专利名称：抗疲劳增强免疫的保健混合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种天然的膳食补充剂型的营养抗疲劳增强免疫的保健品。
背景技术：
慢性疲劳综合征(CFS)，是一种持续或反复发作至少半年以上的虚弱慢性疲劳为主要特征的症候群。除有疲劳等躯体化症状外，常伴有抑郁、焦虑等精神症状。多数人员主要表现为抑郁、焦虑、躯体化、强迫症状强烈、精神病性等，处于一种亚疲劳状态。
中医学认为疲劳属于劳倦、虚损范畴。疲劳的发生是由于五劳七伤致气血虚弱、脏腑功能失调所致。各脏腑中脾主四肢肌肉，是后天之本。心主神明血脉。精血为体力产生的物质基础，营养物质的化生和运行与中医心、脾、肝、肾有密切的联系，人体的耐力亦由此而生，而尤以脾肾为产生体力的关键。尤其对于竞技类体育运动员，其抗体育训练疲劳和增强运动水平，储备体能，提高竞技水平与其补充的营养物质极为相关。
目前国内外抗体育训练疲劳和增强运动水平的措施很多，大多以补充脂肪乳、氨基酸、糖、维生素或使用奥委会禁用品等。改善进驻高原初期高原反应及适应期的系统性防护措施以传统的阶梯适应为主，多使用脱水剂、利尿剂、激素、一氧化氮吸入等进行防治急进高原病。可见抗运动性疲劳和防治高原反应对机体来说是一种被动性的防护，缺乏系统性措施，潜在的危险因素较高，如营养、内分泌、免疫功能等失衡，及相关疾病等。
尤其对于女运动员，运动性月经失调是女运动员常见的征象，随着参加大强度运动的妇女人数的增加，该症也愈来愈多。但病因仍不清楚，多数学者认为该症是与过于大量的耐力运动有关，影响了下丘脑—垂体—性腺轴，抑制卵巢产生和释放雌孕激素所致。
运动强度、运动量、营养状况、体脂厚度下降、缺氧和热量、微量元素等摄入不足，疲劳和精神状态不佳等均可破坏体内的内分泌平衡，导致下丘脑—垂体—卵巢轴功能失调。综合调治首先应从营养热量支持，平衡营养，改善睡眠入手，对症治疗，巩固疗效抗疲劳。
另长期处在辐射环境的人员，由于辐射会影响机体各项生理功能失衡，血象的异常升高和下降等病理生理性变化，多种因素混于一体，投射于躯体化症状、饮食睡眠障碍、抑郁、焦虑和精神病性等行为活动，这种负面因素和神精经神因素的长期蓄积导致心身疾患或CFS形成。
剂量辐射环境可危害人体造血功能，使染色体损伤形成断片、T细胞微核率升高。过度的T细胞凋亡将损害细胞免疫功能，低剂量辐射环境，体内无能T、B细胞增加。
因此，研究改善和增强辐射环境人员的造血、免疫调节等功能，调节细胞凋亡的平衡功能的营养物质和食品是补充处于辐射环境的人员的必须保健品。
本发明的公开本发明的目的是为了提供一种可调节免疫、抗运动疲劳、耐缺氧、抗运动性和营养不良性贫血、耐高原辐射的抗疲劳增强免疫的保健混合物。
本发明的目的可通过如下措施来实现一种抗疲劳增强免疫的保健混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量的原料制成肉桂10～38％ 山药10～70％ 西洋参1～20％ 菟丝子0～60％太子参0～60％；抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量的原料制成枸杞子4～40％ 红景天4～20％ 香菇5～50％ 五味子5～50％桂元2～20％酸枣仁1～30％ 桑叶5～50％ 菊花2～15％决明子2～40％金银花2～15％ 芦根5～20％陈皮1～40％ 百合5～40％茯苓5～50％薏苡仁5～50％ 大枣2～20％甘草0～15％ 桑椹1～25％山楂0～50％黄芪0～30％当归0～30％党参0～20％ 仙灵脾0～50％ 杜仲0～40％；辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量的原料制成枸杞子5～40％ 圆肉2～36％干姜1～20％ 茯苓5～30％葡萄干4～30％芝麻5～50％元肉5～40％大枣2～60％ 西洋参0.5～40％五味子2～80％ 薏米10～40％ 制首乌0～40％ 菟丝子0～40％肉桂0～60％杜仲0～60％黄芪0～60％ 当归0～60％桑寄生0～60％远志0～60％甘草0～60％仙灵脾0～60％平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量的原料制成
薄荷叶0～60％ 罗汉果0～50％ 红景天0～50％ 党参0～20％三七0～50％ 山药0～20％ 黄精0～20％ 麦冬0～20％ 半夏0～30％川贝0～60％ 女贞子0～60％ 锁阳0～60％ 丹参0～60％ 火麻仁0～50％胎盘粉0-15％，所述的胎盘粉可为动物胎盘。
将上述混合物物I粉碎后与混合物II的CO2超临界萃取物按重量比1∶(2-10)混合制得A粉；将混合物III和混合物IV分别粉碎后制得B粉和C粉；将A粉、B粉、C粉按重量比(0.5～8)∶(0～10)∶(0～6)混合即可。
本发明的目的还可通过如下措施来实现所述的保健混合物的剂型可为口服液、胶囊、丸剂、片剂、冲剂。
当保健混合物为口服液或软胶囊时，A粉、B粉、C粉与水、蜂蜜、明胶的重量比为(0.5-8)∶(0-10)∶(0-6)∶(1-20)∶(0.5-8)∶(0～15)。
当保健混合物为片剂或胶囊时，A粉、B粉、C粉与大枣粉的重量比为(0.5-8)∶(0-10)∶(0-6)∶(1-8)。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明的保健混合物中的混合物I兼有物理吸附混合物II的功效成份营养物质之作用，并兼有肠内缓释功能；以肉桂等植物细小颗粒吸附混合物II中的有效功份取代现代制药中的缓释剂使本发明保证了纯天然化；并具有植物性防腐功能。
2、本发明的混合物II是抗疲劳、调节免疫等功能的主方配伍，主要提取成份，如总多糖、总皂甙及酚类等。
3、本发明的混合物III对混合物II的辅佐平和功能；其功用为补充强化工艺中损失的成份，如维生素、叶绿素等，弥补由混合物I、II制备的A粉的不足，兼供机体植物纤维或木质素等，有利于肠内功能平衡和合成维生素K等。
4、本发明的混合物IV既可做辅助混合物II用，还可单独使用；作辅方时配伍主方发挥调节平衡诸药之功效；单独成为主方时以健脑养心安神润肺为主，调理睡眠，调节血糖之作用。
5、本发明的各混合物综合以大枣粉作赋形剂，可使成制成片剂或胶囊时，保持其制剂的纯天然性。
6、本发明的配伍抗疲劳机制是通过均衡营养，增强和调节免疫功能，提高机体抵抗能力，改善运动性贫血和内分泌，改善血液粘稠度提高组织供氧，增加肝、肌糖元的蓄备，降低体内的乳酸脱氢酶、肌酸肌酶水平等，加速体内代谢产物的排泄等，平衡体内环境，从而达到和改善机体疲劳的恢复。
经动物实验证明，本发明非常显著性地改善力竭大鼠的疲劳恢复和运动训练大鼠急进高原的游泳运动适应性，全程力竭训练实验组死亡率为零(对照组死亡率为12％)，从1520m 4h急进到3785m环境大鼠的游泳时间高出对照组3倍以上，实验结果提示，运动后1h的动脉血氧含量高出对照组约20个百分点，血液流变学各项指标好于对照组，改善细胞和体液免疫功能作用明显，病理组织分析提示，动物实验模型大鼠的肌糖元、肝糖元的贮备及组织结构优于对照组等。
