专利名称：一种治疗风湿疼痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿疼痛的药物组合物。
背景技术：
风湿痛，其病症属麻痹症一类，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。风湿痹病是由于风寒湿热等外邪入侵，闭阻经络关节，气血运行不畅，主要临床表现为全身关节呈游走性红、肿、重着、疼痛。常指风湿性关节炎。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗风湿疼痛的药物组合物。本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为
海风藤5-15重量份白芷5-15重量份威灵仙5—15重量份络石藤5-15重量份阿魏5-15重量份豨莶草5—15重量份
麝香5_15重量份柳枝5-15重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为
海风藤10重量份白芷10重量份威灵仙10重量份 络石藤10重量份阿魏10重量份豨莶草10重量份
麝香10重量份柳枝10重量份·本发明药物组合物的原料药组成优选为
海风藤7重量份白芷13重量份威灵仙7重量份 络石藤13重量份阿魏7重量份豨莶草13重量份
麝香7重量份柳枝13重量份·本发明药物组合物的原料组成优选为
海风藤13重量份白芷7重量份威灵仙13重量份
络石藤7重量份阿魏13重量份豨莶草7重量份
麝香13重量份柳枝7重量份·本发明药物组合物的原料药组成还可以为
海风藤5-15重量份白芷5-15重量份威灵仙5—15重量份络石藤5-15重量份阿魏5-15重量份豨莶草5_15重量份麝香5—15重量份柳枝5-15重量份松节5—15重量份紫荆皮5—15重量份猪牙皂5 —15重量份藁本5—15重量份
斑蝥5—15重量份芫花5—15重量份萆蘚5—15重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为
海风藤10重量份白芷10重量份威灵仙10重量份
络石藤10重量份阿魏10重量份豨莶草10重量份
麝香10重量份柳枝10重量份松节10重量份
紫荆皮10重量份猪牙皂10重量份藁本10重量份
斑蝥10重量份芫花10重量份萆蘚10重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为
海风藤7重量份白芷13重量份威灵仙7重量份
络石菔13重量份阿魏7重量份豨莶草13重量份 麝香7重量份柳枝13重量份松节7重量份
紫荆皮13重量份猪牙皂7重量份藁本13重量份
斑蝥7重量份芫花13重量份萆蘚7重量份·本发明药物组合物的原料药组成优选为
海风藤13重量份白芷7重量份威灵仙13重量份 络石藤7重量份阿魏13重量份豨莶草7重量份
麝香13重量份柳枝7重量份松节13重量份紫荆皮7重量份猪牙皂13重量份蕖本7重量份
斑蝥13重量份芫花7重量份萆蘚13重量份·本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有温经通络，活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效，对治疗风湿疼痛具有良好的治疗作用，且无毒副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。一、实验例I、临床观察本发明贴膏剂(按照实施例I方法制备)治疗风湿疼痛100例，其中男性50例，女性50例。选对照组风湿壮骨贴，由郑州回正堂医药科技有限公司生产，治疗风湿疼痛100例，其中男性50例，女性50例。2、药物选择治疗组本发明贴膏剂(按照实施例I方法制备)，30g/贴，一贴/2天。 对照组风湿骨痛贴，由河南永春医药有限公司生产，一贴/2天。3、诊断标准①病史有风寒湿邪的侵袭史。②症状有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至剧痛，活动困难，遇冷病情加重。③体征受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。④X线检查除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。⑤实验室检查血沉绝大多数正常，少数稍快，抗链球菌溶血素O、类风湿因子、血常规等皆属正常。⑥预后缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。4、疗效标准参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下临床疮愈中医临床症状、体征消失或基本消失；显效中医临床症状、体征明显改变；有效中医临床症状、体征均有好转；无效中医临床症状、体征均无明显改善；5、治疗结果表I治疗风湿疼痛的疗效对比
