专利名称：：无烟的烟草产品的制作方法无烟的烟草产品
背景技术：
：本发明特别地涉及无烟且不吐烟的(spitless)烟草产品、熔纺烟草组合物、制造无烟烟草产品的方法和将烟草中含有的尼古丁传递给使用者的方法。本发明还涉及在制备可溶解的烟草组合物中将大量烟草与原料混合的独特方法。无烟烟草在美洲的消费在增加，同时吸香烟者在减少。人们对吸烟的潜在健康危害、二手烟对第三方的潜在危害的关注以及现有吸香烟禁令的增加，都是有助于将烟草消费从香烟转移到无烟烟草的因素。湿鼻烟在美国的销量，最初为6%，几年之后，在2006年增长至10%，同时香烟的消费在下降。另一个有助于这种转换的因素是公共健康团体日益增加的持续关注，无烟烟草对使用者的健康危害比香烟的少得多。另外，无烟烟草使得使用者周围的空气不会与烟草烟混合。吸烟者需要对吸香烟的替代方案。据美国无烟烟草公司的控股公司USTInc.估计，超过一半的美国吸烟者在寻求吸烟的替代方案。尽管存在这种事实，但是美国吸烟者通常不愿意尝试无烟烟草产品。而且，美国消费者，在尝试常规无烟烟草产品时，通常对这种产品的反应较差。湿鼻烟(Snus)风格的无烟烟草是在挪威和瑞典流行的蒸汽熏制的烟草，其为松散的或包含在袋中并放置在面颊中。浸渍烟草是放置在面颊中的另一种烟草。现在，已经将长的切割烟草放入过去的单份袋中。在无烟烟草使用者中，认为单份袋是方便的且获得了越来越大的销量。精细研磨的鼻烟烟草已经已知几百年了。鼻烟是精细研磨的烟草，其通过吸入或喷入鼻子中或放置在面颊中加以使用。另外，特定的社会诋毁与烟草诱发的吐烟和/或在使用之后是否在袋中将烟草从口中除去有关。如在由SwedishMatchNorthEuropeAB在其网址http:"www.gothiatek.com/templates/start,aspx？pageid=73上的题目为“Nicotineuptakefromsnus，，的报告(其内容，包括其中的引用，以其完整的形式并入)中所述，在瑞典湿鼻烟中所含有的尼古丁对中枢神经体系具有良好记录的药理学效果。剂量和摄入速率两者对理解尼古丁在人体中的生物学效果都是重要的。通过测量尼古丁或其代谢物在不同体液如血液、口水和尿中的浓度能够确定在使用湿鼻烟期间所吸收的尼古丁的量(尼古丁剂量)。通过监测血液中尼古丁浓度随时间的增大，能够评价摄入速率。在不同目标和设计的六种科技出版物中已经对从瑞典湿鼻烟摄入尼古丁进行了描述。如所述报告中所述，通过在湿鼻烟使用期间因撮(pinch)而释放的尼古丁的量和通过口腔粘膜并达到全身组织循环的尼古丁的量两者，可确定从湿鼻烟一撮中摄入的尼古丁；在湿鼻烟使用期间会提取在撮中存在的几乎一半的尼古丁(在按份包装的湿鼻烟中萃取37%且在松散湿鼻烟中萃取49%)。通过将排泄的尼古丁的总量与每时间单位中撮中的尼古丁的总量相比较，发现在湿鼻烟撮中最初存在的尼古丁仅有1020%通过口腔粘膜吸收并到达全身组织的循环中。本发明人已经提供了一种使用含烟草的缓慢溶解挤出片从烟草中释放尼古丁的优异方法(参见Fuisz的美国专利申请公布2009/0095313A1，通过参考将其完整内容并入本文中，具体地，作为其中的实施例所教导的临床试验)。因为无烟烟草使用者指望尼古丁的摄入作为对烟草满意度的明显组分，并期望从给定量的烟草中吸收的尼古丁最多，使得使用者可减少用于给定水平的尼古丁吸收所使用的烟草的量。烟草袋由于其厚度而暴露在明显程度的唾液流动下。这种流动载有显著百分比的尼古丁与唾液向下通过咽喉并进入胃中，重要的是，直接与材料中的烟草量相关。另外，这种尼古丁首先通过生理学。另外，烟草袋的壁还充当尼古丁从烟草流出的障碍物。不呈袋形的烟草塞子和撮经历相同的动力学效果。在US20090095313中提出的烟草片不会发生这种不足；本发明的产品也克服了这种危害。有利的是，具有完全溶解的、不吐烟的无烟烟草产品，其能够被使用者享用而在使用之后不需将产品除去。已经教导了多种溶解的烟草产品。2003年12月30日授予Williams的US6，669，839公开了一种包含至少50%烟草的低亚硝胺烟草片剂。2004年12月沘日授予Williams的US6，8；34，6公开了一种由粉碎的烟草形成的并基本由弗吉尼亚(Virginia)烟道气熏制的烟草构成的低亚硝胺烟草组合物。2005年1月25日授予Pera的US6，845，777公开了一种由烟草、抗氧化剂、咖啡因和S-腺苷甲硫氨酸构成的片剂状或胶囊状产品，其可在口或口腔中分解。Strickland等人WO2005/04363的公开了多种形式，包括含有烟草的湿法铸造的薄膜、标签、牙签状的棒以及湿法铸造的絮片。Wren的WO2007/138484公开了含超过50%烟草的快速溶解的膜带，所述膜带在更短的时间内溶解并“优选更快”。Mua等人的US2008/0029117Al公开了含有烟草和含水混合物的湿法铸造膜的实施例，所述含水混合物作为膜或片通过意大利面制造机挤出。Engstrom的WO2006/004480公开了特定可溶解的、多层烟草基体并具有特定的长厚比。另外参见上述Fuisz的20090095313。上述技术中公开的快速溶解的烟草产品主要为湿法铸造的薄膜组合物，其可在口中快速分解。令人高度怀疑的是，这种快速溶解的产品能否传达令人接受的烟草满意度，包括充分的尼古丁吸收。其还受制于表面积，其在口中的时间如此短而难以发挥其作用。相反，在口腔粘膜从烟草中吸收令人接受的尼古丁之前，基体将完全溶解，且源自溶解基体的烟草将被吞咽。不用怀疑，这是这些产品中没有一种在市场上销售的原因的一部分。在上述技术(例如Williams)中公开的更慢溶解的烟草产品经历基本的唾液流动并因此用于传递尼古丁的通道的效率低。可推断，这种问题与味觉及其他消费者所关注的一起造成Stonewall和Arriva可溶解烟草片剂在美洲的销量可忽略。在从先前技术的大量发展中，在US2009/0095313中Fuisz通过使用缓慢溶解的烟草片而展示了优异的尼古丁吸收。很好理解，烟草使用者是尼古丁的常用使用者，且烟草使用者可通过其对烟草产品的使用而基本上通过滴定法来确定尼古丁含量，所述烟草产品包括香烟和无烟烟草产品。然而，与普通的人群不同，烟草使用者还要求更方便的产品，以更好地满足现代生活方式。因此，易于使用的按份包装的无烟烟草的销量急速增加，而松散包装的烟草的销量下降。可溶解的且不吐烟的烟草产品在便捷方面提供了进一步的进展。