专利名称：用于评价尿流量的泌尿科器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于评价尿流量的泌尿科器械，其包括尿流量的接受件，所述接受件，至少在操作过程中，与导尿管和用于至少评价尿流量大小的流量指示机构的入口开式液体连通。可以理解，本文中的尿流量大小是指尿流进入器械时具有的可能变化的力或速度。
这种器械在荷兰专利NL-A-1015080已知。已知器械的实施方案为连接导尿管的漏斗状接受件。该导尿管在其下面可具有流出口。通过在导尿管的侧壁上提供多个规则分布的流出口而在已知的装置中形成流量指示机构。从这些流出口的流出代表导入的尿流量的流速特征。
已知器械的缺点在于其在现代的医院环境中或在个体患者环境下的实际的有效性与已知器械的简易及可制造其的低成本不在同一水平。已知器械的另一个缺点在于其只提供了对尿流量的大小的测量，而没有给出关于其它医学相关参数的信息，诸如例如导入的尿流量的总量。
本发明的目的，除了别的目的以外，是避免已知器械的这些问题，并实现以下显而易见的优点。
在本发明的第一方面，用于此目的的泌尿科器械的特征在于接受件具有第一、相对紧凑的存储状态和第二、展开的备用(ready-to-use)状态，在于接受件设计为和适合于手动地使其从存储状态变为备用状态，和至少在备用状态下接受件在至少一侧开放并包括用于接受其中的尿流量的腔。因此，该器械在存储状态时在总体上可相对紧凑和方便，便于使用者携带和仓储。为了使用，可通过至少展开接受件而相对容易地和手动地将器械变为备用状态。然后在至少一侧上出现开放的腔，用于接受其中的尿流。
在第一优选方案中，本发明的器械的特征在于其中提供了收集设备，其至少在操作过程中与流量指示机构的出口开式连通；收集设备具有通常处于关闭位置的关闭件和收集设备可从相对紧凑的存储状态展开到使用时的展开位置。由于存在收集设备，使器械也可用于其中下水道系统或其它排水管不能立即可用的情况。通过操作关闭件，可随后在适当的时间或适当的场所排空收集设备。因为收集设备为可展开的，至少在存储状态没有不利地、或很难影响上述器械的使用方便性和紧凑性。本发明中器械的另一个具体实施方案的特征在于收集设备包括收集袋。已经发现，在实践中有可能以特别简单的方式将收集袋整合到器械中，而不损坏设备在存储状态时的紧凑性。在使用过程中，当进一步充满尿液时收集袋胀大。
本发明中器械的另一个优选实施方案的特征在于收集设备具有用于指示其中容纳的尿容积的容积指示机构。这样不仅能够容易地测量尿流量的流速和大小，而且还有可能测量尿量，用作使用器械进行测量的基础。在测量尿流量的这些数据之后，可通过操作关闭件从收集设备除去收集的尿液。
在具体的实施方案中，本发明的器械的特征在于在与接受件相对的端部上的导尿管上连接有尿液收集袋，其具有通常处于关闭位置的关闭件，并且该收集袋具有用于指示尿流量的第二指示机构。
在本发明的另一个方面，器械的特征在于器械作为基本上由挠性物质制成的一次性制品，其至少在存储状态处于折叠的位置。这种器械具体为一次性机构非常适用于现代环境中，如专业装备的医院。此外，以这种方式具体体现的器械非常适合于家用。在使用器械测量尿流量的量和选择性地测量尿流量的数量之后，可将器械与医院废物或生活垃圾一起废弃。在特别实用的实施方案中，本发明中器械的特征在于器械的一个或多个组件在存储状态至少基本上折叠于彼此之上和在备用状态基本上互相成一直线。在备用状态，尿流可沿着几乎直的尿液通路流动通过器械，而折叠的存储状态提供了所需的紧凑性。本发明中的泌尿科器械可适当地具体为在存储状态时接受件和收集设备中的至少一个在流量指示机构的一侧覆盖导尿管。
