专利名称：一种主治产后病的外用组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种主治产后病的外用组合物及其制备方法；该组合物中 含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶；主治产后病，对 女性内分泌失调、妇科炎症、不孕症、妇科肿瘤均有治疗作用。
背景技术：
产后病是临床极为常见的一类妇科疾病，按照中医理论是产后"气血 虚损，虚邪贼风侵入脉络"所致。产后病最明显的症状有腰酸腿痛、各关 节麻木，更严重的会出现全身浮肺、全身无力、气虚、血压高，严重时会 危及生命。因此，积极有效地防治产后病具有重要意义。
目前，市场上常用的治疗产后病的药物基本均为内服药。中国专利 02145570. 8 (申请日2002年12月31日，授权日2006年4月26日，授 权公告号CN1253202C)公开了一种用于治疗妇女产后病的中药制剂，该 制剂的组分包括益母草、当归、桃仁、川,、红参、黄芪，可以用于内服。 中国专利200410056904. 2 (申请日2004年8月20日，授权日2007年1 月3日，授权公告号CN1292764C)公开了 一种用于治疗妇女产后病的中 药丸剂，该丸剂的组分包括当归、白芍、益母草、晃活、木香，此五味中 药以炼蜜制成药丸内服。这些内服药中的有效成分在作用于人体过程中需 要经消化系统吸收，利用率低，疗效有限；且容易增加肝脏、肾脏的负担， 副作用较大。因此，市场上需要一种疗效高，副作用小的治疗产后病的外 用中药制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种主治产后病的外用组合物及其制备方法； 该组合物中含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶；主治 产后病，对女性内分泌失调、妇科炎症、不孕症、妇科胂瘤均有治疗作用。
本发明的目的是由下述技术方案实现的
一种主治产后病的外用组合物，其特征在于，该组合物中含有大生地、 白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶，所述的组合物中各个组分的重 量比为大生;也 3-10 白胡批又 2-8 大枣 3-10 苦参 2-8 丁香 3-10 大黄 3-10 荷叶 3-10。
本发明的另一目的是由下述技术方案实现的
一种主治产后病的外用组合物的制备方法，其特征在于，该组合物中 含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶的重量比为3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,制备步骤如下
A.将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄粉末、 荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；
B. 将所述的大生地粉末浸泡处理20-30小时；
C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉 末、丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均匀，得到混合粉末；
D. 将所述的混合粉末进行杀菌处理，在无菌条件下进行封装，即得成品。
一种主治产后病的外用组合物的制备方法，其特征在于，该组合物中 含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶的重量比为3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,所述的组合物的剂型为丸剂，制备 步骤如下
A. 将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄粉末、 荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；
B. 将所述的大生地;盼末浸泡处理20-30小时；
C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、 丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均匀，得到混合粉末；
D. 将所述的混合粉末制成药丸，进行风干处理、杀菌处理，得到药 丸半成品；
E. 将所述的药丸半成品外表面用丝绵包裹，再在丝绵的外面用纱布包裹，并留出线头；将外表面包裹有丝绵和纱布的药丸半成品进行质检、 包装即得成品。
所述的丝绵的原材料为蚕丝；
所述的组合物为黑褐色粉末，可以制成丸剂、栓剂使用。
本发明的功能与主治解表散寒、通脉，用于妇女产后受风引起的腰 痛、足跟痛、全身关节痛、四肢无力、浮肿；对女性内分泌失调、妇科炎 症、不孕症、妇科肿瘤均有治疗作用。
本发明的使用方法(针对于本发明剂型为丸剂)本发明为妇女外用 药。将药丸用热水浸泡3-5分钟，将外阴部洗净，用中指将药丸送入阴道 深处，线头留在阴道外部。 一月用一丸， 一般在月经后5-7天使用本药物， 用药后垫上卫生巾，5-7天后将药丸拉出。
