专利名称：一种治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严
重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常
见原因。根据病因，脂肪肝分为肥胖性、酒精性、药物性等。其中肥胖性脂肪肝约占全部脂
肪肝的60%以上。脂肪肝随病情迁延可导致肝硬化、肝癌等严重的肝类疾病。 肥胖者大多有过量食用高糖饮食习惯，因为大量糖质进入肝脏，超过了肝脏合成
糖的贮存能力，使得多余的糖转化为脂肪酸，摄取糖越多，脂肪就酸多，脂肪肝程度也愈重。
肥胖性脂肪肝的临床表现无症状，或有疲乏无力、肝区不适、胀满，甚至隐痛、胃纳不佳，颜
面痤疮等。 目前肥胖性脂肪肝西医的治疗是以减肥的基础上，强调饮食治疗和运动治疗的基 础上，加用药物辅助治疗。目前中医治疗脂肪肝常见有化湿清热、疏肝理气、健脾化痰、活血 化瘀、补肾益精等治法，或综合运用，如用药得当，常可取得理想的疗效。
发明内容
为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明提供了一种能有效治疗肥胖性脂肪肝 的中药组合物。 本发明的技术方案是一种治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物，其特征是，由下述重 量份的原料药制成三棱20、莪术20、山楂20、何首乌15、泽泻10、水飞蓟10、枸杞子10、丹 参15、郁金15、柴胡12、败酱15、白花蛇舌草20、薏苡仁15、白术15、茵陈10、板蓝根10、甘草5。 配置方法水煎服，每日一剂，分两次服用。 本发明该中药组合物单剂药量为三棱20g、莪术20g、山楂20g、何首乌15g、泽泻 10g、水飞蓟10g、枸杞子10g、丹参15g、郁金15g、柴胡12g、败酱15g、白花蛇舌草20g、薏苡 仁15g、白术15g、茵陈10g、板蓝根10g、甘草5g。 脂肪肝乃痰浊、血瘀所致，多因过食肥甘厚味，脾胃运化输布失常，肝胆疏泄调达 不畅，中焦壅阻。木郁土壅致津液失调，凝聚成痰，痰湿浊化，酿脂为膏，阻于脉络，壅滞气 血，继而导致瘀血阻滞。故肝郁脾虚，痰浊瘀血阻滞是本病的主要病机。治宜疏肝健脾，利湿 化痰，活瘀通络。方中三棱、莪术、败酱消瘀散结，行气消积；丹参、郁金活血化瘀，解郁理气； 白花蛇舌草、板蓝根和甘草清热解毒，茵陈和水飞蓟清湿热、疏肝利胆；枸杞子和柴胡滋补 肝肾，白术、薏苡仁、山楂可健脾胃，祛痰湿；何首乌、泽泻润肠通便，诸药共用，疗效较佳。
各中药的药理作用 三棱辛、苦，平。归肝、脾经。功能与主治破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块， 瘀血经闭，食积胀痛。
莪术辛、苦，温。归肝、脾经。功能与主治行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块， 瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。 山楂酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功能与主治消食健胃，行气散瘀。用于肉食 积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹剌痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消 食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。 何首乌苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风 疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。 泽泻甘，寒。归肾、膀胱经。功能与主治利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀 满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。 水飞蓟苦，凉。归肝、胆经。功能与主治清热解毒，舒肝利胆。用于肝胆湿热，胁 痛，黄疸。 枸杞子甘，平。归肝、肾经。功能与主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰 膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。 丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹剌 痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。 郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能与主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用 于经闭痛经，胸腹胀痛、剌痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。 柴胡苦，微寒。归肝、胆经。功能与主治和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热， 寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
败酱《本草纲目》中有败酱，善排脓破血，故仲景治痈，及古方妇人科皆用之。
