专利名称：包括测试条和盒子的刺血针系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抽取体液材料试样和/或储存和/或分析材料的刺血针、盒子(cassette)、诊断装置和/或相关装置。
发明内容
在一个实施例中，本发明是一种适用于从人体或其它动物体内抽取血液或其它体液的刺血针。(为了简化，在本文中将只涉及“人”。)该刺血针提供有存放化学试剂的区域，该化学试剂包括一种或多种作用剂，该作用剂与体液的至少一种组分反应，以便确认关于体液和/或抽取该体液的身体的信息。例如，在某些情况下，体液可以是血液，化学试剂可以是这样的化学试剂，当它与血液反应时进行化学反应，从而提供有用信息。在一个实施例中，该信息可以用于确定抽取它的身体的血糖水平。该信息将用于糖尿病病人，该糖尿病病人将根据通过使用刺血针而获得的血糖水平信息来了解要给予自身的胰岛素剂量。
在另一实施例中，本发明的刺血针有本体和头部，该头部有相对尖锐的尖端，用于穿刺人体皮肤。该尖端提供有至少一个槽道或槽，该槽道或槽与布置化学试剂的区域流体连通。该槽道或槽将流体从尖端输送至布置化学试剂的区域。在一个特定实施例中，凹口布置在刺血针本体上。该凹口容纳布置化学试剂的区域。槽道在刺血针的尖端和凹口之间延伸。在另一实施例中，导电墨汁位于刺血针上。墨汁形成电触点，一部分电触点伸入布置化学试剂的区域(该区域可以是前述凹口)，一部分电触点伸向远离布置化学试剂的区域的位置。在本实施例中，位于刺血针上的化学试剂与体液进行反应，这在电触点的两端之间产生电势，该电势可以通过诊断装置进行测量，该诊断装置可以用于了解有用信息，例如体液中是否存在某种组分和/或该组分的存在水平如何。对于另一实例，用户可以对流体进行采样，以便确定她是否怀孕。
在一个实施例中，刺血针有铅笔形形状，并有头部，该头部类似于锥形铅笔尖；以及本体，该本体类似于柱形筒。不过，刺血针可以形成与图示的铅笔形刺血针不同的合适形状和尺寸。
作为所示实例，刺血针可以用于对体液进行采样，例如尿、血液、唾液或其它流体。例如，在葡萄糖测试中，使用侵入方法(即通过刺血针)吸取血液试样。在一个实例中，皮肤通过刺血针来穿刺，从而产生血液点(直到10μl)，并利用血液润湿测试条。
在另一实施例中，本发明的刺血针可以集成在诊断测试工具中，当进行采样时，诊断测试工具中的刺血针机械压出保护凹口。例如，刺血针可以压出凹口，以便穿刺人体皮肤。并吸取流体试样，例如血液，该流体试样通过毛细作用而经过槽传输至布置试剂的区域。刺血针返回至保护凹口内。发生化学反应，从而产生电势，该电势由诊断测试工具来测量，然后该诊断测试工具将电势值转变成有用信息，例如血糖水平。该信息在装置的窗口中显示。
在一个实施例中，本发明的刺血针可以通过注射模制塑料材料而产生。本发明的刺血针将为一次性的，且在一个实施例中为一次使用产品。
尽管本发明明显用于在吸取试样之后将立即提供诊断信息的处理，但是它也可以用作在临床试验室测试中使用的采样装置。有多种定量测试由于某些原因而不能由抽取试样的人来进行。这时，刺血针提供有储存器，用于储存已经抽出的流体试样。可以在吸取试样之后立即对试样进行测试，或者试样可以传输给试验室，用于以后测试。当刺血针这样使用时，布置化学试剂的区域也可以包括保存剂，以便使试样在分析之前的一段时间中保持生存能力。
在一个实施例中，本发明的刺血针可以通过模具内标注处理来制造，其中，部件进行模制，且也在模具中通过导电墨汁进行标记，该导电墨汁在刺血针上形成电触点图形。在另一实施例中，电触点也可以通过压印导电墨汁而施加在刺血针上。
在另一实施例中，本发明是盒子，用于保持多个刺血针，并使它们定位成用于刺入用户体内以便吸取试样，并在试样采集处理中使它们运动，保持它们用于试样分析，然后在使用它们之后保持用过的刺血针。在一个实施例中，刺血针通过带连接，且刺血针-带组件通过盒子来布置，然后，该盒子将新的刺血针拉至机动位置，并当它们用过之后将它们置于隔腔中。
本发明的另一实施例涉及用于分析从人体中吸取的试样的测试条，如上所述。测试条有基质；通孔，化学试剂可以通过该通孔而分配和固化；电触点，该电触点从布置试剂的位置延伸至条上的另一区域。该结构能够确定电势，该电势能够用于确定关于在身体材料中的组分存在和/或水平的有用信息。在特定实施例中，条还在它的端部包含芯吸区域，该芯吸区域包括槽，该槽装有不相容的墨汁(相对于形成基质的塑料材料)。芯吸区域将体液从条端部输送至布置化学试剂的区域。在一个实例中，该条有载体材料的覆层。在另一实施例中，条通过模具内标注处理而形成，其中，导电墨汁和非相容墨汁在载体上形成图形，当条形成于模具中时，该墨汁再标记在条上。
图1是本发明的刺血针的透视图；图2是本发明的刺血针沿图1的线A-A的剖视图；图3是本发明的刺血针沿图1的线B-B的剖视图；图4是模具的示意图，本发明的刺血针在该模具中通过模具内标记方法来产生；图5是模具的示意图，本发明的刺血针在该模具中通过压印处理来产生；图6是表示图1中所示实施例的刺血针的可选结构的透视图；
图7是表示用于连接多个刺血针的结构的透视图；图8是表示用于连接多个刺血针的另一结构的透视图；图9是表示用于连接多个刺血针的另一结构的透视图；图10是表示盒子的透视图，该盒子用于储存刺血针、传送这些刺血针以便穿刺至人体内以及分析从人体中采取的试样；图11是盒子的剖视图；图12是装有刺血针的盒子驱动机构的剖视图；图13是表示盒子的一个方面的透视图；图14是表示盒子的一个方面的透视图；图15是本发明的测试条的透视图；图16是图15的测试条沿线A-A的剖视图；以及图17是图15的测试条沿线B-B的剖视图。
具体实施例方式
图1表示了本发明的刺血针10的一个实施例。如图所示，本发明的刺血针有本体11和头部12，该头部12提供有相对尖锐的尖端14，用于穿刺人体皮肤。尖端14提供有采集区域8，用于采集流体试样。采集区域位于尖端14和槽16之间，该槽与布置化学试剂(未示出)的区域17流体连通。槽16将流体从头部12的尖端14传送给布置化学试剂的区域17。如图1所示，在一个实例中，储存化学试剂的区域17是布置在刺血针本体上的凹口17′。凹口17′由侧壁18来确定。槽16形成于一个侧壁18′中。见图1和3。在另一实施例中，用于化学试剂的区域定位成与本体的其余部分共面。
槽16沿头部12的表面在刺血针的尖端14和凹口17′之间延伸。一些在从人体中采取的试样和化学试剂之间的化学反应产生能够进行电分析的信息的实施例中，导电墨汁位于刺血针上。如图1所示，在一个实例中，墨汁形成一对电触点19和20。电触点19和20提供有近侧的横向延伸部分19a和20a，该横向延伸部分19a和20a如图1所示伸入沉积化学试剂的凹口17′中。见图1和3。电触点19和20还提供有远侧的横向延伸部分19c和20c，它们的位置靠近本体的远端22。见图2和3。触点19和20的指(digit)19b和20b在触点的近侧横向延伸部分19a和20a以及触点的远侧横向延伸部分19c和20c之间提供电接触。指19b和20b沿与本体基本同轴的方向延伸。
在一个实施例中，刺血针的远端还提供有输送销24，该输送销24基本垂直于本体的轴线延伸。输送销24与驱动器装置接合，该驱动器装置驱动刺血针进入穿刺的试样获取位置和返回静止位置。在可选实施例中，如图6所示，齿条和小齿轮装置24′布置在本体的远端22附近。该齿条和小齿轮装置与布置在诊断装置或盒子中的驱动结构匹配，该驱动结构例如在周边有齿面的轮子。在齿轮以及齿条和小齿轮装置之间的界面提供了能够如本段上面所述驱动刺血针的结构，也可以采用其它相当的驱动装置。
因为刺血针认为是美国食品和药品管理局(“FDA”)规定的1类医疗装置，因此，用于构成它的材料应当允许用于1类用途。这些材料包括乙缩醛(POM)、聚丙烯、聚乙烯和实用塑料。
在一个实施例中，刺血针能够在单个注射模制处理中制成，其中，电触点19和20在模具中通过模具内标记处理而施加在刺血针上，例如在图4中所示。模具内标记50布置在模具中，且热塑性塑料注射至模具内，该模具内标记50包括基质层以及在该基质层上形成一定图形的导电墨汁层，其中导电墨汁施加在该制血针上。见图4。塑料的注射压力迫使标记抵靠腔壁，并对着热塑性塑料注射的点。