本发明中所述的主治产后病的外用组合物的药物有效期为3年。
药物分析
大生地味甘，性凉；入心、肝、肾经。既能凉血，又能滋阴，具清热 滋阴、凉血止血、生津止渴的功效。
白胡椒可散寒，健胃等，尤对肺寒、胃寒更有疗效。
大枣味甘，性温；归脾、胃经。能够补中益气，养血安神。用于脾虚 食少，乏力便溏，妇人脏躁；是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多 梦等患者良好的保健营养品。
苦参味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。能够清热燥湿，杀 虫，利尿。用于热痢，便血，黄疽尿闭，赤白带下，阴肺阴痒，湿渗，湿 疮，皮肤瘙痒，齊癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
丁香味辛，性温；入胃、脾、肾经。能够温中、暖肾、降逆。用于呃 逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、裤症。
大黄味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。能够泻热通肠，凉 血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，玛痢不爽，湿热黄疽，血 热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔齊，痴血经闭，J汰打损伤，外治
水火烫伤；上消化道出血。
荷叶味苦，涅，性平；归心，肝经。能够升清降浊，散淤血止，解暑热。 用于头痛，眩晕，吐血，咯血，中暑，暑湿泻泄。
本发明的有益效果
i.本发明疗效广泛，主治产后病，对女性内分泌失调、妇科炎症、不孕症、妇科肿瘤均有治疗作用。
2. 本发明直接外用于人体，有效成分利用率高，疗效明显。
3. 本发明由中草药制成，对人体无毒副作用，安全可靠。
具体实施例方式
实施例1:
一种主治产后病的外用组合物，其特征在于，该组合物中含有大生地、 白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶，所述的组合物中各个组分的重 量比为
大生地3--10
白胡椒2--8
大枣3--10
苦参2-陽8
丁香3--10
大黄3--10
荷叶3--10。
本实施例所用的单位可以是克、千克。
所述的大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶，可以在市
场上购买得到；
本实施例中，所述的组合物的各组分可以在给出的配比范围内灵活组 合，在此不——枚举。
所述的组合物为浅棕色粉末，可以制成丸剂、栓剂使用；该组合物制 备方法参见实施例5。
实施例2:
本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量 与实施例1相同，所述的组合物中各个组分的重量份数配比为
大生地4
白胡椒3
大枣4
苦参3
丁香4
大黄2
荷叶4。买施例3:
本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量 与实施例l相同，所述的组合物中各个组分的重量份数配比为 大生地 8. 5
白胡椒 7 大枣 7.5 苦参 7 丁香 8.5 大黄 9 荷叶 9。 实施例4:
本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量 与实施例l相同，所述的组合物中各个组分的重量份数配比为
6. 5 5
6. 5 5. 5
7
8
7. 5。
大生地 白胡椒 大枣 苦参 丁香 大黄 荷叶 实施例5:
一种主治产后病的外用组合物的制备方法，其特征在于，该组合物中 含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶的重量比为3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,制备步骤如下
A. 将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄粉末、 荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；所述的各种粉末的粒径均 为75-150 iam;所述的过筛处理采用6号筛；
B. 将所述的大生地粉末浸泡处理20-30小时，优选为24小时；所述 的浸泡处理选用纯净水，也可以选用蒸馏水；
C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、 丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均匀，得到混合粉末；所述的混合采用等量递加混合法；
D.将所述的混合粉末进行杀菌处理，在无菌条件下进行封装，即得成 品；所述的杀菌处理为将所述的混合粉末用紫外灯照射20-60分钟，优选 为35分钟。
一种主治产后病的外用组合物的制备方法，其特征在于，该组合物中 含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶的重量比为3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10，所述的组合物的剂型为丸剂，制备 步骤如下