组别治疗人数痊愈显效有效无效总有效率 治疗组~ 100652013298%
对照组~ 1005813101981%6、结论治疗组与对照组分别贴敷三个疗程(每个疗程12天)，治疗组贴本发明贴膏剂(按照实施例I方法制备)，对照组贴风湿骨痛贴。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率98 %，对照组总有效率81%。本发明治疗组明显优于对照组。7、讨论本发明药物组合物中海风藤胡椒科植物风藤的干燥藤茎。辛、苦，微温。归肝经。功效为祛风温，通经络。可治疗用于风寒湿痹，关节不利，腰膝疼痛，筋脉拘挛。肺寒喘咳，屈伸不利。《浙江中药手册》宣痹，化湿，通络舒筋。治腿膝痿痹，关节疼痛。白芷性味归经；辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。《滇南本草》祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛。威灵仙辛咸，温，有毒。归经入膀胱经。功能祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。络石藤为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。性微寒，味苦。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。《江西草药》祛风活络，凉血止血。治关节炎。阿魏味辛、温，入肝、脾、胃经。有理气消肿、活血消疲、祛痰和兴奋神经的功效。豨莶草性味归经寒、辛、苦，肝经、肾经。功能祛风湿，利关节，解毒。主治用于风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。《纲目》治肝肾风气，四肢麻痹，骨痛膝弱，风湿诸疮。”麝香为雄麝的肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物，干燥后呈颗粒状或块状。辛，温，归心、脾经。功能主治开窍醒神，活血通经，止痛，催产。《仁斋直指方》能化阳通胰理。能引药透达。《纲目》:通诸窍，开经络，透肌骨。柳枝苦，寒。功效祛风，利尿，止痛，消肿。《得配本草》去风热，除湿痹。阿魏是新疆一种独特的药材。多年生一次结果草本。松节性味归经为 苦，温，归肝经。功效为祛风燥湿，止痛。用于主风寒湿痹，历节风痛；脚痹痿软；跌打伤痛。紫荆皮为豆科植物紫荆的树皮。性温，味辛苦，有毒。入肝、脾二经。功能主治活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿。《滇南本草》治筋骨疼痛，风寒湿痹，麻木不仁，瘫痪痿软，暖筋，止腰痛，治妇人血寒腹痛。”《纲目》“活血行气，消肿解毒。”猪牙皂辛咸，温，有毒。入肺，胃，大肠经。功能主治通窍，涤痰，搜风，。治中风口噤，头风，风痼，喉痹，痰喘，痞满积滞，关格不通，痈肿，疥癞，癣疾。《药性论》主破坚症,腹中痛，能堕胎。将皂荚于酒中，取尽其精，煎之成膏，涂帛，贴一切肿毒，兼能止疼痛。藁本伞形科植物藁本或辽藁本的干燥根茎及根。辛，温。归膀胱经。功能主治祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。《本草正》“疗风湿泄泻，风痫雾露瘴疫。“《本草再新》”治风湿痛痒，头风目肿，泄泻疟痢。”斑蝥味辛；性温；大毒。入大肠、小肠、肝、肾经。功能主治攻毒蚀疮；逐瘀散结。主痈疽；瘰疬；顽癣；经闭；症瘕；癌肿。《药性论》治瘰疬，通利水道。麝香芫花根皮辛、苦，平。有毒。功能主治消肿解毒，活血止痛。《药性论》“主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。”。草蘚性平，味苦。入肝经，胃经，膀胱经。功能利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊，祛风除痹。《本经》主腰背痛，强骨节，风寒湿周痹，恶疮不瘳，热气。本发明原料药诸药合并具有温经通络，活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿，对治疗风湿疼痛具有良好的治疗作用，且无毒副作用。实验例二、典型病例病例I :王某，女，11岁。患者平素体质较差，易于感冒，2个月前受凉后出现双侧指(趾)间关节对称性肿痛，伴晨僵2小时余，畏寒喜暖，乏力。