一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，该产品原料配方为1000份口服液中中药原料及质量配比为：高原梨果仙人掌40～60份、菊芋10～15份、菊苣8～12份、葛根10～15份、匙羹藤15～20份、巴戟天10～13份、神曲8～12份、何首乌10～15份、女贞子10～16份、螺旋藻10～18份、鱼腥草5～10份、茯苓5～10份、甘草10～15份、甜叶菊10～15份，采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”工艺制备。该产品通过高原梨果仙人掌与植物中草药原料的协同作用，具有显著的预防和改善糖尿病功效、安全无副作用、饮用方便等优势。
【专利说明】
一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液
技术领域
[0001]本发明涉及一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，特别是一种以高原梨果仙人掌和植物中草药为原料制成的保健口服液，属保健领域。
【背景技术】
[0002]梨果仙人掌，俗名仙桃，是果用仙人掌的一种，为仙人掌科仙人掌属多年生肉质灌木或小乔木。梨果仙人掌含有丰富的氨基酸、矿物质、维生素、胡萝卜素、S0D、黄酮类、多糖类、蛋白质、纤维素、脂肪等多种成分，全株可入药，不仅可以清热解毒、散瘀消肿、健胃止痛、镇咳，而且可以外用治流行性腮腺炎、乳腺炎、痔疮、蛇咬伤、烧烫伤等。在墨西哥，仙人掌片剂、胶囊、粉末等产品在超市、药店均有销售。除了药用价值外，梨果仙人掌还具有抗氧化、抗衰老、抗癌、降血脂及养颜护肤的作用，可做成化妆品、保健品等，还可利用其提取物做成着色剂、调料、净水剂、高级纸张等。梨果仙人掌的主要食用部位为果实，可鲜食，亦可加工成果酒、蜜饯、果酱、果汁、奶酪及果料夹心面包等。我国的梨果仙人掌原产于墨西哥，现已在西南五省区(包括西藏东南部)归化，成为干热河谷中的常见种类，资源量丰富。虽然我国将仙人掌应用于临床医学已有悠久的历史，但对其规模化加工利用还处于起步阶段，与国外相比差距之大依然十分明显，仍需进一步开发利用。
[0003]糖尿病是由遗传和环境因素互作所引起的以血液葡萄糖水平长期增高为基本特征的代谢性疾病，其死亡率仅次于心脑血管疾病及各种肿瘤，被称为第三大死亡杀手。糖尿病已严重威胁人类的身心健康，发病率高达3.0%，40岁以上的中老年人发病率更高达5.3%，更为严峻的是近年来糖尿病发病率有逐年升高和发病年轻化的趋势，备受世界各国的关注和重视。我国是当今世界糖尿病患者最多的国家之一，糖尿病患者高达4000-4500万，并且以每年80-100万的速度在增长，此外，尚有7000多万人为糖耐量升高者，其造成的巨额医疗费用给国家、社会和个人带来了沉重的经济负担。因此，开发研究具有治疗糖尿病功效的保健食品对预防控制糖尿病发生和发展具有十分重要的现实意义。
[0004]目前，糖尿病的治疗仍以西药为主，对西药的依赖性很强，甚至是终身的，而服用西药禁忌症较多，长期服用不但容易导致药物的依赖性和毒副作用，而且极易加速胰岛素细胞的老化，诱发多种并发症。在目前糖尿病治疗过程中，预防糖尿病合并症的发生和发展成为治疗糖尿病的关键和难点。
[0005]中草药作为一个独立的诊疗以及卫生保健体系在我国已有2000多年的历史，且己成为一个发展良好的、协调的运用多种形式治疗和预防疾病的医药体系。而且，中医药治疗糖尿病也有着悠久的历史，早在《黄帝内经》中就有关于“消渴病”的论述并采用中草药进行治疗。随着现代医学对中草药治疗糖尿病的深入研究，发现大约有70多种中草药常被用于治疗糖尿病及其并发症，有效成分主要有多糖、皂普、蹂质、黄酮和生物碱类等活性成分，它们具有降低血糖或改善糖尿病并发症的作用，对改善患者的病情有重要意义。
[0006]对糖尿病的治疗应是综合性的，以饮食治疗为主，体力锻炼为辅。现在随着人们生活水平的提高，人们对保健的意识逐渐增强，提供具有治疗糖尿病功效的保健口服液具有十分重要的意义，满足糖尿病患者提高生活质量的市场需求。
【发明内容】
[0007]为克服现有预防和治疗糖尿病保健产品技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液。
[0008]本发明上述目的是通过以下技术方案予以实现的:
本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，其特征在于:1000份口服液中中药原料及质量配比为:高原梨果仙人掌40?60份、菊芋10?15份、菊苣8?12份、葛根10?15份、匙羹藤15?20份、巴戟天10?13份、神曲8?12份、何首乌10?15份、女贞子10?16份、螺旋藻10?18份、鱼腥草5?10份、茯苓5?10份、甘草10?15份、甜叶菊10?15份。
[0009]本发明的优选技术方案是:一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，其特征在于:其中药原料及质量配比为:高原梨果仙人掌50份、菊芋13份、菊苣12份、葛根12份、匙羹藤16份、巴戟天12份、神曲10份、何首乌14份、女贞子15份、螺旋藻15份、鱼腥草7份、茯苓7份、甘草12份、甜叶菊13份。
[0010]本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，其特征在于通过以下步骤制备:
(1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照上述比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将菊芋、菊苣、葛根、匙羹藤、神曲、巴戟天、女贞子、何首乌、螺旋藻、鱼腥草、茯苳、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②向梨果仙人掌中加入2?3倍纯净水，打浆，然后加入I?2%果胶酶，在40?50°C条件下酶解10?20min;
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3?5倍纯净水，然后加入原料质量比
2?3%纤维素酶、I?2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30?60min，酶解温度控制在 40 ?50 °C;
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入3?5倍量的纯净水，收集挥发油8?10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5?2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2?3倍量的水，煎煮3次，每次1.5?2h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上；
(10)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入4?6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间I?I.5h;
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀； (14)添加辅料:加入0.10?0.15%的山梨酸钾和I?2%的甜味剂，加水搅拌定容；
