未磨碎的车前子的提取的制作方法

专利名称：未磨碎的车前子的提取的制作方法
技术领域：
本发明涉及分馏未磨碎的车前子以得到胶凝多糖的方法，该胶凝多糖适于给人服用使肠功能正常、提供轻泻剂、降低人血清胆固醇含量以及调节血糖含量。
背景技术：
含车前籽壳的产品目前广泛用于使肠功能和排便正常。还已表明，车前籽壳也可有效地降低人的血清中胆固醇含量和控制糖尿病人的血糖。
典型地，通过摄入车前籽壳可获得这些有益效果，所述车前籽壳从车前属类植物的种皮中获得。为了达到轻泻剂的效果，车前籽壳的典型用于人类的剂量为约3克至约20克，每天服用约1至约3次。服用如此大量的车前籽壳通常需将壳研磨或磨碎，然后分散到水或含水的饮料中由使用者服用(例如，Procter & GambleCompany出售的METAMUCIL)。除了研磨以外，为了减小车前籽壳的微生物污染，典型地在所有进一步处理之间对车前籽壳进行消毒。进行这个消毒步骤可能费用较高并且困难。
车前籽壳包含与水接触形成凝胶状物质的天然粘液。因此，由于颗粒倾向于附聚，表面积增大的磨碎车前籽壳在水中显示具有较弱的分散性和混合性。在附聚的聚集体表面发生水合作用形成凝胶包覆的团块，团块内部仍基本是干的。这些团块非常难以分散。已使用多种方法提高研磨车前籽壳在含水介质中的分散性。例如，Barbera的美国专利5,425,945公开了包括含可食用酸的附聚车前籽壳的饮料混合组合物，所述组合物均匀分散在整个附聚层以改善混合性和分散性。
然而，一旦分散到水溶液中，附聚的车前籽壳迅速开始水合并且形成凝胶，同时伴随着饮料溶液粘度的增加。此外，已使用多种方法降低这种胶凝速度并提供外观愉悦的产品。Daggy等人的美国专利5,356,618提出在包含磨碎车前籽壳的组合物中加入柠檬酸苹果酸钙可导致与水溶液混合时壳的胶凝速度减慢。然而，尽管有这些改善，但车前籽壳悬浮液的消费者典型地在相对短的时间内(小于约两分钟)喝完液体，以避免不得不饮用不美观且高粘度的液体。
消过毒并已磨碎的车前籽壳已被掺入烘烤食品，如甜饼、饼干和类似食品中，以提供固体剂型。然而，在这些制剂中车前籽壳的快速胶凝也是可看得到的。含车前籽壳的制剂食用时在口中有开始胶凝的趋势，导致口感不佳和不美观。通常有必要在食用这种烘烤食品时饮用大量水或另一种饮料以便于吞咽。另外，为了递送有效量的车前籽壳，这种固体车前籽壳制剂尺寸必须大或者，可供选择地，必须使用多个制剂。因此，仍然需要一种方便的、容易服用并且具有可接受的外观和良好口感特性的含车前子组合物。
以前的重点是提供具有可接受分散性质的可吞咽含车前子片剂，从而避免口感不好的问题。Casillan的美国专利4,999,200提出了包含车前子、粘合剂、润湿剂和崩解剂的可吞咽的含车前子片剂。不幸的是，可吞咽的含车前子片剂虽然方便，但一般具有较差的分散性质。和粉末饮料混合物一样，一旦放入含水环境中就会在丸剂的表面发生水合，形成凝胶包覆层，丸剂内部仍基本是干的。对可吞咽的丸剂而言，这可导致在胃肠道中分散不完全。因此，需要提供一种适于口嚼的含车前子剂型，其中口嚼动作使片剂在吞咽之前破裂成更小、离散的颗粒，但是其在嘴里经历了最小程度的胶凝，而且具有消费者可感觉到的可接受口感和良好外观。
