专利名称：股骨近端骨折髓内钉固定装置的制作方法
技术领域：
本实用新型股骨近端骨折髓内钉固定装置涉及的是一种用于处理股骨近端骨折
的髓内钉固定装置。
背景技术：
传统髓内钉的结构是，在近端采用螺丝钉固定，以拧入方式固定于股骨头颈内。其 缺点是在近端采用单枚粗大的拉力螺钉固定，在一些骨质疏松及不稳定骨折病例中，螺钉 切割股骨头时有发生，治疗股骨粗隆间骨折时并发症较高，如骨折区域的塌陷、股骨颈螺钉 的切出、钉尾附近的股骨干骨折等。而加压螺钉切割股骨头与骨质疏松及骨折端可能存在 潜在旋转及剪切力，另外由CN1378438A已知另一类型髓内钉，这种髓内钉在近端采用双钉 固定，l枚为拉力螺钉，l枚为防旋螺钉，同单钉髓内钉相比，并发症明显降低，但仍有螺钉 切出发生，不能较好的做到抗旋转及成角稳定性。
发明内容本实用新型的目的是针对上述不足之处提供一种股骨近端骨折髓内钉固定装置， 解决了上述并发症以及螺钉切出的问题。
本实用新型股骨近端骨折髓内钉固定装置是采取以下技术方案实现的股骨近端
骨折髓内钉固定装置包括髓内钉主钉、组合锁钉和皮质骨螺钉；髓内钉主钉具有纵轴、近端
和带有尖端的远端，，近端与纵轴成一定角度并带有用于联接到插入装置的部件，所述近端
包括通孔，用于安装组合锁钉，所述的通孔与纵轴相交成IIO。 150°角度的轴线，所述
的远端包括一个带有轴线的横向长腰通孔和一个带有轴线的横向圆通孔； 组合锁钉具有头部、锁钉远端、套筒、连接块、带有与外螺纹连接块配合的内螺纹、
对称滑动平面、凸起卡块和远端面有齿形的盖帽；所述的头部形状为螺旋刀片形头部，所述
的锁钉远端形状为端面齿形尾部，锁钉远端上设有平台，凸起卡块设置在盖帽上；所述的
连接块上设有左旋的外螺纹，连接块的一端设有六角孔，另一端设有圆柱台阶，连接块的圆
柱台阶与锁钉远端的直角切口的台阶相吻合，在中心线方向上二者通过所述台阶连接为一
体。所述的盖帽包含一个能卡在套筒内孔的对称滑动平面末端的凸起卡块以及与连接块左
旋外螺纹相配的左旋内螺纹。套筒套在锁钉远端外部，所述的套筒包含一个在孔内的对称
滑动配合平面，与盖帽上的对称滑动平面相配合，并能相对滑动； 所述的套筒在连接块通过螺纹旋紧后不可绕中心线相对组合锁钉头部旋转。 所述的螺旋刀片形头部为2 6刃，其尾部包含一个较小直径的圆柱， 一个直角切 口的台阶以及端面圆周分布的60。齿。 所述髓内钉主钉近端的孔是圆柱形，且圆柱孔内包含2个与孔同轴的在主钉纵向 上的凹槽。 所述髓内钉主钉靠近远端部位包含的圆孔和长腰孔，均能容纳皮质骨螺钉，且其 轴线与纵轴成角度13为60° 100° 。[0010] 所述髓内钉主钉近端的孔与组合锁钉套筒的外形相匹配，且后者能在前者内沿中
心线纵向滑动但不能在前者内绕中心线转动。 组合锁钉通过螺纹组合，由组合锁钉远端上的平台、盖帽上的凸起卡块与套筒内
孔上的对称滑动配合平面末端相配合组装为一体，盖帽端面的齿形与组合锁钉远端的端面 齿形可以相配合，其套筒外形轮廓横截面与髓内钉主钉近端通孔轮廓横截面相配合，以达 到当组合锁钉螺纹连接块旋紧后，组合螺钉的远端相对髓内钉主钉近端的内孔不可旋转， 而当组合锁钉的连接块未旋紧时，两者直接可旋转，所述的组合锁钉螺纹连接块旋紧是指 通过连接块的旋转，盖帽上的齿与其远端的齿接触并完全吻合。 本实用新型的优点 由于采用传统的近端单钉型式，借助新型的组合锁钉内部结构来实现抗旋转及成
角稳定性，因而相比现有技术没有额外缺点，同时弥补了现有技术的部分缺点。 通过组合锁钉的自锁及头部独特的螺旋刀片形形式，可以达到这样的优点，一是
在骨质疏松骨中具有高稳定性，组合锁钉的螺旋刀片打入时嵌压周围骨质，宽大的表面积
和逐渐增加的芯直径确保最大程度的嵌压以及理想的锚合力，即使在骨质疏松患者也能获
