眼内屈光透镜及其植入方法

专利名称：眼内屈光透镜及其植入方法
技术领域：
本发明涉及一种眼内晶体及其植入方法。更具体地说，本发明涉及一种可以植入眼睛内、与人的自然晶体共同存在，用以矫正眼屈光误差的屈光透镜和一种将该眼内屈光透镜植入眼睛内的方法。
自然晶体是指人类(或广指哺乳动物)眼睛内的自然晶体镜。自然晶体外面包有一层弹性的膜囊，有时也叫囊袋。本发明中提到的在自然晶体表面上实际是指在自然晶体前表面的膜囊上。自然晶体是透明的并能调节聚焦能力，它能使近(或远)距离的物体能落在视网膜上成像。当人类进入40岁开始，这种调节聚焦能力开始衰退，至50岁左右开始完全丧失这种调节聚焦能力，这就是我们所说的老花眼。
白内障是指人类(或广指哺乳动物)自然晶体逐渐开始由透明状态变化为浑浊，导致入射光束不能到达视网膜，由此引起视力下降或完全失明。一般治疗方法是摘除白内障患者的自然晶体，用人造的晶体取代，并矫正由白内障摘除后而引起的屈光误差。正确地选用人工晶体，能在手术后可以不用戴近(或远)视眼镜就能看清周围的世界。
人工晶体指人造材料所制的镜片，可用来取代白内障患者的自然晶体镜。一般放在自然晶体的原有位置，即囊袋内。
屈光误差或称视力屈光误差、眼屈光误差。人类眼睛是一个多元光学体。角膜是凸曲面型的，自然晶体是非对称的双凸面镜体，角膜的曲率与自然晶体的曲率及它们之间的距离的紧密协调才能使成像正确的落在视网膜上，任何由于光学误差而引起的眼睛视力下降都泛称为屈光误差。它包括近视、远视和散光等。
正视指视力健康状态，即无近视，也无远视或散光，成像焦点正好落在视网膜上。
眼内屈光透镜或简称屈光透镜，是指植入人类(或广指哺乳动物)眼内与自然晶体同时存在并同时起作用来纠正视力屈光误差的光学镜片。一般来说，眼内屈光透镜由一个光学体和至少一个支撑体组成。
光学体是指眼内屈光透镜的中心组成部分，可以是双凸镜，双凹镜，前凹后凸镜或前凸后凹镜。它用来使入射光束聚集到视网膜上，它的屈光度常用D来表示。如，-1D就是常说的近视100度，+1D就是常说的远视100度。
支撑体直接与光学体相连接，用来支撑光学体在眼中理想中心位置的结构部分。
角膜眼睛前部透明的曲面型组织。
虹膜角膜后面的环形色素膜，中为瞳孔。
睫状小带或简称小带，指粘在自然晶体赤道周围睫状小带。
眼前房位于角膜和虹膜之间的空间位置。
眼后房泛指位于虹膜后面的空间位置。在本发明中，常指位于在虹膜后面和自然晶体前面的空间位置。虹膜既不属于前房，又不属于后房，而是作为区分前、后房的分界线。
小刀切口白内障手术外科医生常用术语。一般指在角膜上或边缘切开约3mm长的切口，一个约6mm直径的人工晶体在收缩后可以植入该切口。这种手术在一般情况下，不需缝线，伤口会自己缝合。
二战期间，许多英国眼科医生在诊断由聚丙烯酸酯(如聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA)做成的飞机窗门壳体碎片戳入眼睛造成的伤害时注意到，除了碎片戳入时之外伤外，PMMA本身对眼睛组织并没有造成任何由于排异反应而带来的副作用。因此，通常的处理方法是将PMMA留在眼睛里，而不进行外科手术加以取出，以避免手术造成新的感染。人们由此认识到PMMA对眼睛组织的相对惰性。不久，英国哈罗德里德利博士(Dr.Harold Ridley)在1949年11月29日，内植了第一片用PMMA做成的人工晶体到白内障患者的眼睛里。这标志着人工晶体新技术的诞生。
自哈罗德里德利博士发明第一片人工晶体以来，人工晶体取得了很大的进展。第一，在2001年全世界大约有1千5百万人次接受了白内障手术，这是所有外科手术种类中接受手术人数最多的一种。另外，白内障手术的成功率在99％以上，患者在接受手术治疗15-30分钟后，便能用眼睛看周围的世界。第二，八十年代后期，可折叠式人工晶体问世。可折叠式人工晶体的使用减小了手术剪切口的尺寸，而且减小程度大约一半左右。例如，用硬的PMMA做成的6mm直径人工晶体，至少需要有6mm长的手术剪切口；而用软的材料做成的6mm直径人工晶体，可以折叠成3mm宽，也就意味着此手术的剪切口只需3mm长。可折叠式人工晶体仍然是目前白内障开刀手术技术领域中最先进的技术。目前，主导市场的软材料通常为软聚丙烯酸酯材料或硅橡胶材料。