然而，当前提出的可溶解烟草的形式，没有一种可使得使用者易于操控所使用烟草的剂量。这是本发明所提出的，其能够作为嚼烟而被发现，所述嚼烟也是不吐烟的且完全可溶解的。这意味着，使用者不仅能够通过服用频率，还能够通过使用者所选择产品的“撮”尺寸来控制剂量。本发明人中的一个已经提出，使用“熔纺”来制备各种药物和食品组合物。参见如下美国专利和RichardFuisz博士的相关外文专利，通过参考将所述专利中的各个以其完整的形式并入本文中US4，855，326(快速溶解的药物剂量装置和制造方法(Rapidlydissolublemedicinaldosageunitandmethodofmanufacture))>US4，873，085(纺成纤维化妆品和使用方法(Spunfibrouscosmeticandmethodofuse))、US4，997，856(制造紧凑的可分散系统的方法(Methodofproducingcompacteddispersiblesystems))>US5，011，532(分散的系统和制造方法(Dispersedsystemsandmethodofmanufacture))、US5，028，632(遮味的含药药物(Tastemaskedmedicatedpharmaceutical))、US5，034，421(缓和的纺成纤维系统和制造方法(Moderatedspunfibroussystemandmethodofmanufacture))、US5，096，492(分散系统禾口制造方法(Dispersedsystemsandmethodofmanufacture))、US5，196，199(全氟化合物的亲水形式禾口制造方法(Hydrophilicformofperfluorocompoundsandmethodofmanufacture)),US5，236，734(制备含有金属纺成油质基体的蛋白质食品的方法(Methodofpreparingaproteinaceousfoodproductcontainingameltspunoleaginousmatrix))、US5，238，696(制备冷冻食物的方法(Methodofpreparingafrozencomestible))、US5，268，110(除油方法(Oilremovingmethod)),US5,279,849((可分散的聚葡萄糖、含所述可分散的聚葡萄糖的组合物及其制备方法)Dispersiblepolydextrose,compositionscontainingsameandmethodforthepreparationthereof)、US5，286，513((含金属纺成油质基体的蛋白质食品)Proteinaceousfoodproductcontainingameltspunoleaginousmatrix)、US5，288，508((含经历了BitW#ftWMMMM^t)De1iverysystemscontainingelastomersolventssubjectedtoflashflow)、US5，348，758((利用剪切形式的基体材料和油质材料的混合物形成的熔点受控的基体)Controlledmeltingpointmatrixformedwithadmixturesofashearformmatrixmaterialandanoleaginousmaterial)、US5，370，881((用于疏水性液体的水溶性传递系统)Water-solubledeliverysystemsforhydrophobicliquids),US5,374，447((制备脂肪下降的肉类产品的方法)Methodofpreparingareduced-fatmeatproduct)、US5，380，473((用于制备剪切形式的基体的方法)Processformakingshearformmatrix)、US5，387，431((糖基基体)Saccharide-basedmatrix)、US5，407，676((全氟化合物的亲水形式和制造方法)Hydrophilicformofperfluorocompoundsandamethodofmanufacture)、US5，422，136((淀粉基食品的增强成分)March-basedfoodenhancingingredient)、US5，427,804((具有麦芽糖糊精和低饱和油的低脂肪可食用蛋白质)Low-fatedibleproteinswithmaltodextrinsandlow-saturateoils)>US5，427，811((用于方宠转热流动材料的方法禾口设备)Methodandapparatusforspinningthermo-flowmaterials)、US5,429，836((糖基基体)Saccharide-basedmatrix)、US5，431，950((含有金属纺成的油质基体的月旨肪下降的肉类产品)Reduced-fatmeatproductcontainingameltspunoleaginousmatrix)、US5，447，4((用于转变热流动材料的物理结构的设备)Apparatusfortransformingthephysicalstructureofthermo-flowmaterial)、US5，456，932((将给料转化成剪切形式的产品的方法及其产品)Methodofconvertingafeedstocktoashearformproductandproductthereof)、US5，472，731((蛋白质类食品)Proteinbasedfoodproduct)、US5，490，993((制备含金属纺成基体的蛋白质食品的方法及其产品)Methodofpreparingaproteinaceousfoodproductcontainingameltspunmatrixandproductthereof)、US5，501，858((含聚葡萄糖的快速溶角军组合物)Rapidlydispersiblecompositionscontainingpolydextrose)、US5，503，862((将含蛋白质的材料进行喷流加工的方法及其产品)Methodofsubjectingaprotein-containingmaterialtoflashflowprocessingandproductthereof)、US5，516，537((通过将冷冻的食物成分与由油质物质与载体材料进行熔纺得到的基体进行合并而形成冷冻食物如冷冻甜点)Frozencomestibles,suchasfrozendesserts,areformedbycombiningfrozencomestibleingredientswithamatrixresultingfrommelt-spinningonoleaginoussubstancewithacarriermaterial)、US5，518，551((球形晶体状糖和制备方法)Spheroidalcrystalsugarandmethodofmaking)、US5，518，730((生物可降解的受控释放的喷流熔纺传递系统)Biodegradab1econtrolledreleaseflashflowmelt-spundeliverysystem)、US5，567，439((受控释放系统的传递)Deliveryofcontrolled-releasesystems(s))、US5,576，042((高密度粒状多糖类液体)Highintensityparticulatepolysaccharidebasedliquids)、US5，587，172((用于形成快速分散食物装置的方法及其产品)Processforformingquicklydispersingcomestibleunitandproducttherefrom)>US5，593，502((制备晶体状糖的方法禾口由其制造的)Methodofmakingcrystallinesugarandproductsresultingtherefrom)、US5，597，416((制备晶体状糖的方法和由其制造的产品)Methodofmakingcrystallinesugarandproductsresultingtherefrom)>US5，597，608((并入麦芽糖糊精的糖类基体及其制备方法)Saccharide-basedmatrixincorporatingmaltodextrinandprocessformaking)、US5，601，076((球形晶体状糖和制备方法)Spheroidalcrystalsugarandmethodofmaking)、US5，622，717((使用熔坊7jC凝胶防止馈荡的方法)Ulcerpreventionmethodusingamelt-spunhydrogel)、US5，622，719((制备快速溶解的剂量装置的方法和设备以及由其制造的产品)Processandapparatusformakingrapidlydissolvingdosageunitsandproducttherefrom)、US5，624，684((酶系统)Enzymesystems)、US5,651，987((预防和治疗溃疡的组合物)Ulcerpreventionandtreatmentcomposition)、US5，654，003((制备片齐[J的方法禾口设EsicftjlJiaWJn^lJ)Processandapparatusformakingtabletsandtabletsmadetherefrom)、US5，709,876((糖类基体)Saccharide-basedmatrix)、US5,728，397((聚葡萄糖产品和方法)Polydextroseproductandprocess)、US5,733，577((受控释放系统的传递)Deliveryofcontrolled-releasesystem)、US5，811，123((治疗口腔组织的方法)Methodoftreatingmusocaltissue)、US5，827，563((球形晶体状糖)Spheroidalcrystalsugar)、US5,851，552((受控释放系统的传递)Deliveryofcontrolled-releasesystem)、US5，851，553((制备快速溶解的剂量装置的方法和设备/feFtn)Processandapparatusformakingrapidlydissolvingdosageunitsandproducttherefrom)>US5,853,762((^^^^^)Deliveryofcontrolled-releasesystem)、US5，866，163((制备快速溶解的剂量装置的方法和设备Ii^ffjlJ3aW/feFtn)Processandapparatusformakingrapidlydissolvingdosageunitsandproducttherefrom)、US5，866，188((具有球形晶体状糖的食物组合物)Comestiblecompositionhavingspheroidalcrystalsugar)、US5，871，781((用于制备快速溶解剂量装置的设备)Apparatusformakingrapidly-dissolvingdosageunits)、US5，874，110((碳水化合物主体中的诱捕添加剂)Entrappingadditivesincarbohydratebodies)、US5，895，664((用于形成快速分解食物装置的方法和由其制造的产品)Processforformingquicklydispersingcomestibleunitandproducttherefrom),US5，935，600((用于形成可咀嚼的快速分散食物的装置的方法和由其制造的产品)Processforformingchewablequicklydispersingcomestibleunitandproducttherefrom)、US5，965，162((用于形成可咀嚼的快速分散的多种维生素制齐Ll的方法禾口由其制造的产品)Processforformingchewablequicklydispersingmulti-vitaminpreparationandproducttherefrom)、US5，965，164((可接受剂量的传递系统)Recipient-dosagedeliverysystem)、US6，020，002