专利名称：以糖醇为功效成分的泡腾剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及糖醇作为功效成份在制备泡腾剂中的应用，还涉及以糖醇作为功效成份的泡腾剂。
背景技术：
糖醇属于多元醇，在自然界中，木糖醇广泛存在于各种水果、蔬菜中，是一种天然健康的甜味剂，但含量很低。商品糖醇是用玉米芯、甘蔗渣等农业作物作原料，经过深加工制得。糖醇还可用相应的单糖或双糖还原生成，如葡萄糖可还原生成山梨醇，麦芽糖可还原生成麦芽糖醇，果糖可还原生成甘露醇等。
糖醇不仅是甜味剂，也不仅具有营养价值，还是具有令人惊奇的医疗功效和保健功效。
糖醇热量低，在体内仅能被缓慢吸收或部分被利用，可作为糖尿病人的甜味剂、营养补充剂和辅助治疗剂；糖醇能促进肝糖元合成，有改善肝功能和抗脂肪肝的作用，治疗乙型迁延性肝炎，乙型慢性肝炎及肝硬化有明显疗效，是肝炎并发症病人的理想辅助药物；糖醇不能被口腔中产生龋齿的细菌发酵利用，可抑制链球菌生长及酸的产生，因此糖醇可防止防龋齿；糖醇还具有减肥功能。还有报导，糖醇对中耳炎，甚至鼻窦炎会有预防甚至辅助治疗的功效。
由于其优良的功效，糖醇广泛用于食品、医药、轻工等领域。
在制剂中，糖醇被少量应用作为赋形剂，以改善剂型的物理性状。
以糖醇为功效成份的(药品)和保健食品可以有不同剂型，如片剂、冲剂、口服液等。目前已有口服液、口香糖等。片剂虽然服用、保存和携带方便，但吸收不如液体剂。口服液体剂虽吸收容易、使用也方便，但保存和携带存在问题。冲剂可以避免其缺陷，是比较好的剂型。但比较而言，泡腾剂则更具优势。泡腾剂的特点有优异的特点1)溶解快，与水接触时，酸碱反应，产生二氧化碳，在很短时间溶解；2)服用方便，泡腾剂可以产生含有有效成份的泡腾溶液，适宜儿童、老年人和不易吞服固体制剂人群使用；3)生物利用度高，因为以短时液体剂存在，药物有效成份在水中时间很短，不致分解失效，使药物起效迅速，生物利用度高；4)携带方便，尤其比与液体剂方便。而且，泡腾剂具有良好的感观效应。
糖醇的剂型，目前已有口服液、口香糖等，尚未见有以糖醇为功效成份的泡腾剂。
发明内容
鉴于泡腾剂作为一种于集感观、生物利用、保存、使用、方便均良好的剂型，又鉴于糖醇良好的药物性、功效性，以糖醇为功效成份制备在泡腾剂是一种好的方式。
本发明人注意到专利申请公开为1167436的“低压泡腾片剂”，其中包含有麦芽糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、乳糖醇、木糖醇。但这些糖醇不是作为功效成份，而是作为赋形剂成份使用。此申请的目的是希望解决低压力压制泡腾片的工艺难题，提出用糖醇作为一种赋形剂，以满足低压力压片的需要。此特点在说明书第2页作了明确说明，原文是“下面对本发明制剂进行更详细地描述。所述制剂基本组分选自麦芽糖醇，山梨糖醇，麦芽糖，海藻糖，甘露糖醇，乳糖醇和木糖醇。这些物质具有典型的泡腾制剂所需赋形剂的性质，即(1)水中高溶解性，(2)味觉好，(3)容易处理(好的流动性和低吸湿性)，等等。另外，这些化合物可以赋予片剂上述极好的性质。”“所述具体组分可以部分或全部代替常规用作赋形剂的纯化蔗糖”。在说明书第5页也作了清楚的说明“在满足要求的低压下用上述规定范围内的少量赋形剂即麦芽糖醇，山梨糖醇，麦芽糖，海藻糖，甘露糖醇，乳糖醇和木糖醇制备”。此申请的另一目的也说明了此问题，即此申请提供维生素低压泡腾制剂，也即按照低压制备泡腾剂的工艺制备维生素泡腾制剂。
另有少量专利申请，也是将个别种类的糖醇作为赋形剂使用。
而本发明则是以糖醇为功效成份，不仅与上述专利申请目的不同，技术方案也是不同。
本发明的第一个目的是提供以糖醇作为功效成份在制备泡腾剂中的应用。
本发明的另一个目的是提供以糖醇作为功效成份的泡腾剂。
为实现上述发明目的，本发明首先提供以以糖醇作为功效成份在制备泡腾剂中的应用。
本发明的应用，其技术方案是，所述泡腾剂中包含有一种或一种以上糖醇，泡腾崩解剂。
本发明的应用，所述泡腾崩解剂包含有一种或一种以上食用碳酸盐，一种或一种以上食用有机酸。
所述食用碳酸盐优选碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾。
所述食用有机酸优选柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸、葡萄糖酸、己二酸。
