可预充注的皮内注射器的制作方法

专利名称：可预充注的皮内注射器的制作方法
技术领域：
本发明总地涉及在疾病的预防、诊断、缓解、处置、或者治疗中用于输递诸如药物、疫苗等物质的可预充注的输递装置，更具体地说，是涉及带有一针插管和一限制件的药物输递装置，且所述限制件用来接合皮肤的表面并对针插管的尖端进入皮肤的刺入加以限制。更具体地说，本发明涉及能将针插管定向固定在大体垂直于限制件的皮肤接触表面的一平面内、并能在执行皮内注射之后遮蔽针插管的限制件。
背景技术：
人们使用皮内注射来输递各种物质。已经证明，许多这些物质在皮内注射时能更为有效地被身体的免疫反应系统吸收或与之发生反应。近来，临床试验显示，如果肌肉输入，皮内输入的乙型肝炎疫苗的致免疫性更好。此外，皮内注射以进行诊断测试的物质，诸如，例如使用在现有技术中被称为“芒图试验”的测试来确定动物抗结核的免疫状态以及类型I过敏性疾病的及时超敏性。
皮内注射是通过将物质输递入表皮和真皮上层来进行的。在真皮层下方顺次为皮下组织(有时也称为皮下组织层)和肌肉组织。不同的个体以及同一个体内身体的不同部位处之间皮肤的厚度都会有相当大的变化。一般来说，外皮层、表皮的厚度在50-200微米之间，而真皮、皮肤的更内侧和更厚的层的厚度在1.5-3.5毫米之间。因此，刺入皮肤深于约3.0毫米的一针插管可能会穿过皮肤的真皮层，并注射到皮下区域中，这可能会导致不充分的免疫反应，尤其是皮内输递的物质没有标明用于皮下注射时。还有，针插管可能刺入皮肤以在一太浅的深度输递物质，并由于物质从注射部位的逆流而导致在本技术领域中通常称为“湿注射(wet injection)”的状况。
已知标准的进行皮内注射的过程是难于执行的，因而依赖于医务人员的经验和技术。所推荐的该过程是通过拉伸皮肤、将一26规格的短斜面针插管的斜面定向成向上、并插入针插管以输递0.5毫升或更少量的物质到动物的皮肤中，且针插管以相对皮肤平面、在约10-15度的范围内变化的一角度插入皮肤，以形成其中沉积或以其它方式包含该物质的一水疱或疹块。因此，用来执行标准皮内注射的技术是困难的，并要求一训练有素的护士或医学博士的注意。该过程还使其基本上不可能自己执行一皮内注射。将针插入大于约3.0毫米的一深度通常导致皮内注射的失败，因为通过插管被推出的物质将注射到动物的皮下组织中，此外，标准方法是不适合自己执行皮下注射的。
此外，随着通过与体液接触而传染的毒菌传染病的出现，人们希望能在执行注射之后封入和遮蔽针插管。较佳地，一针组件应包括能在执行注射之后立即封入针插管的一机构。如果任由一针在执行注射之后暴露即使很短的一段时间，例如试图重新附上针罩，也存在生物危害。待审批的美国专利申请第09/417,671号揭示了设有便于执行皮内注射的一限制件的针组件，所揭示的针组件不能在执行注射之后遮蔽或封入针插管。因此，希望提供一种带有一体的装置的一针组件，且该针组件设计简单、易于使用，并在执行注射之后可容易地立即获得。
因此，需要一种皮内注射装置的针组件，它提供执行物质皮的内注射的功能，克服与传统针组件相关的问题和局限性。此外，需要一种针组件，它设有能在执行皮内注射之后立即封入针插管的功能的封入装置。在同一针组件中结合这两个特征既能减少差错可能性和减少皮内注射所引起的疼痛，又能在注射执行后封入针插管。

发明内容
与上面所述的针组件形成对比的是，本发明既能用一种减少差错可能性的简化方法来执行皮内注射，又能使使用者能在执行注射之后立即遮蔽针。具体地说，在将物质皮内注射至动物皮肤中所用的可预充注的皮内注射器包括适于贮存物质的一可预充注贮存管，所述贮存管在一第一端设有一出口以使物质能从贮存管排出，在一第二端设有一塞子；一针插管，它形成有一轴线，并且所述针插管与贮存管流体连通以接受来自出口的物质，并具有一适于刺入动物皮肤的前尖端；围绕针插管的一限制件，它包括一大体成平面的皮肤接触表面，所述皮肤接触表面在大体垂直于针插管轴线的一平面内延伸；以及一套筒，它具有一第一端和一第二端，套筒围绕所述贮存管，并可沿着所述轴线相对贮存管滑动，且该套筒相对塞子固定，从而套筒的运动致使塞子运动穿过贮存管，以通过针插管将物质从贮存管压出。
