一种神经导航无创头架设备的制造方法

专利名称:一种神经导航无创头架设备的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种神经导航无创头架设备，包括底座和固定臂，底座为长方形；底座的正面设有固定的硅胶护垫，硅胶护垫为圆环形；底座的背面设有凹槽；固定臂为“L”形，分为短臂和长臂两部分；短臂与凹槽配合并可沿凹槽滑动，短臂上设有腰形孔，腰形孔上设有短臂固定螺栓，短臂固定螺栓上设有把手；所述长臂上设有腰形孔，腰形孔上设有旋进螺栓；所述旋进螺栓穿过腰形孔，长臂两侧分别设有与旋进螺栓螺杆相配合的夹持螺母，旋进螺栓的尾部设有固定板。本实用新型的无创头架去除骨钉，且头颅无需悬空，在舒适性方面优于有创头架，对于年龄较大，心肺功能差、不能耐受全麻手术的病人可进行局麻手术，且头架安装方便，一人就可操作。
【专利说明】
一种神经导航无创头架设备
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种神经导航无创头架设备。
【背景技术】
[0002]神经导航系统一种提供术前制定手术方案、术中指导手术操作的精确定位技术，它将神经影像诊断技术、立体定向外科和显微外科通过高性能计算机结合起来，虚拟出病人颅内的三维结构，在虚拟的数字化影像与实际神经系统解剖结构之间，运用GPS定位原理建立起动态的联系，实时了解手术操作部位与周围重要结构的关系，达到以最小手术损伤获得切除病灶的目的，并且能够最大限度保留神经功能。神经导航系统作为一种医学辅助定位设备，能够为医生提供实时的术中信息，有效弥补了传统神经外科手术方式的不足，提高了手术质量。目前，神经外科中常用有创三钉头架对患者头部进行固定(如德国生产的DORO三钉头架)，其通过将头钉刺穿头皮，嵌于颅骨上固定患者头部，该类头架稳定性好，可以满足良好的头位固定，但其存在如下缺点:(I)创伤大，头架在固定头部时，三个尖锐头钉需要穿破头皮、肌肉直达颅骨外板，很容易伤到头皮和肌肉的血管和神经；(2)后遗症明显，由于头部遭三钉创伤，导致穿刺点出血和术后长时间的头痛、头皮痛或者头皮麻木，这种疼痛和头皮麻木常常迀延不愈，令医患相当苦恼；(3)影响美观，额部被固定时，头钉需要打在前额部，此处没有头发覆盖，往往是一个钉眼在额部非常显眼的部位，而且有时由于不慎，甚至头钉滑动造成较大的伤口，需要缝合，大大影响美观；(4)头架安装程序复杂，每次使用前后都需检查设备性能，一旦发现头钉用久变钝或出现倒钩等异常情况便不可再使用，安装过程至少需两人配合，为防止疼痛，病人多需全麻。此外，三钉头架在使用中还有可能造成一些并发症的发生，如颅骨钉孔出血、伤口感染;在手术结束以后，卸掉头架夹持系统的同时，空气会迅速从颅骨钉孔处渗入到静脉血管，以导致发生空气栓塞的危险;对于有些患者，本身的颅骨较薄或是未完全发育的婴幼儿患者，还有本身因脑颅内发生病变而导致的颅骨变得比较薄的患者，在进行颅脑手术中头架夹持系统时可能会出现一些症状，比如脑膜炎、硬膜外血肿、脑脊液漏等危险，严重者甚至会导致大脑皮质损伤。图1为现有的三钉头架固定头烦情况。
[0003]中国专利2015205394866公开了一种用于颅神经微血管减压术中的头架，包括固定桥臂、移动桥臂，所述头架还包括枕部固定弹性垫、额部固定弹性垫、颞部支撑头托;所述的枕部固定弹性垫、额部固定弹性垫呈弧形;所述颞部支撑头托呈圆形，该头架具有无创性，对头皮、肌肉和颅骨无损伤，固定效果确切，稳定性强，能够满足手术要求。中国专利201520558897X公开了一种神经外科手术用多功能头架，包括头托本体、头托滑架和头托连接轴，头托本体和头托连接轴与头托滑架滑动连接，钉子架包括第一钉子架和第二钉子架，第二钉子架的齿条结构和所述第一钉子架的凹槽滑动卡接，固定连接盘分别与第一钉子架、头托连接轴和支撑架连接件转动连接，所述支撑架连接件和底部支撑架通过万向轴连接，该头架避免使用头钉，可以确保手术部位位于中心，在手术中更加实用和方便。而关于本实用新型的神经导航无创头架设备，目前还未见报道。

【发明内容】

[0004]本实用新型的目的是，提供一种神经导航无创头架设备。
[0005]—种神经导航无创头架设备，包括底座和固定臂，所述底座为长方形;所述底座的正面设有固定的硅胶护垫，硅胶护垫为圆环形;所述底座的背面设有凹槽;所述固定臂为“L”形，分为短臂和长臂两部分;所述短臂与凹槽配合并可沿凹槽滑动，所述短臂上设有腰形孔，腰形孔上设有短臂固定螺栓，短臂固定螺栓上设有把手，通过转动把手带动短臂固定螺栓旋转实现短臂与底座的固定与滑动;所述长臂上设有腰形孔，腰形孔上设有旋进螺栓；所述旋进螺栓穿过腰形孔，长臂两侧分别设有与旋进螺栓螺杆相配合的夹持螺母，旋进螺栓的尾部设有固定板。