舌质淡红偏暗，苔薄白，脉沉细略弦。西医诊断幼年类风湿关节炎。中医诊断尨痹，肾虚寒盛证。辨证风寒化热，日久伤阴。治法补肾散寒，祛风除湿。通过贴本发明贴膏剂(按照实施例I方法制备)，一贴/2天。治疗三个疗程(每疗程12天)，各个关节疼痛症状明显减轻，晨僵已少于半小时，病情明显好转。复诊时舌脉同前。续帖服发明膏药三个疗程，关节肿痛缓解，关节功能明显改善。继续巩固两个疗程后完全治愈。病例2 :高某，女，60岁。主诉反复多关节疼痛30年，加重I个月。患者30年前无明显诱因出现双膝关节及足跟疼痛，无肿胀，在外院诊为RA，予止痛药治疗，症状反复发作，I个月前病情加重。刻下左手第2、3近指关节肿痛，双腕、双肩疼痛，双膝关节肿痛。口干，无口腔溃疡及皮疹，无雷诺现象，自觉畏寒肢冷，恶风、纳差、眠可、二便调。查体左手第2、3近端指间关节肿胀、压痛明显，局部皮温高，左肘屈曲受限，双膝伸直困难，以右侧为重。舌暗苔黄，脉滑数。西医诊断类风湿关节炎。中医诊断痹证，证属气虚湿热，瘀血阻络。治法祛风散寒除湿，化痰消瘀。通过使用本发明软膏剂(按照实施例2方法制备)治疗四个疗程(每个疗程12天)，患者自觉全身关节疼痛明显好转，纳食转佳，眠安，手能写字，能自由行走。继续使用本发明软膏剂两个疗程，患者疼痛基本消失，肿胀全消，活动自如。继续巩固三个疗程后完全治愈。病例3 :王某，女，35岁，已婚。患者半年前感受寒湿后出现双手小关节疼痛，自服风湿药酒后，症状加重。平时喜冷。指间关节红肿疼痛，局部发热，得凉则痛减，活动受限，手不能握摄，晨僵3小时，口渴不欲饮，溲黄赤。舌质红，苔黄微腻，脉滑数。西医诊断类风 湿关节炎；中医诊断痹证；辨证热毒夹湿，痹阻脉络。治法清热解毒，利湿宣痹，活血通络。通过使用本发明喷雾剂(按照实施例3方法制备)治疗二个疗程(每个疗程12天)，关节肿痛明显好转，关节功能明显改善，继续治疗一个疗程生活可以完全自理，经检查已基本恢复正常。病例4 :李某，男，55岁。患者主诉关节肿痛间断发作2年，近I年加重。初起因上呼吸道感染后出现发热，周身关节胀痛，经西医治疗后减轻，但仍反复发作关节肿痛，累及双侧指间、掌指、腕、足趾、踝、膝关节，肿胀疼痛，彻夜不能眠，曾经在外院确诊为类风湿关节炎。就诊时症见双手近端指间关节、左侧足 止关节红肿疼痛，双腕、双膝关节疼痛，活动受限，不能持物，不能下蹲，晨僵，行走困难(需要搀扶)，畏风怕冷。舌质红苔薄黄，脉弦细。西医诊断类风湿关节炎活动期；中医诊断骨痹；辨证风寒化热，日久伤阴。治法清热养阴，消肿止痛，祛风通络。通过使用本发明贴膏剂(按照实施例4方法制备)一个疗程后(一疗程12天)各个关节疼痛症状明显减轻，夜间可以安然入睡，恶风怕冷减轻，独自步行前来就诊。复诊时关节仍肿胀明显，双手不能握拳，舌脉同前。继续使用二个疗程，关节肿痛缓解，关节功能明显改善，能自主活动，又使用I疗程巩固治疗后完全痊愈。病例5 :张某，女，50岁，工人。1995年确诊为类风湿性关节炎。就诊时双手小关节疼痛肿胀屈伸不利。晨起关节僵硬明显，活动后好转。手指呈梭形肿胀，掌指关节呈尺侧偏移畸形，功能障碍，不能坚持教学，生活不能完全自理。通过使用本发明软膏剂(按照实施例5方法制备)治疗二个疗程(一个疗程12天)，关节肿痛明显好转，关节功能明显改善，继续治疗二个疗程生活可以完全自理，经检查已基本恢复正常。病例6 :周某，女，45岁。患者一年前开始出现双侧双侧指关节对称性疼痛，病情反复发作，时轻时重，近半个月来病情加重，就诊时四肢小关节对称性红肿热痛，以双侧指关节和双侧膝关节肿痛为主，屈伸不利，活动困难。关节得冷则舒，痛不可触，晨起关节僵硬，活动后有所好转，伴发热，恶风，口渴。诊断类风湿性关节炎(风热湿痹型)。通过使用本发明擦剂(按照实施例6方法制备，每日2次)治疗，一个疗程(一个疗程12天)后症状明显减轻，继续使用三个疗程，便能自由活动，又使用一个疗程巩固治疗后完全痊愈。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。实施例I贴膏剂
海风藤IOkg白芷IOkg 威灵仙IOkg
络石藤IOkg阿魏IOkg 豨莶草IOkg
麝香IOkg柳枝IOkg 松节IOkg
紫荆皮IOkg猪牙皂IOkg 蕖本IOkg
斑蝥IOkg芫花IOkg 萆蘚IOkg 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，30g/贴，2天/贴。实施例2软膏剂
海风藤7kg白芷13kg 威灵仙7kg
络石藤13kg阿魏7kg 豨莶草13kg
麝香7kg柳枝13kg 松节7kg
紫荆皮13kg猪牙皂7kg 蕖本13kg
斑蝥7kg芫花13kg 萆蘚7kg将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂，每日2次。实施例3喷雾剂
