专利名称：一种治疗糖尿病的消渴滴丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药制剂，特别是一种治疗糖尿病的消渴滴丸。
背景技术：
由黄芪、地黄、天花粉和格列本脲为主要有效成分的消渴丸是治疗糠尿病的有效药物。目前由黄芪，地黄，天花粉和格列本脲制成的中药剂型为消渴胶囊，但没有滴丸，前述剂型被人体吸收的速率都较慢，而且因药量不同，故而导致用药后起效也不够理想。
发明内容
针对上述现有技术存在的缺点，本发明的目的是提供一种吸收更好、治疗糖尿病起效更快的消渴滴丸。
本发明的解决方案是基于中医学对糖尿病发病机理的认识及治疗原则，追踪现代药理研究发明，从植物类中草药中筛选出对治疗糖尿病的黄芪，地黄，天花粉和西药格列本脲，配以聚乙二醇或硬脂酸钠、甘油-明胶、尿聚—聚橼酸、硬脂酸甘油酯等基质，该药物的剂型为特别利于吸收的滴丸。该种消渴滴丸中药物(重量份)黄芪其提取物1-40份，地黄其提取物1-40份，天花粉1-40份和0.1份格列本脲；基质20-80份，所述的基质为聚乙二醇4000-6000或硬脂酸钠或甘油-明胶或尿素-聚橼酸或硬脂酸甘油酯。
消渴滴丸的药理作用如下1.促进血清胰岛素的分泌；2.抑制胰高血糖素的分泌；3.增加肝糖原含量，4.降低血脂。
消渴滴丸对治疗糖尿病有很好的疗效。滴丸颗粒细小，将滴丸置于舌下含服，吸收更快，12分钟后即可达到血液最高浓度。
该种消渴滴丸的制备方法是按配方取黄芪提取物，地黄提取物，天花粉和格列本脲粉碎至80-100目粒度后，与基质混匀，加热至80-100℃上述药物进入溶融状态，搅拌均匀，在60-80℃保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到15℃的液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。消渴滴丸每丸重1-30mg。日服3次，每次20粒。
按照中国药典1990年版二部附录60的方法对本发明与现有的消渴胶囊溶出速率作对比测定取消渴胶囊2粒，本发明消渴滴丸20粒，以0.01mol/L盐酸500ml作溶解介质，转速60r/mln，温度37±0.5℃。分别在3，6，9，12，15min定时取样8ml，立即经0.8μm的滤膜过滤，并随即补加37℃的0.01mol/L盐酸8ml，取滤液5ml，按试祥富集方法处理后，进祥10μl，进行高效液相色谱测定格列本脲含量。以测得的两种剂型各时间点的溶出量，计算胶囊和滴丸的累积溶出百分比。
两种剂型的累积溶出百分比见下表。
剂型3分钟6分钟 9分钟12分钟15分钟消渴胶囊13.4521.23 26.8831.01 35.67消渴滴丸36.2261.56 90.33100.00100.00由上表可见消渴滴丸在12分钟时已100％的溶出，而消渴胶囊只溶出31.01％，消渴滴丸比消渴丸胶囊溶出速度快3倍。
该药物于2000年投入临床试验，据518例患者的病历统计，总有效率达80％，患者普遍反映消渴滴丸具有易吸收、见效快、疗效显著的特点。现以如下病例表明，李瑞女，42岁，糖尿病，空腹血糖13mmol/L，服用本药1个月后，空腹血糖降为6.3mmol/L，服药后无其他不适。
吴天文 女，53岁，糖尿病，空腹血糖12mmol/L，服用本药1个月后，空腹血糖降为5.3mmol/L，服药后无其他不适。
董XX，男，46岁，糖尿病，空腹血糖17mmol/L，服用本药1个月后，空腹血糖降为6.5mmol/L，服药后无其他不适。
具体实施例1、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物40份；地黄提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基质80份。
配制方法按配方取黄芪提取物，地黄提取物，天花粉和格列本脲粉碎至80-100目粒度后，与基质混匀，加热至80-100℃上述药物进入溶融状态，搅拌均匀，在60-80℃保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到15℃的液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。
2、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物1份；地黄提取物1份；天花粉1份；格列本脲0.1份。基质20份。
配制方法同上。
3、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物40份；地黄提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基质20份。
配制方法同上。
4、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物40份；地黄提取物1份；天花粉1份；格列本脲0.1份。基质20份。
配制方法同上。
5、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物20份；地黄提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基质80份。
配制方法同上。
6、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物1份；地黄提取物40份；天花粉1份；格列本脲0.1份。基质20份。
配制方法同上。
7、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物1份；地黄提取物40份；天花粉20份；格列本脲0.1份。基质80份。
配制方法同上。
8、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物20份；地黄提取物20份；天花粉20份；格列本脲0.1份。基质20份。
配制方法同上。
9、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物1份；地黄提取物20份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基质20份。
配制方法同上。
10、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物40份；地黄提取物1份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基质80份。
配制方法同上。
11、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物40份；地黄提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基质40份。
配制方法同上。
12、一种治疗糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)药物黄芪提取物1份；地黄提取物20份；天花粉20份；格列本脲0.1份。基质40份。
配制方法同上。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的消渴滴丸，由药物和基质组成，其特征在于(重量份)药物为黄芪提取物1-40份；地黄提取物1-40份；天花粉1-40份；格列本脲0.1份；基质20-80份；按配方取药物，粉碎后，与基质混匀，加热至熔融状态，搅拌均匀，在保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基质为聚乙二醇4000-6000。
3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基质为硬脂酸钠。
4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基质为甘油-明胶。
5.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基质为尿素-聚櫞酸。
6.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基质为硬脂酸甘油酯。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病的中药制剂，特别是一种治疗糖尿病的消渴滴丸。主要解决现有同类药物人体吸收的速率都较慢，起效也不够理想的问题。该种消渴滴丸中药物(重量份)黄芪提取物1－40份，地黄提取物1－40份，天花粉1－40份和0.1份格列本脲；基质20－80份，所述的基质为聚乙二醇4000－6000或硬脂酸钠或甘油－明胶或尿素－聚櫞酸或硬脂酸甘油酯。该药物人体吸收更好、治疗糖尿病起效更快。适于各类糖尿病患者。
文档编号A61P3/10GK1520858SQ03111769
公开日2004年8月18日 申请日期2003年1月27日 优先权日2003年1月27日
发明者张永, 王美岭, 张 永 申请人:张永, 王美岭, 张 永