((受控释放系统的传递)Deliveryofcontrolled-releasesystem(s))、US6，083，430((通过直接制片以制备剂量的方法禾口由其制造的产品)Methodofpreparingadosageunitbydirecttabletingmdproducttherefrom)、US6，1，拟6((热塑性聚合物的喷流加工和由其制造的产品)Flashflowprocessingofthermoplasticpolymersandproductsmadetherefrom)、US6，171，607((用于制造剪切形式的基体材料的方法和设备)Processmdapparatusforproducingshearformmatrixmaterial)、US6，277，406((易于加工的片剂组合物)Easilyprocessedtabletcompositions)禾口US6，337，082((糖类基体)Saccharide-basedmatrix)0上述或任一其他“熔纺”专利中没有一个提出或另外建议使用“熔纺”工艺来制造无烟烟草组合物。由此，申请人已经发现，可期望提供一种通过“熔纺”制造的烟草组合物。发明概述本发明涉及使用“熔纺”工艺制造的可食用的、可溶解的无烟烟草产品。本发明还涉及哺乳动物口服使用的例如为絮片或颗粒形式的熔纺的烟草组合物，其通过对包含烟草和/或烟草萃取物和至少一种材料的物质进行熔纺制成，所述至少一种材料在室温下为固体，在500°F以下会熔融，并在通过熔纺进行加工时可载有70%的烟草并在熔纺之后在小于5秒之内凝固。本发明还涉及包含絮片、丝状物和其他形状的无烟烟草产品，所述产品是通过对包含至少一种原料和烟草的组合物进行“熔纺”制造的，熔纺的絮片、丝状物或其他形状构成与至少一种原料和与其混合的烟草相对应的基体，所述基体在使用者的口中可溶解并使得尼古丁向使用者持续释放。本发明还涉及一种包含通过“熔纺”制造的组合物的无烟烟草产品，所述组合物包含至少一种原料和烟草，且为可放入使用者的口腔、舌下或腭上的形式并具有2120分钟、优选580分钟的平均溶解时间。本发明还涉及一种方法，所述方法用于将上等的生物可利用的尼古丁从烟草产品传递给使用者，所述烟草产品包含通过“熔纺”制造的并包含至少一种原料和烟草的组合物；以及将絮片、丝状物或其他形状的基体放入使用者的口腔、腭上或舌下。附图简述图1是显示尼古丁的血浆浓度相对于时间的曲线的图，所述曲线是根据Gothiatek引述的Lunell研究在消耗四种不同的湿鼻烟品牌和2mg尼古丁口香糖时得到的。发明详述在本发明的一个方面中，本发明涉及通过“熔纺”制造的并包含至少一种原料和烟草的可食用的、可溶解的组合物。在本发明的上下文中，“熔纺”是指将原料和烟草(与任意其他赋形剂一起)(统称为共混的组合物)经历加工期间的温度、热梯度、机械力、流动和流速的组合，所述组合与在用于制造棉花糖的机械操作期间所施加到原料上的组合相当。这与在聚合物加工领域中的术语熔纺或喷雾干燥的使用可有一比。喷雾干燥使用液体物料。烟草是不易于溶解的。常规的“喷雾干燥”是用于描述对材料喷雾的工艺，在通过喷嘴在直接加压下进行喷雾并然后进行干燥之前，所述材料可在液体或熔融条件下保持相对长的时间。所述方法要求液体状态。本发明是一种制造烟草组合物的独特方法，所述方法包括将可食用的原料和烟草(以及任意其他赋形剂)一起经历足以诱发极短时间段流动的温度和剪切的条件，以改变原料结构而形成新基体。极短时间段流动，在本方法中称作当将组合的共混物经历足以提供几秒到几亚秒(subseconds)的极短时间段的内部流动的温度和剪切条件时发生的现象。这种条件会使得结构变形而不会使得材料劣化。当原料材料的内部结构破裂以足以使得材料在其分子水平上移动时发生内部流动。在分子水平上，内部流动预期使分子间彼此相互运动。此外，本文中所述的熔纺法是将固体烟草与原料合并的独特方法。这是一种非常新颖的方式，其使用熔纺对具有完全不同流变性质的两种微观域的结合进行调控并将所述两种微观域合并而产生具有非常大表面积的新形式(例如絮片)。尽管这种形式是最终产物，但是其还能够充当用于进一步加工方法的下游形式。在本发明中，将组合的共混物经历足以发生变形的暴发流(flashflow)并在最小量的力下通过开口。用于本发明的本优选实施方案中的力为由纺丝头提供的向心力，变形的组合的共混物在高速下从纺丝头中抛出并通过周围的空气流而几乎瞬间转变成不均勻的固体。在可流动的组合的共混合物被甩开纺丝头之后，不向其施加任何外力。所述组合的共混物瞬间再次成形为具有改变的物理和/或化学结构的固体。改变的结构是由作用在材料上的力造成的，因为其在经历流动的非常短的时间期间内排出所述头并猛烈地向外投掷。向心力为纺丝头旋转速度(rpm)和纺丝头半径的函数。在材料排出所述头时，在极短的流动期间内粘度和相对于孔径的烟草尺寸和设计发生相互作用。极短时间段的流动现象(其中熔融材料在从纺丝头排出之后返回为固体形式)在不超过2秒的时间内发生，优选在十分之几秒的数量级上如不超过约0.5秒，最优选在毫秒数量级上，肯定不超过5秒。通过含孔的连续壁纺丝头的高速旋转所产生的自然力如向心力下，将共混材料相对高速地分布至高温环境下，能够产生这种独特现象。如上所述，用于产生这种组合的机制的一个实施例是棉花糖制造机械。可以预期，可将这种设备的变体用于本发明中。重要方面是在共混组合物中可诱发极短时间段的流动现象，以从原料的完全不同流变性质的形式快速转变为具有改变的结构的新物理形式。熔纺机械可以为但不限制为在美国专利4，872，821中所显示和描述的机械类型，通过参考将所述专利的完整内容并入本文中。能够使用其他熔纺机械。如上所述，所述机械应使得载有烟草的原料材料在通过加热元件进行加热之前为固体并在从所述孔喷出之后快速凝固。所述加热元件可以为但不限制为带、条或任意其他形式的加热元件。如上所述，在暴露在“熔纺”下之后，由此诱发的流动会改变原料共混组合物的物理形状，这种共混组合物在从纺丝器喷出之后呈现不同的物理形状并现在将不可熔融的烟草和可熔融的原料统一成为新形式。这种形式可包括而不限于絮片、细丝、条、针状物、丝状物、纤维、颗粒、球或其混合物。将这种材料制成成形的片剂。新形式的形状为组合的共混物与工艺参数的函数，所述工艺参数包括温度、rpm、进料速率、以及包括其孔的纺丝头的尺寸和设计。