专利名称：五子明目丸及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明五子明目丸及其制备工艺属治疗眼疾的药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗青少年近视眼的中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
由于青少年学习任务繁重，学生中假性近视和中、高度近视眼患者每年俱增不减，目前市场销售的治疗眼疾药物多以治疗青光眼、沙眼、疱疹性眼炎、交感性眼炎、结膜炎、角膜炎等病毒性眼病和眼外感染疾病为主，治疗青少年近视眼仅有鱼肝油胶丸、鱼油胶丸等富含二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的深海鱼油制剂，但现代医学已证实，此类滋补药剂易氧化和腐败变质，制剂中抗氧防腐剂用量很高，长期服用会产生自由基增加和胆固醇高的副作用，影响青少年身体成长。市场缺少无毒副作用的治疗青少年假性近视和中、高度近视的中成药品。
发明内容
本发明的目的是给患有假性近视和中、高度近视眼疾的青少年提供配方科学、君臣佐使配伍得当、能达到养肝明目、补中益气，滋肾通窍、活血通络，有效治疗假性近视和中、高度近视的中药复方制剂，且无毒副作用，疗效显著，成本低廉，生产工艺简便。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是五子明目丸根据假性近视和中、高度近视的主要病因病机，以养肝、滋肾、补气、通络为治疗大法，配方中原料药总量为214克、由枸杞子16克、菟丝子16克、女贞子16克、楮实子16克、茺蔚子16克、菊花16克、党参16克、黄芪20克、白术16克、炙甘草5克、熟地黄10克、制首乌10克、石菖蒲10克、密远志5克、川芎10克、丹参16克和适量蜂蜜组成。制备五子明目丸的制备工艺分为五味药制粉、十一味药煎煮、混拌蜜丸三道工艺，先取党参、黄芪、石菖蒲、丹参、蜜远志五味中药材粉碎过80目筛成细粉药备用，再取其余十一味中草药每次加8倍量水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.22-1.25(80℃)的清膏，最后将备用细粉药与清膏混匀，加适量蜂密，制成水蜜丸，60℃干燥后得成药。中医学认为五脏六腑、气血精液、十二经脉均于眼睛有关，所谓“五脏六腑之精气，皆上注于目而为之睛”、“诸脉者，皆属于目”、“目者，精脉之所聚也”，在中医眼科文献中，假性近视和中、远近视等称之为“能近怯远”、“近觑”、“视近怯远”等，究其病因病机，多归之先后天因素所致的肝、脾、肾虚或气虚精亏不能上注于目而成疾。现代中药研究已证实在五子明目丸配方中，枸杞子养肝、滋肾、润肺，主治肝肾亏虚、头晕目眩，目视不清；菟丝子补肾益精、养肝明目，主治目昏耳鸣；女贞子补益肝肾、清虚热、明目，主治头昏目眩、目暗不明；楮实子滋肾益阴、清肝明目、健脾利水，主治目昏、目翳、腰膝软痛；茺蔚子活血调经、清肝明目，主治目赤肿痛、目生翳障；菊花疏风清热、平肝明目、解热消肿，主治目赤肿痛；党参健脾补肺、益气生津，主治脾胃虚弱、四肢乏力、气血两亏；白术健脾益气、燥湿利水，主治脾气虚弱、神疲乏力、痰饮眩晕；炙甘草益气补肝、缓急止痛、清肺止咳，泻火静毒、调和诸药，主治倦怠食少、肌黄面瘦；熟地黄补血滋阴、益精填髓，主治耳鸣耳聋、头目昏花；制首乌养血滋阴、润肠通便、祛风解毒，主治血虚头昏目眩、心悸、失眠；石菖蒲化痰开窍、化湿行气、消肿止痛，主治热病神昏、痰厥、健忘、耳鸣、耳聋；蜜远志宁心安神，祛痰开窍、解毒消肿，主治心神不安、惊悸失眠、健忘；川芎活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛，主治头痛眩晕、风寒湿痹、胸肋疼痛；丹参活血祛瘀、养血安神，主治热入营血、烦燥不安、心烦失眠。