带球囊冠状静脉窦抽吸导管的制作方法
专利名称:带球囊冠状静脉窦抽吸导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，由导管头段、延伸管和延伸管远端外壁可充盈顺应性环形球囊三部分组成。延伸管与导管头段近端连接，导管头段和延伸管远段呈近似弧形结构，其中导管头段包括圆弧段和折弯段，导管头段上设置有流通孔，包括顶端端孔和四周管壁若干侧孔。导管头段自近端至远端管径逐渐减小，且间隔等距离设置有不透X光标识点。延伸管远端外壁上设置有可充盈顺应性环形球囊，延伸管腔包括抽吸腔和充盈腔，抽吸腔与导管头段连通，所述充盈腔与球囊连通。本带球囊冠状静脉窦抽吸导管在工作时，先把球囊充盈完全堵住冠状静脉窦口，然后借助体外负压装置快速抽吸，可在冠状静脉窦中形成负压，加快心脏的冠脉血液循环。
【专利说明】
带球囊冠状静脉窦抽吸导管
技术领域
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管。【背景技术】
[0002]心脏作为一个栗血的肌性动力器官，本身也需要足够的血液供应，供给心脏血液的血管系统，就是冠状动脉和静脉，也称冠脉循环。完成冠脉循环的大部分血液流入冠状静脉窦，冠状静脉窦为心大静脉的延续膨大部分，位于心脏左侧房室沟内，冠状静脉窦出现血流缓慢(如慢血流或无血流)，则流向心肌的血液不能满足心肌的需要，造成心肌血液供应不足，影响心脏营养代谢及其功能。因此，提高心脏的血液循环，改善心肌的营养代谢是临床常常需要解决的问题。【实用新型内容】
[0003]本实用新型提供了一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，该带球囊冠状静脉窦抽吸导管可在冠状静脉窦中形成负压抽吸，借助物理学原理，从而加快心脏的冠脉血液循环速率， 改善心肌的营养代谢。
[0004]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案如下:
[0005]提供一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，包括导管头段(1)、延伸管(2)和球囊(13); 所述导管头段(1)具有圆弧段(14)和折弯段(15)，所述圆弧段(14)呈弧状弯曲，于导管头段 (1)近端设置;所述折弯段(15)为直形结构或稍有弧度，于导管头段(1)远端设置;所述折弯段(15)与圆弧段(14)连接，且折弯段(15)往圆弧段(14)的圆心方向偏折;所述导管头段(1) 设置有流通孔(11);
[0006]所述延伸管(2)具有近端和远端，所述延伸管(2)远端与导管头段(1)近端连接，所述延伸管(2)近端设置有连接座(4)，经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管⑶；
[0007]所述球囊(13)设置于所述延伸管(2)远端的外周侧壁上，与导管头段(1)近端连接处比邻，所述延伸管(2)包括抽吸腔(21)和球囊充盈腔(22)，所述抽吸腔(21)与导管头段 (1)连通，所述球囊充盈腔(22)与球囊(13)连通。
[0008]进一步的，所述球囊(13)为可充盈顺应性环形球囊，即注入的容量越多，膨胀时的体积越大，以便将冠状静脉窦口完全堵闭;所述延伸管(2)设置有球囊(13)的侧壁朝延伸管内部凹陷形成环形凹槽，所述球囊(13)位于所述环形凹槽内，注液膨胀时，其球囊圆形截面的直径为5?20mm，所述球囊(13)沿延伸管轴向的宽度为5?10mm。
[0009]进一步的，所述延伸管(2)设置有连接座(4)，所述抽吸腔(21)和球囊充盈腔(22) 经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管(3);
[0010]所述抽吸管(5)末端设置有用于连接负压装置的第一体外接头(51);
[0011]所述充盈管(3)上设置有阀门(32)，充盈管(3)的末端连接第二体外接头(31)。
[0012]进一步的，所述导管头段(1)的总长度为4?7cm，包括折弯段和圆弧段，所述折弯段(15)的长度为0.5?1.5cm，所述圆弧段(14)的长度为3.5?5.5cm;所述圆弧段(14)与折弯段(15)的连接处为折弯点，所述圆弧段(14)在折弯点的切线方向与折弯段(15)所呈角度为15°?45°，向圆心方向偏折。[0〇13]进一步的，所述圆弧段(14)在自由状态下的曲率半径为50?120mm。
[0014]进一步的，所述导管头段(1)的管径沿近端至远端方向逐渐变小；[〇〇15]所述导管头段(1)近端的管径为6?10F，所述导管头段(1)远端的管径为3?6F。 [〇〇16] 进一步的，所述流通孔(11)包括一个端孔(111)和若干侧孔(112)，所述端孔(111) 位于导管头段(1)远端的端面，所述侧孔(112)分布于导管头段(1)四周管壁；
[0017]所述端孔(111)和所述侧孔(112)的面积之和大于导管头段(1)近端内腔的截面面积，小于1.5倍导管头段(1)近端内腔的截面面积。
[0018]进一步的，所述导管头段(1)自导管头段(1)远端至导管头段(1)近端方向等距离间隔设置有不透X光标识点(12)。
[0019]进一步的，所述不透X光标识点(12)呈环形带状设置于导管头段(1)的管壁，所述不透X光标识点(12)的中心间距为lcm;所述不透X光标识点(12)宽度为0.5?2mm。
[0020]进一步的，所述导管头段(1)和延伸管(2)为一体结构，且导管头段(1)和延伸管 (2)均为具有弹性的软质材料，所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管具有导管的特性，表面和内腔光滑，且管壁中设有支撑材料。