本发明还供兰州军区军事三项运动队队员高原环境高强度集训和参加全军竞赛抗运动疲劳应用，这支运动队一举夺得金牌总数第一，男子10km、女子5km山地越野队赛第一、男女个人三项全能第一，男女400m障碍第一等。
兰州军区和广州军区两支国际特种兵集训、参赛队，分别在高原、平原、海上、热带丛林、北欧原始森林等地域进行高强度、高技术难度、残酷性野外生存集训和国际比赛中，服用本发明发挥了抗疲劳效果，分别夺得第八届国际侦察兵模似实战条件的渗透侦察竞赛总分第一，项目总数第一，并获得参赛最高奖项“卡列夫勇士奖”，和第九届“2000爱尔纳·突击”国际侦察兵竞赛，夺得项目总数第一，团体总分第一的好成绩，被当地新闻媒体评论为中国竞赛队看不出半点疲劳。
本发明经多次对急进高原士兵防护急进高原反应观察证明，可明显改善士兵在3400m 4400m 5216m及6000m高原适应性训练的习服能力，优先解决了目前国内外急进3000m以上高原初期免疫功能下降的难题，本发明是士兵的细胞免疫功能与出发地(550m)保持基本一致，减少发病率。可使急进高原反应(AHR)和急性呼吸功能不全(ARI)及急进高原病(AHAD)发生率下降至25％，而对照观察组为46.6％，药防组为29.1％。
3000m以上高原环境日照时间长，辐射本底高于平原地区，如宇宙射线、高能粒子流、岩石中的放射线、紫外线等都对人体带来危害，特别是潜在危害骨髓造血；本发明在介入放射人员的干预防护研究中发现，可使这类人员的血常规正常或好转，白介素2水平上升，T细胞亚群比例正常，总T细胞数增加。
7、本发明不含兴奋剂，经国家奥林匹克兴奋剂及运动营养测试研究中心检测，不含国际奥委会规定禁用的刺激剂、麻醉剂、β-阻断剂、利尿剂和甾体激素类药物。
8、本发明无毒副作用，不含防腐剂、添加剂和色素；经口毒安全毒理学检测雌雄小鼠LD50均大于20.00g/kg属无毒级食品；可根据需要加减配制成适宜运动集训初期骨骼肌肉、心肺、胃肠、运动神经等系统相互适应的口服液或软胶囊，可配制成适宜保持集训中期增强体质蓄积保存能量、赛期发挥竞赛水平和改善各期睡眠状态的胶囊、片剂或丸剂；服用或配伍使用可降低急进高原人群高原反应发生率，增强高原低氧环境下的适应能力。可使作训青年急进4400m~6200m高原反应下降为25.00％(对照组为46.67％)，5060m的血氧饱和度84.21％(对照组为81.68％，药防组为83.79％)，股动脉血气分析氧分压为40.59％(对照组为39.91％，药防组为40.01％)；可使特种兵在各种环境下大运动量、高强度体能训练的昼放伤发生率下降为10.00‰以下(对照组为29.06‰)，使运动员、特种兵及亚疲劳人群等防护对象的躯体化、焦虑、抑郁、饮食睡眠等精神疲劳行为显著性减轻等。可使1520m 4h急进到3785m环境大鼠的游泳时间高出对照组3倍以上，实验结果提示，运动后1h的动脉血氧含量高出对照组约20个百分点，血液流变学各项指标好于对照组，改善细胞和体液免疫功能作用明显，病理组织分析提示，动物实验模型大鼠的肌糖元、肝糖元的贮备及组织结构优于对照组等。
9、本发明均衡营养，是一种人体不可缺少的天然的维生素、微量元素及矿物质等营养素和植物抗氧化剂的补充剂。
10、本发明耐低氧、抗疲劳；增强高原低氧环境下的适应能力，可使作训青年急进4400m~6200m高原反应下降为25.00％(对照组为46.67％)，5060m的血氧饱和度84.21％(对照组为81.68％，药防组为83.79％)，股动脉血气分析氧分压为40.59％(对照组为39.91％，药防组为40.01％)；可使特种兵在各种环境下大运动量、高强度体能训练的昼放伤发生率下降为12.50‰对照组为29.06‰，使运动员、特种兵及亚疲劳人群等防护对象的躯体化、焦虑、抑郁、饮食睡眠等精神疲劳行为显著性减轻等。
11、本发明具有双向调节机体免疫功能；本发明可提高动物和人体的总T细胞水平，及IL-2r和NK自然杀伤细胞的表达，提高血中r-INF、TNF、IL-2、IL-6等的含量水平；改善纠正倒置的CD4/CD8比值，促进无能T细胞凋亡等，对人T细胞凋亡有双向调节作用，观察食用I胶囊大鼠力竭运动时发现，胸腺和脾脏的抗凋亡基因Bc1-2表达明显高于不食用的对照组，而促凋亡基因c-fos的表达正好相反。
12、本发明具有抗辐射功能，保护辐射环境对红细胞、白细胞系统的影响，对血小板的改善尤为明显。
13、本发明的营养成份丰富，含植物蛋白27.84～31.23％，脂肪2.91～4.13％，碳水化物16.56～18.57％，植物核酸1.82～2.33％、植物多糖3.50～4.65％、总皂甙3.16～4.20％及氨基酸、维生素、矿物质和维量元素，如，钙、磷、钠、铁、锌、硒等。
14、本发明还具有调理月经周期紊乱之功能，无毒副作用；服用小剂量雌激素可以及时补充体内的低雌激素水平，解决雄性激素水平相对上升的平衡，在中药的相互协同下可纠正临床月经紊乱，而且不有降低冠心病发生的危险性，使冠脉事件减少50％，同时降低骨质丢失，防止骨质疏松的发生。
15、本发明适宜运动员、初入高原环境人群、亚疲劳人群、重体力劳动和低氧坏境人群、免疫功能失调人群用。
本发明的试验效果一、医疗辐射环境人员的T细胞Fas、CD16、CD25及INF-r、IL-2等免疫因子的影响及其防护观察目的观察介入放射诊疗人员T细胞Fas(CD95)、IL-2R(CD25)、CD16(NK细胞)及INF-r、IL-2、IL-6、TNF、IgG等免疫因子的影响，同时观察使用功能性食品抗疲 I号(I)胶囊防护前后的情况。方法在32名放射科人员的防护中选择从事介入放射诊疗10年以上，慢性疲劳症状突出者10人为观察对象；设防护前组(BG)、防护后组(AG)、男(CMG)女(CWG)对照组，男女混合对照组(CG)，使用流式细胞仪测定防护前后的T细胞Fas、CD25、CD16，免疫放射分析法测定细胞免疫因子及IgG等。结果BG与AG相比Fas、WBC、IgG上升，IFN-r、IL-2、IL-6、TNF、CD16、CD25均呈低下水平(p＜0.05，0.01)；BG与CG相比IgG、WBC、Fas上升，IFN、IL-6、TNF、CD16、CD25均呈低下水平(p＜0.05，0.01)，IL-6无统计学意义。结论长期从事医疗辐射环境在危害机体造血的同时，Fas表达升高，CD16、CD25表达及血中IFN-r、IL-2等细胞免疫因子下降。I胶囊有明显的双向调节改善细胞、体液免疫的功能。
电离辐射损伤细胞免疫功能及其mIL-2R的表达等，6～12Gy剂量γ射线照射可使小鼠Fas表达升高，细胞凋亡加速。本发明对10名从事介入诊疗工作十年以上，有明显慢性疲劳症状，外周血象异常、T细胞亚群低于正常人群者进行了Fas、IFN-r等因子水平的观察，同时采用本发明的保健品给予干预防护，获得满意效果。
