专利名称：作为伤口贴带纹理的吸收制品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用作伤口贴的吸收制品。更具体地说，本发明涉及一种具有带有图案表面的亲水性凝胶吸收层的吸收制品。
以前，使用含某种吸收材料的伤口贴吸收伤口渗出液对其进行处理。其例子包括例如美国专利2,893,388、3,018,881和3,073,304所述的伤口贴。所有这些伤口贴均含有粘附在粘合带背衬上带衬垫的吸收材料。将带衬垫的吸收材料置于伤口上来吸收伤口渗出液。这种类型伤口贴的问题在于当伤口愈合时，通常在衬垫中结痂并且该痂成为衬垫的一部分。因此，当除去伤口贴时，该痂亦被除去。美国专利2,923,298、3,285,245和3,870,041所述解决该问题的方法是在吸收材料和伤口之间提供一层多孔膜，以减少形成的痂附着在吸收材料上的可能性。
美国专利3,888,247提出将微孔材料置于伤口上，随后将一层含根据美国专利3,285,245制得的伤口贴的多孔聚氨酯膜置于在伤口上的所述微孔带上。美国专利1,967,923使用一种纤维素膜片即薄膜，它用于保护伤口贴并使伤口上空气流通。其它含膜伤口贴可参见美国专利3,645,835、4,499,896、4,598,004和5,849,325。
含有施加在伤口上的薄膜的伤口贴的问题是当伤口产生大量渗出液时该渗出液会在膜下积聚。这会导致伤口贴的松开或移位。美国专利1,956,695提出了一种尝试解决该问题的方法，它公开了含有橡胶膜的圆形橡皮膏，该橡胶膜发生膨胀以收集膜下的脓液。这种橡皮膏使渗出液保持在伤口上。美国专利3,521,631提出了另一种尝试解决方法，它公开了一种置于伤口上的不渗透片，一层吸收材料沿该不渗透片延伸并围绕其边缘，从而使伤口渗出液沿该不渗透片边缘进入吸收材料中。整个结构覆盖有不渗透并且封闭(occlusive)的背衬片。美国专利3,521,631中公开的所谓对器件的改进可参见美国专利4,181,127。一层无孔聚氨酯膜与伤口接触，该膜上带有与膜边缘交叠的吸收材料，从而使渗出液在膜边缘处通入吸收材料。可在该复合层的表面施加粘合带，只要整体结构的湿气透过率至少为0.06mg/cm2/小时即可。
近来，使用所谓的“封闭”伤口贴用于密封痛处和溃疡越来越受到认可。许多这种类型的伤口贴可从市场上获得。大多数这些产品由数层组成，包括至少一层皮肤接触内层和外背衬层。伤口贴覆盖在痛处或溃疡上，沿伤口区伤口贴的尺寸余量能粘性密封在皮肤上。所述内层含有吸水材料，将伤口渗出液吸收在该层中，从而至少在数天内能使伤口贴保持就位。这种封闭伤口贴往往通过将伤口保持在潮湿条件下而促进其愈合，并作为阻挡材料防止细菌感染。
尽管现有的封闭伤口贴解决了部分与伤口处理有关的问题，但是仍存在某些局限或至今未解决的缺点。与伤口接触的吸收层部分吸收渗出液会导致施用的伤口贴中央部分溶胀并压住伤口。持续溶胀会造成粘合层从伤口区外缘皮肤上脱落。渗出液会进入吸收层内表面和周围皮肤之间，在到达伤口贴外缘后朝外渗出。主要问题在于这种泄漏向致病微生物侵入提供了通道。同时，这种泄漏会导致皮肤浸软，导致伤口扩大。
伤口渗出液泄漏是不良的，因为其不愉快的气味会弄脏被褥和衣物，并由于更换伤口贴而增加成本。另外，在泄漏产生时还必须更换伤口贴。吸收层中的吸收材料越多，其流体吸收能力就越大，但是由于溶胀引发的泄漏，太高的吸收性会限制伤口贴的寿命。
在处理密封痛处时，最好可以一片除去封闭伤口贴。从而在两次施用伤口贴之间无需清洗伤口。同时，从伤口上剥离伤口贴中央部分会损伤愈合的组织。
为了解决部分上述问题，目前使用的伤口护理产品采用水胶体吸收剂，在吸收伤口渗出液后它部分失去其完整性。与伤口接触的吸收剂部分转化为凝胶状材料。当除去伤口贴时，部分这种凝胶材料残留在伤口上，在进行检查和/或施用新伤口贴前必须除去该残留凝胶。形成分解凝胶型的伤口贴可参见美国专利4,538,603。这种伤口贴采用三层复合物，其总体描述也可参见美国专利3,972,328。在含水胶体的粘合层和薄膜外层之间它放置一层半开孔的泡沫材料。在吸收伤口渗出液后水胶体材料会在粘合剂层中碎裂成无结构的凝胶。
另一种方法是使用多孔无粘性的皮肤接触层以便从伤口上分开亲水性吸收材料。但是，在吸收剂层与伤口渗出液接触膨胀后，吸收剂会溶胀并突起(即呈蘑菇状)，即发生膨胀并从阻挡膜的孔中伸出，与伤口表面接触。如用前面水胶体伤口贴那样，需要有效地清洗以便从伤口上洗去吸收材料，该清洗必须小心地并轻轻地进行以免损伤伤口和新形成的组织。
发明的概述本发明提供一种吸收伤口贴，它包括在其至少一个主表面上的具有图案表面的亲水性凝胶吸收层。当朝向伤口表面时，该图案表面可提供更大的表面积以吸收伤口渗出液，同时降低与伤口直接或间接接触的吸收剂表面积。更重要的是，带图案的表面减少了吸收层溶胀并压住伤口的倾向，避免形成蘑菇(即凝胶层透过多孔膜膨胀)，进而避免粘合剂层过早从皮肤上脱落。通过使凝胶吸收层具有带图案的表面，溶胀的凝胶会进入该带图案的表面的孔穴中。另外，水合后带图案的吸收层会保持其完整性，不会碎裂成较小的颗粒。
本发明还提供一种伤口贴，它包括可渗透流体的表面层和可渗透湿气的背衬层，在所述表面层和背衬层之间放置有吸收层。较好的是，所述背衬层可渗透湿气并可渗透液体。所述伤口贴还可包括一层压敏粘合剂层以便将伤口贴固定在皮肤上。
本发明伤口贴可有利地从伤口上除去过量渗出液，保持潮湿的伤口环境；它透气从而使氧、水汽和二氧化碳能透过伤口贴；它隔热以便将伤口保持在体温；它不渗透液体和微生物以减少污染和感染；它对伤口无粘性从而不损伤表面粗糙的组织；并无需清洗与伤口贴材料接触的伤口。另外，本发明伤口贴基本是透明的，从而无需除去伤口贴就可目测检查之。
附图简述
图1是本发明伤口贴的剖面图。
发明的详细描述在本文中术语“亲水性凝胶”是指与水接触能溶胀但是不溶解在水中的亲水性聚合物材料。该术语与其水合状态无关。适用的亲水性凝胶材料基本是连续的，即无多孔或带孔穴的内部结构，从而其总体上是固态或半固态的。但是，凝胶中存在微小缺陷(例如夹杂的气泡或断裂)也是可接受的。在本文中术语“亲水性凝胶”包括水胶体、水凝胶及其组合，它无限制，只要该材料在生理上容许并且治疗上可接受即可。本文中限定为亲水性凝胶的水胶体凝胶即简称水胶体包括胶体(即细微颗粒在连续介质中的悬浮液)。本文中限定为亲水性凝胶的水凝胶包括至少一种亲水性聚合物。适用的亲水性凝胶材料根据美国专利5,733,570第6栏所述的方法测得在饱和时的吸收量至少为100重量％，较好至少300重量％。
