专利名称：治疗风湿、中风类疾病的药物及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域。
风寒湿痹及中风偏瘫是两类常见顽固性疾病。风寒湿如风湿麻木、骨节肿痛、腰脚疼痛、风湿性关节炎等；中风病如脑出血、脑血栓、脑栓塞等以及创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复等。
目前，用于医治风湿类的中成药有壮骨关节丸、骨仙片、小活络丸、风湿痹康胶囊、伤湿止痛膏、风湿圣药酸痛灵搽剂、史国公酒等；医治中风类的药有血栓心脉宁、血塞通注射液、络欣通等药物；但经长期临床应用和观察的结果证明它们的疗效欠佳。有的见效慢，服用时间长，因而对胃有刺激；有的价格昂贵，患者用药剂量大，而且不能达到标本兼治，因而难于推广普及。
本申请人已受让的发明专利ZL 86108904.9，公开了一种“胶状专治痹症中成药的制备方法”。它是将草乌、川乌、何首乌、附片、小白附子、当归在98～115℃的沸水中熬煮过滤12次，煮提时间整个过程需50～60小时甚至更长，所得药液除渣后，加入猪脚、乳香、阿胶、冰糖、猪板油入锅浓缩至浓液状，冷却固化为胶块。该制备方法由于熬煮提取药液时间太长，耗时费力，药物产品的有效成份大幅度降低，并且增加了生产成本。另外，组方中药材过多，也降低了药效。
本发明提出一种改进的治疗风湿、中风类疾病药物的制备工艺，它大大缩短了制备过程，有效降低了生产成本，并使产品的药效得到较大提高。
本发明的目的通过以下技术方案达到它包括草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖，各材料的百分比例为草乌30％、川乌20％、何首乌15％、乳香1％、小白附子9％、附片5％、猪蹄17％、冰糖3％。
上述药物的制备工艺，是将处方中诸药检选去杂、清洗干净，按比例称量配料备用，包括如下步骤A.水制和切制。各药材加水浸泡11小时，开片或破碎成2～3mm片厚，B.水解提取脱毒。第一次，按1∶1比例加去离子水，在0.12MPa、140℃高温下煮提1～2小时，水煎液经40目筛过滤，第二次，按1∶1比例加去离子水，在常压、94℃高温下煮提1～2小时，水煎液经40目筛过滤，第三次，按1∶1比例加去离子水，在常压、94℃高温下煮提1～2小时，水煎液经40目筛过滤，C.浓缩收膏。三次滤液合并，减压浓缩至比重1∶1.30后，再在常压下浓缩至水份含量为20％，即得稠膏。
实施例本发明配方由草乌900g、川乌600g、何首乌450g、乳香30g、小白附子300g、附片150g、猪蹄500g、冰糖90g组成。
将处方中原辅料诸药检选去杂、按规定称量。其中乳香与水按1∶1水磨过滤制得乳香水飞液备用；鲜猪蹄检查无臭去毛洗净。其余诸药洗净浸泡11小时后，开片或破碎。鲜猪蹄、草乌、川乌、附片、小白附子诸物质与水按1∶1比例，在140℃高温下提取脱毒，时间2小时，水煎液过滤备用，药渣加何首乌在94℃温度下进行三次提取，每次时间均为2小时，之后合并滤液，经40目筛过滤，再进行浓缩，一次浓缩至比重1∶1.30，二次浓缩(水份的20％)后，加乳香水飞液和冰糖粉，再加包衣粉适量包衣，检查合格，分装即得成品。
本发明所用配方，主药草乌、川乌为至毒之品，具有大温之药，具有祛风散寒、除湿止痛之功效。精选的多种名贵辅药材如乳香，具有活血化瘀、通络止痛、解毒消痈之功效。小白附子具有燥湿化痰、祛风解痉、逐寒止痛之功效。附片，温中回阳、散寒止痛。
佐药何首乌具有滋补肝肾、养血祛风、益精润燥的功效。
全方聚祛风寒湿邪、涤痰搜风、祛瘀止痛、滋补肝肾于一方，具攻补兼施，标本兼治、阴阳相济之功效。有显著的活血化瘀、通经活络作用。
依据本发明制备的药物用于治疗风湿、麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、脑出血、脑血栓、脑栓塞、血粒度高、动脉硬化等引起的治疗风湿、中风等疾病。对创伤性骨折、软组织挫伤的后期恢复也具有显著的消炎、镇痛功效。
本发明与86108904.9相比，水解脱毒提取滤液从原12道步骤缩短为3步；提取时间由原来的50～60小时缩短到只需6小时，原料从11味药减少至8味，但药效却较原来提高，并且降低了生产成本，纯浸膏一步制丸，工艺简便。
本发明提供的药物产品安全无毒。急毒性试验按最大浓度、最大给药容积。一日灌胃三次，按体表面积换算，小鼠日灌胃量已达60g/kg，为成人日服量的85倍，均不能测出小鼠的半数至死量，服药小鼠全部健康，表明小鼠最大耐受量超过60g/kg，即MTD＞60g/kg。
药物产品长期毒性试验以成人临床用量的4倍和20倍(按体表面积换算)，连续灌胃给药60天(4个疗程)，对大鼠的生长发育、血液学，血液生化学的各项主要指标；对肝、肾功能，脏器系数以及重要脏器的病理组织学检查结果与对照组比较均无明显差异。表明临床病人在常规剂量下长期反复使用是安全的。
药物产品药效实验能显著降低“血瘀”模型大鼠血液的“浓、粘、凝、聚”等状态，使异常的血液流学指标得到纠正，显示其活血被动瘀、通经活络之功效。
用法用量片剂每次5g，每日二次，饭后烊化兑酒服。丸剂每次5g，每日二次，开水吞服。7～14天为一疗程，老人、儿童酌减，重症顽症酌加或遵医嘱。
感冒发热、孕妇及乳孩禁服，服药期间忌服酸冷。
权利要求
1.一种治疗风湿、中风类疾病的药物，它包括草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖，其特征在于各材料的百分比例为草乌30％、川乌20％、何首乌15％、乳香1％、小白附子9％、附片5％、猪蹄17％、冰糖3％。
2.一种如权利要求1所述药物的制备工艺，将处方中诸药检选去杂、清洗干净，按比例称量配料备用，其特征在于包括如下步骤A.水制和切制。各药材加水浸泡11小时，开片或破碎成2～3mm片厚，B.水解提取脱毒。第一次，按1∶1比例加去离子水，在0.12MPa、140℃高温下煮提1～2小时，水煎液经40目筛过滤，第二次，按1∶1比例加去离子水，在常压、94℃高温下煮提1～2小时，水煎液经40目筛过滤，第三次，按1∶1比例加去离子水，在常压、94℃高温下煮提1～2小时，水煎液经40目筛过滤，C.浓缩收膏。三次滤液合并，减压浓缩至比重1∶1.30后，再在常压下浓缩至水份含量为20％，即得稠膏。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域,大大缩短了制备过程,它包括草乌、川乌、何首乌、乳香、小白附子、附片、猪蹄、冰糖,各材料的百分比例为草乌30%、川乌20%、何首乌15%、乳香1%、小白附子9%、附片5%、猪蹄17%、冰糖3%,有效降低了生产成本,并使产品的药效得到较大提高。
文档编号A61P29/00GK1265309SQ0010016
公开日2000年9月6日 申请日期2000年1月14日 优先权日2000年1月14日
发明者朱良明, 尚世俊, 汤德川, 李祺德, 苏晔 申请人:云南滇北制药有限公司