专利名称：一种通便排毒、养颜美容的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药，尤其是一种通便排毒、养颜美容的中成药。
背景技术：
云南盘龙 云海药业有限公司生产的OTC中成药“排毒养颜胶囊”，由大黄、枳实、芒硝、西洋参、白术、青阳参、小红参、肉苁蓉、荷叶等9味中药组成，该药益气活血、通便排毒，用于气虚血瘀、热毒内盛所致的便秘、痤疮、颜面色斑等。该药的排便作用，主要以配方中的大黄、芒硝泻下剂起作用，以排便起到排毒作用，间接达到祛除痤疮、颜面色斑的作用，该方中直接起养颜美容作用的药物很少，而其中的大黄、芒硝在较长时间服用过程中易产生泻剂性结肠引起继发性便秘，泻剂性结肠对任何药物不产生应答反应，而患者的继发性便秘更为严重。从该方药的第二种服用方法看，是小剂量维持，在小剂量使用大黄时，大黄中鞣质成份的便秘作用会掩盖其少量泻下成份的排便泻下作用，使患者产生继发性便秘，因此不可长时间服用，在一些权威的中药学文献中，对大黄、芒硝的使用也都有中病即止，不可久服的提示。
该药用于气虚血瘀、热毒内盛所致便秘，而热毒内盛引起的便秘在现代临床中很少见，便秘通常是由多种原因引起的症状，如胃肠功能的因素，使用强力广谱抗生素造成的肠道菌群紊乱、有益菌比例减少、有害菌比例升高等因素，根椐中老年人产生便秘的原因主要是阴虚津亏、气虚血虚、脾胃虚弱、肠燥便秘、粪毒入血所致痤疮、颜面色斑，解决患者的便秘问题和养颜问题需要尽可能的标本兼顾，而“排毒养颜胶囊”治标有余却治本不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种滋阴养血活血、调和脾胃、清热解毒、润肠通便的一种通便排毒、养颜美容的中成药，主治阴虚津亏、五心烦热、气虚血虚、肠燥便秘、粪毒入血所致的痤疮和颜面色斑。
本发明的技术方案如下一种通便排毒、养颜美容的中成药，是由以下重量配比的原料药或其有效提取成分制成的药剂知母6-12份 当归6-12 份黄精10-15份枸杞子 6-15份西洋参3-6 份熟大黄 3-12份炒枳壳5-10份 白芍9-30份 金银花10-60份肉苁蓉9-15份 荷叶6-10份 火麻仁10-15份低聚糖10-60份其优选配方如下知母12份 当归10份 黄精15份枸杞子 15份 西洋参 6份 熟大黄 6份炒枳壳 10份 白芍10份 金银花 15份肉苁蓉 12份 荷叶6份 火麻仁 15份低聚糖 10份其中的低聚糖优选低聚木糖；药剂可以采用任何一种药剂学上所说的口服类剂型，具体可采用片剂、丹剂、膏剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
本发明药剂中各种组分的药理药性如下大黄[药性]味苦，性寒。归脾、胃、大肠、肝经。沉而降，走而不守。熟大黄泻下作用缓和，能减轻或消除腹痛等副作用，而活血作用较好，并突出了泻火解毒功能。
1、《本经》“味苦，寒。”2、《纲目》“足太阴、手足阳明，手足厥阴五经血分之药。”3、《本草经疏》“实则泻之。大黄气味大苦大寒，性秉直遂，长于下通，故为泻伤寒、温病、热病、湿热、热结中下二焦，二便不通，及湿热胶痰滞于中下二焦之要药，祛邪止暴，有拨乱反正之殊功。”[功效主治]泻下攻积，泻火解毒，凉血祛瘀，清热利湿。主治实积便秘，热结胸痞，胃热。
泻下攻积，泻火解毒，活血祛瘀，清利湿热。
