的血糖代谢,但是高膳食纤维的摄入可能会导致肠胃胀气、腹胀和腹泻。中医理论认为,饮食不节致脾胃受损,水谷精微运化受阻,水湿停聚,酿生痰浊,滋生痰湿与内热,痰热内阻发为消渴(ii型糖尿病)。在糖尿病初期,以热象为主要表现,随着病情的发展,由实热转向虚热,并出现气虚、阴虚、阳虚、阴阳俱虚等征候,即初期火热炽盛、中期气阴两虚、后期阴损及阳和阳气不足。本发明的组合物或食品中加入药食同源营养以及优选加入中药提取物成分,同时采用间歇性禁食的方式,不仅能有效的保护脾胃功能,同时还能避免医学营养治疗中摄入高膳食纤维导致的肠胃胀气、腹胀和腹泻等症状,保护肠道健康。虽然现有技术中,gi饮食很难实现,但是本发明通过主要采用低可利用碳水化合物、及高脂肪提供能量,以及控制脂肪中不饱和脂肪酸的含量和组合物中膳食纤维的含量,同时配合添加药食同源原料优选加入中药提取物成分,在保证低gi饮食的同时,实现控制糖尿病患者血糖水平、调节患者血糖代谢的作用。3、本发明基于中药营养治疗方法能有效降低糖尿病患者的血糖水平,一方面方案中提出的组合物/食品本身就符合糖尿病患者的饮食结构,可以实现对患者饮食的良好控制;另一方面这些组合物/食品的来源主要来自天然的果蔬、谷物或其加工产物,相比化学药物治疗,治疗成本低且更加安全可靠,无毒副作用。附图说明为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。图1a、1b、1c、1d分别为实施例2小鼠实验中对照组与治疗组的小数的血糖水平对比图、胰岛素水平对比图、胰岛素抵抗指数对比图、β细胞功能对比图;图2a、2b、2c、2d分别为实施例4小鼠实验中对照组与治疗组的小数的血糖水平对比图、胰岛素水平对比图、胰岛素抵抗指数对比图、β细胞功能对比图;图3a、3b、3c、3d分别为实施例6小鼠实验中对照组与治疗组的小数的血糖水平对比图、胰岛素水平对比图、胰岛素抵抗指数对比图、β细胞功能对比图。附图中:一个*代表有显著性差异,两个**代表有极显著性差异。具体实施方式为了更好地阐述该发明的内容,下面通过具体实施例对本发明进一步的验证。特在此说明,实施例只是为更直接地描述本发明,它们只是本发明的一部分,不能对本发明构成任何限制。在本发明中,词语“包含”及“含有”以及这些词语的变化形式,例如“包含(comprising)”及“包含(comprises)”,意指“包括但不限于”,并且不排除其它部分、添加剂、组分、整数或步骤。在本说明书的说明及权利要求书中,除非上下文另有要求,否则单数包括复数。具体地,在使用不定冠词的情况下,除非上下文另有要求,否则说明书应理解为考虑复数以及单数。本说明书中引用的所有参考文献,包括任何专利或专利申请,均通过引用并入本文。不承认任何参考文献构成现有技术。此外,不承认任何现有技术构成本领域公知常识的一部分。本发明的每个方面的优选特征可结合任一其它方面进行描述。根据以下实施例将明白本发明的其它特征。一般来说,本发明扩展到本说明书(包括所附权利要求书和附图)中所公开的任何一个新颖特征或任何新颖特征的组合。因此,结合本发明的特定方面、实施方案或实施例描述的特征、整数、特性、化合物或化学部分应理解为可应用于本文中所述的任何其它方面、实施方案或实施例,除非与其相矛盾。而且,除非另有说明,否则本文中所公开的任何特征可由达到相同或类似目的的可替代特征所代替。以下实施例中,在计算能量组成时,每100g可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质对应提供的能量分别按照400kcal、900kcal、400kcal进行换算。术语“空腹血糖水平”是指禁食8小时后受试者的血液中的葡萄糖水平。人正常的空腹血糖血液水平小于100毫克/分升(例如,70至99毫克/分升)。