专利名称：一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂，是一种治疗糖尿病性便秘 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病性便秘为糖尿病常见的并发症之一，发病率为10% 20%。病变在大 肠以便秘为主的临床表现。糖尿病性便秘在中医学中有"大便难"，"不大便"，
"不更衣"，"燥屎"，"脾约"等名称。按其病因和发病机制可概括为阳明腑 实，燥屎内结(热秘)；肝脾气郁，肺胃之气不降(气秘)等为实秘证。肺脾 气虚，大肠弛缓(虚秘)；脾肾阳虚，传送无力(冷秘)；血虚阴亏，肠道失润
(虚秘)等为虚秘证。
脾肺气虚之便秘与血虚阴亏之便秘，在金元时期均称为"虚秘"，包括血虚 便秘和气虚便秘，为肠道阴津和阴血不足，肠道失润，大便下行艰难；气虚便 秘为大肠肌肉弛缓，传送无力，属虚证范畴。总之，中医在临床上分热秘、气 秘、虚秘和冷秘等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中 药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 生地黄 1.5 6份当归 1.5 6份 火麻仁 1.0 4份 麦门冬1.0 4份 生何首乌 1.0 4份 川牛膝 1.0 4份 生大黄0. 1 2份 杉〖仁0. 1 2份
玄参1.5 6份
赤芍 1.0 4份
枳实 1.0 4份 乌药0. 1 2份(
本发明的优选配方各原料的重量配比是 生地黄 2.5 3.5份 当归 2.5-火麻仁 1.5 2.5份 麦门冬1.5-生何首乌 1.5 2.5份 川牛膝1.5-生大黄 0.5 1.5份 桃仁 0.5-
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 生地黄3份 当归3份 火麻仁2份 麦门冬2份 赤芍
3. 5份 2. 5份 2. 5份 1.5份
3份 2份
2. 5 3. 5份 赤芍 1. 5 2. 5份 枳实 1. 5 2. 5份 乌药 0.5 1.5份<
生何首乌2份 川牛膝2份 枳实2份 生大黄l份 桃仁l份 乌药l份。
本发明中的药物机理如下
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发
斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火， 解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌絳，发斑，骨蒸劳嗽， 虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
火麻仁性味甘，平。归脾、胃、大肠经。具有润肠通便的功效。可治 疗血虚津亏，肠燥便秘等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000 年版一部第60页化学工业出版社)。
麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴， 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。 可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经， 崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
生何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，
润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须 发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔搭等。
(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1588页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，
风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科
学技术出版社第二版第301页)。
枳实药性苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除痞 的功效。可治疗积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹，胃 下垂，子宫脱垂，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第2231页)。
生大黄药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第141页)。
桃仁药性苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通 便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀 血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2542页)。
乌药药性辛，温。归脾、胃、肝、肾、膀胱经。具有行气止痛，温肾 散寒的功效。可治疗胸胁满闷，脘腹胀痛，头痛，寒疝疼痛，痛经及产后腹痛， 尿频，遗尿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第655页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生地黄、当归和玄参为君药； 用火麻仁、麦门冬、赤芍、生何首乌、川牛膝和枳实为臣药；用生大黄、桃仁 和乌药为佐使药。诸药相合，共具养血润肠，泻下通便的功效。治疗糖尿病性 便秘具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性便秘，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实 验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安 全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸: 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性便秘，对糖尿病性便秘的预防也有很 好的作用，治疗糖尿病性便秘具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性便秘的治疗效果，经临床试验结果如
下；治疗糖尿病性便秘患者23例。服用实施例汤剂，每次l袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例 占43.48%，好转9例占39. 13%，无效4例占17.39%,总有效率达82.61%。经三 个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料-
生地黄3份当归3份玄参3份
火麻仁2份麦门冬2份赤芍2份
生何首乌2份川牛膝2份枳实2份
生大黄l份杉^仁l份乌药l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性便秘的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份当归1.5～6份玄参 1.5～6份火麻仁1.0～4份麦门冬 1.0～4份赤芍 1.0～4份生何首乌 1.0～4份川牛膝 1.0～4份枳实 1.0～4份生大黄0.1～2份桃仁0.1～2份乌药 0.1～2份。
2、 根据权利要 量配比是生地黄 火麻仁 生何首乌 生大黄
3、 根据权利要 量配比是尿病性便秘的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原2. 5 3. 5份 当归 2. 5 3. 5份 玄参 2. 5 3. 5份 1.5 2.5份 麦门冬 1.5 2.5份 赤芍 1.5 2.5份 1.5 2. 5份 川牛膝 1.5 2. 5份 枳实 1.5 2. 5份 0.5 1.5份 杉〖仁 0. 5 1.5份 乌药 0.5 1.5份。 求l所述的一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂，其中各原料的重当归1.5 麦门冬 1.0 川牛膝1.0份份份份3 2 2 1参芍实药玄赤枳乌份份份份3 2 2 1归冬膝门牛当麦川桃份份份份3 2 2 1黄仁乌黄地麻首大生火何生生份份份份6 4 4 2二 5 o o 1o的其参芍实药i玄赤枳乌，份份份份秘6 4 4 2 便o性尿疗桃治种份份份份§6 4 4 2 劲二 二所5 o o 1 11 1 1 o pv
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂，它是以川牛膝、乌药、枳实和麦门冬等10多味中草药为原料。具有养血润肠，泻下通便的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性便秘的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/10GK101095829SQ20071011834
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所