一种治疗高血压高血脂的中药制剂及制备方法

专利名称：一种治疗高血压高血脂的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压高血脂的中药制剂及制备方法，属医药技术领域。
背景技术：
高血压是以体循环动脉血压高于正常为主的一种常见的临床综合征。有继发性与原发性之分。继发性高血压又称为症状性高血压，是由某些疾病如肾小球肾炎、妊娠中毒症、嗜铬细胞瘤、主动脉狭窄等所引起的一种临床表现，这些疾病一旦治愈，血压就会恢复正常。原发性高血压即通常所说的高血压病，是指以持续性动脉血压增高为主要临床表现的一种全身性慢性血管性疾病，可引起血管、心、脑、肾等器官功能性或器质性改变。本病的发病率随年龄增加而增高。本病早期常无典型症状，或仅表现为头晕，头痛，失眠，记忆力减退，乏力，烦闷。随着病情的发展，可出现心、脑、肾等重要脏器的损害，如高血压性心脏病、高血压性脑病、高血压性肾病等。因此，高血压病不但本身是一种危害人类健康的主要疾病，还是脑卒中、冠心病等严重心脑疾病的主要危险因素。高血压病属中医“头痛”、“眩晕”等病证范畴，同时与“不寐”、“心悸”、“中风”等病证亦有一定联系。中医认为，本病的发生常与情志失调、饮食不节、内伤虚损等因素有关。高血脂症是指脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。目前已经公认高血脂症，包括高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)、高甘油三脂血症(Hypertriglyceridemia)及二者都高的复合性高血脂症。高血压高血脂一般需要长期用药和调理。众所周知，所有药物在治疗疾病的同时，会对人体带来副作用，尤其是慢性病需要长期用药的，日积月累，毒副作用更大。现在，已经有很多毒副作用大的化学药品被禁止使用，而选择药食同源药材可以最大限度减少副作用。同样，在治疗疾病的同时，减少中药制剂的副作用也是中药产品开发的重要方向之一。近代医学家张锡纯在《医学衷中参西录》中指出食物“病人服之，不但疗病，并可充饥；不但充饥，更可适口，用之对症，病自渐愈，即不对症，亦无他患”。随着现代生活水平的提高，患高血压、高血脂的病人越来越多，通过服用化学药品治疗高血压、高血脂，可以起到很好的作用，但是，化学药品的不良反应也越来越引起人们的重视。本发明充分挖掘中药文化遗产，选用药食同源的药材，制备具有滋阴肝肾，活血化瘀，清浊排毒的中药制剂，可长期服用，对于慢性疾病高血压、高血脂的调理治疗尤为适宜。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种以滋补肝肾，活血化瘀，清浊排毒为治疗原则的治疗高血压高血脂的中药制剂；除此之外，本发明还要提供这种中药制剂的制备方
本发明所称问题是由以下技术方案解决的
一种治疗高血压高血脂的中药制剂，其特别之处是，它采用如下重量份数的原料药制成黄精10 40、玉竹10 40，决明子10 40、葛根10 40、桑叶10 40、山楂5 40、 橘皮5 40生姜10 50组成。上述治疗高血压高血脂的中药制剂，原料药中还包括重量份数为5 50的绿茶。一种制备治疗高血压高血脂的中药制剂的方法一它按如下述步骤进行按配比称取黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜；将黄精、玉竹、决明子、桑叶、山楂、葛根、生姜及橘皮置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加水1 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C )，加入果胶(0. 1% 10%)，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。一种治疗高血压高血脂中药制剂的方法二 它按如下述步骤进行按配比称取黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜；取葛根、决明子粉碎成细粉备用；其余6 种药材同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30(80°C)，再将决明子和葛根细粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干， 烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。一种治疗高血压高血脂的中药制剂的方法三它按如下述步骤进行按配比称取黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜、绿茶；取葛根、决明子粉碎成细粉备用； 其余6种药材同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤；合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30(80°C)，再将决明子和葛根细粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，茶粉成粗粉，与上述浸膏粉混勻，分装至无纺布茶包装袋中。本发明药剂秉承祖国医学精华，依据中医养生理念，精选兼具治疗和保健作用的中草药及食品配方，经过加工制备成具有治疗、营养、滋补作用的膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型，可以适应不同服药习惯的患者服用。本发明制剂既能滋补肝肾，增加人体气血推动力；又能降低血压和血脂。本发明制剂原料药均为卫生部公布的药食两用植物药材，无任何毒副作用，相互之间也不会产生有毒中间物，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