得很强的抗切割能力。二是组合锁钉螺旋刀片为螺旋十字设计，打入时能够嵌压周围骨质，
从而获得理想的锚合力，具备成角稳定性，防止髋内翻发生，当刀片锁定后，能有效防止股
骨头旋转。三是组合锁钉头部细长杆状设计及相对柔韧的尖端，使髓内钉插入更方便并且
避免了骨局部的应力集中。 通过髓内钉纵向5°的夹角，可以使髓内钉通过股骨大粗隆部位入路，使髓内钉能 够顺畅地插入股骨近端髓腔，同时减少了手术切口。髓内钉远端锁钉动静态交锁选择。当 垂直拧入交锁螺钉时为动态交锁，斜行拧入螺钉时为静态交锁，同时可选择传统静态交锁， 可根据骨折类型决定交锁方式，提供更多手术选择。 在本实用新型一种实施形式中，髓内钉近端第一孔做成传统的圆柱孔，同时在主 钉纵向增加两处成角开口，开口角度在100° 130°之间，与髓内钉近端孔相配的组合锁 钉的套筒外形必须采用相配的实施形式。在组合锁钉的新型实施形式中，主要通过锁钉的 多组件结构实现组合锁钉的自锁完成发明所述的功能，在该自锁形式中，应有一种作为动 力传递的左旋的螺纹组件， 一种用于抗旋转的齿形结构，齿形结构最好具有较好的强度，优 选60°的齿。组合锁钉的盖帽具备一种凸起卡块，卡块用于限制组合锁钉旋转自锁前后 不会分散。组合锁钉螺旋刀片头部和外螺纹连接块之间的连接由一段凸凹的圆柱形成，其 直径在组合锁钉外径直径及内孔直径之间的合适值，其强度需满足锁钉工作状态的极限要 求。组合锁钉套筒的长度最好在40mm 80mm之间，其外径的直径最好略大于锁钉头部螺 旋刀片部分的外圆直径。
以下将结合附图对本实用新型作进一步说明。
图1是股骨近端骨折髓内钉固定装置所有组件分解示意图。
图2是股骨近端骨折髓内钉固定装置的组合锁钉局部剖视图。 图3是股骨近端骨折髓内钉固定装置的组合锁钉套筒的横截面图。 图4是股骨近端骨折髓内钉固定装置的髓内钉近端孔的纵向视图。[0022] 图5是股骨近端骨折髓内钉固定装置的组合锁钉锁紧后上下齿咬合后的示意图。 图6是股骨近端骨折髓内钉固定装置植入和固定到股骨内的透视图。
具体实施方式参照附图1 6，股骨近端骨折髓内钉固定装置包括髓内钉主钉1、组合锁钉2和 皮质骨螺钉3，具有全螺纹22 ;髓内钉主钉1具有纵轴16、近端15和带有尖端的远端21，近 端15与纵轴16成一定角度并带有用于联接到插入装置的部件，所述近端15包括通孔18， 用于安装组合锁钉2，所述的通孔18与纵轴16相交成110。 150°角度的轴线，所述的远 端21包括一个带有轴线的横向长腰通孔20和一个带有轴线的横向圆通孔19 ; 组合锁钉2具有头部14、锁钉远端13、套筒10、连接块50、带有与连接块50的外 螺纹7配合的内螺纹、对称滑动平面4、凸起卡块5和远端面有齿形6的盖帽40 ;所述的头 部14形状为螺旋刀片形头部，所述的锁钉远端13形状为端面齿形尾部，锁钉远端13上设 有平台12，凸起卡块5设置在盖帽40上；所述的连接块50上设有左旋的外螺纹7，连接块 50的一端设有六角孔41，另一端设有圆柱台阶8，连接块的圆柱台阶8与锁钉远端13的直 角切口的台阶相吻合，在中心线17方向上二者通过所述台阶连接为一体。所述的盖帽40 包含一个能卡在套筒10内孔的对称滑动配合平面9末端的凸起卡块5以及与连接块50左 旋外螺纹7相配的左旋内螺纹。套筒10套在锁钉远端13外部，所述的套筒10包含一个在 孔内的对称滑动配合平面9，与盖帽40上的对称滑动平面4相配合，并能相对滑动； 所述的套筒10在连接块50通过螺纹旋紧后不可绕中心线相对组合锁钉头部14 旋转。 所述的螺旋刀片形头部14为2 6刃，其尾部包含一个较小直径的圆柱，一个直 角切口的台阶12以及端面圆周分布的60。端面齿ll。 所述髓内钉主钉1近端的孔是圆柱形，且圆柱孔内包含2个与孔同轴的在主钉纵 向上的凹槽。 