专利名称：一种治疗泻泄、痢疾和痧气的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种治疗泻泄、痢疾和痧气的药物组合物。
背景技术：
泻泄、痢疾和痧气(中暑)是一种常见病，尤其是在天气较热的夏天，主要由一种毒秽等引起的病灶。医学所述的泻泄、痢疾，大致包括现代医学的急性肠胃炎、肠胃型感冒(感冒肠胃型)、细菌性痢疾以及结肠炎等，临床表现为腹痛、腹泻或里急后重，有的伴有恶心呕吐等，而中医称之为痧气的病症，与现代医学的“中暑”相类似，以胸脘满闷、恶心呕吐、发热头痛甚至昏厥不省人事为主要临床表现。中医辨证为寒湿、寒热及寒痧症。目前常用来治疗的药物主要为针对单个症治疗，不能同时针对三个症有治疗作用；常用西药如氟派酸、痢特灵、土霉素等，但西药对中暑无确切疗效，同时长时间服用，治标不治本。目前市场上尚无同时专门针对泻泄、痢疾和痧气(中暑)的中成药治疗药物。由毒秽引起的中暑、痢疾和痧气(中暑)的药物在国内外的文献中尚未见报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可同时治疗泻泄、痢疾和痧气(中暑)的药物组合物。
本发明一种治疗泻泄、痢疾和痧气的药物组合物，由下述重量百分比的药物组成白芷15-25％、苍术5-10％、石菖蒲5-10％、细辛4-9％、荜茇3-8％、鹅不食草3-8％、猪牙皂5-10％、雄黄5-10％、丁香3-8％、硝石4-9％、白矾15-25％、冰片0.5-2％；本发明的药物组合物的最佳重量百分比是白芷17.4％、苍术8.7％、石菖蒲8.7％、细辛6.9％、荜茇5.2％、鹅不食草5.2％、猪牙皂8.7％、雄黄8.7％、丁香5.2％、硝石6.9％、白矾17.4％、冰片1.0％。
本发明可以进行进一步加工制成片剂或胶囊剂，优先制成片剂。
本发明药物组合物中的白芷祛风燥湿，[本草经疏]说它“疗风久泻”，[本草正义]亦谓其“治久泻之良剂”。现代药理试验表明本品对大肠杆菌、痢疾(宋氏)杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等有一定抑制作用；苍术健脾燥湿，解郁辟秽，善治呕吐，泻泄，痢疾等病症，[本草正]尝谓“苍术，其性温散，......去心腹胀疼，霍乱呕吐”；石菖蒲理气，散风，去湿，尤长于芳香辟秽，[日华子本草]称其“止心腹痛，霍乱转筋”。[本草纲目]说它“治中恶卒死。(注类似中暑昏厥)”；细辛擅祛风散寒，能止虚寒呕吐，饮食不下。现代药理研究证实本品挥发油对革兰氏阳性细菌有抑制作用；荜茇温中散寒，利气止痛，善止心腹冷痛，呕吐，肠鸣泻泄，冷痢。现代药理试验证明从本品中提出之精油对大肠杆菌、痢疾杆菌、白色及金黄色葡萄球菌等均有抑制作用，鹅不食草功能祛风散寒祛湿，主治痧气腹痛，[医林纂要]说它能“止痢”；猪牙皂角专长通窍，[本草述]称其“主治中暑风”，[名医别录]说它“疗腹胀满”，[药性论]谓其治“腹中痛”；丁香温中降逆，善治呕吐，泻痢，心腹冷痛，[开宝本草]说它“温脾胃，止霍乱。”现代药理研究证实本品对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等均有抑制作用；硝石功擅荡涤肠胃，对饮食积滞所致的腹胀，腹痛，大便滞下不爽等症均有良好效果；白矾功能燥湿止泻，又有解毒作用，[神农本草经]尝谓白矾“主寒热泻痢”。现代药理研究证实本品对痢疾杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用；雄黄功擅燥湿祛风解毒，[名医别录]称其主治“中恶腹痛”，[日华子本草]说它“岚瘴”。现代药理试验证明对金黄色葡萄球菌、变形杆菌等有杀灭作用；冰片善通诸窍，[本草经疏]说它“能辟一切邪恶，......故主心腹邪气。”
试验1本发明药物组合物对治疗泻泄的药效1、正常小肠推进运动试验取小白鼠50只，体重20±2g，禁食20小时，随机分为本发明药低剂量组(0.15g/kg)、中剂量组(0.3g/kg)、高剂时组(0.6g/kg)。空白对照组等五组，每组10只小白鼠，各组灌药30分钟后，小鼠灌服由5％炭末及10％阿拉伯胶制成的混悬液20分钟后，处死小鼠，切开腹腔，剪取上端至幽门，下端至回盲部肠管，测量肠管的总长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁在肠内推进距离”，从而推算碳末的推进率。
本发明药对正常小肠推进率的实验研究表明本发明药具有明显抑制小肠推进功能，各剂量组与空白对照组比较均有统计学意义(P＜0.01)，详见表1。
表1本发明药对正常小肠推进运动影响组别例数推进率(％)对 照 组10 55.78±1.09低剂量组10 49.18±1.49*中剂量组10 44.62±2.52*高剂量组10 40.61±1.57**各治疗组与空白组相比P＜0.01。
2、对推进机能亢进的小肠运动试验给药方法同上，动物分组同上以外，再加一组单纯新斯的明对照组，各组给药20分钟后以甲基新斯的明2mg/kg灌胃，10分钟后灌碳末阿拉伯胶浆汁，再过10分钟处死小鼠，同上法测量墨汁在小肠推进率。
