专利名称：静脉内氧合器的制作方法
技术领域：
本发明属于将静脉血转变成含氧较高的血液的氧合器，特别涉及一种可插入人体使用的氧合器。
背景技术：
急性休克肺、多发创伤、气管手术中难以维持通气患者，特别是急性呼吸窘迫症(ARDS)患者，由于肺部有严重的病理改变，提高呼吸机给氧浓度并不能提高病人的血氧浓度。对于此类病人，需要给予适当的气体交换以改善其顽固的难以纠正的低氧血症，避免进一步的肺损伤和其他器官损伤。体外膜肺氧合(Extracorporeal MembraneOxygenation，ECMO)是目前通常使用的一种方法，它是将患者的静脉血或动脉系统内血液(氧含量较低)引出体外，经体外的膜肺氧合成含氧较高的血液，并将含氧较高的血液输送至体内。此种方法存在的问题是需插入至少两根管道，同时需要人工心脏支持；患者须全身肝素化；由于将血液引出体外，可能造成患者血流动力学急剧变化；患者血液与人工管道接触，血流动力学的改变，同时激活了凝血反应和炎性反应，不仅造成凝血因子的大量丧失，患者异常出血增多，而且，炎性反应能导致重要脏器损伤，延缓了患者的恢复；人工血泵和炎性反应均能造成红细胞破坏。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种静脉内氧合器实现体内氧合，以提高手术的安全性，减少并发症，有利于患者尽快康复，此外，还可降低手术成本，简化操作。
本发明的技术方案根据氧合器的功能和插入体内静脉直接进行气体交换的特点进行结构设计，所述氧合器包括输氧管、插入体内静脉的气体弥散装置和连接输氧管与气体弥散装置的接头；气体弥散装置为由多根纤维管形成的纤维管束并配置有集束构件，接头的一端与纤维管束连接，另一端与输氧管连接。
集束构件的功能是控制构成气体弥散装置的纤维管束发散或调整纤维管束的发散度，既可以是固定式的，也可以是可调式的。所谓固定式的，是指与纤维管束的位置相对固定，可设计成兼具导向功能的锥形体或者锥形体与环状体的组合体，纤维管束的自由端插入上述形状和构造的集束构件并与其固连。所谓可调式的，是指可调整纤维管束的发散度，可设计成套环，该套环套装在纤维管束上，可沿纤维管束滑动，从而实现纤维管束发散度的调整，若集束构件为套环，纤维管束中各纤维管自由端封闭。
为了增大构成气体弥散装置的纤维管束与血液的接触面积，可设置导向杆件，该导向杆件通过接头上安装的密封环插入纤维管束，其插入端与纤维管束自由端固连的集束构件固连并穿出集束构件，导向杆件与密封环形成移动副。因此，使接头沿导向杆件滑动，便可使纤维管束的各纤维管弯曲并发散，增大与血液的接触面积。导向杆件既可以是兼具导向、抽血、注药用的空心管，又可以是仅具导向功能的实心杆。
为了导出血液中的废气，可设置出气管，集束构件采用锥形体与环状体的组合体，纤维管束的自由端与构成集束构件的环状体固连，出气管通过接头插入纤维管束，其插入端与纤维管束自由端组合成一体。
本发明具有以下有益效果1、使用本发明所述静脉内氧合器进行气体交换，只需将其插入人体上腔和/或下腔静脉即可，不需要体外循环管道和人工心脏。
2、使用本发明所述静脉内氧合器，患者血液与人工表面接触面积小，而且无血流动力学改变对血液的活化作用，因此对血液成分干扰小。
3、对血液破坏作用小，避免了人工血泵对血液的破坏，减轻了炎性反应对机体的损伤。
4、手术时创伤小，操作简单。
5、结构简单，成本低，易于制作。
图1是本发明所述静脉内氧合器的第一种结构图；图2是本发明所述静脉内氧合器的第二种结构图，纤维管束自由端呈发散状；图3是图2中的静脉内氧合器的又一种状态图，纤维管束自由端呈集束状；图4是本发明所述静脉内氧合器的第三种结构图；图5是图4的A-A剖面图；图6是图4中的接头处的局部放大图；图7是图4中的静脉内氧合器的又一种状态图；图8是本发明所述静脉内氧合器的第四种结构图；图9是图8中的纤维管束自由端与集束构件连接部位的局部放大图。
图中，1-输氧管、2-接头、3-弥散装置、4-集束构件、5-导向杆件、6-密封环、7-出气管。
具体实施例方式
实施例1本实施例中的静脉内氧合器的结构如图1所示，包括输氧管1、接头2、气体弥散装置3。气体弥散装置3为由多根纤维管形成的纤维管束并配置有集束构件4；接头2为一端封闭的圆筒体，由医用高分子材料制作，纤维管束插入接头的未封闭端并采用粘结方式与接头连接，输氧管1为硅橡胶管，从接头封闭端壁上的通孔插入并采用粘结方式与接头封闭端壁连接；集束构件4为锥形体，由医用高分子材料制作，既可以是实心的，又可以是空心的，与纤维管束的自由端采用粘接的方式固连。
