专利名称：一种防治心脑血管疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种防治心脑血管疾病的药物组合物，特别是涉及以氨基酸和植物中草药为原料制备的防治心脑血管疾病的药物。
背景技术：
心脑血管疾病通常指由高血脂、高血粘及高血压等引起的高血压病、冠心病、急性脑血管病(俗称中风)等疾病。由于高血脂、高血粘可促使动脉粥样硬化形成，加重高血压病，引起冠心病心绞痛、心肌梗塞等发生；或发生中风昏迷、偏瘫乃至死亡，故心脑血管疾病是当今世界威胁人类最为严重的疾病之一，其发病率、致残率和死亡率均已超过肿瘤性疾病而跃居第一。据统计，目前中国心脑血管疾病的发病率和死亡率都已排在了当前疾病谱的榜首，而且高血压病患者已经超过一亿人口。防治心脑血管疾病，降低高血压病、冠心病和中风的发病率、致残率及死亡率已成为我们国家的重点课题。而降低血脂、血压、血粘度，是调理并改善人体的血液循环系统、保护心脑血管组织、防治高血压病、冠心病以及中风发生的重要前提，因此，寻找一种具有上述综合疗效的药物十分必要。
目前治疗心脑血管疾病的西药大多作用较单一，一药同时具有数种功能的并不多见。并且这些药物尚不能有效地改善血液的品质，修复损伤的血管，恢复已经受到损害的器管组织的功能，更为严重的是，机体在代谢某些降脂、降压、抗凝药物的过程中，还将产生毒副作用而造成肝肾功能的损害，最终可能导致机体多功能的损害而危及生命。所以患者一方面不得不服药以治疗某一方面的疾病，另一方面又不得不承受着药物对身体另一方面造成的伤害。随着年龄的增长，加之上述这些疾病紧密关联，互相影响，往往可能同时患有多种疾病，上述矛盾更加突出，而治疗的方法常常是一种药物治疗一种疾病，甚至2～3种药物治疗同一种疾病，其结果是病人每天服用多种药物，这就使得肝肾功能损害的机会大大增加，并且药与药之间的相互作用还可能引起药源性中毒，最终以损害身体为代价。此外，多种药物的使用还给患者带来沉重的经济负担和心理负担。
治疗心脑血管疾病的中成药也较多，其作用或是单纯降脂；或是通过扩张血管，增加血流量调节血压，改善心肌供血；或是活血祛瘀降低血粘度来治疗高凝血状态，以达到治疗粥样动脉硬化和冠心病的目的。这些药物的优点是副作用小和耐受性较好，但是起效稍慢，显效率不高，只能缓解病情并无有效治疗粥样动脉硬化和冠心病的功效。
发明内容
本发明鉴于心脑血管病是一种慢性疾病，患者长期无法摆脱药物，而目前的药物只能缓解症状，长期服用，毒副作用不可避免，若控制不当，又会引发其他疾病。多种疾病和各种药物毒副作用相互影响、相互刺激，形成恶性循环，最终将会陷入医院无药可施、医生束手无策的境地。因此安全有效地控制和治疗心脑血管病实属良策，而有效地预防之才是上策。本发明旨在通过降血压、降血脂、软化血管以及益气养心、活血通脉、平抑肝阴等综合作用对心脑血管病实施安全有效地治疗、而且有预防的作用。本发明的技术方案是以下述原料加工成药剂学所允许的制剂精氨酸 40～70份党参 2～15份三七 1～12份山楂 1～12份葛根 1～12份决明子 1～12份茶多酚 0.5～5份。
优选的配比范围精氨酸 45～65份党参 3～10份三七 2～8份山楂 2～8份葛根 2～8份决明子 2～8份茶多酚 1～3份。
所述的制剂为口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等，也可以加工成注射剂。
当加工冲剂、口服液或注射剂时，一定量的党参、三七、山楂、葛根、决明子需粉碎后用水提取，使用其水提取液或浓缩液，然后加入精氨酸和茶多酚按公知的工艺加工冲剂、口服液或注射剂。
当加工颗粒剂、片剂、胶囊剂时，党参和决明子两味使用其水或/和乙醇的提取物，同三七粉、山楂粉、葛根粉以及精氨酸、茶多酚和辅料一起按公知工艺加工颗粒剂、片剂、胶囊剂等。
经过长期深入的研究，科学家们发现过去被认为是有害气体的一氧化氮其实对人体有着重要的生理功能。一氧化氮能够舒张动脉血管以维持人体正常的血压；能扩张冠状动脉血管，增加心脏血流量而预防心绞痛；能结合人体在代谢过程中产生的自由基，能降低血液中的胆固醇含量，并且能防止血管壁上的胆固醇被氧化；能降低血液的粘稠度从而降低了冠心病和中风的发病率。在自然界里精氨酸是一氧化氮的天然提供者，并且没有毒副作用。尽管精氨酸具有增强心血管功能的作用，但其降血压的功能欠佳。
中医理论认为党参益气养心；三七补血活血而化瘀；山楂消食健脾，行湿化痰，活血散瘀；葛根解肌、升阳、生津；决明子清肝明目，平抑肝阳；茶，味甘苦，性凉，与决明子配伍，能清头目，利尿，解毒，与山楂配伍，化痰，消食。诸药合用，能补虚扶正，益气养心，行痰化瘀，利尿解毒，平肝抑阳，适用于高脂血症、高凝血症、高血压病、冠心病心绞痛患者，防治中风的发生。当精氨酸和上述中草药组合在一起，临床证明，比单一使用精氨酸的功效增强。
