专利名称：防治心血管疾患的保健组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明属于防治心、脑系统疾病的活性物质，尤其涉及一种防治心血管疾患的保健组合物及其用途。
葡萄籽和皮提取物(Grape seed extract)，含原花青素(procyanidolic oligomers，简称OPC)。原花青素是从葡萄籽和皮中提取出来的有效成分，为纯天然生物黄酮素类物质，是人体必需的丰富生物黄酮素，由于特殊的酚羟基结构，水溶性很好，葡萄籽和皮提取物生物利用度在90％以上，故极易被人体吸收。作为一种抗氧化剂，提取物功效是维生素C的20倍，维生素E的50倍，这是本世纪最伟大的发明之一。经实验证明葡萄籽和皮提取物能顺利通过人体的血脑屏障，对大脑和神经系统有很好的保护作用。由于能明显清除体内自由基，增加动、静脉的弹性，防止动脉粥样硬化，通过增强血液循环，和降低血液粘稠度来预防心脏病及其他疾患。此外，还能使皮肤保持其弹性和水分，延缓皱纹的产生。OPC在国外的应用非常广泛，作为一种抗氧化功能食品，它具有非常强大的清除自由基的能力。
绞股蓝提取物(Gypenosides)，野生绞股蓝经标准化采摘和严格规范的工艺加工，完好的保护了其有效成份绞股蓝总皂甙，和丰富的氨基酸以及铜、镁、钾等13种矿物质元素。现代植化研究表明绞股蓝有三大功能维护心脑血管系统健康、提高免疫系统功能，以及调节人体内分泌。
甲壳素(Chitin)，广泛存在于低等植物菌类、藻类的细胞，节肢动物虾、蟹、蝇蛆和昆虫的外壳、贝类、软体动物(如鱿鱼、乌贼)的外壳和软骨，高等植物的细胞壁等，经过近20年的研究，1991年，美国、欧洲的医学界大学和营养食品研究机构将甲壳素称为继蛋白质、脂肪、糖、维生素、矿物质之后的人体健康所必须的第六大生命要素。由甲壳素制得的甲壳胺更容易被人体吸收。甲壳素作为机能性健康食品，它完全不同于一般营养保健品，对人体具有强化免疫，抑制老化，预防疾病，促进疾病痊愈和调节生理机能等五大功能。
各该品种都已经单独作为保健品使用，但单独使用，作用、效果欠佳。
本发明的技术方案是研制一种防治心血管疾患的保健组合物，其特征是主要由葡萄籽和皮提取物、绞股蓝提取物和甲壳胺按以下重量比例组合而成葡萄籽和皮和皮提取物∶绞股蓝提取物∶水溶性甲壳胺＝20～40％∶20～40％∶40～60％。
该组合物可以制成胶囊剂；该组合物的用途是可以作为高血脂症，动脉硬化，冠心病，心、脑血栓形成和高血压的辅助预防、治疗剂。
众所周知，葡萄籽和皮和皮提取物主要含葡萄原花青素，它具有极强的抗氧化剂活性，是一种很好的自由基清除剂和脂质过氧化抑制剂；并可对胶原酶、弹性酶、透明质酸酶和β-葡萄糖醛酸甙酶产生强大的抑制作用，保护血管内皮细胞，使之免遭过氧化作用的损害；其原花青素低聚体对Trp p-2(一种来自食品的致突变剂)抑制率达95％，；它具有降低毛细血管通透性(抗炎活性)，并可保护心血管活性。
毒理研究表明，大、小鼠口服，LD50均在4000mg/kg以上；大鼠口服60mg/kg.d，6个月耐受良好无任何副反应；无致畸、致突变作用；证明本品无毒副作用，安全可靠。
绞股蓝提取物含绞股蓝总甙，对维护心脑血管健康、提高免疫功能，以及调节人体内分泌等均有报道。
现在开发的水溶性甲壳胺主要用于减肥、调节血脂、调节血糖的保健食品。
山东省生物信息工程技术研究中心创新药物开发研究室把上述结论与“自由基抗氧化理论”相结合，选用了已被全球公认的葡萄籽和皮抽提物做为主原料配以绞股蓝，水溶性甲壳素等天然产物，用高科技制备成绿色保健食品—即试用品“葡络通”，为心脑血管病患者及健康人预防心脑血管病提供一个预防和治疗的保健组合物。
血液流变性降低，血脂浓度增加，血小板功能异常是心脑血管疾病和发展的重要因素，“活血化淤”是葡萄籽和皮提取物与绞股兰等花青素(PC)、人参皂甙等的一大效用，它们综合的效力可改善血液流变性明显降低VLDL和LDL，而升高HDL同时控制血小板聚集，从而防止了高血脂和动脉硬化形成，预防心脑血管疾病的发生。综合使用上述三者，符合中医治疗疾病的整体着眼标本兼顾，君、臣、佐、使互补协同的原则，有利于提高综合疗效。