选用上述组方药配伍，是根据青少年假性近视和中、高度近视、视疲劳、眼疼、眼胀等用眼过度所致眼疾的病因病机，以养肝明目、补中益气、滋肾通窍、活血通络为治疗大法，故用枸杞子、菟丝子养肝明目为君药；女贞子、楮实子、茺蔚子、菊花为臣药，助君药养肝明目；党参、黄芪、白术、炙甘草补中益气，熟地黄、制首乌、石菖蒲、蜜远志滋肾通窍共为佐药；川芎、丹参共为使药活血通络、引众药直达病所，共奏养肝明目、补中益气、滋肾通窍、活血通络之功，标本兼治，有效改善青少年假性近视和中、高度近视及视疲劳、眼疼、眼胀等用眼过度所致眼不适的症状。
五子明目丸在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实五子明目丸对眼结膜炎有明显的抑制作用，镇痛扩瞳作用强，能直接对胃平滑肌产生松驰作用，并对胃平滑肌收缩有明显的对抗作用。推荐临床成人日用量为3.0克；口服；连续用药6周为一疗程。
本发明的有益效果是配方君臣佐使配伍合理，通过有效成分互补，五子明目丸具有养肝明目、补中益气、滋骨通窍、活血通络功效，能有效治疗假性近视和中、高度近视，且无毒副作用，疗效显著，生产工艺简便、生产成本低廉，同时对视疲劳、眼疼、眼胀等用眼过度致眼不适症同时有疗效。
具体实施例方式
1、五子明目丸配方由十六味中草药和蜂密组成，其中枸杞子16克、菟丝子16克、女贞子16克、楮实子16克、茺蔚子16克、菊花16克、党参16克、黄芪20克、白术16克、炙甘草5克、熟地黄10克、制首乌10克、石菖蒲10克、蜜远志5克、川芎10克、丹参16克和适量蜂蜜，其中将甘草、何首乌、远志饮片用传统方法炮制成炙甘草、制首乌、蜜远志后分别称量备用，将蜂蜜炼制成水蜜备用，其余中草药取现行中药饮片去杂筛净后分别称量备用。
2、五子明目丸制备工艺(1)取党参、黄芪、石菖蒲、丹参、蜜远志五味中药材粉碎过80目筛成细粉药备用。
(2)取其余11味中草药每次加8倍量水煎煮2次，第一次煎煮2小时，第二次1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.22-1.25(80℃)的清膏。
(3)将备用细粉加入清膏中混拌均匀，加适量水蜜制成水蜜丸，60℃干燥后得成药。
权利要求
1.一种五子明目丸，其特征是配方中原料药总量为214克、由枸杞子16克、女贞子16克、菟丝子16克、楮实子16克、茺蔚子16克、菊花16克、党参16克、黄芪20克、白术16克、炙甘草5克、熟地黄10克、制首乌10克、石菖蒲10克、密远志5克、川芎10克、丹参16克和适量蜂蜜组成。
2.如权利要求1所述五子明目丸制备工艺，其特征是先取党参、黄芪、石菖蒲、丹参、蜜远志五味中药材粉碎过80目筛成细粉药备用，再取其余十一味中草药每次加8倍量水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.22-1.25(80℃)的清膏，最后将备用细粉药与清膏混匀，加适量蜂密，制成水蜜丸，60℃干燥后得成药。
全文摘要
本发明五子明目丸及其制备工艺，给治疗青少年假性近视和中、高度近视提供了药品及其生产工艺，本中药制剂由枸杞子、菟丝子、女贞子十六味中草药和蜂蜜制成，制备五子明目丸的制备工艺为五味药制粉、十一味药煎煮、混拌蜜丸三道工艺制成水蜜丸，五子明目丸君臣佐使配伍科学，制备工艺简便，生产成本小，不仅对治疗青少年假性近视和中、高度近视有显著疗效，同时对视疲劳、眼疼、眼胀等用眼过度致眼不适也有疗效。
文档编号A61P27/00GK1660226SQ200410073528
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月29日 优先权日2004年12月29日
发明者黄传贵, 王四旺 申请人:王四旺, 黄传贵