专利名称：一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊，是一种主要治疗各种癌症和肿瘤以中草药为原料的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
本发明的另一目的是提供该胶囊药物的制备方法。
本发明的解决方案是依据中医对肿瘤治疗的法则，即扶正培本，活血化瘀，清热解毒，软坚散结和利湿逐水法，本发明是根据上述法则组成的，既能清热解毒，活血化瘀，又能扶正培本，软坚散结，本发明以棉叶蓼为君，辛温无毒，破瘀逐血，磨积消痞，辅以水蛭、茜草等理气活血，化瘀散结为臣。人参益气补虚；玉竹益阴；何首乌、巴戟天补肾养血；山慈菇、山豆根、半枝莲、夏枯草清热解毒；使以砂仁、佛手、麦芽醒脾和胃；具有祛邪不伤正，扶正而不留邪，有增强机体免疫，有良好的抗癌和抑癌作用。
本发明是由下述重量配比的原料制成的药物棉叶蓼200～400份水蛭30～70份 延胡索140～220份茜草80～160份 人参15～50份 何首乌140～220份巴戟天140～220份玉竹50～110份半枝莲80～160份山慈菇60～140份 山豆根30～70份 砂仁15～50份夏枯草60～140份 佛手60～140份 麦芽50～110份本发明的配方优选各原料的重量配比是棉叶蓼250～350份水蛭50～65份延胡索160～200份茜草100～150份 人参20～40份何首乌160～200份巴戟天160～200份玉竹70～90份半枝莲100～150份山慈菇80～120份 山豆根50～65份 砂仁20～40份夏枯草80～120份 佛手80～120份 麦芽70～90份本发明的配方最佳各原料的重量配比是棉叶蓼300份 水蛭60份延胡索180份茜草120份 人参30份何首乌180份巴戟天180份 玉竹80份半枝莲120份山慈菇100份 山豆根60份 砂仁30份夏枯草100份 佛手100份 麦芽80份一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊的制备方法是先取人参、水蛭、佛手和砂仁干燥粉碎至120～200目细粉，将延胡索醋制，再取棉叶蓼、茜草、何首乌、巴戟天、玉竹、半枝莲、山慈菇、山豆根、夏枯草、麦芽和醋制后的延胡索加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与人参、水蛭、佛手和砂仁细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常口服，一次2～3粒，一日三次。
所述的棉叶蓼为蓼科植物棉毛酸膜叶蓼的缩写，又因其叶粉碎成棉团状，故命名棉叶蓼，为一年生草本，分布于我国南北各省，8～9月采集，除去杂质，切段晒干，南京药学院编写的药材学及中草药学作水红花子收载的原植物。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点；1、本发明选用的中草药各组份符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗肿瘤，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经山西省肿瘤医院动物急性毒性试验表明被试验的动物末见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，小鼠对本发明药物的最大耐受量为40g生药/kg，是临床人用量的156倍，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，白朊，胡罗卜素，维生素及近十几种氨基酸，还含有钾、锌、钙、铁等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明具有明显地提高人体免疫功能的作用，大大提高了患者的生存质量和时间，有较高的抑癌和防癌的效果。
为表明本发明药物对癌证的治疗效果，本发明经山西省肿瘤医院和山西医学院第二附属医院临床试验结果和试验过程如下；对各种恶性肿瘤患者102例作为治疗组，用其它的相关药物扶正冲剂为对照组30例，空白对照组20例(只用放疗，化疗，不用一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊和扶正冲剂)所有病例均经临床诊断证实，并经病理学确诊。
治疗组男79例，女23例，年龄从16～80岁，主要是中晚期肿瘤患者，其中胃癌20例，淋巴瘤20例，肺癌19例，贲门癌13例，肝癌9例和结肠癌7例。
对照组共30例，男26例，女4例，年龄从10～67岁，其中胃癌10例，淋巴瘤10例，肺癌8例，急性白血病2例。
空白组男14例，女6例，年龄从20～75岁，其中胃癌2例，淋巴瘤13例，肺癌2例，乳腺癌、软组织肉瘤和急性白血病各1例。
患者在化疗期间，同时服用一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊和扶正冲剂，服药前分别观察临床表现、血常规、肝肾功能及免疫功能。疗程结束后重复上述各项，空白组只化疗不服药。服药方法一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊每日2～3次，每次5粒(每粒0.3g)连服30天，总量90～135g。扶正冲剂(京卫药准字85第239号)每日2次，每次30g，连服30天，总量1800g。观察结果如下一、改善临床症状。服用一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊后多数患者精神好转，体重增加，疼痛减轻，食欲增加，同时由化疗引起的恶心，呕吐减轻，有效率为91.1％，扶正冲剂有效率低于前者，空白组症状改善不明显。
二、体力改善情况。服用一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊后患者体力有显著改善，有效率为76％，对照组仅为20％。
三、实验室检查，服用一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊30天后，对外周血白细胞，血小板和血红蛋白的值均有升高作用，见如下表
四、免疫功能改变。服用一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊后患者的淋转率、NK活性率、T细胞亚群均有明显升高现象，p＜0.05，有效率为75.3％。对照组提高作用不明显，p＞0.05，而空白组提高作用亦不明显，p＞0.05。通过102例观察，总有效率为80.8％，同时亦有抗癌和抑癌作用。
权利要求
1.一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物棉叶蓼200～400份水蛭30～70份延胡索140～220份茜草80～160份 人参15～50份何首乌140～220份巴戟天140～220份玉竹50～110份 半枝莲80～160份山慈菇60～140份 山豆根30～70份 砂仁15～50份夏枯草60～140份 佛手60～140份 麦芽50～110份
2.根据权利要求1所述的一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊，其中各原料的重量配比是棉叶蓼250～350份水蛭50～65份 延胡索160～200份茜草100～150份 人参20～40份 何首乌160～200份巴戟天160～200份玉竹70～90份 半枝莲100～150份山慈菇80～120份 山豆根50～65份 砂仁20～40份夏枯草80～120份 佛手80～120份麦芽70～90份
3.根据权利要求1所述的一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊，其中各原料的重量配比是棉叶蓼300份 水蛭60份 延胡索180份茜草120份 人参30份 何首乌180份巴戟天180份 玉竹80份 半枝莲120份山慈菇100份 山豆根60份 砂仁30份夏枯草100份 佛手100份麦芽80份
4.一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊的制备方法，其特征在于先取人参、水蛭、佛手和砂仁干燥粉碎至120～200目细粉，将延胡索醋制，再取棉叶蓼、茜草、何首乌、巴戟天、玉竹、半枝莲、山慈菇、山豆根、夏枯草、麦芽和醋制后的延胡索加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与人参、水蛭、佛手和砂仁细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种可治疗癌症和肿瘤的胶囊,是一种主要治疗各种癌症和肿瘤以中草药为原料的中成药,还涉及该药物的制备方法,它以人参、水蛭、佛手、砂仁、延胡索醋制,棉叶蓼、茜草、何首乌、巴戟天、玉竹、半枝莲、山慈姑、山豆根、夏枯草、麦芽为原料,按比例配制加水煎煮两次,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至1.08～1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量达70%,静置,滤取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏,再将清膏与人参、水蛭、佛手和砂仁细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊。本发明具有明显地提高人体免疫功能的作用,大大提高了患者的生存质量和时间,有较高的抑癌和防癌的效果。
文档编号A61K35/56GK1374108SQ0210010
公开日2002年10月16日 申请日期2002年1月4日 优先权日2002年1月4日
发明者李舜卿 申请人:李舜卿