[0021]本带球囊冠状静脉窦抽吸导管将导管头段设置成圆弧状结构，模拟冠状静脉窦形态，有利于导管头段在冠状静脉窦内部延伸，同时避免对血管壁的损伤;导管头段的近端外壁上设置有球囊，所述球囊呈扁平状包裹于导管头的外周侧壁上，可通过球囊充盈腔对球囊进行注液膨胀，当导管头段位于冠状静脉窦中时，球囊处于冠状静脉窦口的位置，膨胀的球囊能够封闭冠状静脉窦口，阻断冠状静脉窦与右心房的连通;借助体外负压抽吸，带球囊冠状静脉窦抽吸导管将冠状静脉窦内的血液抽吸到体外，使冠状静脉窦内形成负压，借助物理学原理，以加速心脏冠脉血液循环速率。抽吸到体外的血液，可通过外周静脉回输到体内，或者丢弃。【附图说明】
[0022]图1是本实用新型提供的带球囊冠状静脉窦抽吸导管的结构示意图；
[0023]图2是本实用新型提供的导管头段的结构示意图；
[0024]图3是本实用新型提供的延伸管远端充盈前的轴向截面示意图；
[0025]图4是本实用新型提供的延伸管远端充盈后的轴向截面示意图；
[0026]图5是本实用新型提供的延伸管远端球囊充盈前的径向截面示意图；
[0027]图6是本实用新型提供的延伸管远端球囊充盈后的径向截面示意图。[〇〇28]说明书附图中的附图标记如下:[〇〇29]1、导管头段；11、流通孔；111、端孔；112、侧孔；12、不透X光标识点；13、球囊；14、圆弧段；15、折弯段;2、延伸管;21、抽吸腔;22、球囊充盈腔;3、充盈管;31、第二体外接头;32、 阀门；4、连接座;5、抽吸管;51、第一体外接头。【具体实施方式】
[0030]为了使本实用新型所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0031]在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、 “后”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”、“若干”的含义是两个或两个以上。
[0032]在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接;可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0033]参见图1和图2所示，本实用新型公开了一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，包括导管头段1、延伸管2和球囊13,所述导管头段1和延伸管2均为中空管状结构，所述导管头段1 具有近端和远端，所述延伸管2具有近端和远端，所述延伸管2与导管头近端连接，即导管头段1与延伸管2连通;所述延伸管2近端设置有连接座4,经连接座4分流延伸出相互独立的抽吸管5和充盈管3。所述导管头段1用于冠状静脉窦采血，所述导管头段1设置有用于抽吸血液的流通孔11，血液从导管头段1中流入并通过延伸管2导出体外；
[0034]导管头段1包括有圆弧段14和折弯段15,所述圆弧段14呈弧状弯曲；设置圆弧段14 的目的是为了模拟冠状静脉窦的内部形态，由于冠状静脉窦内部呈一定的弧形，设置圆弧段14有利于导管头段1在冠状静脉窦内部延伸，能够将导管较深地置入冠状静脉窦中，抽取冠状静脉窦内血液，同时避免损伤血管壁。所述的折弯段15是为了对准冠状静脉窦口，而易进入冠状静脉窦内。
[0035]如图3所示，所述延伸管2管腔包括抽吸腔21和球囊充盈腔22,所述抽吸腔21与导管头段1连通，所述球囊充盈腔22与球囊13连通。
[0036]所述球囊13为可充盈顺应性环形球囊，呈扁平状包裹于延伸管远端的外周侧壁上，与导管头段近端比邻，可通过球囊充盈腔22对球囊13进行注液膨胀，当导管头段1位于冠状静脉窦中时，球囊13处于冠状静脉窦口的位置，膨胀的球囊13能够封闭冠状静脉窦口， 阻断冠状静脉窦与右心房的连通，避免抽出右心房的血液;借助体外负压抽吸，带球囊冠状静脉窦抽吸导管将冠状静脉窦内的血液抽吸到体外，使冠状静脉窦内形成负压，借助物理学原理，以加速心脏冠脉血液循环。[〇〇37]所述延伸管2设置有球囊13的侧壁朝延伸管内部凹陷形成环形凹槽，即延伸管2设置有球囊部分的直径相对于未设置球囊部分的直径小，所述球囊13位于所述环形凹槽内； 球囊收缩时，球囊13的外表面与延伸管2的管壁平齐，所述球囊13膨胀时的截面直径与冠状静脉窦的截面大小相关，优选球囊13在自由状态下膨胀时，其圆形截面直径为5-20mm，所述球囊13沿延伸管轴向的宽度为5?10_。
[0038]在本实施例中，所述延伸管2为圆形中空导管，所述球囊充盈腔22设置于延伸管2 的内壁上，且球囊充盈腔22沿延伸管2的轴向方向延伸，所述延伸管2内部除球囊充盈腔22 以外的空间为抽吸腔21，所述延伸管2在其近端设置有连接座4,所述延伸管2的近端即延伸管远离导管头段1的一端，所述抽吸腔21和球囊充盈腔22经连接座4分流延伸出相互独立的抽吸管5和充盈管3。[〇〇39]所述抽吸管5末端设置有用于连接负压装置的第一体外接头51，所述负压装置可为压力延长管、注射器、真空栗等装置，用于形成带球囊冠状静脉窦抽吸导管中的负压环境，已通过带球囊冠状静脉窦抽吸导管对冠状静脉窦中的血液进行抽吸。本实用新型不限定体外接口的具体类型，本领域技术人员可根据实际需要进行选择。
[0040]所述充盈管3上设置有阀门32,充盈管3的末端连接第二体外接头31，所述第二体外接头31连接带有对比剂的注射装置，即一个小注射器，通过注射器往球囊13中注射和抽取对比剂，从而控制球囊13的膨胀和缩小，所述阀门32用于关闭充盈管3,避免球囊13中的回缩导致对比剂受挤压回流;本实用新型不限制注射装置的种类，所述注射装置优选采用注射器，需要说明的是，其他实现同种功能的结构也应包括在本实用新型的保护范围之内。