在另一实施例中，如图5所示，压印处理(例如使用压印机器人的压印处理)用于以电触点19和20的预选图形来施加导电墨汁。例如，机器人臂54使得压印垫56与刺血针10接触和脱离。这样，墨汁施加在已经模制的部件上。在两个实施例中(模具内或压印)，导电材料在模具内施加。
刺血针可以模制在相对较小的、提供有较高空腔的垂直模制机器上，这样，例如50个或更多刺血针可以一次制成。在一个实施例中，模制在环境可控制的室中进行，该室的温度和湿度可控制，且污染物保持低于可接受的水平。在一个特殊实例中，制造处理可以包括
1.对于所有模具空腔标引模具内标记；2.模制刺血针和标记；3.打开模具；4.通过机器人将活性化学试剂布置在合适位置；5.使试剂固化；6.将部件从模具中取出；7.将刺血针装入盒子或其它分配装置中；以及8.关闭盒子。
图7、8和9表示了另一实施例，该实施例表示利用多个刺血针以便将它们保持、包装和装入分配装置内的方式。在图7和8中，刺血针安装在连续带或板60上。薄膜预先置于注射模制机器中，刺血针直接模制在该薄膜上。刺血针安装成至少使得头部12在带上面延伸。在图8的实施例中，刺血针布置在带的两侧，该带在中间切开，以便提供两片刺血针。在另一实施例中，导电材料可以在单独操作中印刷在带上，或者压印在模具中。具有导电材料的带可以用于测试一次性单元的导电性能，从而在制造过程中提供即时质量测试系统。图9表示了利用刺血针的可选实施例，其中，可折叠的手风琴状附件58连接各刺血针。这时，刺血针进行压印。
在一个实施例中，50至100个刺血针如本文中所示连接在一起。在另一实施例中，相同标记(例如条形码)施加在各刺血针和/或带上。条形码可以用于识别产品批号，且当试样分析在与采取试样的位置不同的位置(例如诊断试验室)进行时，它可以用于提供关于谁抽取试样、何时抽取以及试样从谁体内抽取的信息，以便表明三个可能的信息。还有，当试样将送往外部试验室时，布置化学试剂的区域可以包括保存剂(preservative)(即EDTA、肝素等)，以便保证试样保持活性。
盒子在另一实施例中，盒子装有多个刺血针，通常50和100单元。凸10中表示了盒子100的一个实施例。盒子100提供有第一和第二弓形端102、104以及侧表面106、108和弓形顶表面110，该侧表面106、108和弓形顶表面110都与端部102、104连接。应当知道，其它形状也可以用于该盒子。
盒子有位于弓形顶表面110上的开口112。这里，开口112表示为直边和圆角边，不过其它形状也可以。在一个特殊实施例中，开口的边缘衬有弹性体材料114，该弹性体材料114伸入盒子内部。在另一实例中，在盒子的内部和在弓形顶表面110区域，窗口116安装在双轴118上。窗口可通过齿条和小齿轮装置而在打开位置和关闭位置之间旋转。当盒子靠近它在诊断工具中的最终位置时，窗口关闭，该诊断工具提供有齿条，该齿条与轴118啮合，用于通过布置在第二弓形端104上的隔膜120来打开窗口116。
在另一实施例中，第一弓形端102提供有隔膜122，该隔膜122有狭槽124，当驱动时该刺血针的头部穿过该狭槽，以便获得人体的试样。
盒子提供有内部壳体130，刺血针装入该内部壳体130内。如图12的实施例中所示，刺血针10安装在带60上，该带60和刺血针以蛇形结构装入内部壳体中。刺血针和带装入内部壳体，并装载至分配轮132中，该分配轮132对刺血针进行标引，以准备驱动它们，并吸取试样。如图所示，分配轮132有四个狭槽134，不过也可以提供附加狭槽。分配轮的轴线136安装在布置于盒子100中的双轴117上。驱动位置是在最上侧的狭槽134′，且在该狭槽中的刺血针与驱动器例如齿轮138啮合，该驱动器使得刺血针离开盒子和诊断工具，以便采取试样。分配轮134提供有一系列凹槽135，这些凹槽135接收切割刀片137，该切割刀片137切割位于驱动狭槽134′中的刺血针的带。