在可预充注的皮内注射器的一较佳的实施例中，限制件可相对针插管从一缩回的位置轴向地运动到一伸出的位置，在所述缩回的位置中，针插管的前尖端延伸穿过限制件，在所述伸出的位置中，针插管的前尖端封入在限制件内。而且，针插管的前尖端在限制件的缩回位置中延伸穿过限制件、超出皮肤接触表面不超过约0.5毫米至约3.0毫米。
此外，在较佳地实施例中，限制件可相对贮存管从一第一位置轴向地运动到一第二位置，在所述第一位置中，针的前尖端位于限制件内，在第二位置中，针延伸穿过限制件并超出皮肤接触表面不超过约0.5至3.0毫米，且限制件包括穿过其接纳针插管的前尖端的一轴向开口，该开口包括密封该轴向开口的可刺穿的插入件，且针插管的前尖端较佳地延伸超过皮肤接触表面不超过约1.0至2.0毫米，更佳地是延伸超过皮肤接触表面约1.5毫米±0.2至0.3毫米。而且，当限制件位于第二位置时，针插管的前尖端刺穿插入件，从而露出前尖端以能执行皮内注射。
还有，在较佳的实施例中，限制件包括一锁定臂部，套筒包括一扣合结构，该扣合结构在限制件位于封入针插管的前尖端的伸出位置时接合锁定臂部，且锁定臂部包括设置在末端的一钩部，扣合结构包括设置在套筒中的一狭槽，并且当限制件位于伸出位置时钩部与狭槽啮合。此外，可预充注的容器包括一止动部，该止动部在限制件在第一和第二位置之间运动时将限制件的运动终止在第二位置处。以及，可预充注的皮内注射器包括偏压限制件以使其从缩回位置运动到伸出位置的一弹簧，且该弹簧较佳地是螺旋地围绕贮存管。套筒包括一塞子接合部分，该塞子接合部分包括可工作地连接至套筒第二端的一柱塞杆。
本发明的、用来通过一针插管从有物质贮存在一贮存管中、且该贮存管与形成一轴线的针插管流体连通的一可预充注的皮内注射器执行皮内注射的方法包括以下步骤，提供可滑动地设置在贮存管上、并设有大体呈平面且在沿着大体垂直于针插管的轴线的一平面内延伸的一皮肤接触表面的一限制件，且所述针插管的一前尖端位于限制件内；相对于贮存管沿着一第一方向运动限制件以露出前尖端；通过针插管将物质从贮存管压出到动物的皮肤中；以及相对贮存管沿着一第二方向运动限制件以将前尖端封入限制件内部。
在该方法的较佳实施例中，沿着第一方向运动限制件包括刺穿中心地位于限制件中的一插入件，将皮肤接触表面压靠在动物皮肤上，将前尖端插入动物的皮肤。此外，该方法包括在执行皮内注射后将前尖端锁定在限制件内，且将前尖端锁定在限制件内进一步限定为将限制件锁定在相对可预充注容器的一位置上。还有，在沿着第一方向移动限制件的步骤中，限制件对针插管的前尖端进入皮肤真皮层的刺入进行限制，且将针插管的前尖端的刺入限制在约0.5至3.0毫米，较佳地是限制在约1.0至2.0毫米，或1.5毫米±0.2至0.3毫米。
或者，本发明的可预充注的皮内注射器包括可预充注有一物质的一贮存管，所述贮存管有一大体封闭的近端和一开口的远端；一针插管，它有一与贮存管中的物质流体连通并延伸穿过该近端的一远端和一露出的前尖端；一塞子，它可滑动地接纳在贮存管的开口远端中，并可在贮存管中运动以通过针插管的前尖端将物质排出；以及一限制件，它有围绕贮存管可滑动地支承并相对贮存管可动的一远端和一基本封闭且包括一平面的皮肤接触表面的一近端，所述皮肤接触表面有穿过其的一开口，当限制件相对贮存管运动时，该开口接纳针插管的前尖端，并且该限制件限制针插管的前尖端超出皮肤接触表面的伸出量不超过3.0毫米。