在本文中，用于亲水性凝胶层、表面层和背衬层的术语“正面”和“背面”分别是指在使用时朝伤口表面或者远离伤口表面的所述层的主表面。
合适的水胶体包括，但不限于天然树胶，例如植物渗出物(阿拉伯树胶、茄替胶、刺梧桐树胶、黄蓍胶)；植物种子胶(瓜耳胶、剌槐豆胶和阿拉伯树胶)；海藻提取物(琼脂、褐藻胶、藻酸盐和角叉胶)；谷物胶(淀粉和改性淀粉)；发酵的即微生物引起的胶(右旋糖酐和黄原胶)；改性纤维素(羟甲基纤维素、微晶纤维素和羧甲基纤维素)；果胶、明胶、酪蛋白和合成胶(聚乙烯基吡咯烷酮、低甲氧基果胶、丙二醇藻酸酯、羧甲基剌槐豆胶和羧甲基瓜耳胶)等水可溶胀或可水合的水胶体。术语“水胶体”与其水合状态无关。
水胶体通常分散在疏水性聚合物材料(例如天然或合成橡胶、苯乙烯/丁二烯嵌段共聚物或乙烯/乙酸乙烯酯共聚物)的连续相即基质中。这种含水胶体和疏水性聚合物的组合物特别有利于保持吸收层的结构整体性。尤其是这种组合物能提供高的湿整体性，从而使伤口贴能保持其形状并在伤口和周围皮肤上残留(如有的话)最小量的水胶体残余物。另外，可配制该组合物以形成宽的吸收范围同时保持最佳的湿整体性。
适用的疏水性聚合物是不饱和脂族聚合物。该疏水性不饱和脂族聚合物可包括直链或支链不饱和脂族均聚物或共聚物或两者的混合物。另外，所述疏水性不饱和脂族聚合物的聚合物链上可取代有另一种基团(例如氯、氟或低级烷基)，仍然认为它在本发明范围内。在聚合物链中取代有另一种单体的共聚物(例如无规共聚物、嵌段共聚物和序列共聚物)也在本发明范围内。
在本文中术语“疏水性不饱和脂族聚合物”是指基本不溶于水的烯烃聚合物，在聚合物链和/或支化的侧链上它具有有效的双键不饱和度。任何不饱和度均可视为在本发明的范围内。
疏水性不饱和脂族聚合物可包括弹性聚合物。合适的弹性均聚物的非限定性例子包括聚异戊二烯、聚丁二烯的聚合物和共聚物及其混合物，以聚异戊二烯为佳。聚异戊二烯可从多家厂商购得，包括Goodyear Chemical Co.，Akron，Ohio的NATSYN系列，包括Natsyn树脂2200、2205和2210。
亲水性凝胶可包括约20-50重量％疏水性聚合物和约80-50重量％水胶体。对于伤口贴用途，最好限制疏水性聚合物的含量以最大限度地增加水胶体的含量，从而获得最大的流体吸收性。
可例如通过研磨将疏水性聚合物和水胶体混合在一起，将该组分混合物置于电离辐射辐照下以化学交联疏水性聚合物组分，从而形成高整体性的水胶体组合物。尽管较好在混合并在表面上形成所需图案后对组分混合物进行辐照，但是也可以将组分辐照至部分交联，然后混合和/或形成所需的图案。但是，在这种情况下，需要多个步骤将组分完全固化，并且形成的混合物仍需要辐照附加的剂量以便获得所需的结构整体性。
水凝胶是亲水性聚合物，其特征在于其亲水性(即能吸收大量流体例如伤口渗出液)而不溶于水，在水中溶胀同时总体上保持其形状。亲水性一般归因于例如羟基、羧基、酰胺基和酯基等基团。在与水接触后，水凝胶呈现溶胀的水合状态，它是作用在水合链上的分散力和不阻止水渗入聚合物网络中的内聚力之间平衡的结果。所述内聚力通常是由交联造成的，但是也可以是静电、疏水性或偶极-偶极相互作用的结果。
适用一类的水凝胶包括由丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯(包括(甲基)丙烯酸羟烷酯、甲基丙烯酸2-(N，N-二甲基氨基)乙酯、ω-甲基丙烯酰氧基烷基磺酸酯(通常与二丙烯酸酯或二乙烯苯交联))形成的聚合物和共聚物；取代的或未取代的丙烯酰胺的聚合物或共聚物；N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物和共聚物和聚电解质配合物。水凝胶更详细地描述在水凝胶，Kirk-Othmer Encyclopedia ofChemical Technology，4thEdition，vol.7，pp783-807，John Wiley and Sons，New York。本文中使用的术语“水凝胶”与其水合状态无关。
水凝胶一般包括基本不溶于水、稍微交联的、部分中和的形成凝胶的聚合物材料。这种聚合物材料可由可聚合的不饱和含酸和酯的单体制得。因此，这种单体包括至少含有一个碳-碳双键的烯类不饱和酸、酯和酸酐。更具体地说，这些单体可选自烯类不饱和羧酸、羧酸酯、羧酸酐；烯类不饱和磺酸；及其混合物。
烯类不饱和羧酸、羧酸酯和羧酸酐单体包括由丙烯酸本身代表的丙烯酸类、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯丙烯酸、α-氰基丙烯酸、β-甲基丙烯酸(巴豆酸)、α-苯基丙烯酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯山梨酸、当归酸、肉桂酸、对氯肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸(1-羧基-4-苯基-1，3-丁二烯)、衣康酸、柠康酸、中康酸、戊烯二酸、乌头酸、马来酸、富马酸、三羧基乙烯和马来酸酐。
烯类不饱和磺酸单体包括脂族或芳族乙烯基磺酸，例如乙烯基磺酸、烯丙基磺酸、乙烯基甲苯磺酸和苯乙烯磺酸；丙烯酸类和甲基丙烯酸类磺酸，例如丙烯酸磺基乙酯、甲基丙烯酸磺基乙酯、丙烯酸磺基丙酯、甲基丙烯酸磺基丙酯、2-羟基-3丙烯酰氧基丙基磺酸、2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基磺酸和2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸。