具体实施例方式本制剂辩证分型适用于由饮食因素、情志因素和体质因素造成的高血脂、高血压。 中医认为饮食因素，如恣食肥甘，膏梁厚味，嗜酒无度，损伤脾胃，脾失健运，水谷不化， 生痰生湿，痰湿中阻，酿为本病。情志因素，如长期情志不遂，肝失条达，疏泄失常，气血运行不畅，膏脂布化失度，或思虑过度，伤及脾胃，内生痰湿，可导致本病。体质因素，如素体肥胖或素体阴虚，也是造成本病原因之一。“肥人多痰湿”，痰浊中阻可致本病。阴虚者多肝肾不足，肝肾阴虚，肝阳偏亢，木旺克土，伤脾胃生痰，或劳累过度，更伤肾脏，因生命原动力缺乏而致代谢失调，导致本病。本组方简单合理，在“活血化淤”的基础上，创用了“气行则血行”的原理，增强了动力源，使血脉通畅，以达到整体治疗的目的。
本发明制剂由黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜、绿茶等原料药组成。方中黄精、玉竹能滋补肝肾。决明子具有清肝明目、润肠通便、降脂瘦身的功能，决明子除含糖类、蛋白质、脂肪外，还含留体化合物、大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。现代药理研究证实，决明子所含的有效成分具有调节免疫、抑菌、抗癌、降血压、调节血脂及明目通便等作用。橘皮能理气止痛，现代药理研究表明橙皮苷具有软化血管、增加血管弹性、扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量，降低毛细血管通透性，具有维生素P的作用；橘皮还有理气化痰、健脾去湿之功效，可降低血压；橘皮中所含挥发油的药用功能，能增强心脏的收缩力，但大剂量则有抑制作用。桑叶功能是疏散风热、清肺润燥、清肝明目，用于头晕头痛，目赤昏花。现代药理研究证实，本品所含黄酮类成分具有扩张血管平滑肌，达到降压的作用。葛根具有清热、降火、排毒诸功效。现代医学研究表明，葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。生姜温补肾阳，推动气血运行，能温通经络，降低血脂。山楂能活血化瘀、消积导滞，现代药理研究证实山楂能降血脂、降血压。经现代科学研究证实，绿茶含有机化合物450多种、无机矿物质15种以上，这些成分大部分都具有保健、防病的功效。绿茶中的这些天然物质成份，对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎等均有特殊效果，为其他茶类所不及。本方对于因体质因素或身体阴虚的高血脂证患者具有较好的疗效。全方合用既能滋补肝肾，增加人体气血推动力；又能降低血压和血脂。为方便患者服用，本发明制剂为膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型。以下按剂型不同、提供本发明的几个实施例
实施例1 称取黄精400g、玉竹300 g、决明子200 g、葛根100 g、桑叶100 g、山楂200g、橘皮50 g、生姜200 g。将黄精、玉竹、决明子、桑叶、山楂、葛根、生姜及橘皮置提取器中，并加入上述诸原料药总重量8倍的水，加热煎煮4小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入上述诸原料药总重量3倍的水煎煮2小时，过滤，合并滤液，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1.05 (80°C)，加入果胶(0. 1% 10%)，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。实施例2 称取黄精100g、玉竹100 g、决明子400 g、葛根200 g、桑叶50 g、山楂
50 g、橘皮100 g、生姜50 g。将黄精、玉竹、决明子、桑叶、山楂、葛根、生姜及橘皮置提取器中，并加入上述诸原料药总重量5倍的水，加热煎煮1小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入上述诸原料药总重量2倍的水煎煮2小时，过滤，合并滤液，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 30(80°C)，加入果胶(0. 1% 10%)，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。实施例3 称取黄精300g、玉竹400 g、决明子100 g、葛根400 g、桑叶400 g、山楂400 g、橘皮400 g、生姜200 g。将黄精、玉竹、决明子、桑叶、山楂、葛根、生姜及橘皮置提取器中，并加入上述诸原料药总重量10倍的水，加热煎煮5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入上述诸原料药总重量5倍的水煎煮2小时，过滤，合并滤液，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1.2 (80°C)，加入果胶(0. 1% 10%)，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。实施例4 称取黄精150g、玉竹200 g、决明子200 g、葛根180 g、桑叶200 g、山楂