为了吸取试样，如图1 2的一个实施例中所示，用户通过在诊断工具上发出合适指令(例如通过按下按钮)而驱动装置。在另一实施例中，隔膜124对压力敏感，并作为开关，这样，当推动器机构压在用户皮肤上并在要吸取试样的位置处时，步进马达(或其它合适装置)启动，从而将刺血针推出盒子。在任何情况下，当步进马达启动时，它驱动装置例如图12和13中所示的齿轮138，该齿轮138与图6的齿条和小齿轮装置24′啮合。步进马达使得齿轮沿朝着隔膜122和斜槽124驱动刺血针的方向转动。皮肤推动器140往回进入盒子中，并与提供有开口142的隔膜接触。推动器打开隔膜140，且刺血针的头部穿过开口。刺血针穿刺用户皮肤，从而吸取流体试样例如血液。血液通过采集区域进入刺血针上的槽，并通过毛细作用而传送至布置化学试剂的区域。在短时间后，试样进行采集。该处理可能需要大约几分之一秒，它可以是大约0.1秒。刺血针通过步进马达的方向反向而退回。也可选择，装置发出声音，该声音提示用户完成采样处理。一旦采集了试样且刺血针退回，皮肤推动器就返回它的初始位置。隔膜关闭，并在仪器中重新形成防潮密封。
在另一实施例中，保护膜覆盖皮肤推动器的表面，以便防止试样在测试之间或在采集之间进行转移。在采样循环过程中，尖端穿刺保护膜。该保护膜指示用于下一个采样循环的新位置。
在化学化验的实施例中，当试样进入布置有化学试剂的区域时，在两者之间发生化学反应。反应可以产生定性信息，例如颜色变化，用户可以通过视觉观察来分析该定性信息，或者通过装置来分析该定性信息。也可选择，当刺血针提供有前述电子触点时，化学反应可以在触点的近侧横向延伸部分19a和20a以及触点的远侧横向延伸部分19c和20c之间产生电势。刺血针布置成与诊断工具的电子元件进行电接触。电势通过诊断装置来测量，并转变成有用信息。例如，当试样为血液时，电势可以产生用户血糖的信息。该信息显示于装置的窗口上。
在一个实施例中，当用户进行下一个测试时，马达使得分配轮132旋转。例如，如图12所示，轮沿逆时针方向旋转。轮的旋转(1)将用过的刺血针放置到内部壳体中的、由壁151和152确定的容器150内；以及(2)将另一刺血针推入轮上的最下侧狭槽134″中。这些壁有助于避免在用过和未使用的刺血针之间产生交叉污染。在该处理过程中，切割在驱动狭槽134′中的刺血针的带，如上所述。
在盒子中的所有刺血针都使用之后，盒子从工具中取下并进行处置。新的盒子插入该工具中。当盒子取出时，窗口自动关闭。当刺血针用于葡萄糖测试时，仪器通常由单个病人使用。在采样装置中，装置可以用于多个病人。
作为应用实例，这里所述的装置可以在医院中的病人床边使用，以便采集试样。储存器可以包含化合物，该化合物保存试样以便将来使用。当采集了所有的试样时，各试样(装于各刺血针的储存器中)分配至试样预处理系统中。试样预处理包括但不局限于(1)稀释；(2)添加缓冲剂；(3)DNA放大。
本发明的装置可以用于采集试样为了以下情况(包括但不局限于)(1)儿科试样采集和测试；(2)法医测试；(3)普通医院用途；(4)临床试验室现场采集；(5)诊所(试样采集于箱中)。
在皮肤张力、厚度、总体韧性和脉管系统方面，各病人的皮肤质量不同。而且，在用户身体上不同部位之间的皮肤质量也不同。选择采样广泛用于血糖测试。在一个实施例中，本发明根据皮肤质量和脉管水平来调节刺血针插入的力和深度。采样功能用于各个用户(和用于单个用户的多个采样部位)。因此，认为在一个实施例中，通过测量在线性马达(该马达引导刺血针进入皮肤内)上的阻力来确定刺血针插入的优化。马达的速度和力通过测试工具装置来提供动力和进行控制。在刺血针的皮肤穿刺过程中，作用在马达上的阻力通过测试工具系统来测量。阻力确定有一个“通常”的范围。在随后的穿刺过程中(在相同身体位置)，计算机算法调节马达速度和功率直到阻力位于所述通常范围内。最佳马达速度的功率储存在采样装置的存储器芯片中。
在另一实施例中，在用户体内的插入深度和停留时间将通过监测试样在刺血针中的采集速度来确定。在特定实施例中，试样采集通过在刺血针储存器或尖端附近包括传感器来监测。例如，当刺血针由聚碳酸酯塑料制成时，刺血针透明。在另一实例中，红外线光源(即二极管)能够沿刺血针的远端定位，且在试样采集过程中照亮刺血针的中心。位于采集储存器或尖端附近的点处的传感器能够监测光传输的变化(由于在储存器中或在尖端采集试样而引起)。