在可预充注的皮内注射器的该实施例中，当限制件朝贮存管运动时，贮存管的近端接合限制件的一表面，从而限制限制件相对贮存管的运动。此外，该皮内注射器包括围绕贮存管的一套筒，它可工作地固定至塞子，藉此使套筒相对贮存管的运动能塞子运动通过贮存管地运动塞子。还有，穿过限制件近端的开口包括一可刺穿封闭件，并且当限制件朝贮存管运动时，针插管的前尖端刺穿该封闭件，且针插管的前尖端延伸穿过该限制件并超出皮肤接触表面不超过约1.0至2.0毫米，较佳地是1.5±0.2至0.3毫米。此外，该皮内注射器包括在贮存管和限制件之间被偏压的一弹簧，该弹簧在注射后将限制件移动到一伸出位置以封入针插管的前尖端。
本发明提供前述的、目前没有一起包括在同一针组件中的所想要的特征。该限制件便于以一与动物皮肤大体垂直的角度进行皮内注射，并然后在执行注射之后遮蔽或封入针。
附图简述因为通过参阅以下的详细描述并同时结合附图考虑，可以更好地理解本发明的其它优点，所以对熟悉本技术领域的人员来说，它们将是易于赞同和清楚的。在诸附图中

图1是本发明的皮内输递装置的立体图；图2是示出限制件处于第一位置的皮内输递装置的侧剖视图；图3是示出限制件处于第二位置的皮内输递装置的侧剖视图；图4是示出限制件处于第三位置的皮内输递装置的侧剖视图；以及图5是示出限制件处于第四位置的皮内输递装置的侧剖视图。
具体实施例方式
在图1至5中在10处总体地示出了一皮内输递装置。该装置包括一套筒12，该套筒有一第一近端14和一第二远端16。在套筒12的外侧上设有多个肋部18，以帮助抓握套筒12，这些肋部的设置目的将在下文中变得更加明显。一限制件20可滑动地插入穿过套筒12的第一端14。
现在请参见图2，在套筒12中设置了一可预充注的容器22。该可预充注的容器22包括适于贮存用来皮内输递到动物的皮肤中的物质的一贮存管24。这些物质包括已知在动物皮肤的真皮层中比在动物的皮下区域中明显要吸收得好的药物、疫苗等。
而且，根据本发明的方法皮内输送的物质选自以下物质组麻醉药、疫苗以及在疾病的预防、诊断、缓解、处置、或者治疗中所使用的类似物质，且所述麻醉药包括α-1抗胰蛋白酶、抗血管发生剂、抗知觉(Antisense)、布托啡诺、降钙素及类似物、Ceredase、COX-II抑制剂、皮肤病学剂、双氢麦角胺、多巴胺激动剂和拮抗剂、脑啡肽和其他类鸦片肽类、表皮生长因子、促红细胞生成素及其类似物、促滤泡激素、G-CSF、胰高血糖素、GM-CSF、格拉司琼、生长激素及其类似物(包括生长激素释放激素)、生长激素拮抗剂、水蛭素和水蛭素类似物如hirulog、IgE抑制剂、胰岛素、促胰岛素素及其类似物、胰岛素样生长因子、干扰素、白介素、黄体化激素、黄体化激素释放激素及其类似物、低分子量肝素、M-CSF、胃复安、咪达唑仑、各种单克隆抗体、麻醉镇痛剂、烟碱、非固醇性抗炎剂、寡糖类、昂丹司琼、甲状旁腺激素及其类似物、甲状旁腺激素拮抗剂类、前列腺素拮抗剂类、前列腺素、重组型可溶性受体、莨菪胺、血清素激动剂和拮抗剂、Sildenafil、特布他林、血栓溶解素、组织纤维蛋白溶酶原激活剂、肿瘤坏死因子和肿瘤坏死因子拮抗剂；在疫苗方面，包括，含有或不含载体/佐剂，有预防性和处置用的各种抗原(包括但不限于亚单元蛋白、肽和多糖、多糖结合物、类毒素、遗传源疫苗、活体减毒抗原、再分配体抗原、灭活抗原、整细胞体抗原、病毒性和细菌性媒体)，与如下病原相关成瘾、关节炎、霍乱、可卡因成瘾、白喉、破伤风、乙型传染性肝炎(HIB)、莱姆氏关节炎、脑膜炎球菌、麻疹、流行型腮腺炎、风疹、水痘、黄热病、呼吸道合胞体病毒、蜱源性日本脑炎、肺炎球菌、链球菌、伤寒症、流行性感冒、肝炎(包括甲、乙、丙和戊等型肝炎)、中耳炎、狂犬病、脊髓灰质炎、人获得性免疫缺陷型病毒(HIV)、副流行性感冒、轮状病毒、EB病毒、CMV、衣原体、不能分型嗜血杆菌、卡他性摩拉克氏菌、人乳头瘤病毒、结核病包括卡介苗(BCG)、淋病、哮喘、疟疾性动脉硬化症、大肠埃希氏杆菌、阿尔茨海默氏病、幽门螺杆菌(H.Pylori)、沙门氏菌、糖尿病、癌症、单纯疱疹、以及人乳头瘤之类病原等等；其他各种物质，包