专利名称：一种用于防治痤疮的甘草组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于防治痤疮的药品或化妆品。具体地说是用甘草等植物药制作的外用制剂。
背景技术：
痤疮是一种在青少年人群中常见的病症。它的实质是毛囊、皮脂腺的慢性炎症，炎性丘疹消退后容易遗留凹陷性瘢痕和暂时性色素沉着，严重时影响容貌，尤其是聚合性痤疮久治不愈，给患者带来精神痛苦。
目前医学界对痤疮的预防还缺少有力的措施，对痤疮的治疗还没有特效手段，各家多采用消炎、杀虫、抑制皮脂腺分泌、提高免疫功能等综合性措施。多种药物和物理治疗方法对痤疮可见一定的效果，但治愈率、显效率等总体疗效很不满意；有的使用方法烦琐，用药时间甚长；还普遍存在复发率高等等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提出一种含甘草的组合物，它们的提取物用于配制药品或化妆品，对预防或治疗痤疮有明显效果，对保持皮肤平滑细腻有一定作用。
本发明的目的是按以下技术方案实现的。
本发明药物的组分包括以下重量百分比的中草药甘草20～30％白芷15～20％黄芩10～15％金银花15～25％大黄15～20％芦荟10～15％克各原料药的优选用量以重量百分比表示如下甘草22～28％白芷16～18％黄芩12～14％金银花18～22％大黄16～18％芦荟12～14％各原料药的最佳用量百分比为甘草24％白芷16％黄芩12％金银花20％大黄16％芦荟12％以上配方的原料药均为植物药，可采用“水煮醇提”、“水浸醇提”的工艺方法得流浸膏，再加赋型剂制成软膏剂、洗剂、喷雾剂等剂型，作皮肤外用。
以本发明药物组合物提取物制作的外用药品制剂或化妆品可以长期使用。膏剂可均匀涂抹于面部皮肤；使用洗剂如同洗脸一样每次洗冲3～5分钟，或用毛巾浸吸洗剂后敷于面部；使用喷雾剂时则将药液喷洒于面部，待其自然干燥。使用以上任何剂型作美容用时，一般每日使用1～2次；作痤疮治疗时，应增加用药次数，一般每日用药3～6次，连用7～14天为一疗程。以上任何剂型用药前均应洗净面部。
本发明药物配方在中医典籍中未有记载，在专利文献中也没有记载。发明人根据痤疮疾病普遍存在的症状、体征按中医理论进行辨证，结合对多种中药材药性的认识，通过药物品种配伍，构成组合物，提取其活性成分，制得外用药品或化妆品。在组方中甘草为主药。对甘草的现代研究证明，甘草甜素作为甘草中最重要的活性成分，具有解毒、抗炎症的功能。甘草中另一类重要的生理活性物质——甘草黄酮具有抗炎、抗变态反应的作用和类肾上腺皮质激素作用，还有抑制酪氨酸酶活性、消除氧自由基的作用。甘草的这些药理作用可减轻皮肤对雄性激素的反应、有利于损伤的修复，正适用于痤疮的治疗和预防，也阻缓健康皮肤的衰老进程。
本发明组合物中的金银花具有清热解毒、抗菌消炎之功效；黄芩、大黄均是泻火良药，与甘草配伍，内服外用均可；白芷辛散消肿排脓，可增强甘草解毒之功。该几种中药与甘草一起形成强力的消炎、解毒作用。传统认识芦荟可外治湿癣，当代认识芦荟可用于美容，将其组合于配方中有利于长期应用本发明药品或化妆品时对皮肤的保养作用。
本发明药物在治疗痤疮上的良好效果在下文记载的实验实施例中得到证实。
实验实施例1应用膏剂治疗痤疮本组经治痤疮病例186例。其中男60例，女126例；年龄15～35岁；病程3个月～12年。皮疹特点为年龄越小(15～18岁)炎性丘疹越轻，以黑头粉刺为主要表现。而20～35岁，则以丘疹、脓疤为主要表现。发病部位以前额，双颊部、额部为主。
本组病例均应用按实施例3方法制作的软膏剂作皮肤按摩。用药前首先清洁面部皮肤，涂上膏剂后按摩5～10分钟。按摩可自我进行，也可由他人施行。每天用药按摩3次，1个疗程为7天，连续应用2个疗程(计14天)观察统计治疗效果。
疗效标准显效皮疹大部分消退，无新皮疹出现；有效皮疹消退1/2以上，无新发疹；无效皮疹消退不足1/2，有新发疹。
本组患者治疗结果见表1。
表1 186例的治疗效果统计
实验实施例2本实验针对本发明甘草组合物制备化妆品用于美容的用途。方法为，选择没有皮肤疾病的女性30人，年龄在23～52岁，平均34岁。应用按实施例4方法制作的喷雾剂作面部皮肤喷洒。用药前首先清洁面部皮肤，喷洒量以不形成水流为度，让其自然干燥。每天喷洒2次，连续14天为一观察周期。