分馏车前籽壳得到各种多糖组分的方法是已知的。这些车前籽壳的馏分递送与车前籽壳同样的治疗有益效果，而且在各种剂型中可作为合适的车前籽壳替代物。例如，Marlett等人的美国专利6,287,609提出从磨碎的车前籽壳中获得三种不同馏分的多次提取方法，包括碱不溶解馏分(馏分A)、碱溶解馏分/酸性胶凝馏分(馏分B)、和酸溶解馏分(馏分C)。碱溶解/酸性胶凝馏分比未分馏的车前籽壳具有更慢的胶凝速度。已惊人地发现，未磨碎的车前籽壳提供比Marlett方法所得馏分改善的膨胀体积增大的胶凝物质。在分馏中可使用多次提取。然而，一次提取可得到高收率的具有胶凝速度减小、且膨胀体积增加、适于口服的胶凝多糖。如果未加工的(未消毒的)车前籽壳被用作原料，提取后会进行消毒步骤。所得胶凝多糖具有比已消毒、磨碎的车前籽壳更慢的胶凝速度和降低的过敏性。
还发现流化床干燥由本方法所得的胶凝多糖提供了适于用直接压片法压片的可压缩组合物。
发明概述本发明涉及分馏车前籽壳以获得胶凝多糖的方法。未磨碎的车前籽壳作为分馏的原料，其提供了适于以口服剂型服用使肠功能正常、降低人血清胆固醇含量和调节血糖含量的胶凝多糖。与未分馏的车前籽壳和现有技术所得的馏分相比，由本方法形成的胶凝多糖的胶凝速度减慢和膨胀体积增加。在只进行一次提取(碱溶解)步骤的情况下，胶凝多糖的收率被提高。此外，相对于消毒、磨碎的车前籽壳，由本发明分离的胶凝的多糖过敏性降低。
将未磨碎的车前籽壳混入包含约0.1M至约1.0M氢氧根离子的碱水溶液中。车前籽壳可事先消毒或不消毒。碱性环境用以将车前籽壳分馏成碱不溶解馏分和碱可溶解馏分。如果使用未消毒的车前籽壳，随后的混合物消毒会将微生物污染减小到可接受的水平。然后用本领域已知的任何方法去除碱不溶解馏分。酸化碱溶液得到凝胶物质，即胶凝多糖。所得混合物可在二次提取步骤中分离，或者可供选择地，直接脱水并干燥。干燥该凝胶物质得到可用于进一步加工如压片的粉末状胶凝多糖。如果凝胶物质用流化床干燥方法干燥，所得胶凝多糖粉末是可直接压缩的。
所有引用文献的相关部分均引入本文以供参考；任何文献的引用不可解释为是对其作为本发明的现有技术的认可。
发明详述定义本发明所用的“安全有效量”是指在合理的医学判断范围内，足够高以有效地改善要治疗的病症，但又足够低以避免严重的副作用(以合理的效/险比)的活性剂(如胶凝多糖)的量。“安全有效量”可随治疗的特定病症、被治疗患者的年龄和身体状况、病症的严重程度、治疗的持续时间、协同治疗的性质、所用资源的具体形式和施用试剂的特定赋形剂而变化。
本文所用术语“口服组合物”是指打算经所述哺乳动物的口对哺乳动物的胃给药的任何药物组合物。
术语“固体口服制剂”是指适用作人类个体和其它哺乳动物一体剂量的物理离散单元，每个包含产生所需治疗效果计算的预定量的活性物质(如胶凝多糖)。适于本发明组合物的固体口服剂型包括片剂、丸剂、胶囊、药糖块、口嚼片、片剂、扁囊剂、小丸等等。在一个实施方案中，本发明的组合物为包含胶凝多糖颗粒或小粒的口嚼片形式。
为了本文的目的，术语“未加工的”是指未用本领域已知的任何方法例如用蒸气消毒的车前籽壳(在最初的碱溶解步骤之前)。
本文所用术语“可压缩的”是指随着施加应力增加能够经受压实、可逆变形和最后的不可逆变形最终导致体积减小的颗粒或粉末。可压缩的粉末或颗粒可压成片状。
术语“直接压片”是指直接从粉末原料压成片剂的方法。如果粉末原料的物理性质在压片之前不需要改变，直接压片是适当的。