纺丝头的rpm特别重要。对现货供应的棉花糖纺丝器进行典型设计，以在一个旋转速度下运行。根据普通糖的熔融和流动性质来选择该旋转速度，所述普通糖为棉花糖的基础“原料”。为了制造棉花糖，期望有效地将糖熔融，产生良好伸展的丝状物。然而，因为能耗而不期望更高的速度，更实际地，是平衡问题。在进料和输出平衡之外的高旋转速度下运行，可产生有害振动，这与洗衣机的不平衡类似。期望对纺丝头进行改进以控制旋转速度，使得对于本发明的烟草组合物可实现平衡。与纺丝头的rpm—起，纺丝头的半径也是重要的。如果其他情况相同，则半径更大会提高原料所受的向心力。在牛顿物理学中，向心力=质量*((速度*速度)/半径)。在该方程中，能够发现原料质量、原料流速、rpm和纺丝头直径的影响。当然，该基本方程未收集的其他因素例如原料在各种温度下的流变、孔的尺寸和形状、以及纺丝头的温度和环境温度也都会发挥作用。然后，使用已知的工艺对物理上发生改变的材料进行进一步控制。例如，可将絮片研磨为更小的絮片。可将烟草丝状物压制成片剂(参见例如US6，277，406(易于加工的片剂组合物))(上文中引用的)。原料材料可包括在室温下为固体并在低于500°F下熔融且然后在与普通的环境空气接触时几乎瞬间(例如在小于5秒之内)能够返回为固体形式的任意材料。所述原料可包含但不限于选自纤维素醚、聚环氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可挤出的碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纤维素、纤维素乙酸酯丁酸酯、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚乙酸乙烯酯、聚(甲基乙烯基醚/马来酸酐)共聚物和羟丙基甲基纤维素(HPMC)中的至少一种材料，条件是所述原料在低于500°F下必须可熔融。支链淀粉在低于500°F下不会熔融且在250°C下发生劣化，因此，其不适用于本发明的原料材料。类似地，某些HPMC等级在低于500°F下不可熔融，因此不适合用作原料。在本发明的一个实施方案中，纤维素醚例如羟丙基纤维素(HPC)是优选的。能够使用的商购获得的HPC的实施例包括由WilmingtonDE的HerculesIncorporated,AqualonDivision出售的KLUCELEF、ELF和LF羟丙基纤维素(HPC)(下文中分别称作HPCEF、HPCELF和HPCLF)。可使用各种PEO等级，包括但不限于WSRNlO0所述原料材料可包括不同材料的共混物。在该说明书中，除非有其他说明，否则以重量百分比的形式给出百分比。原料材料优选当前可接受的用于食品用途的材料，尽管可明确预期，当前不可接受的某些材料在将来会变得可接受。还优选所述原料为水溶性的。然而，可单独或以与可溶解材料结合的方式使用不溶材料，以延长溶解时间。可使用蜡以延长在口中的溶解时间并改进稠度。应注意，药物熔纺主要涉及将片剂糖用作几乎纯的药物试剂的原料材料。不期望将基础糖用于本发明，因为由其制成的基体易于快速溶解且许多极易吸湿。当然，认为这种快速溶解在药物传递方面具有期望的贡献。为了制备精制的絮片或对其自身具有吸引而对牙齿无吸引的其他形式，能够利用疏水剂(lypophylicagent)如脂肪等(0.15%)等对产物的表面和界面张力进行改进。增塑剂也可提高自粘附。本领域中的技术人员应理解，一种方法是利用材料的润湿能力来平衡表面和界面张力。然而，应注意，即使不利用疏水剂，本发明的许多实施方案也因为这种产物的颗粒本性和高％的烟草而易于自粘附，从而能够促进大量小颗粒的自粘附并防止小颗粒迁移至口和牙齿的其他部分。所述熔纺组合物以全部组合物的30wt%以上的量包含至少一种原料。期望的是，制得的熔纺组合物能够在2120分钟、优选580分钟的时间内溶于哺乳动物、尤其是人的口内。烟草能够具有0.1微米以上直至500微米颗粒微米的厚度，以使其具有能够被熔融材料承载的能力。烟草不会熔化；因此，烟草颗粒不能通过比烟草粒度自身更小的纺丝头孔。当然，纺丝头孔径的大规模增大，将使得熔纺工艺与未加工的种子分散机实施方式类似且太小或密的孔与离心机的类似。本领域技术人员应理解，在本发明中教导的所有实施例中烟草粒度和流变与纺丝头孔径之间的关系。优选使用低亚硝胺的烟草。可使用烟草共混物。由此，所述烟草优选为优选具有0.1300微米(包括端值)的尺寸分布的鼻烟烟草。BrutonsandPackard'sClub的鼻烟是能够使用的烟草类型和粒度的非限制性实施例。得自Virginia的SouthBoston的AmericanSmokeless的研磨的湿鼻烟(SNUS)烟草也可实际上用作能够研磨并/或筛分成适当尺寸的任意类型的烟草。所述烟草能够总体或部分地包含烟草萃取物。在特定实施方案中制得的组合物可以为可咀嚼的。咀嚼能力是用于组合物中的材料、以及产品的厚度的函数。例如但不是限制性的，能够将具有超过10密尔厚度并具有4060%HPCELF的絮片制成为良好可咀嚼的。优选所述组合物包含相当高含量的烟草。其中，这是因为烟草自身比原料材料廉价的事实。而且，许多司法当局可按总质量对产品征税，这意味着可对原料(以及其他赋形剂质量)征收“烟草”税(在理论上可确保这是错误的税)。优选地，所述组合物包含1570%、优选2060%的烟草。如果使用烟草萃取物，则烟草萃取物的量能够更低，例如以上。所述组合物还能够包括粘膜吸收增强剂，即能够提高通过口腔和齿龈粘膜以及上皮对烟草尼古丁进行的吸收(另外称作“穿透增强剂”或“渗透增强剂”(参见美国专利申请公布2006/0257463))。所述粘膜吸收增强剂包括但不限于聚乙二醇(PEG)、二乙二醇单乙基醚(TransCutol)、23-月桂基醚、抑肽酶、氮酮、苯扎氯铵(benzalkominchloride)、氯化十六烷基非那吡啶鐺(cetylperidiumchloride)、溴化十六烷基甲基铵、葡聚糖硫酸酯、月桂酸、月桂酸/丙二醇、lysophosphatilcholine、薄荷醇、甲氧基水杨酸盐、油酸、phosphaidylcholine、聚氧乙烯、聚山梨酸酯80、EDTA钠、甘油胆酸钠(sodiumglycholated)、甘油脱氧胆酸钠、十二烷基硫酸钠、水杨酸钠、牛黄胆酸钠、牛黄脱氧胆酸钠、亚砜和各种烷基苷或如美国专利申请公布2006/0257463中所述的胆汁盐如脱氧胆酸钠、甘油脱氧胆酸钠、牛黄胆酸钠和甘油胆酸钠；表面活性剂如十二烷基硫酸钠、聚山梨酸酯80、laureth-9、苯扎氯铵、氯化十六烷基吡啶鐺以及聚氧乙烯单烷基酯如BRIJ和MYRJ系列；苯甲酸如水杨酸钠和甲氧基水杨酸酯；脂肪酸如月桂酸、油酸、i^一烷酸和油酸甲酯；脂肪醇如辛醇和壬醇；月桂氮卓酮；多元醇；丙二醇和甘油；环糊精；亚砜如二甲基亚砜和十二烷基甲基亚砜；萜烯如薄荷醇、麝香草酚和柠檬烯；脲；壳聚糖和其他天然和合成聚合物。