美国专利No.5494562、5202261和6192891公开了电化学类型的结构和操作以及它们在诊断化验中的使用。这些专利文献被本文参引。
在另一实施例中，可见光发光二极管能够沿刺血针的远端定位，以便使得用户识别皮肤穿刺的位置。
在另一实施例中，盒子内壁的至少一部分可以衬有干燥剂塑料，以便在盒子内产生无水汽环境。例如，可以使用在美国专利No.6174852(被本文参引)中公开的干燥剂塑料。
在一个实施例中，刺血针的直径为大约1.5-2.0mm，长度为大约13.0-15.0mm。刺血针沿尖锐端成锥形-尖端有一系列槽，这些槽的深度为50-200μm，并沿该锥形部分从尖端延伸至试样储存器。
测试条在另一实施例中，本发明是采用最少层数的测试条。在一个实施例中表示了本发明的条200，如图15-17中所示。该条包括基质202，该基质202有近端201和远端203。基质提供有通孔204，在制造过程中，该通孔充满化学试剂，该化学试剂选择为与吸至基质上的试样反应。试剂沉积在孔中并固化，如上所述。
电触点205和206位于基质202上。电触点有伸入开口204中的近侧横向延伸部分205a和206a。该横向延伸部分与触点205和206的指205b和206b接触。指沿条的长度方向延伸。指与触点205和206的端子205c和206c接触。端子位于条的远端203附近。
在条202的近端201处，凹痕区域208位于近端201和通孔204之间。一层模具内标记212布置在基质上面。模具内标记212层包括载体层和两个细小的墨汁涂层。第一墨汁涂层是导电墨汁，它位于载体上，并成一定的导电墨汁图形，从通孔延伸至条的远端。第二墨汁层为不相容和不粘的墨汁，位于载体上，以便置于条的近端和通孔204之间的区域208中。由于不相容，该墨汁不与模制成基质的塑料材料相容。因此，在实现用于制造本实施例的条的模具内标注方法的过程中，墨汁不会与形成基质的塑料粘接，而是形成位于基质层和IML载体层之间的、它自身的细小区域。因此，在条的形成过程中，墨汁形成位于基质和IML载体之间的一系列槽。这些槽从远端延伸至通孔，最好如图15和17所示。墨汁存在于最终的条中。当试样从人体中吸取时，通过将条的远端置于待取样的流体中，墨汁用作芯，便于将流体从远端通过槽传输至通孔。
在另一实施例中，条装入罐(canister)中，该罐具有“新条”鼓和“用过条”鼓，且两个鼓通过槽道相互连接。该罐类似于储存和使110mm胶卷运动的罐。条位于新条鼓中。该条层叠在薄膜上，该薄膜有沿各侧的牵引器供给孔。牵引器供给由仪器中的链轮系统来驱动。薄膜进行标引-使用收集在旧条鼓中的条。槽道可以提供有窗口，试样可以通过该窗口而沉积在条上，且该条可以通过该窗口来进行分析。当使用了所有的条时，刺血针丢弃，并由具有合适单元(例如50个)的新刺血针来代替。干燥剂塑料可以用于衬在刺血针鼓内部的至少一部分上。例如，可以使用在美国专利No.6174852中所述的干燥剂塑料。
下面列出了在Code of Federal Regulation的Title 21的部分862中所列出的测试和测试系统。这里所述的实施例可以用于进行下面所述的至少某些测试部分862-临床化学和临床毒理学装置子部分A--普通设备862.1-范围862.2-校准器规定862.3-允许上市销售所需的有效数据862.9-由联邦食品、药品和化妆品法令(法令)的部分510(k)免除的限制子部分B--临床化学测试系统862.1020-酸性磷酸酶(全部或前列腺的)测试系统862.1025-促肾上腺皮质荷尔蒙(ACTH)测试系统862.1030-丙胺酸转氨酶(ALT/SGPT)测试系统862.1035-白蛋白测试系统
