专利名称：治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药的制作方法
技术领域：
本发明属一种组合物，具体涉及一种治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药。
背景技术：
在现代生活中，有不少处于“亚健康”状态的人群，所谓“亚健康”状态，是指介于健康与疾病之间的边缘状态，其中最常见的是运动性疲劳综合症和慢性疲劳综合症，其关键病理环节是脑疲劳，目前也有一些治疗该病症的中西药，并有一定作用，但西药的副作用较大，中药也还需进一步提高疗效。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效明显、毒副作用小的治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药。
解决上述问题的技术方案是本发明中成药是由下述重量配比的中药原料制成灵芝800～1200份蚂蚁400～600份阿胶珠200～300份酸枣仁400份～600份 磁石160～240份将上述重量配比的中药原料制成剂型中成药。
上述剂型中成药可以是胶囊剂、丸剂、颗粒剂、汤剂、粉剂等剂型。
本发明认为运动性疲劳和慢性疲劳综合症的病因是血虚不能养神，精虚不能滋肾养脑，从而出现心神不宁，夜寐不安，面白、舌淡、脉细等症，常见病后体虚、劳损，属于慢性医治及调理范畴。中医治疗是气虚补气，血虚养血，本发明按中医“精不足者补之以味”的治疗原则和“气血平和，百病不生”的理论，以滋阴为主组成本发明配方。
方中以灵芝为君，灵芝甘平，养心安神，益气补血；
以蚂蚁、阿胶珠为臣，蚂蚁咸寒，具有益气养血安神抗息志之力，阿胶珠味甘性平，归肝肺肾经，具有补血滋阴之功效，以二者为臣伴灵芝可增强其养血安神之功效；以酸枣仁为佐，酸枣仁甘平，入心脾肝所经，具有养肝，宁心安神之功，能治疗惊悸多梦，虚烦津亏等症；以磁石为使，磁石味咸性平，入肝肾经，具有安神镇惊、镇气平喘之功效；本发明全方在益气养阴补血的基础上，佐以安神镇静，使之能修复体能，迅速消除疲劳，根据人体生物钟节律理论，本发明与另一处方“温阳激活颗粒”(已另案申请专利)配合使用，早服“温阳激活颗粒”，晚服“滋阴修养胶囊”(即本发明处方)，因本发明处方“滋阴修养胶囊”具有养阴安神，气血平和的功效，故能使服用者夜晚因神静而气血保养，白昼即自然力气增，使生命节律活动正常，有利于体能、体力、体魄、耐力都处于颠峰状态。
下面是用本发明处方“滋阴修养胶囊”配合“温阳激活颗粒”治疗100例亚健康人群的有关临床资料一、观察对象我们选择50岁以上的慢性疲劳亚健康人群，研究生物节律的调整在防治亚健康中的重要作用，采用早服“温阳激活颗粒”，晚服本发明处方“滋阴修养胶囊”的时相给药方法，观察其对节律调整和疲劳恢复的作用，并选择以白天具有精神疲倦等症状，而晚上又具有睡眠障碍的典型病例进行观察。
二、观察基本概况在100例观察对象中，男性64例，女性36例；年龄50～70岁为主，60岁以上71例，60岁以下29例，其中80％无烟酒嗜好，有高血压病史者52例，高血脂93例，均有亚健康状态和睡眠障碍，85％是从事脑力劳动的。
三、观察方法白天，按疲劳22个指标测定具有五个阳性症状为轻度，八个为中度，十个阳性症状为重度。
晚上，按睡眠障碍12个指标测定具有5个症状为中度，6～8个即为重度。
本试验以服药18天后(即服用三盒时相药，“温阳激活颗粒”与本发明处方“滋阴修养胶囊”)前后测试，以自觉症状为依据；按临床研究方案规定，早饭后2小时服“温阳激活颗粒”一袋(每袋10克)，早饭后4小时再服用“温阳激活颗粒”一袋，晚睡前2小时服本发明处方“滋阴修养胶囊”2粒(每粒0.3克)，睡前10分钟再服2粒。
四、观察结果时相给服药后显效1、白天精神状态精力旺盛，食欲佳，仅个别症状轻度存在，未见完全消失；2、睡眠障碍，疲劳症状基本消失，能作到入睡快，每晚睡6小时以上，仅易醒仍存。
有效1、白天精神状态尚旺盛，疲劳由重度、中度、轻度逐项降低80％；2、睡眠入睡快，中度疲劳消失，个别轻度症状存在。