现代中药药理研究已知大黄中的番泻叶苷类及蒽醌类为其泻下的主要有效成分。酒炖品中大黄酸苷减少12％-13％，泻下效力降低30％左右，说明酒炖大黄既可使泻下作用缓和，又能达到排除肠内积滞的目的。小剂量长时间服用不致引起耗液伤胃之弊。炮制对大黄的退热作用无明显影响。在临床应用中，熟大黄可消除生大黄的腹痛、恶心、呕吐等消化道副作用。因此卫生部公布的可用于保健食品的中药名单中有熟大黄。
火麻仁[药性]味甘，性平。有小毒。归脾、胃、大肠经。质润通降。
1、《本经》“味甘，平，微寒。”2、《药品化义》“能润肠，体润能去燥，专利大肠气结便闭。凡老年血液枯燥，产后气血不顺，病后元气未复，或禀弱不能运行，皆治。”[功效主治]润燥滑肠，利水通淋，活血祛风。主治肠燥便秘，水肿，热淋。
润燥滑肠，利水通淋，活血祛风。
现代中药药理研究表明火麻仁有通便作用，并有降压、降血脂作用。
白芍[药性]味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。主入血分，敛降而微升。
1、《本经》“味苦，平。”2、《新修本草》“益女子血。”[功效主治]养血敛阴，平肝，主治月经不调，痛经，崩漏，带下，自汗盗汗。
养血敛阴，平肝，柔肝止痛。
现代中药药理研究白芍对肠管运动有明显的抑制作用。芍药苷具有较好的解痉作用。对淀粉酶活力有明显的抑制作用。白芍对大鼠应激性溃疡有预防作用。具有保肝作用。
当归[药性]味甘、辛、微苦，性温。归肝、心、脾经。香郁行散，可升可降。
1、《本经》“味甘，温。”2、《本草从新》“润胃肠，泽皮肤，去瘀生新，温中养血，活血舒筋，排脓止痛。”[功效主治]补血，活血，润肠通便。主治血虚、血瘀诸证，肠燥便难。
补血，活血，调经止痛，润肠通便。
现代中药药理研究表明当归、阿魏酸可对抗H2O2和O-2引起离体人红细胞膜LPO反应以及抗氧自由基和MDA的溶血作用，阿魏酸有直接减少H2O2含量作用，所以当归有抗氧化和清除自由基作用。
肉苁蓉[药性]味甘、咸，性温。归肾、大肠经。质润肉厚，从容和降。
1、《本经》“味甘，微温。”2、《玉楸药解》“暖腰膝，健骨肉，滋肾肝精血，润肠胃结燥。”[功效主治]补肾阳，益精血，润肠通便。主治肾阳虚衰，精血亏损，肠燥便秘。
补肾阳，益精血，润肠通便。
现代中药药理研究表明肉苁蓉可增强卵巢的促黄体功能，对消化系统有显著提高小肠推进度，增强肠蠕动，改善肠肌运动功能的作用。肉苁蓉有效成分也有明显的抗衰老作用，对SOD活性有显著增强作用，且呈量效关系。
西洋参[药性]味甘、微苦，性凉。归肺、心、胃、肾经。质润气清，降而能升。
1、《本草备要》“苦、甘，凉。味厚气薄。”2、《本草备要》“补肺降火，生津液，除烦倦。虚而有火者相宜。”
3、《中国药用植物志》“补血，强壮。”[功效主治]益气养阴，清降虚火，生津止渴。主治气阴不足，虚火偏盛，虚劳烦倦，暑热伤津，消渴，口干咽燥。
益气养阴，清降虚火，生津止渴。
现代中药药理研究表明西洋参有增强体质及抗非特异性刺激作用，升高血清SOD活性，对肝脏SOD活性有升高趋势。
知母[药性]味苦、微甘，性寒。入肺、胃、肾经。质润气和，降而能升。
1、《药品化义》“体润，色淡黄，气和；味苦略辛，性凉；能升能降。”2、《本经》“主消渴热中，除邪气，肢体浮肿，下水，补不足，益气。”3、《药性论》“主治心烦躁闷。”[功效主治]清热泻火，化痰止咳，滋阴润燥。主治热病烦渴，肠燥便秘。
