专利名称：一种应用于股骨骨折的内固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是涉及一种由钩钉钢板和钢钉组成的用于股骨粗隆间骨折的内固定器。
在临床上，由于股骨粗隆间粉碎性骨折很不稳定，如果没有坚强、可靠的内固定，将来容易造成髋内翻，影响患肢功能，目前一般常使用的采用碳钢材料制成的内固定器械尚不能做到十分满意，例如使用理查德(Richard)钉，则不能有效地防止骨折近端的旋转且手术时创伤较大；如使用伽玛钉来固定，虽能承受较大的压应力，但不能有效地将张应力转化为压应力，而且操作较复杂，对设备要求较高，基层医院较难实施此手术；如使用多枚空心螺纹钉及安达氏(Eender)钉的话，又不能达到坚强内固定的要求。设计一种新的股骨骨折内固定器械已成为医疗界非常迫切之事。
本实用新型的目的在于要设计出一种既能防止髋内翻又具有能承受坚强压应力及将张应力转化为压应力的内固定器械，并且要求操作简便，易于推广使用。
本实用新型由钩钉钢板和钢钉两部分组成，首先，本实用新型选用镍钛形状记忆合金作材料、镍钛形状记忆合金是一种具有记忆功能的金属材料，在某一低温下使用外力可以产生一定的变形，待升高到某一温度时会自动恢复成原来(未变形前)的形状；其次将此合金钢板制成一长条形钩钉钢板3，此钢钉钩板3的形状必须是紧贴股骨及大粗隆外缘的，钩钉钢板3的上端开叉并内弯成左大右小两个尖状钩钉1和2，大钩钉1和小钩钉2的钩尖用以固定到大粗隆的股骨颈基底部梨状窝，以承受股骨粉碎部分的张应力，有利于始终密贴骨折端，钩钉钢板3是一条相对长度210—230毫米、15—20毫米宽、1.5—5毫米厚的长条钢板，分大、中、小三档长度，以适应不同人群的需要，在钢板中轴线有6—8个钻孔4，用来固定钢钉之用，钢钉分主钉a、辅钉b和板钉c，主钉a的长度一般7—12厘米、直径6—8毫米，辅钉长度一般为6—10厘米、直径4—6毫米；板钉长度一般为3—6厘米、直径4—6毫米，各钢钉尾部均用形状记忆合金制成发散状，考虑到人体股骨形状是左右对称的，所以本实用新型的钩钉钢板3的尖状钩钉也可以做成右大左小，临床应用时，经消毒后的钩钉钢板3的尖状钩钉部位放入冰水中降温，在摄氏零度时，大钩钉1和小钩钉2可撑开弧度，使整个钩钉钢板3紧贴股骨，钩钉1和钩钉2紧贴股骨大粗隆，使钩钉1和钩钉2的钉尖固定到大粗隆的股骨颈基底部梨状窝，待温度升高到接近体温时，钩钉钢板3即自动恢复到原始的形状，此恢复原始形状的回复力，起到了对骨折端的固定加压作用，使钩钉1和钩钉2的加压段处于对抗骨折部分张应力的最有利位置，主钉a、辅钉b、和板钉c的尾部做成发散状，在冰水温度下可收缩起来，主钉a插入股骨颈并紧贴股骨矩，辅钉b插入股骨小粗隆，板钉c插入股骨干，随着温度升高，尾部即散开回复到原始发散形状，把骨折部分和钩钉钢板3紧紧固定，和钩钉1和钩钉2一起对骨折部分起加压作用，保证整个骨折面均处于一定的压缩应力之下，为骨折愈合提供最佳的力学环境。并可以有效的避免股骨头旋转和髋内翻畸形的发生，本实用新型在形状相同的情况下可制成不同尺寸的系列规格，以适应男女、成人、小孩等多种人群使用。
本实用新型的优点在于1、内固定性强该钩钉钢板由于具有独特的设计，可以将股骨、钢钉、钩钉钢板构成一整体固定，并且克服由于大粗隆骨折上移，臀中肌张力降低等后遗症，形成了十分坚强的内固定，患者可早期恢复肢体功能，减少骨折后遗症的发生。
2、带钩弧形钢板，有效地克服骨折断端的张应力，将张应力转化为有利于骨折愈合的压应力，从而避免发生髋内翻畸形。
3、本实用新型采用钢钉固定，不用一般螺钉，可防止股骨头、股骨颈被螺纹割破，股骨颈内的主钢钉a和辅钢钉b的头部呈发散状，具有抗扭转的作用，防止股骨头的旋转。
4、记忆合金带有预应力，对骨折断端起持续加压作用，促进骨折早期愈合。
5、手术较为简便、易于使用，不需要较复杂的仪器设备，广大基层医院均能开展。
以下结合附图给出本实用新型的实施例
图1钩钉钢板形状示意图；图2钩钉钢板与钢钉的配合示意图；图3本实用新型应用实例示意实施例一种应用镍钛形状记忆合金制成的应用于成年男性股骨粗隆间骨折的内固定器，各参数如下钢板厚度＝2.5毫米、钢板宽度＝15毫米、相对长度230毫米、主钉a＝90毫米*Φ6、铺钉b1＝60毫米*Φ4、b2＝50毫米*Φ4、板钉c1＝c2＝c3＝c4＝35毫米*Φ权利要求1.一种应用于股骨粗隆间骨折的内固定器，其特征在于它是由镍钛形状记忆合金制成的钩钉钢板3和镍钛形状记忆合金制成的主钉a、辅钉b、板钉c组成；
2.根据权利要求1所述的固定器，其特征在于所述的钩钉钢板3是一紧贴股骨外缘形状的条状钢板，中轴线占有6—8个孔；
3.根据要求1所述的内固定器，其特征在于所述的钩钉钢板3的上端开叉并内弯成左边大钩钉1和右边小钩钉2，也可做成右边大钩钉1和左边小钩钉2；
4.根据权利要求1所述的内固定器，其特征在于所述的主钉a、辅钉b、板钉c的尾部均为发散状；
专利摘要本实用新型提供了一种应用于股骨粗隆间粉碎性骨折使用的内固定器,由于采用了镍钛形状记忆合金作材料和设计了钩钉状钢板及发散状钢钉,从而使骨折面有较大的压应力和较好的固定作用,既能有效防止髋内翻又为骨折愈合提供最佳的力学环境,方法简便,易于推广。
文档编号A61B17/68GK2472682SQ0123890
公开日2002年1月23日 申请日期2001年4月17日 优先权日2001年4月17日
发明者黄群成 申请人:上海市嘉定区南翔医院