在所有上述不饱和含酸单体中，较好的单体包括丙烯酸、甲基丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮、低级烷基丙烯酰胺类和2-丙烯酰胺基-2-甲基丙烷磺酸。丙烯酸本身是最好的用于制造亲水性凝胶的单体。最适用的组合物可参见美国专利5,733,570(Chen)，它含有亲水性聚合物和疏水性聚合物的掺混物。
在本发明使用的水凝胶中，由不饱和的含酸单体形成的聚合物组分可接枝至其它类型的聚合物部分(例如淀粉或纤维素)上。可由上述类型的单体制得的水凝胶包括水解丙烯腈接枝的淀粉、丙烯酸接枝的淀粉、聚丙烯酸盐类、异丁烯-马来酸酐共聚物及其混合物。
无论本发明使用的水凝胶的基本聚合物组分具有何种性能，这种材料最好稍许交联。交联可使本发明使用的水凝胶基本不溶于水，因此交联部分决定了形成的水凝胶的凝胶体积和可提取聚合物的特性。合适的交联剂是本领域众所周知的，包括例如(1)至少具有两根可聚合双键的化合物；(2)至少具有一根可交联双键并且至少具有一个对含酸单体材料具有活性的官能团的化合物；(3)至少具有二个对含酸单体材料具有活性的官能团的化合物；和(4)可形成离子交联键的多价金属化合物。上述类型的交联剂更详细地描述在美国专利4,076,663(Masuda等)中。适用的交联剂有不饱和单或多羧酸与多醇的二醇聚酯、二丙烯酰胺和二或三烯丙基胺。特别好的交联剂是N，N’-亚甲基二丙烯酰胺、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、聚环氧乙烷二丙烯酸酯、三烯丙基胺和其它二和三官能单体。
交联剂一般占形成的水凝胶的约0.001-5摩尔％。更好的是，交联剂占本发明使用的水凝胶的约0.01-3摩尔％。
适用于本发明的稍许交联的形成水凝胶的聚合物胶凝剂是其部分中和的形态。合适的成盐阳离子包括但不限于碱金属、铵、取代的铵和胺。在本文中将所用的中和的含酸单体在总单体中的百分数称为“中和度”。
作为水凝胶的一种类型，藻酸盐是一种特殊的种类，它是由各种植物(尤其是海藻或海草提取物)制成的纤维材料。藻酸钠形成粘性液体，而藻酸钙形成凝胶。结果可将藻酸钠和藻酸钙掺混在一起得到所需的胶凝程度。藻酸盐通常可以基本脱水的形式购得并在吸收伤口渗出液后溶胀。
其它合适的水凝胶有聚丙烯酸-烯丙基蔗糖共聚物及其盐。这些所谓的卡波姆(carbomer)是例如用季戊四醇的烯丙基醚(一种蔗糖的烯丙基醚或一种丙烯的烯丙基醚)交联的丙烯酸均聚物，它可由B.F.GoodrichCompany(Cleveland，Ohio)以CARBOPOL的商标以不同的粘度和分子量购得。适用的还有丙三醇聚丙烯酸酯的不干燥水性冻胶(可由Hispano QuimicaS.A.(Barcelona，Spain)以HISPAGEL的商标以不同的粘度购得)以及辐照交联的亲水性聚氧乙烯凝胶(参见King的美国专利3,419,006并由C.R.Bard，Inc.(Murray Hill，N.J.)以VIGILON商标出售)。
赋予所述亲水性凝胶吸收层表面的图案可以是任何合适的预定三维图案，它能增加有助于吸收的表面积并能减少进入伤口的溶胀，延迟形成蘑菇和/或水合后能增强凝胶层的整体性。所述图案包括一组图案元件，它包括但不限于隆脊、通道、隆垛、突峰、半球、棱锥、圆柱、圆锥、平台和它们的截顶的形状及其组合。所述图案还可包括贯穿凝胶吸收层厚度的具有预定形状和尺寸的小孔。
宜选择特殊的图案元件以与伤口或表面膜(如有的话)接触的表面积最小。最小的表面积还可推迟亲水性凝胶溶胀进入伤口、产生蘑菇或粘附在伤口部位上的倾向。特别适用的元件包括棱锥、圆锥及它们的截顶的形状，以及横截面为三角形的隆脊。沿x方向、y方向或者沿x和y方向该元件可以是无规的或者非无规的。为了便于制造，该图案最好包括置于凝胶表面上非无规排列的元件。
凝胶吸收层还较好具有10-90％，更好15-80％孔穴体积。已知具体凝胶吸收层的测量厚度可容易地算出构成孔穴的表观体积的百分数。可采用常规厚度量规使其一对对置的测量脚分别与吸收层带图案表面和光滑表面(或者第二带图案表面)接触测得凝胶层的厚度。与带图案表面接触的测量脚具有足够的宽度以便跨越该带图案表面上数个最高点，从而位于与带图案表面最高点相切的平面内。算得的单位面积凝胶层的表观体积是面积与测量厚度之积。当然凝胶层的测量厚度大于具有同样聚合物体积但是具有两个光滑平行表面的凝胶层的厚度。
亲水性凝胶层的总厚度一般为250-5000微米(约10-200mil)。应理解亲水性凝胶层的厚度超过5000微米会有小于10％的孔穴体积。相反，比250微米薄的凝胶层会有超过90％的孔穴体积。在这两种情况下，仍认为该带图案的凝胶层在本发明的范围内。
如上所述，孔穴体积占凝胶吸收层表观体积的约10-90％，无论其一个表面还是两个表面带有图案。如果孔穴体积小于表观体积的10％，则该凝胶层往往会具有常规的不带图案的凝胶层的特性。另一方面，如果孔穴体积超过表观体积的90％，则凝胶层缺乏足够的结构完整性，难以充分吸收。
各个图案元件的尺寸可以是能提高凝胶表面积的任何合适的尺寸，并且它可溶胀而降低凝胶层的孔穴体积。各个图案元件的横截面尺寸(分别为高和宽尺寸)一般约100-15,000微米，较好约1,000-5,000微米，其重复间距(即一个元件与下一个元件峰与峰的间距)也为100-15,000微米，较好约1,000-5,000微米。相邻元件间的最小间距可为0-10,000微米。因此，在相邻元件之间可具有平坦的不带图案的吸收表面，或者元件可以是连续的。
伤口渗出液是不容易流入突起间狭窄通道的粘性流体，因此如果无合适的间距，图案元件间的空间很容易堵塞。同样，如果图案元件是凝胶表面中的凹陷，则凹陷的宽度应足以避免堵塞。出于该原因，一个突起图案元件至下一个突起图案元件间的最小距离(或者凹陷图案元件的宽度)较好至少250微米，最好至少750微米。
如有必要，还可以在亲水性凝胶吸收层的外表面(即远离伤口表面的吸收剂层主表面)形成图案。形成这种图案可提高凝胶层的表面积，促进流体从亲水性凝胶上的更好蒸发。该图案可与凝胶另一表面的图案相同或不同，并且图案元件的尺寸也可相同或不同。另外，各个元件可从凝胶层任何一个表面上突起，或者可以是表面中的凹陷。