以上所说的所有人工晶体均是白内障患者在摘除其自然晶体后用来取代的人造晶体。同时，人工晶体给白内障病人视力恢复也带来极大的方便。例如，一个近视1000度(或远视500度)的白内障病人在手术后，就不需要戴1000度近视(或500度远视)眼镜。这是因为人工晶体的光学镜体可以纠正病人在手术前的屈光误差。然而，同样的病人，若不做白内障摘除手术，就无法纠正由变型的眼球结构而产生的屈光误差，只好通过戴眼镜来矫正视力。
近几年来，为了解决近视眼(或远视眼)患者不需要戴眼镜的问题，产生了许多新的屈光手术。屈光手术是指眼科医生使用不同的外科手术来改变近视眼(或远视眼，或老花眼)患者的眼睛结构，使进入眼睛的光束聚焦在视网膜上，以至患者能在不戴眼镜的情况下均可清晰地看到图像。比如，激光技术已被广泛应用到角膜屈光手术上，简称为LASIK技术，用来修饰角膜的屈光率以矫正近视、远视或散光。就美国而言，2002年将有近1.5百万人次接受了激光治疗。在中国，激光手术已在全国各大中城市广泛推广。然而，激光手术仅局限于低度或中度近视、远视患者。对于高于800度的近视或高于500度的远视，激光手术将无法彻底矫正视力。这是因为通过激光矫正手术，所有患者应保留角膜的最小厚度为0.25mm，正常情况下，角膜的平均厚度为0.5mm。对于高度近视患者来说，中心角膜的厚度要切除0.25mm以上，才能有效地矫正近视。但是，如果切除0.25mm以上的角膜，留下来的角膜厚度太薄，易引起其它外伤。因此，通常高度近视患者用激光只矫正到轻度近视，患者必须佩带轻度近视眼镜来矫正余留的近视。此外，由于激光手术是切除角膜的一部分来达到矫正屈光度，它是不可逆的，也就是说，切除掉的角膜无法补回去。
中国专利公开号CN1162254，
公开日1997年10月15日，发明创造的名称为眼内隐形眼镜及其植入方法，该申请案公开了一种眼内隐形眼镜，其根本特征是该眼内隐形眼镜具有一位于眼镜部和眼镜本部之间的过渡，以尽量减少边缘的形成。该发明的技术方案不足之处是第一，该眼内隐形眼镜只适用于眼后房，而没有提到适用于眼前房的任何眼内屈光透镜。第二，它主要是对该隐形眼镜前表面的结构叙述，而对隐形眼镜后表面结构的叙述是含糊不清的。因为只有前表面才能直接接触虹膜背部，而后表面根本碰不到虹膜背部。
在通常情况下，一个不合理的眼内隐形眼镜设计最可能发生的副作用就是由于眼内隐形眼镜直接接触到自然晶体以导致自然晶体发生异变，其结果是自然晶体逐渐变为浑浊，即早发白内障。
至今为止，对于高度近视(或高度远视)患者来说，无论是在中国或者在美国，还没有任何一种经过国家医药仪器管理部门批准上市的屈光手术或产品。然而，对于高度近视(或高度远视)患者，他们一但失去眼镜，生活和行动就会受到很大限制，严重者甚至无法进行任何活动。对年青一代人来说，许多行业(警察，保镖，军人，运动员等)都会把高度近视(或高度远视)患者拒之门外。因此，高度近视(或高度远视)实际上是一种“视力残疾”。
因此，征服这种“视力残疾”的屈光手术，不仅对眼科视光学专家是一种挑战，也是我们现代生活中迫切需要解决的难题。本发明就是利用植入眼睛内的屈光透镜来矫正高度近视(或高度远视)患者的视力问题，使他们不需要带眼镜就能清晰地看到周围的世界。此外，本发明不仅适用高度近视(或高度远视)患者，当然也适用于轻度近视(或远视)患者。还有，与白内障手术不一样，本发明中的眼内屈光透镜是在不把人的自然晶体摘除后使用的，而是与人的自然晶体共同存在时使用的。因此，自然晶体的调节聚焦能力仍然不变。由此而来，本发明中涉及的眼内屈光透镜给近视(或远视)患者特别是高度近视(或高度远视)患者提供了一种新的屈光手术技术。

发明内容
本发明的首要目的在于克服现有技术中的不足，提供一种屈光度范围很广的、可以很好地避免由于异物而引起的早发性白内障的眼内屈光透镜。
本发明的目的还在于提供一种利用生物相容性材料制造的眼内屈光透镜。
本发明进一步的目的在于提供一种由软性材料制造的眼内屈光透镜，这种软的眼内屈光透镜可以收缩(折叠、卷曲、拉伸或压缩等)后通过小刀切口植入眼睛。