清热泻火，化痰止咳，滋阴润燥。
现代中药药理研究表明知母有利胆作用，可促进消化，并具有降糖作用。
枳壳[药性]味苦、酸、微辛，性微寒。归肺、脾、胃、大肠经。气香泄散，降中有升。
1、《开宝本草》“味苦、酸，微寒，无毒。”2、《医学启源》“治胸中痞塞，泄肺气，化痰，消食，破气。”[功效主治]理气宽中，化痰消积。主治胸膈痞满，食积不化，脘腹胀满。
理气宽中，行滞消积。
现代中药药理研究表明枳壳对消化道运动有双向调节作用，可抑制反应素抗体产生的被动皮肤过敏反应。
枸杞子[药性]味甘，性平。归肝、肾、肺经。质润气和，可升可降。
1、《要药分剂》“入肝、肾二经，兼入肺经。”2、《药性论》“能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神，令人长寿。”3、《本经》“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”[功效主治]补肾益精，养肝明目，润肺生津。主治肝肾亏虚，腰膝酸软，消渴。头晕目眩。
补肾益精，养肝明目，润肺生津。
现代中药药理研究表明枸杞子可提高免疫力，抗肿瘤，抗氧化、抗衰老作用，使肝中MDA降低，SOD活动增加，红细胞中SOD活性增高，清除自由基，使黄体合成素释放激素后黄体生成素分泌反应明显增加，宁夏枸杞提取物显著降低血糖且作用持久。
荷叶[药性]味苦、辛、微涩，性凉。归心、肝、脾经。清香升散。
1、《本草药性大全》“味苦、辛，气凉，无毒。”2、《本草再新》“清凉解暑，止渴生津。解火毒。”[功效主治]清暑利湿，健脾升阳，散瘀止血。主治暑热烦渴，食少腹胀，便血，损伤瘀血。
清暑利湿，健脾升阳，散瘀止血。
现代中药药理研究表明荷叶具有良好的降脂作用，它的提取液对体外氧自由基具有很强的清除能力。
金银花[药性]味甘、微苦，性寒。归肺、心、胃经。体轻芳香，清透内外。
1、《滇南本草》“味苦，性寒。”2、《雷公炮制药性解》“主热毒血痢，消痈散毒，补虚疗风，久服延年。”3、《本草备要》“养血止渴，治疥癣。“[功效主治]清热透表，解毒利咽，凉血止痢。主治温热表证，发热烦渴，热毒血痢。
清热透表，解毒利咽，凉血止痢。
现代中药药理研究表明金银花具有抗病原微生物作用，并有抗内毒素，对内毒素引起的发热有解热作用，并加速内毒素从血中清除。
黄精[药性]味甘，性平。归脾、肺、肾经。质润醇浓，可升可降。
1、《别录》“味甘，平，无毒。”2、《天宝本草》“专入脾，兼入肺、肾。”3、《道藏神仙本草》“宽中益气，颜色鲜明，发白更黑，齿落更生。”4、《药物图考》“主理血气，坚筋骨，润皮肤，去面黑，目痛，眦烂。”[功效主治]润肺养阴，健脾益气，滋肾填精。主治阴虚肺燥，脾虚食少倦怠乏力，口干消渴，肾亏腰膝酸软。
润肺养阴，健脾益气，滋肾填精。
现代中药药理研究表明黄精有抗衰老作用，可增加SOD、GSH-PX活性，保护细胞免于过氧化损害。对免疫功能低下患者的淋巴细胞有高度激发作用。黄精溶液体外可增强纤维蛋白溶解酶活性，可美容。