无论是突起还是凹陷，所述图案限定了在凝胶层表面中的空穴。可以理解，当图案元件是突起时，图案元件之间的空间限定了孔穴体积。如果是凹陷，则凹陷体积是图案元件本身的体积。在凝胶与流体(例如渗出液)接触而溶胀后，孔穴体积会下降，这取决于亲水性凝胶的物理性能。较好的是，孔穴体积形成一个低阻力通道用于亲水性凝胶层的溶胀，结果可减少形成蘑菇并降低伤口上的压力。
如有必要，亲水性凝胶可直接与伤口和/或皮肤表面接触。但是，在直接接触的情况下，最好选择图案元件以使与伤口或皮肤表面的直接接触最小并且不发生粘连。适用的直接接触材料包括水胶体和水凝胶吸收材料。
本发明伤口贴较好包括一层多孔或无孔的表面层以便在伤口部位和吸收性亲水性凝胶吸收层之间形成可渗透流体的阻挡层。该表面层可使湿气(即流体和蒸汽)由伤口传送至凝胶吸收层带图案的表面并将伤口与伤口贴的其它组件隔开。表面层较好是柔软的、挠性的、可贴合的、非刺激性并且不过敏的。可使用各种聚合物，包括聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或聚酯材料。另外，所述表面层可以是可渗透湿气的薄膜、多孔膜、织造丝网或稀松织物、非织造丝网或稀松织物或针织丝网或稀松织物。较好的表面层包括聚氨酯薄膜。
在一个适用的实例中，表面层可贴合动物(包括人体)解剖学表面，在80％相对湿度差在40℃(根据Chen的美国专利5,733,570所述方法)每24小时每平方米的湿气透过率至少为300克，在其整个无孔区基本不能透过液态水，并有穿孔手段用于使伤口渗出液透过表面层。这意味着在普通的伤口治疗条件下表面层不透过液态水，除非在表面层穿孔处，它使渗出液流入渗出液收集层(reservoir)。
在40℃在80％相对湿度差时表面层较好的湿气透过率至少为每24小时每平方米600克。表面层还可包括压敏粘合剂层，涂覆粘合剂的表面层必须具有上述湿气透过率(MVTR)。因此，在除穿孔手段以外表面层不渗透液态水的情况下，粘合剂可渗透液态水，反之亦然。可采用多孔或无孔表面层，例如多孔的聚氨酯、聚酰胺、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚醚酰胺、聚氨酯类、氯化聚乙烯、苯乙烯/丁二烯嵌段共聚物(Kraton牌热塑性橡胶，Shell Chemical Company，Houston，Tex.)和聚氯乙烯以及美国专利3,121,021所述的覆盖有不渗透液态水的压敏粘合剂的材料。这些膜可任选地穿孔。其它多孔材料包括织造和非织造基片。
表面层较好具有上述湿气或液体渗透性，从而使(1)覆盖伤口贴的皮肤不会浸软、(2)表面层下形成的湿气不会使表面层(从而使伤口贴)脱离皮肤、和(3)提高对伤口边缘的贴近性。较好的表面层是任选地涂覆压敏粘合剂的聚合物薄膜，它具有上述综合性能。
在表面层上的穿孔手段是能够使液态水或伤口渗出液由伤口进入伤口贴吸收层的孔、缝或其它穿孔。在表面膜的正面(朝伤口的表面)涂覆压敏粘合剂层时，该穿孔还可贯穿粘合层。
在本发明的所有实例中均可存在背衬层。背衬层较好贴合动物的解剖学表面、不渗透液态水，在40℃在80％相对湿度差时(根据Chen的美国专利5,733,570)其湿气透过率至少为每24小时每平方米600克。背衬层与表面层组合在一起可构成围绕亲水性凝胶吸收层的渗出液收集层(例如袋或包囊)，伤口渗出液积聚在该收集层中。这种收集层不允许液态水或渗出液流出。而带图案的凝胶层吸收该渗出液，渗出液中的水分以蒸汽状穿过背衬层进入大气。收集层伤口贴能迅速地从伤口部位上除去伤口渗出液，并防止伤口贴外部的液体或细菌污染伤口。
为了除去湿气，在40℃在80％相对湿度差时背衬层的湿气透过率至少应达到上面所述的要求，较好至少为每24小时每平方米1200克。
表面层和背衬层的较好实例是可贴合的聚合物薄膜。该薄膜一般12-50微米厚，较好12-25微米厚。贴合性在一定程度上取决于厚度，因此膜越薄，膜的贴合性越好。对于用于本发明伤口贴的薄膜，它应能贴合动物的解剖学表面。这意味着当将本发明薄膜施加在动物的解剖学表面上时，即使该表面是运动的它也能贴合该表面。较好的膜能贴合动物的解剖学关节。当关节弯曲并随后回复至其未弯曲的位置时，该膜拉伸以适合关节的弯曲，并且当关节回到其未弯曲状态时它具有足够的回弹性以继续贴合关节。
适合作为本发明表面层或背衬层的薄膜的例子有聚氨酯，例如ESTANE聚氨酯类(购自B.F.Goodrich，Cleveland，OH)；弹性聚酯，例如HYTRELTM聚酯弹性体(美国杜邦公司)；聚氨酯和聚酯的掺混物；聚氯乙烯；和聚醚-酰胺嵌段共聚物，例如购自Elf-Atochem的PEBAX。适用于本发明的特别好的薄膜是聚氨酯和弹性聚酯膜。聚氨酯和弹性聚酯膜呈现回弹性，从而使膜具有良好的贴合性。
特别适用的膜包括具有差示(differential)湿气透过率(MVTR)的所谓的“超级吸收(spyrosorbent)”薄膜。带有超级吸收薄膜的伤口贴不仅通过吸收处理伤口渗出液，而且会根据渗出液的量调节湿气透过率。这种超级吸收薄膜是亲水性的、可透过湿气、具有相对高的MVTR(湿)，并具有大于1，较好大于3∶1的差示MVTR比(湿比干)。干MVTR大于约2600g/m2/24小时，较好约3000-4000g/m2/24小时。用作背衬的特别好的超级吸收膜是嵌段的聚氨酯，例如基于聚1，4-丁二醇和聚乙二醇多醇的嵌段的聚醚聚氨酯脲。这种超级吸收薄膜可参见美国专利5,653,699和4,849,458(Reed等)。
有表面层、带图案的亲水性凝胶吸收层和背衬层的吸收伤口贴可具有许多不同的构造。在一个实例中，表面层和背衬层的面积大于吸收层的面积并且表面层粘附在背衬层上，从而形成一个袋，吸收剂放置在两者之间的袋中。在另一个实例中，表面层或背衬层中的一个与吸收层具有基本相同的面积，另一个具有更大的面积。更大面积的表面层或背衬层构成附着粘合剂层和剥离衬里的外缘。还应理解表面层和/或背衬层可附着或粘附在吸收层相邻表面上，形成邻接层结构，此时背衬层和表面层的面积可与吸收层相同或更大。或者，背衬层和表面层可相互粘合，可与吸收层相粘或不相粘。在后面一种结构中，吸收层被限制在表面层和背衬层相互附着形成的袋中，可使用任何常规方法(例如粘合、热密封或其它粘结方法)将各层相互粘合在一起。