本发明更进一步的目的在于提供一种简单的植入眼内屈光透镜的方法。
本发明还有一个目的是提供一种可逆的植入眼内屈光透镜的方法。通过该方法，可以实现多次使用眼内屈光透镜来矫正视力屈光误差。
为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的本发明提供了一种眼内屈光透镜，由光学体和至少一个支撑体相连接组成，所述光学体和支撑体有前表面和后表面，光学体的形状为圆形，其前表面曲率半径大小根据其屈光度大小而定。所述屈光透镜的后表面呈凹曲面形，光学体后表面与支撑体第一部分后表面光滑地连成一体且两者曲率半径相同。
本发明还提供了一种眼内屈光透镜，由一个圆形光学体和至少两个线形支撑体组成，所述线形支撑体直接与光学体相连接，以使光学体稳定地固定在眼睛前房空间瞳孔中心位置，避免所述光学体与角膜内表面层相接触。
本发明中的眼内屈光透镜使用的生物相容性材料可以是刚硬的材料，如PMMA。这类材料中更好的是具有弹性和形状记忆性能、在使用温度范围内呈弹性状态的材料，包括(但不局限于)软聚丙烯酸酯类、硅橡胶类、凝胶类、和其他高分子软材料。
本发明提供了一种简单的、可逆的植入眼内屈光透镜的方法，通过该方法，可以实现多次使用眼内屈光透镜来矫正视力屈光误差。包括以下步骤在眼睛角膜上或其边缘切开一开口；将所述屈光透镜收缩(折叠、卷曲、拉伸或压缩等)减小其截面尺寸；将收缩后的屈光透镜通过小刀切口植入眼内；将收缩的屈光透镜恢复到原有的形状和预计的屈光度。
与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明描述的眼内屈光透镜后表面曲面是光滑的，其后表面曲率半径与人类的自然晶体前表面曲率半径大致相同。因此，当眼内屈光透镜植入到眼后房时，其整个透镜之后表面基本上依附在自然晶体之前表面，两者之间存在一层薄薄的水状液；另一方面，由于眼内的水状液是从后房通过瞳孔流向前房，这种水状液的流动使得夹在眼内屈光透镜和自然晶体之间的薄水层得到不断的补充和取代更新，很好地避免了由异物而引起的早发性白内障这一典型的副作用。
本发明描述的眼内屈光透镜是在人的自然晶体共同存在且作用来纠正屈光误差的。对年青患者来说，自然晶体的调节聚焦能力仍然存在。它不会因为植入屈光透镜而产生变化。这是因为屈光透镜只是依附在呈凸形的自然晶体的前表面上。
使用本发明描述的眼内屈光透镜能使近视眼(或远视眼)患者不需要戴眼镜就能清晰地看到周围的世界。它可适用于从轻度近视(如100度)至高度近视(如3000度)之间的任何近视患者，同时它也适用于轻度远视(如100度)至高度远视(如2000度)之间的任何远视患者。眼科医生可以根据验光师提供的患者视力屈光误差报告，准确地选择相应的眼内屈光透镜，植入患者眼睛内使其视力矫正为正视。
通过使用本发明描述的方法，可以将大于手术切口的眼内屈光透镜通过收缩(折叠、卷曲、拉伸或压缩等)方法将其植入眼内。一般说来，熟练的手术医生只需用十分钟的时间就可以完成植入眼内屈光透镜的手术。这样一来，折叠式眼内屈光透镜既纠正了患者的屈光误差，同时也使得手术带来的副作用减少到最低程度。
本发明中的眼内屈光透镜的可逆性使用非常重要。近视(或远视)眼患者接受眼内屈光透镜手术后，由于任何原因，该患者若希望恢复到植入眼内屈光透镜以前的状态，医生就可以通过小刀切口把已植入的眼内屈光透镜取出。因为人们的视力随时间而改变，若某一个近视眼患者在数年后加深了或降低了近视度数，医生可以根据验光师的验测报告，选择新的眼内屈光透镜，通过小刀切口，把老的眼内屈光透镜取出，植入新的眼内屈光透镜。使用眼内屈光透镜的这种可逆性是目前使用屈光手术中独一无二的。相比之下，激光屈光手术在切除部分角膜后，医生根本无法把除掉的角膜部分补回去。


下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
图1为植入于眼后房位置的眼内屈光透镜的一种实施例的剖视图。
图2为植入于眼前房位置的眼内屈光透镜的一种实施例的剖视图。
图3是一种用于矫正近视眼的眼内屈光透镜的一种实施例的剖视图。