本文所用术语“膨胀体积”是当重量上相当于0.5克车前子(或0.5克车前籽壳)的胶凝多糖与水室温下在圆筒里混合至总体积100mL(毫升)时形成的凝胶物质的体积。测试开始时将圆筒颠倒几次保证完全混合，同样在测试开始后4小时和8小时也这样做。测试开始后24小时记录膨胀体积。膨胀体积提供了胶凝多糖(或车前子)吸水能力的量度。以毫升表示的膨胀体积以每克干胶凝多糖的膨胀胶凝多糖计。
除非另有指明，本文中的百分数和比例均以总组合物的重量计。
本发明的方法涉及分馏车前籽壳以获得车前籽壳的胶凝多糖馏分。为了获得所需的馏分，可采用下列步骤a)将未磨碎的车前籽壳混入包含约0.1M至约1.0M氢氧根离子的碱水溶液中，由此将车前籽壳分馏成包含碱不溶解馏分和碱溶解的凝胶馏分的混合物；b)如果车前籽壳在碱溶解之前未被消毒，用本领域已知的任何方法如巴氏灭菌、照射、电子束或脉冲光方法来消毒碱不溶解和碱溶解馏分；c)除去碱不溶解馏分；和d)酸化碱溶液以得到酸性胶凝物质。
酸化后可接着用干燥剂使酸化凝胶物质脱水，并且随后干燥该凝胶物质。
在一个实施方案中，分馏车前籽壳的方法包括下列步骤步骤1.将未磨碎的车前籽壳悬浮在稀释的含还原剂的碱水溶液中。
步骤2.如果使用事先未消毒的车前籽壳，用本领域已知的任何方法如巴氏灭菌、照射、电子束或脉冲光方法来消毒碱溶解和碱不溶解馏分。
步骤3.用本领域已知的任何方法例如离心、过滤、挤出或沉淀除去碱不溶解的物质。
步骤4.加入酸使该溶液酸化至pH为约4.5至约6.5，得到酸性胶凝物质，即胶凝多糖。
步骤5.用高剪切混合加入干燥剂使凝胶物质脱水，然后从干燥剂/水溶液中分离该凝胶物质。
步骤6.将该凝胶物质挤成平均粒径大于250微米的单个颗粒。
步骤7.流化床干燥该凝胶物质得到粉末状可压缩的胶凝多糖。
在本发明的方法中使用的原料通常为未磨碎的车前籽壳。也就是说，在最初的碱溶解步骤之前，车前籽壳不必磨碎或物理改变或精制。Marlett等人的美国专利6,287,609提出对车前籽壳而言有必要进行处理，这样使得在碱溶解之前它是小片状的，容易将粘稠的多糖从车前籽壳的不溶纤维中分离出来。然而，当磨碎的车前籽壳加入到碱混合物中时出现磨碎车前籽壳的结块和附聚。发现使用未研磨的车前籽壳作为最初的原料避免了与碱溶液混合时车前子原料的结块和附聚，但是不影响碱溶解步骤的有效性。使用未研磨的车前籽壳作为分馏的原料得到膨胀体积增加的胶凝多糖。本发明获得的胶凝多糖的膨胀体积大于每0.5克干胶凝多糖约40毫升，在一个实施方案中大于每0.5克干胶凝多糖约50毫升。本发明胶凝多糖的百分比收率为至少约75％，在一个实施方案中至少约80％。本发明的车前籽壳在处理之前可以消毒也可以不消毒。如果本方法中使用未加工(未消毒)的车前子，在本方法中加入消毒步骤，并且可按如下所述进行。
车前籽壳的碱溶解(步骤1)是已知的。典型地，最初的碱溶解过程使用浓缩强碱，并且不存在还原剂。考虑到这种处理的恶劣性和胶凝馏分中多糖链的部分降解，已表明如果需要，使用浓缩更少的碱溶液和合适的还原剂如硼氢化物可大概以更适于进一步分馏的形式获得车前籽壳的胶凝馏分。尽管可使用高达约4N的碱溶液，但碱溶解中碱的浓度为至少约0.1N并且不大于约1.0N；在一个实施方案中至少约0.1N并且不大于约0.5N；在另一个实施方案中至少约0.1N并且不大于约0.3N。所有标准碱可用于碱提取中，包括但不限于氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、氢氧化铵和四甲基氢氧化铵。车前籽壳与碱溶液的合适比率为约400ml(毫升)碱溶液加入约0.1克车前籽壳至约400ml碱溶液加入约4克车前籽壳。碱溶解应在约9至约12的pH下进行。