低聚糖是由2～10个单糖组成的低度聚合糖，人体肠胃道内没有水解功能性低聚糖的酶系统，因此它们不被消化吸收而直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，是双歧杆菌的增殖因子。多数低聚糖带有甜度不一的甜味，因具有独特的生理功能而成为一种重要的功能性食品添加剂，功能包括以下四个方面(1)很难或不被人体消化吸收，所提供的能量值很低或根本没有。可供糖尿病人、肥胖病人和低血糖病人食用。(2)活化肠道内双歧杆菌并促进其生长繁殖，随着广谱和强力的抗菌素广泛应用使人体肠道内正常的菌群平衡受到破坏，有目的增加肠道中有益菌的数量显得十分必要。通过摄入功能性低聚糖来促使肠道内双歧杆菌自然增殖显得更切实可行。(3)不会引起牙齿龋变，有利于保持口腔卫生。(4)由于功能性低聚糖不被人体消化吸收，属于水溶性膳食纤维，具有膳食纤维的部分生理功能，可降低血清胆固醇和预防结肠癌等。
本发明的药方由经典古方“承气养荣汤”和回族民间验方加味而成，方中知母、当归、金银花清热解毒、凉血活血、解毒除烦，金银花久服延年，枸杞子、黄精、肉苁蓉滋补肾、脾、胃、肺，枸杞子久服易白，黄精久服益寿，枸杞子补肾为主是补先天，黄精补脾胃为主是补后天，肉苁蓉补肾阳、益精血、润肠通便，方中白芍理气宽中、消积、柔肝、使脾胃调和，炒枳壳理气宽中、化痰消积。西洋参益气养阴、清降虚火、生津止渴。熟大黄在本方用量很少，熟大黄无泻下作用，润肠通便、泻火解毒、凉血祛瘀，熟大黄是卫生部公布的可以用于保健食品的中药。荷叶清暑利湿、健脾升阳。现代药理研究证实，金银花主要成份绿原酸可以中和细菌内毒素，痤疮、颜面色斑正是肠道有害菌内毒素被吸收入血后而引起的，枸杞子和当归可以增强体内SOD活性，有效清除自由基，可以使皮肤充满活力、消除色斑，熟大黄抗血小板凝结的效力是生大黄的4倍，可以有效防止血栓形成。方中低聚糖是功能性食品添加剂，不被人体消化吸收，不会影响血糖水平波动，不会产生龋齿，直接进入肠道被有益菌双歧杆菌分解利用作为营养，对双歧杆菌具有增殖作用，使有害菌比例下降，肠道菌群达到平衡。双歧杆菌对粪便的作用是双向的调节，使大便正常。肠道菌群平衡才是治疗便秘的治本之法，所有通便之法都是治标而已。双歧杆菌能合成B族维生素和叶酸，能减少有毒发酵物质及有害细菌酶的产生，双歧杆菌能增强免疫力，能保护肝脏。低聚糖的化学结构稳定，热稳定性及化学稳定性都较好，和传统中药共同组方在加工成中成药各种剂型时不会被破坏，能满足剂型加工的条件要求。
本发明的组方是在“排毒养颜胶囊”的背景下以一种全新思路创造出的一种更加切合实际需要的组方，全方滋阴生津、补肾健脾、调和脾胃、养血活血、清热解毒、润肠通便，并且在传统中药中加入了功能性食品添加剂，使传统中药无法达到的目的通过安全无毒无付作用的功能性食品添加剂达到目的，本发明的组方尤其适合存在阴虚津亏、脾胃虚弱、气虚血虚、肠燥便秘等症状的中老年患者，其中加入的功能性添加剂能调节肠道菌群平衡，而金银花的主要成分绿原酸能中和内毒素迅速排出内毒素，能解决痤疮、颜面色斑的病因问题，枸杞子、当归、黄精增强SOD活性的功能，具有很好的养颜美容作用。
关于本发明治疗效果的参考资料如下一、诊断标准每周大便等于或少于四次者、且大便量少，形状如桃核大小的粪球状，既为便秘，同时，伴为口干咽燥，五心烦热，睡眠不好，腰膝酸软阴虚津亏症状，颜面生有黄褐斑，痤疮者。
二、治疗方法以本发明组方优选配方，各药粉碎为细末，混匀、练蜜为丸如黄豆大，第次10-20克，日服二次，服用方法，以15-30克蜂蜜冲温开水送服，10天为一疗程。
三、疗效判定标准1、痊愈服药后，大便每日一次，腹部没有胀满感，痤疮消退，色斑颜色减轻。
2、好转大便一日一次量较少，腹部仍有不适感。座疮消退，颜面色斑减轻。