括，所有各种处置用药，例如，用于普通伤风的药剂、瘾剂、抗过敏剂、抗呕吐剂、抗肥胖剂、抗骨质疏松剂、抗感染剂、止痛剂、麻醉剂、减食欲剂、抗关节炎剂、抗哮喘剂、抗惊厥剂、抗抑郁剂、抗糖尿病剂、抗组胺剂、抗炎症剂、抗偏头痛制剂、抗晕动病(晕车、晕船、晕飞机)制剂、抗呕吐剂、抗肿瘤药、抗帕金森病药、抗搔痒症剂、抗精神病剂、抗热原剂、抗胆碱能剂、苯并二氮杂卓拮抗剂类、血管扩张剂类(包括，通用性的、冠脉性的、外周性的和中枢性的)、促骨骼生长因子、中枢神经系统兴奋剂、激素类、催眠剂、免疫抑制剂、肌肉松弛剂、副交感神经系统阻滞剂、拟副交感神经系统阻滞剂、前列腺素、蛋白质类、肽类、多肽类及其他大分子类、精神兴奋剂、镇静剂、性功能低下剂和安定剂；以及主要诊断剂，如结核菌素和其他超敏剂。
本发明还包括在准备用于进行在动物皮肤的皮内注射的一充注好的装置中使用上述的物质。因此，如在待审批美国专利申请序列号(提出于2001年4月13日，名为“皮内注射物质的方法(METHOD OFINTRADERMAL INJECTING SUBSTANCES)”)中所揭示的，该申请所揭示的内容结合于此，以供参考，根据本文所揭示的步骤，可以对该装置进行预充注。
一柱塞26穿过开口端被可滑动地接纳在贮存管24中。一塞子28密封贮存管25，并可选择地在柱塞26的作用下移动，以从预充注容器贮存管22排出物质。一手动致动的凸缘或按钮30设置在柱塞26的与塞子28相对的一端。凸缘30固定地附接至套筒12的第二端16，其目的将在下文进行说明。
可预充注的容器包括一出口32，物质穿过该出口从贮存管24排出。一针插管34附接在可预充注的容器22上，并与该出口32连通。针插管34可以利用粘合剂、机械方式、静配合或一等效的附接方式来附接到可预充注容器22上。
针插管34包括适于执行皮内注射的一前尖端36。较佳地，该前尖端36包括一成斜面的边38，其长度约在0.8毫米至1.0毫米之间。更具体地说，成斜面的边38的长度约0.9毫米。一标准的斜面尖端的长度约在1.3毫米至1.6毫米之间。本成斜面的边38减小的长度使针插管34刺穿动物皮肤的真皮层并使来自贮存管24的物质被注射到动物的皮下区域中的可能性减小。
可预充注容器的贮存管22被可滑动地接纳在限制件20中。该限制件包括一可刺穿的弹性体插入件40，当限制件处于一第一位置39时，针插管34的前尖端36可插入该插入件40中(图1)。较佳地，插入件40是用弹性体或热塑性弹性体材料制成。该插入件40密封针插管34，并防止预充注的物质在执行皮内注射之前通过针插管34从贮存管24中漏出。
弹性体插入件40中心地定位在限制件20上的一皮肤接触表面42中。该皮肤接触表面42大体成平面状、环形并是连续的，它使输递装置10能稳定地靠放于动物皮肤。环形皮肤接触表面的宽度较佳地是至少5毫米。此外，平面的皮肤接触表面42大体垂直于针插管的轴线延伸。
如图3所示，针插管34的前尖端36延伸超过皮肤接触表面一长度“d”，该长度“d”确定成利于进行皮内注射。前尖端36延伸过皮肤接触表面42的距离约0.5毫米至3毫米，较佳地是1.0至2.0毫米，最佳地是1.5毫米±0.2至0.3毫米。较佳的针尺寸是一小规格的皮下针，通常被称为30号或31号的针。
如图2至5所示，该可预充注的容器22可滑动地接纳在套筒12内的限制件20中。为了迫使针插管34的前尖端36穿过插入件40，对柱塞26的致动凸缘30施加力。因此，限制件20滑动入套筒12，缩短限制件20暴露在套筒12外的长度。可预充注的容器22是固定地附接至套筒12的，所以当限制件20或柱塞26运动时，可预充注的容器22相对套筒12是静止的。因此，当限制件20相对套筒12运动时，限制件20也相对可预充注的容器22运动。该可预充注的容器22包括一止动部44，该止动部在图中所示为可预充注容器22的直径增大的表面。止动部44在如图3所示的一第二位置终止限制件20的运动，并相对皮肤接触表面42露出针插管34一预定的长度“d”。