[0041]所述导管头段1还包括有折弯段15,所述圆弧段14于导管头段1近端设置，所述折弯段15于导管头段1远端设置，所述折弯段15与圆弧段14连接，且折弯段15往圆弧段14的圆心方向偏折。在本实施例中，所述折弯段15为直行结构或稍有弧度，长度为0.5?1.5cm，具体实施中，所述折弯段15不宜过长。
[0042]所述圆弧段14与折弯段15的连接处为折弯点，所述圆弧段14在折弯点的切线方向与折弯段15所呈角度为15°?45°，使得导管头段1的远端朝圆弧段14弯曲的内部偏折，以利于将导管头段1送入冠状静脉窦口，当折弯段15与圆弧段14的延伸切线方向所呈角度过大或过小，均不易进入冠状静脉窦口；另外，角度过大，不利于导管在血管中行进，且容易损伤冠状静脉血管。
[0043]作为本实用新型的一种优选的实施方式，所述圆弧段14呈弧形弯曲，在自由状态下的曲率半径为50?120mm，进一步优选为80?90mm。需要说明的是，此处的曲率半径范围为该带球囊冠状静脉窦抽吸导管处于自由状态下圆弧段14的曲率半径，所述导管头段1具有一定的弯曲弧度和延展弹性，进入冠状静脉窦后能随着血管的形态能够相应增大或缩小曲率半径，便于导管头段1沿血管前进。进入右心房后导管头段1和延伸管2近段恢复自然弧形状态，转动带球囊冠状静脉窦抽吸导管，使得导管头段1对准冠状静脉窦口，再通过折弯段15引导导管头段1进入到冠状静脉窦中。曲率半径太大或太小都不利于导管推送至较深位置，且易损伤血管，故在本发明公开的曲率半径范围内，该带球囊冠状静脉窦抽吸导管能够达到最佳的操作效果。
[0044]作为本实用新型的其他实施方式，所述圆弧段14并不限定于呈一定曲率半径的圆弧设置，也可以呈椭圆形弧状设置，或多段不同曲率的圆弧组合。
[0045]在本实施例中，所述导管头段1的总长度优选为4?6cm，其中所述圆弧段14的长度优选为3.5?5.5cm;本发明中，圆弧段14的长度主要根据人体冠状静脉窦的长度进行选择， 使得导管头段1置于冠状静脉窦时，导管头段1能够与冠状静脉窦的长度和弯曲度保持一致，由于人体之间存在一定差异，故优选3.5?5.5cm作为本发明中圆弧段14的优选长度，本领域技术人员也可根据病人情况的特殊性选择其他长度，以及其他等同替换的技术方案也应包括在本发明的保护范围之内。
[0046]所述导管头段1的管径沿近端至远端方向逐渐变小，以模拟人体的冠状静脉窦的生理形态，有利于将导管头段1更加深入地插入冠状静脉窦中。
[0047]具体的，所述导管头段1近端的管径为6?10F，所述导管头段1远端的管径为3? 6F，本发明中所采用的管径单位为F，即French的缩写，也可缩写为FR或Fr，3F=lmm。
[0048]如图2所示，所述流通孔11包括一个端孔111和若干侧孔112,所述端孔111位于导管头段1远端的端面，所述侧孔112分布于导管头段1四周管壁，所述侧孔112自导管头段1的远端至近端呈螺旋形等距排列。
[0049]由于冠状静脉窦的属支众多，包括心大静脉、心中静脉和心小静脉等，各心脏静脉的血流入冠状静脉窦，本带球囊冠状静脉窦抽吸导管不仅在导管头段1远端开有端孔111， 在导管头段1的侧壁上还同时开有侧孔112,当导管头段1位于冠状静脉窦中时，端孔111朝向心大静脉位置，侧孔112则沿各侧支汇入口排布，可同时吸取冠状静脉窦中多处静脉血液，提高抽吸血液的均匀性和效率;另一方面，多个流通孔11可有效避免导管头段1堵塞，当个别流通孔11堵塞时，可通过其他流通孔11进行血液抽吸，保持导管头段1抽吸顺利完成。
[0050]在本实施例中，所述端孔111和所述侧孔112的面积之和大于导管头段1近端内腔的截面面积，小于1.5倍导管头段1近端内腔的截面面积;主要是考虑到流通孔11对血流的阻力，有利于提高血液吸取的速度。
[0051]所述导管头段1和延伸管2为一体结构，且导管头段1和延伸管2均为具有一定弯曲弹性的软质材料，当导管头段1进入冠状静脉窦血管时，所述导管头段1能够沿血管前进。且管壁中层有支撑材料(如钢丝网)，防止折叠和塌陷。所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管具有导管的特性，表面和内腔光滑，能防止血液吸附和凝集。
[0052]所述导管头段1设置有不透X光标识点12,是由于该冠状静脉抽吸导管需要在X光的照射下送入冠状静脉窦，在导管头段1设置不透X光标识点12,有利于操作人员了解该带球囊冠状静脉窦抽吸导管在人体中的位置。[〇〇53]作为本实用新型的一种优选的实施方式，所述不透X光标识点12呈环形带状设置于导管头段1的管壁;所述不透X光标识点12有多个，沿导管头段1远端至导管头段1近端方向等距离间隔设置，中心间距为lcm，宽度为0.5?2mm。位于导管头段1近端的不透X光标识点12离其最近的不透X光标识点12的距离，则因导管头段1的长度不同而小于lcm。需要说明的是，所述不透X光标识点12可通过在导管头段1的外壁上涂不透X光的涂层实现，也可通过其他不透X光材料进行设置；另一方面，本实用新型将不透X光标识点12设置成间隔的环形带状，以提高其在X光下成像的区分度，本领域技术人员也可根据需要选择其他的设置方式，如网格状排布等，均在本实用新型的保护范围之内。[〇〇54]采用本实用新型公开的一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管进行冠状静脉窦抽吸时， 其操作步骤包括:
[0055]步骤一:选择左锁骨下静脉或右颈内静脉为穿刺点，局部消毒，用穿刺针穿刺左锁骨下静脉或右颈内静脉；