本发明的应用，泡腾剂的基础比例为糖醇5％-95％，食用碳酸盐3％-45％，食用有机酸2％-40％。
本发明的应用，泡腾剂中糖醇的含量优选为20％-80％。
本发明的应用，其特征是在糖醇、泡腾崩解剂的基础上，还可配合使用其他药物成份、功效成份，以及可使用制剂上可接受的常规的赋形剂、辅料、甜味剂、调味剂。
所述其他药物成份、功效成份，是指非糖醇的药物成份、功效成份，可以是作为药物的功效成份；也可以是作为保健品的功效成份；还可以是作为功能饮品的功能成份。所述的其他药物成份、功效成份根据需要可以选用，也可以不选用。
所述赋形成份和辅料，是指采用常规的作为泡腾剂的制剂上或剂型上使用的赋形成份和辅料，这些赋形成份和辅料是公知的，如润滑剂、湿润剂、粘合剂、防腐剂等，具体如淀粉、蔗糖、乳糖、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇，乙醇等。这些赋形剂和辅料根据需要可以选用不同的种类，如制剂上可行，也可以不选用。
所述甜味剂是制剂学和食品学概念的甜味剂，指可以赋予甜味的合成或天然化合物，如甜菊甙、糖精、阿斯帕坦、甘草甜素等。这些甜味剂根据需要可以选用，也可以不选用。
所述调味剂，也是公知的，可以是任何生物上、制剂学上可接受的成份。调味剂还可包括香精(香味剂)，如桔子香精、香蕉香精、杨梅香精、柠檬香精、菠萝香精、香草香精、奶油香精、巧克力香精等。
本发明的应用，所述糖醇可以是任何种类的糖醇，主要有木糖醇、山梨糖醇(山梨醇)、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、苏糖醇、乳糖醇、帕拉金糖醇二苄叉山梨糖醇等。
本发明的应用，所述糖醇优选木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、苏糖醇、乳糖醇。
本发明的应用，所述泡腾剂可以是作为药品的泡腾剂。
本发明的应用，所述泡腾剂可以是作为保健品的泡腾剂。
本发明的应用，所述泡腾剂可以是作为功能饮品的泡腾剂。
本发明的应用，所述功效可以是作为药品的功效。
本发明的应用，所述功效可以是作为保健品的功效。
本发明的应用，所述功效可以是作为功能饮品的功效。
本发明的应用，所述泡腾剂可以是任何制剂上可行的泡腾剂型。
本发明的应用，所述泡腾剂是优选片剂。
本发明的应用，所述泡腾剂是优选颗粒剂。
本发明的应用，所述泡腾剂是优选冲剂。
本发明的应用，所述泡腾剂是优选散剂。
本发明的应用，所述泡腾剂是优选干吃剂。所述干吃剂是不用加水浸泡，直接服用，在口中直接起泡的泡腾剂。
本发明的应用，所述泡腾剂是优选糖果形式。
本发明的应用，所述干吃剂是片剂。
本发明的应用，所述干吃剂是颗粒剂。
本发明的应用，所述干吃剂是散剂。
本发明的应用，所述干吃剂是糖果形式。
本发明的应用，所述干吃剂是泡泡糖。
本发明的应用，所述干吃剂是口香糖。
为实现上述发明目的，本发明提供以糖醇作为功效成份的泡腾剂。
本发明的技术方案是，以糖醇作为功效成份的泡腾剂，其特征是所述泡腾剂中包含有一种或一种以上糖醇，泡腾崩解剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾崩解剂包含有一种或一种以上食用食用碳酸盐，一种或一种以上食用有机酸。
所述食用碳酸盐优选碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾。
所述食用有机酸优选柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸、葡萄糖酸、己二酸。
本发明的泡腾剂，泡腾剂的基础比例为糖醇5％-95％，食用碳酸盐3％-45％，食用有机酸2％-40％。
本发明的泡腾剂，泡腾剂中糖醇的含量优选为20％-80％。
本发明的泡腾剂，其特征是在糖醇、泡腾崩解剂的基础上，还可配合使用其他药物成份、功效成份，以及可使用制剂上可接受的常规的赋形剂、辅料、甜味剂、调味剂。
所述其他药物成份、功效成份，是指非糖醇的药物成份、功效成份，可以是作为药物的功效成份；也可以是作为保健品的功效成份；还可以是作为功能饮品的功能成份。所述的其他药物成份、功效成份根据需要可以选用，也可以不选用。