可以以相对经济的方式大量生产本发明的器械。为此目的，本发明器械的特别实用的实施方案的特征在于挠性物质包括至少两个箔板，其在相互的接触面上彼此密封连接、同时至少部分地形成器械的一个或多个组件。通过将两个分离的箔板彼此例如局部地胶合或密封，可在同一工艺步骤中由其同时形成器械的一个和多个组件。对于这些组件，器械的另一个实施方案更具体地涉及包括接受件、导尿管、流量指示机构和收集设备的一个或多个组件。
在另一个具体实施方案中，本发明的设备的特征在于流量指示机构包括包装在两个箔板之间的分离的测量装置。因此能以所需的精密度独立地生产测量装置和选择性地标准化。然后可通过两个箔板直接形成设备中不那么严格要求的部件如接受件、导尿管和选择性的收集设备，而不损失精密度。
为了能够保证可靠的和重现性的测量，本发明器械的另一个优选实施方案的特征在于其具有不能恢复的可破坏密封，用于保持器械处于存储状态，还在于只有在破坏可破坏密封之后才能使器械成为备用状态。
特别是当器械用于家用的情况，即由最终的使用者本人使用时，测量的量与记录和收集得到的测量数据的规律一致。为此，本发明器械的另一个优选实施方案的特征在于在其外侧上布置了记录机构，用于人工记录由器械测定的一个或多个指示值。更具体地，本发明器械的特征在于记录机构包括可移动的自粘标签。在这种情况下，可以以简单的方式将得到的测量值记录在设备本身上。最终的分析和诊断通常由医生进行。医生得到一个或多个如此得到的标签形式的测量数据。在所述自粘的实施方案中，有可能以非常实用的方式将自粘标签从器械上分离并将其粘贴在为此目的保留的位置，例如保存在记录本中。
本发明的器械的另一个具体实施方案的特征在于标签布置在流量指示机构的位置上并在流量指示机构的显示区域的位置留有透视窗。如此，标签还起到作为流量指示机构的选择性的信息框的作用。
有时除了或代替上述的一个或多个测量数据之外，还期望得到尿流的化学组成的指示。为了也提供这些，本发明的器械的另一个优选实施方案的特征在于至少在穿过器械的尿通路内局部地提供尿液指示机构，以测定尿流组成的至少一个组分，更具体地，尿液指示机构包括具有适当的指示物质的挠性载体，特别是纸。对于本领域技术人员来说这种指示机构本身是现成的，并因此可以以简单的方式将其整合到本发明的器械中。在更具体的实施方案中，这涉及测定选自葡萄糖、胆红素、酮、血液、蛋白质、尿胆素原、亚硝酸盐、白细胞和酸中的一个或多个尿组分。
考虑到要进行的最终诊断，有时还期望得到关于患者小便次数的信息。为了提供这些，本发明的器械的另一个优选实施方案的特征在于在其中提供了持续时间指示机构，用于测度尿流的持续时间。在具体的实施方案中，本发明器械的特征在于持续时间指示机构包括储存器，其至少在使用过程中通过规定的通路开口与尿流开式连通，和储存器具有其中所接受的尿容积的容积指示机构。规定的通路开口允许每单位时间通过或多或少的定量尿液。因此，在储存器中接受的总容积为与尿流液体连通的持续时间的度量，即小便的持续时间。在另一个具体实施方案中，本发明的器械的特征在于通路开口至少位于接近流量指示机构的入口。这种实施方案的基于流量指示机构的出口，与其它部分一起，在使用过程中有尿流持续通过的理解。
在下文中参考多个示范性的实施方案并结合附图进一步说明本发明
图1表示处于储存状态的本发明的泌尿科器械，图2表示正面的处于备用状态的本发明的泌尿科器械，图3表示背面的处于备用状态的本发明的泌尿科器械，和图4表示其中整合有持续时间指示机构的本发明器械的第二实施方案。
本文中的附图只是纯粹地示意性的，其在任何情况下未必总是接近同样的比例尺。为了尽可能清楚说明，可能或多或少地扩大某些尺寸。图中对应部分尽可能使用同样的参考数字。