优选地，所述粘膜吸收增强剂为多元醇如聚乙二醇(PEG)、甘油、麦芽糖醇、山梨糖醇等；或二乙二醇单乙基醚(Transcutol)。另外，能够向这种混合物中添加0.110%、优选0.15%、更优选0.13%的PEG以有助于粘膜层的渗透。为了提高使用者对尼古丁的吸收，优选组合物具有69.5、优选7.59的pH。可使用缓冲剂来控制PH，所述缓冲剂包括但不限于，碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、硅酸钙、磷酸氢二钾、柠檬酸钾、磷酸钠和任意其他的这种缓冲体系。考虑到使用期间唾液的作用，对缓冲体系进行设计以动态控制产品的PH，即动态缓冲体系。用于获得优选PH的缓冲体系的实施例包括磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。两者都是在惰性成分列表中使用并列出的FDA认可的缓冲材料。许多人认为烟草特有亚硝胺(TSNA)对烟草使用者具有负面影响。因此，在这方面，期望控制并最小化TSNA在最终产品中的含量。通过利用TSNA低的烟草来开始制造，可实现这点。最终产品中水汽含量低，也会减慢TSNA的生长。一些人认为，将湿鼻烟冷冻会部分地减慢这种生长。并认为，其中通过暴露在加热下会产生TSNA。另外，还可期望通过加热而使用巴氏杀菌法对烟草产品进行杀菌。由此，期望将加热暴露作为工艺参数来管理。优选最终的熔纺组合物具有小于3ppm、优选低于2ppm并更优选低于Ippm的烟草特有亚硝胺(TSNA)含量。除了上述参数之外，其能够以下文中所述的方式实现。TSNA的总量为浓度和质量的乘积。由于本发明的产品能够因尼古丁上等的生物可利用性和与可食用材料的合并而使用减少量的烟草，以比传统无烟烟草产品更高的百分比代替另外的烟草，所以能够看出，本发明的产品相对于传统无烟烟草产品具有降低的总TSNA的含量。所述熔纺组合物还能够任选地包括甜料(包括但不限于所有糖、糖精或其他人造甜料)和/或香料(不限于薄荷、樱桃、波旁、兰姆酒、冒烟玫瑰、甜褐香料(sweetbrown&spicy)、鹿蹄草、凉薄荷、香柠檬、柠檬薄荷(citramint)和欧亚甘草。合适的香料添加剂可商购得自位于Eldersburg,MD的TobaccoTechnology,Inc0熔纺组合物还能够包括增塑剂。所述增塑剂可以高达最终组合物的15%的量存在。所述增塑剂能够为，但不限于，聚环氧乙烷、聚丙二醇、聚乙二醇、甘油、可食用的多元醇、丙三醇、多元醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇和还原的糖中的至少一种。可期望产品具有与现有无烟烟草产品如湿鼻烟和湿鼻烟类似的外观和感觉，从而提供可溶解的、不吐烟的替代产品。这种产品感觉“湿”，因为其最终产品能够具有高达且甚至超过50质量％的水汽含量。实际上不期望在熔纺产品中具有大量水汽含量，因为高水汽含量能够带来物理不稳定的问题。因此，期望通过使用高百分比的增塑剂如12%的丙二醇来产生“湿”外观和感觉。所述无烟烟草产品，在制造之后，优选包括小于20%、优选小于IOwt%、更优选小于7wt%、最优选小于5wt%的水。能够任选地添加着色剂。使用高达12质量％的二氧化钛，可制得白色或轻微带色的产品。能够将着色剂如二氧化钛与轻微带色的烟草如Bruton或F&T的鼻烟组合使用，因为其颜色更浅而导致产品的颜色更浅。可使用其他可食用的颜料，包括但不限于ColorconRed#40o另外，特别地，如果烟草已经蒸汽熏制并具有明显水汽含量，则尤其能够使用高达10%、优选35%的可接受的硅酸盐(例如硅酸钙)以提高组合的共混物的流动能力而进行均勻加工。流动是材料在移动之前不会达到高静止角的能力。此处，其为最小的问题，因为可利用纺丝器使用向下进料。另外，重要的是，具有使用可加工成“圆锥体”的无瑕疵的或其他这种材料的潜能。将该圆锥体放入纺丝头中心且穿过竖直下垂物(fall)进入到水平的承载物中。这完成两件主要事情，其中降低了加工材料在纺丝头环境中的时间以防止的热累积并还有助于在加工材料的流出与待加工材料的流入之间建立动态平衡。通过适当的混合技术，还可使得组合的干燥共混物产生流动能力。例如，需要使用高剪切混合器以防止由成分中的香料或残留的水汽形成“鱼眼”或结块。当向组合的混合物中添加具有水汽(在成分加工之前通常会残留)的任意产品时，需要高剪切混合。一旦形成鱼眼或结块，则在旋转期间能够造成堵塞(即难以离开纺丝器)；因此，必须从最初就使用高剪切混合。熔纺组合物的标准剂量或撮优选具有2120分钟并优选580分钟的平均(取决于使用者)溶解时间，这取决于撮的尺寸和絮片如颗粒的厚度以及诸如唾液和放置位置的因素。使用者控制剂量大小(这也会影响溶解时间)的能力是本发明的明确目的。控制剂量，也是使得在使用者中具有期望的尼古丁血浆浓度的关键。本发明的优选方面是提供这样的尼古丁传递水平(作为血浆浓度测得的)，所述水平等于或大于本文中图ι中所示最耐用SUNS烟草袋的尼古丁传递水平。另外，如果期望提高唾液的流量，可以以0.14%的量添加唾液增强剂如柠檬酸。能够将许多材料用于该目的，但是推断起来，如果产品保持不吐烟的，则必须进行警告。本发明的无烟烟草产品优选具有士10%、更优选5%范围内的含量一致性。能够以多种不同方式对组合物进行包装，其中一部分对本领域技术人员是显而易见的。在还另一个实施方案中，能够将产品包装在典型的无烟烟草容器内。所述产品可用于分散了预定量材料的包装中。此外，可将本发明与不溶的多孔袋一起使用，所述多孔袋14如同典型用于无烟烟草产品的按份包装中的。还可将产品包装在具有洞的可溶解的袋中，以使得产品自身发生更早的崩解。本领域中的技术人员应理解，带铸的聚乙烯醇膜特别适用于该目的，但这种可溶解的袋能够利用多种体系使用湿法铸造、带铸或挤出技术制得。