[0056]步骤二:见穿刺针回血后从针芯内送入导丝，固定导丝，拔出穿刺针，再沿导丝送入血管鞘，拔出导丝和鞘芯，用肝素盐水排气；[〇〇57]步骤三:在X光下，从血管鞘内送入带球囊冠状静脉窦抽吸导管到冠状静脉窦口附近，转动带球囊冠状静脉窦抽吸导管，使得导管头对准冠状静脉窦口，可通过折弯段15引导导管头段1进入到冠状静脉窦中，证实抽吸导管头段在冠状静脉窦内，即可在体外穿刺点处用透明胶布将导管固定，通过第一体外接头51连接负压装置，处于备用状态；
[0058] 步骤四:抽吸时，先通过第二体外接头31连接注射装置，往球囊13中注入对比剂， 使球囊13膨胀堵塞冠状静脉窦口，关闭充盈管3上的阀门32,然后立即开启体外负压装置， 进行快速负压抽吸，通过延伸管将冠状静脉窦内血液抽吸到体外，使冠状静脉窦内形成负压，利用物理学原理，借此以达到增加心脏血液循环速度的目的。抽出体外的血液可再从外周静脉回输体内，或者丢弃。[〇〇59]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，包括导管头段(1)、延伸管(2)和球囊 (13);所述导管头段(1)具有圆弧段(14)和折弯段(15)，所述圆弧段(14)呈弧状弯曲，于导 管头段(1)近端设置;所述折弯段(15)为直形结构或稍有弧度，于导管头段(1)远端设置;所 述折弯段(15)与圆弧段(14)连接，且折弯段(15)往圆弧段(14)的圆心方向偏折;所述导管 头段(1)设置有流通孔(11);所述延伸管(2)具有近端和远端，所述延伸管(2)远端与导管头段(1)近端连接，所述延 伸管(2)近端设置有连接座(4)，经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管 (3)；所述球囊(13)设置于所述延伸管(2)远端的外周侧壁上，与导管头段(1)近端连接处比 邻，所述延伸管(2)包括抽吸腔(21)和球囊充盈腔(22)，所述抽吸腔(21)与导管头段(1)连 通，所述球囊充盈腔(22)与球囊(13)连通。2.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述球囊(13)为可 充盈顺应性环形球囊，即注入的容量越多，膨胀时的体积越大，以便将冠状静脉窦口完全堵 闭;所述延伸管(2)设置有球囊(13)的侧壁朝延伸管内部凹陷形成环形凹槽，所述球囊(13) 位于所述环形凹槽内，注液膨胀时，其球囊圆形截面的直径为5?20mm，所述球囊(13)沿延 伸管轴向的宽度为5?10mm。3.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述抽吸腔(21)和 球囊充盈腔(22)经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管(3);所述抽吸管(5)末端设置有用于连接负压装置的第一体外接头(51);所述充盈管(3)上设置有阀门(32 )，充盈管(3)的末端连接第二体外接头(31)。4.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头段(1) 的总长度为4?7cm，包括折弯段和圆弧段，所述折弯段(15)的长度为0.5?1.5cm，所述圆弧 段(14)的长度为3.5?5.5cm;所述圆弧段(14)与折弯段(15)的连接处为折弯点，所述圆弧 段(14)在折弯点的切线方向与折弯段(15)所呈角度为15°?45°，向圆心方向偏折。5.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述圆弧段(14)在 自由状态下的曲率半径为50?120mm。6.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头段(1) 的管径沿近端至远端方向逐渐变小；所述导管头段(1)近端的管径为6?10F，所述导管头段(1)远端的管径为3?6F。7.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述流通孔(11)包 括一个端孔(111)和若干侧孔(112)，所述端孔(111)位于导管头段(1)远端的端面，所述侧 孔(112)分布于导管头段(1)四周管壁；所述端孔(111)和所述侧孔(112)的面积之和大于导管头段(1)近端内腔的截面面积， 小于1.5倍导管头段(1)近端内腔的截面面积。8.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头段(1) 自导管头段(1)远端至导管头段(1)近端方向等距离间隔设置有不透X光标识点(12)。9.根据权利要求8所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述不透X光标识 点(12)呈环形带状设置于导管头段(1)的管壁，所述不透X光标识点(12)的中心间距为lcm; 所述不透X光标识点(12)宽度为0.5?2mm。10.根据权利要求1所述的一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头 段(1)和延伸管(2)为一体结构，且导管头段(1)和延伸管(2)均为具有弹性的软质材料，所 述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管具有导管的特性，表面和内腔光滑，且管壁中设有支撑材 料。
【文档编号】A61M25/10GK205698849SQ201620341468
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年4月21日