观察方法为自我评价和他人评价。观察时间在用药停止后一周内进行。自我评价包括在用药期间和用药停止后一周内的正常感觉和异样感觉，眼观面部皮肤的细腻或粗糙程度，手触皮肤的柔软程度。他人评价为眼观评价。“他人”选择实验者的家人或同事，要求在实验者用药前三日内曾和实验者密切相处，对实验者的容貌有清楚记忆。
自我评价和他人评价均采用改善、无变化、恶化三级评价统计。结果如表2。
表2 30例美容效果统计
上述统计表明，在应用本发明甘草组合物制备的喷雾剂化妆品后，一半多的人自我评价皮肤状况有改善，他人评价有改善的也将近一半。自我评价和他人评价均没有“恶化”的情况出现，说明本发明甘草组合物的美容效果是肯定的。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1甘草600克 白芷400克 黄芩300克 金银花500克 大黄400克 芦荟300克将以上各药破碎成粗粒(3～5目)，加5倍量的冷水浸泡48小时，浸提液过滤取滤液。往滤渣中再加入3倍量的冷水浸泡24小时，再次过滤得到滤液。合并两次滤液蒸发浓缩，冷却后加入乙醇并在低温下放置48小时，将混合液过滤再次蒸发浓缩滤液得褐色粘稠状抽提液，此时抽提液干燥失重在35％以下。抽提液再次浓缩干燥后生成粗结晶备用。
实施例2甘草840克 白芷450克 黄芩360克 金银花480克 大黄450克 芦荟420克将以上各药破碎成粗粒(3～5目)，加5倍量的清水浸泡4小时后以80～90℃蒸汽加热4小时，过滤取滤液。往滤渣中再加入3倍量的清水以80～90℃蒸汽加热2小时，再次过滤得到滤液。合并两次滤液蒸发浓缩，冷却后加入乙醇并在低温下放置48小时，将混合液过滤再次蒸发浓缩滤液得褐色粘稠状抽提液，此时抽提液干燥失重在35％以下。抽提液再次浓缩干燥后生成粗结晶，再将此粗结晶在稀乙醇溶液中进行重结晶得精制品备用。
实施例3配制软膏剂处方按实施例1制备的药物结晶 10克 三乙醇胺20克甘油 50克 硬脂酸 150克羊毛脂20克白凡士林250克羟苯乙脂1克蒸馏水加到1000克制法将硬脂酸在水浴上熔化，加入羊毛脂和白凡士林并水浴加热至80℃；另取三乙醇胺、甘油、羟苯乙脂溶于水中，在水浴上加热至80℃，在不断搅拌下将油相逐渐加到水相中，搅拌冷凝得到软膏，最后加入研细的药物结晶搅匀即得。
实施例4配制喷雾剂取按实施例2制备的药物结晶10克，研成细粉，加入表面活性剂吐温-80约20克，混合均匀，一起投入到1000毫升含防腐剂和增黏剂的水溶液中，分散均匀，装瓶即可。
实施例5配制洗剂取按实施例2制备的药物结晶5克，研成细粉，加入95％乙醇50克、甘油25克，加水至1000毫升。
权利要求
1.一种用于治疗或预防痤疮的药物组合物，其特征在于，它是由包括下述重量百分比的原料药组合制成的甘草20～30％白芷15～20％黄芩10～15％金银花15～25％大黄15～20％芦荟10～15％克。
2.权利要求1所述的药物组合物各原料药的重量百分比为，甘草22～28％白芷16～18％黄芩12～14％金银花18～22％大黄16～18％芦荟12～14％。
3.权利要求1所述的药物组合物各原料药的重量百分比为，甘草24％白芷16％黄芩12％金银花20％大黄16％芦荟12％。
4.权利要求1～3任一权利要求所述的药物组合物在制备治疗或预防痤疮的药品中的应用。
5.权利要求1～3任一权利要求所述的药物组合物在制备美容化妆品中的应用。
6.权利要求1～3任一权利要求所述的药物组合物所制作成的药品或化妆品是软膏剂、洗剂、喷雾剂中的一种剂型。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗或预防痤疮的药物组合物，其中含有甘草、白芷、黄芩、金银花、大黄、芦荟。经提取后配制成软膏剂、洗剂、喷雾剂，作药品或美容化妆品外用。
文档编号A61P17/00GK1559450SQ200410003429
公开日2005年1月5日 申请日期2004年3月5日 优先权日2004年3月5日
发明者张振廷 申请人:北京建昊嘉信科技有限公司