应将化学还原剂如硼氢化物加入到碱溶解步骤中，以使碱催化的解聚作用最小。适于这一步骤的硼氢化物包括，但不限于，硼氢化锂、硼氢化钾和氰基硼氢化钠。在一个实施方案中，还原剂为硼氢化钠。还原剂的有效浓度为约50mg/L(毫克/升)至约10g/L(克/升)，在一个实施方案中约100mg/L至约4g/L，在另一个实施方案中约500mg/L至约2g/L，而在另一个实施方案中约800mg/L至约1.2g/L。
溶解的时间可在约15分钟至约24小时的范围内变化，在一个实施方案中为了最佳效率约30分钟至约180分钟。同样地，溶解步骤进行的温度可在约5℃至约40℃的范围内变化。在一个实施方案中，溶解时间为室温下约60分钟至约120分钟。碱溶解可任选地在氮气氛中进行以防止出现氧化。
当车前籽壳与碱溶液混合之前没有消毒时，需要消毒步骤-步骤2。如果碱溶解步骤之前未研磨的车前籽壳已用本领域已知的任何方法消毒如蒸气消毒，那么这个消毒步骤是不必要的。消毒是指失活、破坏、消除和抑制微生物的成长。在一个实施方案中，这些微生物为致病的物质。可使用本领域已知的任何方法进行组合的碱溶解和碱不溶解馏分的消毒。例如，巴氏灭菌、辐射、电子束和脉冲光方法均为消毒碱溶解和碱不溶解馏分混合物的可接受的方法。在一个实施方案中，混合物被巴氏灭菌。巴氏灭菌需要加热混合物至适当温度一段时间来消毒，而不会在任何程度上改变混合物的化学组成。巴氏灭菌可在约90℃至约120℃的温度下进行约30秒至约120秒。
在本方法的步骤3中，将碱不溶解的物质从碱溶解的物质中分离出来。这可用本领域已知的基本不改变不溶物质的任何分离方法例如离心来完成。本领域的技术人员知道如何调整离心的时间和力以使分离适用于不同的离心机转子、植物物质和碱溶液。完成这种分离的其它方法为本领域所熟知的，并且可能更适于大规模生产胶凝多糖，例如沉淀、过滤和挤压。可任选地，不溶解的物质可进一步用碱溶液清洗并且再分离，以努力提高碱溶解物质的收率。
在本方法的步骤4中，可被碱溶解物质被酸化至pH为约4.5至约6.5，在一个实施方案中为约5至约6，以得到酸性胶凝物质，即胶凝多糖。适于酸化的酸包括但不限于乙酸、盐酸、硫酸、草酸、三氯乙酸和三氟乙酸。酸化的持续时间和温度可以改变。尽管时间和温度可以改变，但酸化适于在室温下进行约2小时。
可任选地，在分馏过程阶段二次提取可能是适合的。如果需要，酸溶解的和酸性胶凝馏分可用本领域已知的任何方法进行分离，例如离心、沉淀、过滤等。另外，可采用水、缓冲液或其它合适的溶剂任选洗涤来提高分离效率。可使用这种二次提取来递送更纯化的胶凝多糖，但是也可能导致某些胶凝多糖的降解和损失。已发现对于得到适合的膨胀体积增加而胶凝速度减小的胶凝多糖，多次提取步骤是不必要的。
然后在本方法的步骤5中将过量的水从酸性胶凝多糖馏分中除去。可用本领域已知的任何方法使凝胶馏分脱水。在一个实施方案中，凝胶物质可能通过用溶剂如乙醇、丙酮、甲醇或异丙醇干燥来脱水。高剪切混合下可加入溶剂。然后用本领域已知的任何方法将凝胶物质从溶剂/水混合物中分离出来。为了方便和简化干燥，凝胶物质的固相含量应为至少约50％，在一个实施方案中，固相含量为至少约75％，在另一个实施方案中凝胶物质的固相含量为约80％。