所述髓内钉主钉1靠近远端21部位包含的圆孔19和长腰孔20，均能容纳皮质骨 螺钉3，且其轴线与纵轴16成角度|3为60° 100° 。 所述髓内钉主钉1近端的通孔18与组合锁钉2的套筒10的外形相匹配，且后者 能在前者内沿中心线17纵向滑动但不能在前者内绕中心线17转动。 组合锁钉2通过螺纹组合，由组合锁钉远端上的平台12、盖帽40上的凸起卡块5 与套筒10内孔的对称滑动配合平面9末端相配合组装为一体，盖帽40端面的齿形6与组 合锁钉远端13的端面齿11可以相配合，其套筒IO外形轮廓横截面与髓内钉主钉近端通孔 18轮廓横截面相配合，以达到当组合锁钉螺纹连接块50旋紧后，组合螺钉2的远端14相 对髓内钉主钉近端的通孔18不可旋转，而当组合锁钉的连接块50未旋紧时，两者直接可旋 转，所述的组合锁钉螺纹连接块50旋紧是指通过连接块50的旋转，盖帽40上的齿6与锁 钉远端13的齿11接触并完全吻合。 在附图1和附图6中所示的用来处理股骨骨折的髓内钉1具有一个确定用来插入 到骨髓腔管中的近端15、一个纵轴16和一个远端21。 一个用来插入皮质骨螺钉的远端21 和一个纵轴16。此外所述髓内钉1还具有一个靠近近端15与纵轴16横向相交的具有中心 线17的通孔18，它确定用来容纳股骨头螺钉即所述组合锁钉。该孔18的中心线17与纵轴16相交成一个110°到150°的钝角a，或者一个30。至70°的锐角180° -a。所述髓 内钉远端具有两个横向孔，两横向孔平行，且与髓内钉1的纵轴垂直，其中离远端21较近的 第一孔为腰孔20，较远的第二孔为圆孔19，两孔直径一样，腰孔腰长2mm至5mm，两孔用与容 纳皮质骨螺钉。 如附图1 、附图2和附图5所示，组合锁钉2内部结构为，盖帽40与连接块50通过 左旋螺纹连接，连接块50与套筒10通过凸起卡块5限制二者的位置，连接块50与螺旋刀 片头部13通过圆柱台阶8连接，盖帽40与螺旋刀片头部13可以相接触的两端面包含可以 吻合的端面齿ll，而套筒10套于螺旋刀片头部13的尾部。其中盖帽40 —端有六角孔41 或四角孔，其对称滑动平面的其中一面上包含的凸起卡块5高出平面0. 5mm左右，而凸起卡 块5两侧有两道0. 5mm左右宽6mm左右长的纵向槽。螺旋刀片头部13尾部有一个台阶12， 台阶12的低端有一个能容纳连接块50圆柱台阶8的内孔，以便连接块50的圆柱台阶8可 以通过台阶12横向插入，在纵向与连接块50连接。 如附图3和附图4所示，髓内钉1近端通孔18形状与组合锁钉2套筒10截面外 形一致，套筒IO截面外形尺寸稍小于孔18的尺寸，以便髓内钉能容纳组合锁钉，但髓内钉 1近端通孔18与组合锁钉1的套筒10之间只可沿中心线17滑动，不可绕相对转动。 下面简要说明按本实用新型的髓内钉进行手术的操作步骤 1、对需手术的股骨部位进行骨髓腔管的相关准备工作； 2、通过相应工具将髓内钉打入骨髓腔管内； 3、将导针插入到髓内钉1近端孔18中； 4、在骨头内钻出用于组合锁钉2的孔； 5、将未自锁的组合锁钉2通过已钻好的孔插入股骨头内，在组合锁钉2的螺纹完 全锁紧后，股骨头相对髓内钉便不可转动。 6、钻出用于远端固定髓内钉1的孔，将相应的皮质骨螺钉3插入髓内钉1的远端 孔19或20中。
权利要求一种股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于包括髓内钉主钉、组合锁钉和皮质骨螺钉；髓内钉主钉具有纵轴、近端和带有尖端的远端，近端与纵轴成一定角度并带有用于联接到插入装置的部件，所述近端包括通孔，用于安装组合锁钉，所述的通孔与纵轴相交成110°～150°角度的轴线；所述的远端包括一个带有轴线的横向长腰通孔和一个带有轴线的横向圆通孔，均能容纳皮质骨螺钉；组合锁钉具有头部、锁钉远端、套筒、连接块、带有与外螺纹连接块配合的内螺纹、对称滑动平面、