3、无效大便1-2日一次，量少，腹腔部仍有胀满感，座疮无明显消退颜面色斑无明显减轻。
四、病例选择随机选择63例病人，年龄均在30-80岁之间，平均40岁-55岁，女性48例，男性15例，患者中全部为大便每周在四次或少于四次，58例患者伴有痤疮，颜面色斑。
五、治疗结果63例病人全部以病人主诉作为诊断标准。(因为目前临床对便秘没有统一的诊断标准及检查方法)治疗结果见下表
具体实施方式
下面结合实施例来对本发明作进一步详细的说明例1选取以下重量配比的原料药或其有效提取成分知母12份 当归10份 黄精15份枸杞子 15份 西洋参 6份 熟大黄 6份炒枳壳 10份 白芍10份 金银花 15份肉苁蓉 12份 荷叶6份 火麻仁 15份低聚木糖10份首先将除低聚木糖外的各味原料药按比例混合、粉碎、过筛，然后按照本领域普通技术人员所知的中成药加工工艺生产出中成药，最后加入低聚木糖混合均匀后成型包装即可。
例2选取以下重量配比的原料药或其有效提取成分知母6份 当归6份 黄精 10份枸杞子 6份 西洋参 3份 熟大黄3份炒枳壳 5份 白芍9份 金银花10份肉苁蓉 9份 荷叶6份 火麻仁10份低聚木糖10份首先将除低聚木糖外的各味原料药按比例混合、粉碎、过筛，然后按照本领域普通技术人员所知的中成药加工工艺生产出中成药，最后加入低聚木糖混合均匀后成型包装即可。
例3选取以下重量配比的原料药或其有效提取成分知母12份 当归12份 黄精15份枸杞子 15份 西洋参 6份 熟大黄 12份炒枳壳 10份 白芍30份 金银花 60份肉苁蓉 15份 荷叶10份 火麻仁 15份低聚木糖60份首先将除低聚木糖外的各味原料药按比例混合、粉碎、过筛，然后按照本领域普通技术人员所知的中成药加工工艺生产出中成药，最后加入低聚木糖混合均匀后成型包装即可。
例4选取以下重量配比的原料药或其有效提取成分知母8份 当归8份 黄精 12份枸杞子 10份 西洋参 4份 熟大黄5份炒枳壳 7份 白芍13份 金银花20份肉苁蓉 11份 荷叶8份 火麻仁12份低聚木糖20份首先将除低聚木糖外的各味原料药按比例混合、粉碎、过筛，然后按照本领域普通技术人员所知的中成药加工工艺生产出中成药，最后加入低聚木糖混合均匀后成型包装即可。
例5选取以下重量配比的原料药或其有效提取成分知母10份 当归 11份 黄精 13份枸杞子 12份 西洋参5份 熟大黄10份炒枳壳9份 白芍25份 金银花40份肉苁蓉13份 荷叶 9份 火麻仁14份低聚木糖 40份首先将除低聚木糖外的各味原料药按比例混合、粉碎、过筛，然后按照本领域普通技术人员所知的中成药加工工艺生产出中成药，最后加入低聚木糖混合均匀后成型包装即可。
本发明在临床应用中的典型病例如下病例1、周梅芳女、53岁，退休工人，自退休后经常便秘，腹部胀满不适，五心烦热，口干咽燥，饮而不止渴，睡眠不好，面部常有座疮。服用“排毒养颜胶襄”二日，从第三日起大便反而更为干燥，以至无法解下。停“排毒养颜胶襄”，改用本发明组方15克，每日二次，蜂蜜水送下，一疗程，大便即正常，大便一日一次，面部再无痤疮发生。
病例2、杨翠青，女、47岁，化验技师，近几月来，大便2日一次，量少且呈粪球，面部出现黄褐斑，有时发痒。以发明组方20克，每日二次，蜂蜜水送服，一疗程后，大便每日一次，继服一疗程，面部色斑减轻。