实施例1一种用于治疗糖尿病的cmnt饮食,其重量份原料组成,及其原料中含有的可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质及膳食纤维的含量及能量组成如下表1.1、1.2:表1.1实施例1cmnt组合物的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成(1)表1.2实施例1cmnt组合物的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成(2)本实施例cmnt组合物为糖尿病患者提供连续五天的饮食,该组合物中,百合为该组合物中药食同源原料,脱水胡萝卜粉、脱水黄瓜粉、脱水菠菜粉、燕麦粉为碳水化合物的主要来源原料,并且燕麦粉富含膳食纤维;刺葡萄籽油为脂肪的主要来源原料;大豆蛋白为蛋白质的主要来源原料;灵芝多糖粉为中药提取物成分;本实施例的刺葡萄籽油采用专利文献cn201110066333.0公开的提取方法制得,将原料替换为刺葡萄籽,刺葡萄籽油中不饱和脂肪酸含量是87.3%。第一天的组合物提供总能量为1223.7卡路里,其中各成分的能量占比:可利用碳水化合物提供35.2%、脂肪提供56%、蛋白质提供8.8%,膳食纤维为25.3g。第二至五天每天的组合物提供总能量为885.2卡路里,其中各成分的能量占比:可利用碳水化合物提供44.48%、脂肪提供44.24%、蛋白质提供9.53%,膳食纤维为16.887g。第一天的组合物gi值为24.6,第二至五天的组合物gi值为45.4。将上表中的各种原料粉混合均匀后加入刺葡萄籽油后搅拌均匀,用200毫升100摄氏度开水冲泡搅拌均匀后供受试者食用。将本实施例的cmnt组合物提供给糖尿病ii型患者食用,其中ii型糖尿病患者共8人。以11天为一个周期,前5天按照上表1中提供的组合物调制后给患者食用,一个周期后,测试患者的空腹血糖,平均下降19.3%。本实施例治疗前后的血糖水平数据比对如下表1.3:表1.3实施例1治疗前后的血糖水平数据比对治疗前空腹血糖(mmol/l)治疗后空腹血糖(mmol/l)111.29.228.66.9310.27.747.86.758.36.867.66.478.9789.17.1平均8.96257.225实施例2将实施例1的组合物换算成小鼠的食用量进行小鼠实验,组合物重量组成如下表2:表2实施例2cmnt-1产品组合物的重量份原料组成第1天(份)第2至5天(份)食物111.090食物202.62刺葡萄籽油4.430.68灵芝多糖0.160.04其中:食物1原料的重量份分别为:脱水黄瓜粉50份、脱水菠菜粉60份、燕麦粉50份、大豆蛋白6份、菊粉10份、百合15份。食物2中原料的重量份分别为:脱水胡萝卜粉60份、脱水菠菜粉45份、燕麦粉45份、大豆蛋白10份、菊粉6份、百合11份。糖尿病小鼠动物试验具体如下,试验分为三组:模型对照组:db/db小鼠(15只),自由进食。治疗组:db/db小鼠(20只),以11天为一个周期治疗,先进行为期4天的中药医学营养治疗产品组合治疗,再自由进食7天,共进行了7个周期治疗。模型对照组与治疗组均为早上8点一次给食/天。治疗周期结束后,对对照组和治疗组的小鼠分别进行血糖水平、胰岛素水平、胰岛素抵抗水平(homeostasismodelassessmentinsulinresistance,home-ir)和β细胞功能的测试,测试结果分别见图1a、1b、1c、1d。从图1a-1d可看出:1)治疗组的血糖水平(18.1mmol/l)明显低于对照组32.2mmol/l,说明有效降低了血糖的水平;2)治疗组(29.9mu/l)的胰岛素水平高于对照组(26.8mu/l),说明能促进胰岛素的分泌;3)治疗组home-ir值(21.7)低于对照组(38.2),说明治疗组胰岛素抵抗水平明显低于对照组;4)治疗组(44.7%)的β细胞功能相比对照组(19%)得到明显提升。