862.1040-醛缩酶测试系统862.1045-醛固酮测试系统862.1050-碱性磷酸酯酶或同功酶测试系统862.1060-δ氨基乙酰丙酸测试系统862.1065-氨测试系统862.1070-淀粉酶测试系统862.1075-雄烯二酮测试系统862.1080-雄性酮测试系统862.1085-血管紧张素I和高血压蛋白原酶测试系统862.1090-血管紧张素转化酶(A.C.E.)测试系统862.1095-抗坏血酸测试系统862.1100-天门冬氨酸氨基转移酶(AST/SGOT)测试系统862.1110-胆红素(全部或局部)测试系统862.1113-新生儿的胆红素(全部和无约束)测试系统862.1115-尿胆红素和它的共轭物(非量化)测试系统862.1117-B型促尿钠排泄肽测试系统862.1118-生物素化物酶测试系统862.1120-血液气体(PCO2、PO2)和血液pH值测试系统862.1130-血液容积测试系统862.1135-前胰岛原的C缩氨酸测试系统862.1140-降血钙素测试系统862.1145-钙测试系统862.1150-校准器862.1155-人体绒毛膜促性腺激素(HCG)测试系统862.1160-碳酸氢盐/二氧化碳测试系统862.1165-儿茶酚胺(全部)测试系统862.1170-氯化物测试系统862.1175-胆固醇(全部)测试系统862.1177-甘氨胆酸测试系统
862.1180-胰凝乳蛋白酶测试系统862.1185-化合物S(11-deoxycortisol)测试系统862.1187-共轭sulfolithocholic acid(SLCG)测试系统862.1190-铜测试系统862.1195-类皮质激素测试系统862.1200-皮质酮测试系统862.1205-皮质甾酮(氢化皮质甾酮和羟基皮质甾酮)测试系统862.1210-肌氨酸测试系统862.1215-肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶测试系统862.1225-肌酸酐测试系统862.1230-环腺苷酸测试系统862.1240-胱氨酸测试系统862.1245-脱氢异雄甾酮(游离和硫酸盐)测试系统862.1250-去氧皮质酮测试系统862.1255-2，3-二磷酸甘油酸测试系统862.1260-雌二醇测试系统862.1265-雌三醇测试系统862.1270-雌激素(全部、孕期)测试系统862.1275-雌激素(全部、非孕期)测试系统862.1280-雌激素酮测试系统862.1285-本胆烷醇酮测试系统862.1290-脂肪酸测试系统862.1295-叶酸测试系统862.1300-促卵泡激素测试系统862.1305-Formiminoglutamic acid(FLGLU)测试系统862.1310-半乳糖测试系统862.1315-半乳糖-1-磷酸盐转铀酰测试系统862.1320-胃酸测试系统862.1325-促胃酸激素测试系统
862.1330-球蛋白测试系统862.1335-胰高血糖素测试系统862.1340-尿葡萄糖(非定量)测试系统862.1345-葡萄糖测试系统862.1360-γ-谷胺酰转肽酶和同功酶测试系统862.1365-谷胱甘肽测试系统862.1370-人体生长激素测试系统862.1375-组氨酸测试系统862.1377-尿高胱氨酸(非定量)测试系统862.1380-羟丁酸脱氢酶测试系统862.1385-17-Hydroxyprogesterone(17生酮类固醇)测试系统862.1390-5-羟吲哚醋酸/五羟色胺测试系统862.1395-17-Hydroxyprogesterone测试系统862.1400-羟脯氨酸测试系统862.1405-免疫反应性胰岛素测试系统862.1410-铁(非血红素)测试系统862.1415-铁粘合能力测试系统862.1420-异柠檬酸脱氢酶测试系统862.1430-17-酮类固醇测试系统862.1435-酮测试系统862.1440-乳酸脱氢酶测试系统862.1445-乳酸脱氢酶同功酶测试系统862.1450-乳酸测试系统862.1455-在羊水中的卵磷脂/鞘磷脂比测试系统862.1460-亮氨酸氨肽酶测试系统862.1465-脂肪酶测试系统862.1470-脂类(全部)测试系统862.1475-脂蛋白测试系统862.1485-促黄激素测试系统