海风藤13kg白芷7kg 威灵仙13kg
络石藤7kg阿魏13kg 豨莶草7kg
麝香13kg柳枝7kg 松节13kg
紫荆皮7kg猪牙皂13kg 藁本7kg
斑蝥13kg芫花7kg 萆蘚13kg将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。实施例4贴膏剂
海风蘼IOkg白芷IOkg 威灵仙IOkg
络石藤IOkg阿魏IOkg 豨莶草IOkg
廨香IOkg柳枝IOk将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。实施例5软膏剂
权利要求
1.一种治疗风湿疼痛的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为海风藤5-15重量份白芷5-15重量份威灵仙5—15重量份络石藤5-15重量份阿魏5-15重量份豨莶草5—15重量份麝香5—15重量份柳枝5-15重量份·
2.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为 海风藤10重量份白芷10重量份威灵仙10重量份 络石藤10重量份阿魏10重量份豨莶草10重量份 m香 ο重量份柳枝 ο重量份·
3.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为 海风藤7重量份白芷13重量份威灵仙7重量份 络石藤13重量份阿魏7重量份豨莶草13重量份 麝香7重量份柳枝13重量份·
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为 海风藤13重量份白芷7重量份威灵仙13重量份 络石藤7重量份阿魏13重量份豨莶草7重量份 麝香13重量份柳枝7重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为海风藤5-15重量份白芷5-15重量份威灵仙5—15重量份络石藤5-15重量份阿魏5-15重量份豨莶草5—15重量份麝香5—15重量份柳枝5-15重量份松节5_15重量份紫荆皮5 —15重量份猪牙皂5—15重量份藁本5—15重量份斑蝥5—15重量份芫花5_15重量份萆蘚5—15重量份。
6.如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,该药物组合物的原料药组成为 海风藤10重量份白芷10重量份威灵仙10重量份络石藤10重量份阿魏10重量份豨莶草10重量份Jgf香10重量份柳枝10重量份松节10重量份紫荆皮10重量份猪牙皂10重量份藁本10重量份斑蝥10重量份芫花10重量份萆蔴10重量份。
7.如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,该药物组合物的原料药组成为海风藤7重量份白芷13重量份威灵仙7重量份 络石藤13重量份阿魏7重量份豨莶草13重量份麝香7重量份柳枝13重量份松节7重量份 紫荆皮13重量份猪牙皂7重量份蕖本13重量份斑蝥7重量份芫花13重量份萆蘚7重量份。
8.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为 海风藤13重量份白芷7重量份威灵仙13重量份 络石藤7重量份阿魏13重量份豨莶草7重量份麝香13重量份柳枝7重量份松节13重量份 紫荆皮7重量份猪牙皂13重量份藁本7重量份斑蝥13重量份芫花7重量份萆解13重量份。
9.如权利要求1-8之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。
10.如权利要求1-8之一所述的药物组合物在制备治疗风湿疼痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗风湿疼痛的药物组合物，该组合物由海风藤、白芷、威灵仙、络石藤、阿魏、豨莶草、麝香、柳枝、松节、紫荆皮、猪牙皂、藁本、斑蝥、芫花和草薢组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有温经通络，活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿，对治疗风湿疼痛具有良好的治疗作用，且无毒副作用。
文档编号A61K36/8945GK102872252SQ20121041870
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月29日 优先权日2012年10月29日
发明者李勇德 申请人:李勇德