(15)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上；
(16)离心:将口服液半成品3000r/min离心5?1min;
(17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0011]上述甜味剂选用的是木糖醇、低聚异麦芽糖、蜂蜜中的一种或几种的混合物。
[0012]本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，其优势在于:一是在传统中医理论和实践指导下精选药方，科学配伍高原梨果和多种中草药，药物组分经辨证配伍，在作用上相互佐助，能显著预防和改善糖尿病功效;二是在口服液的制备过程中采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”的工艺，充分糅合中草药中的预防和降血脂的功能活性成分，提高保健效果;三是口服液安全无副作用，饮用方便。
[0013]本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，通过动物试验进行保健口服液的毒理学试验及安全性评价。小鼠急性经口毒性试验结果表明，本保健口服液对小鼠急性经口最大耐受剂量大于高剂量组75mg/kg.bw；遗传毒性试验小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验两项试验结果均为阴性，表明该保健口服液无致突变作用；由大鼠30d喂养试验可知，大鼠体征行为正常、体态健康、血液及血液生化指标也无异常变化，因此75mg/kg.bw的剂量(人体推荐量的150倍)属于安全剂量;遗传毒性试验和大鼠30d喂养试验结果均为阴性，因此确定本口服液属无毒类食品，人可以安全放心食用。
[0014]本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，不同的中草药性味各异，功效存在着巨大的差异，不同的中草药组合后存在复杂的相互作用关系，且中草药之间的配比比较密切，不同配比也将使君臣佐使关系发生实质性的变化，从而使复合中草药的关系发生实质性改变。本申请通过高原梨果、菊芋、菊苣、葛根、匙羹藤、巴戟天、神曲、何首乌、女贞子、螺旋藻、鱼腥草、茯苓、甘草、甜叶菊等中草药彼此间存在复杂的相互作用关系，合理配比，取得了预料不到的技术效果，使降血脂中草药保健口服液的关系发生实质性改变。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》对本申请产品进行了功能性评价，利用四氧嘧啶致糖尿病小鼠实验测定口服液对血糖含量的影响，饲喂本口服液三周后的造模试验组与对照组相比血糖含量下降68.94%，较对照组差异显著(p〈0.01)，与盐酸二甲双胍片组对比，口服液试验组对四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖值具有明显的降低作用无显著性差异，说明产品具有较好的降血糖功效，能有效预防和改善糖尿病;此外，试验结果表明，改变高原梨果和中草药的组成及比例会显著降低产品的功效，结果差异显著(P〈0.01)，说明高原梨果和中草药之间的协同作用起到了显著提升口服液功能活性的作用。
【具体实施方式】
[0015]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0016]实施例1:
一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，通过以下步骤制备:
(1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照每1000份口服液中高原梨果仙人掌50份、菊芋13份、菊苣12份、葛根12份、匙羹藤16份、巴戟天12份、神曲10份、何首乌14份、女贞子15份、螺旋藻15份、鱼腥草7份、茯苓7份、甘草12份、甜叶菊13份比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理: ①将菊芋、菊苣、葛根、匙羹藤、神曲、何首乌、女贞子、螺旋藻、巴戟天、鱼腥草、茯苳、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②向梨果仙人掌中加入2.5倍纯净水，打浆，然后加入1.5%果胶酶，在40?50°C条件下酶解15min;
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比4倍纯净水，然后加入原料质量比2.5%纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解45min，酶解温度控制在40?50。。；
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入4倍量的纯净水，收集挥发油9h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(1 )醇提:向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.2h；
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；
(14)添加辅料:加入0.12%的山梨酸钾和1.5%的木糖醇，加水搅拌定容；
(15)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上；
(16 )离心:将口服液半成品3000r/ min离心8min ；
(17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0017]实施例2:
一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，通过以下步骤制备:
(1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照每1000份口服液中高原梨果仙人掌60份、菊芋10份、菊苣12份、葛根10份、匙羹藤20份、巴戟天10份、神曲12份、何首乌10份、女贞子16份、螺旋藻10份、鱼腥草5份、茯苓10份、甘草15份、甜叶菊10份比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将菊芋、菊苣、葛根、匙羹藤、神曲、女贞子、何首乌、螺旋藻、巴戟天、鱼腥草、茯苳、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②向梨果仙人掌中加入3倍纯净水，打浆，然后加入2%果胶酶，在40?50°C条件下酶解1min;
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比5倍纯净水，然后加入原料质量比3%纤维素酶、2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30min，酶解温度控制在40?50°C;
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入5倍量的纯净水，收集挥发油8h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并； (6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入3倍量的水，煎煮3次，每次1.5h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间Ih;