1.资料和方法1.1资料和分组在年照射量为2～3Gy的32名采取常规防护的医用辐射环境的工作人员中，选择有十年以上工作年限，慢性疲劳症状突出者10人为观察对象，设防护前组(BG)、防护后组(AG)和非辐射环境对照组(CG)。10名观察对象中9男1女；从事医用辐射环境工作，≥10年者5人，≥15年者2，≥25年者3人；年龄为37.20±8.19岁；文化程度，本科3名，大专6名，中专1名。年人均参与介入诊疗143.30±111.78次，累积剂量属于稍高于天然本底辐射水平的小剂量照射，介入设备为西门子公司产2000mA、GIGANTOS、1000-TRIDORS 1000型X线诊疗仪，每次100-130min。
1.2防护干预方法各组分别于服用本发明胶囊前1天和服用15天后晨间空腹采集静脉抗凝血待测。本发明胶囊每粒0.3g，每次4粒，3次/d，饭前温开水服用，连续服用14天。
1.3检测设备和试剂采用美国产FCSCalibur流式细胞分析仪测定Fas(CD95)、CD16、CD25，试剂CD95-FITC、CD16-FITC、CD25-FITC为Immunotech公司产品；采用美国Coda Automated EIA分析仪测定IFN-r，试剂为晶美生物工程公司人IFN-r ELISA试剂盒；采用中科院上海原子核研究所SN-862放射免疫r-计数器测定IL-2、IL6、TNF、IgG，试剂为天津九鼎生物工程有限公司RIA试剂盒；采用瑞士产全自动血球分析仪测试外周血象指标。统计数据均以均值±标准差表示(x±s)，配对资料两两比较，行t检验，p＜0.05，0.01为有显著性或非常显著性的意义。统计软件使用SPSS10.0。
2.结果与分析2.1防护前后Fas、CD16、CD25和IFN-r、IL-2、IL-6、TNF、IgG、WBC结果见表。从结果的比较看放射环境影响机体的细胞免疫功能，BG、CG与参考值相比，CD16、CD25和IFN-r、IL-2、IL-6、TNF总体是下降(p＜0.05，0.01)，Fas、IgG、WBC呈升高项(p＜0.05，0.01)；服用本发明胶囊防护后，AG与BG相比，Fas、IgG、WBC总体下调(p＜0.01，0.05)，CD16、CD25和IFN-r、IL-2、IL-6、TNF总体上调，除IL-6、TNF无统计学意义外，余项均有统计学意义(p＜0.05，0.01)。
2.2个案情况及分析从4名防护后血象结果全部转归正常的案例中选2例资料报道如下。
例1.某男，46岁，从事放射工作26年，医师，全年介入203人次，每次100～120min，防护前(后)分别为Fas52.89(19.84↓)％，CD161.24(12.11↑)％，CD251.91(3.53↑)％，WBC12.3(8.7↓)109/1，PLT68(89↑)109/1，LYM3.6(2.6↓)109/1，MON1.1(0.6↓)109/1，GRA7.6(5.5↓)109/1，IFN-r46.04(52.32↑)pg/ml，IL-23.53(5.66↑)ng/ml，IL-650.77(72.86↑)pg/ml，TNF0.34(0.57↑)ng/ml，IgG13.29(15.64↑)ug/ml。
例2.某男，37岁，医师，从事放射工作15年，全年参与介入127人次，每次100～120min，防护前(后)Fas2.93(48.84↑)％，CD1617.53(21.08↑)％，CD252.68(4.06↑)％，WBC8.3(6.8↓)109/1，PLT26(57↑)109/1，LYM2.9(1.7↓)109/1，MON0.6(0.4↓)109/1，GRA4.8(3.0↓)109/1，IFN-r27.17(46.04↑)pg/ml，IL-24.56(4.64↑)ng/ml，IL-652.39(50.44↓)pg/ml，TNF1.41(1.13↓)ng/ml，IgG16.70(16.66↓)ug/ml。
上述两例资料是防护前后的体内Fas、CD16、CD25、IL-2、IL-6、TNF、WBC、PLT等的个体体内的调节情况，↑表示上调，↓表示下调，可见I胶囊干预防护后双向免疫调节作用是十分明显的。从各个案的情况分析看，调查对象防护前Fas表达水平为42.94～69.20％者5例，2.93～39.20％者5例，防护后12.03～30.17％者8例，51.46～53.07％者2例，对照组均在15.96～35.53％的正常范围内，试剂参考范围为13.0～28.9％。同时可见Fas下调时，TNF、IL-6上调，Fas上调时，TNF、IL-6下调。
3.讨论人Fas基因位于10号染色体长臂，cDNA全长2534bp，编码含335个氨基酸的糖基化受体蛋白，是TNF/NGF受体家族成员，其胞浆区约70个氨基酸是Fas和TNF-R1传导凋亡信号所必需的。人体受0.5～6Gy照射后，外周血淋巴细胞培养后mIL-2R表达随剂量加大而逐渐减少，Reap等人用1.5Gy的γ射线照射B6与lpr小鼠，观察射线对胸腺和脾脏T、B细胞凋亡时发现，两都均发生了凋亡，前者为73％，后者25％，但Thy、CD4、CD8、IgG阳性细胞群细胞Fas表达凋亡率无差异。6～12Gy剂量γ射线照射可使小鼠Fas表达升高，细胞凋亡加速，表明辐射后淋巴细胞发生了Fas介导的凋亡。电离辐射的免疫抑制作用早已被证实，但低剂量辐射对人T细胞亚群，Fas、CD25、CD16和IFN-r、TNF、IL-6等改变的资料不多见。
本次研究结果证实，低剂量辐射环境可使人外周血中的T细胞Fas表达和WBC、IgG升高，CD16、CD25表达下降，血中IFN-r、IL-2、IL-6、TNF等免疫因子水平明显低于正常人群和对照组(p＜0.05，0.01)；这种现象与辐射环境危害造血功能，使染色体损伤形成断片、T细胞微核率升高的报道具有一致性。表明过度的T细胞凋亡将损害细胞免疫功能，文献报道中性粒细胞发生凋亡时，CD16表达下降，而本发明人认为低剂量辐射环境，体内无能T、B细胞增加，WBC是非炎症总体代偿性升高表现，Fas表达上升是机体自主平衡调节的信号。这可能是CD16表达降低，导致吞噬细胞对凋亡中性粒细胞的吞噬及天然免疫功能下降，或是由于辐射损伤影响了机体免疫细胞的发育及其免疫调节功能。脂多糖、IFN-r、IL-1、IL-6、IL-8等在体内都能显著抑制中性粒细胞凋亡，CD95下调是凋亡活性降低的一个标志。本次研究进行干预防护后各项观察指标都有不同程度的改善或好的转归，本发明胶囊具有明显的提高细胞免疫因子IFN-r、IL-2、IL-6、TNF和CD16、CD25分子水平表达的作用，Fas、WBC、IgG均下调。
二、急进高原士兵T细胞亚群、RBC系统等及血气呼吸功能的改变与防护观察目的观察急进高原士兵T细胞亚群、RBC、PLT和WBC及血气、呼吸功能的改变，及使用自制功能性食品III胶囊防护急性高原反应(AHR)/急性呼吸功能不全(ARI)的影响。方法从由内陆海拔为555m急进高原2260m、2900m、3200m、4400m、4800m的360例青年士兵中随机分为，III胶囊防治组(AG)，复方红景天(RCO)防治组(RG)，安慰剂(PCO)对照组(CG)各120例，均急进高原前24h分别服用III胶囊、RCO、PCO。分别在3200m、4400m随机抽测各组股动脉血气、T细胞亚群、血细胞、肺功能变化等。结果两个海拔高度的AHR/ARI例数AG和RG明显低于CG组，T细胞亚群AG组与RG、CG组均有显著性和非常显著性差异等。血象中的RBC WBC HGH CTH均有不同的差异变化等。结论急进高原影响T细胞功能呈不规则变化，III胶囊可明显增强急进高原士兵的T细胞功能及其稳定性，增强机体急进高原的适应性和抵抗力，降低高原反应。
