专利名称：需要操作者和病人标识的病人数据测量的制作方法
背景技术：
本发明涉及对病人生理参数的测量。
通常对病人生理参数的测量是在医院中或在疗养院中进行的。还已知使用远距离医学解决方案将护理服务从医院传送到医院外的环境，例如在家或在远距离的位置。远距离医学被定义为“在远处的医学”，这样使得护理的提供者能够在他们需要的地点诊断和治疗病人。从技术上来说，远距离医学解决方案可由在病人家中展开的监控设备组成。它们测量生命征象并通过现有媒介(例如电话线)将所记录的数据传输给护理提供者。
在许多情况下，病人可无需第三人而单独进行这些测量。但也有许多需要操作者的情况，例如在强化护理单元中或有关于复杂测量。在此情况下，操作者为例如医生、医师、助手、护士或男护士。
在护理服务领域始终存在着对提高所进行测量的可靠性和检查该测量的可能性的要求。因此，具有一个安全和/或质量管理系统是有用的，其为执行或帮助执行测量的操作者提供资料。为达到这个目的，将被记录的测量信号明确地分配给特定的操作者是重要的。
从远距离医学领域得知一种解决方案提供所测量的病人生命征象与先前被记录数据的相互关系，以便将所记录的测量信号分配给特定的个体。这个概念利用了正常生理参数仅在特定的限定内变化这一事实。显示比生理上的可能多的显著波动的被记录数据可由此被检测并消除，因为它们不能是源于病人的。然而，这种概念不支持对错误生命征象测量的辨别，该测量在病人的生理范围内但不是由病人产生的。该解决方案依赖于(先前)基线数据的可用性，并且不允许众多病人试图使用相同的设备。
从23.12.1999的PCT/EP99/10346得知一种用于测量病人生理参数的方法。此方法包括步骤测量表示病人生理参数的信号，提供病人标识信号以便标识病人，以及结合和/或关联所测信号与病人标识信号以便标识所测信号。这种病人标识信号提供了明确的病人标识符，允许远距离辨别进行测量的病人。
发明概述本发明的目的是将被记录的测量信号明确地分配给特定的操作者。该目的由独立的权利要求来解决。优选实施例由相关的权利要求来示出。
依照本发明，对病人的测量信号被提供有操作者标识信号以便清楚地标识执行或帮助执行测量的特定人。操作者标识信号提供明确的操作者标识符，允许远距离辨别执行或帮助执行测量的操作者。
依照本发明的优选实施例，特定病人的操作者标识的测量信号被另外提供有病人标识信号以便清楚地标识测量所针对的特定病人。
操作者和/或病人标识信号可优选地由例如以下来提供特定的操作者和/或病人标识符(例如键码、智能卡)的用户起动的输入，自动传感例如操作者和/或病人所戴的标签，评估操作者和/或病人的特性生物特征(例如指纹、声音)，为了结合/关联(或链接)操作者和/或病人标识信号与测量信号，测量设备包括操作者标识读取器(OIR)和/或病人标识读取器(PIR)。在对实际生理信号测量过程的紧密时间关系中，例如在测量过程期间或者在测量过程(不久)之前或之后，然而至少在接连的测量过程之前，操作者和/或病人将被标识，而OIR和/或PIR可将操作者标识和/或病人标识提供给测量设备，其可再次将操作者和/或病人标识信号与测量信号关联在一起。通过将标识信号或者任何类型的操作者和/或病人标识符发送给OIR和/或PIR，操作者和/或病人可被标识，其中，操作者和/或病人标识信号可从所述操作者和/或病人标识符得到。
OIR和/或PIR可探测进行当前测量的人是否具有有效标识。优选地，仅当OIR和/或PIR辨别出有效标识符时，它才将操作者和/或病人标识信号(电子地)附于病人的所测量的参数。这样，每个病人的所测信号可被明确地分配给特定的操作者和/或病人。可选地，如果进行测量的人没有有效标识符，测量可被放弃。