【发明人】方胜先
【申请人】方胜先
【专利摘要】本实用新型提供了一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，由导管头段、延伸管和延伸管远端外壁可充盈顺应性环形球囊三部分组成。延伸管与导管头段近端连接，导管头段和延伸管远段呈近似弧形结构，其中导管头段包括圆弧段和折弯段，导管头段上设置有流通孔，包括顶端端孔和四周管壁若干侧孔。导管头段自近端至远端管径逐渐减小，且间隔等距离设置有不透X光标识点。延伸管远端外壁上设置有可充盈顺应性环形球囊，延伸管腔包括抽吸腔和充盈腔，抽吸腔与导管头段连通，所述充盈腔与球囊连通。本带球囊冠状静脉窦抽吸导管在工作时，先把球囊充盈完全堵住冠状静脉窦口，然后借助体外负压装置快速抽吸，可在冠状静脉窦中形成负压，加快心脏的冠脉血液循环。
【专利说明】
带球囊冠状静脉窦抽吸导管
技术领域
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管。【背景技术】
[0002]心脏作为一个栗血的肌性动力器官，本身也需要足够的血液供应，供给心脏血液的血管系统，就是冠状动脉和静脉，也称冠脉循环。完成冠脉循环的大部分血液流入冠状静脉窦，冠状静脉窦为心大静脉的延续膨大部分，位于心脏左侧房室沟内，冠状静脉窦出现血流缓慢(如慢血流或无血流)，则流向心肌的血液不能满足心肌的需要，造成心肌血液供应不足，影响心脏营养代谢及其功能。因此，提高心脏的血液循环，改善心肌的营养代谢是临床常常需要解决的问题。【实用新型内容】
[0003]本实用新型提供了一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，该带球囊冠状静脉窦抽吸导管可在冠状静脉窦中形成负压抽吸，借助物理学原理，从而加快心脏的冠脉血液循环速率， 改善心肌的营养代谢。
[0004]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案如下:
[0005]提供一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，包括导管头段(1)、延伸管(2)和球囊(13); 所述导管头段(1)具有圆弧段(14)和折弯段(15)，所述圆弧段(14)呈弧状弯曲，于导管头段 (1)近端设置;所述折弯段(15)为直形结构或稍有弧度，于导管头段(1)远端设置;所述折弯段(15)与圆弧段(14)连接，且折弯段(15)往圆弧段(14)的圆心方向偏折;所述导管头段(1) 设置有流通孔(11);
[0006]所述延伸管(2)具有近端和远端，所述延伸管(2)远端与导管头段(1)近端连接，所述延伸管(2)近端设置有连接座(4)，经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管⑶；
[0007]所述球囊(13)设置于所述延伸管(2)远端的外周侧壁上，与导管头段(1)近端连接处比邻，所述延伸管(2)包括抽吸腔(21)和球囊充盈腔(22)，所述抽吸腔(21)与导管头段 (1)连通，所述球囊充盈腔(22)与球囊(13)连通。
[0008]进一步的，所述球囊(13)为可充盈顺应性环形球囊，即注入的容量越多，膨胀时的体积越大，以便将冠状静脉窦口完全堵闭;所述延伸管(2)设置有球囊(13)的侧壁朝延伸管内部凹陷形成环形凹槽，所述球囊(13)位于所述环形凹槽内，注液膨胀时，其球囊圆形截面的直径为5?20mm，所述球囊(13)沿延伸管轴向的宽度为5?10mm。
[0009]进一步的，所述延伸管(2)设置有连接座(4)，所述抽吸腔(21)和球囊充盈腔(22) 经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管(3);
[0010]所述抽吸管(5)末端设置有用于连接负压装置的第一体外接头(51);
[0011]所述充盈管(3)上设置有阀门(32)，充盈管(3)的末端连接第二体外接头(31)。
[0012]进一步的，所述导管头段(1)的总长度为4?7cm，包括折弯段和圆弧段，所述折弯段(15)的长度为0.5?1.5cm，所述圆弧段(14)的长度为3.5?5.5cm;所述圆弧段(14)与折弯段(15)的连接处为折弯点，所述圆弧段(14)在折弯点的切线方向与折弯段(15)所呈角度为15°?45°，向圆心方向偏折。[0〇13]进一步的，所述圆弧段(14)在自由状态下的曲率半径为50?120mm。
[0014]进一步的，所述导管头段(1)的管径沿近端至远端方向逐渐变小；[〇〇15]所述导管头段(1)近端的管径为6?10F，所述导管头段(1)远端的管径为3?6F。 [〇〇16] 进一步的，所述流通孔(11)包括一个端孔(111)和若干侧孔(112)，所述端孔(111) 位于导管头段(1)远端的端面，所述侧孔(112)分布于导管头段(1)四周管壁；
[0017]所述端孔(111)和所述侧孔(112)的面积之和大于导管头段(1)近端内腔的截面面积，小于1.5倍导管头段(1)近端内腔的截面面积。
[0018]进一步的，所述导管头段(1)自导管头段(1)远端至导管头段(1)近端方向等距离间隔设置有不透X光标识点(12)。
[0019]进一步的，所述不透X光标识点(12)呈环形带状设置于导管头段(1)的管壁，所述不透X光标识点(12)的中心间距为lcm;所述不透X光标识点(12)宽度为0.5?2mm。
[0020]进一步的，所述导管头段(1)和延伸管(2)为一体结构，且导管头段(1)和延伸管 (2)均为具有弹性的软质材料，所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管具有导管的特性，表面和内腔光滑，且管壁中设有支撑材料。