本发明表面层、吸收层和背衬层较好至少是半透明的，更好是完全透明的，从而可透过伤口贴观察其施用的伤口部位。不移去伤口贴就可观察和评价伤口及其愈合情况是有利的，以免不必要地处理伤口部位并将伤口暴露在环境中，从而减少可能的污染并避免移去伤口贴时需要清洗伤口。伤口贴最好是无色透明的，从而还可评价伤口、渗出液和伤口周边皮肤的颜色。用作表面层和背衬层以便目测检查伤口部位的较好透明薄膜包括聚氨酯膜，例如ESTANETM聚氨酯类(购自B.F.Goodrich，Cleveland，OH)；弹性聚酯，例如HYTRELTM聚酯弹性体(美国杜邦公司)；和聚醚嵌段的聚酰胺(PEBAX，Elf Altochem North America，Philadelphia，PA)。其它有用的膜可参见美国专利4,499,896、4,598,004和5,849,325(Heinecke等)。
尽管表面层可用压敏粘合剂以外的方法附着在表面上，但是较好使用压敏粘合剂。表面层使用粘合剂通常会降低其湿气透过率。因此，较好先涂覆粘合剂，随后向该层中施加许多穿孔。从而使伤口渗出液可容易地透过穿孔的涂覆粘合剂的表面层。较好的是，表面层和背衬层均预先涂覆粘合层，以便将背衬层粘附在表面层上(形成袋)以及将表面膜粘附在伤口部位上。
通常采用连续的或以图案形式涂覆的粘合剂将表面层附着在伤口部位上。可用于本发明伤口贴的较好的粘合剂是施用于皮肤上的常规粘合剂(例如参见美国专利Re 24,906(Ulrich))，尤其是96％丙烯酸异辛酯单元和4％丙烯酰胺单元的共聚物和94％丙烯酸异辛酯单元和6％丙烯酸单元的共聚物。其它适用的粘合剂可参见美国专利3,389,827，它包括具有三个或多个聚合物嵌段结构、总构型为-A-B-A-的嵌段共聚物，其中各个A是热塑性聚合物嵌段，其玻璃化温度高于室温(即高于20℃)，平均分子量为5,000-125,000；B是共轭二烯聚合物嵌段，平均分子量约为15,000-250,000。适用的粘合剂的其它例子有丙烯酸类粘合剂，例如丙烯酸异辛酯/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物粘合剂，和交联的丙烯酸酯粘合剂，例如美国专利4,112,213所述的粘合剂。在粘合剂中加入药物有助于加快伤口愈合，加入抗菌剂(例如碘)有助于防止感染。
粘合剂可任选地是具有低创伤性的微球粘合剂(参见美国专利5,614,310)；1997年12月1日提交的美国专利申请08/980,541所述的具有低创伤性的纤维状粘合剂；或者与湿皮肤具有特别好粘性的粘合剂，例如1999年6月10日提交的美国专利申请09/329,514、PCT WO 99/13866和PCT WO99/13865所述的粘合剂。
可选用可渗透水或伤口渗出液的粘合剂，或者粘合剂可以图案形式涂覆在伤口贴正表面(即与伤口接触的表面，无论是表面层还是背衬层的正表面)，以便不阻碍渗出液流入吸收层，即粘合剂可涂覆在伤口贴的周边。或者，可如描述表面膜时所述在粘合剂层上穿孔以形成渗出液流体通道。
可将剥离衬里附着在粘合剂层上以便操作。剥离衬里的例子有聚乙烯、聚丙烯和氟烃形成的衬里或其涂覆形成的衬里，以及硅氧烷涂覆的剥离纸或聚酯膜。硅氧烷涂覆的剥离纸的例子有Polyslik S-8004，购自H.P.Smith Co.，Chicago，III的83磅(135.4g/m2)漂白的硅氧烷剥离纸，和购自DaubertChemical Co.，Dixon，III的80磅(130.5g/m2)漂白的双面硅氧烷涂覆纸(2-80-BKG-157)。
伤口贴还可包括一个使伤口贴更容易施加在伤口上的框架。所述框架是由相对刚性材料制成，在操作和施加至伤口部位的过程中它能使伤口贴保持其形状。该框架一般可剥离地粘附在背衬膜的背面并可在伤口贴施用后除去。合适的框架可参见美国专利5,531,855和5,738,642(Heinecke等)。
可采用常规的模塑技术使亲水性凝胶具有带图案的表面。采用这种方法时，将具有所需粘度的可固化的亲水性凝胶前体组合物置于负象模具中，使凝胶前体组合物固化，从模具中取出带图案的凝胶产品。术语“可固化的凝胶前体组合物”是指可固化、聚合、交联、固体化、硬化或凝固成亲水性凝胶的组合物。该前体组合物可以是一种凝胶组合物，它被加热至足以使所述凝胶具有所需粘度的温度，随后冷却并固化，或者可以是这样一种组合物，即经加热或辐照固化后可形成所需的亲水性凝胶。
所述亲水性凝胶前体可包括单体(例如前面所述的水凝胶单体)、水凝胶聚合物在水凝胶单体或溶剂中的溶液、任选地含有疏水性聚合物或疏水性聚合物前体单体的水胶体溶液、或者亲水性聚合物溶液的混合物。
如有必要，可如下制得具有整体背衬层的带图案的凝胶将凝胶前体置于负象模具表面上，其用量足以填充模具的空腔；移动模具与挠性背衬膜之间凝胶前体的波纹，随后固化凝胶。
置于模具中的凝胶或前体凝胶组合物的粘度一般应小于约5,000cps。高于该范围，则会夹杂气泡并且凝胶(或前体)不能完全填充模具的图案。但是，不精确地复制模具图案一般也是可接受的，亲水性凝胶层中少量瑕疵、夹杂的气泡或裂缝也是有用的。
在某些情况下，使用压纹技术形成所需的图案。适合压纹的亲水性凝胶是类似热塑性聚合物性能的凝胶，即加热软化并且冷却后恢复其原状的凝胶。用这种方法，使亲水性凝胶通过两个辊(所述两个辊中至少有一根带有与亲水性凝胶上所需图案相对应的突出和/或凹陷的图案)对其进行压纹。两根辊中的一根或两根均加热至合适的温度，使不带图案的凝胶在这两个辊之间穿过以赋予所需的图案，随后使凝胶冷却，形成的图案得到保留。一般来说仅有一根辊具有图案(对于凝胶形成的图案是负象)，而另一根辊是光滑的。如果要求凝胶的两个主表面上均带图案，则该两根辊均可具有带图案的表面。
在一个较好的实例中，可如下制得带图案的水凝胶层提供带所需图案负象的带图案负象模具。用于上述方法的模具可以是金属模具(例如镍、镀镍的铜或黄铜)，尽管模具还可由热塑性材料(例如聚乙烯和聚丙烯的层压物)制成。用于本发明上述方法的一种较好的模具是一片热塑性树脂，它对固化条件是稳定的并且经金属母模(如镀镍铜或黄铜)压纹。这种热塑性模具相对便宜，并且在过度损耗前也可用于形成许多带图案的吸收层。