在本发明的第一方面中，通过操作者和/或病人的主动(优选为用户起动的)交互作用，操作者和/或病人标识信号将被与测量信号关联在一起。在优选实施例中，例如在进行测量之前或之后，需要操作者和/或病人输入操作者和/或病人标识信号或者操作者和/或可从中得到病人标识信号的操作者和/或病人标识符，如键码或智能卡。这需要相应的测量设备被配备有一些形式的键码或智能卡读取器接口。另外，由于必须记住正确的键码以及所有这些活动(生理测量和键码输入)必须被进行的序列，它要求明显的操作者和/或病人交互。潜在地，这种标识操作者和/或病人的机构排除特定的用户群，如有精神缺陷的人。
在本发明的第二方面中，操作者和/或病人标识信号将自动被与测量信号关联在一起。测量设备包括操作者和/或病人标识读取器OIR和/或PIR，而操作者和/或病人携带或被配备(例如以手镯或夹子的形式)有相应的操作者和/或病人标识设备(OID和/或PID)。至少在与实际生理信号测量过程有密切的时间关系中，OIR和/或PIR以及OID和/或PID适合于建立其之间的通信。
在通信期间，OID和/或PID标识操作者和/或病人，而OIR和/或PIR可将操作者和/或病人标识提供给测量设备，其可又将操作者和/或病人标识信号与测量信号关联在一起。通过将标识信号或者操作者和/或病人标识信号或任何类型的操作者和/或病人标识符发送给OIR和/或PIR，OID和/或PID可标识操作者和/或病人，其中所述操作者和/或病人标识信号可从所述操作者和/或病人标识符得到。在优选实施例中，在与生理测量有关的时间顺序前后关系中，OIR和/或PIR发出电信号或扫描(例如条形码、指纹等)OID和/或PID。
借助本领域已知的任何方式，如有线或无线传输(例如使用超声、红外、磁、射频、光学或其它电磁传输类型)，可提供操作者和/或病人标识设备OID和/或PID与操作者和/或病人标识读取器OIR和/或PIR之间的通信。
然后OIR和/或PIR可探测进行当前测量的人是否具有有效标识。当OIR和/或PIR辨别出合格的OID和/或PID时，它登记其操作者和/或病人标识符(例如唯一的标识数字)，并电子地将操作者和/或病人标识信号(例如这个明确的标识数字)附于病人的所测量的参数。
在优选实施例中，OIR和/或PIR包括传感设备，能够从OID和/或PID读取操作者和/或病人标识符并将由生理测量设备记录的数据以及唯一的操作者和/或病人标识结合到被明确分配给特定操作者和/或病人的信息包。
传感设备可利用各种技术来实施，范围从光学解决方案(例如条形码读取器、红外线)、无线电概念(例如RF发射机应答器、磁耦合)到例如能够分析操作者和/或病人的指纹、声音特征或其它唯一生物标记的生物传感设备。在后一种情况下，操作者和/或病人的个人特征(例如指纹、声音等)被用作OID和/或PID以使生理测量相关于特定的个体。
OIR和/或PIR可以是测量设备的整体部分或只是被连接于其。OIR和/或PIR优选地探测执行或帮助执行测量的个体是否具有OID和/或PID的有效操作者和/或病人标识符，并且如果辨别是肯定的，将这个被记录标识与所测信号链接在一起。
在自动操作者标识系统(AOIS)和/或自动病人标识系统(APIS)的优选实施例中，OID和/或PID包括携带防篡改操作者和/或病人标识数字的紧凑发射机应答器。这种发射机应答器可被以各种尺寸包装。它优选为超薄且无电池的，允许它由操作者和/或病人佩戴，例如为手镯或夹子。当操作者和/或病人进行测量时，例如通过射频(RF)读取器，测量设备的OIR和/或PIR自动询问用户的发射机应答器。这意味着发射机应答器不必与测量设备有直接的机械接触。然而，操作者和/或病人需要接近OIR和/或PIR以便读取器与发射机应答器进行链接。如果测量单元检测到有效的发射机应答器，则它将操作者和/或病人标识信号(例如操作者和/或病人标识数字)与所测量的生命征象一起传输给护理提供者。取代在发射机应答器和读取器之间使用RF链接，这个概念亦可使用例如磁耦合来实施。
这个解决方案要求除了佩戴发射机应答器和起动测量外，没有操作者和/或病人的介入。询问合格的用户和传输被记录的标识以及病人的所测量的生理参数全部都是由测量单元进行的自动过程。显然，本发明可通过一个或多个适当的软件程序而被部分或全部实施，所述软件程序可被存储于任何种类的数据载体或反之由其来提供，并且它可被任何适当的数据处理单元来执行或在其中被执行。