图4是图3中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，其支撑体宽边是曲线。
图5是如图3中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体的宽边是直线。
图6是一种用于矫正远视眼的眼内屈光透镜的一种实施例的剖视图。
图7是图6中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，其支撑体宽边是曲线。
图8是如图6中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体的宽边是直线。
图9是另一种用于矫正近视眼的眼内屈光透镜的一种实施例的剖视图。
图10是图9中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，其支撑体的宽边是曲线。
图11是如图9中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体的宽边是直线。
图12是另一种用于矫正远视眼的眼内屈光透镜的一种实施例的剖视图。
图13是图12中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，其支撑体的宽边是曲线。
图14是如图12中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体的宽边是直线。
图15是如图5、图8、图11、图14中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体的两边各有一个小孔。
图16是如图4、图7、图10、图13中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体的两边各有一个小孔。
图17是如图3、图6、图9、图12中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，但其支撑体是椭圆形的，且两边各有一个小孔。
图18是如图3、图6、图9、图12中眼内屈光透镜的一种实施例的俯视图，其支撑体有四个突出的固定点。
图19是一种具有两个对称线形支撑体的眼内屈光透镜的实施例的俯视图。
图20是另一种具有两个对称线形支撑体眼内屈光透镜的实施例的俯视图。
图21是一种具有两个不对称线形支撑体眼内屈光透镜的实施例的俯视图。
图22是一种具有三个线形支撑体的眼内屈光透镜的实施例的俯视图。
本发明一个用来矫正近视的眼内屈光透镜的具体实施例1如图1-5所示。
在图3中，眼内屈光透镜由光学体30和支撑体31相连接所组成，光学体30是双凹曲面的，支撑体31前表面的中间段曲率半径始终大于其后表面的曲率半径。
本实施例的主要设计特征是光学体30与支撑体31相连接时，两者的后表面曲面基本上是光滑的，其曲率半径Rp在9mm与11mm之间，优选为10mm。这样一来，光学体30的后表面曲率半径与人类的自然晶体12前表面曲率半径大致相同。因此，当眼内屈光透镜11植入到眼后房时，其整个透镜之后表面101基本上依附在自然晶体之前表面102，两者之间存在一层薄薄的水状液。眼内屈光透镜11和自然晶体12之间的关系与隐形眼镜和角膜之间的关系非常相似。一方面，隐形眼睛基本上是贴在角膜表面的，另一方面由于角膜表面总是有眼泪润滑，所以，在隐形眼镜与角膜表面之间总有一层薄薄的眼泪层。相似地，由于眼球内不论是前房10还是后房均充满水状液，当眼内屈光透镜11植入后，它的后表面一方面基本上是依附在自然晶体12的前表面，另一方面，由于眼内的水状液是从后房通过瞳孔流向前房10，这种水状液的流动使得夹在眼内屈光透镜11和自然晶体12之间的薄水层得到不断的补充和取代更新，这是本发明中眼内透镜之设计的主要特征原因所在。
在通常情况下，一个不合理的眼内屈光透镜设计最可能发生的副作用就是由于眼内屈光透镜直接接触到自然晶体以导致自然晶体发生异变，其结果是自然晶体逐渐变为浑浊，即早发白内障。本发明中眼内屈光透镜之设计很好地避免了由异物而引起的早发性白内障这一典型的副作用。
