调理和增强人体排毒养颜功能的组合物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，所述组合物主要由下列重量份的原料经加工制备而成：番茄红素、红曲霉、桃仁、乌梅、秋葵、水灯草、牛磺酸、薏苡仁、藿香、玉竹、葛根以及菊花。该组合物用于制备成咀嚼片食用，方便，口感佳，具有极好的排毒养颜的养生功效。
【专利说明】
调理和増强人体排毒养颜功能的组合物及其制剂
技术领域
[0001] 本发明属于保健食品领域，特别涉及一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物 及其制剂和制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着人们生活水平的提高，每天摄入的高蛋白、高热量的油性食物过多，加之都市 上班族的工作压力大，生活节奏快、生活方式不科学，快餐食品摄入过多，加重了肝脏的负 担，影响着人们的肝脏功能，造成面色灰暗、精神不振、头昏耳鸣、记忆力下降、食欲不振、四 肢无力，如何改善这种状况，治病于未病，目前市场上虽然有名种营养保健品，但针对性均 不强，难以满足肝脏处于亚健康状态人群的需求。中医方面则有多种复杂的配方药，具有针 对性较强的排毒养颜之养生功效。但是人们很难有时间坚持服药调理身体，且药物口感不 佳还有一定的副作用。如何通过中药和食物有机地结合起来进行食疗，仍然具有很好的探 索意义；
【申请人】根据此问题，研制出调理和增强人体排毒养颜功能的组合物及保健食品，不 仅食用方便快捷，还具有调理身体的保健作用。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合 物，具有排毒养颜的养生功效。
[0004] 本发明具体技术方案如下：
[0005] 本发明提供一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，所述原料药由下列重量 份的原料制备而成： 岙茄红素卜1「)，红曲霉1-1「)， 桃仁丨-12， 5梅卜10，
[0006] 秋葵M2, 水灯草1-12， 牛磺酸1-10， 晋苡仁1-15， 藿香1-10， 玉竹1-15， 葛根1-10， 菊花1-10。
[0007]进一步的改进，所述原料药由下列重量份数的组分组成： 番茄红素3-10，红曲霉2-10， 桃仁2-10， 乌梅2-8，
[0008]秋葵2-8， 水灯草2-8, 牛磺酸2-8，薏苡仁2-10, 藿香2-8:， 玉付2-:10， 葛根2-8， 菊花2-6;
[0009] 其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂，所述组合物中的番茄红素通过添加微囊 化辅料制成粒径范围为i-5〇ym的番茄红素微囊。通过将番茄红素制成微囊，起到进一步提 高药物的稳定性，提高了生物利用度。
[0010] 为进一步地实现上述目的，所述微囊化辅料包括苍术油2-8重量份、聚丙稀酸树脂 0.8-1.4重量份以及十二烷基硫酸钠0.2-1.2重量份。其中，聚丙稀酸树脂和苍术油的混合 物作为囊材，改善了药物的稳定性，且其制备的微囊结构还能控制药物持续释放，可减少用 药频率;而辅于十二烷基硫酸钠的使用进一步增强了囊材的分散度。
[0011] 所述微囊化辅料还包括麦芽糖醇0.2-0.8重量份以及聚乙烯吡咯烷酮0.4-1重量 份。麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮共同使用用于隔绝颗粒间的相互嵌合，降低颗粒间的摩 擦力，从而达到改善提高流动性目的；同时，聚乙烯吡咯烷酮可提高微囊化效果，减少颗粒 间的粘连、利于成型。
[0012] 为具有更好地食用味道和方式，本发明的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物 辅料制成制剂，优选所述制剂为咀嚼片，所述组合物与制剂辅料的重量份数比为1: 〇 . 3-1: 4;所述制剂辅料包括阿斯巴甜6-18重量份、木糖醇10-30重量份、胡萝卜香精10-20重量份和 微晶纤维素20-55重量份。通过添加的制剂辅料使制剂具有很好的口感，有效改善该颗粒的 苦涩味道，使人们易于接收该药物的口感。而微晶纤维素的添加利于片剂的成型，提高药物 稳定性，同时提高片剂的崩解性能。
[0013] 进一步本发明所述制剂辅料还包括胶性二氧化硅10-20重量份、淀粉甘醇酸钠6-20重量份以及甘油三油酸酯2-10重量份。该方案中进一步通过淀粉甘醇酸钠与微晶纤维素 共同使用提高片剂的协同崩解作用，崩解性能更佳;甘油三油酸酯的添加则增加颗粒的滑 动性，使填充良好、片剂密度分布均匀，保证推出片剂的完整。
