专利名称：治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂的制作方法
技术领域：
本发明治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂属治疗肝病与并发症药剂及其制备工艺，尤其涉及一种用纯中药治疗肝硬化与心脑血管疾病、肿瘤的药物及其制备工艺。
背景技术：
肝硬化属常见病，又多出现肝硬化腹水，目前治疗肝硬化与肝硬化腹水多采用针剂与从腹腔抽水的手术治疗，针剂化学药成份含量高，虽疗效快，但由于肝病恢复期长，长期用针剂，不仅治疗成本高，而且副作用较大；腹腔抽水手术治疗不仅存在患者痛苦加多、创伤易感染、并发症多等缺陷，而且由于患者腹水中蛋白质随腹水排出体外，加剧了患者体内白蛋白与球蛋白比例失调，使治疗期延长，对治疗肝硬化腹水效果不大，治标不治本，病变复发率较高；市场流通的中成药以茵陈、五味子、水飞蓟为主药的复方药较多，治疗急慢性肝炎有疗效，但对肝硬化及肝硬化腹水疗效却很低；加之肝硬化患者多为中老年人群，而中老年肝硬化患者中同时患有心脑血管疾病和肿瘤的患者很多，市场上缺少既治疗肝硬化又能同时治疗心脑血管疾病和肿瘤的纯中药制剂。
发明内容
本发明的目的是研制一种既治疗肝硬化及肝硬化腹水，又能治疗心脑血管疾病和肿瘤的纯中药复方制剂。
本发明的技术方案是治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂配方中原料药由海藻10.0％、何首乌5.0％、薏苡仁5.0％、路路通6.0％、桃仁6.0％、黄芪12.0％、姜黄5.0％、山茱萸7.0％、地龙5.0％、水蛭5.0％、土元5.0％、蝼蛄5.0％、虻虫2.0％、鳖甲10.0％、鸡内金6.0％、穿山甲6.0％组成。
肝硬化多是慢性肝炎未及时治疗或治疗不力逐渐进展的结果，它是肝病发展的后期阶段，常有肝硬化腹水出现，对患病机体危害甚大，常因病情恶化而丧失生命，病理方面突出表现为肝脏形态因肝内组织病变引起的肝动脉、肝静脉、门静脉与肝内微血管、胆管、淋巴管受压、牵拉、扭曲造成灌流及排泌不畅，肝硬化在形态上多为小结节性改变，致肝硬脾大和血清蛋白量减少，导致白蛋白和球蛋白比例失调，加快肝细胞变形和逐渐坏死，纤维组织弥漫性增生，引起腹腔聚留积水，并波及体内其它系统，尤对伴有心脑血管疾病与肿瘤患者带来更大威胁，死亡率更高。现代中药药理已证实，治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂配方药中，海藻中所含褐藻酸有肝素样抗凝血、抗血栓、降血脂作用，所含羊栖菜多糖对肉瘤、腹水性瘤有抑瘤作用；何首乌水煎剂有降血脂及抗动脉粥样硬化的作用，能增加球蛋白含量，抑制过氧化脂质在肝脏沉积，降低血清转氨酶；路路通具有明显的抗肝细胞毒活性和疏肝活络、利水功效；桃仁煎剂具有抗凝血和抗血栓形成作用，并具有纤溶促进作用，对血吸虫病性肝硬化患者体重、体力、血红蛋白、红细胞、血小板、血清白蛋白、球蛋白指标均能明显好转和改善；黄芪煎剂能提高患者免疫力，所含黄芪多糖对人癌性腹水中淋巴细胞易被激活，可致肿瘤细胞在胞浆中出现空泡而死亡，能对抗D一半乳糖氨醋氨酸引起的肝损伤，促使血清丙氨酸转氨酶降低，肝MDA下降，GSH升高；姜黄所含姜黄素能抑制血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶的升高，并增强纤溶活性，可显著抑制血小板聚集与TPA产生的肿瘤数；薏苡仁能减少骨骼肉挛缩，并能抑制癌细胞，山茱萸煎剂能杀灭腹水癌细胞，提取物能显著抑制天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶；地龙具有很强的溶栓、抗凝血、降压作用，并具有通过提高机体免疫能力来抑制肿瘤细胞生长的功效；水蛭所含水蛭素不仅能抑制静脉血栓、颈动脉血栓、冠状动脉血栓及微血栓，也能抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，对静脉血栓和弥散性血管内凝血疗效更佳，高血脂患者口服水蛭粉可使血中胆固醇、甘油三脂及低脂蛋白极显著降低，降脂疗效突出；土元所含生物碱具有直接扩张血管和延缓粥样动脉硬化形成的作用，并可使D-半乳糖胺所致肝损伤程度明显减轻；蝼蛄性味咸寒，其性急近下行，善于通利小便，从而消肿、通淋，与黄芪、土元研细末连续服用，治肝硬化腹水有功效；虻虫具有活化纤溶系统的作用，可通过降低血液的“粘、浓、凝、聚”而发挥活血、逐瘀、破积和通经的临床效果，对内毒素所致肝出血性坏死病灶的形成有显著抑制作用；鳖甲粉末口服对肿瘤有抑制作用，使肿瘤直径减小，肿瘤重量减轻，而并不影响宿主白细胞数下降；鸡内金有健运脾胃之功，被消化吸收后通过兴奋肠胃的神经肌肉可使胃运动期延长，蠕动波增强，胃排空率力加大，并对胰液分泌有促进作用；穿山甲水提物对血管壁有扩张作用，能显著增加股动脉血流量。