参考图1，所示为处于存储状态的本发明的泌尿科器械1的示范性实施方案，其中器械的各个部件以相对紧凑的方式折叠起来。器械1具有可按虚线撕下的窄条2形式的不能恢复的可破坏密封，所述可按虚线撕下的窄条2与布置在两侧的两个侧片21、22一起容纳整个制品。在去除这一可按虚线撕下的窄条2之后，可通过为此目的布置的图示3和4所示，由使用者展开使泌尿科器械1成为备用状态。备用状态还在图2和图3中有所表示。这些图中所示为当将器械1从图1中所示的折叠起来的存储状态成为展开的备用状态时，其各个组件就互相成一直线。
本文中所示的器械具体为几乎完全由挠性材料形成的一次性制品。为了生产器械，这里使用的是两个形状相同的箔板11、12，所述箔板彼此接触，同时装入到纸板、塑料或其它适当的相对坚硬并具有弹性的材料的强化边或嵌条15中。箔板通过在高温和压力下根据规定的密封图案密封，将其彼此密封地连接于它们的接触面上，所述图案在两个箔板之间限定了接受件5、导尿管6、流量指示机构7和收集设备8。
为了其测量功能，器械1在其上部包括接受件5，用于接受要进行流速的大小测量和数量测量的尿流。在存储状态，接受件5为相对扁平的，并与其它组件折叠在一起形成紧凑的包装。布置在接受件的位置的强化部分51包括两个受压点52，可通过手动在其上面产生适当的压力而将接受件打开为备用状态。在这种情况中，接受件5包括上部开放的腔，用于接受其中的尿流。
该接受件5下侧为开放形式并溢出进入导尿管6中，导尿管6具有图2中所示的用于评价尿流量大小的流量指示机构7。流量指示机构7包括导尿管6的多个溢出口和侧槽71..77，所述导尿管6已经限定在两个箔板的密封图案中。
通过导尿管6的一部分，测量装置7的入口78与接受件5的开放下侧开式连通，以接受尿流，同时尿流可以在出口79离开测量装置。
通过导尿管6，尿流通过一个或多个溢出口和侧槽71..77流经测量装置到达其出口79。如图所示，布置在导尿管的侧壁的溢出口71..77排列为距离底部37互为不同的高度。尿流量的大小越大，即越强，则将出现在导尿管6中测量装置的位置的尿液柱位置越高，因此从底部看，尿液可以通过更多溢出口和侧槽71..77离开设备。此处的侧槽71..72在流动方向上为略倾斜地升高，以防止尿流提前流过，否则其将不利地影响测量结果。虽然没有进一步表示，但对本领域技术人员来说显而易见的是位于侧壁中的溢出口71..77可具有例如试纸或其它记录机构例如浮子系或电子记录电路，以使流过的尿液的流出根据需要更容易地看见。如此流动通过的溢出口的数目可作为接受的尿流量的大小的量度。
所示实施方案包括相对简单形式的本发明的器械1，即具有溢出口71..77，其都具有相同的直径并在导尿管6中规则排列分布。显而易见，可以设计多种变体以满足实用的需要，即为了使器械例如线性化，其中从较高的溢出口71-77的流出在所有情况下都对应于到器械1中的流入速率为相等的增加。
在实践中，器械1允许通过例如将器械1倾斜地置于测量烧杯中进行简单的使用，可将通过溢出口71-77流出的尿液收集在所述测量烧杯中。该测量烧杯还提供了排尿数量的测量。然而在这一实施方案中，使用的是其中已经将具有容积指示机构10的收集设备9整合到器械本身中的实施方案。这里的收集设备包括在两个箔板的密封图案中限定的收集袋。收集袋8连接在接受件5的相对端部的导尿管6上，用于接受进行上述尿流流速测量(大小)的尿液。在存储状态，收集袋8与器械的其余部分折叠在一起并在测量装置7的位置覆盖导尿管。收集袋8优选在其下面具有通常处于关闭位置的关闭件9。可以通过操作这一关闭件9使收集袋8排空。