当热塑性模具是由能透过射线的热塑性材料制成时，可透过模具进行辐照来固化亲水性凝胶前体。使用能透过射线的模具时，用作本发明固化的带图案的亲水性凝胶的整体背衬层可以是不透明的。当模具是由能透过射线的热塑性树脂(例如聚烯烃)制成时，可以制得在凝胶层两个表面上具有图案的带图案的凝胶。
通过采用热塑性树脂，模具可具有一个与固化凝胶具有良好剥离性的低能表面。当模具表面和固化凝胶表面(其表面能通常约40-41达因/厘米)之间具有明显不同的表面能时，可确保其具有良好的剥离性。由于聚丙烯和聚乙烯的表面能各自约30-31达因/厘米，因此它使固化凝胶容易分离。表面能均约为39-42达因/厘米的聚氯乙烯和乙酸丁酸纤维素也与固化凝胶形成良好的粘合，但是一般需要剥离剂。聚烯烃比聚氯乙烯和乙酸丁酸纤维素更能透过紫外光辐照和具有更好的紫外光稳定性。
用作模具的特别好材料是聚乙烯和聚丙烯的层压物，它在高于聚乙烯的软化点但是低于聚丙烯的软化点的温度下使金属母模与聚乙烯层接触进行过压纹。层压物的聚丙烯层提供沿刚性负象模具的模塑表面上移动凝胶前体波纹所需的强度和挠性，聚乙烯层提供低玻璃化温度和熔融温度以便于复制原始母模的图案。如果凝胶前体是热塑性的，则可使用相同的模具。可加热凝胶前体和/或负象模具以降低材料粘度，使之流入模具表面。
将亲水性凝胶前体置于模具中以覆盖图案并填充其孔穴。如果亲水性凝胶前体要热固化或辐照固化，则最好用能透过辐照的透明膜或剥离衬里覆盖露出表面以便将凝胶前体与大气氧隔绝，大气氧会影响固化。加入模具的凝胶前体的量足以覆盖图案，并使形成的带图案凝胶产物具有所需的厚度和孔穴体积。
无论凝胶前体是辐照固化还是热固化，其固化条件是本领域众所周知的。可使用任何常规的固化条件以及任何常规的自由基引发剂，固化后(或者在凝胶前体是热塑性的时在其冷却并硬化后)，从模具中取出带图案的亲水性凝胶，并且最好使带图案的表面与剥离衬里接触。然后带图案的凝胶夹在两层剥离衬里之间的结构可容易地加工并转化成所需的尺寸和形状，以便随后用于伤口贴。
一旦转化后，可除去剥离衬里，带图案凝胶的露出表面(带图案的正面以及相反的一般不带图案的背面)可分别叠合在表而膜和背衬膜上。前面所述的背衬膜和表面膜可具有适用于伤口贴的任何合适的尺寸和形状。亲水性凝胶层一般稍具有粘性，因此表面膜和背衬膜可容易地粘附在亲水性凝胶层的两个主表面上。如上所述表面膜和背衬膜可任选地预涂覆粘合层和任选的剥离衬里。
或者，可用背衬膜覆盖凝胶前体、固化(或者使之冷却并固化)并从模具中取出具有整体背衬膜的带图案的凝胶复合制品。可随后将这种带图案的凝胶制品叠合在表面膜上并转化成所需的尺寸和形状。作为另一种方法，可不使用剥离衬里，可从模具中取出凝胶，放置在背衬膜和表面膜之间。
在任何一种上述方法中，在亲水性凝胶层的周边表面膜和背衬膜一般相互粘合，形成包括背衬层、表面层和置于该两层之间带图案的亲水性凝胶层的复合制品。在这种结构中，周边封接的表面层和背衬层构成渗出液收集层，带图案的吸收凝胶层置于该两层之间。
图1是本发明伤口贴的剖面图。伤口贴10包括具有正表面14的带图案的亲水性吸收凝胶层12。所示的图案是规则的重复突起和凹陷，突起的剖面基本是三角形的，凹陷的剖面基本是锥台。如上所述可使用其它图形。凝胶层12的背面16可以如图所示不带图案，但是表面16可带有图案以促进更好地蒸发。凝胶层12位于背衬层18和表面层20之间。如图所示，背衬层18和表面层20均比凝胶层12具有更大的面积以形成背衬层与表面层相互粘合的外缘22。表面层20可渗透伤口渗出液，它最好具有许多穿孔24以便将渗出液由伤口表面导向吸收层12。伤口贴10还可包括粘合剂层26用于将伤口贴固定在伤口部位上。如图所示，粘合剂层基本覆盖表面层20的整个朝伤口的表面。在这些结构中，还可理解所述穿孔进一步贯穿表面层和粘合剂层。可以理解粘合层26可仅涂覆在一部分伤口贴上。例如，粘合剂层可涂覆在外缘22上。伤口贴10还可包括框架28，在施用过程中作为伤口贴的临时支承。框架28(如有的话)一般可除去地粘附在伤口贴上以便将伤口贴施加在伤口上以后除去之。
实施例下列实施例帮助理解本发明而非限定其范围。除非另有说明，否则所有份和百分数均以重量计。
试验方法液体吸收性和湿气透过性如下制备用于测量液体吸收性(LA)(伤口贴试样吸收的液体量)和湿气透过性(MVT)(从伤口贴试样透过的湿气量)的试验槽将一段圆柱形(直径7.6cm，高2.5cm)透明聚碳酸酯在其底部中央切割形成圆柱形空腔(3.8cm直径、1.3cm深、14ml容量)并在其顶部中央形成一个线状出孔(直径1cm，延伸至空腔的长度1.2cm)。使用可拆装的螺栓根据需要开启或闭合该入口。使用下列试验步骤测量伤口贴试样的LA和MVT。测定干袋伤口贴试样(无剥离衬里)的重量(S0)。然后将该干试样(粘合剂一面朝上)置于试验槽中央的下方并粘附在该试验槽的底面上。放置试样使得试验槽空腔直接位于伤口贴的中央之上。向入口处注入已知重量(L0，约14g)的小牛血清(Calf Serum Bovine)液(CSB液体，Sigma-Aldrich Chemical Co.，Milwaukee，WI)并使之进入试验槽空腔。将螺栓拧入入口并称取整个试验槽加试样(包括螺栓)的重量(CS0)，将其置于一铝盘上，放入保持在40℃、20％相对湿度的烘箱中。在不同的时间间隔从烘箱中取出试验槽+试样进行称重(CSx，x为以小时为单位的试验持续时间)。另外，用注射器从试验槽空腔中取出CSB液体，称重(Lx，x为以小时为单位的试验持续时间)，并将其送回试验槽空腔。接着将整个试验槽加试样送入烘箱直至下一段试验持续时间。
随后如下算得MVTx(在x小时由试样蒸发的液体克数)、LAx(在x小时由试样吸收的液体克数)和％LAx(在x小时试样重量增加的百分数)MVTx＝CS0-CSxLAx＝L0-Lx-MVTx％LAx＝100(LAx)÷S0比较例A袋形吸收伤口贴用下列方法制得袋形吸收伤口贴。