本发明药物组合物能明显拮抗新斯的明引起的小鼠小肠运动亢进，与对照组比均显著差异，详见表2。
表2本发明药物组合物对新斯的明所致小鼠小肠机能亢进影响组别例数炭末推进率(％)空 白 组10 53.62±2.06对 照 组10 67.46±2.44低剂量组10 47.36±1.6*中剂量组10 43.63±2.04*高剂量组10 42.88±1.84**与空白组、对照组相比具有显著差异(P＜0.01)。
试验2本发明药物组合物的止泻作用试验取以上健康小白鼠50只，体重20±2g，雌雄各半，随机分成5组，分笼饲养，每鼠一笼。本发明药配成12mg/kg、6mg/kg、3mg/kg，禁食12小时后，低、中、高剂量组分别按0.15g/kg、0.3g/kg、0.6g/kg灌胃，空白对照组给予等容量的生理盐水，1小时后各组动物给以8％番泻叶混悬液灌胃0.5mg/20g，随即在纸铺鼠笼下作24小时湿粪计数，并记录排湿粪动物数。
实验结果各用药组均能明显使小鼠排出湿粪数减少，与对照组相比，均有统计学意义，其中本发明药物组合物高剂量组更明显。
表3本发明药对番泻叶所致腹泻影响组别例数湿粪数排湿粪动物数对 照 组10 6.7±1.88 10低剂量组10 1.5±1.08*8中剂量组10 0.9±0.87*6高剂量组10 0.4±0.51*4*与对照相比P＜0.01实验表明本发明药物组合物对番泻叶所致腹泻具有显著止泻作用。
试验3本发明药物组合物的镇痛作用实验研究取50只健康小鼠，体重18-22g雌雄各半，随机分成5组，每组10只，本发明药高、中、低剂量组为0.15g/kg、0.3g/kg、0.6g/kg，阿斯匹林为0.3g/kg，对照灌生理盐水，给药30分钟后，各鼠腹腔注射0.5％醋酸0.2ml/只，观察10分钟内扭体反应(腹部内凹，伸展后肢、臂部抬高)次数。
实验结果表明本发明药对醋酸引起小鼠扭体反应次数分别为22.2±11.65、17.1±10.37、11.1±5.42，与空白对照组相比均有统计学意义，但作用要弱于阿斯匹林组，详见表2。
表4本发明药对小鼠扭体反应次数组别 例数扭体次数空 白 组 10 31.1±9.33低剂量组 10 22.2±11.65*△中剂量组 10 17.1±10.37*△高剂量组 10 11.1±5.42*△阿斯匹林组10 8.3±6.27**与对照组相比均有统计学意义P＜0.01。
△与阿斯匹林组对比P＜0.01。
结论本发明药的止痛作用虽不及阿斯匹林，但与空白对照组比较各剂量组均有统计学意义，表明本发明药具有一定的止痛效果。
具体实施例方式
实施例1本实施例的药物组合物的配方如下白芷 17.4％苍术8.7％石菖蒲8.7％ 细辛6.9％
荜茇 5.2％ 鹅不食草5.2％猪牙皂8.7％ 雄黄8.7％丁香 5.2％ 硝石6.9％白矾 17.4％冰片1.0％按上述配方称取各药物，将其中的雄黄水飞成极细粉。其余的分别粉碎成最细粉，充分混匀后分装。
实施例2本实施例的药物组合物的配方如下白芷 23％ 苍术6％石菖蒲6.5％细辛5％荜茇 4％ 鹅不食草4％猪牙皂7％ 雄黄6％丁香 7％ 硝石7.5％白矾 23％ 冰片1.5％按上述配方称取各药物，将其中的雄黄水飞成极细粉。其余的分别粉碎成最细粉，充分混匀后分装。
实施例3本实施例的药物组合物的配方如下白芷 15.5％苍术9％石菖蒲9％ 细辛5％荜茇 7％ 鹅不食草7％猪牙皂7％ 雄黄8％丁香 7％ 硝石8％白矾 15.5％冰片2％按上述配方称取各药物，将其中的雄黄水飞成极细粉。其余的分别粉碎成最细粉，充分混匀后分装。
还可以将上述实施例所得的药物进行进一步加工制成胶囊剂或片剂。
权利要求
1.一种治疗泻泄、痢疾和痧气的药物组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制成白芷 15％-25％ 苍术5％-10％石菖蒲 5％-10％ 细辛4％-9％荜茇 3％-8％鹅不食草3％-8％猪牙皂 5％-10％ 雄黄5％-10％丁香 3％-8％硝石4％-9％白矾 15％-25％ 冰片0.5％-2％
2.根据权利要求1所述的一种治疗泻泄、痢疾和痧气的药物组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制成白芷 17.4％ 苍术 8.7％石菖蒲 8.7％ 细辛 6.9％荜茇 5.2％ 鹅不食草 5.2％猪牙皂 8.7％ 雄黄 8.7％丁香 5.2％ 硝石 6.9％白矾 17.4％ 冰片 1.0％
全文摘要
本发明涉及一种治疗泻泄、痢疾和痧气的药物组合物，由白芷、苍术、石菖蒲、细辛、荜茇、鹅不食草、猪牙皂、雄黄、丁香、硝石、白矾、冰片组成，可对泻泄、痢疾和痧气具有较好的治疗效果。
文档编号A61P31/04GK1602900SQ0315141
公开日2005年4月6日 申请日期2003年9月29日 优先权日2003年9月29日
发明者谢元德, 陈春, 马越峰 申请人:浙江可立思安制药有限公司