图2进一步表明收集袋8在其正面上具有容积测量指示10，其从而形成用于测定尿流总量的容积指示机构。在器械1的正面上为可移动的自粘标签30形式的记录机构，可在其上面预先印好大小测量和容积测量的可能的测定值31、32。通过在其上面标记数值以可靠的方式记录各自的正确值。在器械使用之后可容易地分离标签31并将其粘附在记录本中或粘附在另一个适合的载体上，使医生处理病例时可以得到。标签30还在流量指示机构7的显示区域的位置具有透明窗33，以便不会不利地影响其易读性。因此标签还提供了这一显示区域的信息框。
从以上说明显而易见，优选将器械1制成一次性制品5，其中优点在于其基本上由挠性材料制成。其中接受件5、导尿管和收集袋8彼此互相折叠的图1中所示的存储状态提供了可以容易地使泌尿科器械1成为图2和3中所示的备用状态的选择，其中这些组件互相位于同一直线上。考虑到可能希望更大的测量精度，如果期望，可以为流量指示机构应用分离的测量装置，其中可以使用基本上同样的结构。这具体地可为注射成型制品或为可以在精确尺寸偏差范围内以高度重现性生产的制造体。该测量装置能因此在器械1的生产过程中与两个箔板之间的强化边缘51包装并密封在一起。
图4表示其它方面基本上与第一实施方案相同的本发明的第二示范性实施方案的相应部分。在这种情况中，器械还具有在其中整合的持续时间指示机构80，用于测定尿流的持续时间。这里的持续时间指示机构80包括储存器81，其通过规定的通路开口82与导尿管6和通过导尿管6的尿流开式连通。储存器81和通路开口82由形成器械的两个箔板的密封图案限定，虽然类似于流量指示机构7，但如果需要，可将其制成单独的装置并包装在两个箔板之间，以便用于例如选择性的更大的精密度。在通路开口82前面的缓冲储存器85保证了连续的时间测量，即使在尿流暂时不稳定时。
通路开口接近流量指示机构7的入口78处，即接近接受件的溢出口，使得在器械的操作过程中储存器81连续地得到尿流供应。在整个小便过程中，规定的通路开口82允许每单位时间通过或多或少的定量液体，使得储存器中收集的总容积作为尿流持续时间的量度，从而测定小便时间。储存器81具有适当的测量指示，例如为适当的印记形式。如果需要，将从容积到持续时间的转化可以已经计算到测量指示83中，使得可以直接读出持续时间。在操作过程中，通气孔84保证空气可以随着储存器81充满尿液自由地离开。
虽然以上只是参考两个示例性实施方案说明了本发明，显而易见，本发明不受其限制。相反，对于本领域技术人员仍可能有许多变体和实施方案，而不脱离本发明的范围。
特别指出的是，以下权利要求书提及的保护范围只由这些权利要求的内容限制，限制程度为权利要求书涉及在上述说明书、附图或许可文件中可以找到的本发明的实质的程度。
权利要求
1.用于评价尿流量的泌尿科器械(1)，其包括至少在操作过程中与导尿管(6)和用于至少评价尿流量大小的流量指示机构(7)的入口开式连通的尿流接受件(5)，该泌尿科器械的特征在于接受件具有第一、相对紧凑的存储状态和第二、展开的备用状态，接受件设计为和适合于手动地使其从存储状态变为备用状态，并且至少在备用状态下接受件在至少一侧开放并包括用于接受其中的尿流的腔。
2.权利要求1的泌尿科器械(1)，其特征在于在该泌尿科器械中具有收集设备，该收集设备至少在操作过程中与流量指示机构的出口开式连通，收集设备具有通常处于关闭位置的关闭件(9)，并且收集设备可从相对紧凑的存储状态展开为使用时的展开位置。
3.权利要求2的泌尿科器械，其特征在于收集设备包括收集袋。
4.权利要求2或3的泌尿科器械(1)，其特征在于收集设备具有用于其中所接受的尿液容积的容积指示机构(10)。