[0014] 进一步的改进方案中，所述原料药主要由下列重量份组分组成： 番茄红素6， 红曲霉5. 2， 桃仁4. 5， 乌梅4，
[0015]秋葵5， 水灯草4.5， 牛磺酸3， 薏孩仁5, 藿香3. 5, 玉竹4. 5, 葛根4， 菊花4;
[0016] 所述微囊化辅料包括苍术油6.6重量份、聚丙烯酸树脂1.2重量份、十二烷基硫酸 钠0.8重量份、麦芽糖醇0.45重量份以及聚乙烯吡咯烷酮0.8重量份；
[0017] 所述制剂辅料包括阿斯巴甜12重量份、木糖醇23重量份、胡萝卜香精18重量份、微 晶纤维素45重量份、胶性二氧化硅13重量份、淀粉甘醇酸钠16重量份以及甘油三油酸酯8重 量份。该配方位
【申请人】通过脑力劳动研制出的调理和增强人体排毒养颜功能的咀嚼片的最 佳方案。
[0018] 本发明另一方面提供了调理和增强人体排毒养颜功能的组合物的制备方法，该方 法包括如下步骤：
[0019] 1)番茄红素微囊化：
[0020] 1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙 酸乙酯中，得到油相；
[0021] 1.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙 酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；
[0022] 1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加 入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110°C，出风温度55°C，加料速度IOml/ min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过40目筛即得番茄红素微囊；
[0023] 2)称取配方量的桃仁、乌梅、秋葵、水灯草、薏苡仁、藿香、玉竹、葛根和菊花，加水 煎煮三次，每次Ih;第一次加水量为加入原料总重的12倍;第二次加水量为加入原料总重的 10倍;第三次加水量为加入原料总重的8倍;煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙 醇使含醇量为65%，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80°C的状态下， 相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；
[0024] 3)将制得的番茄红素微囊、步骤2)制得的粉末以及配方量的红曲霉和牛磺酸混合 均匀，过80目筛，即得本发明调理和增强人体排毒养颜功能的组合物。
[0025] 另一方面，本发明还提供了咀嚼片的制备方法，该方法包括如下步骤：
[0026] a)制备的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物粉末；
[0027] b)用无水乙醇溶液稀释阿斯巴甜、木糖醇和胡萝卜香精，搅拌至完全溶解，制得混 合液；
[0028] c)将3/4配方量的微晶纤维素、1/2配方量的淀粉甘醇酸钠以及配方量的胶性二氧 化硅、甘油三油酸酯置于研钵中，研磨lh，加入步骤a)制得的组合物粉末，混合均匀，加入步 骤b)制得的混合液，制软材，过80目筛制粒，喷雾干燥，即得颗粒剂；
[0029] d)将1/4配方量的微晶纤维素和1/2配方量的淀粉甘醇酸钠加入颗粒剂中，混合均 匀后，整粒，压片机压片，制得咀嚼片。
[0030] 本发明调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，尤其在制备用于祛斑养颜的保健 食品的应用效果显著。
[0031] 本发明所述原料的来源如下：
[0032] 番茄红素:采用市售的粉剂，例如湖北盛天恒创生物科技有限公司出售的番茄红 素。
[0033] 红曲霉:别名红曲、红糟、红大米。散囊菌目中的一属子囊菌曲霉科真菌。
[0034] 桃仁:本品为蔷薇科植物桃Prunus persica(L. )Batsch或山桃Prunus davidiana (Carr.)Franch·的干燥成熟种子。
[0035] 乌梅:本品为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieh. )Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果 实。
[0036] 秋葵:药材基源:为锦葵科植物咖啡黄葵的根、叶、花或种子。
[0037] 水灯草:为灯心草科植物灯心草Juncus effusus L.的干燥茎髓。