我国海拔3000m以上高原地区占据国土陆地1/6，高原军事作业，建设西部高原及开发旅游业资原，都需要人力资源的进驻。平原人进入3200-3800m后5天，PHA引起淋巴细胞转化率降低，T细胞功能受损。本次观察研究使用的本发明胶囊，是发明人在高原环境下抗高强度军事三项运动集训疲劳取得成功的基础上，根据急进3000m以上高原特点而改进的一种功能性食品。它起到了较好地增强和调节机体免疫功能作用，在防护急性高原反应(AHR)/急性呼吸功能不全(ARI)方面获得较满意效果。
对象和方法1.研究对象和分组在总数为1223例官兵群防中，集中抽检了三个小分队360例，男性，年龄21±1.89岁，随机分为AG、RG、CG三组，各120例，均于急进高原前24h分别服用本发明胶囊、RCO、PCO，连续13-15日。
2.急进方式和时间研究对象由内陆海拔555m营地摩托化24h进驻2260m，2日后进驻2900m，3日后进驻3200-3700m，再4日后进驻4400-5200m。
3.检测项目、设备和评分标准随机抽样测定T细胞亚群，采用美国产FCSCalibur流式细胞分析仪测定，试剂为Immunotech公司产品，CD3-FITC、CD4-FITC、CD8-FITC，检测股动脉血气(瑞士产AVL-OPT-1全自动便携式血气分析仪)，测定股动脉血中红细胞、血小板和白细胞计数(瑞士产全自动血球分析仪)，测试肺功FEV1、FVC、FEF50、MVV(美国产Compact-I便携式肺功测定自动分析仪)，评分标准参考全军高原会议和第三届全国高原医学会议推荐稿。上述检测技术专业分工实施。
4.统计学处理有关数据以均值±标准差表示，配对t检验及均数两两比较，P值＜0.05，＜0.01确定有显著性。
结果1.急进两海拔高度股动脉血T细胞亚群结果表明AG、CG组的CD3、CD4、CD8随海拔上升呈上升和不变，GR组各值呈下降的趋势，但总体上趋于相对抑制状态；3200m时RG、CG的CD3处于相对抑制，于4400mCR组开始出现活跃上升的趋势，但样本的范围相对AG(54.05～77.96)组括大(56.55～81.77)；CD4/CD8 AG、RG组呈上升趋势，CG组下降。从总体看，两预防组均为稳定，对照组显得变化起伏较大。
2.两海拔高度股动脉血气分析结果表明各组PaO2均随海拔上升而下降，变化趋势较为稳定。两个防治组明显高于对照组。两防治组间也有差异性。
3.两海拔高度红细胞、白细胞及血小板结果表明各组间的RBC(红细胞)、HGB(血红蛋白)、WBC(白细胞)没有统计学意义，从表面上看，AG组总体上升，RG组下降，CG组RBC上升，HGB、WBC下降；HCT(红细胞压积)AG组均低于RG、CG组；MCV(红细胞平均体积)在3200mAG组低于RG、CG组，4400m AG、CG组基本一致，RG组相对升高；MCT(红细胞压积)AG组在世居藏族的45～48％和平原人的上限之间，RG、CG两组均在移居汉族50～52％的上限之上；总体上看各组数据变化与T细胞亚群测定的变化情况相类似，两预防组相对稳定，对照组波动较大。但从临床意义的角度看，在RG组在两梯度CG组在3200m有大细胞性贫血倾向，对照组的MCH(红细胞平均血红蛋白量)、MCHC(红细胞平均血红蛋白浓度)也呈下降，有低色素贫血的倾向，RDW(红细胞宽度分布)CG，RG组都高于AG组，缺铁时红细胞的大小变异日益加大，RDW值升高，说明III胶囊能补充急进高原中代偿性血红蛋白升高时的铁不足，抗运动性贫血的功效在此发挥了作用。从PLT(血小板计数)、PCT(血小板比积)的变化看，预防组上升明显，对照组在3200m上升，4400m下降，PLT增高是真性细胞增多的趋势，提示对照组和RG组体内Fe贮备不足，但RG组要好于对照组。
4.两海拔高度肺功能结果表明两个海拔高度的防治组与对照组在FEV1、FVC随梯度升高而呈下降趋势，且FEV1各组间无统计学意义，FVC、AG、RG与CG组相比均有显著性差异，CG组的FEF50、MVV有不对称性升高趋势，AG、RG变化不显著，提示CG有代偿性呼吸频率增加和FEF50峰值增高曲线左移所致。
5.AHR/ARI/AHAD(急进高原病)的发生率AG、RG和CG三组急进3200m发生AHR/ARI者依次为4/124，3/120，9/120，抵达4400m后各组累计为30/120(25％)，35/120(29.1％)，56/120(46.6％)，总计121/360(33.61％)发生AHR。其中11例发生明显AHR或肺水肿，脑水肿需治疗，其中CG组占9例，AG和RG组各占1例。
讨论1.急进高原与T细胞改变目前多数学者认为以平原进入高原后T细胞功能受损[1]平原人进入3200～3800m后5天，淋巴细胞转化率降低，25天后恢复正常，减压模拟7620m 90天时3H-TdR合成和摄取减少，2121m高原则不变，证明极高高原淋巴细胞生成减少。本研究测定了急进第8天3200m和第11天4400m两处的T细胞亚群，发现第8天CG观察组和RG防护组的CD3与AG防护组比值受到抑制，均在平原人流式细胞方法正常参考值69.98±5.79下限，与上述资料有吻合之处，第11天4200mCG组上升，范围较大，RG组继续下降，AG组基本持不变微有上升趋势，CG组与上述资料有相背之处。这可能与方法不同，标本不同等因素有关。从防护AHR/ARI的临床表现看，AG、RG两组要明显好于CG组，AG组的总T细胞明显高于RG组(p＜0.05 or＜0.01)，提示RG组有可能是通过降低各种代谢来适应高原初期反应，AG组且与其不同。
长时间高强度运动可减低CD4，CD8比值，作者在2366m环境中高强度大运动量抗运动性疲劳中服用抗疲劳营养饮者与对照组的CD4/CD8有显著性差异。AG组使用III胶囊防护，稳定或增强T细胞的功能作用明显。T细胞亚群功能的增强可以促进各类免疫因子产生和免疫细胞的发育，参与免疫调节、介导迟发型超敏反应和杀伤靶细胞作用。发明人在实验室证实本发明胶囊中的某种植物提取物可在体外诱生人类淋巴细胞表达r-干扰素等天然免疫物质，是否能产生内源性免疫物质还有待进一步研究。
2.本发明胶囊防护ARI/AHR的作用。本次防护观察360例健康内陆555m青年士兵，在相同条件下分3组急进高原2260m，2900m，3200m，4400m，于10日到达4800m、5200m处返回4400m宿营。AG.RG.CG三组AHR累计发生率为30/120，35/120，56/120.ARH/AHAD依次为1/120，1/120，9/120其中CG组发生轻度肺水肿、脑水肿9例，防护组各1例接受后送治疗，可见防护组效果显著。