5.上述权利要求中一项或多项的泌尿科器械(1)，其特征在于在与接受件相对的端部的导尿管上连接有尿液收集袋，其具有通常处于关闭位置的关闭件，并且收集袋具有用于尿流的数量的第二指示机构。
6.上述权利要求中一项或多项的泌尿科器械(1)，其特征在于器械具体为基本上由挠性材料制成的一次性制品并且其至少在存储状态下处于折叠位置(图1)。
7.权利要求6的泌尿科器械，其特征在于器械的一个或多个组件在存储状态时至少基本上彼此互相折叠，并且在备用状态时至少基本上互相成一直线。
8.上述权利要求6和7中一项或多项的泌尿科器械(1)，其特征在于在存储状态时，接受件(5)和收集设备(8)中的至少一个在流量指示机构(7)的一侧上覆盖导尿管(6)。
9.上述权利要求6、7和8中一项或多项的泌尿科器械，其特征在于挠性材料包括至少两个箔板，该箔板在相互接触面上彼此密封、同时至少部分地形成器械的一个或多个组件。
10.权利要求9的泌尿科器械，其特征在于组件包括接受件、导尿管、流量指示机构和收集设备。
11.上述权利要求9和10中一项或多项的泌尿科器械，其特征在于流量指示机构包括包装在两个箔板之间的单独的测量装置。
12.前述权利要求中一项或多项的泌尿科器械(1)，其特征在于该泌尿科器械具有不能恢复的可破坏密封(2)用于保持器械为存储状态(图1)，并且只有在破坏可破坏密封(2)之后器械才可以成为备用状态(图2、3)。
13.前述权利要求中一项或多项的泌尿科器械(1)，其特征在于在该泌尿科器械的外侧上布置记录机构用于人工记录由器械测定的一个或多个指示值。
14.权利要求13的泌尿科器械，其特征在于记录机构包括可移动的自粘标签。
15.权利要求14的泌尿科器械，其特征在于标签布置在流量指示机构的位置并在流量指示机构的显示区域的位置留有透明窗。
16.上述权利要求中一项或多项的泌尿科器械，其特征在于在穿过器械的尿液通路中至少局部地提供尿液指示机构，以测定尿流组成的至少一种组分。
17.权利要求16的泌尿科器械，其特征在于尿液指示机构包括具有适当的指示物质的挠性载体，特别是纸。
18.权利要求16或17的泌尿科器械，其特征在于至少一种组分选自葡萄糖、胆红素、酮、血液、蛋白质、尿胆素原、亚硝酸盐、白细胞和酸。
19.上述权利要求中一项或多项的泌尿科器械，其特征在于在该泌尿科器械中提供了持续时间指示机构用于测定尿流的持续时间.
20.权利要求19的泌尿科器械，其特征在于持续时间指示机构包括储存器，该储存器至少在使用过程中通过规定的通路开口与尿流开式连通，以及该储存器具有用于其中所接受的尿液容积的容积指示机构(10)。
21.权利要求20的泌尿科器械，其特征在于通路开口至少位于接近流量指示机构的入口。
22.权利要求19-21中一项和多项的泌尿科器械，其特征在于持续时间指示机构包括包装在两个箔板之间的单独的测量装置。
全文摘要
本发明涉及用于评价尿流量的泌尿科器械(1)，其包括尿流接受件(5)，接受件(5)至少在操作过程中与导尿管(6)开式液体连通。导尿管(6)通向用于至少评价尿流大小的流动指示机构(7)的入口。接受件具有第一、相对紧凑的存储状态和第二、展开的备用状态，并且设计为和适合于手动地使其从存储状态变为备用状态。至少在备用状态下接受件包括在至少一侧上的腔式开口，用于接受其中的尿流。
文档编号A61B5/20GK1725980SQ200380106000
公开日2006年1月25日 申请日期2003年12月15日 优先权日2002年12月13日
发明者卡雷尔·赫勒·穆尔德 申请人:N·V·阿姆斯特丹电气和摩托艇公司