专利名称：一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂，是一种治疗糖尿病性阳痿 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病性阳痿是糖尿病常见的并发症。糖尿病患者阳痿的发病率比正常人
高3 4倍，40岁以下的糖尿病患者发病率约为30%， 40岁以上的约为50%。 随着年龄的增长，其发病率逐渐增高。男性糖尿病患者阳痿发病率35% 50%， 70岁以上者约70%， 一般人只有2%。糖尿病阳痿是过早衰老的表现。糖尿病阳 痿是多种因素共同作用的结果，与心理因素、血管病变、植物神经病变、激素 失调及药物等因素有关。病变主要累及骶副交感神经，胸腰交感神经及骶躯体 神经受损害时，累及多处泌尿生殖系统的不同结构。引起的原因是多种的，其 中血管、神经因素起主要作用。
中医认为，凡未到衰老年龄而出现性欲减退，或阴茎痿软不能勃起，或勃起 不坚，初交即泄者为阳痿。中医论阳痿，多责之肾、肝、脾胃。肾为先天之本， 藏精气，肾精亏耗则肾阳不足，命门火衰而阳痿。肝主筋，阳明主宗筋，前阴 乃宗筋之会，肝失疏泄，肝气横逆，气血不输于下，遂致宗筋弛缓，发为阳痿。 脾胃虚弱，化源不足，宗筋失养而阳痿不举。还有少年所伤，或房事不节，致 阴精亏耗，无以荣耀宗筋，出现阳事易兴，临床痿软之症。糖尿病阳痿与非糖 尿病阳痿相比，多与糖尿病病程相关，病程愈长，其发病率愈高，尤以中年以 上者居多。系消渴日久，耗气伤阴，肾精耗损，肾精不足，阴病及阳，而致机 体阳气日衰，发为阳痿。治当益肾填精为主，不可过用辛温刚燥之品，否则反 耗气伤津。中医在临床上分肾阳不足，命门火衰，中气不足，心脾两虚等症型 辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 鳖甲1.5 6份 熟地黄1.5 6份 淫羊藿1.5 6份 当归1.0 4份巴戟天1.0 4份肉苁蓉1.0 4份 杜仲1.0 4份 川牛膝1.0 4份 山茱萸0. 1 2份 远志Q.l 2份 石菖蒲0. 1 2份 九香虫0. 1 2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是:
鳖甲2. 5 3. 5份熟地黄2.5 3. 5份淫羊藿2. 5 3.5份
当归1.5 2. 5份巴戟天1.5 2. 5份肉苁蓉1. 5 2.5份
杜仲1.5 2. 5份川牛膝1.5 2. 5份山茱萸0. 5 1.5份
远志0. 5 1.5份石菖蒲0.5 1. 5份九香虫0. 5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
鳖甲3份熟地黄3份淫羊藿3份
当归2份巴戟天2份肉苁蓉2份
杜仲2份川牛膝2份山茱萸l份
远志l份石菖蒲l份九香虫l份。
本发明中的药物机理如下
鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散 结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久 疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学
技术出版社第二版第3369页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3152页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疫疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
巴戟天药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨， 祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不
孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药^:学编
著上海科学技术出版社第二版第709页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠 道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛
脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中
医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
杜仲药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的 功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯 性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第1514页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经， 风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第301页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
远志药性辛、苦，微温。归心、肺、肾经。具有宁心安神，祛痰开窍， 解毒消肿的功效。可治疗心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽 发背，乳房肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第1436页)。
石菖蒲药性辛、苦，微温。归心、肝、脾经。具有豁痰开窍，化湿和 胃，宁心益志的功效。可治疗热病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鸣，耳聋，噤 口痢，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第854页)。
九香虫药性辛、咸，温。归肝、肾、脾经。具有行气止痛，温肾壮阳的 功效。可治疗肝胃不和或寒郁中焦所致的胸胁胃脘胀痛以及肾阳不足之腰痛、 阳痿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第60页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用鳖甲、熟地黄和淫羊藿为君 药；用当归、山茱萸、巴戟天、肉苁蓉、川牛膝和杜仲为臣药；用远志、石菖 蒲和九香虫为佐使药。诸药相合，共具滋阴潜阳，益智安神的功效。治疗糖尿 病性阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性阳痿，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实 验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安
全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸,挥发油，果胶,果糖，有机酸 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性阳痿，对糖尿病性阳痿的预防也有很 好的作用，治疗糖尿病性阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性阳痿的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性阳痿患者12例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈5例占 41.67%,好转6例占50%,无效1例占8.33%,总有效率达91.67%。经三个疗程 治疗后,病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
3份 熟地黄3份 淫羊藿3份 2份巴戟天2份肉苁蓉2份 2份 川牛膝2份山茱萸l份 l份 石菖蒲l份 九香虫l份。 制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105i:高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性阳痿的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 个月为一个疗程。
甲归仲志
鳖当杜
权利要求
1、一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鳖甲 1.5～6份熟地黄 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份当归 1.0～4份巴戟天 1.0～4份肉苁蓉 1.0～4份杜仲 1.0～4份川牛膝 1.0～4份山茱萸 0.1～2份远志 0.1～2份石菖蒲 0.1～2份九香虫 0.1～2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂，它是以熟地黄、淫羊藿、鳖甲和肉苁蓉等10多味中草药为原料。具有滋阴潜阳，益智安神的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/10GK101095777SQ200710118370
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所