参见图4，继续作用在止动凸缘30上的力将柱塞26向可预充注容器22的内部驱动，从而通过针插管34将物质从贮存管24压出，并注入动物的皮肤，从而将皮内输递装置10从第二位置45移动到一第三位置47。
如图2至5所示，限制件20包括一锁定臂部46，该锁定臂部定向成大体与可预充注容器22平行，并从限制件20向外地朝套筒12的一内表面偏压。该锁定臂部46包括一挚子50，在图中呈一钩部，该钩部在限制件20从第一位置运动穿过第三位置47时在套筒12内部自由地滑动。
请参见图5，在执行皮内注射之后，限制件20可从第三位置47运动到一第四位置49，以将针插管封入在限制件20内部。在套筒12内选择地设置一弹簧52，且它向套筒12外偏压限制件20。较佳地，弹簧52是一螺旋地围绕可预充注容器22的，并且被压缩在致动凸缘30与限制件20之间。一旦从致动凸缘释放了力，弹簧52就将限制件20压出套筒12，这样的动作将针插管34缩回到限制件20中，并从而将装置从第三位置47移动到第四位置49。当限制件20达到第四位置时，挚子50与设置在套筒12中的一狭槽54接合，且将限制件20锁定以防止限制件从第四位置49移动回暴露针尖端的第三位置47。
现已经以示范的方式描述了本发明，应予理解，所用的术语是具有描述而非限制的性质。
显然，鉴于上述所教授的内容，本发明可以有许多修改和变化形式。因此，应予理解，在所附权利要求的包含范围内，可以用除了具体所述的方式以外的方式来实践本发明，且在所附的权利要求书中，仅是为了理解方便而给出了标号，而决不是加以限制。
权利要求
1.一种用于将物质皮内注射至动物皮肤中的可预充注的皮内注射器，它包括适于贮存物质的一可预充注贮存管，所述贮存管在一第一端设有一出口以使物质能从所述贮存管排出，在一第二端设有一塞子；一针插管，它形成有一轴线，并且所述针插管与所述贮存管流体连通以接受来自所述出口的物质，并具有一适于刺入动物皮肤的前尖端；围绕所述针插管的一限制件，所述限制件包括一大体成平面的皮肤接触表面，所述皮肤接触表面在大体垂直于所述针插管轴线的一平面内延伸；以及一套筒，它具有一第一端和一第二端，所述套筒围绕所述贮存管，并可沿着所述轴线相对所述贮存管滑动，且所述套筒相对塞子固定，从而所述套筒的运动致使所述塞子运动通过所述贮存管，以通过所述针插管将物质从所述贮存管排出。
2.如权利要求1所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述限制件可相对所述针插管从一缩回的位置轴向地运动到一伸出的位置，在所述缩回的位置中，所述针插管的前尖端延伸穿过所述限制件，在所述伸出的位置中，所述针插管的前尖端封入在所述限制件内。
3.如权利要求2所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述针插管的所述前尖端在所述限制件的缩回位置中延伸穿过所述限制件并超出所述皮肤接触表面不超过约0.5毫米至约3.0毫米。
4.如权利要求1所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述限制件可相对所述贮存管从一第一位置轴向地运动到一第二位置，在所述第一位置中，所述针的前尖端位于所述限制件内，在第二位置中，所述针延伸穿过所述限制件并超出所述皮肤接触表面不超过约0.5至3.0毫米。
5.如权利要求4所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述限制件包括穿过其接纳所述针插管的所述前尖端的一轴向开口，且所述开口包括密封所述轴向开口的可刺穿的插入件。
6.如权利要求4所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述针插管的所述前尖端延伸超过所述皮肤接触表面不超过约1.0至2.0毫米。