这个概念允许生理测量被明确地分配给一个操作者和/或一个病人。它亦使得能够过滤被有有效或没有标识符的个体进行的测量。另外，通过电子地来标记每个被记录生理信号、将其链接于一个特定的操作者和/或病人，众多的人(操作者和/或病人)可使用相同的一套测量设备。
附图简述当与附图一起考虑时，通过参考以下详细描述，本发明的目的和许多伴随的优点将容易被理解并可被较好地理解。基本上或在功能上等同或类似的特征将以相同的参考符号来参考。
图1和2描述作为依照本发明的实施例实例的自动操作者和病人标识系统(AOPIS)。
发明详述图1描述作为发明实施例实例的自动操作者和病人标识系统(AOPIS)。此AOPIS包括自动操作者标识系统(AOIS)和自动病人标识系统(APIS)，每个都用符号表示并有一虚线框。在AOIS中，操作者标识设备(OID)10被与操作者标识读取器(OIR)11耦合以便标识由生理测量单元12提供的病人测量结果。为明确标识执行或帮助执行测量的特定操作者，OID 10将用于操作者的明确操作者标识符提供给OIR 11。OIR 11再次检查来自OID 10的操作者标识符并将操作者标识信号发送给信号打包单元13，其进一步接收来自生理测量单元12的病人测量结果。
此外，在APIS中，病人标识设备(PID)100被与病人标识读取器(PIR)110耦合以便另外标识由生理测量单元12提供的病人测量结果。为明确标识进行测量或测量所针对的特定病人，PID 100将用于病人的明确病人标识符提供给PIR 110。PIR 110又检查来自PID 100的病人标识符并将病人标识信号发送给信号打包单元13，其进一步接收来自生理测量单元12的病人测量结果和来自OIR的操作者标识信号。
信号打包单元13将病人测量结果与操作者标识信号并与病人标识信号结合到组合测量和ID输出信号14。
图1示出用于OID 10和PID 100的多个不同解决方案，其可被单独或组合应用。OID 10A和PID 100A分别表示用于手动键入操作者标识符或病人标识符如PIN码的键区输入。OID 10B和PID 100B分别表示用于读取包含操作者标识符或病人标识符的条形码等的条形码解决方案。OID 10C和PID 100C示出发射机应答器概念，其中操作者标识符和病人标识符分别通过由操作者和/或病人佩戴或另外的方式持有的发射机应答器和接收单元(其亦可能为OIR 11和/或PIR 110的部分)之间的RF链接被登记。OID 10D和10E以及PID 100D和100E表示在对操作者和/或病人身体特性如指纹(10D和100D)或声音(10E和100E)标识基础上的标识系统。
OIR 11优选地包括用于从OID 10读取操作者标识符的读取单元16和用于确认操作者标识符的操作者标识符评估单元17。类似地，PIR 110优选地包括用于从PID 100读取病人标识符的读取单元160和用于验证病人标识符的病人标识符评估单元170。在优选实施例中，OIR和PIR被安排在公用的外壳中。
图2描述了如图1中所述关于OIP 10C和PID 100C实例的自动操作者和病人标识系统(AOPIS)的较为概念性的视图。OPI 10C包括由例如操作者胳膊佩戴的发射机应答器20。类似地，PID 100C包括由例如病人胳膊佩戴的发射机应答器200。OID 10C和PID 100C另外包括公用的传输单元210，其优选地被集成于OIR 11或PIR 110中，用于建立其之间的射频通信。传输单元210被配备有射频发射机/接收机和天线。在测量之前或期间，OIR 11和PIR 110发出信号(通过传输单元210)，探测进行测量的人是否分别戴着合格的发射机应答器20和200。由传输单元210传输的低能信号分别激活发射机应答器20和200，这样发射机应答器20和200的每个都不需要由自身(例如由电池)来供电。来自传输单元210的激活信号亦分别指导发射机应答器20和200分别传输回其所存的操作者标识符和病人标识符，分别如操作者标识数字和病人标识数字。