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；
(14)添加辅料:加入0.15%的山梨酸钾和2%的低聚异麦芽糖，加水搅拌定容；
(15)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上；
(16)离心:将口服液半成品3000r/min离心1min;
(17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0018]实施例3:
一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，通过以下步骤制备:
(1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照每1000份口服液中高原梨果仙人掌40份、菊芋15份、菊苣8份、葛根15份、匙羹藤15份、巴戟天13份、神曲8份、何首乌15份、女贞子10份、螺旋藻18份、鱼腥草10份、茯苓5份、甘草10份、甜叶菊15份比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将菊芋、菊苣、葛根、匙羹藤、神曲、女贞子、何首乌、螺旋藻、巴戟天、鱼腥草、茯苳、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②向梨果仙人掌中加入2倍纯净水，打浆，然后加入1%果胶酶，在40?50°C条件下酶解20min；
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3倍纯净水，然后加入原料质量比2%纤维素酶、1%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解60min，酶解温度控制在40?50°C;
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入3倍量的纯净水，收集挥发油10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7 )水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2倍量的水，煎煮3次，每次2h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(1 )醇提:向水煎后的中草药残渣中加入4倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.5h；
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；
(14)添加辅料:加入0.10%的山梨酸钾和1%的蜂蜜，加水搅拌定容； (15)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上；
(16)离心:将口服液半成品3000r/min离心5?1min;
(17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0019]以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其进行限制；尽管参照前述实施例对被发明进行了详细的说明，但对于本领域的普通技术人员来说，依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而对这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。
【主权项】
1.一种具有预防和改善糖尿病功效的高原梨果保健口服液，通过以下步骤制备: (1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照每1000份口服液中高原梨果仙人掌40?60份、菊芋10?15份、菊苣8?12份、葛根10?15份、匙羹藤15?20份、巴戟天1?13份、神曲8?12份、何首乌10?15份、女贞子10?16份、螺旋藻10?18份、鱼腥草5?10份、茯苳5?10份、甘草10?15份、甜叶菊10?15份比例称重； (2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理: ①将菊芋、菊苣、葛根、匙羹藤、神曲、何首乌、女贞子、螺旋藻、巴戟天、鱼腥草、茯苳、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛； ②向梨果仙人掌中加入2.5倍纯净水，打浆，然后加入1.5%果胶酶，在40?50 °C条件下酶解15min; (3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比4倍纯净水，然后加入原料质量比2.5%纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解45min，酶解温度控制在40?50。。； (4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣； (5)蒸馏:向中草药残渣中加入4倍量的纯净水，收集挥发油9h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并； (6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐温-80，加热乳化； (7 )水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液与浸提液合并； (8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷； (9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上 (1 )醇提:向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.2h； (11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12)减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13 )混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀； (14)添加辅料:加入0.12%的山梨酸钾和1.5%的木糖醇，加水搅拌定容； (15 )静置:将口服液半成品常温下静置48h以上； (16 )离心:将口服液半成品3000r/ min离心8min ； (17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。2.根据权利要求1所述一种具有预防和改善糖尿病功效的南极磷虾油保健口服液，其特征在于所述甜味剂选用的是木糖醇、低聚异麦芽糖、蜂蜜中的一种或几种的混合物。
【文档编号】A23L33/00GK105962350SQ201610462140
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月23日
【发明人】徐伦超
【申请人】青岛浩大海洋保健食品有限公司