专利名称：一种治疗风寒湿痹痛的外用药物的配方及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风寒湿痹痛的外用药物，具体地说是以蜂蜡加热至溶，作为热介体，再加入中草药，将热传入身体，充分发挥其机械压迫和有效化学成份导入的作用，以达到防治疾病的一种方法，其操作方法简便易行，可反复使用，比较经济。这样可使皮肤血管扩张，充血，局部代谢活跃，组织通透性增高，排汗增多，同时可促进网状皮内系统的功能，激活再生、修复机制，从而促进所治疾病的治疗和身体的康复。
风寒湿痹痛病症是严重危害人类健康的常见多发病，风寒湿痹痛都是不同的疾病，进一步发展会引出气，血液循环障碍。给人们的生活和精神造成极大的影响。
目前，治疗风寒湿痹痛病症的药物很多，但由于效果不十分明显，患者不得不依靠西药，非甾体类抗炎药如消炎痛、阿斯匹林、布洛粉或芬必得等。糖皮质激素如强的松，强的松有强大的抗炎作用，可使关节炎症迅速改善，但此类药物副作用多，因此在用药过程中，应注意胃肠道反应外，还得定期检查肝肾功能及血象。
本发明的目的是提供了该风寒湿痹痛病的外用药的配方及制备方法，本发明解决的方案是基于祖国医学对风寒湿痹痛病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中筛选出祛风通络，软坚散结，活血化瘀，搜风解痉，消肿止痛，修复组织，改善微循环的中草药，按中医理论“痛则不通，通则不痛，气不通则痛，血不通则肿”的原则，采用中医外治法，它纯属物理疗法，施于外而治于内，安全、方便、实用，疗效立竿见影，外治法能使药物直接与局部，使病变部位直接与药物接触，促进局部气、血液循环，消退炎症，吸收水肿，改善微循环“通则不痛”从而消除痛肿，达到治疗目的。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为克)川芎15-50g 制川乌5-15g 制草乌5-15g 羌活5-30g独活5-30g 伸筋草5-30g 透骨草5-35g 白芷10-30g花椒5-25g 制马钱子5-30g干姜5-35g 细辛5-30g艾叶5-25g 赤芍5-30g元胡5-30g 生蒲黄5-30g红花10-30g 桃仁10-30g 血竭10-30g 制乳香10-30g制没药10-30g麝香0.5-1g 蟾酥2-10g 冰片5-10g半夏20-25g 白芥子15-20g 天南星12-15g木鳖子10-15g樟脑5-10g 斑蝥5-10g小茴香5-30g 牙皂5-15g
姜黄5-30g 栀子10-30g 补骨脂5-30g蜈蚣5-25条制铁棒锤15-60g 全虫10-30g 大黄5-30g 牛膝5-30g木瓜5-30g 生牡蛎10-30g升麻5-30g 威灵仙10-30g三七5-20g 路路通5-30g 优质蜂蜡600-1000g制备本发明药物的配方优选重量配比范围是川芎15-30g制川乌10-15g 制草乌10-15g羌活10-25g独活10-25g伸筋草15-25g 透骨草10-25g白芷10-30g花椒15-20g制马钱子10-25g干姜10-25g 细辛10-25g艾叶10-20g赤芍10-25g元胡10-25g 生蒲黄10-25g红花10-20g桃仁15-25g血竭10-25g 制乳香15-25g制没药10-25g 麝香0.5-1g蟾酥3-8g冰片6-8g半夏20-25g白芥子15-20g 天南星12-15g木鳖子10-15g樟脑6-8g 斑蝥6-10g 小茴香10-15g牙皂15-25g姜黄10-25g栀子10-25g补骨脂10-25g蜈蚣5-18条制铁棒锤30-50g全虫10-20g大黄10-25g 牛膝10-25g木瓜10-25g生牡蛎15-25g 升麻10-25g 威灵仙15-25g三七10-15g路路通10-20g 优质蜂蜡400-800g本发明的最佳药物配比是(实施例也可按此方配制)川芎25g制川乌15g 制草乌15g羌活15g独活15g伸筋草15g 透骨草15g白芷20g花椒15g制马钱子15g干姜20g 细辛15g艾叶15g赤芍20g元胡20g 生蒲黄20g红花20g桃仁15g血竭20g 制乳香20g制没药20g 麝香1g 蟾酥8g 冰片8g半夏20g白芥子20g 天南星15g木鳖子15g樟脑8g 斑蝥10g小茴香15g牙皂20g姜黄20g栀子20g补骨脂20g蜈蚣15条制铁棒锤40g全虫15g大黄20g 牛膝20g木瓜20g生牡蛎20g 升麻20g 威灵仙20g三七12g路路通15g 优质蜂蜡750g