上述诸药通过提高身体免疫力，调整脂质紊乱，提高造血功能，促进内脏血管扩张，增加血流量，促使尿量增多，减少蛋白质流失，抑制过氧化脂质在肝脏沉积，降低肝细胞毒活性，同时降低多种转氨酶，提高纤溶力，抑制肝脏纤维组织细胞增生，对抗D一半乳糖氨醋氨酸引起的肝损伤，改善白蛋白与球蛋白比值和血清总蛋白水平，消除腹腔积水，避免炎症发生，有效的治疗肝硬化，同时改善脾胃功能，增强体力，并减轻伴有心脑血管疾病和肿瘤患者的病状，提高患者生活质量和生命质量。
现代中药制剂学也证实，本配方中植物药均能煎煮汤药服用，动物药均能研末成粉入药，薏苡仁粉既有药用功能又能作制剂辅料，因此本配方制剂在制备工艺中用薏苡仁粉作为粘合剂和填充剂，将其余植物药煎煮并浓缩成稠膏，把全部动物药混合粉碎成细粉，最后把稠膏与细粉混拌后加入薏苡仁粉制成软材，再经过筛制粒、烘干压片得成药。
本发明治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂的有益效果是配伍合理，对主治病症协同治疗作用强，制备工艺简单，生产成本低，服用方便，通过处方药对伴有心脑血管疾病和肿瘤的肝硬化患者疗效观察，每日服药三次，每次3-5片，1个月为一疗程，连服两个月，共观察40岁-65岁患者80例，以血脂降低、腹水减少、腹部痛疼减轻、肿瘤症状改善为好转标准，对血脂、血压同时降低、肝硬化腹水消失、腹部无痛疼感、生活能自理、肿瘤稳定或缩小为显效标准，其中好转26例，占32.5％，显效43例，占53.75％，无效11例，占14.25％，总有效率占85.75％，疗效明显，弥补了同类药物成本高、副作用大和治疗期长的缺陷。
具体实施方案1、治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂加工生产时每1000克原料中各组方药重量为海藻100克、何首乌50克、薏苡仁50克、路路通60克、桃仁60克、黄芪120克、姜黄50克、山茱萸70克、地龙50克、水蛭50克、土元50克、蝼蛄50克、虻虫20克、鳖甲100克、鸡内金60克、穿山甲60克。
2、治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂制备工艺先按配方量称取取薏苡仁粉碎过80目筛成细粉后备用，并按配方量称取全部动物药生饮片混合粉碎过80目筛成混合药粉备用，再按配方量称取其余植物药生饮片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小时，后两次分别1.5小时，合并煎液滤.过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.2-1.25(80℃)的稠膏，加混合药粉伴匀，再加入薏苡仁细粉制成软材，过16目筛制粒，经60℃-80℃温度干燥后压片，每片重0.48克为成药。
据此配方也可加工成胶囊、丸剂和颗粒剂。
3、治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂服用方法与用量口服，成人一日三次，每次3-5片。
权利要求
1.一种治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂，其特征是配方中原料药由海藻10.0％、何首乌5.0％、薏苡仁5.0％、路路通60％、桃仁6.0％、黄芪12.0％、姜黄5.0％、山茱萸7.0％、地龙5.0％、水蛭5.0％、土元5.0％、蝼蛄5.0％、虻虫2.0％、鳖甲10.0％、鸡内金6.0％、穿山甲6.0％组成。
2.如权利要求1所述治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂的制备工艺，其特征是先按配方量称取薏苡仁粉碎过80目筛成细粉后备用，并按配方量称取全部动物药生饮片混合粉碎过80目筛成混合药粉备用，再按配方量称取其余植物药生饮片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小时，后两次分别1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.2-1.25(80℃)的稠膏，加混合药粉伴匀，再加入薏苡仁细粉制成软材，过16目筛制粒，经60℃-80℃温度干燥后压片，每片重0.48克为成药。
全文摘要
本发明治疗肝硬化及伴发病症纯中药片剂给肝硬化病患者及伴有心脑血管疾病、肿瘤的矸硬化病患者提供了纯中药制剂，本制剂由海藻、水蛭、穿山甲等十六味中药材制成，制备工艺是先取薏苡仁粉碎成细粉作填充剂和粘合剂，再把其余植物药煎煮浓缩成稠膏，把动物药混合粉碎成细粉加入稠膏中拌匀，最后加入薏苡仁粉制成软材，并过筛制粒，经干燥后压制成片剂，本中药制剂配方新颖，药效互补，制备工艺简便，成本低廉，服用方便，不仅对肝硬化疗效显著，也对伴发病症有显著治疗功效。
文档编号A61P1/00GK1616006SQ20041007311
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月24日 优先权日2004年9月24日
发明者侯治民 申请人:侯治民