专利名称：治疗银屑病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制各药品或保健品治疗银屑病的应用，属于中药领域。
茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗银屑病的报道。
本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗银屑病进行了长时间的研究，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗银屑病的新应用。
银屑病俗称牛皮癣，是一种常见皮肤病。银屑病分两种类型寻常型和特殊型，特殊型又细分为红皮症型、关节炎型和脓胞型。以寻常型最为常见。银屑病常发于颈部、头皮和四肢伸面，尤其是肘和膝关节附近。局部盖有多层银白色鳞屑的丘疹或斑片，有阵发性奇痒，在情绪波动时，瘙痒更剧。常迁延数年之久，容易复发。特殊型银屑病可有泛发的脓胞、关节损害及红皮症等。
目前西医治疗银屑病，主要用乙亚胺、白血宁、氨甲喋呤及皮质激素，见效虽快，但复发也快，难以治愈，且有副作用。中医治疗，常外治并兼服散风、清热、利湿或养血、祛风、润燥药物，但疗效缓慢，也不易彻底根治。因此，寻找一种对银屑病有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。
用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗银屑病，对于寻常型和特殊型(红皮症型、关节炎型和脓胞型)银屑病均具有疗效。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、擦剂、喷剂等。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药剂，药物中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗银屑病，可口服，也可外擦病患处，或用其他的给药方式，如外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。最好是用口服药物与外擦药物相结合的方法治疗，效果更好。
由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗银屑病的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗银屑病，则属于本发明的保护范围。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗银屑病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗银屑病的作用，则落入本发明的保护范围之内。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于植物茶树特别是药食两用的茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗银屑病的作用，也落入本发明的保护范围之内。
实施例1配方茶多酚(或茶色素)800克药用淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
实施例2茶多酚250克蒸馏水2000毫升甜菊甙1克将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。
实施例3配方茶多酚15克白砂糖50克柠檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚保健饮料。
实施例4茶多酚(或茶色素)300克蒸馏水700毫升将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，装瓶，灭菌制得茶多酚(或茶色素)擦剂。
用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗银屑病，以内服与外用相结合为佳，内服方法是，根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.2—1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用。外用方法是，将茶多酚和/或茶色素溶液涂抹于病患部位，每日一至三次。用这样的方法治疗，一至二周即有明显效果，瘙痒减轻，鳞屑变软变薄，治疗三月至半年，轻症患者基本治愈或接近治愈，重症患者显著好转。
本发明扩大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗银屑病，疗效独特、显著，配制方法简单、原料易得，用后未见毒副作用。
权利要求
1.一种用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗银屑病的新用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的酚羟基天然酚类化合物。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是天然酚类化合物的复合物，包含多种酚类成份。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚主要含儿茶素。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素为茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黄素和/或茶红素和/或茶褐素组成。
6.根据权利要求1所述的用途，其特征是药物中茶多酚的含量为1％至100％。
7.根据权利要求1所述的用途，其特征是药物中茶色素的含量为1％至100％。
8.根据权利要求6所述的用途，其特征是药物中茶多酚的含量为20％至90％。
9.根据权利要求7所述的用途，其特征是药物中茶色素的含量为20％至90％。
10.根据权利要求1所述的用途，其特征是药物经口服、外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。最好是用口服药物与外用药物相结合的方法治疗银屑病。
全文摘要
本发明公开了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和保健品治疗银屑病的制药新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗银屑病,可治愈或显著缓解症状。
文档编号A61P17/00GK1328821SQ0011303
公开日2002年1月2日 申请日期2000年6月19日 优先权日2000年6月19日
发明者陈建操, 牛蓉 申请人:陈建操