凝胶物质可用本领域已知的任何方法，如冻干、流化床干燥或真空托盘式干燥法干燥。在一个实施方案中，使用凝胶状物质的流化床干燥。凝胶物质被挤出形成小砂粒状颗粒，然后置于流化床干燥机上。胶凝多糖的粒径应为大于250微米，在一个实施方案中约250微米至约1000微米，而在另一个实施方案中约350微米至约750微米。可将流化床干燥机装配成提供旋风空气流，这样有助于防止颗粒粘在一起并且使颗粒流化。挤出的颗粒悬浮在空气柱中直到干燥至至少约85％的固相含量。干燥过程中，凝胶物质应保持在低于约75℃的温度。优选凝胶物质流化床干燥之前的固相含量大于约20％。如果必要，在流化床干燥之前，可通过混合将事先干燥的凝胶物质加入到低固相含量的凝胶物质中以使固相含量增加至大于约20％。不受理论的约束，据信流化床干燥技术得到胶凝多糖粉末组合物，其中单个颗粒保持蜂巢形状。蜂巢形状有助于便于将胶凝多糖粉末压成固体剂型，尤其是使用直接压片法。
由本文所公开的方法得到的胶凝多糖主要由木糖和阿拉伯糖组成。在一个实施方案中，胶凝多糖含有按重量计至少约50％木糖和阿拉伯糖，在另一个实施方案中至少约75％木糖和阿拉伯糖，在另一个实施方案中至少约80％木糖和阿拉伯糖。在一个实施方案中，木糖和阿拉伯糖的干重比率为至少约3∶1，在一个实施方案中约3∶1至约4.5∶1，在另一个实施方案中约3∶1至约4∶1，并且在另一个实施方案中约3.3∶1至约3.6∶1。在一个实施方案中，胶凝多糖包含约55％至约70％木糖和约15％至约20％阿拉伯糖。此外，本发明的胶凝多糖中还存在低含量的半乳糖和糖醛酸。通常，半乳糖的含量小于约2％，在一个实施方案中约1％至约2％。糖醛酸的含量通常小于10％。在一个实施方案中，木糖和半乳糖的干重比率大于约25∶1，在另一个实施方案中大于约30∶1，而在另一个实施方案中大于约35∶1。在一个实施方案中木糖和糖醛酸的干重比率大于约5∶1，在一个实施方案约10∶1，而在另一个实施方案中约15∶1。通常，胶凝馏分含有以下糖组分
重要的是，根据本发明的胶凝多糖的分馏和分离提供了胶凝多糖，其与研磨、消毒的车前籽壳相比过敏性降低。本文所用术语“过敏性”是胶凝多糖中过敏蛋白含量的量度。车前籽壳包含被认为是过敏源的特殊蛋白质组分。过敏性的测定是通过从物质(例如胶凝多糖或车前籽壳)的样品中提取出蛋白质，然后用已知的电泳技术如十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)，或免疫印迹法，来确定这些蛋白质的过敏性。本领域的技术人员能很容易地使用这些技术，来评价与对照物(如车前籽壳)相比，物质过敏性的降低。例如，Ndife的美国专利5,248,502提出使用免疫印迹法来确定连接到特殊车前子蛋白质上的IgE抗体的多少，提供车前子蛋白质馏分过敏性的量度。由本文公开的方法获得的车前籽壳的胶凝多糖与磨碎消毒的车前籽壳(对照物)相比，过敏性降低。用本方法分馏车前籽壳可达到与对照物相比过敏性的降低大于约90％，在一个实施方案中与对照物相比大于约95％。因此，存在于胶凝多糖中的过敏蛋白的含量小于存在于车前籽壳中的过敏蛋白的约10％，在一个实施方案中小于存在于车前籽壳中的过敏蛋白的约5％。不受理论的约束，据信过敏性降低是由于几个因素引起的。过敏蛋白被认为主要存在于本方法的步骤3中大部分被除去的碱不溶解的馏分中。剩余凝胶物质随后用溶剂/干燥剂脱水可导致凝胶物质中残留蛋白质的变性，从而进一步降低过敏性。