所述赋形成份和辅料，是指采用常规的作为泡腾剂的制剂上或剂型上使用的赋形成份和辅料，这些赋形成份和辅料是公知的，如润滑剂、湿润剂、粘合剂、防腐剂等，具体如淀粉、蔗糖、乳糖、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇，乙醇等。这些赋形剂和辅料根据需要可以选用不同的种类，如制剂上可行，也可以不选用。
所述甜味剂是制剂学和食品学概念的甜味剂，指可以赋予甜味的合成或天然化合物，如甜菊甙、糖精、阿斯帕坦、甘草甜素等。这些甜味剂根据需要可以选用，也可以不选用。
所述调味剂，也是公知的，可以是任何生物上、制剂学上可接受的成份。调味剂还可包括香精(香味剂)，如桔子香精、香蕉香精、杨梅香精、柠檬香精、菠萝香精、香草香精、奶油香精、巧克力香精等。
本发明的泡腾剂，所述糖醇可以是任何种类的糖醇，主要有木糖醇、山梨糖醇(山梨醇)、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、苏糖醇、乳糖醇、帕拉金糖醇二苄叉山梨糖醇等。
本发明的泡腾剂，所述糖醇优选木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、苏糖醇、乳糖醇。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是作为药品的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是作为保健品的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是作为功能饮品的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述功效可以是作为药品的功效。
本发明的泡腾剂，所述功效可以是作为保健品的功效。
本发明的泡腾剂，所述功效可以是作为功能饮品的功效。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是任何制剂上可行的泡腾剂型。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选片剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选颗粒剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选冲剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选散剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选干吃剂。所述干吃剂是不用加水浸泡，直接服用，在口中直接起泡的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选糖果形式。
本发明的泡腾剂，所述干吃剂是片剂。
本发明的泡腾剂，所述干吃剂是颗粒剂。
本发明的泡腾剂，所述干吃剂是散剂。
本发明的泡腾剂，所述干吃剂是糖果形式。
本发明的泡腾剂，所述干吃剂是泡泡糖。
本发明的泡腾剂，所述干吃剂是口香糖。
本发明的以糖醇作为功效成份的泡腾剂，其制备工艺为常规工艺，具体分为两类方法直接制备法和分组分制备法。
1、直接制备法1)将全部原辅料过筛，筛网孔径为0.5-1.0mm；2)混匀；3)干燥；A、直接包装成小袋(每袋1剂的量)，包装成大袋，制得散剂。
B、加少量粘合剂或湿润剂，以不引起酸碱反应为宜(粘合剂选用羟丙基纤维素，湿润剂最好选用乙醇或聚乙二醇)；a)制成颗粒、干燥、包装成小袋，制得颗粒剂。
b)压制成片，制得片剂。
1、分组分制备法采用酸、碱组分分别制备颗粒或粉末，然后混合制备成需要的剂型。
具体为1)酸组分的制备将1/2的糖醇、食用有机酸(如柠檬酸)、赋形剂(可不用)、调味剂(可不用)，用乙醇制成软材，制粒，干燥。
2)碱组分的制备将1/2的糖醇、食用碳酸盐(如碳酸氢钠)、赋形剂(可不用)、调味剂(可不用)，用乙醇制成软材，制粒；3)将两组分颗粒混合均匀A、干燥，喷入香精(可不用)，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B、压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