无效治疗18天后无改善，仅有个别或仅一、二个症状改善。
中途停药或只吃早上或只吃晚上均不列入统计。
根据上述判别断标准，结果如下有效率97％，其中显效83％；无效3％。
其中无效者，多因阴虚较甚用后有头晕故自动停药。
也有在50岁以下的个别人群，时相服用上述处方成药后有明显疗效，如某初中生，经常头晕，记忆力差，经服用上述处方成药后症状明显好转。
经临床和跟踪观察，目前还没有一例患者出现不良反应。
结论100例亚健康人群的临床观察，虽然前后未作血清尿氮等的测试，也未作对照，仅以患者前后的感觉已是有显著差异。本发明适用于运动性疲劳和慢性疲劳综合症的亚健康人群。
本发明具有补养气血、安神益智、修复体力的功效，对患有运动性疲劳或慢性疲劳综合症的亚健康人群有明显疗效，毒副作用小，特别是将本发明按人体生物钟节律服用治疗时，可取得更显著的疗效。
具体实施例方式
实施例1本例由下述重量配比的中药原料制成灵芝1000克 蚂蚁500克 阿胶珠250克 酸枣仁500克 磁石200克用上述原料制成胶囊剂型中成药的过程是1、按上述配料比取蛤粉置铁锅内武火加热至呈旋涡灵活状态，投入阿胶丁，不断翻动至鼓起呈圆珠状，内无糖心时速取出，筛去蛤粉得到阿胶珠放晾备用；2、按上述配料比取灵芝、干蚂蚁、酸枣仁，用65％乙醇进行回流提取；3、对第二步的醇提液减压回收乙醇，得到醇浸膏干燥粉碎备用；4、按上述配料比取磁石及第一步得到的阿胶珠，水提两次，2.0h/次，每次加10倍的水；5、将第4步得到的水提液进行减压浓缩离心处理，把上清液进行浓缩，得到水浸膏；将水浸膏干燥粉碎备用；6、将第3步、第5步得到的粉碎料制成颗粒，分装在胶囊中，每粒胶囊0.3克，即制成滋阴修养胶囊。
滋阴修养胶囊的服用方法是每晚睡前2小时服2粒，睡前10分钟再服2粒。
实施例2按后面所附原料重量配比表取料，用传统方法制成片剂剂型的中成药。
实施例3按后面所附原料重量配比表取料，用传统方法制成汤剂剂型的中成药。
实施例4按后面所附原料重量配比表取料，用传统方法制成丸剂剂型的中成药。
实施例5按后面所附原料重量配比表取料，用传统方法制成颗粒剂剂型的中成药。
实施例6按后面所附原料重量配比表取料，用传统方法制成粉剂剂型的中成药。
实施例2-6原料配比(重量份)灵芝 蚂蚁 阿胶珠 酸枣仁 磁石实施例2800 400280400180实施例31000 460200600200实施例41100 600240450240实施例5900 500220500160实施例61200 560260550220上述实施例均能取得较好的疗效。
权利要求
1.治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药，其特征在于是由下述重量配比的中药原料制成灵芝800～1200份 蚂蚁400～600份 阿胶珠200～300份酸枣仁400份～600份 磁石160～240份将上述重量配比的中药原料制成剂型中成药。
2.根据权利要求1所述的治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药，其特征在于是由下述重量配比的中药原料制成灵芝1000份 蚂蚁500份 阿胶珠250份 酸枣仁500份磁石200份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药，其特征在于所述的中成药为胶囊剂型。
全文摘要
治疗运动性疲劳和慢性疲劳综合症的中成药，其特征在于是由下述重量配比的中药原料制成灵芝800～1200份，蚂蚁400～600份，阿胶珠200～300份，酸枣仁400份～600份，磁石160～240份。本发明具有补养气血、安神益智、修复体力的功效，对患有运动性疲劳或慢性疲劳综合症的亚健康人群有明显疗效，特别是根据人体生物节律服用本处方中成药后，可取得更显著的疗效。
文档编号A61P43/00GK1651063SQ20041010151
公开日2005年8月10日 申请日期2004年12月22日 优先权日2004年12月22日
发明者程昭寰 申请人:北京玉泉中医院