[0021]本带球囊冠状静脉窦抽吸导管将导管头段设置成圆弧状结构，模拟冠状静脉窦形态，有利于导管头段在冠状静脉窦内部延伸，同时避免对血管壁的损伤;导管头段的近端外壁上设置有球囊，所述球囊呈扁平状包裹于导管头的外周侧壁上，可通过球囊充盈腔对球囊进行注液膨胀，当导管头段位于冠状静脉窦中时，球囊处于冠状静脉窦口的位置，膨胀的球囊能够封闭冠状静脉窦口，阻断冠状静脉窦与右心房的连通;借助体外负压抽吸，带球囊冠状静脉窦抽吸导管将冠状静脉窦内的血液抽吸到体外，使冠状静脉窦内形成负压，借助物理学原理，以加速心脏冠脉血液循环速率。抽吸到体外的血液，可通过外周静脉回输到体内，或者丢弃。【附图说明】
[0022]图1是本实用新型提供的带球囊冠状静脉窦抽吸导管的结构示意图；
[0023]图2是本实用新型提供的导管头段的结构示意图；
[0024]图3是本实用新型提供的延伸管远端充盈前的轴向截面示意图；
[0025]图4是本实用新型提供的延伸管远端充盈后的轴向截面示意图；
[0026]图5是本实用新型提供的延伸管远端球囊充盈前的径向截面示意图；
[0027]图6是本实用新型提供的延伸管远端球囊充盈后的径向截面示意图。[〇〇28]说明书附图中的附图标记如下:[〇〇29]1、导管头段；11、流通孔；111、端孔；112、侧孔；12、不透X光标识点；13、球囊；14、圆弧段；15、折弯段;2、延伸管;21、抽吸腔;22、球囊充盈腔;3、充盈管;31、第二体外接头;32、 阀门；4、连接座;5、抽吸管;51、第一体外接头。【具体实施方式】
[0030]为了使本实用新型所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0031]在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、 “后”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”、“若干”的含义是两个或两个以上。
[0032]在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接;可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0033]参见图1和图2所示，本实用新型公开了一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，包括导管头段1、延伸管2和球囊13,所述导管头段1和延伸管2均为中空管状结构，所述导管头段1 具有近端和远端，所述延伸管2具有近端和远端，所述延伸管2与导管头近端连接，即导管头段1与延伸管2连通;所述延伸管2近端设置有连接座4,经连接座4分流延伸出相互独立的抽吸管5和充盈管3。所述导管头段1用于冠状静脉窦采血，所述导管头段1设置有用于抽吸血液的流通孔11，血液从导管头段1中流入并通过延伸管2导出体外；
[0034]导管头段1包括有圆弧段14和折弯段15,所述圆弧段14呈弧状弯曲；设置圆弧段14 的目的是为了模拟冠状静脉窦的内部形态，由于冠状静脉窦内部呈一定的弧形，设置圆弧段14有利于导管头段1在冠状静脉窦内部延伸，能够将导管较深地置入冠状静脉窦中，抽取冠状静脉窦内血液，同时避免损伤血管壁。所述的折弯段15是为了对准冠状静脉窦口，而易进入冠状静脉窦内。
[0035]如图3所示，所述延伸管2管腔包括抽吸腔21和球囊充盈腔22,所述抽吸腔21与导管头段1连通，所述球囊充盈腔22与球囊13连通。
[0036]所述球囊13为可充盈顺应性环形球囊，呈扁平状包裹于延伸管远端的外周侧壁上，与导管头段近端比邻，可通过球囊充盈腔22对球囊13进行注液膨胀，当导管头段1位于冠状静脉窦中时，球囊13处于冠状静脉窦口的位置，膨胀的球囊13能够封闭冠状静脉窦口， 阻断冠状静脉窦与右心房的连通，避免抽出右心房的血液;借助体外负压抽吸，带球囊冠状静脉窦抽吸导管将冠状静脉窦内的血液抽吸到体外，使冠状静脉窦内形成负压，借助物理学原理，以加速心脏冠脉血液循环。[〇〇37]所述延伸管2设置有球囊13的侧壁朝延伸管内部凹陷形成环形凹槽，即延伸管2设置有球囊部分的直径相对于未设置球囊部分的直径小，所述球囊13位于所述环形凹槽内； 球囊收缩时，球囊13的外表面与延伸管2的管壁平齐，所述球囊13膨胀时的截面直径与冠状静脉窦的截面大小相关，优选球囊13在自由状态下膨胀时，其圆形截面直径为5-20mm，所述球囊13沿延伸管轴向的宽度为5?10_。
[0038]在本实施例中，所述延伸管2为圆形中空导管，所述球囊充盈腔22设置于延伸管2 的内壁上，且球囊充盈腔22沿延伸管2的轴向方向延伸，所述延伸管2内部除球囊充盈腔22 以外的空间为抽吸腔21，所述延伸管2在其近端设置有连接座4,所述延伸管2的近端即延伸管远离导管头段1的一端，所述抽吸腔21和球囊充盈腔22经连接座4分流延伸出相互独立的抽吸管5和充盈管3。[〇〇39]所述抽吸管5末端设置有用于连接负压装置的第一体外接头51，所述负压装置可为压力延长管、注射器、真空栗等装置，用于形成带球囊冠状静脉窦抽吸导管中的负压环境，已通过带球囊冠状静脉窦抽吸导管对冠状静脉窦中的血液进行抽吸。本实用新型不限定体外接口的具体类型，本领域技术人员可根据实际需要进行选择。
[0040]所述充盈管3上设置有阀门32,充盈管3的末端连接第二体外接头31，所述第二体外接头31连接带有对比剂的注射装置，即一个小注射器，通过注射器往球囊13中注射和抽取对比剂，从而控制球囊13的膨胀和缩小，所述阀门32用于关闭充盈管3,避免球囊13中的回缩导致对比剂受挤压回流;本实用新型不限制注射装置的种类，所述注射装置优选采用注射器，需要说明的是，其他实现同种功能的结构也应包括在本实用新型的保护范围之内。