白花蛇舌草甘、淡，微寒。归胃、肺、大肠、膀胱经。功效清热解毒、消痈散结，利 尿除湿。 薏苡仁甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功能与主治健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。 用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。 白术苦、甘，温。归脾、胃经。功能与主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于 脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚 食少，泄泻便溏，胎动不安。 茵陈苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能与主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿 少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。 板蓝根苦，寒。归心、胃经。功能与主治清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌 绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。 甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏
力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的有益效果是本发明以天然的中药为原料，毒副作用小，疗效确切，以本
发明中药组合物治疗肥胖性脂肪肝总有效率为92. 7%。 —、临床观察 1.临床资料选自2008年1月至2009年1月具有完整资料的住院病人共110例。 随机分为治疗组55例，对照组55例。治疗组年龄为20-62岁，平均40. 2岁，病程1_15年， 对照组年龄在18-64岁，平均39. 8岁，病程1. 5-18年，年龄及病程经卡方检验，无统计学显
4著差异(P > 0. 05)。
2.诊断标准 (1)暴饮暴食，嗜好肥甘油腻食物即平时有摄入高脂肪、高热量的饮食习惯。
(2)体重超重体重超过标准体重10%以上。 (3)临床表现无症状，或有疲乏无力、肝区不适、胀满，甚至隐痛、胃纳不佳，颜面痤 疮等。 (4)实验室检查轻度肥胖性脂肪肝的肝功能检查，可无任何异常；中、重度可出现 丙氨酸氨基转移酶(谷丙转氨酶)(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(谷草转氨酶)(AST)升 高，ALT/AST比值大于1 ;球蛋白比例升高，白蛋白、球蛋白比例失调；血清磷酸酶水平升高、 多数患者伴有血脂升高(尤其是三酰甘油升高)，是脂肪肝的特征表现，或伴高胆固醇。
(5)B超检查肝脏B型超声波检查，可见脂肪肝图像，即肝区强回声，肝肾辉区对 比下降，肝内脉管硬化，胆囊壁消失。 3.治疗方法治疗组服用本发明药物，每天分3次饭后口服，2天为一疗程，对照组用 肝得健胶囊，每次2粒，每日2次口服。两组患者均控制饮食，停用其它药物，3个月后统计疗效。
4.疗效评定标准治愈①症状消失，血脂、肝功能正常，B超示脂肪肝波型消失， 肝脏回縮至正常；②显效症状基本消失，血脂、肝功能近于正常，B超示脂肪肝波型基本消 失，肝脏明显回縮近于正常；③有效症状大部分消失，血脂、肝功能好转，B超示脂肪肝波 型减少，肝脏轻度回縮； 无效症状及各项检查未见改善。
5.治疗结果两组治疗结果如表1所示
表1两组治愈率对照表
组别例次痊愈/例显效/例有效数/例无效数/例总有效率(％ )
治疗组554065492. 7
对照组553575885. 5 经卡方检验，两组有效率比较，差异有非常显著性(P < 0. 001)。
二、典型病例 病例1 :吕某，女，39岁，患者有嗜油腻的习惯，治疗前体重85公斤，自2008年右上 腹不适，乏力伴两肋胀痛，经B超显示诊断为肥胖性脂肪肝，先后在几家医院经中西医治疗 l年，效果不佳，自2009年1月开始服用本发明药物，服用3个月后，诸症皆消。B超示肝脏 恢复正常，体重减轻12kg，腰围减少IO厘米。 病例2 :李某，男，40岁。患者自2005年来身体逐渐肥胖，腹胀，自2008年来右胁 隐痛，上腹胀满，肠鸣，便溏，四肢酸困无力。诊见体质肥胖，腹壁厚，舌体胖大，边有齿痕，舌 质淡红，苔白厚，脉弦缓。B超示为脂肪肝。经朋友介绍服用本发明药物，服用3个月后，诸 症皆消。B超示肝脏恢复正常，体重减轻10公斤。
具体实施方式
实施例1 :
5
配比三棱20、莪术20、山楂20、何首乌15、泽泻10、水飞蓟10、枸杞子10、丹参15、 郁金15、柴胡12、败酱15、白花蛇舌草20、薏苡仁15、白术15、茵陈10、板蓝根10、甘草5。
配置方法水煎服，每日一剂，分两次服用。
权利要求
一种治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成三棱20、莪术20、山楂20、何首乌15、泽泻10、水飞蓟10、枸杞子10、丹参15、郁金15、柴胡12、败酱15、白花蛇舌草20、薏苡仁15、白术15、茵陈10、板蓝根10、甘草5。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物，它由下述重量份的原料药制成三棱20、莪术20、山楂20、何首乌15、泽泻10、水飞蓟10、枸杞子10、丹参15、郁金15、柴胡12、败酱15、白花蛇舌草20、薏苡仁15、白术15、茵陈10、板蓝根10、甘草5。本发明以天然的中药为原料，毒副作用小，疗效确切，以本发明中药组合物治疗肥胖性脂肪肝总有效率为92.7％。
文档编号A61P1/16GK101700392SQ200910230998
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月27日 优先权日2009年11月27日
发明者王芬 申请人:王芬