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、先提取优质蜂蜡，优质蜂蜡的提取方法很多，这里提供一种简便易行出蜡较纯净的水煮提取法，将蜂蜡原料装入锅内，加入3-4倍水，煮沸20-30分钟，即装入麻袋中，用杠杆挤压即可，其次将蜡液盛入有凉水的容器中，即冷凝成纯蜂蜡，纯蜂蜡在咀嚼时不粘牙，没油脂味，具有特有的蜂蜡香味。
2、将上中草药干燥粉碎至120目细粉，将蜂蜡在砂锅内溶解加入中草药，在61-68℃的温度下处理15-25分钟，制得其药品。
3、其中在67℃的温度下加入中草药，保持20分钟离火，10分钟后将其药品倒入设计的容器内，重量一般500-1000g之间。
本发明药物临床使用结果表明有下述优点1、本发明一个重要特点是纯中草药。
2、本发明的另一个特点是见效快，可反复使用，节省药材和开支。
3、本发明的又一个特点是外用1小时左右，不象传统膏药那样，对局部皮肤引出过敏等不良反应，其次，轻症者可单独使用，重病症与其它有效药联合使用，这样治疗效果明显提高，并可显著地缓解或消除其它合并症，增加机体免疫力。
为表明本发明药物对风寒湿痹痛的治疗效果，本发明经100例临床观察，并选择病例，病情，年龄，性别，其中男68例，女32例。试验组在原治疗基础上，停用其它药，外用本发明药物，对照组，按常规用药，对照药物为中国宁夏银川卫生材料厂出品的“寒痛乐”宁卫药准字(1986)第000007号观察4个月。(一个疗程30天，共3个疗程。)外用方法每次500g，每天1-2次，用时放入砂锅溶解，温度61-68℃用毛刷蘸药蜡液刷于患部，特别注意开始少蘸，以皮肤能接受为止，防止温度过高烫伤皮肤，将溶解的药蜡全部刷于患部盖被待蜡贴不发热时揭下放入溶器砂锅，待下次使用。
表1，两组试验前病人的年龄分布
表2 各组病人的性别分布
表3 各组病人的病症
表4 综合疗效分析，采用4级评定标准
本发明药物的功效软坚散结、活血化瘀、搜风解痉、消肿止痛、改善微循环。
注意与禁忌孕妇禁用、儿童忌用、急性感染性疾病不宜使用。
使用方法每次250g-500g，每天1-2次，放入砂锅，溶解，温度61-68℃用毛刷蘸药蜡液刷于患部，特别注意开始少蘸，以皮肤能接受为止，防止温度过高而烫伤皮肤，将溶解的药蜡全部刷于患部盖被待蜡贴不发热时揭下放入溶器砂锅，待下次再用。
本发明的药学机理方中选用川芎活血化瘀，行气止痛，可治风寒潮湿及痹痛日久，气血运行不利，瘀滞疼痛麻木者。药理研究证明川芎有镇静，止痛，解痉作用，所含川芎嗪有扩张血管，改善微循环及抑制血小板聚集作用。斑蝥可逐瘀散结，所含斑蝥素对皮肤粘膜有发赤起泡作用，常用斑蝥这种发泡作用来治疗关节疼痛，使滞留于筋骨之邪毒通过发泡而解，邪有出路，疼痛自除，生蒲黄行瘀止痛；生牡蛎软坚散结之功效，治局部气血凝结，发硬疼痛，局部硬结不散；生用则药效更强，栀子清热凉血，消炎止痛，促进局部炎症消退，吸收水肿而解除疼痛，威灵仙；通经络之气，且尚可软化赘生，除痹痛，为治骨质增生之要药。木瓜；可舒筋通络，祛湿通痹用于风寒湿痹。木鳖子；消肿散结。牙皂；辛散湿通痹，能消肿止痛，<本草纲木>认为可治风痹死肌。大黄能逐瘀活血，调血脉利关节。铁棒锤祛瘀活络，止血镇痛，牛膝强筋骨祛风湿，止疼痛。补骨脂补肾肋阳，治疗腰膝冷痛，增强诸药治痹痛之功效，升麻可发散宣透，促进内邪透达体外，同时也有解毒作用，防药物发泡后发生感染。由于寒湿滞凝易生痰湿，用白芥子、半夏，天南星则可逐痰通络，祛经络之壅聚。全虫，蜈蚣善走窜搜风，能搜剔经络之顽邪，有良好的通络止痛作用，麝香、冰片、樟脑，蟾酥芳香走窜活血散结，祛风定痛，可治寒湿之痹痛，同时有促进气血运行渗透，引药到达病所，开腠通络，加速反肤孔窃对药物的吸收，制川乌、制草乌、伸筋草、透骨草、羌活、独活、小茴香、白芷、细辛、花椒、干姜、艾叶、制马钱子，路路通祛风除湿，通经络、祛寒止痛，姜黄、赤芍、元胡、红花、制乳香、制没药、三七、桃仁、血竭活血化瘀通络、蜂蜡作为热介体，充分发挥其机械压迫和有效化学成分导入，并且可使皮肤血管扩张，充血局部代谢活跃，组织通透性增高，排汗增多，同进可促进网状皮内系统的功能，激活再生，修复机制，从而促进所治疾病的治疗和身体的康复。这样，将中药溶入，可反复使用，比较经济，疗效更佳。本发明药物主治病症神经痛、肩周炎、风湿、类风湿、骨质增生、关节障碍、顽固性疼痛、软组织急性挫伤、颈椎病。
权利要求