7.如权利要求4所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述针插管的所述前尖端延伸超过所述皮肤接触表面约1.5毫米±0.2至0.3毫米。
8.如权利要求5所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，当所述限制件位于所述第二位置时，所述针插管的所述前尖端刺穿所述插入件，从而露出所述前尖端以能执行皮内注射。
9.如权利要求2所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述限制件包括一锁定臂部，所述套筒包括一扣合结构，该扣合结构在所述限制件位于封入所述针插管的所述前尖端的所述伸出位置时接合锁定臂部。
10.如权利要求9所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述锁定臂部包括设置在末端的一钩部，且所述扣合结构包括设置在所述套筒中的一狭槽，当所述限制件位于所述伸出位置时所述钩部与所述狭槽啮合。
11.如权利要求4所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述可预充注的容器包括一止动部，该止动部在所述限制件在所述第一和所述第二位置之间运动时将所述限制件的运动终止在所述第二位置处。
12.如权利要求2所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，还包括偏压所述限制件以使其从所述缩回位置运动到所述伸出位置的一弹簧。
13.如权利要求12所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述弹簧螺旋地围绕所述贮存管。
14.如权利要求1所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述套筒包括一塞子接合部分。
15.如权利要求14所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述塞子接合部分包括可工作地连接至所述套筒的所述第二端的一柱塞杆。
16.一种用来通过一针插管从有物质贮存在一贮存管中、且该贮存管与形成一轴线的针插管流体连通的一可预充注皮内注射器执行皮内注射的方法，它包括以下步骤提供可滑动地设置在所述贮存管上、并设有大体呈平面且在沿着大体垂直于所述针插管的所述轴线的一平面内延伸的一皮肤接触表面的一限制件，且所述针插管的一前尖端位于所述限制件内；相对于所述贮存管沿着一第一方向运动所述限制件以露出所述前尖端；通过所述针插管将物质从所述贮存管压出到动物的皮肤中；以及相对于所述贮存管沿着一第二方向运动所述限制件以将所述前尖端封入所述限制件内部。
17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，沿着所述第一方向运动所述限制件的所述步骤包括刺穿中心地位于所述限制件中的一插入件。
18.如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括将所述皮肤接触表面压靠于动物皮肤，将前尖端插入动物的皮肤。
19.如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括在执行皮内注射后将所述前尖端锁定在所述限制件内的步骤。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，将所述前尖端锁定在所述限制件内的步骤还进一步限定为将所述限制件锁定在相对所述可预充注容器的一位置上。