A. 将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄粉末、 荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；所述的各种粉末的粒径均 为75-150jLim;所述的过筛处理采用6号筛；
B. 将所述的大生地粉末浸泡处理20-30小时，优选为24小时；所述 的浸泡处理选用纯净水，也可以选用蒸馏水；
C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、 丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均匀，得到混合粉末；所述的混合采 用等量递加混合法；
D. 将所述的混合粉末制成药丸，进行风干处理、杀菌处理，得到药 丸半成品；所述的风干处理为在空气流通处自然风干，也可以采用烘干枳i 在40。C-5(TC条件下烘干；风干的程度为手感不湿为准；所述的杀菌处理 为将所述的混合粉末用紫外灯照射20-60分钟，优选为35分钟；所述的 药丸半成品的直径为0. 5cm-2. Ocm;
E. 将所述的药丸半成品外表面用丝绵包裹，再在丝绵的外面用纱布 包裹，并留出线头；将外表面包裹有丝绵和纱布的药丸半成品进行质检、 包装即得成品；所述的丝绵和纱布均为无菌材料；所述的丝绵的原材料为
蚕丝；
本实施例中所述的各种操作设备均为常规设备，可以在市场购买得
到。所述的粉碎的设备可以是中药粉碎机；所述的混合的设备可以是三维 混料机；所述的制备药丸的设备可以是全自动中药制丸机；所述的烘干的 设备可以是中药烘干机； 实施例6:
本实施例在实施例5的基础上添加用所述的组合物制造栓剂的步骤。一种主治产后病的外用组合物的制备方法，其特征在于，该组合物中
含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶的重量比为3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10，所述的组合物的剂型为栓剂，制备 步骤如下
A. 将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄粉末、 荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；所述的各种粉末的粒径均 为75-150jam;所述的过筛处理采用6号筛；
B. 将所述的大生地粉末浸泡处理20-30小时；所述的浸泡处理选用 纯净水，也可以选用蒸馏水；
C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、 丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均匀，得到混合粉末；所述的混合采 用等量递加混合法；
D. 将所述的混合粉末加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液；将 该煎液过滤，得到滤液；将该滤液与所述的水溶液合并，进行浓缩处理， 得到相对密度为1. 10-1. 13 (65°C )的清膏；
E. 向所述的清膏中加入乙醇，使含醇量为60%,搅匀，静置24小时 后过滤，得到清膏滤液；回收该清膏滤液中的乙醇，进行浓缩处理，得到 稠膏；
F. 将所述的稠膏中加入淀粉制粒、干燥、粉碎，得到干膏细粉；将 所述的干膏细粉过筛处理，备用；所述的干膏细粉的粒径均为75-150 ju m; 所述的过筛处理釆用6号筛；
G. 称取适量的半合成脂肪酸酯作为栓剂的基质，用水浴将其熔化， 水浴的温度为6(TC;将所述的经过过筛处理的干膏细粉加入熔化的半合 成脂肪酸酯中，搅拌成为均匀的混悬液；
H. 将所述的混悬液注入阴道栓模具中，经过冷却、脱模、杀菌、包 装，即得成品。
本实施例中使用的设备与实施例5相同。
病例摘要
经过近万例临床证明，本发明对妇女产后病及引起的各种妇科疾病治 愈率达到99°/。。现选择典型病例如下，各个病例中均使用丸剂1:王某某，女，今年44岁，因月子里受风引起全身浮肿，各关节肿 痛，脸部浮肿还有一层黄斑，到各大医院看了，花了不少钱、吃了不少中 药也没有见效。用该药丸只用了两个半疗程，用药十五丸，病情就消失了， 全身也不浮肿了，各关节也不疼痛了，脸部的浮胂和黄斑也消失了。2:郑某某，女，52岁，因坐月子受风造成各关节肿痛、不能下地， 用该药丸，十五丸，两个疗程，病情消失，身体恢复健康，不仅能下地干 活而且跟好人一样。3:林某某，女，58岁，因产后下地干农活受风引起浑身肺痛、腰疼、 不能翻身、左腿直不起来、走路不能吃劲。用该药丸，十九丸， 一个半疗 程，病情消失，腰也不疼了，也能翻身了，左腿也能直起来了、吃劲了。4:冯某某，女，47岁，因产后受风引起腰痛、关节疼，用该药丸七 丸后病情消失。5:李某某，女，48岁，因产后受风引起浑身痛、手脚水凉、不能接 触冷水，用该药丸七丸后病情消失。6:刘某某，女，54岁，因产后受风引起脚后跟痛，晚上睡觉脚要裹 上毛巾，否则睡不着，用该药丸七丸后病情消失。7:李某某，女，49岁，因产后受风引起全身痛，而且引起子宫肌瘤， 用该药丸七丸后病情消失，子宫肌瘤缩小。8:田某某，女，50岁，因产后受风引起关节痛、腰疼、怕冷。用该 药丸六丸后病情消失。9:肖某某，女，38岁，因产后受风引起腰痛、怕冷。用该药丸六丸 后病情消失。10:任某某，女，26岁，因受寒、月经不调、来月经肚子痛难忍。 用该药丸五丸后病情消失。