1.一种治疗风寒湿痹痛的外用药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂川芎15-50g 制川乌5-15g 制草乌5-15g 羌活5-30g独活5-30g 伸筋草5-30g 透骨草5-35g 白芷10-30g花椒5-25g 制马钱子5-30g干姜5-35g 细辛5-30g艾叶5-25g 赤芍5-30g元胡5-30g 生蒲黄5-30g红花10-30g 桃仁10-30g 血竭10-30g 制乳香10-30g制没药10-30g麝香0.5-1g 蟾酥2-10g 冰片5-10g半夏20-25g 白芥子15-20g 天南星12-15g木鳖子10-15g樟脑5-10g 斑蝥5-10g小茴香5-30g 牙皂5-15g姜黄5-30g 栀子10-30g 补骨脂5-30g 蜈蚣5-25条制铁棒锤15-60g 全虫10-30g 大黄5-30g 牛膝5-30g木瓜5-30g 生牡蛎10-30g 升麻5-30g 威灵仙10-30g三七5-20g 路路通5-30g 优质蜂蜡600-1000g
2.根据权利要求1所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物，其中各原料的重量配比是川芎15-30g 制川乌10-15g 制草乌10-15g羌活10-25g独活10-25g 伸筋草15-25g 透骨草10-25g白芷10-30g花椒15-20g 制马钱子10-25g干姜10-25g 细辛10-25g艾叶10-20g 赤芍10-25g元胡10-25g 生蒲黄10-25g红花10-20g 桃仁15-25g血竭10-25g 制乳香15-25g制没药10-25g麝香0.5-1g蟾酥3-8g冰片6-8g半夏20-25g 白芥子15-20g 天南星12-15g木鳖子10-15g樟脑6-8g 斑蝥6-10g 小茴香10-15g 牙皂15-25g姜黄10-25g栀子10-25g 补骨脂10-25g 蜈蚣5-18条制铁棒锤30-50g全虫10-20g 大黄10-25g牛膝10-25g木瓜10-25g生牡蛎15-25g升麻10-25g威灵仙15-25g三七10-15g路路通10-20g优质蜂蜡400-800g
3.根据权利要求1所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物，其中各原料的配比是川芎25g制川乌15g 制草乌15g羌活15g独活15g伸筋草15g 透骨草15g白芷20g花椒15g制马钱子15g干姜20g 细辛15g艾叶15g赤芍20g元胡20g 生蒲黄20g红花20g桃仁15g血竭20g 制乳香20g制没药20g 麝香1g 蟾酥8g 冰片8g半夏20g白芥子20g 天南星15g木鳖子15g樟脑8g 斑蝥10g小茴香15g牙皂20g姜黄20g栀子20g补骨脂20g蜈蚣15条制铁棒锤40g全虫15g大黄20g 牛膝20g木瓜20g生牡蛎20g 升麻20g 威灵仙20g三七12g路路通15g 优质蜂蜡750g
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物其特征在于所说的药剂是任何一种药剂上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物，其特征在于所说的药剂是散剂或块剂。
6.根据权利要求5所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物的制备方法，其特征在于先提取优质蜂蜡，优质蜂蜡的提取方法很多，这里提供一种简便易行出蜡较纯净的水煮提取法，将蜂蜡原料装入锅内，加入3-4倍水，煮沸20-30分钟，即装入麻袋中，用杠杆挤压即可，其次将蜡液盛入有凉水的容器中，即冷凝成纯蜂蜡，纯蜂蜡在咀嚼时不粘牙，没油脂味，具有特有的蜂蜡香味，在此将蜂蜡在砂锅内加热至溶(一般蜂蜡的溶点在61-68℃)将上药干燥粉碎至120目细粉，加入溶解的蜂蜡中，在61-68℃的温度下处理15-25分钟，制得其药品。
7.根据权利要求6所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物制备方法，其中的加入其药粉，在61-68℃的温度下保持15-25分钟。
8.根据权利要求7所述的治疗风寒湿痹痛的外用药物制备方法，其中的加入药粉在67℃的温度下加入保持20分钟离火，10分钟后将其药品倒入设计的容器内，重量一般500-1000g之间。
全文摘要
本发明公开了一种遵循中医内病外治的理论，集多年临床经验，以优质蜂蜡为介体，加热溶解(溶点61－68℃)加入46味中草药，用于治疗因风寒湿痹痛所引出的颈肩腰腿痛等病症，它制备工艺简单，使用方便，应用范围广、疗程短、见效快、费用少、可重复使用，一般1－5次就见效，克服了传统黑白膏药易污染皮肤及衣物，氧化锌橡皮膏不能重复使用，且对部分病人易导致皮肤过敏，有效率达97％，治愈率达92％。
文档编号A61P29/00GK1433782SQ0210009
公开日2003年8月6日 申请日期2002年1月22日 优先权日2002年1月22日
发明者康长生 申请人:康长生