100 g、橘皮300 g、生姜100 g。取葛根、决明子粉碎成细粉备用；其余6种药材同置提取器中，加入上述诸原料药总重量8倍的水，加热煎煮2小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加入上述诸原料药总重量4倍的水，煎煮2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 30 (80°C)，再将决明子和葛根细粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。实施例5 称取黄精250g、玉竹300 g、决明子400 g、葛根300 g、桑叶150 g、山楂 300 g、橘皮100 g、生姜400 g，绿茶300g。取葛根、决明子粉碎成细粉备用；其余6种药材同置提取器中，加入6种药材总重量的6倍的水，加热煎煮2小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加入6种药材总重量3倍的水，煎煮2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤；合并上述滤液，浓缩至相对密度1.30 (80°C)，再将决明子和葛根细粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，茶粉成粗粉，与上述浸膏粉混勻，分装至无纺布茶包装袋中。本发明制剂服用方法如下膏滋制剂每日三次，饭前空腹服用，每次1 O 1 5 g， 温开水送服，30天为一个疗程。颗粒制剂每日三次，饭前空腹服用，每次3g，温开水冲服， 30天为一个疗程。袋泡茶制剂每日三次，饭前空腹服用，每次1袋，每袋3g，开水冲泡服用，30天为一个疗程，两个疗程为一个治疗周期。本发明制剂临床观察如下
观察指标早晨空腹抽血检验胆固醇、血浆甘油三酯、高密度脂蛋白。疗效判定①临床治愈总胆固醇成人2.9-6. Ommol/L，血浆甘油三酯 < 2. 3mmol/L，血清高密度脂蛋白一胆固醇彡0. 9mmol/L ；②显效总胆固醇、血浆甘油三酯明显下降，一般下降50%以上，但仍超出正常值；③好转总胆固醇、血浆甘油三酯有所下降，但下降值不超过20% ；④无效各指标无改变或有加重趋向。临床比对分组(共90例，每组30例，对照组30例) a实验组为本发明中药组合物(制法一)；
b实验组为本发明中药组合物(制法二)； c实验组为本发明中药组合物(制法三)； d实验组为对照药(对照药采用降脂宁颗粒)； 治疗周期一般28天为一个治疗周期，然后进行症状评分。治疗效果，治疗28天后治疗效果比较见表表1治疗效果表
组别人数治愈显效好转28天有效率a30120586. 7%b30122386. 7%C30122490. 0%d30021483. 3%
经过对90例治疗高血压高血脂患者临床应用，可以看到本制剂取得了较好的临床效果，总有效率达86. 7%，而且在患者服用过程中，没有降脂宁颗粒服用中出现的大便稀薄，腹泻等症状，病人无任何不适表现，而且病人行动无力，气力不足的症状也有所改善。
权利要求
1.一种治疗高血压高血脂的中药制剂，其特征在于它采用如下重量份数的原料药制成黄精10 40、玉竹10 40，决明子10 40、葛根10 40、桑叶10 40、山楂5 40、 橘皮5 40生姜10 50组成。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压高血脂的中药制剂，其特征在于它还加入如下重量份数的原料药绿茶5 50。
3.一种制备如权利要求1或2所述的治疗高血压高血脂的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜；将黄精、玉竹、决明子、桑叶、山楂、葛根、生姜及橘皮置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加水1 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 05 1. 3 (80°C)，加入果胶(0. 1% 10%)，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装既得成品。
4.一种制备如权利要求1或2所述的治疗高血压高血脂的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜；取葛根、决明子粉碎成细粉备用；其余6种药材同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3 小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C)，再将决明子和葛根细粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。
5.一种制备如权利要求1或2所述的治疗高血压高血脂的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取黄精、玉竹、决明子、葛根、桑叶、山楂、橘皮、生姜、绿茶；取葛根、决明子粉碎成细粉备用；其余6种药材同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤， 同时用布袋将滤渣加压过滤；合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C)，再将决明子和葛根细粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，茶粉成粗粉，与上述浸膏粉混勻，分装至无纺布茶包装袋中。
全文摘要
一种治疗高血压高血脂的中药制剂及制备方法，用以解决因饮食、情志、体质因素导致的高血脂高血压问题。它采用如下重量份数的原料药制成黄精10～40、玉竹10～40，决明子10～40、葛根10～40、桑叶10～40、山楂5～40、橘皮5～40、生姜10～50组成。本发明剂型可以是膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等。本发明制剂既能滋补肝肾，增加人体气血推动力；又能降低血压和血脂。本发明制剂原料药均为卫生部公布的药食两用植物药材，无任何毒副作用，相互之间也不会产生有毒中间物，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
文档编号A61P9/12GK102366605SQ20111017720
公开日2012年3月7日 申请日期2011年6月28日 优先权日2011年6月28日
发明者宋千里, 田永庆, 赵金娥 申请人:赵金娥