专利名称：一种宫炎平的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药的制备，具体地说是中药成方宫炎平的一种药物制剂及其制备方法。
背景技术：
宫炎平为一成熟配方，包括地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石等五味中药。可用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症。宫炎平片已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册中。原剂型的工艺技术特点是处方中所有五味药材水提醇沉后，回收乙醇溶缩得干膏，粉碎加适量辅料，制粒压片包糖衣。片剂服用携带方便，但片剂尤其是糖衣片的崩解需较长的时间，影响疗效；包糖衣较厚，制药时用糖量较大，不适合糖尿病患者服用；剂型单一，不能满足人们的用药需求。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有疗效好、服用携带方便、适合各种人群的的宫炎平剂型，进一步满足广大患者的用药需求。
本发明的目的可以采取以下方法来实现包括下列成分的的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物a)地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份；b)适量的药用辅料。
其制备方法包括以下步骤a)称取地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份；
b)粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40；c)加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38稠膏；d)真空干燥，粉碎成细粉；e)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，经制备而成分散片，咀嚼片，微丸。
本发明的目的还可以采取以下方法来实现所述的配方优选为a)地稔450重量份，两面针170重量份，当归140重量份，五指毛桃100重量份，穿破石140重量份；b)适量的药用辅料。
所述的药用辅料是下列的一种或一种以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳，交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚维酮K30。
所述的分散片、咀嚼片、微丸可用适宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可选用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素或其它适宜的材料一种或多种配合使用。
所述的微丸可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
采用本发明所制得的宫炎平制剂具有疗效更好、服用携带方便等优点，丰富了用药品种，适合各种人群选用，进一步满足了广大患者的用药需求。
具体实施例方式
下面详细描述本发明的实施方案。
实施例1取地稔450克、两面针170克、当归140克、五指毛桃100克、穿破石140克五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。加微晶纤维素110克，交联聚乙烯吡咯烷酮18克，淀粉适量，混匀，制粒，干燥，再加交联聚乙烯吡咯烷酮17克，硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片即得宫炎平分散片。
实施例2取地稔450克、两面针170克、当归140克、五指毛桃100克、穿破石140克五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。上述细粉与适量辅料混匀，制成微丸，得宫炎平微丸1000次用量。
实施例3取地稔450克、两面针170克、当归140克、五指毛桃100克、穿破石140克五味药，粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，加葡萄糖酸钙50克、蔗糖100克、香精适量加入膏中，混合均匀，制成颗粒，可压制宫炎平咀嚼片1000片。
权利要求
1.包括下列成分的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物a)地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份；b)适量的药用辅料。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为a)地稔450重量份，两面针170重量份，当归140重量份，五指毛桃100重量份，穿破石140重量份；b)适量的药用辅料。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药用辅料是下列的一种或一种以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素纳，交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚维酮K30。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的分散片、咀嚼片可用适宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可选用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素或其它适宜的材料一种或多种配合使用。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的微丸可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
6.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤a)称取地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份b)粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40；c)加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38稠膏；d)真空干燥，粉碎成细粉；e)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，经制备而成分散片，咀嚼片，微丸。
全文摘要
本发明公开了含有成方宫炎平的药物制剂及其制备方法。它是包括下列成分的分散片，咀嚼片，微丸的药物组合物a)地稔250～650重量份，两面针85～250重量份，当归70～210重量份，五指毛桃50～150重量份，穿破石70～210重量份；b)适量的药用辅料。采用本发明所制得的宫炎平制剂具有疗效更好、服用携带方便等优点，丰富了用药品种，适合各种人群选用，进一步满足了广大患者的用药需求。
文档编号A61K9/20GK1634287SQ200410046928
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月9日 优先权日2004年11月9日
发明者吕武清, 孙继寅 申请人:吕武清, 孙继寅