三、高原环境军事体育运动集训女队员月经紊乱的调治目的解决高原环境下女子军事三项运动集训队员的月经紊乱问题，保障集训计划顺利完成。方法指导队员科学饮食平衡营养，进行综合性的调理，即中西医结合治疗、心理(SCL-90)自评量表进行治疗前后评估和巩固治疗效果，防治过度训练综合征的发生。结果T、Hb、RBC、等都在调治后有明显的改善(P＜0.01，P＜0.05)，WBC有下降趋势(P＜0.01)等，SCL-90结果显示饮食睡眠、躯体化、强迫症状得到改善。结论认为女运功员出现月经紊乱即是早期过度训练的征象，中西结合治疗有很大的潜力。运动强度、运动量、营养状况、体脂厚度下降、缺氧和热量、微量元素等摄入不足，疲劳和精神状态不佳等均可破坏体内的内分泌平衡，导致下丘脑—垂体—卵巢轴功能失调。综合调治首先要从营养热量支持，平衡营养，改善睡眠入手，对症治疗，巩固疗效抗疲劳。
我们对海拔1570～2366m环境下集训六个月后发生月经紊乱的6名军事三项运动队员进行调治，取得理想效果，提高了运动竞技水平和能力，达刭了愈期目的，并在竞赛中夺得好名次。现报告如下1.基本资料和方法1.1基本资料年龄为19～21岁的优秀女子三项运动员13名中6名队员出现月经紊乱，占受训队员的46.15％，严重影响了训练计划的完成。已经历大强度集训和军区选拔赛6月余，月经周期为10.16±3.49天。营养状况结果，身高为165.83±3.43cm，体重为56.75±2.93kg，体脂厚度为23.34±1.73％，体脂密度为1.04054±0.01162，女队员整体摄入热量为11.62±0.29(MJ)，与该类运动的国家和军队推荐供给标准相差10％左右，摄入的B族维生素、叶酸、豆类蛋白、维生C、微量元素锌、铜等不足。化验检查血常规大致正常，并列出 8项观测指标见表1，SCL-90测试结果表示，女队员躯体化、强迫症状、饮食睡眠、焦虑等因子分升高，分值分别为1.89±0.59，2.27±0.45，2.16±0.62，1.78±0.56，各分值与中国青年常模有非常显著性差异(P＜0.01)。
1.2方法1.2.1指导科学饮食平衡膳食使用营养微机科学制定每人标准摄入量，保证热能、各类营养素足量和平衡，并对进餐和营养进行干预，每餐前口服本发明40～50ml，口服VitC100mg 3/日，复合微生素B2片，3/日，硫酸锌片5mg，2/日，葡萄糖酸钙0.5g，2/日，肌苷片0.2g，3/日。必须吃够标准，晚间加餐鲜牛奶300～400ml。
1.2.2使用症状自评量表(SCL-90)进行治疗前后评估，注意心理疏导解决心身疾患问题。
1.2.3治疗①常规睡眠差者给予每晚睡前30min口服褪黑素2～3mg，或安定片5～10mg。低流量吸氧20min，2/日，适当调整训练强度。②中西药调理，使用民间验方将中药川芎、炒蒲、枳壳、沉香、瓜蒌等各20g烘干研细待用。10g，2/日，温开水冲服，配己烯雌酚1mg，1/日，同服22天，停药一周流血者视为有效或有临床意义。待月经来潮5～7日，继续第二疗程。
2.结果经上述调理二个疗程后6例月经都恢复正常，人均月经周期27.17±1.47天。调理前后的 8项指标情况见表1。血清睾酮(T)、血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、等都在调治后有明显的改善(P＜0.01，P＜0.05)，WBC有下降趋势(P＜0.01)雌二醇(E2)、肌肝(Cr)、血清铁蛋白(SF)上升明显，但无统计学意义(P＞0.05)，皮质醇(Cort)无变化。SCL-90结果显示睡眠饮食、躯体化和强迫症状有明显改善，因子分为1.89±0.75，1.77±0.72，1.88±0.51，有下降趋势但没有统计学意义(P＞0.05)，焦虑为1.76±0.60改善仍不明显。临床症状明显得到改善，竞技水平逐渐提高，保证了训练计划的统一实施。
3.讨论3.1病因，运动性月经失调是女运动员常见的征象，随着参加大强度运动的妇女人数的增加，该症也愈来愈多。但病因仍不清楚，多数学者认为该症是与过于大量的耐力运动有关，影响了下丘脑—垂体—生腺轴，抑制卵巢产生和释放雌孕激素所致。我们使用综合措施调理的结果较为理想，也支持这一观点。运动强度、运动量、营养状况、体脂下降、缺氧和热量、微量元素等摄入不足，疲劳和精神状态不佳等均可破坏体内的内分泌平衡，导致下丘脑—垂体—卵巢轴功能失调。都会引起青年女运动员的月经紊乱。这些队员经过历时六个月的大强度和耐力训练，及军区的选拔赛，躯体化、强迫症状、睡眠饮食等因子分升高，提示有心身疲劳问题；血中雌二醇水平比正常人群参考下限低出16.67～54.52pmol/L(正常参考下限132pmol)，睾酮接近正常值上限水平；资料提示体脂厚度20％才能维持正常的月经周期[4]，我们在营养调查中发现女队员热量、某些营养素摄入不足，体脂虽然在正常范围(23.34±1.75％)，但在高原环境下进行大强度超耐力训练，这种体脂厚度是不能维持女队员正常月经周期的。从治疗前后血中T、RBC情况看，T、RBC的上升有非常显著性的差异(P＜0.01)，Hb有显著性差异(P＜0.05)，E2、Cr、SF从表面上看有上升趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，而WBC有下降趋势而且有非常显著性的意义(P＜0.01)。不难看出队员在治疗前已经出现了相对低T血症现象，WBC有上升趋势等，这6名女子队员主要表现为月经周期过短，提示早期过度训练征象是存在的。
3.2体会①营养热量支持和平衡膳食是治疗月经紊乱的基础，改善睡眠是关键，积极治疗的同时加强预防是保证，心理疏导不可忽视。②中药验方与小剂量雌激素补充的功效，方中的川芎、炒蒲具有养血调经，清热解毒，活血通经行气祛风正痛，固经止血之功效，枳壳、沉香可调理气分，疏畅气机，行气降气，涩而不滞，瓜蒌、滑石可清暑利尿，清化热痰，通利二便，可消除对子宫的压迫，协同摄血。本方还具有推迟月经周期之功能，无毒副作用。小剂量雌激素可以及时补充体内的低雌激素水平，解决雄性激素水平相对上升的平衡，在中药的相互协同下纠正临床月经紊乱，而且不有降低冠心病发生的危险性，使冠脉事件减少50％，同时降低骨质丢失，防止骨质疏松的发生。③改善睡眠是调理月经紊乱的重要环节，尤以使用褪黑素为佳，口服安定类药物有一定的副作用，不利于晨间训练，褪黑素具有多方面的生理功效，研究证明，褪黑素通过丘脑—垂体—性腺轴来调节生殖系统与生殖功能，在恢复月经规律的同时，提高机体的免疫调节，抗炎镇痛，抗氧化和改善神经系统症状等功能外，还可促进恢复运动性疲劳。④预防运动性疲劳是巩固治疗效果，提高训练水平的重要保证。坚持服用抗疲营养饮，该饮具有健脾开胃，安心养神，滋阴生血，疏肝明目，生津止渴，理气醒脑，及增免疫功能等功效。可使运动性疲劳在较短时间内恢复或不出现疲劳，保持较佳的大强度和耐力训练状态，提高竞技能力。