权利要求
1.一种主治产后病的外用组合物，其特征在于，该组合物中含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶，所述的组合物中各个组分的重量比为大生地 3-10白胡椒 2-8大枣 3-10苦参 2-8丁香 3-10大黄 3-10荷叶 3-10。
2. 根据权利要求1所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于，所述的组合物中各个组分的重量比为大生地 4 白胡椒 3 大枣 4 苦参 3 丁香 4 大黄 2 荷叶 4。
3. 根据权利要求1所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于，所述的组合物中各个组分的重量比为大生地 8. 5白胡椒 7 大枣 7. 5苦参 7 丁香 8.5 大黄 9 荷叶 9。
4. 根据权利要求1所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于，所述的组合物中各个组分的重量比为大生地 6. 5
5. 根据权利要求1所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于，所述的组合物的剂型为丸剂。
6. 根据权利要求1所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于，所述的组合物的使用方法为外用。
7. 根据权利要求1所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于，所述的组合物主治产后病，对女性内分泌失调、妇科炎症、不孕 症、妇科肺瘤均有治疗作用。
8. —种主治产后病的外用组合物的制备方法，其特征在于，该组 合物中含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶的重量比 为3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,制备步骤如下A. 将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎， 得到大生地粉末、白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄 粉末、荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；B. 将所述的大生地粉末浸泡处理20-30小时；C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉 末、丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均勻，得到混合粉末；D. 将所述的混合粉末进行杀菌处理，在无菌条件下进行封装，即得 成品。
9.根据权利要求8所述的一种主治产后病的外用组合物的制备方 法，其特征在于，所述的组合物的剂型为丸剂，制备步骤如下A. 将大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶分别粉碎， 得到大生地粉末、白胡#1粉末、大枣粉末、苦参粉末、丁香粉末、大黄 粉末、荷叶粉末；再将所述的各种粉末分别过筛处理；B. 将所述的大生地粉末浸泡处理20-30小时；C. 将经过浸泡处理的大生地粉末与白胡椒粉末、大枣粉末、苦参粉 末、丁香粉末、大黄粉末、荷叶粉末混合均勻，得到混合粉末；胡枣参香黄t白大苦丁大蟲D.将所述的混合粉末制备成药丸，进行风干处理、杀菌处理，得 到药丸半成品；E.将所述的药丸半成品外表面用丝绵包裹，再在丝绵的外面用纱 布包裹；将外表面包裹有丝绵和纱布的药丸半成品进行质^^、包装即得成品。
10.根据权利要求9所述的一种主治产后病的外用组合物，其特征 在于所述的丝绵的原材料为蚕丝。
全文摘要
本发明的目的在于提供一种主治产后病的外用组合物及其制备方法；该组合物中含有大生地、白胡椒、大枣、苦参、丁香、大黄、荷叶；主治产后病，对女性内分泌失调、妇科炎症、不孕症、妇科肿瘤均有治疗作用。所述的组合物中各个组分的重量比为大生地3-10白胡椒2-8大枣3-10苦参2-8丁香3-10大黄3-10荷叶3-10。所述的组合物的制备方法为将所述的组合物的各个组分分别粉碎、混合、封装，即得成品。所述的组合物的剂型可以是丸剂、栓剂。本发明的有益效果为疗效广泛，主治产后病，对女性内分泌失调、妇科炎症、不孕症、妇科肿瘤均有治疗作用；本发明直接外用于人体，有效成分利用率高，疗效明显；由中草药制成，对人体无毒副作用，安全可靠。
文档编号A61K36/185GK101301395SQ200810115900
公开日2008年11月12日 申请日期2008年6月30日 优先权日2008年6月30日
发明者陈秀民 申请人:陈秀民