凸起卡块和远端面有齿形的盖帽；所述的头部形状为螺旋刀片形头部，所述的锁钉远端形状为端面齿形尾部，锁钉远端上设有平台，凸起卡块设置在盖帽上；所述的连接块上设有左旋的外螺纹，连接块的一端设有六角孔，另一端设有圆柱台阶，连接块的圆柱台阶与锁钉远端的直角切口的台阶相吻合，在中心线方向上二者通过所述台阶连接为一体；所述的盖帽包含一个能卡在套筒内孔的对称滑动平面末端的凸起卡块以及与连接块左旋外螺纹相配的左旋内螺纹，套筒套在锁钉远端外部，所述的套筒包含一个在孔内的对称滑动配合平面，与盖帽上的对称滑动平面相配合，并能相对滑动；组合锁钉通过螺纹组合，由组合锁钉远端上的平台、盖帽上的凸起卡块与套筒孔内的对称滑动配合平面末端相配合组装为一体，盖帽端面的齿形与组合锁钉远端的端面齿形相配合，其套筒外形轮廓横截面与髓内钉主钉近端通孔轮廓横截面相配合，以达到当组合锁钉螺纹连接块旋紧后，组合螺钉的远端相对髓内钉主钉近端的内孔不可旋转，而当组合锁钉的连接块未旋紧时，两者直接旋转。
2. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述的螺旋刀片 形头部为2 6刃，其尾部包含一个小直径的圆柱， 一个直角切口的台阶以及端面圆周分布 的60°齿。
3. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述髓内钉主钉 近端的孔是圆柱形，且圆柱孔内包含2个与孔同轴的在主钉纵向上的凹槽。
4. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述髓内钉主钉 靠近远端部位包含的圆孔和长腰孔，其轴线与纵轴成角度13为60° 100° 。
5. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述髓内钉主钉 近端的孔与组合锁钉套筒的外形相匹配，且后者能在前者内沿中心线纵向滑动但不能在前 者内绕中心线转动。
6. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述组合锁钉 的盖帽一端有六角孔或四角孔，其对称滑动平面的其中一面上包含的凸起卡 块高出平面 0. 5mm，而凸起卡块两侧有两道0. 5mm宽、6mm长的纵向槽。
7. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述的套筒在连 接块通过螺纹旋紧后不可绕中心线相对组合锁钉头部旋转。
8. 根据权利要求1所述的股骨近端骨折髓内钉固定装置，其特征在于所述的组合锁钉 螺纹连接块旋紧是指通过连接块的旋转，盖帽上的齿与其远端的齿接触并完全吻合。
专利摘要本实用新型股骨近端骨折髓内钉固定装置涉及的是一种用于处理股骨近端骨折的髓内钉固定装置。包括髓内钉主钉、组合锁钉和皮质骨螺钉；髓内钉主钉具有纵轴、近端和带有尖端的远端，近端与纵轴成一定角度并带有用于联接到插入装置的部件，所述近端包括通孔，用于安装组合锁钉，所述的通孔与纵轴相交成110°～150°角度的轴线；所述的远端包括一个带有轴线的横向长腰通孔和一个带有轴线的横向圆通孔，均能容纳皮质骨螺钉；组合锁钉具有头部、锁钉远端、套筒、连接块、带有与外螺纹连接块配合的内螺纹、对称滑动平面、凸起卡块和远端面有齿形的盖帽；所述的头部形状为螺旋刀片形，所述的锁钉远端形状为端面齿形尾部，锁钉远端上设有平台。
文档编号A61B17/72GK201445555SQ20092004730
公开日2010年5月5日 申请日期2009年7月14日 优先权日2009年7月14日
发明者丁伟, 山卫东, 崔建培, 彭豪, 杨利波, 杨康, 王彤, 王志敏, 王爱平, 蒋凯, 蒋庆幸 申请人:常州市康辉医疗器械有限公司