[0038] 牛横酸：本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand ·-Mazz ·、喊地蒲公 英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。
[0039] 薏该仁：本品为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobi L. var.ma_yuen(Roman·) Stapf的干燥成熟种仁。
[0040] 藿香:为唇形科植物广藿香或藿香的全草。
[0041 ] 玉竹：本品为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum (Mill · )Druce的干燥根莖。
[0042] 葛根：本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd. )0hwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。
[0043] 菊花:本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。
[0044] 本发明所提供的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物通过微囊化的番茄红素、 红曲霉和秋葵等十几味药制备而成，成分简单，其作用明显且针对排毒养颜的功效极佳，养 生效果好。
[0045] 本发明的咀嚼片具有很好的口感，制得的片剂成型性好，在片剂内加入矫味剂以 及香精可降低咀嚼片在口中的苦味及其他不愉快的味道，口感舒适，依从性好;此外，通过 微囊缓释技术将重要功效成分包埋，使微囊不易被破坏、散失，提高产品的稳定性;在用药 后，药物在体内释放经过体液渗入囊壁、药物溶解和扩散一系列过程，从而达到长效缓释的 效果。
【具体实施方式】
[0046] 实施例1组合物
[0047] 一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物主要由下列重量的原料药 制备而成： 番茄红素 IOg红曲霉IOg 桃仁IOg 乌梅IOg
[0048] 秋葵IOg 水灯草IOg 牛磺酸100g 薏苡仁i50g 藿香100g 玉竹ISOg 葛根100g 菊花丨()0g。
[0049] 实施例2组合物
[0050] -种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物主要由下列重量的原料药 制备而成： 番茄红素150g红曲霉150g 桃仁120g 乌梅100g [0051]秋葵120g 水灯草120g 牛磺酸IOg 薏苡仁IOg 藿香IOg 玉竹IOg 葛裉IOg 菊花l〇g。
[0052] 实施例3组合物
[0053] 一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物由下列重量的原料经加工 制备而成： 番茄红素30g 红曲霉20g 桃仁20g 乌梅20g
[0054] 秋葵20g 水灯草2Qg 牛磺酸80g 薏饺仁LOOg 藿香80g 玉竹100g 葛根80:g 菊花60g:i
[0055] 其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂，所述组合物中的番茄红素通过添加微囊 化辅料制成粒径范围为50μπι的番茄红素微囊。
[0056] 实施例4组合物
[0057] 一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物由下列重量的原料药制备 而成： 番茄红素 100g 红曲霉100g 桃仁100g 乌梅80g
[0058] 秋葵80g 水灯草8.0g 牛磺酸20g 薏苡仁20g 藿香20g 玉竹20g 葛根20g 菊花20g;
[0059] 其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂，所述组合物中的番茄红素通过添加微囊 化辅料制成粒径范围为IOym的番茄红素微囊;微囊化辅料包括:苍术油8〇g、聚丙稀酸树脂 8g以及十^烷基硫酸纳2g。制法：
[0060] 1)番茄红素微囊化：
[0061] 1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙 酸乙酯中，得到油相；
[0062] 1.2)将十二烷基硫酸钠溶于水中，再加入乙酸乙酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过 滤，得到水相；