[0006]所述固定臂共有三条，分别为头部固定臂、第一颞部固定臂和第二颞部固定臂;所述第一颞部固定臂和第二颞部固定臂分别位于长方形底座的长边外侧;所述头部固定臂位于长方形底座的短边外侧;所述底座背面的凹槽共有两条，分别为横向凹槽与纵向凹槽;所述横向凹槽垂直于底座的长边，横向凹槽与第一颞部固定臂和第二颞部固定臂的短臂配合，第一颞部固定臂和第二颞部固定臂的短臂可沿着横向凹槽左右滑动;所述纵向凹槽垂直于底座的短边，纵向凹槽与头部固定臂的短臂配合，头部固定臂的短臂可沿着纵向凹槽上下滑动。
[0007]所述固定板为圆形，固定板的表面设有海绵软垫。
[0008]所述长臂上设有导航参考架安装底座，导航参考架安装底座上设有棘齿。
[0009]所述旋进螺栓穿过腰形孔并可沿腰形孔上下滑动，通过旋紧长臂两侧的夹持螺母可将旋进螺栓固定在长臂上。
[0010]所述长臂垂直于底座所在的平面，旋进螺栓可沿着长臂上的腰形孔上下滑动，通过控制旋进螺栓的滑动从而调节固定板与底座的高度。
[0011 ]通过旋转旋进螺栓可调节固定板与底座中心的宽度。
[0012]所述短臂与凹槽配合并可沿凹槽左右滑动，通过控制短臂的滑动可调节固定板与底座中心的宽度。
[0013]所述旋进螺栓上还设有加压旋钮，加压旋钮的内螺纹与旋进螺栓的螺杆相配合，通过旋转加压旋钮可将固定板向底座中心方向调节，加压旋钮表面设有套筒，套筒上设有圆孔，圆孔对应的加压旋钮表面设有半球形凹槽，圆孔上设有加压螺钉和弹簧，半球形凹槽上设有钢珠。
[0014]本实用新型优点在于:
[0015]本实用新型的神经导航无创头架设备去除骨钉，且头颅无需悬空，在舒适性方面优于有创头架，利用双颞部及顶部可进行有效固定，适用于导航穿刺，在高血压脑出血血肿穿刺手术中有很大优势，对于年龄较大，心肺功能差、不能耐受全麻手术的病人可进行局麻手术，且头架安装方便，一人就可操作。
【附图说明】

[0016]附图1为本实用新型的无创头架设备结构示意图。
[0017]附图2为本实用新型的无创头架设备在另一角度的结构示意图(一)。
[0018]附图3为本实用新型的无创头架设备在另一角度的结构示意图(二)。
[0019]附图4为本实用新型无创头架的加压装置结构示意图。
【具体实施方式】
[0020]下面结合【具体实施方式】，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型公开的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0021]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0022]1.底座2.固定臂
[0023]3.硅胶护垫4.凹槽
[0024]5.短臂6.长臂
[0025]7.腰形孔8.短臂固定螺栓
[0026]9.把手10.旋进螺栓
[0027]n.夹持螺母12.固定板
[0028]13.海绵软垫14.导航参考架安装底座
[0029]15.棘齿16.加压旋钮
[0030]17.套筒18.圆孔
[0031]19.半球形凹槽181.加压螺钉
[0032]182.弹簧191.钢珠
[0033]21.头部固定臂22.第一颞部固定臂
[0034]23.第二颞部固定臂 41.横向凹槽
[0035]42.纵向凹槽。
[0036]实施例1
[0037]请参照图1-3，图1为本实用新型的神经导航无创头架设备结构示意图；图2为本实用新型的无创头架设备在另一角度的结构示意图；图3为本实用新型的无创头架设备在另一角度的结构示意图。所述无创头架包括底座I和固定臂2，所述底座I为长方形，在底座I的正面(用于固定患者头颅的一面)设有硅胶护垫3;所述硅胶护垫3为圆环形，硅胶护垫3的内径为5-8cm，外径为8-14cm;所述底座I的背面设有凹槽4;所述固定臂2为“L”形，其由短臂5和长臂6两部分组成;所述短臂5与凹槽4配合并可沿凹槽4滑动，所述短臂5上设有腰形孔7，腰形孔7上设有短臂固定螺栓8，短臂固定螺栓8头部直径大于腰形孔7的宽度，短臂固定螺栓8与底座I连接，短臂固定螺栓8上设有把手9，通过转动把手9带动短臂固定螺栓8旋转，从而实现短臂5与底座I的固定与滑动(紧与松)；所述长臂6上设有腰形孔7，腰形孔7上设有旋进螺栓10，旋进螺栓10的螺杆可穿过腰形孔7，长臂6两侧分别设有与旋进螺栓10螺杆相配合的夹持螺母11;所述旋进螺栓10的尾部设有固定板12，固定板12为圆形，固定板12的表面设有海绵软垫13。