使用方法胶凝多糖用于治疗肠胃疾病。该物质可以安全有效量单独或与其它活性物质联合使用，用于治疗便秘和轻泻以及用于使肠功能正常。胶凝多糖还可有效提供更完全的肠排空从而达到排毒的效果。另外，胶凝多糖可用于降低人的血清胆固醇以及控制糖尿病人的血糖含量，并且可单独或与其它活性物质共同使用。
胶凝多糖可被掺入丸剂、胶囊和其它本领域已知的固体剂型中。胶凝多糖还可用在口服液体组合物中。可供选择地，凝胶物质可以干燥的粉末状使用并且掺入各种食物产品中。在一个实施方案中，组合物可被压片用作可吞咽或口嚼片。用本方法分离的凝胶物质可直接压片成适于口嚼的固体口服剂型，如口嚼片，供消费者食用。每个片剂可包含约100mg至约5000mg该胶凝物质，在一个实施方案中，口嚼片可包含约1000mg至约1500mg的该胶凝物质。胶凝多糖应以至少约2克的含量、每日约1至约3次给药，以获得所需的轻泻或正常化有益效果或解除便秘。
实施例实施例1车前籽壳的分馏未加工、未磨碎的车前籽壳(2克)用含硼氢化钠(400毫克)的0.2N氢氧化钠(400毫升)在氮气氛中室温下搅拌90分钟。溶液的pH值为10至11。溶液在100℃的温度下通过巴氏消毒器50秒。巴氏灭菌后，混合物以23,500xg离心20分钟。从离心瓶中沉淀出来的不溶解馏分中轻轻倒出上清液。不溶解馏分与新鲜的氢氧化钠/硼氢化钠溶液(100毫升)混合，然后再离心15分钟以提高溶解馏分的收率。室温下通过搅拌加入乙酸调节上清液的pH至5.5，形成凝胶。用高剪切混合加入异丙醇使凝胶脱水。然后将异丙醇溶液从凝胶中倾倒出。凝胶的固相含量为30％。然后将凝胶物质通过挤出机，并且挤成平均粒径为500微米的单个颗粒。挤出的颗粒进入装有Conidur筛网的流化床干燥器。空气温度保持在80℃。干燥过程中凝胶温度保持在低于70℃。颗粒被干燥成粉末，90％的水被除去。胶凝多糖的收率为85％。
实施例2车前籽壳的分馏未磨碎的车前籽壳与碱溶液混合并酸化如上。通过23,500xg离心20分钟将胶凝多糖进一步从酸溶解物质中分离出来。然后该胶凝多糖和酸可溶解物质分别用实施例1所述的方法脱水和干燥。
实施例3车前籽壳的分馏未加工、未磨碎的车前籽壳(4克)用含硼氢化钠(400毫克)的0.2N氢氧化钠(400毫升)在氮气氛中室温下搅拌90分钟。溶液的pH值为10至11。溶液在110℃的温度下巴氏消毒40秒的时间。巴氏灭菌后，混合物以23,500xg离心20分钟。从离心瓶中沉淀出来的不溶解馏分中轻轻倒出上清液。室温下通过搅拌加入乙酸调节上清液的pH至5.5，形成凝胶。用高剪切混合加入的乙醇使凝胶脱水。然后将乙醇溶液从凝胶中倾倒出。凝胶的固相含量为15％。将事先得到的干燥胶凝多糖粉末加入组合物中使固相含量增至25％。凝胶物质通过挤出机并被挤成平均粒径为500微米的单个颗粒。挤出的颗粒进入装有旋风空气流筛网如Conidur筛网的流化床干燥器。空气温度保持在80℃。整个干燥过程中凝胶温度保持在低于70℃。颗粒被干燥成粉末，90％的水被除去。
实施例4包含胶凝多糖的口嚼片口嚼片，总重2.5克，按以下方法制造如果需要任选成分，制备包含香味剂、着色剂和柠檬酸的预混物。按实施例1中所述方法制备的胶凝多糖与山梨醇干混10分钟，每个组分的平均粒径为约500微米。如果需要，加入预混物，然后再混合10分钟。加入硬脂酸镁，然后组合物再混合5分钟。用2000psi(13789514.6kPa)至4000psi(27579029.2kPa)的压力，直接将混合物压成片。按重量计最终组合物包含以下组分
