专利名称：一种参芪地黄注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有清瘟败毒，扶正祛邪，滋阴补肾，强身健体，益智延年作用的纯中药水针剂及其制备方法。具体地说，涉及一种具有广谱高效抗病毒作用，提升机体免疫力作用和促进性功能作用的纯中药水针剂及其制备方法。利用该发明的精神生产出的药物可用于病毒性疾病治疗领域，提升机体免疫机能方面，滋阴补肾，强身健体及促进性器官发育，提升性机能及促进慢性肾炎恢复等方面。
研究发现，当按照本发明的精神生产出的注射液注入机体后，能促进机体在细胞内合成抗病毒物质，产生广谱高效抗病毒作用，是治疗病毒性疾病的良药。并能使体内T淋巴细胞和B淋巴细胞数量增加产生较强的免疫促进作用，能滋阴补肾，有强身健体，增强抗病力，益智延年的作用，有明显的促进性器官发育，提升性机能，治疗慢性肾炎的作用。
本发明经十多年的努力，完成了处方及生产工艺研究，稳定性实验，药理学实验，临床前实验，临床实验与临床验证等工作。
本发明的目的在于提供一种清瘟败毒，扶正祛邪，滋阴补肾的纯中药水针剂及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的它主要由党参、黄芪、熟地黄、山茱萸(制)、山药、茯苓、牡丹皮、泽泻，经煎煮、过滤、澄清、过滤、调配、质检、灌封、灭菌、检验、包装等工序而成该发明——参芪地黄注射液。
本发明的组方为党参8-12％ 黄芪16-45％ 熟地黄12-30％ 山茱萸(制)6-15％山药5-12％ 茯苓7-16％ 牡丹皮10-20％ 泽泻10-30％(1)精选精心挑选出纯正原料药，备用；(2)水洗将精选出来的纯正药材经水洗处理以洗去杂质，备用；(3)浸泡取上述备用药材加水1.5-2.5倍浸泡2小时，备用；(4)煎煮取上述用水浸泡后的药材加水至7倍量，煮沸30分钟，滤过；药渣加水5倍量，煮沸30分钟，滤过；将第一次煎液与第二次煎液合并，备用；(5)过滤取上述备用液用板滤机过滤后，备用；(6)澄清取上述备用液加热至80℃，然后加入II型ZTC澄清剂B组份万分之四，冷至60℃时加入A组分万分之二，静置30分钟后加热至100℃30分钟，冷却后过滤，滤液依上法进行第二次澄清，澄清剂加入量减半，冷却后过滤，取滤液备用；(7)精滤用微孔滤器精滤，取滤液备用；(8)调配取上述备用液加注射用水至每毫升含原生药1g，调整PH值至6.5后，备用；(9)质检由化验员对澄明度、性状、PH值等项目进行检查，合格后备用；(10)灌封取上述备用液灌入经割、圆、洗、烘合格后的安瓶中并熔封，备用；
(11)灭菌将上述药物安瓶放入灭菌柜中经100℃30分钟灭菌后转入下道工序；(12)质检由化验员对灭菌后的药物的性状、澄明度、装量、PH值进行检验，合格后进入下道工序；(13)印字取上述经检验合格后药物的安瓶在印字机上完成印字，转入下道工序；(14)包装完成印字工序的产品，进入包装工序，经包装后即得该发明。
本发明原料易购，成本低，售价高，工艺不甚复杂，且开发程度高，已达商业化生产水平，技术成熟，易于实施，投资少，见效快，适合大、中、小型药厂生产。
本发明与现有技术相比，它疗效高，无毒无害，且有益智健体，延年益寿的功效，是一种很有前途的医疗及保健药物。
下面结合实施例说明本发明，这里所说的实施例方案并不限制本发明，本领域的专业人员按照本发明的精神可以对其进行改进和变化，所有这些改进和变化都应视在本发明范围内。
实施例1、精选原料药精心挑选党参80g，黄芪250g，熟地黄150g，山茱萸(制)90g，山药80g，茯苓120g，牡丹皮130g，泽泻100g，备用；2、水洗将上述备用原料药水洗后备用；3、浸泡取上述备用药材加水2倍浸泡2小时后，备用；4、煎煮取上述备用药材，加水至7倍量后煮沸30分钟，滤过；
