一种辅助治疗ii型糖尿病的功能片及其生产方法
【专利说明】一种辅助治疗M型糖尿病的功能片及其生产方法
[0001]
技术领域： 本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种辅助治疗II型糖尿病的功能片及其生产 方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病为临床常见病、多发病、发病率在全国范围内近年来有快速蔓延的趋势，我 国有4000万以上的糖尿病患者，全球每年有320万人死因与糖尿病有关。II型糖尿病原名 叫成人发病型糖尿病，多在35~40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体 内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用 效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛 素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。专家估计到2025年，将增至3亿 3300万，因此，有效控制糖尿病已成为医学界迫在眉毛的任务。
[0003] 目前市场上出现的用于辅助降血糖的产品主要有口服降糖西药和胰岛素两大类 组成，长期服用易产生耐药性，并容易反弹。大多数患者长期服用降糖西药后造成心、脑、 肾等器官的损坏，而刺激胰岛的一类药物，短期内疗效尚可，但久之便易加速胰岛功能的老 化、损害胰岛组织，还会诱发多种并发症。如果过度控制饮食，就会使人体体质日益虚化，抗 病力下降，同时并发症也会更易发生，从医学角度讲糖尿病不会致死，可怕的是糖尿病并发 症引起的危害，严重威胁人的健康和影响生活质量。
[0004]
【发明内容】
： 本发明的目的在于提供一种组方严谨、配伍科学、疗效显著的一种辅助治疗II型糖尿 病的功能片及其生产方法。
[0005] 本发明的目的是这样实现的。一种辅助治疗II型糖尿病的功能片，其特征在于： 它是由下述重量百分比的原料制成的，银杏叶提取物2~5%、桑叶提取物1~2%、沙棘提取物 2~5%、葡萄籽提取物1~3%、黑木耳多糖2~5%、蜜环菌多糖2~5%、灵芝多糖1~5%、姬松茸多糖 1~5%、灰树花多糖1~5%、淀粉30~50%、微晶纤维素10~20%、糊精5~10%、硬脂酸镁0. 5%。
[0006] 其中各种原料的重量百分比是，银杏叶提取物4%、桑叶提取物1. 5%、沙棘提取物 4%、葡萄籽提取物2%、黑木耳多糖4%、蜜环菌多糖4%、灵芝多糖4%、姬松茸多糖4%、灰树花多 糖4%、淀粉45%、微晶纤维素15%、糊精8%、硬脂酸镁0. 5%。
[0007] 主要工艺流程为：选料、制提取粉、食用菌提取物制备、称量混合、制粒、压片、包 装，具体操作方法依次按下列步骤： 1. 选料：将上述中银杏叶、桑叶、沙棘、葡萄籽及黑木耳、蜜环菌、灵芝、姬松茸、灰树花 净制后，检验合格后备用； 2. 制提取粉：取银杏叶、桑叶、沙棘、葡萄籽分别用70%的乙醇回流提取2次，每次加8 倍量溶剂，每次回流提取2小时，提取液滤后，残渣另存放，合并滤液，在滤液中回收乙醇并 且浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的清膏，60°C测量，在65°C减压干燥，粉碎后，过80目筛， 制得提取粉，备用； 3. 食用菌提取物制备：取黑木耳、蜜环菌、灵芝、姬松茸、灰树花分别放入提取罐中， 加入10倍量纯化水浸泡2小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，将滤液合并，将滤液在气 压-0. 07Mpa，温度60°C下减压浓缩至相对密度为1. 18~1. 20,将浓缩液放至室温，加乙醇 至含醇量达到75%，室温放置24小时，过滤，取沉淀物，在气压-0. 07Mpa，温度60°C下再次减 压干燥，制得干膏，将干膏粉碎，过80目筛，制得食用菌干膏粉，备用； 4. 称量混合：按照上述重量百分比分别称取银杏叶提取物、桑叶提取物、沙棘提取物、 葡萄籽提取物、黑木耳多糖、蜜环菌多糖、灵芝多糖、姬松茸多糖、灰树花多糖、淀粉、微晶纤 维素、糊精、硬脂酸镁；置于槽混机中混合20min，使之混合均匀，色泽一致，制得混合粉； 5. 制粒：将混合粉用淀粉浆制软材，达到轻握成团，压之即散的状态，将所制好的软材 放入摇摆制粒机中进行制粒，过14目筛；将颗粒烘干至水分为5%以下，将颗粒与硬脂酸镁 置于三维运动混合机中，混合20min，使其充分混合均匀，得总混合颗粒； 6. 压片：将总混颗粒置于压片机中压制成片，调节填充量和压力，使每片重为0. 5g，片 重差异小于9%。
[0008] 7.包装：将上述压合好的片剂，经过紫外线灭菌并去除杂质，检验合格后，包装入 库。
[0009] 本发明的有益效果：本发明由富含花青素、黄酮类及食用菌多糖组成配方，诸药配 伍，主入肺脾肾经，共奏益气养阴，健脾益肾，生沣润燥之功效，从而达到辅助降血糖，提高 患者生活质量的目的。
[0010] 本发明为辅助治疗II型糖尿病的功能食品，是一种富含花青素和黄酮类多酚化 合物的营养保健品，对于Π 型糖尿病都具有很强的预防作用，有助于降低外周胰岛素抵 抗、从而降低胰岛素水平。