862.1490-溶菌酶(胞壁质酶)测试系统862.1495-镁测试系统862.1500-苹果酸脱氢酶测试系统862.1505-粘多糖(非定量)测试系统862.1509-甲基丙二酸(非定量)测试系统862.1510-亚硝酸盐(非定量)测试系统862.1515-氮(氨基氮)测试系统862.1520-5′-核苷酸酶测试系统862.1530-血浆容积测量系统862.1535-鸟氨酸氨基甲酰转移酶测试系统862.1540-重量克分子渗透压浓度测试系统862.1542-草酸测试系统862.1545-甲状旁腺激素测试系统862.1550-尿pH(非定量)测试系统862.1555-苯基丙氨酸测试系统862.1560-尿phenylketones(非定量)测试系统862.1565-6-磷酸葡糖酸脱氢酶测试系统862.1570-磷酸已糖异构化酶测试系统862.1575-磷脂测试系统862.1580-磷(无机物)测试系统862.1585-人体胎盘催乳质测试系统862.1590-胆色素原测试系统862.1595-卟啉测试系统862.1600-钾测试系统862.1605-孕二醇测试系统862.1610-孕三醇测试系统862.1615-孕烯醇酮测试系统862.1620-孕酮测试系统862.1625-促乳激素(催乳激素)测试系统
862.1630-蛋白质(分馏)测试系统862.1635-总蛋白测试系统862.1640-蛋白结合碘测试系统862.1645-尿蛋白或白蛋白(非定量)测试系统862.1650-丙酮酸激酶测试系统862.1655-丙酮酸测试系统862.1660-质量控制材料(化验和非化验)862.1665-钠测试系统862.1670-山梨醇脱氢酶测试系统862.1675-血液样本采集装置862.1680-睾酮测试系统862.1685-甲状腺素结合球蛋白测试系统862.1690-促甲状腺激素测试系统862.1695-游离甲状腺素测试系统862.1700-总甲状腺素测试系统862.1705-甘油三酸脂测试系统862.1710-总三碘甲状腺氨酸测试系统862.1715-三碘甲状腺氨酸吸收测试系统862.1720-磷酸丙糖异构酶测试系统862.1725-胰蛋白酶测试系统862.1730-游离酪氨酸测试系统862.1770-脲氮测试系统862.1775-尿酸测试系统862.1780-尿结石(结石)测试系统862.1785-尿胆素原(非定量)测试系统862.1790-尿卟啉测试系统862.1795-万古霉素盐酸测试系统862.1805-维生素A测试系统862.1810-维生素B12测试系统
862.1815-维生素E测试系统862.1820-木糖测试系统862.1825-维生素D测试系统子部分C--临床实验室仪器862.2050-标记或促进专用医疗用途的通用实验室设备862.2100-用于临床用途的计算器/数据处理模块862.2140-用于临床用途的离心化学分析器862.2150-用于临床用途的连续流顺序多重化学分析器862.2160-用于临床用途的离散光测化学分析器862.2170-用于临床用途的微化学分析器862.2230-用于临床用途的色谱分离材料862.2250-用于临床用途的气液色谱系统862.2260-用于临床用途的高压液体色谱系统862.2270-用于临床用途的薄层色谱系统862.2300-用于临床用途的比色计、光度计或分光光度计862.2310-临床试样集中器862.2320-用于临床用途的β或γ计数器862.2400-用于临床用途的密度计/扫描仪(积分、反射、TLC或放射色谱图)862.2485-用于临床用途的电泳装置862.2500-用于临床用途的酶分析器862.2560-用于临床用途的荧光计862.2680-用于临床用途的微滴定器862.2700-用于临床用途的浊度计862.2720-用于临床用途的血浆体积测量器862.2730-用于临床用途的器官体积测量器862.2750-用于临床用途的移液和稀释系统862.2800-用于临床用途的折射仪862.2850-用于临床用途的原子吸收分光光度计