对包括心脑血管病在内的诸多慢性疾病，世界各国都在进行追本求源的研究，自由基理论是被广为接受的学说。本发明中精氨酸能有效地消除人体内的自由基，再辅之能降血压，降血脂的其他中药，使疗效更加显著。在临床试验中，一半以上的患者有家族性高血压史，大部分患者同时伴有高血脂、高血粘症，少数高龄患者还伴有冠心病、心绞痛、粥样动脉硬化、甚至中风病史等综合病症。服用本制剂(日服三次，总剂量折合生药50～80g)连服8周，血压(150～160/94～100mmHg)下降，收缩压平均下降15～25mmHg，舒张压平均下降10～15mmHg，总胆固醇含量平均下均9～15％，甘油三酯含量平均下降10～16％，而高密度脂蛋白含量略有升高。心绞痛缓解，包括发作时间延长，疼痛程序降低。本发明亦可作为预防药物使用，日服两次，日服剂量25～50g(折合生药)。
本发明中精氨酸无毒，LD503.5g/Kg，茶多酚是来自茶叶中的活性成分，也无毒，山楂和葛根是药食两用的中草药，三七、决明子亦属国家卫生部许可用于保健食品的中草药，上述服用剂量是临床试验中使用的剂量，实际上还可以根据个体病情等不同情况加大使用剂量，加大至每天300g(折合生药)亦十分安全。
具体实施例方式
1、取党参15份，三七、山楂、葛根、决明子各10～12份，粉碎后混合，先加水浸泡15～30分钟，然后加2～3倍量的水煎煮或加热回流1～3小时，冷却，过滤分离，用水如此提取三次，合并三次滤液，静置澄清，分离沉淀，在清液中加入70份精氨酸和5份茶多酚搅拌溶解。加热浓缩至需要量，加适量防腐剂和矫味剂，即得口服液或糖浆剂。
2、取党参10份，三七、山楂、葛根、决明子各6～8份，按实施例1所述的方法制备得到水提取液，然后加入65份精氨酸和3份茶多酚搅拌溶解。减压脱水浓缩至浸膏状，按冲剂制备工艺加入相应的辅料和防腐剂搅拌均匀后干燥即得冲剂。
3、取党参2～3份，三七、山楂、葛根、决明子各1～2份，按实施例1所述的方法制备得到水提取液，加入40～45份精氨酸和0.5～1份茶多酚搅拌溶解，减压脱水浓缩，加一定量注射用蒸馏水溶解，精滤分离沉淀，得到注射液。
4、取党参6～8份，决明子5～7份，粉碎后先用水提取，按实施例1所述的方法制备得到水提取液，减压脱水得到浸膏，再经干燥后得到水提取物(固含物)。水提取后的党参和决明子残渣再用乙醇提取，加2～3倍量的乙醇，加热回流1～3小时，冷却后过滤分离，用乙醇如此提取三次，合并三次滤液，减压脱溶回收乙醇，得到浸膏，再经干燥后得到乙醇提取物(固含物)。将水提物和乙醇提取物混合后备用。
取三七、山楂和葛根各5～7份粉碎得到粉末，备用。
取精氨酸50～60份，茶多酚1.5～2.5份，与上述粉末和混合提取物以及一定量的辅料淀粉和水混合均匀，制粒，干燥后经12～14目筛整粒，即得颗粒剂。将此颗粒按剂量装入胶囊中即得胶囊剂。将上述颗粒与0.5～1％的硬脂酸镁混匀后压片，即得片剂。
权利要求
1.一种治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于由下列重量份数的原料加工得到的制剂精氨酸 40～70份， 党 参 2～15份， 三 七 1～12份，山 楂 1～12份， 葛 根 1～12份， 决明子 1～12份，茶多酚 0.5～5份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于优选的重量份数为精氨酸 45～65份， 党 参 3～10份， 三 七 2～8份，山 楂 2～8份， 葛 根 2～8份， 决明子 2～8份，茶多酚 1～3份。
3.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于由党参和决明子的水或/和乙醇的提取物同精氨酸、三七、山楂、葛根粉和茶多酚加工得到的颗粒剂或胶囊剂或片剂。
4.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于由党参、三七、山楂、葛根、决明子的水提取液与精氨酸和茶多酚加工得到的口服液或糖浆剂。
5.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于由党参、三七、山楂、葛根、决明子的水提取物与精氨酸和茶多酚加工得到的冲剂。
6.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于由党参、三七、山楂、葛根、决明子的水提取物经注射用蒸馏水溶解后加工得到的注射剂。
全文摘要
一种防治心脑血管疾病的药物，由40～70份精氨酸和中草药党参、三七、山楂、葛根、决明子以及茶多酚为原料加工得到的口服制剂。本发明中精氨酸能有效清除人体内的自由基并有舒张动脉血管、扩张冠状动脉血管的作用，辅之其他降血压、降血脂的中草药，通过降血压、降血脂、软化血管及益气养心、活血通脉、平抑肝阳等综合合并防治心脑血管病。本发明对收缩压和舒张压均有明显的降压效果，同时能显著降低血液中的总胆固醇、特别是低密度脂蛋白含量。
文档编号A61P9/10GK1762440SQ20041006507
公开日2006年4月26日 申请日期2004年10月18日 优先权日2004年10月18日
发明者沈津湛, 刘晓皋 申请人:沈津湛, 刘晓皋