根据美国专利5,733,570(Chen等)的“通用聚合方法”制得1-mm厚的透明吸收层，它包括共聚的MPEG 400丙烯酸酯(70％；Shin Nakamora，WakayamaCity，Japan)和丙烯酸(30％；BASF，Mount Olive，NJ)。从吸收片上切割一个3.8cm直径的圆形垫，用手将其叠合在0.025mm厚、7.6cm直径的圆形聚氨酯表面膜层试样(根据美国专利4,499,896(Heinecke)所述由ESTANETM58237树脂(B.F.Goodrich.Cleveland，OH)挤出)的中央，该表面膜层承载在标准的硅氧烷涂覆的剥离衬里上。将7.0cm见方的同样聚氨酯膜试样置于吸收层顶部的中央形成背衬膜层，沿整个外缘将其热合在表面膜层的上表面上。随后将根据美国专利Re 24,906(Ulrich)的实施例9所述制得的含有丙烯酸异辛酯(97％)/丙烯酰胺(3％)共聚物的皮肤接触粘合剂用手叠合在表面膜层下表面的3.8cm的外缘上，从而形成吸收层位于表面膜层和背衬膜层之间的袋。评价形成的袋伤口贴(4.62g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。自由溶胀的吸收性约为1100％。
比较例B带有穿孔的袋形吸收伤口贴用下列方法制得具有穿孔的袋形吸收伤口贴。
对7.6cm直径带有剥离衬里(美国3M公司)的TEGADERMTM1626W标准透明伤口贴圆形试样穿孔，在试样中央形成9个由1.6mm直径穿孔形成的正方形图案，穿孔的间隔相同约为6mm，形成穿孔的表面膜层。用手将3.8cm直径的圆形吸收层(如比较例A所述)叠合在该TEGADERMTM试样的无粘合剂的表面中央，使该吸收层完全覆盖表面膜层的穿孔区。接着将一个7.0cm见方的聚氨酯膜试样(ESTANETM58237)置于该吸收垫顶部的中央，如比较例A所述将其与TEGADERMTM表面膜层热合。评价形成的袋伤口贴(3.7g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。
比较例C带有穿孔的袋形吸收伤口贴用下列方法制得具有穿孔的袋形吸收伤口贴。
对10×12cm带有剥离衬里的TEGADERMTM1626W标准透明伤口贴试样穿孔，在试样中央形成25个由1.5mm直径穿孔形成的正方形图案，穿孔的间隔相同约为10mm，形成穿孔的表面膜层。用手将7.6cm直径的圆形吸收层(如比较例A所述)叠合在该TEGADERMTM试样的无粘合剂的表面中央，使该吸收层完全覆盖表面膜层的穿孔区。接着将一个除去了剥离衬里的10×12cmTEGADERMTM9536 HP透明伤口贴(3M公司)试样置于该吸收层顶部的中央，用指压将其与吸收垫和表面膜层的上表面粘合密封。评价形成的袋伤口贴(4.2g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。
实施例1具有带图案的吸收层的袋形伤口贴根据比较例B所述的方法制得具有穿孔和带图案的吸收层的袋形吸收伤口贴，但是吸收层不同，它具有朝表面膜层的穿孔的带图案表面。所述带图案的吸收层是用下列方法制得的。
将丙烯酸月桂酯(6.0g，Henkel.Cincinnati，OH)、MPEG 400丙烯酸酯(68g，Shin Nakamora)和IRGACURETM184(0.12g，Ciba Geigy Co.，Terrytown，NY)混合并将混合液搅拌30分钟制得单体溶液A。将丙烯酸(80g，BASF)、50％氢氧化钠溶液(15g)和蒸馏水(5g)混合并将混合液搅拌30分钟制得单体溶液B。将单体溶液B(26g)加入单体溶液A并搅拌30分钟。将形成的均匀混合物倒入硅氧烷橡胶模具的表面上至深度为1.25mm，盖上硅氧烷化的聚酯膜(衬里品级10256，Rexam Release，West Chicago，IL)，在GTE Sylvania 350黑光灯泡下在7.5cm间距下固化15分钟。该硅橡胶模具具有锯齿状图案的表面，其三角形通道约0.5mm深，间距约1.3mm(峰至峰)。固化后，除去聚酯膜，从硅橡胶模具上剥下聚合的材料，从该材料上切割3.8cm直径的垫用于构造伤口贴。评价形成的袋伤口贴(3.3g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。孔穴体积为25％，自由溶胀吸收性为溶胀844％。
实施例2带有具有图案吸收层的袋形伤口贴根据实施例1所述的方法制得具有穿孔和带表面图案的吸收层的袋形吸收伤口贴，但是吸收层的下表面(朝表面膜层穿孔的表面)是用矩形排列的圆柱形突起构成图案。硅橡胶模具构造成其带图案表面具有圆柱形凹陷，直径约1.0mm，高1.0mm。圆柱使中心对中心的间距约2.5mm。评价形成的袋伤口贴(2.6g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。孔穴体积为42％。
实施例3带有具有图案吸收层的袋形伤口贴根据比较例C所述的方法制得具有穿孔和带图案的吸收层的袋形吸收伤口贴，但是使用具有带图案表面(朝表面膜层穿孔的表面)的不同吸收层，所述带图案表面是用带有通道的表面构成图案。所述带图案的吸收剂层是根据实施例1所述方法制得的。评价形成的袋伤口贴(2.7g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。孔穴体积为25％。
实施例4带有具有图案吸收层的袋形伤口贴根据实施例3所述的方法制得具有穿孔和带图案的吸收层的袋形吸收伤口贴，但是用于制备吸收层的硅橡胶模具具有锯齿状的图案表面，该表面具有的梯形通道深约0.5mm，峰至峰间隔约4.5mm(参见图1)。评价形成的袋伤口贴(6.6g)的牛血清液和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。孔穴体积为37％。
比较例D具有穿孔的袋形伤口贴根据实施例4所述的方法制得具有穿孔的袋形吸收伤口贴，但是吸收层的表面是平坦的，即无图案。评价形成的袋伤口贴(9.0g)的液体吸收性和湿气透过性，结果列于表1。观察到水合后伤口贴保持透明。