具体实施例1中眼内屈光透镜的其他设计特征是光学体30为圆形结构，其直径D在4mm到6mm之间，优选为5mm。
眼内屈光透镜11总长度L的范围在10mm到13mm之间，优选为11mm。
支撑体31的宽度W的范围为4.5mm到6.5mm之间，优选为6mm。
支撑体31的厚度Th的范围为0.15mm到0.3mm之间，优选为0.2mm。
支撑体31前表面的中间段曲率半径Rh总是大于支撑体后表面曲率半径Rp，在一般情况下Rh＝Rp+Th。
对近视眼内屈光透镜的光学体30中心厚度Tc而言，其范围可以是0.01mm到0.2mm之间，优选为0.1mm。
光学体30前表面曲率半径Ra根据患者的眼睛屈光度而定，其前表面和支撑体31的前表面连接部位301应该是平滑的，曲率发生变化时应该光滑且避免类似于90度的尖锐线条。
支撑体31宽边可以是如图4中所示的曲线，也可以是如图5中所示的直线。当是直线时，支撑体的四个角也应该是圆滑的而不是呈90度的尖角。当支撑体的两端是曲线时，其曲率半径rh的范围为5mm到7mm之间。
本发明一个用来矫正远视的眼内屈光透镜的具体实施例2如图6-8所示。
在图6中，眼内屈光透镜由光学体40和支撑体41相连接所组成。实施例2中眼内屈光透镜的光学体40是前凸后凹曲面。
远视眼内屈光透镜长度比相应用来矫正近视的透镜要短0.5mm到1.5mm。
具体实施例2的其他设计特征与具体实施例1相同。
本发明中的眼内屈光透镜可以矫正任何程度近视眼或远视眼。对近视透镜来说，光学体前表面的凹曲面半径是决定该透镜的屈光能力。一般说来，该透镜能矫正从100度(-1D)到3000度(-30D)的近视眼。通常，光学体的前表面凹曲面半径可以根据材料的折射率，屈光度等已知因素由光学理论方程式计算而得。此外，凹面光学体的边缘厚度Te一般情况下不得大于1mm，最好不大于0.7mm。为了达到不超过这一边缘厚度的极限值，对于高度近视透镜来说就必须减少光学体的直径到最低限度4.5mm。在制作极高屈光度的透镜时，光学体直径有时甚至可以减少到4mm。
相似地，对远视透镜来说，通常其屈光度可以矫正100度(+1D)到2000度(+20D)的远视眼。一般来讲，远视透镜的光学体是双凸曲面，其中心厚度不大于1mm。为了不超过这个最高厚度极限值，在制作特高度远视透镜时，可以减少光学体的直径来达到此目的。同样的，光学体的直径至少要在4mm。
基于本发明的共同的基本原理，本发明例举了如图9-11所示的另一个用来矫正近视的眼内屈光透镜的具体实施例3。
与具体实施例1、2的设计相似，具体实施例3的眼内屈光透镜的光学体后表面曲率半径Rp在9mm与11mm之间，优选方案是10mm。与具体实施例1、2不同的是，本实施例的支撑体的外部还连接有与第一部分支撑体后表面曲率半径不相同的第二部分支撑体。第一部分支撑体901长度大约在2mm到4mm之间，并且其后表面的曲率与光学体后表面的曲率基本相同。因此构成一个光滑、连续的曲表面，可依附在自然晶体的前表面。在第一部分支撑体901的外端还连接有第二部分支撑体902。其曲面之曲率与第一部分支撑体901明显不同。第二部分支撑体902的长度较第一部分支撑体901要短，一般在0.5mm到2mm之间。
当具体实施例3的眼内屈光透镜用于眼后房时，第二部分支撑体的设计有助于该部分支撑在睫状小带15上面，从而进一步减少眼内屈光透镜对自然晶体的压力。另一方面，当此设计之透镜用于眼前房时，第一部分支撑体901的长度要缩短0mm到2mm，而第二部分支撑体902要增加为2mm到4mm左右。这样一来，就可以避免眼内屈光透镜的光学体前表面碰到角膜内表面层。因为任何异物碰及角膜内表面层的内皮层细胞将会引起严重的副作用，甚至导致角膜变浑浊而失明。在该设计中，第二部分支撑体902是用来固定支撑光学体于瞳孔中心位置，以防止光学体前倾而碰及角膜的内皮层细胞。为此，第二部分支撑体902长度和宽度必须适宜，得以伸展到并且轻轻地固定在前房凹陷区域16，以达到固定整个透镜之目的。支撑体两边还可以各设一个小孔，其直径d在0.5mm到2.5mm之间，如图15-17所示。手术时，医生可以用镊子把一束虹膜组织穿进小孔，就象是钉子一样把整个透镜固定在前房空间内，既不前倾碰到角膜内表面层，又不后倾碰到自然晶体。因此这种设计的眼内屈光透镜亦可叫做虹膜固定透镜。