实施例2本实施例中的静脉内氧合器的结构如图2、图3所示，包括输氧管1、接头2、气体弥散装置3。与实施例1不同之处是气体弥散装置3配置的集束构件4为套环，该套环由医用高分子材料制作，套装在构成气体弥散装置的纤维管束上，可沿纤维管束滑动，纤维管束中各纤维管自由端封闭。当套环位于接头端时，纤维管束自由端呈发散状，如图2所示；当套环位于纤维管束的自由端时，纤维管束自由端呈集束状，如图3所示。
实施例3本实施例中的静脉内氧合器的结构如图4、图5、图6所示，包括输氧管1、接头2、气体弥散装置3和导向杆件5。气体弥散装置3为由多根纤维管形成的纤维管束并配置有集束构件4；接头2为一端封闭的圆筒体，由医用高分子材料制作，纤维管束插入接头的未封闭端并采用粘结方式与接头连接，输氧管1为硅橡胶管，从接头封闭端壁上的通孔插入并采用粘结方式与接头封闭端壁连接；导向杆件5通过接头2封闭端壁上安装的密封环6插入纤维管束，其插入端与集束构件4固连并穿出集束构件，导向杆件与密封环形成移动副。将接头2沿导向杆件滑动，便可使纤维管束的各纤维管弯曲并发散，如图7所示。导向杆件5由不锈钢或医用高分子材料制作，既可以是兼具导向、抽血、注药用的空心管，又可以是仅具导向功能的实心杆。集束构件4为锥形体，由医用高分子材料制作，既可以是实心的，又可以是空心的，与纤维管束的自由端采用粘接的方式固连。
实施例4本实施例中的静脉内氧合器的结构如图8所示，包括输氧管1、接头2、气体弥散装置3和出气管7。气体弥散装置3为由多根纤维管形成的纤维管束并配置有集束构件4；接头2为一端封闭的圆筒体，由医用高分子材料制作，纤维管束插入接头的未封闭端并采用粘结方式与接头连接，输氧管1为硅橡胶管，从接头封闭端壁上的通孔插入并采用粘结方式与接头封闭端壁连接；集束构件4为锥形体与环状体的组合体，由医用高分子材料制作，纤维管束的自由端与构成集束构件的环状体采用粘结方式固连；出气管7由不锈钢或医用高分子材料制作，通过接头2封闭端壁上的孔插入纤维管束，其插入端与纤维管束自由端组合成一体，如图9所示。
权利要求
1.一种静脉内氧合器，其特征在于包括输氧管(1)、接头(2)、气体弥散装置(3)，气体弥散装置(3)为由多根纤维管形成的纤维管束并配置有集束构件(4)，接头(2)的一端与纤维管束连接，另一端与输氧管(1)连接。
2.根据权利要求1所述的静脉内氧合器，其特征在于集束构件(4)为锥形体，与纤维管束的自由端固连。
3.根据权利要求1所述的静脉内氧合器，其特征在于集束构件(4)为套环，该套环套装在纤维管束上，可沿纤维管束滑动，纤维管束中各纤维管自由端封闭。
4.根据权利要求2所述的静脉内氧合器，其特征在于还设置有导向杆件(5)，该导向杆件通过接头(2)上安装的密封环(6)插入纤维管束，其插入端与集束构件(4)固连并穿出集束构件，导向杆件与密封环形成移动副。
5.根据权利要求4所述的静脉内氧合器，其特征在于导向杆件(5)为兼具导向、抽血、注药用的空心管。
6.根据权利要求4所述的静脉内氧合器，其特征在于导向杆件(5)为实心杆。
7.根据权利要求1所述的静脉内氧合器，其特征在于还设置有出气管(7)，集束构件(4)为锥形体与环状体的组合体，纤维管束的自由端与构成集束构件的环状体固连，出气管(7)通过接头(2)插入纤维管束，其插入端与纤维管束自由端组合成一体。
全文摘要
一种静脉内氧合器，包括输氧管、插入体内静脉的气体弥散装置和连接输氧管与气体弥散装置的接头，气体弥散装置为由多根纤维管形成的纤维管束并配置有集束构件，接头的一端与纤维管束连接，另一端与输氧管连接。集束构件的功能是控制构成气体弥散装置的纤维管束发散或调整纤维管束的发散度，既可以是固定式的，也可以是可调式的。此种氧合器只需将其插入人体上腔和/或下腔静脉即可，不需要体外循环管道和人工心脏，使用本发明所述静脉内氧合器，患者血液与人工表面接触面积小，而且无血流动力学改变对血液的活化作用，因此对血液成分干扰小，有利于患者的康复。
文档编号A61M1/14GK1600381SQ200410040879
公开日2005年3月30日 申请日期2004年10月21日 优先权日2004年10月21日
发明者杜磊, 刘进 申请人:杜磊, 刘进