专利名称：注射用抗生素药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射用抗生素药物，属于药物、药品技术领域。
背景技术：
抗生素药物是一大类药物，有着广泛的应用，注射用抗生素药物是抗生素药物的一大种类。目前，临床上使用的注射用美洛西林钠具有较好的疗效，有着较为广泛的应用，用于防治大肠杆菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰氏阴性杆菌中敏感菌珠所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖感染。对于败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染，对眼科及耳、鼻、喉科感染症均有较好的疗效。但其对产酶菌引起的感染几乎无效，其抗菌活性及抗菌谱还有待于进一步提高。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种以美洛西林钠为主料的注射用抗生素药物，美洛西林钠的抗菌活性强，抗菌谱广，药物疗效好。
本发明所述的注射用抗生素药物，其配料重量组成为美洛西林钠比舒巴坦钠＝(1～16)∶1。
最佳配料重量组成范围为美洛西林钠比舒巴坦钠＝(1～4)∶1。
最佳配料重量组成为美洛西林钠比舒巴坦钠＝4∶1。
我们曾试验，以美洛西林钠与舒巴坦钠(即β-内酰胺酶抑制剂)1∶1、2∶1、3.5∶1、4∶1、8∶1、16∶1的重量比例配伍做对比试验，对186株产β-内酰胺酶的耐药菌株进行体外抑菌试验。试验结果表明，单用注射用舒巴坦钠无抗菌活性，注射用舒巴坦钠与注射用美洛西林钠联合应用能明显提高注射用美洛西林钠的抗菌活性。在上述配比中，通过186株细菌的敏感性分布及对各菌株的最低抑菌浓度(MIC)分析出美洛西林钠与舒巴坦钠以4∶1的配比效果明显优于其他配比，分别比单用注射用美洛西林钠增效2-32倍。试验结果表明，在美洛西林钠与舒巴坦钠各配比中，比例为4∶1时，其体外作用活性最佳，各配比对应的增效强度依次为4∶1＞3.5∶1＞2∶1＞1∶1＞8∶1＞16∶1。
药物制备工艺按照常规制药操作工艺进行即可。如将模制抗菌素瓶和丁基胶塞洗净，经干燥灭菌处理，备用。将检验合格的美洛西林钠和舒巴坦钠，在混料器中按比例混合均匀。计算平均装量，于洁净条件下(局部100级)，用洁净的、干燥灭菌的模制抗菌素瓶和丁基胶塞进行分装，上塞、压盖、贴签，质量检验合格后，经包装得本发明药物成品。
适应症用于治疗产酶葡萄球菌、肺炎球菌、肠球菌、化脓链球菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、变形杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属等所致的中重度尿路感染、呼吸道感染、肠道感染、耳鼻喉科感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、妇科感染及败血症等。
本发明注射用抗生素药物，抗菌活性强，抗菌谱广，疗效好，可广泛推广应用。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
对于本发明所述的注射用抗生素药物，我们试验过的美洛西林钠与舒巴坦钠配料重量比例分别有1∶1、2∶1、2.5∶1、3∶1、3.5∶1、4∶1、4.5∶1、5∶1、6∶1、8∶1、10∶1、12∶1、14∶1、16∶1，分别获得不同程度的增强效果，以4∶1比例的效果最显著。
制备方法将模制抗菌素瓶和丁基胶塞洗净，经干燥灭菌处理，备用。将美洛西林钠和舒巴坦钠，在混料器中分别按比例混合均匀，计量分装，得本发明药物成品。
权利要求
1.一种注射用抗生素药物，其特征在于其配料重量组成为美洛西林钠比舒巴坦钠＝(1～16)∶1。
2.根据权利要求1所述的抗生素药物，其特征在于其配料重量组成为美洛西林钠比舒巴坦钠＝(1～4)∶1。
3.根据权利要求2所述的抗生素药物，其特征在于其配料重量组成为美洛西林钠比舒巴坦钠＝4∶1。
全文摘要
本发明为药物、药品技术领域，涉及一种注射用抗生素药物，属于对现有注射用美洛西林钠的改进，其配料重量组成为美洛西林钠比舒巴坦钠＝(1～16)∶1。抗菌活性强，抗菌谱广，疗效好，可广泛推广应用，用于治疗产酶葡萄球菌、肺炎球菌、肠球菌、化脓链球菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、变形杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属等所致的中重度尿路感染、呼吸道感染、肠道感染、耳鼻喉科感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、妇科感染及败血症等症状。
文档编号A61K31/429GK1432361SQ0210998
公开日2003年7月30日 申请日期2002年1月16日 优先权日2002年1月16日
发明者赵玉山, 苗得足, 崔维初, 李广 申请人:山东瑞阳制药有限公司