实施例3一种用于治疗糖尿病的cmnt组合物,其重量份原料组成,及其原料中含有的可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质及膳食纤维的含量及能量组成如下表3.1、3.2:表3.1实施例3cmnt组合物的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成(1)表3.2实施例3cmnt组合物的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成(2)本实施例cmnt组合物为糖尿病患者提供连续五天的饮食,该组合物中,百合为该组合物中药食同源原料,脱水藕粉、脱水冬瓜粉、香菇粉、燕麦粉为碳水化合物的主要来源原料,并且燕麦粉富含膳食纤维;南瓜仁油为脂肪的主要来源原料;大豆蛋白为蛋白质的主要来源原料;灵芝多糖粉为中药提取物成分;本实施例的南瓜仁油采用专利文献cn201110066333.0公开的提取方法制得,南瓜仁油中不饱和脂肪酸含量为74%。第一天的组合物提供总能量为1185.4卡路里,其中各成分的能量占比:可利用碳水化合物提供28.96%、脂肪提供59.76%、蛋白质提供11.31%;膳食纤维含量为34.1g。第二至五天每天的组合物提供总能量为876.2卡路里,其中各成分的能量占比:可利用碳水化合物提供44.83%、脂肪提供42.17%、蛋白质提供8.97%;膳食纤维含量为14.355g。第一天的组合物gi值为38.3,第二至五天的组合物gi值为35.5。将上表中的各种原料粉混合均匀后加入南瓜仁油后搅拌均匀,用200毫升100摄氏度开水冲泡搅拌均匀后供受试者食用。将本实施例的cmnt组合物提供给糖尿病ii型患者食用,其中ii型糖尿病患者共21人。以11天为一个周期,前5天按照上表1中提供的组分调制后给患者食用,一个周期后,测试患者的空腹血糖,平均下降23.1%。本实施例治疗前后的血糖水平数据比对如下表3.3:表3.3实施例3治疗前后的血糖水平数据比对治疗前空腹血糖(mmol/l)治疗后空腹血糖(mmol/l)18.86.8210.27.6311.18.649.36.958.47.1610.67.9713.28.6810.17.297.56.3108.97.2119.67.5129.27.41310.67.91411.18.2159.37.3168.46.6179.37.61810.67.7198.57.52010.68.1217.45.9平均9.6527.42实施例4将实施例3的组合物换算成小鼠的食用量进行小鼠实验,该组合物的重量组成如下表4:表4实施例4cmnt-2产品组合物的重量份原料组成第1天(份)第2至5天(份)食物111.20食物202.59南瓜仁油4.380.72灵芝多糖0.200.06其中:食物1原料的重量份分别为:脱水冬瓜粉50份、香菇粉40份、燕麦粉80份、大豆蛋白8份、菊粉8份、百合10份。食物2中原料的重量份分别为:脱水藕粉75份、香菇粉30份、燕麦粉35份、大豆蛋白9份、菊粉3份、百合15份。糖尿病小鼠动物试验具体如下,试验分为三组:模型对照组:db/db小鼠(15只),自由进食。治疗组:db/db小鼠(20只),以11天为一个周期治疗,先进行为期4天的中药医学营养治疗产品组合治疗,再自由进食7天,共进行了7个周期治疗。模型对照组与治疗组均为早上8点一次给食/天。治疗周期结束后,对对照组和治疗组的小鼠分别进行血糖水平、胰岛素水平、胰岛素抵抗水平(homeostasismodelassessmentinsulinresistance,home-ir)和β细胞功能的测试,测试结果分别见图2a、2b、2c、2d。从图2a-2d可看出:1)治疗组的血糖水平(20.1mmol/l)明显低于对照组30.0mmol/l,说明有效降低了血糖的水平;2)治疗组(31.8mu/l)的胰岛素水平高于对照组(29.9mu/l),说明能促进胰岛素的分泌;3)治疗组home-ir值(28.3)低于对照组(39.1),说明治疗组胰岛素抵抗水平明显低于对照组;4)治疗组(40.1%)的β细胞功能相比对照组(23.9%)得到明显提升。