[0063] 1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加 入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110°C，出风温度55°C，加料速度IOml/ min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过40目筛即得番茄红素微囊；
[0064] 2)称取配方量的桃仁、乌梅、秋葵、水灯草、薏苡仁、藿香、玉竹、葛根和菊花，加水 煎煮三次，每次Ih;第一次加水量为加入原料总重的12倍;第二次加水量为加入原料总重的 10倍;第三次加水量为加入原料总重的8倍;煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙 醇使含醇量为65%，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80°C的状态下， 相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；
[0065] 3)将制得的番茄红素微囊、步骤2)制得的粉末以及配方量的红曲霉和牛磺酸混合 均匀，过80目筛，即得本发明调理和增强人体排毒养颜功能的组合物。
[0066] 实施例5组合物
[0067] 一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物由下列重量的原料药经加 工制备而成： 番茄红素60g 红曲霉52g 桃仁45g 乌梅40g
[0068] 秋葵50g 水灯草45g 牛磺酸30g 薏苡仁50g
[0069] 藿香35g 玉竹45g 葛根40g 菊花40g;
[0070] 其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂，所述组合物中的番茄红素通过添加微囊 化辅料制成粒径范围为IOym的番茄红素微囊;微囊化辅料包括:苍术油66g、聚丙稀酸树脂 12g、十二烷基硫酸钠8g、麦芽糖醇4.5g以及聚乙烯吡咯烷酮8g。
[0071] 1)番茄红素微囊化：
[0072] 1.1)将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙烯酸树脂一起溶解于乙 酸乙酯中，得到油相；
[0073] 1.2)将十二烷基硫酸钠、麦芽糖醇以及聚乙烯吡咯烷酮溶于水中，再加入乙酸乙 酯，制成乙酸乙酯饱和溶液，过滤，得到水相；
[0074] 1.3)在对水相进行搅拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加 入500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风温度110°C，出风温度55°C，加料速度IOml/ min，喷雾压力为0.45MPa，降压降温后过40目筛即得番茄红素微囊；
[0075] 2)称取配方量的桃仁、乌梅、秋葵、水灯草、薏苡仁、藿香、玉竹、葛根和菊花，加水 煎煮三次，每次Ih;第一次加水量为加入原料总重的12倍;第二次加水量为加入原料总重的 10倍;第三次加水量为加入原料总重的8倍;煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室温，加入乙 醇使含醇量为65%，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在温度80°C的状态下， 相对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末；
[0076] 3)将制得的番茄红素微囊、步骤2)制得的粉末以及配方量的红曲霉和牛磺酸混合 均匀，过80目筛，即得本发明调理和增强人体排毒养颜功能的组合物。
[0077] 实施例6组合物
[0078] 一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物由下列重量的原料药经加 工制备而成： 番茄红素50g 红曲霉60g 祧仁7% 乌梅30g
[0079] 秋葵30g 水灯草30g 牛磺酸60g 薏苡仁45g 藿香55g 玉竹60g 葛根60g 菊花30g;
[0080] 其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂，所述组合物中的番茄红素通过添加微囊 化辅料制成粒径范围为5ym的番茄红素微囊;微囊化辅料包括:苍术油2〇g、聚丙稀酸树脂 14g、十二烷基硫酸钠12g、麦芽糖醇2g以及聚乙烯吡咯烷酮10g。