药渣加水5倍量，煮沸30分钟，滤过；将第一次煎液与第二次煎液合并，备用；5、过滤取上述备用液用板滤机过滤后备用；6、澄清取上述备用液加热至80℃，然后加入II型ZTC澄清剂B组份0.4g，冷至60℃时加入A组份0.2g，静置30分钟后加热至100℃30分钟，冷却后过滤，滤液依上法进行第二次澄清，澄清剂加入量为B组份0.2g、A组份0.1g，静置30分钟后加热至100℃30分钟，冷却后过滤，滤液备用；7、精滤用微孔滤器精滤，取滤液备用；8、调配取上述备用液加注射用水至1000毫升，调整PH值至6.5后，备用；9、质检由化验员对澄明度、性状、PH值等项目进行检查，合格后备用；10、灌封取上述备用液灌入经割、圆、洗、烘合格后的安瓶中并熔封，备用；11、灭菌将上述药物安瓶放入灭菌柜中经100℃30分钟灭菌后转入下道工序；12、质检由化验员对灭菌后的药物的性状、澄明度、装量、PH值进行检验，合格后进入下道工序；13、印字取上述经检验合格后药物的安瓶在印字机上完成印字，转入下道工序；14、包装完成印字工序的产品，进入包装工序，经包装后即得该发明。
权利要求
1.一种具有清瘟败毒，扶正祛邪，滋阴补肾，强身健体，益智延年作用的纯中药水针剂，它主要由党参、黄芪、熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻经煎煮、过滤、澄清、调配、灌封、质检、印字、包装等工序制成。其特征在于剂型为注射剂。
2.根据权利要求1所述的中药水针剂，其特征还在于其制备方法是(1)精选精心挑选出纯正原料药，备用；(2)水洗将精选出来的纯正药材经水洗处理以洗去杂质，备用；(3)浸泡取上述备用药材加水1.5-2.5倍浸泡2小时，备用；(4)煎煮取上述用水浸泡后的药材加水至7倍量，煮沸30分钟，滤过；药渣加水5倍量，煮沸30分钟，滤过；将第一次煎液与第二次煎液合并，备用；(5)过滤取上述备用液用板滤机过滤后，备用；(6)澄清取上述备用液加热至80℃，然后加入II型ZTC澄清剂B组份万分之四，冷至60℃时加入A组分万分之二，静置30分钟后加热至100℃30分钟，冷却后过滤，滤液依上法进行第二次澄清，澄清剂加入量减半，冷却后过滤，取滤液备用；(7)精滤用微孔滤器精滤，取滤液备用；(8)调配取上述备用液加注射用水至每毫升含原生前1g，调整PH值至6.5后，备用；(9)质检由化验员对澄明度、性状、PH值等项目进行检查，合格后备用；(10)灌封取上述备用液灌入经割、圆、洗、烘合格后的安瓶中并熔封，备用；(11)灭菌将上述药物安瓶放入灭菌柜中经100℃30分钟灭菌后转入下道工序；(12)质检由化验员对灭菌后的药物性状、澄明度、装量、PH值进行检验，合格后进入下道工序；(13)印字取上述经检验合格后药物的安瓶在印字印上完成印字，转入下道工序；(14)包装完成印字工序的产品，进入包装工序，经包装后即得该发明。
3.根据权利要求1所述的纯中药水针剂，其特征还在于上述制备方法中的生产工艺和注射液中的药物含量并不限制本发明。认为也可采用其它适宜的工艺和药物含量，也可使用其它剂型，如口服液、片、散、丸剂、胶囊剂等。但按照本发明的精神进行的所有改进和变化，均应视在本发明的范围内。
全文摘要
本发明涉及一种具有广谱高效抗病毒作用，提升机体免疫机能作用及具有滋阴补肾，强身健体，益智延年作用的纯中药水针剂及其制备方法。它主要由党参、黄芪、熟地黄、山茱萸、茯苓、山药、牡丹皮、泽泻等经煎煮、过滤、澄清、调配、灌封、检验、包装等工序而成。它疗效高，无毒无害，是一种极有前途的医疗及保健药品。
文档编号A61P31/00GK1432371SQ0210012
公开日2003年7月30日 申请日期2002年1月9日 优先权日2002年1月9日
发明者梁广斌, 彩文晓 申请人:梁广斌