实施例5一种用于治疗糖尿病的cmnt组合物,其重量份原料组成,及其原料中含有的可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质及膳食纤维的含量及能量组成如下表5.1、5.2:表5.1实施例5cmnt组合物的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成(1)表5.2实施例5的cmnt组合物的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成(2)本实施例的cmnt组合物作为糖尿病患者提供连续五天的饮食,该组合物中,人参为该组合物中药食同源原料,脱水山药粉、脱水茭白粉、大白菜粉、荞麦粉为碳水化合物的主要来源原料,并且荞麦粉富含膳食纤维;橄榄油为脂肪的主要来源原料;椰子蛋白为蛋白质的主要来源原料;三七提取物粉为中药提取物成分;本实施例的橄榄油也采用专利文献cn201110066333.0公开的提取方法制得,将原料替换为橄榄,橄榄油中不饱和脂肪酸含量为83%。第一天的组合物提供总能量为1158.6卡路里,其中能量占比为:可利用碳水化合物提供35.18%、脂肪提供56.87%、蛋白质提供7.92%。第二至五天每天的组合物提供总能量为858.0卡路里,其中能量占比为:可利用碳水化合物提供38.93%、脂肪提供46.45%、蛋白质提供14.62%。第一天的组合物gi值为37.6,第二至五天的组合物gi值为32.1。将上表中的各种原料粉混合均匀后加入橄榄油后搅拌均匀,用200毫升100摄氏度开水冲泡搅拌均匀后供受试者食用。将本实施例的cmnt组合物提供给糖尿病ii型患者食用,其中ii型糖尿病患者共21人。以11天为一个周期,前5天按照上表1中提供的组分调制后给患者食用,一个周期后,测试患者的空腹血糖,空腹血糖平均下降22.4%。本实施例治疗前后的血糖水平数据比对如下表5.3:表5.3实施例5治疗前后的血糖水平数据比对实施例6将实施例5的组合物换算成小鼠的食用量进行小鼠实验,组合物重量组成如下表6:表6实施例6cmnt-3产品组合物的重量份原料组成第1天(份)第2至5天(份)食物110.80食物202.66橄榄油4.330.67三七提取物粉0.200.06其中:食物1原料的重量份分别为:脱水山药粉40份、大白菜粉60份、荞麦粉60份、椰子蛋白10份、菊粉8份、人参17份。食物2中原料的重量份分别为:脱水茭白粉60份、大白菜粉30份、荞麦粉70份、椰子蛋白9份、菊粉9份、人参15份。糖尿病小鼠动物试验具体如下,试验分为三组:模型对照组:db/db小鼠(15只),自由进食。治疗组:db/db小鼠(20只),以11天为一个周期治疗,先进行为期4天的中药医学营养治疗产品组合治疗,再自由进食7天,共进行了7个周期治疗。模型对照组与治疗组均为早上8点一次给食/天。治疗周期结束后,对对照组和治疗组的小鼠分别进行血糖水平、胰岛素水平、胰岛素抵抗水平(homeostasismodelassessmentinsulinresistance,home-ir)和β细胞功能的测试,测试结果分别见图3a、3b、3c、3d。从图3a-3d可看出:1)治疗组的血糖水平(27.5mmol/l)明显低于对照组33.0mmol/l,说明有效降低了血糖的水平;2)治疗组(31.6mu/l)的胰岛素水平高于对照组(29.4mu/l),说明能促进胰岛素的分泌;3)治疗组home-ir值(24.4)低于对照组(43.3),说明治疗组胰岛素抵抗水平明显低于对照组;4)治疗组(44.2%)的β细胞功能相比对照组(19.9%)得到明显提升。实施例7本实施例提供一种上述实施例1提供的cmnt组合物对应的原料组成,通过添加辅料制得的可直接食用的产品,其包括以下重量份产品:早餐:果蔬粥40份正餐一:营养米85份、功能饮料35份正餐二:饼干20份、功能饮料35份。