具体实施例方式
本发明提供但不限于以下实施例实施例1麦芽糖醇700g，柠檬酸120g，碳酸氢钠180g，将麦芽糖醇350g与柠檬酸混合；另350g与碳酸氢钠混合。
将酸组分和碱组分分别用乙醇制成软材，制粒。
将两组分颗粒混合均匀A、干燥，喷入桔子香精，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B、加入桔子香精，压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
实施例2木糖醇400g，甘露糖醇300g，柠檬酸60g，苹果酸60g，碳酸氢钠180g，将木糖醇和甘露糖醇均分二等分，350g木糖醇和甘露糖醇(混合糖醇)与柠檬酸和苹果酸混合；另350g与碳酸氢钠混合。
将酸组分和碱组分分别用乙醇制成软材，制粒。
将两组分颗粒混合均匀A、干燥，喷入桔子香精，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B、加入桔子香精，压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
实施例3山梨糖醇300g，甘露糖醇400g，柠檬酸120g，碳酸氢钠180g，将山梨糖醇和甘露糖醇均分二等分，350g山梨糖醇和甘露糖醇(混合糖醇)与柠檬酸混合；另350g与碳酸氢钠混合。
将酸组分和碱组分分别用乙醇制成软材，制粒。
将两组分颗粒混合均匀A、干燥，喷入桔子香精，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B、加入桔子香精，压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
实施例4木糖醇400g，甘露糖醇300g，柠檬酸120g，碳酸氢钠180g。将全部原辅料过筛，筛网孔径为0.5mm；混匀；干燥A、直接包装成小袋(每袋1剂的量)，包装成大袋，制得散剂。
B、加少量粘合剂羟丙基纤维素a)制成颗粒、干燥、包装成小袋，制得颗粒剂。
b)压制成片，制得片剂。
权利要求
1.糖醇作为功效成份在制备泡腾剂中的应用。
2.根据权利要求1的应用，其特征是泡腾剂中糖醇的含量为5％-95％。
3.根据权利要求1的应用，其特征是泡腾剂中糖醇的含量优选为20％-80％。
4.以糖醇为功效成份的泡腾剂，其特征是所述泡腾剂中包含有一种或一种以上糖醇、泡腾崩解剂。
5.根据权利要求4的泡腾剂，其特征是所述泡腾崩解剂包含有一种或一种以上食用碳酸盐，一种或一种以上食用有机酸。所述食用碳酸盐，优选碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾；所述食用有机酸优选柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸、葡萄糖酸、己二酸。
6.根据权利要求4的泡腾剂，其特征是基础比例为糖醇5％-95％，食用碳酸盐3％-45％，食用有机酸2％-40％。
7.根据权利要求4和6任一所述的泡腾剂，其特征是在糖醇、泡腾崩解剂的基础上，还可配合使用其他药物成份、功效成份，以及可使用制剂上可接受的常规的赋形剂、辅料、甜味剂、调味剂。
8.根据权利要求4、6、7任一所述的泡腾剂，其特征是所述糖醇优选木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、苏糖醇、乳糖醇。
9.根据权利要求4、6、7任一所述的泡腾剂，其特征是所述泡腾剂可以是作为药品的泡腾剂、作为保健品的泡腾剂、作为功能饮品的泡腾剂。所述功效可以是作为药品的功效、作为保健品的功效、作为功能饮品的功效。
10.根据权利要求4、6、7任一所述的泡腾剂，其特征是所述泡腾剂可以是任何制剂上可行的泡腾剂型，优选片剂、颗粒剂、冲剂、散剂、干吃剂、糖果形式。
全文摘要
本发明涉及糖醇作为功效成分在制备泡腾剂中的应用，还涉及以糖醇作为功效成分的泡腾剂。以糖醇为功效成分制备泡腾剂是一种集感观、生物利用、保存、使用、方便均良好的剂型。
文档编号A61K47/10GK1651088SQ200410021760
公开日2005年8月10日 申请日期2004年2月4日 优先权日2004年2月4日
发明者牛蓉, 纪明姝, 陈建操 申请人:陈建操