[0081 ]制法:按照实施例5所述的制法制备。
[0082] 实施例7咀嚼片 组合物：采用实施例5所述的组合物 630. 5g 制剂辅料： 阿斯巴甜 12O:g
[0083] 木糖醇 23：0g 胡萝卜香精 180g 微晶纤维素 7ISOg 淀粉甘醇酸钠 160g
[0084] 胶性二氧化硅 13:0g 甘油三油酸酯 SOgi
[0085] 制法：
[0086] a)制备得调理和增强人体排毒养颜功能的组合物粉末；
[0087] b)用无水乙醇溶液稀释阿斯巴甜、木糖醇和胡萝卜香精，搅拌至完全溶解，制得混 合液；
[0088] c)将3/4配方量的微晶纤维素、1/2配方量的淀粉甘醇酸钠以及配方量的胶性二氧 化硅、甘油三油酸酯置于研钵中，研磨lh，加入步骤a)制得的组合物粉末，混合均匀，加入步 骤b)制得的混合液，制软材，过80目筛制粒，喷雾干燥，即得颗粒剂；
[0089] d)将1/4配方量的微晶纤维素和1/2配方量的淀粉甘醇酸钠加入颗粒剂中，混合均 匀后，整粒，压片机压片，制得咀嚼片。
[0090] 实施例8咀嚼片 组合物：采用实施例4所述的组合物 5IOg 制剂辅料： 阿斯巴甜 ：18〇g
[0091] 木糖醇 IOQg 胡萝卜香精 200g 微晶纤维素 550g 淀粉甘醇酸钠 200g
[0092] 胶性二氧化硅 100g 甘油三油酸酯 100g;
[0093] 制法:按照实施例7所述的制法制备。
[0094] 实施例9咀嚼片 组合物：采用实施例3所述的组合物 5IOg 制剂辅料： 阿斯巴甜 60g 木糖醇 3〇〇g 胡萝卜香精 IQOg
[0095] 微晶纤维素 200g 淀粉甘醇酸钠 60g 胶性二氧化硅 200g 甘油三.油酸醍 20g;
[0096] 制法:按照实施例7所述的制法制备。
[0097] 对照实施例1组合物
[0098] -种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，该组合物的原料药重量与实施例5 相同；其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂。
[0099] 制法:制备方法处未将番茄红素粉剂微囊化外，其他与实施例5中所述制法相同。
[0100] 对照实施例2咀嚼片 组合物：采用实施例5所述的组合物 630.? 制剂辅料： 阿斯巴甜 120g 微晶纤维素 45〇g
[0101] 淀粉甘醇酸钠 160g 胶性二氧化桂 130g 甘袖三油酸酯 80g;
[0102] 制法:制备方法处未添加木糖醇和胡萝卜香精外，其他与实施例7中所述制法相同。
[0103] 对照实施例3咀嚼片 组合物：采用实施例5所述的组合物 630. 5g 制剂辅料： 阿斯巴甜 12〇g 木糖醇 23()g
[0104] 微晶纤维素 450g 淀粉甘醇酸钠 I W)g 胶性二氧化硅 13〇κ, 甘油三袖酸酯 80g;
[0105] 制法:制备方法处未添加胡萝卜香精外，其他与实施例7中所述制法相同。
[0106] 对照实施例4咀嚼片 组合物：采用实施例S所述的组合物 630. % 制剂辅料： 阿斯巴甜 120g 木糖醇 BOg
[0107] 胡萝卜香精 ISOg 微晶纤维素 45:Qg 淀粉甘醇酸钠 IbOg 甘油三油酸酯 80g;
[0108] 制法:制备方法处未添加胶性二氧化硅外，其他与实施例7中所述制法相同。
[0109] 对照实施例5咀嚼片 组合物：采用实施例5所述的组合物 63:0. 5g 制剂辅料： 阿斯巴甜 120g 木糖醇 230g
[0110] 胡萝卜香精 18_ 微晶纤维素 45.0g 胶性二氧化硅 130g
[0111] 甘油三油酸酯 80g;
[0112] 制法:制备方法处未添加淀粉甘醇酸钠外，其他与实施例7中所述制法相同。
[0113] 试验例1 口感试验
[0114] 口感试验采用实施例7-9和对照实施例2、对照实施例3的5种咀嚼片，试验人群为 随机抽取，试验总数50人，每人在分别品尝5种样本后进行打分，分数为1-10，分值越高表示 口感越佳，取平均值。通过表1可看到，实施例7-9试验结果的片剂配比比例所得分数较为突 出，尤其是实施例7的试验结果最为突出，能够为绝大多数人所接受;而对照实施例2所得分 数最差，可知添加木糖醇和胡萝卜香精后，口味更佳，该咀嚼片更受人喜欢。
[0115] 表1实施例7-9和对照实施例2、对照实施例3的口感分数比较
[0117]试验例2稳定性试验
[0118] 取实施例7以及对照实施例4、对照实施例5的片剂作为样品，进行影响因素试验， 包括高湿(RH92.5 % )、高温(60 °C)和强光试验(45001X)，对所选片剂的性状、溶出度和崩解 时限等项目进行考察；
[0119] (1)在4500LX强光试验中，以上样品连续照射10天，于第5天和第10天取样，进行考 察项目的检查，结果见表2;