[0041]所述导管头段1还包括有折弯段15,所述圆弧段14于导管头段1近端设置，所述折弯段15于导管头段1远端设置，所述折弯段15与圆弧段14连接，且折弯段15往圆弧段14的圆心方向偏折。在本实施例中，所述折弯段15为直行结构或稍有弧度，长度为0.5?1.5cm，具体实施中，所述折弯段15不宜过长。
[0042]所述圆弧段14与折弯段15的连接处为折弯点，所述圆弧段14在折弯点的切线方向与折弯段15所呈角度为15°?45°，使得导管头段1的远端朝圆弧段14弯曲的内部偏折，以利于将导管头段1送入冠状静脉窦口，当折弯段15与圆弧段14的延伸切线方向所呈角度过大或过小，均不易进入冠状静脉窦口；另外，角度过大，不利于导管在血管中行进，且容易损伤冠状静脉血管。
[0043]作为本实用新型的一种优选的实施方式，所述圆弧段14呈弧形弯曲，在自由状态下的曲率半径为50?120mm，进一步优选为80?90mm。需要说明的是，此处的曲率半径范围为该带球囊冠状静脉窦抽吸导管处于自由状态下圆弧段14的曲率半径，所述导管头段1具有一定的弯曲弧度和延展弹性，进入冠状静脉窦后能随着血管的形态能够相应增大或缩小曲率半径，便于导管头段1沿血管前进。进入右心房后导管头段1和延伸管2近段恢复自然弧形状态，转动带球囊冠状静脉窦抽吸导管，使得导管头段1对准冠状静脉窦口，再通过折弯段15引导导管头段1进入到冠状静脉窦中。曲率半径太大或太小都不利于导管推送至较深位置，且易损伤血管，故在本发明公开的曲率半径范围内，该带球囊冠状静脉窦抽吸导管能够达到最佳的操作效果。
[0044]作为本实用新型的其他实施方式，所述圆弧段14并不限定于呈一定曲率半径的圆弧设置，也可以呈椭圆形弧状设置，或多段不同曲率的圆弧组合。
[0045]在本实施例中，所述导管头段1的总长度优选为4?6cm，其中所述圆弧段14的长度优选为3.5?5.5cm;本发明中，圆弧段14的长度主要根据人体冠状静脉窦的长度进行选择， 使得导管头段1置于冠状静脉窦时，导管头段1能够与冠状静脉窦的长度和弯曲度保持一致，由于人体之间存在一定差异，故优选3.5?5.5cm作为本发明中圆弧段14的优选长度，本领域技术人员也可根据病人情况的特殊性选择其他长度，以及其他等同替换的技术方案也应包括在本发明的保护范围之内。
[0046]所述导管头段1的管径沿近端至远端方向逐渐变小，以模拟人体的冠状静脉窦的生理形态，有利于将导管头段1更加深入地插入冠状静脉窦中。
[0047]具体的，所述导管头段1近端的管径为6?10F，所述导管头段1远端的管径为3? 6F，本发明中所采用的管径单位为F，即French的缩写，也可缩写为FR或Fr，3F=lmm。
[0048]如图2所示，所述流通孔11包括一个端孔111和若干侧孔112,所述端孔111位于导管头段1远端的端面，所述侧孔112分布于导管头段1四周管壁，所述侧孔112自导管头段1的远端至近端呈螺旋形等距排列。
[0049]由于冠状静脉窦的属支众多，包括心大静脉、心中静脉和心小静脉等，各心脏静脉的血流入冠状静脉窦，本带球囊冠状静脉窦抽吸导管不仅在导管头段1远端开有端孔111， 在导管头段1的侧壁上还同时开有侧孔112,当导管头段1位于冠状静脉窦中时，端孔111朝向心大静脉位置，侧孔112则沿各侧支汇入口排布，可同时吸取冠状静脉窦中多处静脉血液，提高抽吸血液的均匀性和效率;另一方面，多个流通孔11可有效避免导管头段1堵塞，当个别流通孔11堵塞时，可通过其他流通孔11进行血液抽吸，保持导管头段1抽吸顺利完成。
[0050]在本实施例中，所述端孔111和所述侧孔112的面积之和大于导管头段1近端内腔的截面面积，小于1.5倍导管头段1近端内腔的截面面积;主要是考虑到流通孔11对血流的阻力，有利于提高血液吸取的速度。
[0051]所述导管头段1和延伸管2为一体结构，且导管头段1和延伸管2均为具有一定弯曲弹性的软质材料，当导管头段1进入冠状静脉窦血管时，所述导管头段1能够沿血管前进。且管壁中层有支撑材料(如钢丝网)，防止折叠和塌陷。所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管具有导管的特性，表面和内腔光滑，能防止血液吸附和凝集。
[0052]所述导管头段1设置有不透X光标识点12,是由于该冠状静脉抽吸导管需要在X光的照射下送入冠状静脉窦，在导管头段1设置不透X光标识点12,有利于操作人员了解该带球囊冠状静脉窦抽吸导管在人体中的位置。[〇〇53]作为本实用新型的一种优选的实施方式，所述不透X光标识点12呈环形带状设置于导管头段1的管壁;所述不透X光标识点12有多个，沿导管头段1远端至导管头段1近端方向等距离间隔设置，中心间距为lcm，宽度为0.5?2mm。位于导管头段1近端的不透X光标识点12离其最近的不透X光标识点12的距离，则因导管头段1的长度不同而小于lcm。需要说明的是，所述不透X光标识点12可通过在导管头段1的外壁上涂不透X光的涂层实现，也可通过其他不透X光材料进行设置；另一方面，本实用新型将不透X光标识点12设置成间隔的环形带状，以提高其在X光下成像的区分度，本领域技术人员也可根据需要选择其他的设置方式，如网格状排布等，均在本实用新型的保护范围之内。[〇〇54]采用本实用新型公开的一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管进行冠状静脉窦抽吸时， 其操作步骤包括:
[0055]步骤一:选择左锁骨下静脉或右颈内静脉为穿刺点，局部消毒，用穿刺针穿刺左锁骨下静脉或右颈内静脉；
