专利名称：一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂，是一种治疗糖尿病性脂 肪肝以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病并发脂肪肝及肝病继发糖尿病综合征的临床表现，与中医的"消渴" 兼"胁痛"或"鼓胀"、"腹痛"病变相似。早《黄帝内经》中指出"肝病者， 二胁下痛引少腹"，"有心腹满，旦食则不能暮食，命为鼓胀。"明代《症因脉 治》中认为内伤胁痛为痰饮、郁火、死血、肝肾虚等所致。糖尿病性脂肪肝，
多见以气虚痰湿，虚中挟实，以实为主。肝细胞脂肪变性为糖尿病者最常B的 肝脏改变。肝脂肪变性与糖尿病病程和病情无明显关系，而与肥胖程度呈正相
关。在正常情况下，肝内脂肪仅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超过肝重的 10%，或在组织学上，肝实质脂肪化超过30% 50%者，称为脂肪肝。
本病的临床表现为糖尿病患者在血糖控制不满意时，多数出现肝大，有时 出现肝区疼痛。肿大之肝脏多表面光滑，质地较软，位置于肋缘或剑突下数厘 米，甚至可平脐，尤其儿童，肝大更为明显，因而影响生长发育。但经胰岛素 治疗后，随着糖代谢的纠正，肝脏可以随之縮小。病理检査呈脂肪浸润、细胞 外水肿、细胞内有肝糖原堆积，切片形成空泡，为脂肪肝特征。中医在临床上 分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重 大意义。
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
太子参 L5 6份 枳实 1.0 4份
泽泻 1.5 6份 莪术 L0 4份
茯苓 1.5 6份 厚朴 0. 1 2份
肉苁蓉 L5 6份肉桂0. 1 2份 本发明的优选配方各原料的重量配比是
太子参2.5 3. 5份 枳实 1. 5 2. 5份
泽泻 2.5 3.5份 莪术 1.5 2.5份
茯苓 2. 5 3. 5份 厚朴 0. 5 1. 5份
延胡索L0 4份
生何首乌 1.0 4份 石菖蒲0.1 2份 熟附子0. 1 1份,
延胡索 1. 5 2. 5份 生何首乌 1. 5 2. 5份 石菖蒲0.5 1.5份
肉灰蓉2.5 3.5份 肉桂0.5 1.5份 熟附子0.3 0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 太子参3份 枳实2份 延胡索2份 泽泻3份 莪术2份生何首乌2份 茯冬3份 厚朴l份 石菖蒲l份 肉苁蓉3份肉桂l份 熟附子0.5份。 本发明中的药物机理如下-
太子参药性甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺 的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热 口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第534页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠 道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛 脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中 医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
枳实药性苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除 痞的功效。可治疗积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹， 胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第2231页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀 腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理 与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术
出版社第二版第1261页)。
生何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，
润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须 发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1588页)。
厚朴药性苦、辛，温。归胃、大肠经。具有行气导滞，燥湿，降逆平 喘的功效。可治疗食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸 满喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2284页)。
肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止 痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳 痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，？孚肿尿少诸症；命门火衰，火不归源， 戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹 冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产 后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。
石菖蒲药性辛、苦，微温。归心、肝、脾经。具有豁痰开窍，化湿和 胃，宁心益志的功效。可治疗热病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鸣，耳聋，噤 口痢，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第854页)。
熟附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒 除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气 水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中 医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用太子参、泽泻、茯冬和肉灰 蓉为君药；用延胡索、熟附子、生何首乌、枳实和莪术为臣药；用厚朴、肉桂 和石菖蒲为佐使药。诸药相合，共具温补肝肾，散寒消积的功效。治疗糖尿病 性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性脂肪肝，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸, 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素,利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性脂肪肝，对糖尿病性脂肪肝的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性脂肪肝的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性脂肪肝患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例 占42. 86%，好转13例占46. 43%，无效3例占10. 71%,总有效率达89. 29%。经三 个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
太子参3份 枳实2份 延胡索2份
泽泻3份 莪术2份生何首乌2份
茯苓3份 厚朴l份 石菖蒲l份
肉苁蓉3份肉桂l份 熟附子0.5份。 制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性脂肪肝的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的太子参 1.5～6份枳实 1.0～4份延胡索1.0～4份泽泻1.5～6份莪术 1.0～4份生何首乌 1.0～4份茯苓1.5～6份厚朴 0.1～2份石菖蒲0.1～2份肉苁蓉 1.5～6份肉桂 0.1～2份熟附子0.1～1份。
1、 一种治疗糖原料制成的 太子参 泽泻 茯苓 肉苁蓉
2、 根据权利要 重量配比是太子参 泽泻 茯零 肉苁蓉
3、 根据权利要 重量配比是子参 泻 苓 苁蓉延胡索 生何首乌 石菖蒲 熟附子药匕曰月尿賴实术朴桂疗枳莪厚肉治种份份份份§6 6 6 6 劲:二所5 5 5 5 11111 .l^f实术朴桂枳莪厚肉份份份份5 5 5 5二 5 5 5 5疗台、>> 种的所求份份份份2 2 11实术朴桂枳莪厚肉份份份份3 3 3 3份份份份4 4 2 1:二o o 1 11-索延o o乌蒲首菖何石生子的其带药肝份份份份脂4 4 2 2 主二 ,o o 1 1雍o份份份份j2 2 1 o索乌蒲子胡首菖附延何石熟生太泽茯肉份份份I I5 5 5 7 馬二 中5 5 5 3 实1 ri o o份份份份5 5 5 5二 5 5 5 51 1 o o药肝性尿
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂，它是以太子参、延胡索、石菖蒲和肉苁蓉等10多味中草药为原料。具有温补肝肾，散寒消积的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P1/00GK101095908SQ20071011837
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所