本实施例提供食品,其早餐、正餐一、正餐二的重量份原料组成,及其原料中含有的可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质及膳食纤维的含量及能量组成以及一天的用量中可利用碳水化合物、脂肪、蛋白质及膳食纤维的含量及能量组成如下表7.1-7.4:表7.1实施例7早餐的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成表7.2实施例7正餐一的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成表7.3实施例7正餐二的重量份原料组成及原料对应成分和能量组成表7.4实施例7一天食品中各成分的质量组成及能量组成从上表可知:本实施例中的食品的总能量中,可利用碳水化合物提供41.57%、脂肪提供54.38%、蛋白质提供11.83%。该食品的gi值为46.3。本实施例所述的功能饮料的制备方法为:(1)壁材准备:将50份β-环糊精加入去离子水中,水浴加热到40-50℃然后加入10份明胶,不断搅拌至无明显不溶物为至,得到壁材溶液;β-环糊精与去离子水的比例为1:5;(2)微胶囊制备:待步骤(1)中壁材溶液冷却至室温后加入加入40份南瓜仁油,放入均质机中均质,均质机的温度控制在40-50℃,压力控制在20-30mpa;(3)将得到的均质后的混合物溶液放入2-6℃的冰箱中冷冻10-12h,然后干燥12-24h,得到南瓜仁油微胶囊。真空包装后得到功能饮料。本实施例所述的果蔬粥的制备方法为:(1)将50份脱水胡萝卜粉、脱水黄瓜粉、脱水菠菜粉原料干燥,使其水分含量在10%以内,然后将干燥后的果蔬粉碎至200目,制成果蔬粉;(2)将步骤(1)中的果蔬粉与功能饮料混合按一定质量比例为1:1混合均匀,制成果蔬粥。本实施例所述的营养米的制备方法为:将可利用碳水化合物原料中的谷物成分燕麦粉50份和10份药食同源原料百合粉与40份米粉、5份面粉、5份玉米粉进行混合调质;通过喂料装置将经过混合调质的物料送入双螺杆挤压造粒机,进行挤压造粒;然后通过一道凉米器冷却,再经过微波烘干机烘干,微波频率设定在1000-2000mhz,控制微波出口处物料水分在8-14.5%,再通过二道凉米器冷却,最后经过分级、包装成成品。本实施例所述饼干的制备方法为:(1)将40份可利用碳水化合物原料中果蔬成分脱水胡萝卜粉、脱水黄瓜粉、脱水菠菜粉、谷物成分燕麦粉以及药食同源原料百合粉干燥后,放入高速组织捣碎机中在转速1200-1500转/min的条件下处理10-20min,制成粉末,待用;(2)将20份藜麦粉、20份小麦面和10份脱脂奶粉混合均匀,再将蛋黄揉入并使其均匀;(3)将水倒入果蔬粉和谷物粉混合物中搅拌均匀,再加入食盐和小苏打,最后加入黄油搅拌均匀;(4)在23-26℃条件下,将上述步骤(2)和(3)的原料混合揉搓调制成面团;(5)辊轧成型、烘焙、冷却制得成品。将本实施例的cmnt组合物提供给糖尿病ii型患者食用,其中ii型糖尿病患者共20人。以11天为一个周期,前5天按照上述制得的食品(包括早餐、正餐一、正餐二/天)给患者食用,一个周期后,测试患者的空腹血糖及体重,空腹血糖平下降30%,体重下降5-10公斤。本实施例治疗前后的血糖水平数据比对如下表7.5:表7.5实施例7治疗前后的血糖水平数据比对综上,本发明基于中药营养治疗,其提供的cmnt组合物严格采用低gi、低卡路里、低可利用碳水化合物和高不饱和脂肪酸、高膳食纤维、高药食同源的“三低三高”的饮食结构,同时采用间歇性禁食饮食方式来实现降低糖尿病患者的血糖水平。通过小鼠动物实验,也证明本发明提供的cmnt饮食能有效降低糖尿病小鼠血糖水平,并显著性降低胰岛素抵抗水平,以及显著性增强胰岛素水平及胰岛β细胞功能。本发明通过主要采用低可利用碳水化合物、及高脂肪提供能量,以及控制脂肪中不饱和脂肪酸的含量和组合物中膳食纤维的含量,同时配合添加药食同源原料优选加入中药提取物成分,在保证低gi饮食的同时,实现控制糖尿病患者血糖水平、调患者血糖代谢的作用。以上所述为本发明的具体实施方式,但不能对本发明构成任何限制,因此需特别指出,凡是以本发明为基础,做得任何修改与改进均落在本发明保护范围之内。当前第1页12
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