本实施例中其他设计特征与具体实施例1和2相同。
具体实施例4如图12-14所示。其设计与具体实施例3相似，所不同的是它的光学体是前凸后凹曲面结构，用于矫正远视眼。
根据本发明基本原则及目的，具体实施例1-4中的眼内屈光透镜的支撑体均可采用如图15-17所示的外形结构。支撑体上可以设置小孔。小孔可以是圆形但不限于圆形，是圆形时其直径范围为0.5mm到2.5mm。用于眼后房透镜时，该小孔的作用一方面是便于医生在手术时操作，勾住小孔可以移动透镜到合适位置。另一方面，小孔也可以减少透镜与自然晶体的接触表面积。另外，由于眼内水状液是随时不断地由后房通过瞳孔流向前房，小孔的存在也有利于保证水状液前流的通畅性。
具体实施例5如图18所示。该眼内屈光透镜的支撑体上有四个固定点181、182、183、184用来固定整个透镜。但四个固定点必须是圆滑且没有很尖的90度角的形状，以免对周围肌肉组织引起刺激而带来副作用。其光学体可以是双凹面镜体，也可以是前凸后凹等其它形状镜体，其支撑体结构及长度、宽度等设计可与具体实施例1-4中任何一种相同。
本发明提供的具体实施例1-5既适用于植入眼前房，也适用于植入眼后房。例如具体实施例1中图1描绘了植入于虹膜后房位置的眼内屈光透镜的剖视图，眼内屈光透镜11位于虹膜13的后面，依附于自然晶体12的前表面。图2描绘了植入于虹膜前房位置的眼内屈光透镜的剖视图，眼内屈光透镜11位于虹膜13和角膜14之间的前房空间位置10处。
具体实施例6-9如图19-22所示。这些眼内屈光透镜主要适用于植入眼前房。同样是为了简化起见，这些实施例只提供了俯视图。在这些实施例中，光学体190、200、210、220可以是双凹镜，也可以是双凸镜或者是前凸后凹组合镜，其直径D范围为4mm到6mm。光学体和两个或两个以上的支撑体相连接。用于制造支撑体的材料可以与制造光学体的材料相同或是不同。支撑体的结构和形状是多样化的。如图19中的支撑体191和192是对称的。图20中支撑体是不相同的。而图21中的两个支撑体虽相同但是不对称的。图22则是两个以上的支撑体之设计实例。总之，尽管支撑体的结构和形状可以千变万化，其目的均是为了固定光学体于前房瞳孔中心位置，使其既不前倾碰到角膜内皮层，又不后倾碰到自然晶体。支撑体的长度L定义为支撑体两端最远点之间对角线距离。本发明具体实施例6-9中的支撑体长度范围在9mm到13mm之间。
以上提及的眼内屈光透镜，其光学体可以由刚性材料如聚甲基丙烯酸酯制造，也可以用富有弹性的软性材料来制造，特别是利用生物相容性软材料来制造眼内屈光透镜。通常使用的生物相容性软材料包括(但不限制于)软聚丙烯酸酯类、硅橡胶类、凝胶类等。这种由软性材料制作的眼内透镜可以通过收缩(折叠、卷曲、拉伸或压缩等)减少其截面尺寸，以致可以通过小刀切口将其植入眼前房或眼后房。当折叠的眼内透镜被植入眼睛后，由于材料的弹性和记忆性质，它会恢复到折叠前的形状和原来预计的屈光度。这样一来，折叠式软眼内屈光透镜不但矫正了患者的屈光误差，同时也使得手术带来的副作用减少到最低程度。
此外，以上所述光学体材料还可以含有用来吸收紫外线的化学成份。能吸收紫外线的物质通常含有苯骈三氮唑类或二苯酮类生色团，有关UV吸收剂的报道见美国专利和相关文献(如US 4,985,559和5,194,544)。
本发明非常有效地为眼科医生提供了一种眼内屈光透镜植入方法以彻底解决屈光误差(特别是高度近视、高度远视)。该方法包括以下步骤(1)在眼睛角膜上或其边缘切开一开口；(2)将本发明所述的屈光透镜收缩(折叠、卷曲、拉伸或压缩等)减小其截面尺寸；(3)将收缩后的屈光透镜通过小刀切口植入眼内；(4)将收缩的屈光透镜恢复到原有的形状和预计的屈光度。
因此，该使用眼内屈光透镜之方法可以将大于手术切口的透镜通过收缩(折叠、卷曲、拉伸或压缩等)将该眼内屈光透镜植入眼内。一般说来，熟练的手术医生只需用十分钟的时间就可以完成植入眼内屈光透镜的手术。