所述固定臂2共有三条，分别为头部固定臂21、第一颞部固定臂22和第二颞部固定臂23;所述第一颞部固定臂22和第二颞部固定臂23分别位于长方形底座I的长边外侧;所述头部固定臂21位于长方形底座I的短边外侧;所述底座I背面的凹槽4共有两条，分别为横向凹槽41与纵向凹槽42;所述横向凹槽41垂直于底座I的长边，横向凹槽41与第一颞部固定臂22和第二颞部固定臂23的短臂5配合，第一颞部固定臂22和第二颞部固定臂23的短臂5可沿着横向凹槽41左右滑动;所述纵向凹槽42垂直于底座I的短边，纵向凹槽42与头部固定臂21的短臂5配合，头部固定臂21的短臂5可沿着纵向凹槽42上下滑动;所述长臂6上设有导航参考架安装底座14，导航参考架安装底座14上设有棘齿15，导航参考架安装底座14用于安装导航参考架;所述旋进螺栓10穿过位于长臂6上的腰形孔7并可沿腰形孔7上下滑动，通过旋紧长臂6两侧的夹持螺母11可将旋进螺栓10固定在长臂6上;所述长臂6垂直于底座I所在的平面，旋进螺栓10可沿着长臂6上的腰形孔7上下滑动，通过控制旋进螺栓10的滑动从而调节固定板12与底座I的高度;通过旋转旋进螺栓10可调节固定板12与底座I中心的宽度;所述短臂5与凹槽4配合并可沿凹槽4左右滑动，通过控制短臂5的滑动可调节固定板12与底座I中心的宽度。
[0038]实施例2
[0039]本实施例为改进方案，请参照图4，所述无创头架设备大体结构类似于实施例1，区别在于所述旋进螺栓10上还设有加压旋钮16，加压旋钮16的内螺纹与旋进螺栓10的螺杆相配合，通过旋转加压旋钮16可将固定板12向底座I中心方向调节，加压旋钮16表面设有套筒17，套筒17上设有圆孔18，圆孔18对应的加压旋钮16表面设有半球形凹槽19 (图中未示出)，圆孔18上设有加压螺钉181和弹簧182，半球形凹槽19上设有钢珠191(图中未示出)。该部分结构的作用是:调节加压螺钉181，使加压螺钉181下部的弹簧182将钢珠191压进半球形凹槽19，使得加压旋钮16转动时需要克服弹簧182的弹力;该装置可实现固定板12精确夹紧的作用，通过调节加压螺钉181的压力可控制固定板12夹紧力的大小，在固定头颅之前利用该装置控制固定板12对头颅的初步固定，避免旋进螺栓10调节压力过大造成压伤。
[0040]所述的无创头架设备规格优选为:所述底座I的长为25-40cm，宽为20-35cm;所述硅胶护垫3内径为5-9cm，外径为7-12cm;所述横向凹槽41的长为20-35cm;所述纵向凹槽42长为15-20cm;所述短臂5的长为15-20cm;所述长臂6的长为20_35cm;所述腰形孔7的长为10-15cm;所述固定板12距离底座I的高度可调范围为10-20cm;所述固定板12距离底座I中心的宽度可调范围为5-20cm。以上规格为发明人根据长期临床工作经验总结得出，是可以普遍适用的规格，不应视为本领域常规技术手段。
[0041]需要说明的是，实施例中，所述底座I的正面设有硅胶护垫3;所述硅胶护垫3为圆环形，使用时将患者头颅放置在硅胶护垫3上，头颅无需悬空，患者更加舒适。实施例中，所述旋进螺栓10的尾部设有固定板12，固定板12为圆形，固定板12的表面设有海绵软垫13(图中未示出)，利用固定板12及其表面的海绵软垫13代替现有技术的头钉，固定时不会对患者造成创伤，对于年龄较大，心肺功能差、不能耐受全麻手术的病人可进行局麻手术，安全性大大提高。实施例中，通过控制旋进螺栓10的滑动从而调节固定板12与底座I的高度;通过旋转旋进螺栓10可调节固定板12与底座I中心的宽度;通过控制短臂5的滑动可调节固定板12与底座I中心的宽度；固定部位的高度、宽度可根据患者的头围大小进行调节，实用性更强。实施例中，所述的;所述长臂6上设有导航参考架安装底座14，导航参考架安装底座14上设有棘齿15，导航参考架安装底座14用于安装导航参考架，导航参考架安装底座和头架一体设计，有效避免参考架移位导致的误差。实施例中，所述的所述旋进螺栓10上还设有加压旋钮16，通过调节加压螺钉181的压力可控制固定板12夹紧力的大小，在固定头颅之前利用该装置控制固定板12对头颅的初步固定，可避免旋进螺栓10调节压力过大造成压伤;实施例中，所述固定臂2共有三条，分别为头部固定臂21、第一颞部固定臂22和第二颞部固定臂23，利用双颞部及头顶部进行固定更加有效。