试验数据评价比较例A-D和实施例1-4试样的液体吸收性和湿气透过性。结果与市售的DUODERMTMCGF伤口贴(ConvaTech，Montreal，Canada；干重＝6.8g)一起列于表1。注意到例举的伤口贴(实施例1-4和比较例A-D)的重量偏差与在实验室中使用不同模具手工制备形成的厚度变化有关。
表1
在试验评价过程中，观察到比较例B、C和D的吸收层透过穿孔产生“蘑菇”并且许多片溶胀的吸收垫穿过穿孔。与比较例B-D(表面光滑的吸收层和表面膜层中的穿孔)相反，观察到具有带图案表面的实施例1-4的吸收层由于毛细作用而更迅速吸收流体。它显示使用较大表面积的带图案表面能更有效地吸收流体。带图案的表面还呈现出很少或者无吸收材料透过表面层穿孔呈蘑菇状并具有改进的伤口贴透明度。带图案表面和表面膜层之间的界面上存在的间隙或缝隙看来能降低流体吸收产生的内压力，结果伤口贴整体上很少产生有皱纹的外观。
表1的数据支持这样的结论，即具有带图案下表面的吸收层的袋伤口贴比无图案(即光滑和平坦的)下表面的类似伤口贴具有明显高的液体吸收性和湿气透过性。例如，将实施例4的试验结果与比较例D的试验结果相比，除了实施例4具有带图案的吸收层而比较例D不具有这样的吸收层以外两种伤口贴均相同。如表1所示，总体上实施例4的液体吸收性比比较例D高约9-10倍，而湿气透过性也高约9-10倍。
实施例5带正方形柱图案的吸收层用实施例4所述的方法制得带穿孔和图案表面的袋形吸收伤口贴，但是正方形突出物从吸收层的表面突出。该突出物以对称的正方形排列，每个突出物距其最近的突出物10mm。每个突出物的边长2.5mm，高1mm。该几何排列形成47％孔穴体积。当置于流体中时，伤口贴呈现良好的吸收性和透明性。
实施例6带正方形柱图案的吸收层制得与实施例5相似的吸收层结构，但是对称的正方形排列中突出物间距为0.5mm。该排列形成15％孔穴体积。当试样与盐水液体接触时，它呈现良好的液体吸收性和透明性。
实施例7带大六边形图案的吸收层制得对称排列的六边形作为吸收层，每个六边形边长10mm，高1mm，与最接近的六边形相距7.5mm。该排列形成15％孔穴体积。用与实施例4相似的方法制得伤口贴。作为带图案吸收层的该几何形状也呈现良好的透明性和盐水吸收性。
实施例8带小六边形图案的吸收层对称排列由六边形组成，每个六边形边长2mm，高1mm，与最接近的六边形相距2mm。该排列形成18％孔穴体积。使用这种六边形排列的吸收层用与实施例4相同的方法制得的伤口贴呈现透明性和盐水吸收性。
实施例9带小椭圆体图案的吸收层制得的吸收层由对称排列的椭圆组成，每个椭圆长轴3.5mm，短轴1.5mm高1mm，与最接近的椭圆体最小间距1mm。该排列形成21％孔穴体积。使用这种图案结构的吸收剂层用与实施例4相同的方法制得伤口贴呈现良好的盐水吸收性和透明性。
实施例10带大椭圆体图案的吸收剂层对称的椭圆体排列由长轴7mm，短轴2.5mm，高1mm，与最接近的椭圆体最小间距1mm的各个椭圆体组成。制得该图案使吸收材料从椭圆体间隙之间突起、椭圆结构陷入吸收剂的表面。该排列形成26％孔穴体积。当如实施例4所述制成伤口贴后，该带图案的吸收剂呈现良好的盐水吸收特性。
实施例11带划格图案的吸收层制得的吸收材料的划格图案由1.5mm见方的阵列和0.5mm宽的棱组成。形成的孔穴体积为28％。使用该几何结构用实施例4方法制得的伤口贴呈现良好的透明性和吸收性。
实施例12制得吸收组合物，它由15/35/50比例的丙烯酸2-乙基己酯/N，N-二甲基丙烯酰胺/MPEG 400丙烯酸酯和0.14％IRGACURE 2959组成。按实施例1的图案表面、固化条件和伤口贴制备方法制得具有结构的吸收组合物和伤口贴。在与盐水液接触时，该吸收剂呈现良好的流体吸收性并保持透明性。
实施例13制得20/20/60的丙烯酸2-乙基己酯/丙烯酸羟乙酯/MPEG 400丙烯酸酯和0.14％IRGACURE 2959。按实施例1的步骤制得吸收剂和伤口贴。该伤口贴在干燥和流体溶胀条件下均呈现良好的透明性。
权利要求
1.一种吸收伤口贴，它包括在其至少一个主表面上具有带图案表面的亲水性凝胶吸收层。
2.一种吸收伤口贴，它包括渗透性表面层，在表面层的至少一部分正表面上具有一层压敏粘合剂；一层背衬层，其外缘粘接在所述表面层上；和放置在背衬层和表面层之间具有带图案正表面的一层亲水性凝胶吸收层。
3.如权利要求2所述的吸收伤口贴，其特征在于所述背衬层可渗透湿气。
4.如权利要求1所述的吸收伤口贴，其特征在于所述带图案的表面包括伸出亲水性凝胶吸收层表面的突起或者伸入亲水性凝胶吸收层表面的凹陷。
5.如权利要求4所述的吸收伤口贴，其特征在于所述凹陷包括贯穿吸收层厚度的小孔。
6.如权利要求1所述的吸收伤口贴，其特征在于所述图案在吸收层的表面上限定孔穴体积，所述孔穴体积占吸收层体积的10-90％。
7.如权利要求1所述的吸收伤口贴，其特征在于所述图案元件选自截顶或未截顶的隆脊、通道、隆垛、突峰、半球、棱锥、圆柱、圆锥、平台及其组合。
8.如权利要求1所述的吸收伤口贴，其特征在于所述亲水性凝胶吸收层选自水胶体、水凝胶和亲水性聚合物。
9.如权利要求2所述的吸收伤口贴，其特征在于所述背衬层、表面层和亲水性凝胶层是透明的。
10.如权利要求8所述的吸收伤口贴，其特征在于所述水凝胶选自丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、取代或未取代的丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、(甲基)丙烯酸羟烷酯和N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物和共聚物。
全文摘要
提供一种吸收伤口贴，它包括在其至少一个主表面上具有带图案表面的亲水性凝胶吸收层。在对准伤口表面时，该带图案的表面具有更大的表面积来吸收伤口渗出液，同时降低与伤口直接或间接接触的吸收表面。
文档编号A61L15/16GK1434692SQ00818929
公开日2003年8月6日 申请日期2000年8月9日 优先权日2000年2月15日
发明者S·C·斯蒂克尔斯, P·M·塞勒, S·E·克兰珀, S·A·伯顿 申请人:3M创新有限公司