还值得注意的是，利用本发明的眼内屈光透镜来矫正屈光误差是可逆的，这也是本发明提供的眼内屈光透镜使用方法的特征之一。目前流行的激光或其它屈光手术一般说来均属不可逆的。比如，一位近视500度的患者在接受激光屈光手术后，若患者由于任何原因希望恢复到激光手术前的原来状态，医生将束手无策。而对眼内屈光透镜手术来说，医生就可以通过小刀切口把已植入的眼内屈光透镜取出，该患者就可以恢复到原来近视500度的状态。这种可逆性的更重要意义在于，近视(或远视)患者特别是年轻患者的屈光度是随着年龄的增长而不断改变的，眼科医生可以根据验光师的验光报告，选择新的眼内屈光透镜，通过小刀切口，把老的透镜取出，植入新的屈光透镜使患者的视力矫正为正视。同样值得注意的是眼内屈光透镜可以矫正严重的近视或远视。就目前而言，所有流行在市场上的屈光手术都不能将高度近视或高度远视患者的屈光误差得到彻底解决。这也是眼内屈光透镜独一无二的另一重要特征。
值得注意的是本发明的眼内屈光透镜是在人的自然晶体共同存在且作用来纠正屈光误差的。对年青患者来说，自然晶体的调节聚焦能力仍然存在。它不会因为植入屈光透镜而产生变化。这是因为屈光透镜只是依附在呈凸形的自然晶体的前表面上。
最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本发明的具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。
权利要求
1.一种眼内屈光透镜，由形状为圆形的光学体和至少一个支撑体相连接组成，所述光学体和支撑体有前表面和后表面，其特征在于，所述屈光透镜的后表面呈凹曲面形，光学体后表面与支撑体后表面光滑连接且两者曲率半径相同。
2.如权利要求1所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述光学体和支撑体的后表面曲率半径为9mm至11mm。
3.如权利要求1所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述光学体和支撑体的后表面曲率半径为10mm。
4.如权利要求1所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体前表面的中间段曲率半径始终大于其后表面的曲率半径。
5.如权利要求1所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体外部还连接有与该部分支撑体后表面曲率半径不相同的第二部分支撑体。
6.如权利要求5所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述第一部分支撑体的长度为2mm至4mm，所述第二部分支撑体的长度为0.5mm至2mm。
7.如权利要求5所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述第一部分支撑体的长度为0mm至2mm，所述第二部分支撑体的长度为2mm至4mm。
8.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述屈光透镜总长度为10mm至13mm。
9.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述屈光透镜总长度为11mm。
10.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述光学体的直径为4mm至6mm。
11.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述光学体的直径为5mm。
12.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体的宽度为4.5mm至6.5mm。
13.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体的宽度为6mm。