[0120] (2)在60°C高温试验中，上述样品连续放置10天，于第5天和第10天取样，进行考察 项目的检测，结果见表3;
[0121] (3)在92.5%高湿试验中，将以上样品分别放置在干燥器中，干燥器的底层放入饱 和KNO3溶液，然后再将干燥器放在生化培养箱内，调节温度至25°C，上述样品连续放置10 天，于第5天和第10天取样，进行考察项目的检查，结果见表4;
[0122] 表2强光试验结果
[0127] 表4高湿试验结果
[0129] 从表2-4中可看出，实施例7的咀嚼片在强光、高湿或高温环境性，性质均稳定，各 项指标没有明显变化;与对照实施例4的相比，性质更为稳定;说明胶性二氧化硅与微晶纤 维素共同使用可显著提高片剂的稳定性。实施例7的咀嚼片与对照实施例5的相比，崩解时 限短;说明淀粉甘醇酸钠与微晶纤维素的协同使用，显著提高片剂的崩解速度。
[0130] 试验例3组合物和片剂的祛斑试验
[0131] 1受试人群
[0132] 年龄18-65岁受试者120例，均为脸部有黄褐斑，为淡褐色至深褐色，界限清楚的斑 片，无炎性表现及鳞肩；无明显自觉症状;无明显内分泌疾病，并排除其他疾病引起的色素 沉着。
[0133] 2分组及试食
[0134] 按受试者的斑的颜色、面积情况随机分为试食组96名和对照组24名；具体试食组 为：
[0135] 组1:实施例5的组合物；
[0136] 组2:实施例7的片剂；
[0137] 组1按3g/次，一日三次，咀嚼食用，连续食用30天。组2按8g/次，一日三次，直接食 用。对照组为空白对照。受试者在试验期间停止使用其他口服及外用有关养颜祛斑的用品。 试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。
[0138] 3功效性指标
[0139] 3.1颜面部斑面积大小检测:用标尺测量受试前后整个颜面部斑的面积(mm2);
[0140] 3.2颜面部斑颜色深浅检测：按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社 1992年出版的《使用标准色卡》(第一版）中的棕色(Y+M+BK)色卡为黄褐斑深浅的判断指标： I度（15、20、5)，11度(30、40、10)111度(40、60、15);分别计1分、2分、3分。
[0141] 4功效判定标准
[0142] 有效:黄褐斑颜色下降I度，面积减少大于10%，且不产生新黄褐斑；
[0143] 无效:黄褐斑颜色及面积无明显变化。
[0144] 5 结果
[0145] 受试者颜面部斑面积大小情况见表5;
[0146] 表5受试者黄褐斑的斑面积大小和颜色深浅的变化
[0148]由表5可知，组1、组2的试食者黄褐斑面积大于10%，且颜色积分明显下降，自身前 后比较及与对照组比较，差别均有显著性，即本发明的植物酵素具有排毒祛斑功效。
[0149]试验例4体外释放度测定试验
[0150] 本发明组合物的药物释放度检测:参照2010版《中国药典》附录XIXD体外药物释放 度检查。
[0151] 分别取以上实施例5的组合物、对照实施例1的组合物，置药物溶出仪中，于lh、2h、 处、611、121 1、1611、2411分别取样，用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算组合物的累积释 放百分率，结果见表6。
[0152] 表6组合物的累积释放百分率结果
[0154] 从表中可以看出实施例5、对照实施例1的组合物，其释放可持续24h，在体外释药 性能符合缓释剂特征。其中实施例5达到长效缓释的效果。
[0155] 尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解:在不 脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本 发明的范围由权利要求及其等同物限定。
【主权项】
1. 一种调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，其特征在于，所述原料药由下列重量 份的原料制备而成： 悉茄红索1-15，红曲霉1-15， 桃仁1-12， 巧悔1-K), 秋葵1-12， 水灯草1-1J,牛橫酸1-10，歳巧仁1-15, 喔香1-10， 玉巧1-巧， 葛根1-10， 菊花1-!0。2. 如权利要求1所述的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，其特征在于，所述原料 药由下列重量份数的组分组成： 番茄红素3-10，红曲霉2-10， 桃仁y-i〇, 巧梅2-8， 秋葵2-8， 水灯草2-8， 牛横酸2-8，慧巧仁2-10， 蕾香2-8， 玉竹2-10， 葛根2-8， 菊花2-6; 其中，所述原料药中的番茄红素为粉剂，所述组合物中的番茄红素通过添加微囊化辅 料制成粒径范围为?