本发明的实施方式本发明还将结合实施例作进一步详述实施例一一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂30％、山药68％、西洋参2％、菟丝子0％、太子参0％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、红景天5％、香菇6％、五味子33％、桂元3％、酸枣仁2％、桑叶6％、菊花3％、决明子3％、金银花3％、芦根6％、陈皮2％、百合6％、茯苓6％、薏苡仁6％、大枣3％、甘草0％、桑椹2％、山楂0％、黄芪0％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、圆肉2％、干姜2％、茯苓6％、葡萄干4％、芝麻5％、元肉5％、大枣2％、西洋参1％、五味子58％、薏米10％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪0％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶58％、罗汉果5％、红景天10％、山药5％、党参10％、三七5％、黄精7％、麦冬0％、半夏0％、川贝0％、女贞子0％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉0％。
其制备方法是将混合物I、III、IV经洗涤后，在80-140℃下干燥粉碎至150-200目；将混合物II洗涤，在80-140℃下烘干、粉碎放入提取釜中，在压力10-25Mpa、温度4-55℃、时间45-120分钟、夹带剂95％乙醇，高压泵加入CO2，利用CO2超临界萃取提3-4次；再在4-45℃下，水提30-120分钟，重复水提3-5次，将提取液离心去杂质混入混合物I拌匀、喷雾干燥成为A粉；其中混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比1∶5。
本实施例的制剂为口服液，口服液的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶水∶蜂蜜＝8∶0∶0∶10∶6。
实施例二一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂10％、山药40％、西洋参10％、菟丝子40％、太子参0％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子33％、红景天4％、香菇6％、五味子6％、桂元3％、酸枣仁2％、桑叶5％、菊花2％、决明子2％、金银花3％、芦根5％、陈皮3％、百合5％、茯苓5％、薏苡仁5％、大枣2％、甘草5％、桑椹2％、山楂2％、黄芪0％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子20％、圆肉3％、干姜10％、茯苓5％、葡萄干5％、芝麻6％、元肉6％、大枣3％、西洋参2％、五味子3％、薏米20％、制首乌10％、菟丝子7％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪0％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶26％、罗汉果24％、红景天4％、山药18％、党参2％、三七22％、黄精0％、麦冬0％、半夏4％、川贝0％、女贞子0％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉0％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶8外；其余均与例一同本实施例的制剂为软胶囊，软胶囊的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶水∶蜂蜜∶明胶＝6∶8∶4∶1∶0.5∶10。
实施例三一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂12％、山药12％、西洋参20％、菟丝子28％、太子参28％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、红景天4％、香菇6％、五味子5％、桂元3％、酸枣仁2％、桑叶33％、菊花2％、决明子2％、金银花3％、芦根5％、陈皮3％、百合5％、茯苓5％、薏苡仁5％、大枣2％、甘草0％、桑椹2％、山楂0％、黄芪7％、当归1％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子10％、圆肉32％、干姜5％、茯苓5％、葡萄干4％、芝麻5％、元肉5％、大枣3％、西洋参10％、五味子5％、薏米10％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂6％、杜仲0％、黄芪0％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶2％、罗汉果43％、红景天25％、山药2％、党参18％、三七2％、黄精0％、麦冬0％、半夏4％、川贝4％、女贞子0％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉0％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶10外；其余均与例一同本实施例的制剂为片剂，片剂的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶大枣粉＝4∶10∶6∶8。
实施例四
一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂25％、山药26％、西洋参15％、菟丝子10％、太子参24％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、红景天18％、香菇6％、五味子5％、桂元2％、酸枣仁1％、桑叶10％、菊花2％、决明子2％、金银花2％、芦根5％、陈皮20％、百合5％、茯苓5％、薏苡仁5％、大枣2％、甘草0％、桑椹1％、山楂0％、黄芪0％、当归0％、党参4％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子35％、圆肉5％、干姜1％、茯苓5％、葡萄干4％、芝麻5％、元肉5％、大枣20％、西洋参2％、五味子2％、薏米11％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲5％、黄芪0％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶15％、罗汉果2％、红景天48％、山药10％、党参5％、三七10％、黄精0％、麦冬0％、半夏0％、川贝0％、女贞子10％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉0％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶2外；其余均与例一同本实施例的制剂为胶囊，胶囊的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶大枣粉＝2∶4∶3∶4。