14.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体的厚度为0.15mm至0.3mm。
15.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体的厚度为0.2mm。
16.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，当所述光学体是双凹曲面透镜时，其中心厚度为0.01mm至0.2mm。
17.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，当所述光学体是双凹曲面透镜时，其中心厚度为0.1mm。
18.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体形状为长方形，四个顶点为弧形而不是直角状。
19.如权利要求18所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体的宽边是弧形的，其弧形半径范围为5mm至7mm。
20.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体形状为椭圆形。
21.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体有四个突出的固定点。
22.如权利要求1至7所述的任何一种眼内屈光透镜，其特征在于，所述支撑体上有一个以上的小孔。
23.如权利要求22所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述小孔为圆形，其直径范围为0.5mm至2.5mm。
24.一种眼内屈光透镜，由一个圆形光学体和至少两个线形支撑体组成，其特征在于，所述线形支撑体直接与光学体相连接，以使光学体稳定地固定在眼睛前房空间瞳孔中心位置，避免所述光学体与角膜内表面层相接触。
25.如权利要求24所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述光学体的直径范围为4mm至6mm。
26.如权利要求24所述的眼内屈光透镜，其特征在于，所述透镜的总长度范围为9mm至13mm。
27.一种植入如权利要求1至6所述的任何一种眼内屈光透镜的方法，包括下列步骤在眼睛角膜上或其边缘切开一开口；将所述屈光透镜收缩以减小其截面尺寸；将收缩后的屈光透镜通过小刀切口植入眼内的眼后房位置；将收缩的屈光透镜恢复到原有的形状和预计的屈光度。
28.如权利要求27所述的植入如权利要求1至6所述的任何一种眼内屈光透镜的方法，其特征在于，将屈光透镜收缩的方式为折叠、卷曲、拉伸、压缩。
29.一种植入如权利要求1、2、3、4、5、7或24所述的任何一种眼内屈光透镜的方法，包括下列步骤在眼睛角膜上或其边缘切开一开口；将所述屈光透镜收缩以减小其截面尺寸；将收缩后的屈光透镜通过小刀切口植入眼内的眼前房位置；将收缩的屈光透镜恢复到原有的形状和预计的屈光度。
30.如权利要求29所述的植入如权利要求1、2、3、4、5、7或24所述的任何一种眼内屈光透镜的方法，其特征在于，将屈光透镜收缩的方式为折叠、卷曲、拉伸、压缩。
全文摘要
本发明公开了一种眼内屈光透镜及其植入方法，旨在提供一种屈光度范围广、可以折叠的眼内屈光透镜及其植入方法。该眼内屈光透镜由形状为圆形的光学体和至少一个支撑体相连接组成，所述光学体和支撑体有前表面和后表面，光学体的前表面曲率半径大小根据其屈光度大小而定，所述屈光透镜的后表面呈凹曲面形。本发明还提供了一种由一个圆形光学体和至少两个线形支撑体组成的眼内屈光透镜。本发明还提供了一种简单、可逆的植入眼内屈光透镜的方法，通过该方法，可以实现多次使用眼内屈光透镜来矫正视力屈光误差。本发明适用于近视(或远视)患者特别是高度近视(或高度远视)患者的屈光矫正。
文档编号A61F2/16GK1466934SQ03115498
公开日2004年1月14日 申请日期2003年2月21日 优先权日2003年2月21日
发明者吕萍, 吕 萍 申请人:杭州百康医用技术有限公司