-5〇μπι的番茄红素微囊。3. 如权利要求2所述的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，其特征在于，所述微囊 化辅料包括苍术油2-8重量份、聚丙稀酸树脂0.8-1.4重量份W及十二烷基硫酸钢0.2-1.2 重量份。4. 如权利要求3所述的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物，其特征在于，所述微囊 化辅料还包括麦芽糖醇0.2-0.8重量份W及聚乙締化咯烧酬0.4-1重量份。5. -种调理和增强人体排毒养颜功能的制剂，由权利要求1-4中任一项所述组合物和 制剂辅料制成，其特征在于，所述制剂为巧嚼片，所述组合物与制剂辅料的重量份数比为1: 0.3-1:4;所述制剂辅料包括阿斯己甜6-18重量份、木糖醇10-30重量份、胡萝h香精10-20重 量份和微晶纤维素20-55重量份。6. 如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂辅料还包括胶性二氧化娃10-20重 量份、淀粉甘醇酸钢6-20重量份W及甘油Ξ油酸醋2-10重量份。7. 如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述原料药主要由下列重量份组分组成： 番茄红素6， 红曲霉5. 2， 桃仁4. 5， 乌梅4， 狱葵5， 氷巧草4.5， 牛磯酸3， 着孩仁5， 蕾香3. 5， 玉竹'1.5， 葛根4， 菊花4; 所述微囊化辅料包括苍术油6.6重量份、聚丙締酸树脂1.2重量份、十二烷基硫酸钢0.8 重量份、麦芽糖醇0.45重量份W及聚乙締化咯烧酬0.8重量份； 所述制剂辅料包括阿斯己甜12重量份、木糖醇23重量份、胡萝h香精18重量份、微晶纤 维素45重量份、胶性二氧化娃13重量份、淀粉甘醇酸钢16重量份W及甘油Ξ油酸醋8重量 份。8. 权利要求4所述的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物的制备方法，其特征在于， 所述方法包括如下步骤： 1) 番茄红素微囊化： 1.1) 将番茄红素粉剂加入苍术油中，超声混匀后，与聚丙締酸树脂一起溶解于乙酸乙 醋中，得到油相； 1.2) 将十二烷基硫酸钢、麦芽糖醇W及聚乙締化咯烧酬溶于水中，再加入乙酸乙醋，审U 成乙酸乙醋饱和溶液，过滤，得到水相； 1.3) 在对水相进行揽拌条件下，将油相匀速滴入水相，经交联和固化2小时，再加入 500ml水，去除溶剂，然后进行喷雾干燥，进风溫度110°C，出风溫度55°C，加料速度10ml/ min，喷雾压力为0.45MPa，降压降溫后过40目筛即得番茄红素微囊； 2) 称取配方量的桃仁、乌梅、秋葵、水灯草、慧巧仁、蕾香、玉竹、葛根和菊花，加水煎煮 Ξ次，每次化;第一次加水量为加入原料总重的12倍;第二次加水量为加入原料总重的10 倍;第Ξ次加水量为加入原料总重的8倍;煎煮液合并，浓缩至稠膏状，冷至室溫，加入乙醇 使含醇量为65%，揽拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至在溫度80°C的状态下，相 对密度为1.03-1.35的清膏，干燥、粉碎，得粉末； 3) 将制得的番茄红素微囊、步骤2)制得的粉末W及配方量的红曲霉和牛横酸混合均 匀，过80目筛，即得本发明调理和增强人体排毒养颜功能的组合物。9. 权利要求7所述的制剂的制备方法，所述方法包括如下步骤： a) 制备的调理和增强人体排毒养颜功能的组合物粉末； b) 用无水乙醇溶液稀释阿斯己甜、木糖醇和胡萝h香精，揽拌至完全溶解，制得混合液； C)将3/4配方量的微晶纤维素、1/2配方量的淀粉甘醇酸钢W及配方量的胶性二氧化娃 和甘油Ξ油酸醋置于研鉢中，研磨化，加入步骤a)制得的组合物粉末，混合均匀，加入步骤 b)制得的混合液，制软材，过80目筛制粒，喷雾干燥，即得颗粒剂； d)将1/4配方量的微晶纤维素和配方量的淀粉甘醇酸钢加入颗粒剂中，混合均匀 后，整粒，压片机压片，制得巧嚼片。10. -种权利要求1-4中任一项所述的组合物的用途，其特征在于，所述组合物在制备 用于桂斑养颜的保健食品的应用。
【文档编号】A23L33/10GK106072602SQ201610399427
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月7日
【发明人】李鸿雁
【申请人】佛山市朗达信息科技有限公司