[0056]步骤二:见穿刺针回血后从针芯内送入导丝，固定导丝，拔出穿刺针，再沿导丝送入血管鞘，拔出导丝和鞘芯，用肝素盐水排气；[〇〇57]步骤三:在X光下，从血管鞘内送入带球囊冠状静脉窦抽吸导管到冠状静脉窦口附近，转动带球囊冠状静脉窦抽吸导管，使得导管头对准冠状静脉窦口，可通过折弯段15引导导管头段1进入到冠状静脉窦中，证实抽吸导管头段在冠状静脉窦内，即可在体外穿刺点处用透明胶布将导管固定，通过第一体外接头51连接负压装置，处于备用状态；
[0058] 步骤四:抽吸时，先通过第二体外接头31连接注射装置，往球囊13中注入对比剂， 使球囊13膨胀堵塞冠状静脉窦口，关闭充盈管3上的阀门32,然后立即开启体外负压装置， 进行快速负压抽吸，通过延伸管将冠状静脉窦内血液抽吸到体外，使冠状静脉窦内形成负压，利用物理学原理，借此以达到增加心脏血液循环速度的目的。抽出体外的血液可再从外周静脉回输体内，或者丢弃。[〇〇59]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，包括导管头段(1)、延伸管(2)和球囊 (13);所述导管头段(1)具有圆弧段(14)和折弯段(15)，所述圆弧段(14)呈弧状弯曲，于导 管头段(1)近端设置;所述折弯段(15)为直形结构或稍有弧度，于导管头段(1)远端设置;所 述折弯段(15)与圆弧段(14)连接，且折弯段(15)往圆弧段(14)的圆心方向偏折;所述导管 头段(1)设置有流通孔(11);所述延伸管(2)具有近端和远端，所述延伸管(2)远端与导管头段(1)近端连接，所述延 伸管(2)近端设置有连接座(4)，经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管 (3)；所述球囊(13)设置于所述延伸管(2)远端的外周侧壁上，与导管头段(1)近端连接处比 邻，所述延伸管(2)包括抽吸腔(21)和球囊充盈腔(22)，所述抽吸腔(21)与导管头段(1)连 通，所述球囊充盈腔(22)与球囊(13)连通。2.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述球囊(13)为可 充盈顺应性环形球囊，即注入的容量越多，膨胀时的体积越大，以便将冠状静脉窦口完全堵 闭;所述延伸管(2)设置有球囊(13)的侧壁朝延伸管内部凹陷形成环形凹槽，所述球囊(13) 位于所述环形凹槽内，注液膨胀时，其球囊圆形截面的直径为5?20mm，所述球囊(13)沿延 伸管轴向的宽度为5?10mm。3.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述抽吸腔(21)和 球囊充盈腔(22)经连接座(4)分流延伸出相互独立的抽吸管(5)和充盈管(3);所述抽吸管(5)末端设置有用于连接负压装置的第一体外接头(51);所述充盈管(3)上设置有阀门(32 )，充盈管(3)的末端连接第二体外接头(31)。4.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头段(1) 的总长度为4?7cm，包括折弯段和圆弧段，所述折弯段(15)的长度为0.5?1.5cm，所述圆弧 段(14)的长度为3.5?5.5cm;所述圆弧段(14)与折弯段(15)的连接处为折弯点，所述圆弧 段(14)在折弯点的切线方向与折弯段(15)所呈角度为15°?45°，向圆心方向偏折。5.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述圆弧段(14)在 自由状态下的曲率半径为50?120mm。6.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头段(1) 的管径沿近端至远端方向逐渐变小；所述导管头段(1)近端的管径为6?10F，所述导管头段(1)远端的管径为3?6F。7.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述流通孔(11)包 括一个端孔(111)和若干侧孔(112)，所述端孔(111)位于导管头段(1)远端的端面，所述侧 孔(112)分布于导管头段(1)四周管壁；所述端孔(111)和所述侧孔(112)的面积之和大于导管头段(1)近端内腔的截面面积， 小于1.5倍导管头段(1)近端内腔的截面面积。8.根据权利要求1所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头段(1) 自导管头段(1)远端至导管头段(1)近端方向等距离间隔设置有不透X光标识点(12)。9.根据权利要求8所述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述不透X光标识 点(12)呈环形带状设置于导管头段(1)的管壁，所述不透X光标识点(12)的中心间距为lcm; 所述不透X光标识点(12)宽度为0.5?2mm。10.根据权利要求1所述的一种带球囊冠状静脉窦抽吸导管，其特征在于，所述导管头 段(1)和延伸管(2)为一体结构，且导管头段(1)和延伸管(2)均为具有弹性的软质材料，所 述的带球囊冠状静脉窦抽吸导管具有导管的特性，表面和内腔光滑，且管壁中设有支撑材 料。
【文档编号】A61M25/10GK205698849SQ201620341468
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年4月21日
【发明人】方胜先
【申请人】方胜先
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