作为防止或降低熔纺形式的粘性或粘度的方法，可将可食用材料的颗粒喷洒或撒在絮片上。在制造絮片原料期间或在最后包装期间可实施这种撒的操作。还可使用精细的烟草粉末。这实现了期望的防粘功能并在容器打开时还提供了烟草的芳香，以使得使用者愉悦。可以使用任意可食用的吸湿粉末材料。可将酶催化的材料如CMC酶用于组合物中，以有助于组合物在口的湿环境中的破裂。另一个实施例是向组合物中添加淀粉酶(其也可在唾液中自然产生)以有助于淀粉内容物的溶解。无烟烟草使用者通常描述，在与在横过口腔粘膜上吸收尼古丁相关的齿龈中具有麻刺感。在产品的特定实施方案中，可期望通过使用特定的局部有效试剂可提高麻刺感的感知。例如，薄荷醇可提供与尼古丁吸收相关的类似的局部感觉。存在能够造成这种感觉的其他试剂，例如薄荷、留兰香、鹿蹄草以及因数量太多而无法提及但本领域技术人员已知的许多其他试剂。本发明的另一个方面是通过提供包含至少一种可熔融原料和烟草的可溶解组合物，并将熔纺组合物放入使用者的口腔中、放在腭上、或舌下、或然后放在内颊或内唇中而将尼古丁从烟草产品传递给使用者的方法。本发明能够将尼古丁以上等的生物可利用的形式传递给使用者，因为旋转工艺会产生非常大的表面积。通过提供能够直接与粘膜接触而加以使用的产品，使得所述产品可有效地将其尼古丁传递至口腔粘膜。在本发明中，旋转的熔融物能够以使其与口内粘膜具有大接触表面积的方式在面颊与齿龈上皮细胞之间卷起。如果使用与食物产品合并的纯的烟草或鼻烟，则烟草自身在产品中的相对量远低于其他无烟形式物质。另外且非常重要的是，相对于用于竞争无烟烟草产品中的整个无烟产品的表面积，细小的粒状鼻烟的表面积巨大。净结果是通过粘膜吸收的尼古丁的比例高得多。无论表面积是否扩展，这都会发生。通过使用平整靠在粘膜上的组合物来减少唾液的流动也是重要的。提高烟草与口腔粘膜接触的表面积是本发明的关键方面。通过本发明的两个互补的方面而完成了本发明。首先，组合物自身的形状最大化了接触面积。第二，使用精细研磨的烟草颗粒也最大化了表面积。同时，最小化了唾液的通过。这种优化导致与在传统烟草产品中所见到的相比，吸收更多的尼古丁。使用与可食用的、熔融产品合并的烟草，导致比常规无烟烟草产品使用更少的烟草。产品的物理稳定性对产品的使用非常关键。所述产品应可由消费者进行合理折叠而加以使用且粘性不应过高。而且，所述产品在不使用昂贵的屏蔽包装如箔或aclar的条件下应物理稳定。本发明的产品能够储存在室温下的通常用于美洲无烟烟草产品的常规塑料“圆盘”中并持续例如六十天的时间而粘性不会增大。将烟草萃取物用于可纺的混合物中并使用萃取物与离子交换树脂的可能组合以调节味道和咽喉灼痛是本发明的另一种变化。尽管在烟草制剂和组合物的领域中在表面上是未知的，但可期望在组合物中包括减缓微生物或真菌生长的试剂。这种试剂包括但不限于苯甲酸盐、EDTA等。下面为本发明的非限制性实施例。用于如下实施例的纺丝机械包括由GoldMedal制造的具有5英寸直径的纺丝头的Econofloss带状机械和由GoldMedal制造的具有5.5英寸直径的纺丝头的Breeze棉花糖机。在某些实施例中，对进货的Breeze纺丝头的孔进行改进以具有30密尔的宽度。将十四个杯状Cuisinart用作混合器。使用顶温度计12ISperkientific对所有温度进行测量。所有的rpm测量由制造商提供并使用MonarchInstrumentNovaStrobeBax进行确认。通过使用一份组合物对应两份水的比例将组合物溶于水中，使用OaktonpH5Acorn系列完成所有pH的测量。实施例A权利要求1.一种无烟烟草产品，其包含通过对至少一种可溶解材料和烟草进行熔纺而制备的絮片或颗粒，其中制得的絮片或颗粒包含至少一种可溶解材料的基体和分布在所述基体中的烟草，所述基体可溶于使用者的口中并导致向所述使用者释放尼古丁。2.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述至少一种可溶解材料包含羟丙基纤维素(HPC)。3.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述烟草为小于500微米的小颗粒形式。4.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述烟草为鼻烟的形式。5.如权利要求1所述的无烟烟草产品，还包含粘膜吸收增强剂。6.如权利要求1所述的无烟烟草产品，还包含用于控制制得的絮片或颗粒的PH的缓冲剂。7.如权利要求6所述的无烟烟草产品，其中所述缓冲剂以当所述产品存在于使用者的口中时使得制得的絮片或颗粒具有6.59.5的pH的量存在。8.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述烟草为烟草特有亚硝胺含量小于3ppm的烟草。9.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述产品包括小于20wt%的水。10.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述烟草包含烟草萃取物。11.如权利要求10所述的无烟烟草产品，其中将离子交换树脂与所述烟草萃取物合并。12.如权利要求1所述的无烟烟草产品，还包含香料。13.如权利要求1所述的无烟烟草产品，还包含增塑剂。14.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中以整个产品的至少30wt%的量含有所述至少一种可溶解材料。15.如权利要求1所述的无烟烟草产品，还包含保持无微生物和无真菌的试剂。16.如权利要求1所述的无烟烟草产品，还包含表面张力和界面张力改性剂。17.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述产品在人口中具有3120分钟的平均溶解时间。18.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述产品在人口中具有580分钟的平均溶解时间。19.如权利要求1所述的无烟烟草产品，其中所述至少一种可溶解材料在室温下为固体并在500°F以下熔化，当通过熔纺加工时载有Iwt%70wt%的烟草，并在熔纺之后在小于5秒之内再次凝固。