实施例五一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂36％、山药55％、西洋参5％、菟丝子2％、太子参2％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、红景天4％、香菇5％、五味子5％、桂元2％、酸枣仁1％、桑叶5％、菊花14％、决明子20％、金银花2％、芦根10％、陈皮2％、百合5％、茯苓5％、薏苡仁5％、大枣2％、甘草0％、桑椹1％、山楂0％、黄芪0％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲7％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子15％、圆肉15％、干姜15％、茯苓6％、葡萄干5％、芝麻5％、元肉6％、大枣10％、西洋参5％、五味子5％、薏米10％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪3％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶45％、罗汉果10％、红景天15％、山药1％、党参1％、三七1％、黄精0％、麦冬0％、半夏0％、川贝0％、女贞子0％、锁阳0％、丹参12％、火麻仁0％、胎盘粉15％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶6外；其余均与例一同本实施例的制剂为软胶囊，软胶囊的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶水∶蜂蜜∶明胶＝1∶6∶0∶2∶2∶14。
实施例六一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂11％、山药11％、西洋参18％、菟丝子0％、太子参60％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子4％、红景天4％、香菇5％、五味子6％、桂元10％、酸枣仁15％、桑叶5％、菊花3％、决明子2％、金银花2％、芦根5％、陈皮1％、百合5％、茯苓5％、薏苡仁5％、大枣2％、甘草0％、桑椹21％、山楂0％、黄芪0％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子6％、圆肉10％、干姜3％、茯苓20％、葡萄干10％、芝麻6％、元肉5％、大枣5％、西洋参18％、五味子2％、薏米10％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪0％、当归5％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶10％、罗汉果32％、红景天38％、山药13％、党参7％、三七3％、黄精0％、麦冬0％、半夏0％、川贝0％、女贞子0％、锁阳7％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉0％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶4外；其余均与例一同本实施例的制剂为口服液，口服液的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶水∶蜂蜜＝3∶2∶1∶4∶8。
实施例七一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂16％、山药16％、西洋参8％、菟丝子60％、太子参0％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子4％、红景天5％、香菇5％、五味子5％、桂元2％、酸枣仁1％、桑叶6％、菊花3％、决明子3％、金银花14％、芦根15％、陈皮1％、百合5％、茯苓12％、薏苡仁5％、大枣2％、甘草0％、桑椹2％、山楂0％、黄芪0％、当归5％、党参0％、仙灵脾5％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子8％、圆肉4％、干姜2％、茯苓7％、葡萄干7％、芝麻40％、元肉5％、大枣2.5％、西洋参0.5％、五味子2％、薏米12％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪0％、当归0％、桑寄生6％、远志4％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶5％、罗汉果15％、红景天30％、山药4％、党参13％、三七28％、黄精0％、麦冬0％、半夏0％、川贝0％、女贞子0％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁5％、胎盘粉0％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶3外；其余均与例一同本实施例的制剂为软胶囊，软胶囊的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶水∶蜂蜜∶明胶＝5∶0∶5∶6∶3∶8。
实施例八一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂20％、山药60％、西洋参10％、菟丝子0％、太子参10％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子4％、红景天5％、香菇5％、五味子5％、桂元2％、酸枣仁2％、桑叶6％、菊花3％、决明子9％、金银花7％、芦根6％、陈皮5％、百合5％、茯苓5％、薏苡仁15％、大枣10％、甘草3％、桑椹1％、山楂0％、黄芪2％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子7％、圆肉6％、干姜4％、茯苓8％、葡萄干6％、芝麻10％、元肉35％、大枣3％、西洋参3％、五味子3％、薏米10％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪0％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草5％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶4％、罗汉果4％、红景天20％、山药8％、党参4％、三七-48％、黄精4％、麦冬0％、半夏0％、川贝0％、女贞子0％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉8％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶9外；其余均与例一同本实施例的制剂为片剂，片剂的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶大枣粉＝7∶6∶0∶6。