应该理解，本发明所述的实施例和具体实施方案仅仅是说明性的，在不背离本发明范围的条件下，本领域专业人员可以对其进行各种修正或改变。
权利要求
1.分馏车前籽壳以得到胶凝多糖的方法，特征在于以下步骤a)将未加工、未磨碎的车前籽壳混入包含0.1M至1.0M氢氧根离子的碱水溶液中，由此将所述车前籽壳分馏成包含碱不溶解馏分和碱溶解凝胶馏分的混合物；b)消毒所述碱溶解和碱不溶解馏分；c)除去所述碱不溶解馏分；和d)酸化所述碱溶液，得到所述胶凝多糖。
2.分馏车前籽壳以得到可压缩胶凝多糖的方法，所述方法包括以下步骤a)将未加工、未磨碎的车前籽壳混入包含0.1M至1.0M氢氧根离子的碱水溶液中，由此将所述车前籽壳分馏成包含碱不溶解馏分和碱溶解凝胶馏分的混合物；b)消毒所述混合物；c)除去所述碱不溶解馏分；d)酸化所述碱溶液至pH为3至6，得到所述胶凝多糖；e)将所述胶凝多糖脱水；f)将所述胶凝多糖挤成离散颗粒；和g)流化床干燥所述胶凝多糖。
3.分馏车前籽壳以得到胶凝多糖的方法，特征在于以下步骤a)将未加工、未磨碎的车前籽壳混入包含0.1M至1.0M氢氧根离子的碱水溶液中，由此将所述车前籽壳分馏成包含碱不溶解馏分和碱溶解凝胶馏分的混合物；b)消毒所述混合物；c)除去所述碱不溶解馏分；d)酸化所述碱溶液，得到所述胶凝多糖；和e)从所述酸溶液中分离所述胶凝多糖。
4.分馏车前籽壳以获得胶凝多糖的方法，所述方法包括以下步骤a)将未加工、未磨碎的车前籽壳混入包含0.1M至1.0M氢氧根离子的碱水溶液中，由此将所述车前籽壳分馏成包含碱不溶解馏分和碱溶解凝胶馏分的混合物；b)除去所述碱不溶解馏分；和c)酸化所述碱溶液，得到所述胶凝多糖。d)从所述酸溶液中分离所述胶凝多糖。
5.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述胶凝多糖包含干重比率为至少3∶1的木糖和阿拉伯糖。
6.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述胶凝多糖还包含1％至2％的半乳糖。
7.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述胶凝多糖包含55％至70％的木糖。
8.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述胶凝多糖还包含15％至20％的阿拉伯糖。
9.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述胶凝多糖的膨胀体积为每0.5克干胶凝多糖至少50毫升凝胶。
10.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述胶凝多糖的过敏蛋白含量低于车前籽壳中存在的过敏蛋白含量的10％。
全文摘要
分馏未磨碎的车前籽壳以获得具有减小的胶凝速度和增加的膨胀体积的可压缩胶凝多糖的方法。由本发明分离的胶凝多糖可用于给人服用使肠功能正常、降低人的血清中胆固醇含量和调节血糖含量。与车前籽壳相比，胶凝多糖还显示具有降低的过敏性。
文档编号A61K36/68GK1656125SQ03811537
公开日2005年8月17日 申请日期2003年5月19日 优先权日2002年5月20日
发明者P·A·奇米卢卡, J·P·赫克特, T·M·卡斯, G·J·米亚特, J·A·斯坦珀, M·A·斯汤恩 申请人:宝洁公司