病例3、许丙忠，男、49岁，职员，一年前肺部感染住院治疗，出院后，即大便不畅，发展到便秘，量少，且伴有低热，血象检查，各项正常，体温常在37.5-37.8度之间。以发明组方20克每日二次蜂蜜水送服，一疗程体温正常37度，二疗程大便正常，一日一次，腹部舒适，全身轻松。
病例4、李勇，男、62岁，个体户，半年前遇车祸，腿部骨折，住院后，大便减少，出院后，每二日解便一次，量少，伴有低热，37.5-37.7度之间，轻微血压升高，低压100-110mmHg。高压140-150mmHg。服发明组方15克，每日二次，蜂蜜水送服一疗程，体温、血压恢复正常，二疗程后，大便基本正常，三疗程后，大便一日一次，腹部舒适，全身轻松。
病例5、王忠孝，男、52岁，工人、半年来，大便日渐减少，饮食不佳，腰膝酸软，口干咽燥，五心烦热，每日饮水多但仍觉渴，且面色发黑。服发明组方15克，每日二次，蜂蜜水送服，一疗程后，五心烦热，口干咽燥减轻。饮水量明显减少，大便渐多，二疗程后，大便一日一次，饮食好转，腰膝酸软好转，面色黑渐减，三疗程后腰膝酸软症状无，面色正常。
病例6、刘佳，女、干部，51岁，一年来，大便渐少，五心烦热，口干思饮，睡眠不好，心情不快易怒，饮食不佳，近几月症状有所加重，大便二日一次，量少，腹部不适，午后有低热，37.5度左右，面部出现色斑。服发明组方15克一日三次，蜂蜜水送服，一疗程后，低热症状消失，饮食改善，睡眠好转，大便渐多，二疗程后，五心烦热消失，饮食正常，思饮症状消失，大便一日一次，且量多成形，身轻气爽，面部色斑消退。
权利要求
1.一种通便排毒、养颜美容的中成药，其特征在于是由以下重量配比的原料药或其有效提取成分制成的药剂知母 6-12份当归 6-12份黄精 10-15份枸杞子 6-15份西洋参 3-6份 熟大黄 3-12份炒枳壳 5-10份白芍 9-30份金银花 10-60份肉苁蓉 9-15份荷叶 6-10份火麻仁 10-15份低聚糖 10-60份
2.如权利要求1所述的一种通便排毒、养颜美容的中成药，其特征在于其优选配方如下知母 12份当归 10份黄精 15份枸杞子 15份西洋参 6份 熟大黄 6份炒枳壳 10份白芍 10份金银花 15份肉苁蓉 12份荷叶 6份 火麻仁 15份低聚糖 10份
3.如权利要求1或2所述的一种通便排毒、养颜美容的中成药，其特征在于所述低聚糖采用低聚木糖。
4.如权利要求3所述的一种通便排毒、养颜美容的中成药，其特征在于所述药剂是任何一种药剂学上所说的口服类剂型。
5.如权利要求4所述的一种通便排毒、养颜美容的中成药，其特征在于所述药剂是片剂、丹剂、膏剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种中成药，尤其是一种通便排毒、养颜美容的中成药，是由以下重量配比的原料药或其有效提取成分制成的药剂知母6－12份、当归6－12份、黄精10－15份、枸杞子6－15份、西洋参3－6份、熟大黄3－12份、炒枳壳5－10份、白芍9－30份、金银花10－60份、肉苁蓉9－15份、荷叶6－10份、火麻仁10－15份、低聚糖10－60份，本发明公开了一种滋阴养血活血、调和脾胃、清热解毒、润肠通便、养颜美容的中成药，主治阴虚津亏、五心烦热、气虚血虚、肠燥便秘、粪毒入血所致的痤疮和颜面色斑。
文档编号A61P1/00GK1748768SQ200410079919
公开日2006年3月22日 申请日期2004年9月17日 优先权日2004年9月17日
发明者杜正东, 杜鹏 申请人:杜正东, 杜鹏