实施例九一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂33％、山药50％、西洋参13％、菟丝子4％、太子参0％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子4％、红景天5％、香菇20％、五味子6％、桂元2％、酸枣仁1％、桑叶5％、菊花2％、决明子2％、金银花3％、芦根6％、陈皮2％、百合25％、茯苓5％、薏苡仁6％、大枣3％、甘草0％、桑椹3％、山楂0％、黄芪0％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、圆肉2％、干姜2％、茯苓5％、葡萄干25％、芝麻5％、元肉5％、大枣4％、西洋参2％、五味子4％、薏米35％、制首乌0％、菟丝子0％、肉桂0％、杜仲0％、黄芪0％、当归0％、桑寄生0％、远志0％、甘草0％、仙灵脾0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶38％、罗汉果20％、红景天5％、山药0.5％、党参0.5％、三七15％、黄精2％、麦冬2％、半夏2％、川贝2％、女贞子3％、锁阳2％、丹参3％、火麻仁2％、胎盘粉3％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶7外；其余均与例一同本实施例的制剂为片剂，片剂的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶大枣粉＝8∶0∶4∶5。
实施例十一种抗疲劳增强免疫的保健混合物该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂18％、山药34％、西洋参3％、菟丝子5％、太子参40％。
抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5％、红景天4％、香菇5％、五味子6％、桂元3％、酸枣仁2％、桑叶5％、菊花2％、决明子2％、金银花2％、芦根5％、陈皮1％、百合6％、茯苓6％、薏苡仁40％、大枣2％、甘草2％、桑椹2％、山楂0％、黄芪0％、当归0％、党参0％、仙灵脾0％、杜仲0％。
平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶1.5％、罗汉果1.5％、红景天6％、山药3％、党参3％、三七20％、黄精0％、麦冬0％、半夏28％、川贝37％、女贞子0％、锁阳0％、丹参0％、火麻仁0％、胎盘粉0％。
其制备方法除混合物I与混合物II的CO2超临界萃取物的重量比为1∶6.5外；其余均与例一同本实施例的制剂为胶囊，胶囊的各原料的重量比为A粉∶B粉∶C粉∶大枣粉＝6∶9∶5∶3。
权利要求
1.一种抗疲劳增强免疫的保健混合物，其特征在于该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健品；其中具有物理吸附及缓释功能混合物I是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成肉桂10～38％ 山药10～70％ 西洋参1～20％ 菟丝子0～60％太子参0～60％；抗疲劳增强免疫功能混合物II是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子4～40％ 红景天4～20％ 香菇5～50％ 五味子5～50％桂元2～20％ 酸枣仁1～30％ 桑叶5～50％ 菊花2～15％决明子2～40％金银花2～15％ 芦根5～20％ 陈皮1～40％ 百合5～40％茯苓5～50％薏苡仁5～50％ 大枣2～20％ 甘草0～15％ 桑椹1～25％山楂0～50％黄芪0～30％ 当归0～30％ 党参0～20％ 仙灵脾0～50％ 杜仲0～40；辅佐平和功能混合物III是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成枸杞子5～40％ 圆肉2～36％ 干姜1～20％ 茯苓5～30％葡萄干4～30％芝麻5～50％ 元肉5～40％ 大枣2～60％ 西洋参0.5～40％五味子2～60％ 薏米1040％ 制首乌0～40％ 菟丝子0～40％肉桂0～60％ 杜仲0～60％ 黄芪0～60％ 当归0～60％桑寄生0～60％远志0～60％ 甘草0～60％ 仙灵脾0～60％平衡及调理功能混合物IV是由下述重量百分含量(以100％计)的原料制成薄荷叶1.2～60％ 罗汉果1.2～50％ 红景天5～50％ 山药0.5～20％党参0.5～20％ 三七0.5～50％ 黄精0～20％ 麦冬0～20％ 半夏0～30％川贝0～60％ 女贞子0～60％ 锁阳0～60％ 丹参0～60％ 火麻仁0～50％胎盘粉0-15％将上述混合物物I粉碎后与混合物II的CO2超临界萃取物按重量比1∶(2-10)混合制得A粉；将混合物III和混合物IV分别粉碎后制得B粉和C粉；将A粉、B粉、C粉按重量比(0.5～8)∶(0～10)∶(0～6)混合即可。
2.如权利要求1所述的抗疲劳增强免疫的保健混合物，其特征在于所述的保健混合物的剂型可为口服液、胶囊、丸剂、片剂、冲剂。
3.如权利要求1或2所述的抗疲劳增强免疫的保健混合物，其特征在于当保健混合物为口服液或软胶囊时，A粉、B粉、C粉与水、蜂蜜、明胶的重量比为(0.5-8)∶(0-10)∶(0-6)∶(1-20)∶(0.5-8)∶(0～15)。
4.如权利要求1或2所述的抗疲劳增强免疫的保健混合物，其特征在于当保健混合物为片剂或胶囊时，A粉、B粉、C粉与大枣粉的重量比为(0.5-8)∶(0-10)∶(0-6)∶(1-8)。
5.如权利要求1所述的抗疲劳增强免疫的保健混合物的制备工艺，其特征在于将混合物I、III、IV经洗涤后，在80-140℃下干燥粉碎至150-200目；将混合物II洗涤，在80-140℃下烘干、粉碎放入提取釜中，在压力10-25Mpa、温度4-55℃、时间45-120分钟、夹带剂95％乙醇，高压泵加入CO2，利用CO2超临界萃取提3-4次；再在4-45℃下，水提30-120分钟，重复水提3-5次，将提取液离心去杂质混入混合物I拌匀、喷雾干燥成为A粉。
全文摘要
本发明涉及一种抗疲劳增强免疫的保健混合物，该混合物是由具有物理吸附及缓释功能混合物I、抗疲劳增强免疫功能混合物II、辅佐平和功能混合物III、平衡及调理功能混合物IV四部分原料混合物按公知保健品工艺制成任何剂型的保健；本发明可调节免疫、抗运动疲劳、耐缺氧、抗运动性和营养不良性贫血、耐高原辐射。
文档编号A61P37/00GK1426787SQ0113184
公开日2003年7月2日 申请日期2001年12月20日 优先权日2001年12月20日
发明者肖永良, 胡军 申请人:肖永良