21.如权利要求16所述的方法，其特征在于，在沿着所述第一方向移动所述限制件的所述步骤中，所述限制件对所述针插管的前尖端进入皮肤真皮层的刺入进行限制。
22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，将所述针插管的所述前尖端的所述刺入限制在约0.5至3.0毫米。
23.如权利要求21所述的方法，其特征在于，将所述针插管的所述前尖端的所述刺入限制在约1.0至2.0毫米。
24.如权利要求21所述的方法，其特征在于，将所述针插管的所述前尖端的所述刺入限制在1.5毫米±0.2至0.3毫米。
25.一种可预充注的皮内注射器，它包括可预充注物质的一贮存管，所述贮存管有一大体封闭的近端和一开口的远端；一针插管，它有与所述贮存管中的所述物质流体连通并延伸穿过所述近端的一远端和一露出的前尖端；一塞子，它可滑动地接纳在所述贮存管的所述开口远端中，并可在所述贮存管中运动以通过所述针插管的所述前尖端将物质排出；以及一限制件，它有围绕所述贮存管可滑动地支承并相对所述贮存管可动的一远端和一基本封闭且包括一平面的皮肤接触表面的一近端，所述皮肤接触表面有穿过其的一开口，当所述限制件相对所述贮存管运动时，该开口接纳所述针插管的所述前尖端，并且所述限制件限制所述针插管的所述前尖端超出所述皮肤接触表面的伸出量不超过3.0毫米。
26.如权利要求25所述的可预充注的皮内注射器中，其特征在于，当所述限制件朝所述贮存管运动时，所述贮存管的近端接合所述限制件的一表面，从而限制所述限制件相对所述贮存管的运动。
27.如权利要求25所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述皮内注射器包括围绕所述贮存管的一套筒，它可工作地固定于所述塞子，藉此所述套筒相对所述贮存管的运动能使所述塞子通过所述贮存管运动。
28.如权利要求25所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，穿过所述限制件的所述近端的所述开口包括一可刺穿封闭件，并且当所述限制件朝所述贮存管运动时，所述针插管的所述前尖端刺穿所述封闭件。
29.如权利要求25所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述针插管的所述前尖端延伸穿过所述限制件并超出所述皮肤接触表面不超过约1.0至2.0毫米。
30.如权利要求29所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，所述针插管的所述前尖端延伸穿过所述限制件1.5±0.2至0.3毫米。
31.如权利要求25所述的可预充注的皮内注射器，其特征在于，还包括在所述贮存管和所述限制件之间被偏压的一弹簧，所述弹簧在注射后将所述限制件移动到一伸出位置以封入针插管的前尖端。
全文摘要
一种用于皮内注射的可预充注的输递装置，它包括适于贮存物质的一可预充注容器。通过设有一适于执行皮内注射的前尖端的针插管来排出所述物质。一限制件围绕针插管，并具有一大体成平面的皮肤接触表面，该皮肤接触表面在大体垂直于针插管轴线的一平面内延伸。一插入件居中地定位在皮肤接触表面中，并可被前尖端刺穿。一带有一第一端和一第二端的套筒围绕可预充注的容器。限制件可滑动地插入穿过该第一端，并且该第二端附接在一可压下的柱塞，以从容器排出所述物质。限制件可在一第一位置和一第二位置之间运动，以藉此露出前尖端，并且限制件可选择地在一第三位置和一第四位置之间运动，以藉此遮蔽前尖端。
文档编号A61M5/32GK1516603SQ01823345
公开日2004年7月28日 申请日期2001年4月13日 优先权日2001年4月13日
发明者P·G·阿尔查斯, P G 阿尔查斯, C·E·圭勒莫, 圭勒莫, M·S·科里施, 科里施 申请人:贝克顿迪肯森公司