读取单元16从传输单元210读出操作者标识符。如果OIR 11包括操作者标识符评估单元17，它将验证操作者标识符是否合格。如果操作者标识符合格，则OIR 11将得自操作者标识符的操作者标识信号发送到信号打包单元13。类似地，读取单元160从传输单元210读出病人标识符。如果PIR 110包括病人标识符评估单元170，它将验证病人标识符是否合格。如果病人标识符合格，则PIR 110将得自病人标识符的病人标识信号发送到信号打包单元13。进一步接收从生理测量单元12产生的病人测量信号的信号打包单元13将所有三个信号结合并优选地通过调制解调器230和远距离通信系统240将该结合发送到远距离用户220(例如观察的临床医生)。可选地，信号打包单元13可简单地将操作者标识信号、病人标识信号和所测信号打包并将此信息传输到远距离用户220。
权利要求
1.一种用于测量病人生理参数的方法，该方法包括步骤(a)测量表示病人生理参数的信号，(b)提供操作者标识信号以便标识执行或帮助执行测量的操作者，以及(c)结合和/或关联所测信号与操作者标识信号以便标识与操作者有关的所测信号。
2.权利要求1的方法，包括步骤(d)提供病人标识信号以便标识病人，以及(e)结合和/或关联所测信号与病人标识信号以便标识与病人有关的所测信号。
3.权利要求1或2的方法，其中步骤(b)和/或(d)在与步骤(a)的紧密时间关系中被执行，优选在测量过程期间或者在测量过程之前或之后。
4.以上权利要求任何之一的方法，其中步骤(b)和/或(d)在接连的测量过程之前被执行。
5.以上权利要求任何之一的方法，其中步骤(c)和/或(e)包括步骤(c1)探测操作者标识信号是否有效，并且当操作者标识信号有效时(c2)结合和/或关联所测信号与操作者标识信号；否则，放弃测量，以及/或者(e1)探测病人标识信号是否有效，并且当病人标识信号有效时(e2)结合和/或关联所测信号与病人标识信号；否则，放弃测量。
6.以上权利要求任何之一的方法，其中步骤(b)和/或(d)包括步骤(b1)通过操作者或第三人的主动交互，优选为通过输入操作者标识信号或可从中得到操作者标识信号的操作者标识符，提供操作者标识信号，以及/或者(d1)通过病人或第三人的主动交互，优选为通过输入病人标识信号或可从中得到病人标识信号的病人标识符，以提供病人标识信号。
7.以上权利要求任何之一的方法，其中步骤(b)和/或(d)包括步骤(b2)不需要操作者或第三人的主动交互，优选为通过从优选为由操作者携带的操作者标识设备来自动读出操作者标识信号或可从中得到操作者标识信号的操作者标识符，来自动提供操作者标识信号，以及/或者(d2)不需要病人或第三人的主动交互，优选为通过从优选为由病人携带的病人标识设备来自动读出病人标识信号、或可从中得到病人标识信号的病人标识符，而自动提供病人标识信号。
8.权利要求7的方法，其中通过建立通信以便读出操作者标识信号和/或病人标识信号、或者可从中得到操作者标识信号和/或病人标识信号的操作者标识符和/或病人标识符，步骤(b2)和/或(d2)被执行。
9.用于提供标识的测量信号(14)的设备，包括适合于从测量设备(12)接收表示病人生理参数的测量信号的装置，适合于从操作者标识设备(10)接收操作者标识信号以便标识执行或帮助执行测量的操作者的装置(11)，以及用于结合和/或关联所测信号与操作者标识信号以便提供操作者标识的测量信号(14)的装置(13)。
10.权利要求9的设备，包括适合于从病人标识设备(100)接收病人标识信号以便标识病人的装置(110)，以及用于结合和/或关联所测信号与病人标识信号以便提供结合的病人操作者标识的测量信号(14)的装置(13)。