葡萄籽和皮提取物商品，产自天津市尖峰天然产物研究开发有限公司，其规格为外观淡红棕色粉末状，含量≥95.0％(UV)，1％水溶性(25℃)不溶物，1％醇溶性(25℃)不溶物，PH值2.5～4.5，干燥失重＜5.0％，灰份＜0.1％，铁盐＜10ppm，重金属＜10ppm，砷盐＜1ppm；绞股蓝提取物商品，产自西安三江生物工程公司，含量80～95％UV；甲壳胺商品，产自青岛海生生物工程公司，其规格为名称可溶甲壳胺，外观淡黄色粉末，脱乙酰度≥80％，水份≤10％，灰份≤1％，粘度≤100CPS(20℃时0.5％的甲壳胺溶解于0.5％的醋酸溶液中)，重金属≤15ppm，铁≤80ppm，卫生学检查合格。
三者混匀，按照药典胶囊项下规定进行计量、灌装、装瓶、消毒、检测，合格后入库。每粒胶囊相当于原药0.5g，临床验证商品名葡络通(protong)，服用方式为每日早晚各一次，每次一粒。
试用情况举例
唐××男，51岁，职员，自觉症状头晕，经查血压180/120mm/Hg。口服此胶囊，头晕症状好转并逐步消失，一个月后再查血压为120/80mm/Hg，后来又反复过2次，口服此胶囊后均可降下血压，现已停服一个半月，随访血压正常。
商××女，52岁，退休，患高血脂症，甘油三脂和胆固醇指标均偏高，在治疗过程中配合服此胶囊。效果较好，症状消失后坚持服此胶囊。三个月后检查，各项指标均在正常范围内。
实施例二葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝20％∶30％∶50％，其余同例一。
实施例三葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝30％∶20％∶50％，其余同例一。
实施例四葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝30％∶30％∶40％，其余同例一。
实施例五葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝40％∶20％∶50％，其余同例一。
实施例六葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝20％∶40％∶40％，其余同例一。
实施例七葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝25％∶25％∶50％，其余同例一。
实施例八葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝25％∶35％∶40％，其余同例一。
实施例九葡萄籽和皮提取物∶绞股蓝提取物∶甲壳胺＝35％∶25％∶40％，其余同例一。
权利要求
1.一种防治心血管疾患的保健组合物，其特征是主要由葡萄籽和皮提取物、绞股蓝提取物和甲壳胺按以下重量比例组合而成葡萄籽和皮和皮提取物∶绞股蓝提取物∶水溶性甲壳胺＝20～40％∶20～40％∶40～60％。
2.按照权利要求1所述的防治心血管疾患的保健组合物，其特征是该组合物制成胶囊剂。
3.按照权利要求1所述的防治心血管疾患的保健组合物的用途，其特征是可以作为高血脂症，动脉硬化，冠心病，心、脑血栓形成和高血压的辅助预防、治疗剂。
全文摘要
本发明属于防治疾病的活性物质，涉及一种防治心血管疾患的保健组合物。其特征是主要由葡萄籽和皮提取物、绞股蓝提取物和甲壳胺按以下重量比例组合而成葡萄籽和皮和皮提取物∶绞股蓝提取物∶水溶性甲壳胺＝20～40％∶20～40％∶40～60％。该组合物制成胶囊剂。其用途是可以作为高血脂症，动脉硬化，冠心病，心、脑血栓形成和高血压的辅助预防、治疗剂。可改善血液流变性明显降低VLDL和LDL，而升高HDL同时控制血小板聚集，从而防止了高血脂和动脉硬化形成，预防心脑血管疾病的发生。
文档编号A61P9/00GK1421215SQ0113514
公开日2003年6月4日 申请日期2001年11月23日 优先权日2001年11月23日
发明者孙振令, 张红雨 申请人:山东省生物信息工程技术研究中心