[0011] 本发明中的黄酮类化合物及原花青素化合物协同作用更能有助于预防II型糖尿 病。
[0012] 本发明中，银杏叶提取物具有活血、化瘀、通络的功效；用于瘀血阻络引起的胸痹 心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。桑叶提取物 调节血糖、疏散风热、清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒、肺热咳嗽、头痛头晕、目赤晕花 等。沙棘提取物可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作 用。葡萄籽提取物是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质，其抗氧化活 性为维素 E的50倍、维生素 C的20倍，它能有效清除人体内多余的自由基，具有超强的延 缓衰老和增强免疫力的作用。抗氧化、抗过敏、抗疲劳增强体质、改善亚健康状态延缓衰老、 改善烦躁易怒、头昏乏力、记忆力减退等症状。黑木耳多糖能补气血，凉血止血，润肺益胃， 润燥利肠，舒筋活络，轻身强志。治疗血虚气亏、肺虚咳嗽、咯血等症状。蜜环菌多糖可预 防视力减退、夜盲、皮肤干燥，并可增强人体对某些呼吸道及消化道传染病的抵抗力。灵芝 多糖能提高机体免疫力，加速血液微循环，提高血液供氧能力，降低机体静止状态下的无 效耗氧量，消除体内自由基，提高机体细胞膜的封闭度，抗放射，提高肝脏、骨髓、血液合成 DNA，RNA，蛋白质的能力，延长寿命等。姬松茸多糖有对人体增强精力的功效，并能抑制肿 瘤细胞的生长，具有抗肿瘤作用，对致癌物质有吸收、排泄作用。其还具有降血糖、改善糖尿 病、降胆固醇、改善动脉硬化的作用。灰树花多糖有抗癌防癌的作用。
[0013] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明及降糖药，每天使用二 次，7天为一个疗程，另一组对照服用现有降糖药，每组选择门诊病人各139例，其中男70 例，女69例，量大年龄70岁，最小年龄40岁，每天使用二次，7天为一个疗程，临床表现为乏 力、多尿、烦渴、多饮、善饥多食，易疲劳，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
治疗组和对照组有M著差异，从命B」以宥出本发明在临床上的应用有M著的疗效。
[0014] 本发明的工艺优点在于：1、选择原料，配方科学，生产工艺先进，其产品产不仅保 健人体，并方便存放；2、产品中不添加防腐剂，保持原料本身的药物成份，易被人体吸收；3 原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明 实施方案1 一种辅助治疗II型糖尿病的功能片，其特征在于：它是由下述重量百分比的原料制 成的，银杏叶提取物2~5%、桑叶提取物1~2%、沙棘提取物2~5%、葡萄籽提取物1~3%、黑木 耳多糖2~5%、蜜环菌多糖2~5%、灵芝多糖1~5%、姬松茸多糖1~5%、灰树花多糖1~5%、淀粉 30~50%、微晶纤维素10~20%、糊精5~10%、硬脂酸镁0. 5%。
[0016] 其中各种原料的重量百分比是，银杏叶提取物4%、桑叶提取物1. 5%、沙棘提取物 4%、葡萄籽提取物2%、黑木耳多糖4%、蜜环菌多糖4%、灵芝多糖4%、姬松茸多糖4%、灰树花多 糖4%、淀粉45%、微晶纤维素15%、糊精8%、硬脂酸镁0. 5%。
[0017] 主要工艺流程为：选料、制提取粉、食用菌提取物制备、称量混合、制粒、压片、包 装，具体操作方法依次按下列步骤： 1.选料：将上述中银杏叶、桑叶、沙棘、葡萄籽及黑木耳、蜜环菌、灵芝、姬松茸、灰树花 净制后，检验合格后备用； 2. 制提取粉：取银杏叶、桑叶、沙棘、葡萄籽分别用70%的乙醇回流提取2次，每次加8 倍量溶剂，每次回流提取2小时，提取液滤后，残渣另存放，合并滤液，在滤液中回收乙醇并 且浓缩至相对密度为1. 30~1. 35的清膏，60°C测量，在65°C减压干燥，粉碎后，过80目筛， 制得提取粉，备用； 3. 食用菌提取物制备：取黑木耳、蜜环菌、灵芝、姬松茸、灰树花分别放入提取罐中， 加入10倍量纯化水浸泡2小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，将滤液合并，将滤液在气 压-0. 07Mpa，温度60°C下减压浓缩至相对密度为1. 18~1. 20,将浓缩液放至室温，加乙醇 至含醇量达到75%，室温放置24小时，过滤，取沉淀物，在气压-0. 07Mpa，温度60°C下再次减 压干燥，制得干膏，将干膏粉碎，过80目筛，制得食用菌干膏粉，备用； 4. 称量混合：按照上述重量百分比分别称取银杏叶提取物、桑叶提取物、沙棘提取物、 葡萄籽提取物、黑木耳多糖、蜜环菌多糖、灵芝多糖、姬松茸多糖、灰树花多糖、淀粉、微晶纤 维素、糊精、硬脂酸镁；置于槽混机中混合20min，使之混合均匀，色泽一致，制得混合粉； 5. 制粒：将混合粉用淀粉浆制软材，达到轻握成团，压之即散的状态，将所制好的软材 放入摇摆制粒机中进行制粒，过14目筛；将颗粒烘干至水分为5%以下，将颗粒与硬脂酸镁 置于三维运动混合机中，混合20min，使其充分混合均匀，得总混合颗粒； 6. 压片：将总混颗粒置于压片机中压制成片，调节填充量和压力，使每片重为0.