11.权利要求9或10的设备，包括用于探测操作者标识信号和/或病人标识信号是否有效的装置(17；170)。
12.用于测量病人生理参数的系统，包括用于测量表示病人生理参数的信号的测量装置(12)，用于提供操作者标识信号以便标识执行或帮助执行测量的操作者的操作者标识装置(10)，以及依照权利要求9或11用于结合和/或关联所测信号与操作者标识信号以便标识与操作者有关的所测信号的设备。
13.权利要求12的系统，包括病人标识装置(100)，用于提供病人标识信号以便标识病人，以及依照权利要求10或11用于结合和/或关联所测信号与病人标识信号以便标识与病人有关的所测信号的设备。
14.权利要求12或13的系统，其中操作者标识装置(10)和/或病人标识装置(100)包括通过操作者或第三人和/或病人或第三人的主动交互，优选为通过输入操作者标识信号和/或病人标识信号或者可从中得到操作者标识信号和/或病人标识信号的操作者标识符和/或病人标识符，来提供操作者标识信号和/或病人标识信号的装置。
15.权利要求12或13的系统，其中操作者标识装置(10)和/或病人标识装置(100)包括装置，不需要操作者或第三人和/或病人或第三人的主动交互，优选为通过从优选为由操作者和/或病人携带的操作者标识设备和/或病人标识设备来自动读出操作者标识信号和/或病人标识信号、或者可从中得到操作者标识信号和/或病人标识信号的操作者标识符和/或病人标识符来自动提供操作者标识信号和/或病人标识信号。
16.权利要求15的系统，其中操作者标识装置(10)和/或病人标识装置(100)包括装置，用于建立与用于读出操作者标识信号和/或病人标识信号、或者可从中得到操作者标识信号和/或病人标识信号的操作者标识符和/或病人标识符的设备的通信。
17.权利要求12-16任何之一的系统，其中操作者标识装置(10)和/或病人标识装置(100)包括装置，适合于接收操作者标识信号和/或病人标识信号或者相应的操作者标识符和/或病人标识符优选为键码或智能卡的用户起动的输入，以及/或者装置，用于自动传感操作者标识信号和/或病人标识信号或者相应的操作者标识符和/或病人标识符，优选为借助由操作者和/或病人佩戴或以其他方式携带的标签和/或发射机应答器，以及/或者装置，用于评估操作者和/或病人的生物特征特性，优选为指纹和/或声音。
18.权利要求12-17任何之一的系统，其中所述设备包括操作者标识读取器(16)和/或病人标识读取器(160)，用于建立与操作者标识装置(10)和/或病人标识装置(100)的通信以便从其读出操作者标识信号和/或病人标识信号或者相应的操作者标识符和/或病人标识符。
19.权利要求12-18任何之一的系统，其中所述设备包括能够从操作者标识装置(10)和/或病人标识装置(100)读取操作者标识信号和/或病人标识信号或者相应的操作者标识符和/或病人标识符的传感设备。
20.操作者标识装置(10)优选为智能卡的使用，所述操作者标识装置(10)用于提供用于标识操作者的操作者标识信号，以便结合和/或关联表示病人生理参数的所测信号与操作者标识信号，从而标识与操作者有关的所测信号。
21.操作者的生物特征特性优选为指纹和/或声音的使用，所述生物特征特性作为用于标识操作者的操作者标识信号，以便结合和/或关联表示病人生理参数的所测信号与操作者标识信号，从而标识与操作者有关的所测信号。
全文摘要
所公开的为用于测量病人生理参数的系统。测量装置(12)测量表示病人生理参数的信号，而操作者标识装置(10)提供操作者标识信号，用于标识执行或帮助执行测量的操作者。所测信号与用于标识所测信号的操作者标识信号关联，并由此提供操作者标识的测量信号(14)。
文档编号A61B5/117GK1461203SQ02801214
公开日2003年12月10日 申请日期2002年4月11日 优先权日2001年4月14日
发明者A·波斯 申请人:皇家菲利浦电子有限公司