20.一种通过熔纺制成的并用于哺乳动物口服的熔纺烟草组合物，其包含烟草和至少一种在室温下为固体并在500°F以下熔化的材料，所述材料在通过熔纺加工时载有70wt%的烟草，并在熔纺之后在小于5秒之内再次凝固。21.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述至少一种材料包含羟丙基纤维素(HPC)。22.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述至少一种材料选自纤维素醚、聚环氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可挤出的碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纤维素、纤维素乙酸酯丁酸酯、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚乙酸乙烯酯、聚(甲基乙烯基醚/马来酸酐)共聚物和羟丙基甲基纤维素(HPMC)。23.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述烟草为小于500微米的小颗粒形式。24.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述烟草为鼻烟的形式。25.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，还包含粘膜吸收增强剂。26.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，还包含用于控制组合物的pH的缓冲剂。27.如权利要求沈所述的熔纺烟草组合物，其中所述缓冲剂以当所述组合物存在于使用者的口中时使得组合物具有6.59.5的pH的量存在。28.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述烟草为烟草特有亚硝胺含量小于3ppm的烟草。29.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述组合物包括小于20wt%的水。30.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述烟草包含烟草萃取物。31.如权利要求30所述的熔纺烟草组合物，其中将离子交换树脂与所述烟草萃取物合并。32.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，还包含香料。33.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，还包含增塑剂。34.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述至少一种材料包含水溶性材料。35.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中以整个组合物的至少30wt%的量含有所述至少一种材料。36.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，还包含保持无微生物和无真菌的试剂。37.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，还包含表面张力和界面张力改性剂。38.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中制得的产物为用于进一步加工的前体。39.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述组合物在人口中具有3120分钟的平均溶解时间。40.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中所述组合物在人口中具有580分钟的平均溶解时间。41.如权利要求20所述的熔纺烟草组合物，其中在所述组合物通过所述熔纺工艺时通过加热对所述组合物进行巴氏杀菌。42.一种向哺乳动物的口中传递烟草尼古丁的方法，所述方法包括在哺乳动物的口中提供根据权利要求20的熔纺烟草组合物。43.一种制造用于哺乳动物口服的熔纺烟草组合物的方法，所述方法包括在熔纺机械的头中提供包含烟草和至少一种材料的组合物，所述至少一种材料在熔纺机械的头中在室温下为固体并在500°F以下熔化，所述熔纺机械的头具有在外圆周边缘上的孔；以足够的速度旋转所述头，以将所述组合物压靠在所述外圆周边缘的内侧上；将所述至少一种材料熔化；将所述至少一种材料排出，所述材料中载有70wt%的烟草；以及在排出之后在小于5秒之内使得排出的材料凝固。44.如权利要求43所述的用于制造熔纺烟草组合物的方法，还包括根据在所述至少一种材料熔化时所述组合物的粘度和烟草的粒度来选择所述孔的尺寸。45.如权利要求44所述的用于制造熔纺烟草组合物的方法，其中对所述纺丝头出口中的孔径进行改进以便于加工。46.如权利要求43所述的用于制造熔纺烟草组合物的方法，其中所述至少一种材料选自纤维素醚、聚环氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可挤出的碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纤维素、纤维素乙酸酯丁酸酯、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚乙酸乙烯酯和聚(甲基乙烯基醚/马来酸酐)共聚物。全文摘要一种通过熔纺制成的并用于哺乳动物口服的熔纺烟草组合物，所述烟草组合物为例如絮片或颗粒形式，其包含烟草和/或烟草萃取物和至少一种材料，所述材料在室温下为固体并在500°F以下熔化，在通过熔纺加工时载有1％～70wt％的烟草，并在熔纺之后在小于5秒之内再次凝固。文档编号A24B13/00GK102469831SQ201080029481公开日2012年5月23日申请日期2010年6月29日优先权日2009年6月30日发明者R·C·富伊兹申请人:菲利普莫里斯生产公司