862.2860-用于临床用途的质谱计862.2900-自动尿分析系统862.2920-用于临床用途的血浆粘度计子部分D--临床毒理学测试系统862.3030-醋氨酚测试系统862.3035-氨丁卡霉素测试系统862.3040-酒精测试系统862.3050-呼吸酒精测试系统862.3100-安非它明测试系统862.3110-锑测试系统862.3120-砷测试系统862.3150-巴比妥酸盐测试系统862.3170-苯二氮测试系统862.3200-临床毒理学校准器862.3220-一氧化碳测试系统862.3240-胆碱酯酶测试系统862.3250-古柯碱和古柯碱代谢物测试系统862.3270-可待因测试系统862.3280-临床毒理学控制材料862.3300-毛地黄毒苷测试系统862.3320-异羟洋地黄毒苷测试系统862.3350-苯妥英测试系统862.3380-乙琥胺测试系统862.3450-庆大霉素测试系统862.3520-卡那霉素测试系统862.3550-铅测试系统862.3555-利多卡因测试系统862.3560-锂测试系统862.3580-麦角酸酰二乙胺(LSD)测试系统
862.3600-水银测试系统862.3610-甲基苯异丙胺测试系统862.3620-美沙酮测试系统862.3630-安眠酮测试系统862.3640-吗啡测试系统862.3645-安定药放射性受体化验测试系统862.3650-鸦片剂测试系统862.3660-苯巴比妥测试系统862.3670-吩噻嗪测试系统862.3680-扑痫酮测试系统862.3700-丙氧芬测试系统862.3750-奎宁测试系统862.3830-水杨酸盐测试系统862.3850-磺胺测试系统862.3870-大麻测试系统862.3880-茶碱测试系统862.3900-托普霉素测试系统862.3910-三环抗抑郁药测试系统862.3950-万古霉素测试系统。
权利要求
1.一种适用于抽取血液或其它体液的刺血针，其中，该刺血针设有存放化学试剂的区域，该化学试剂包括一种或多种作用剂，该作用剂与体液的至少一种组分反应，以便确定关于抽取的体液的信息，刺血针有本体和头部，该头部有相对尖锐的尖端，用于穿刺人体皮肤，该尖端设有至少一个槽道或槽，该槽道或槽与布置化学试剂的区域流体连通，该槽道或槽将流体从所述尖端输送至布置化学试剂的区域，所述槽道在刺血针的尖端和凹口之间延伸，导电墨汁位于刺血针上，其中，墨汁形成电触点，一部分电触点伸入化学试剂沉积的区域，一部分电触点伸向远离化学试剂沉积的区域的位置，位于刺血针上的化学试剂与体液进行反应，这在电触点的两端之间产生电势。
2.根据权利要求1所述的刺血针，其中该刺血针为铅笔形形状，并有头部，该头部类似于锥形铅笔尖；以及本体，该本体类似于柱形筒。
3.根据权利要求2所述的刺血针，其中该刺血针集成在诊断测试工具中，其中，将刺血针压出凹口，以便穿刺人体皮肤，并吸取流体试样，该流体试样通过毛细作用而经过所述槽传输至布置试剂的区域，刺血针返回至保护凹口内，且其中发生化学反应，从而产生电势，该电势由诊断测试工具来测量，然后该诊断测试工具转变电势值。
4.一种用于分析从人体中吸取的试样的测试条，其中，该测试条有基质；通孔，化学试剂可以通过该通孔而沉积和固化；电触点，该电触点从布置试剂的位置延伸至所述条上的另一区域，其中，芯吸区域包括槽，该槽装有不相容的墨汁，芯吸区域将体液从所述条的端部输送至化学试剂沉积的区域，所述条有载体材料的覆层。
全文摘要
一种适用于抽取血液或其它体液的刺血针(10)设有存在化学试剂的区域(17)，该化学试剂与体液的至少一种组分反应，以便确定关于体液的信息。刺血针(10)有本体(11)和头部(12)，该头部有尖锐的尖端(14)，用于穿刺皮肤。尖端提供有至少一个槽道或槽(16)，该槽道或槽与布置化学试剂的区域流体连通。导电墨汁位于刺血针上，以便形成电触点(19、20)，该电触点从布置化学试剂的区域伸向远离化学试剂的位置。位于刺血针上的化学试剂与体液进行反应，这在电触点(19、20)的两端之间产生电势。
文档编号A61B5/15GK1703163SQ200380101134
公开日2005年11月30日 申请日期2003年10月9日 优先权日2002年10月9日
发明者让·P·吉罗 申请人:Csp技术公司