[0042]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种神经导航无创头架设备，包括底座(I)和固定臂(2)，其特征在于:所述底座(I)为长方形;所述底座(I)的正面设有固定的硅胶护垫(3)，硅胶护垫(3)为圆环形;所述底座(I)的背面设有凹槽(4);所述固定臂(2)为“L”形，分为短臂(5)和长臂(6)两部分;所述短臂(5)与凹槽(4)配合并可沿凹槽(4)滑动，所述短臂(5)上设有腰形孔(7)，腰形孔(7)上设有短臂固定螺栓(8)，短臂固定螺栓(8)上设有把手(9)，通过转动把手(9)带动短臂固定螺栓(8)旋转实现短臂(5)与底座(I)的固定与滑动;所述长臂(6)上设有腰形孔(7)，腰形孔(7)上设有旋进螺栓(10);所述旋进螺栓(10)穿过腰形孔(7)，长臂(6)两侧分别设有与旋进螺栓(10)螺杆相配合的夹持螺母(11)，旋进螺栓(10)的尾部设有固定板(12)。2.根据权利要求1所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述固定臂(2)共有三条，分别为头部固定臂(21)、第一颞部固定臂(22)和第二颞部固定臂(23);所述第一颞部固定臂(22)和第二颞部固定臂(23)分别位于长方形底座(I)的长边外侧；所述头部固定臂(21)位于长方形底座(I)的短边外侧;所述底座(I)背面的凹槽(4)共有两条，分别为横向凹槽(41)与纵向凹槽(42);所述横向凹槽(41)垂直于底座(I)的长边，横向凹槽(41)与第一颞部固定臂(22)和第二颞部固定臂(23)的短臂(5)配合，第一颞部固定臂(22)和第二颞部固定臂(23)的短臂(5)可沿着横向凹槽(41)左右滑动;所述纵向凹槽(42)垂直于底座(I)的短边，纵向凹槽(42)与头部固定臂(21)的短臂(5)配合，头部固定臂(21)的短臂(5)可沿着纵向凹槽(42)上下滑动。3.根据权利要求1所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述固定板(12)为圆形，固定板(12)的表面设有海绵软垫(13)。4.根据权利要求1所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述长臂(6)上设有导航参考架安装底座(14)，导航参考架安装底座(14)上设有棘齿(15)。5.根据权利要求1所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述旋进螺栓(10)穿过腰形孔(7)并可沿腰形孔(7)上下滑动，通过旋紧长臂(6)两侧的夹持螺母(11)可将旋进螺栓(10)固定在长臂(6)上。6.根据权利要求2所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述长臂(6)垂直于底座(I)所在的平面，旋进螺栓(10)可沿着长臂(6)上的腰形孔(7)上下滑动，通过控制旋进螺栓(10)的滑动从而调节固定板(12)与底座(I)的高度。7.根据权利要求2所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:通过旋转旋进螺栓(10)可调节固定板(12)与底座(I)中心的宽度。8.根据权利要求2所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述短臂(5)与凹槽(4)配合并可沿凹槽(4)左右滑动，通过控制短臂(5)的滑动可调节固定板(12)与底座(I)中心的宽度。9.根据权利要求2所述的神经导航无创头架设备，其特征在于:所述旋进螺栓(10)上还设有加压旋钮(16)，加压旋钮(16)的内螺纹与旋进螺栓(10)的螺杆相配合，通过旋转加压旋钮(16)可将固定板(12)向底座(I)中心方向调节，加压旋钮(16)表面设有套筒(17)，套筒(17)上设有圆孔(18)，圆孔(18)对应的加压旋钮(16)表面设有半球形凹槽(19)，圆孔(18)上设有加压螺钉(181)和弹簧(182)，半球形凹槽(19)上设有钢珠(191)。
【文档编号】A61B34/20GK205698004SQ201620275833
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年4月5日
【发明人】颜玉峰
【申请人】复旦大学附属金山医院